附件2：認證認可行業(yè)標準草案編制說明1、基本信息1.1 標準草案名稱中文司法鑒定/法庭科學機構能力認可通用要求英文Accreditation general requirement for the competence of forensic units1.2 與國際標準和國外先進標準一致性程度情況等同采用修改采用非等效采用未采用標準編號ISO/IEC 17025:2017英文名稱General requirements for the competence of testing and calibration laboratories中文名稱檢測和校準實驗室能力的通用要求1.3 任務來源批準立項的文件名稱和文件號認監(jiān)委關于下達2018年第二批認證認可行業(yè)標準制（修）訂計劃項目的通知(2018年12月13日網(wǎng)站發(fā)布)計劃編號2018RB0571.4制（修）訂制定修訂（被修訂標準名稱及編號：）司法鑒定/法庭科學機構能力認可通用要求RB/ T198-20151.5 起止時間2019年1月-2019年12月1.6 標準起草單位中國合格評定國家認可中心、司法部司法鑒定科學研究院、公安部物證鑒定中心、公安部網(wǎng)絡安全保衛(wèi)局、最高人民檢察院檢察技術信息研究中心、吉林出入境檢驗檢疫局技術中心、北京市公安局刑事偵查總隊1.7 起草團隊唐丹舟、王彥斌、高俊薇、鹿陽、宋桂蘭、白慶華、侯君釗、沈敏、方建新、花鋒、劉曉宇、周頌東、牟峻、張大明、劉力、陳霞、趙炳南1.8標準體系表內編號RB/T198-20151.9調整情況2、背景情況2.1 目的、意義（工作開展背景及要求）司法鑒定/法庭科學是指在訴訟活動中鑒定人運用科學技術或者專門知識對訴訟涉及的專門性問題進行鑒別和判斷并提供鑒定意見的活動。司法鑒定/法庭科學鑒定結果關系到司法公正的實現(xiàn)和人民群眾合法權益的保護。目前，公安系統(tǒng)縣級以上法庭科學實驗室3718家，司法系統(tǒng)屬于三大類司法鑒定機構2000家左右；檢察院系統(tǒng)擁有的實驗室為300余家。司法鑒定/法庭科學機構管理是否規(guī)范對于能否公正司法起著至關重要的作用。實驗室認可通常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。認可是司法鑒定/法庭科學機構管理走向規(guī)范化、科學化與國際化的重要手段和途徑。獲得權威機構的認可，已成為發(fā)達國家司法鑒定機構(法庭科學實驗室)證明其技術能力和管理水平的通行做法。2005年2月28日，全國人民代表大會常務委員會頒布了關于司法鑒定管理問題的決定。該決定第5條明確規(guī)定從事法醫(yī)類鑒定、物證類鑒定和聲像資料鑒定（簡稱“三大類”）的司法鑒定機構應當“有在業(yè)務范圍內進行司法鑒定所必需的依法通過計量認證或者實驗室認可的檢測實驗室”。人大決定頒布后，司法部、公安部、高檢院先后發(fā)布了相關管理辦法，均提出相同要求。因此，司法鑒定機構通過認證或認可也是其合法從業(yè)的法定條件之一。2008年1月17日，中央政法委員會制定了關于進一步完善司法鑒定管理體制遴選國家級司法鑒定機構的意見（政法20082號），強調了通過認可是遴選國家級、省級司法鑒定機構的硬性標準。司法部 國家市場監(jiān)督管理總局關于規(guī)范和推進司法鑒定認證認可工作的通知（司發(fā)通201889號）于2018年8月22日發(fā)布，對規(guī)范和推進司法鑒定/法庭科學機構實驗室認可工作提出進一步要求。目前國際認可機構間對同一種司法鑒定/法庭科學鑒定項目，依據(jù)的認可標準并不完全一致，不但影響了認可評價效果，也影響了國際間的互認。我國的司法鑒定/法庭科學機構認可工作已經(jīng)全面展開，認可的數(shù)量呈快速上漲趨勢，實現(xiàn)了依據(jù)能力認可通用要求對機構進行評價，解決了檢查與檢測的手段并存、交叉，單獨依據(jù)一種認可標準難以對司法鑒定機構的某一專業(yè)進行準確認可評價的難題，適應了司法鑒定/法庭科學機構認可發(fā)展的新需要和新要求。2013年8月26日，CNAS發(fā)布了CNAS-CL08:2013司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則。該準則自2013年9月1日實施，替代CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則和CNAS-CI01檢查機構能力認可準則，作為CNAS對司法鑒定/法庭科學機構認可的依據(jù)。并以CNAS-CL08為基礎，制定發(fā)布認證認可行業(yè)標準RB/T 198-2015司法鑒定/法庭科學機構能力認可通用要求。2017年10月，新版國際認可標準ISO/IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力的通用要求已經(jīng)發(fā)布，為滿足國際互認要求，結合我國司法鑒定/法庭科學機構認可實際需求，CNAS修訂了CNAS-CL08: 2018司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則，為此也需要對RB/T 198-2015司法鑒定/法庭科學機構能力認可通用要求進行相應的修訂。