T/CMA CC 0452020ICS 01.120A 00T/CMAT/CMA CC 0452020計量檢測電子記錄的通用規(guī)范General specification for electronic record of measurement and testing（征求意見稿）中 國 計 量 協(xié) 會 發(fā) 布2020-XX-XX發(fā)布 2021-XX-XX實施9 目 次前言1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術(shù)語與定義13.1 計量檢測記錄13.2 計量檢測電子記錄13.3 計量信息化管理系統(tǒng)13.4 計量檢測電子記錄模板23.5 計量檢測電子記錄單元23.6 數(shù)據(jù)修約23.7 修約間隔23.8 測量不確定度24技術(shù)要求24.1 總體要求24.2 信息內(nèi)容24.3 電子記錄模板的格式34.4 信息和格式的保護(hù)44.5 溯源數(shù)據(jù)的引用44.6 修改痕跡和過程復(fù)現(xiàn)44.7 測量不確定度的評定44.8 數(shù)據(jù)的計算和修約54.9 電子記錄與證書/報告55 數(shù)據(jù)自動采集55.1 數(shù)據(jù)采集的方式55.2 數(shù)據(jù)驗證56 質(zhì)量與信息化管理66.1 電子記錄的應(yīng)用環(huán)境66.2 電子記錄模板的審核、批準(zhǔn)和調(diào)用66.3 樣品的唯一性標(biāo)識76.4 獲取基本信息76.5 人員資質(zhì)的管控76.6 項目的完整性76.7 項目能力的監(jiān)控76.8 數(shù)據(jù)偏離提醒76.9 結(jié)論的判定及提示76.10 數(shù)據(jù)錄入方式的監(jiān)督76.11 管理制度87 安全保障97.1 安全檢查87.2 數(shù)據(jù)輸入和通訊的安全87.3 文件備份87.4 保密性8附錄A 自動采集系統(tǒng)數(shù)據(jù)驗證方案9前 言本文件按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。本文件由中國計量協(xié)會校準(zhǔn)委員會提出并歸口。本文件起草單位：計量檢測電子記錄的通用規(guī)范1 范圍本文件規(guī)定了計量檢測電子記錄的技術(shù)要求，及數(shù)據(jù)自動采集、質(zhì)量與信息化管理、安全保障等要求，并推薦了適宜采用的方法。本文件適用于法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)、檢測和校準(zhǔn)實驗室（以下簡稱計量實驗室）在技術(shù)質(zhì)量活動中對計量檢測電子記錄的使用和管理。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 3101 有關(guān)量、單位和符號的一般原則GB/T 8170 數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定CNAS-CL01 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則JJF 1001 通用計量術(shù)語及定義JJF 1022 計量標(biāo)準(zhǔn)命名與分類編碼JJF 1033 計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范JJF 1051 計量器具命名與分類編碼JJF 1059.1 測量不確定度評定與表示JJF 1059.2 用蒙特卡洛法評定測量不確定度JJF 1182 計量器具軟件測評指南3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1計量檢測記錄 measurement and test record計量實驗室技術(shù)質(zhì)量活動中最基本的技術(shù)記錄，是檢測人員在檢測過程中對原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算的記載，主要包括檢定記錄、校準(zhǔn)記錄和檢測記錄等技術(shù)記錄。3.2計量檢測電子記錄 electronic record of measurement and testing電子化的計量檢測記錄（以下簡稱電子記錄），記載方式是將檢測過程中對原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算錄入電子設(shè)備，包括采用人工錄入，或采集儀器發(fā)送的檢測數(shù)據(jù)，或接收自動測量系統(tǒng)發(fā)送的包含檢測數(shù)據(jù)的文件等方式，以及這些方式的混合使用。