Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S-（年號）廣東省食品安全學(xué)會 發(fā)布2020-實(shí)施2020-發(fā)布廣東省孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求（征求意見稿）T/GDFSS 0001-2020T/GDFSS廣東省食品安全學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)1T/GDFSS 0001-2020前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照本標(biāo)準(zhǔn)按照 T/CAS1.1中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及編寫規(guī)則的規(guī)定編制。廣東省食品安全學(xué)會擁有廣東省孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求的版權(quán)。本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省食品安全學(xué)會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：廣東省食品安全學(xué)會、廣州廣檢質(zhì)量檢測研究院有限公司本標(biāo)準(zhǔn)參與單位：安利（中國）日用品有限公司、湯臣倍健股份有限公司、仙樂健康科技股份有限公司、美贊臣營養(yǎng)品（中國）有限公司、廣東一家人食品有限公司、高培（廣州）乳業(yè)有限公司、廣州金酮特殊醫(yī)用食品有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)專家：戴昌芳、蔡瑋紅本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鐘小紅、蔣宇明、吳小玲、吳韻瑤、袁筱怡、張斯、魏啟超、羅蓉、鄧倩瑩、張旭光、趙溪、張潔玫、蔡純純、肖中玉、鐘雪芬、盧寶川、劉紹君、陳桂鳳、黎峰本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布。17廣東省孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)企業(yè)。2 術(shù)語和定義2.1 孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品本標(biāo)準(zhǔn)中所稱孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品指添加優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和多種微量營養(yǎng)素（維生素和礦物質(zhì)等）制成的適宜孕婦及乳母補(bǔ)充營養(yǎng)素的特殊膳食用食品(不包括以膠囊、口服液、丸劑等名稱、形態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 31601-2015 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品。3 生產(chǎn)場所3.1 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染。3.2 生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見表1。表1 孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表序號產(chǎn)品形態(tài)清潔作業(yè)區(qū)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)一般作業(yè)區(qū)1液態(tài)類灌裝車間（非后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（非后殺菌工藝）原料加工處理車間、配料混合車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間（后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（后殺菌工藝）、殺菌車間、其他加工車間原料挑選預(yù)清洗車間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等2固態(tài)類配料車間、混合車間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內(nèi)包裝車間等原輔料外包裝清潔間、其他加工車間原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等3半固態(tài)灌裝車間（非后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（非后殺菌工藝）原料加工處理車間、配料混合車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間（后殺菌工藝）、包材消毒清潔間（后殺菌工藝）、殺菌車間、其他加工車間原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等3.3 清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施，應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進(jìn)出兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟，吹送的空氣達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對于通過風(fēng)動(dòng)管道運(yùn)輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。3.4 應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時(shí)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。3.5 接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉儲區(qū)前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔。3.6 應(yīng)建立倉儲管理制度，原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存，包裝標(biāo)識完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。3.7 食品添加劑及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨量和使用量等。4 設(shè)備設(shè)施4.1 企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。4.2 與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具，應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制造，直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.3 主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。4.4 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4.5 有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì)。4.6 生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的廢棄物應(yīng)經(jīng)獨(dú)立通道密閉運(yùn)送。4.7 更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式帶冷熱水洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。4.8 清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，更衣室的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求，更衣室對應(yīng)不同潔凈區(qū)兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立潔凈服存放柜、消毒設(shè)施等。4.9 清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。4.10 清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣處理系統(tǒng)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾，同時(shí)應(yīng)保持干燥，減少供水設(shè)施及系統(tǒng)，如無法避免，則應(yīng)有防護(hù)措施。4.11 在有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐懦?、收集或控制裝置。通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應(yīng)采用足夠能力排風(fēng)設(shè)備，將蒸汽、油氣排出車間。4.12 企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施和試劑。5 設(shè)備布局和工藝流程5.1 生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。5.2 生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，若企業(yè)采用不同于表2表4所列的生產(chǎn)工藝，應(yīng)具備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。表2 液態(tài)類孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備序號基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求1原料處理預(yù)處理設(shè)備（如分選設(shè)備、洗滌設(shè)備、過濾設(shè)備等）、水處理設(shè)備等應(yīng)具備與液體形態(tài)產(chǎn)品工藝要求相應(yīng)的設(shè)備2調(diào)配稱量設(shè)備、混合設(shè)備（如過濾澄清設(shè)備、均質(zhì)設(shè)備）、貯存設(shè)備等稱量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求3灌裝全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備灌裝設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和剔除系統(tǒng)4殺菌殺菌設(shè)備帶自動(dòng)溫度記錄儀5在線或成品金屬檢測X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測設(shè)備自動(dòng)控制，能檢測出球徑2mm金屬，并配備剔除設(shè)備，保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物6清洗CIP清洗設(shè)備/注：液態(tài)類孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝、殺菌。