2.2 與國內外相關標準、文獻的關系2012年8月起，中國合格評定國家認可中心組織來自公安部、司法部、高檢院、高等院校、質檢系統(tǒng)等各部門的司法鑒定/法庭科學認可的評審員和技術專家，開展國家“十二五”科技支撐計劃課題司法鑒定/法庭科學認可評價技術研究與示范。作為主要研究成果，CNAS-CL08:2013司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則于2013年8月26日發(fā)布。該準則自2013年9月1日實施，替代CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則和CNAS-CI01檢查機構能力認可準則，作為CNAS對司法鑒定/法庭科學機構認可的依據(jù)。司法鑒定/法庭科學機構能力認可通用要求RB/T 198-2015于2015年12月2日發(fā)布，2016年7月1日實施。該標準是司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則CNAS-CL08：2013的等同轉化，也覆蓋檢測和校準實驗室能力認可準則ISO/IEC 17025:2005中所有的管理要求和技術要求，適用于所有從事司法鑒定/法庭科學領域鑒定活動的機構。檢測和校準實驗室能力的通用要求ISO/IEC 17025:2017于2017年10月頒布，是ISO/IEC 17025:2005的更新版本，在體例結構和要素設置等方面發(fā)生了較大變化。在文件結構方面，舊版含范圍，引用標準、術語和定義，通用要求，管理要求，技術要求；改版后為范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、通用要求、結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求。在要素設置方面，刪除了分包、預防措施等內容，增加了應對風險和機遇的措施、數(shù)據(jù)控制和信息管理等內容。司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則CNAS-CL08：2018依據(jù)新的ISO/IEC 17025:2017對進行了改版，于2018年3月1日發(fā)布，2018年9月1日實施。適用于司法鑒定/法庭科學領域的鑒定機構為證明其按管理體系運行、具有技術能力并能提供正確的鑒定結果所必須滿足的要求。準則覆蓋了ISO/IEC 17025:2017中所有條款和內容要求，同時采用了ISO/IEC 17020:2012檢驗機構能力認可準則、ILAC-G19：08/2014法庭科學機構認可指南中的部分內容和中國法律法規(guī)的相關要求。是CNAS作為對司法鑒定/法庭科學領域的鑒定機構能力進行認可的基礎。3 編制過程3.1 分工情況本標準承擔單位中國合格評定國家認可中心是國內經(jīng)授權開展認可的唯一權威機構，主要參與單位公安部物證鑒定中心、司法部司法鑒定科學研究院和最高人民檢察院檢察技術信息研究中心分別是公安、司法和檢察院系統(tǒng)中技術力量最強的司法鑒定/法庭科學鑒定機構，同時其他參與單位提供相應的技術和實踐支持。中國合格評定國家認可中心是組織者，同時主要承擔修訂征求意見稿編寫，其他參與單位提供鑒定專業(yè)的技術支持。3.2起草階段2019年1月至8月，編制本修訂標準的征求意見稿。3.3征求意見階段2019年9月，起草小組將征求意見稿報送中國認證認可協(xié)會審核后上網(wǎng)進行公示，廣泛征求國內司法鑒定/法庭科學機構的意見和建議。3.4標準審定階段4 主要技術內容的確定一、主要技術特點對RB/T 198-2015、ISO/IEC 17025:2017、CNAS-CL08：2018等相關文件進行研究和分析整合，對RB/T 198-2015開展修訂，使其與時俱進，有利于鑒定機構開展鑒定活動，使其繼續(xù)為機構客戶、法定管理機構等組織提供能力確認和認可的依據(jù)。二、主要技術內容：1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4通用要求5結構要求6. 資源要求7. 過程要求8. 管理體系要求三、標準修訂對照表見附件。5 驗證情況（適用于方法類標準）5.1 驗證單位情況驗證單位驗證人員驗證時間年月日年月日年月日年月日5.2 驗證過程5.3 驗證數(shù)據(jù)分析5.4 驗證評價5.5 其他應說明的情況6 附加說明（可選項）6.1 宣貫標準的建議建議通過集中培訓形式進行標準宣貫。6.2 修訂和廢除現(xiàn)行有關標準的建議本標準代替RB/T 198-2015司法鑒定-法庭科學機構能力認可通用要求6.3 作為強制性標準或推薦性標準的建議建議作為推薦性標準6.4 其他需要說明的情況無6.5 參考文獻聯(lián)系人王彥斌聯(lián)系電話010-67105281電子郵箱wangybcnas.org.cn注1：本格式的通用部分為第1章、第2章、第4章和第6章。注2：3.4適用于標準草案送審稿，3.5適用于標準草案報批稿，3.6中“預期的管理目標”適用于規(guī)程類標準，3.6中“技術指標”適用于方法類標準，第5章適用于方法類標準編制說明的編寫。注3：3.1和第6章為可選項，其余為必填項。編寫日期：2019年8月31日