3.3計量信息化管理系統(tǒng) measurement information management system計量實驗室用于管理計量工作所使用的計算機(jī)信息化管理軟件，確保計量實驗室日常工作的正常運(yùn)作，以及保障業(yè)務(wù)、技術(shù)和質(zhì)量等計量工作按管理體系的要求正常運(yùn)行。為實現(xiàn)上述功能，其應(yīng)包含多種功能性模塊，例如：業(yè)務(wù)管理、客戶管理、質(zhì)量管理、財務(wù)管理等模塊。3.4計量檢測電子記錄模板 electronic recording template of measurement and testing檢測人員在檢測前調(diào)用的、未輸入具體信息和檢測數(shù)據(jù)的最初始計量檢測電子記錄（以下簡稱電子記錄模板）。其格式應(yīng)符合技術(shù)規(guī)范檢測項目的要求，支持記錄檢測的完整過程和結(jié)果，以及支持對檢測數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)和追溯。3.5計量檢測電子記錄單元 electronic recording unit of measurement and testing電子記錄中可以區(qū)分的最小區(qū)域，是組成電子記錄的最小單位，一般可顯示或輸入一個完整的字符串、數(shù)據(jù)、公式等。（以下簡稱單元）注：編輯電子記錄時，某一時刻只能激活一個單元并處在編輯狀態(tài)，其它單元均在已確認(rèn)狀態(tài)，對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行修改則會二次或多次激活并確認(rèn)相應(yīng)單元，對修改痕跡進(jìn)行留存和統(tǒng)計以單元為個體。3.6數(shù)據(jù)修約 rounding off for numerical values通過省略原數(shù)據(jù)的最后若干位數(shù)字或數(shù)值，調(diào)整所保留的末位數(shù)字或修約間隔，使最后得到的數(shù)據(jù)最接近原值或風(fēng)險最小的過程。注：經(jīng)數(shù)據(jù)修約后的數(shù)值稱為（原數(shù)據(jù)的）修約值。3.7修約間隔 rounding interval修約值的最小數(shù)值單位。 注：修約間隔的數(shù)值一經(jīng)確定，修約值即為該數(shù)值的整數(shù)倍。3.8測量不確定度 measurement uncertainty, uncertainty of measurement根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測量值分散性的非負(fù)參數(shù)。JJF 1059.14 技術(shù)要求4.1 總體要求電子記錄應(yīng)使用國際單位制，應(yīng)符合GB 3101有關(guān)量、單位和符號的一般原則。電子記錄的總體要求應(yīng)具有科學(xué)性、規(guī)范性、可追溯性和保密性，應(yīng)符合檢測人員提高效率、減少數(shù)據(jù)差錯的要求，適應(yīng)現(xiàn)代計量數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化技術(shù)的發(fā)展以及滿足計量實驗室對計量檢測質(zhì)量有效管控的需要。計量實驗室使用電子記錄進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量活動必須受到管理體系的有效管控，在使用電子記錄的各個環(huán)節(jié)必須通過計量信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行受控，以保證計量檢測工作真實、可靠。4.2 信息內(nèi)容電子記錄的信息應(yīng)正確，其中計量術(shù)語應(yīng)參照J(rèn)JF 1001通用計量術(shù)語及定義，計量標(biāo)準(zhǔn)名稱應(yīng)參照J(rèn)JF 1022計量標(biāo)準(zhǔn)命名與分類編碼，計量器具名稱應(yīng)參照J(rèn)JF 1051計量器具命名與分類編碼。電子記錄至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）受控文件編號。電子記錄模板應(yīng)按計量實驗室管理體系中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行編號，每一個電子記錄模板均具有唯一的受控文件編號。b）標(biāo)題。需明確樣品的名稱和記錄類型，記錄類型包括檢定記錄、校準(zhǔn)記錄和檢測記錄等，例：“工作用玻璃液體溫度計檢定記錄”。c）技術(shù)依據(jù)。所依據(jù)的計量檢測方法，包含檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、自編技術(shù)規(guī)范等，某些項目可增加“附加要求”，例如零部件檢測的圖紙尺寸要求等。一般，技術(shù)依據(jù)在計量檢測前的合同中已與委托方約定。d）樣品編號。樣品在計量實驗室流轉(zhuǎn)的唯一性編號，每個電子記錄對應(yīng)一個或多個樣品編號。e）樣品信息。樣品信息至少包含：委托方名稱（或送檢校單位名稱）、委托方地址（或送檢校單位地址，或聯(lián)絡(luò)信息）、樣品名稱、型號/規(guī)格（或測量范圍）、出廠編號、制造單位，如需要可增加不確定度（或準(zhǔn)確度等級，或最大允許誤差）。f）計量標(biāo)準(zhǔn)器（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，或檢測設(shè)備）。計量檢測使用的主要計量標(biāo)準(zhǔn)器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或檢測設(shè)備信息，至少包含：計量標(biāo)準(zhǔn)器名稱（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱，或檢測設(shè)備名稱）、型號/規(guī)格（或測量范圍）、有效溯源日期、溯源機(jī)構(gòu)等，如需要可增加溯源證書號、不確定度（或準(zhǔn)確度等級，或最大允許誤差）。g）環(huán)境條件。環(huán)境條件的記錄內(nèi)容至少包含：溫度、濕度，記錄內(nèi)容為一個值或一個范圍。按對應(yīng)技術(shù)依據(jù)要求還可增加其它環(huán)境條件，如大氣壓、振動、電源等。h）檢測地點。實施計量檢測的地點，地點描述應(yīng)準(zhǔn)確，不應(yīng)輸入類似“客戶現(xiàn)場”等模糊的描述。i）檢測日期。實施計量檢測的日期，一般是某一日期或一段日期，如需要可以精確到時間。j）有效日期（或下次校準(zhǔn)日期）。出具檢定證書的電子記錄，須按檢定規(guī)程的要求明確有效日期，也可根據(jù)實際使用情況與委托方約定縮短有效日期；出具校準(zhǔn)證書的電子記錄，可以參照技術(shù)依據(jù)的要求并與委托方約定，提出建議下次校準(zhǔn)日期；出具檢測報告的電子記錄一般無此要求。k）項目范圍。出具檢定證書或檢定結(jié)果通知書的電子記錄，須明確項目范圍是按后續(xù)檢定還是首次檢定或使用中檢驗等要求；出具校準(zhǔn)證書或檢測報告的電子記錄的項目范圍可以是部分項目。l）檢測數(shù)據(jù)。計量檢測數(shù)據(jù)的格式和內(nèi)容，用于輸入原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算，是電子記錄的主體部分。m）檢測人員和復(fù)核人員。檢測人員是負(fù)責(zé)計量檢測的人員，復(fù)核人員是對計量檢測工作進(jìn)行復(fù)查、核驗的人員。電子記錄至少應(yīng)包含檢測人員和復(fù)核人員的電子簽名，電子簽名應(yīng)能通過計量信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行管控，如需要可增加簽名日期。4.3 電子記錄模板的格式電子記錄模板格式均應(yīng)受控，且有唯一性編號，其格式與對應(yīng)技術(shù)依據(jù)一致，項目齊全、內(nèi)容完整。電子記錄模板格式的設(shè)計應(yīng)布局合理、整齊美觀，并能進(jìn)行打印。電子記錄模板中原始的觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)的輸入單元應(yīng)為空白，不得在電子記錄模板中事先填入檢測數(shù)據(jù)。允許一些規(guī)定的、常用的數(shù)據(jù)使用默認(rèn)值，但必須可進(jìn)行編輯或選擇其它值，例如檢定點、測量值單位、使用地重力加速度等。推薦電子記錄模板能切換多種功能、選擇多個參數(shù)，使其具有通用性，滿足同一技術(shù)依據(jù)的各種或多種被檢儀器的檢測需求。4.4 信息和格式的保護(hù)電子記錄的部分信息和格式需受保護(hù)，防止未經(jīng)授權(quán)的變動，電子記錄模板的格式和單元應(yīng)可設(shè)置受保護(hù)和撤消保護(hù)兩個狀態(tài)。受控的格式、固定的信息和計算公式等單元一般設(shè)置為受保護(hù)狀態(tài)，輸入觀測數(shù)據(jù)、可選擇參數(shù)等單元應(yīng)設(shè)置為撤消保護(hù)狀態(tài)。推薦不同狀態(tài)的單元使用不同的底色加以區(qū)分，還可設(shè)置一些觸發(fā)格式變化的條件，如數(shù)據(jù)超范圍、離群等條件成立時改變底色進(jìn)行提醒。4.5 溯源數(shù)據(jù)的引用當(dāng)電子記錄需引用計量標(biāo)準(zhǔn)器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等溯源證書中的修正值、修正因子、標(biāo)定值等溯源數(shù)據(jù)時，應(yīng)輸入現(xiàn)行有效數(shù)據(jù)。如引用信息的單元不能通過計量信息化管理系統(tǒng)自動獲取數(shù)據(jù)，檢測前應(yīng)為空白，檢測時進(jìn)行人工輸入，不得事先錄入固定數(shù)據(jù)。推薦引用溯源數(shù)據(jù)的單元通過計量信息化管理系統(tǒng)自動獲取數(shù)據(jù)，以確保引用數(shù)據(jù)現(xiàn)行有效。4.6 修改痕跡和過程復(fù)現(xiàn)修改痕跡是原始的以及修改后的數(shù)據(jù)，包括修改日期、修改前后的內(nèi)容和修改人員，電子記錄的修改痕跡以單元為個體進(jìn)行留存和統(tǒng)計，計量實驗室應(yīng)確保電子記錄的修改可追溯到每一個單元的每一次修改痕跡或原始觀察結(jié)果。具體的，修改人員在修改電子記錄時應(yīng)再次激活某個單元，然后進(jìn)行編輯再進(jìn)行確認(rèn)，如果該單元的數(shù)據(jù)發(fā)生變化，則必須自動留存修改痕跡。電子記錄包含計量檢測的整個過程，推薦宜利用計算機(jī)軟件增強(qiáng)檢測過程的復(fù)現(xiàn)能力，例如：通過電子記錄及計量信息化管理系統(tǒng)復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)輸入的先后順序，可檢查重復(fù)測量、進(jìn)回程測量等檢測過程的正確性。4.7 測量不確定度的評定對于需出具校準(zhǔn)證書的電子記錄應(yīng)評定測量不確定度，檢定證書和檢測報告可不進(jìn)行評定。測量不確定度的評定一般采用JJF 1059.1測量不確定度評定與表示（簡稱GUM法），使用該方法主要適用于以下條件：a） 可以假設(shè)輸入量的概率分布呈對稱分布；b） 可以假設(shè)輸出量的概率分布近似為正態(tài)分布或t分布；c） 測量模型為線性模型，可以轉(zhuǎn)化為線性模型或可用線性模型近似的模型。當(dāng)不能同時完全滿足上述適用條件時，可考慮采用蒙特卡洛法（簡稱MCM）評定測量不確定度，即采用概率分布傳播的方法。MCM的使用詳見JJF1059.2用蒙特卡洛法評定測量不確定度。當(dāng)用GUM法評定的結(jié)果得到蒙特卡洛法驗證時，則依然可以用GUM法評定測量不確定度。電子記錄中評定測量不確定度的單元如未引用相應(yīng)受控文件中的評定結(jié)果或未編制公式進(jìn)行自動評定，則不能事先完成評定工作并輸出評定結(jié)果，每次檢測應(yīng)根據(jù)實際檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行計算并正確表述過程和結(jié)果。測量不確定度的評定可直接引用計量實驗室相應(yīng)受控文件中的數(shù)據(jù)，引用的數(shù)據(jù)應(yīng)適用并注明數(shù)據(jù)來源，不得引用不適用或未受控的數(shù)據(jù)。推薦宜編制公式對每個測量點進(jìn)行逐點評定測量不確定度，并能根據(jù)實際檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息自動生成評定結(jié)果。4.8 數(shù)據(jù)的計算和修約電子記錄除了記載原始的觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)，還應(yīng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行計算和修約并正確表述結(jié)果。電子記錄的計算單元如沒有編制公式進(jìn)行自動計算，應(yīng)為空白，檢測時人工對數(shù)據(jù)進(jìn)行計算并修約后再輸入結(jié)果。其中，數(shù)據(jù)修約的修約間隔為量值的最小值單位，修約規(guī)則如下：a） 需得到最接近原數(shù)據(jù)的修約值時，若修約間隔可表述為10n（n為整數(shù)），進(jìn)舍規(guī)則應(yīng)符合GB/T 8170數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示；若修約間隔不能表述為10n（n為整數(shù)），數(shù)據(jù)修約時將擬修約數(shù)據(jù)X除以修約間隔M，按指定修約間隔為“1”進(jìn)行修約，所得數(shù)值（X/M）再乘以M。b） 在一些情況下為控制風(fēng)險，只要省略的數(shù)值不為零，則保留的末位數(shù)字或修約間隔均進(jìn)位。例如：在測量不確定度計算中，當(dāng)計算得到合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度和擴(kuò)展不確定時可以將不確定度最末位后面的數(shù)都進(jìn)位而不是舍去。JJF 1059.1c） 在一些情況下為控制風(fēng)險，不管省略的數(shù)值多大，保留的末位數(shù)字或修約間隔均不變。例如：在測量不確定度計算中，當(dāng)計算得到有效自由度不一定是一個整數(shù)，可以采用將有效自由度數(shù)字舍去小數(shù)部分取整數(shù)。JJF 1059.1d） 數(shù)據(jù)及單位的表述應(yīng)符合GB 3101有關(guān)量、單位和符號的一般原則以及GB/T 8170數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示。在電子記錄中宜采用編制公式進(jìn)行數(shù)據(jù)計算和修約，修約間隔可以根據(jù)量值進(jìn)行設(shè)置，修約規(guī)則應(yīng)按上述ad的規(guī)則進(jìn)行自動修約。4.9 電子記錄與證書/報告電子記錄的信息量應(yīng)大于對應(yīng)證書/報告的信息量。證書/報告的格式、簽名、印章及副本保存等應(yīng)符合計量實驗室相關(guān)規(guī)定。推薦根據(jù)電子記錄內(nèi)容自動生成證書/報告，證書/報告上的數(shù)據(jù)能正確復(fù)制或映射電子記錄對應(yīng)的數(shù)據(jù)。5 數(shù)據(jù)自動采集5.1 數(shù)據(jù)采集的方式電子記錄允許通過自動采集系統(tǒng)采集儀器發(fā)送的檢測數(shù)據(jù)，或接收測量系統(tǒng)發(fā)送的包含檢測數(shù)據(jù)的文件。一般具有數(shù)據(jù)輸出接口的儀器設(shè)備均能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，采集通過計量信息化管理系統(tǒng)讀取計量標(biāo)準(zhǔn)器、檢測設(shè)備或被測樣品的示值或輸出實現(xiàn)，可根據(jù)儀器的通訊協(xié)議編制程序接收數(shù)據(jù)，或通過圖像識別軟件讀取數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)或文件的采集通道可使用串行接口、并行接口、無線或移動網(wǎng)絡(luò)、無線藍(lán)牙模塊、無線紫峰模塊（ZigBee）等。對于自動檢測的標(biāo)準(zhǔn)裝置或系統(tǒng)能打印計量檢測記錄，若未經(jīng)計量實驗室的認(rèn)可不得直接將其作為正式的記錄，應(yīng)通過計量信息化管理系統(tǒng)接受或讀取文件中的相關(guān)數(shù)據(jù)以生成受控的電子記錄，確保計量檢測工作符合管理體系的要求。5.2 數(shù)據(jù)驗證自動采集系統(tǒng)在投入使用前必須驗證數(shù)據(jù)通訊的正確性，并根據(jù)需要定期確認(rèn)，驗證結(jié)果留檔保存。新產(chǎn)品采集數(shù)據(jù)的驗證可參照J(rèn)JF 1182計量器具軟件測評指南中的通訊系統(tǒng)傳輸驗證方法，驗證方法包括：用戶界面、通訊的可靠性、共享示值、避免欺騙性使用等。自動采集系統(tǒng)定期的數(shù)據(jù)驗證可通過將自動采集系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和人工讀取的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較和分析獲得，驗證方案參照附錄A自動采集系統(tǒng)數(shù)據(jù)驗證方案。6 質(zhì)量與信息化管理6.1 電子記錄的應(yīng)用環(huán)境檢測人員使用電子記錄必須在計量信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用環(huán)境中進(jìn)行，不得以文件的形式在其它應(yīng)用環(huán)境下編輯，電子記錄使用的各個環(huán)節(jié)均應(yīng)受控。6.2 電子記錄模板的審核、批準(zhǔn)和調(diào)用6.2.1 電子記錄模板的審核和批準(zhǔn)電子記錄模板應(yīng)經(jīng)審核、批準(zhǔn)、受控，方可在計量信息化管理系統(tǒng)中調(diào)用。審核與批準(zhǔn)的步驟如下：a） 計量實驗室應(yīng)規(guī)定電子記錄模板審核、批準(zhǔn)的部門和人員；b） 審核須檢查6.2.2的各項內(nèi)容是否符合要求，審核通過提交批準(zhǔn)申請，否則注明原因退回；c） 批準(zhǔn)通過，電子記錄模板即已受控并可使用，否則注明原因退回。6.2.2 電子記錄模板檢查的內(nèi)容電子記錄模板在編制、審核和批準(zhǔn)的過程中應(yīng)重點檢查電子記錄模板內(nèi)容與技術(shù)依據(jù)、開展項目能力的符合性，計算公式、數(shù)據(jù)修約的正確性，格式的規(guī)范性等。至少應(yīng)檢查以下內(nèi)容：a）項目。應(yīng)根據(jù)技術(shù)依據(jù)和開展項目能力審核項目的完整齊全性。電子記錄模板宜具有通用性，可增加對項目的選擇功能，例如檢定證書可對首次檢定、后續(xù)檢定進(jìn)行選擇。b）內(nèi)容及格式。記錄格式應(yīng)規(guī)范、美觀，字體、字號應(yīng)有規(guī)定，如中文字體可規(guī)定為宋體，數(shù)字和英文字體可規(guī)定為新羅馬字體；檢測項目應(yīng)包含項目名稱、技術(shù)要求、測量結(jié)果等信息；用于量值傳遞或量值溯源的項目應(yīng)包括測量點、測量數(shù)據(jù)等信息，也可增加允許誤差、測量不確定度、結(jié)論等信息。c）單元底色。電子記錄模板中不同性質(zhì)的單元可用底色加以區(qū)分，例如：固定的文本或計算公式的單元為受保護(hù)狀態(tài)，可規(guī)定單元底色，如淡藍(lán)色或淺綠色或其它顏色，其內(nèi)容固定且不可更改；用于輸入測量數(shù)據(jù)或基本信息的單元為撤消保護(hù)狀態(tài)，可規(guī)定單元底色如無色或白色，可進(jìn)行編輯和修改，修改后應(yīng)留存修改痕跡；對于一些有默認(rèn)值的單元，還可規(guī)定其它單元底色。d）公式及計算。電子記錄模板中含有自動計算公式的單元應(yīng)檢查其正確性，包括數(shù)據(jù)修約的正確性，數(shù)據(jù)修約應(yīng)符合GB/T 8170數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定。在檢查時可通過大量輸入各種可能的數(shù)據(jù)檢查計算結(jié)果。e）證書格式及內(nèi)容檢查。電子記錄模板若有自動生成證書的功能，應(yīng)對證書格式、內(nèi)容進(jìn)行檢查。證書格式應(yīng)符合實驗室管理體系規(guī)定，若有自動排版功能應(yīng)檢查各種排版后的格式，證書內(nèi)容應(yīng)符合技術(shù)依據(jù)相關(guān)要求，信息應(yīng)與電子記錄保持一致。f）初始化檢查。電子記錄所有單元不得顯示出錯；實測數(shù)據(jù)單元在初始狀態(tài)需清空，對于基本信息或測量點等單元可使用下拉菜單等功能進(jìn)行選擇；對于需采集計量器具測量后生成的通訊數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)文件，可通過編制程序采集數(shù)據(jù)；對于只能人工觀測測量數(shù)據(jù)后填寫的記錄，禁止編寫公式或程序進(jìn)行偽造數(shù)據(jù)；測量數(shù)據(jù)小數(shù)點后的零不得自動省略。g）文件受控編號。新建、修改的電子記錄模板均應(yīng)按管理體系的規(guī)定登記受控文件編號。6.2.3 電子記錄模板的調(diào)用電子記錄模板經(jīng)批準(zhǔn)后，檢測人員方可在計量信息化管理系統(tǒng)中調(diào)用。6.3 樣品的唯一性標(biāo)識樣品在計量實驗室流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)使用唯一性標(biāo)識，簡稱樣品編號，每個電子記錄對應(yīng)一個或多個樣品編號。6.4 獲取基本信息檢測人員在調(diào)用電子記錄模板的同時應(yīng)能通過計量信息化管理系統(tǒng)獲取基本信息，包括委托方名稱、委托方地址、樣品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格/型號、出廠編號等，檢測人員應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行核對。6.5 人員資質(zhì)的管控計量信息化管理系統(tǒng)應(yīng)對人員資質(zhì)進(jìn)行管控，包括授權(quán)簽字人、檢測人員、審核人員等。取得相關(guān)項目資質(zhì)并經(jīng)內(nèi)部授權(quán)的人員才能調(diào)用或查閱相應(yīng)的電子記錄模板，否則不得調(diào)用。6.6 項目的完整性對于確定了項目范圍的證書/報告，特別是出具檢定證書的電子記錄，相關(guān)項目應(yīng)檢測齊全。按首次檢定或后續(xù)檢定要求出具的檢定證書，相關(guān)項目必須完成，否則保存時可以進(jìn)行提醒并不予提交。6.7 項目能力的監(jiān)控計量信息化管理系統(tǒng)宜通過電子記錄對項目的能力范圍進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)測量范圍、測量不確定度等超出實驗室能力，則可予以警示。6.8 數(shù)據(jù)偏離提醒計量信息化管理系統(tǒng)可通過電子記錄對超差數(shù)據(jù)、離群數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控，提醒檢測人員作進(jìn)一步檢查確認(rèn)。6.9 結(jié)論的判定及提示結(jié)論的判定分為合格性判定和符合性判定兩種，檢定結(jié)論分為合格和不合格，校準(zhǔn)一般不給出結(jié)論，如委托方有要求，可給出符合性判定。推薦使用公式自動進(jìn)行結(jié)論判定，并在結(jié)論為不合格或不符合時，對相關(guān)項目進(jìn)行提示。6.10 數(shù)據(jù)錄入方式的監(jiān)督原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別CNAS-CL01。計量信息化管理系統(tǒng)對電子記錄中錄入數(shù)據(jù)的方式應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督，不得利用計算機(jī)技術(shù)偽造數(shù)據(jù)，不得使用復(fù)制、粘貼功能偽造數(shù)據(jù)，不得使用函數(shù)和程序生成或傳輸偽造的數(shù)據(jù)。推薦利用計算機(jī)技術(shù)消除檢測人員使用不正確的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。例如在檢測時屏蔽軟件系統(tǒng)的復(fù)制粘貼功能，防止檢測時出現(xiàn)濫用不規(guī)范現(xiàn)象。6.11 管理制度按JJF 1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求，計量實驗室應(yīng)建立和執(zhí)行相關(guān)管理制度，并應(yīng)完善電子記錄相關(guān)內(nèi)容，以保證對電子記錄的質(zhì)量管理。7 安全保障7.1 安全檢查計量信息化管理系統(tǒng)應(yīng)受防毒軟件及防火墻的保護(hù)，對電子記錄模板首次導(dǎo)入和確認(rèn)、文件的傳輸和存取進(jìn)行安全檢查，包括電子記錄模板每個單元的合規(guī)性，防止病毒對文件進(jìn)行惡意篡改和刪除。7.2 數(shù)據(jù)輸入和通訊的安全電子記錄中數(shù)據(jù)的輸入和通訊應(yīng)受到計量信息化管理系統(tǒng)的監(jiān)督和檢查，防止惡意代碼侵害系統(tǒng)，從而增強(qiáng)存取數(shù)據(jù)的安全性。7.3 文件備份計量實驗室管理體系應(yīng)對電子記錄文件進(jìn)行備份，防止磁盤損壞造成嚴(yán)重事故。電子記錄的保存期限應(yīng)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.4 保密性計量信息化管理系統(tǒng)中使用電子記錄的各個環(huán)節(jié)均應(yīng)保密，授權(quán)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意出示電子記錄，更不得隨意復(fù)制、拷貝到其它儲存設(shè)備。附錄A自動采集系統(tǒng)數(shù)據(jù)驗證方案 編號：項目名稱軟件來源外購 / 自行開發(fā) 軟件狀態(tài)新開發(fā) / 修正項目應(yīng)用領(lǐng)域數(shù)據(jù)采集方式 設(shè)備自帶通訊接口 對設(shè)備進(jìn)行自動化改造 通過將圖像轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù) 其它1 驗證項目軟件名稱： 裝置/設(shè)備名稱： 核查標(biāo)準(zhǔn)： 生產(chǎn)廠家/器具編號：使用部門： 2 驗證人員： 3 驗證日期：4 驗證測試環(huán)境： 溫度： 濕度： 其它：5 驗證方案：5.1 計量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)取得有效溯源證書；5.2選擇經(jīng)人工檢定符合技術(shù)依據(jù)要求且穩(wěn)定性良好的被測對象作為核查標(biāo)準(zhǔn)；5.3 驗證采用人工讀數(shù)與自動采集系統(tǒng)檢測同時進(jìn)行，按技術(shù)依據(jù)要求分別讀取核查標(biāo)準(zhǔn)的檢測數(shù)據(jù)；5.4匯總自動采集系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和人工讀取數(shù)據(jù)并進(jìn)行比較；5.5判斷依據(jù)：自動采集系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和人工讀取的數(shù)據(jù)相對誤差小于核查標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確度等級的三分之一。6 數(shù)據(jù)驗證項目人工讀數(shù)數(shù)據(jù)自動采集數(shù)據(jù)誤差（%）單項判定7 項目總結(jié)：驗證人員（簽字）： 審核人員（簽字）：