表3 固態(tài)類孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備序號基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求1原料處理篩分設(shè)備等/2配料混合稱量設(shè)備、混合設(shè)備等稱量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求3成型（若有此工藝）成型設(shè)備/4包裝全自動(dòng)包裝設(shè)備帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和校正系統(tǒng)5在線或成品金屬檢測X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測設(shè)備自動(dòng)控制，能檢測出球徑2mm金屬注：固態(tài)類孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為配料混合、成型（若有此工藝）、包裝。表4 半固態(tài)類孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備序號基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求1原料處理煮料設(shè)備等2調(diào)配稱量設(shè)備、混合設(shè)備、貯存設(shè)備等稱量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求3灌裝全自動(dòng)灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備灌裝設(shè)備應(yīng)帶有自動(dòng)質(zhì)量計(jì)量和剔除系統(tǒng)4殺菌殺菌設(shè)備帶自動(dòng)溫度記錄儀5在線或成品金屬檢測X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測設(shè)備自動(dòng)控制，能檢測出球徑2mm金屬，并配備剔除設(shè)備，保證產(chǎn)品不含金屬和其他異物注：半固態(tài)類孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)為調(diào)配、灌裝、殺菌。5.3 企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)保持一致性。生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，調(diào)整配方、產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要性和安全性評估驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。5.4 通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，對其形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。6 人員管理6.1 企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位。6.2 企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責(zé)任。6.3 企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的質(zhì)量安全知識，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并符合有關(guān)規(guī)定的要求，經(jīng)過培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品安全管理人員應(yīng)確保每批產(chǎn)品符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗(yàn)和成品出廠的放行責(zé)任。6.4 生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。生產(chǎn)操作人員應(yīng)掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。6.5 研發(fā)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，掌握食品生產(chǎn)工藝、營養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識。6.6 從事檢測的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上食品檢測工作經(jīng)歷，應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。6.7 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗(yàn)等與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。6.8 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。7 管理制度7.1 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度7.1.1 制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。7.1.2 制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法，對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告。定期對維生素及微量元素等主要原輔料生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審核評估，形成現(xiàn)場質(zhì)量審核報(bào)告。7.1.3 采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原輔料出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明。7.2 原輔料驗(yàn)收制度7.2.1 建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)定及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。7.2.2 原輔料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)見附件A、附件B。對生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料，企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對微生物等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。7.2.3 不應(yīng)使用危害孕婦及乳母營養(yǎng)與健康的物質(zhì)，對原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測，含乳原料應(yīng)對三聚氰胺等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)或查驗(yàn)合格報(bào)告。食用植物油應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不得使用氫化油脂。大豆類及其加工制品應(yīng)經(jīng)過高溫等工藝處理以消除抗?fàn)I養(yǎng)因子，如胰蛋白酶抑制物等，每批次進(jìn)行脲酶活性檢驗(yàn)。7.2.4 維生素、微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑應(yīng)采購獲得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，每批進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的方可使用，對復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑還應(yīng)查驗(yàn)各營養(yǎng)素的含量。7.2.5 包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，包裝材料在特定貯存和使用條件下不應(yīng)影響孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的安全和產(chǎn)品特性，包裝材料不得重復(fù)使用。7.3 生產(chǎn)過程控制制度7.3.1 按照GB 14881-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范，建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。7.3.2 建立產(chǎn)品追溯制度及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。7.3.3 所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計(jì)劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行原料合格驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，符合原料規(guī)定要求的方可使用。物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實(shí)在相應(yīng)記錄上簽字確認(rèn)。產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可批準(zhǔn)放行。7.3.4 應(yīng)制定工作服清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好，必要時(shí)及時(shí)更換。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的生產(chǎn)加工。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不得在指定區(qū)域以外的地方穿著。7.3.5 建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度，設(shè)備臺賬、說明書、檔案應(yīng)保管齊全；制定設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)記錄。生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)，確保各項(xiàng)性能滿足工藝要求。7.3.6 維生素、微量元素或其他營養(yǎng)素等物料配方須由專門配方管理人員管理，并由相關(guān)人員進(jìn)行配方的復(fù)核。配料過程的物料稱量與配方要求應(yīng)一致，并由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核和記錄。稱量結(jié)束后需對物料名稱、規(guī)格、日期等進(jìn)行標(biāo)識。投料前需根據(jù)投料單對物料標(biāo)識、品種、數(shù)量等進(jìn)行核對，確保投料準(zhǔn)確。整個(gè)配料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)建立相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。7.3.7 應(yīng)對生產(chǎn)過程的半成品進(jìn)行過程監(jiān)測，控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行清場并記錄，清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)在記錄上簽名。7.3.8 企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)依據(jù)GB 14881附錄A中的監(jiān)控指南，制定環(huán)境及過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。7.3.9 應(yīng)對需保持干燥的作業(yè)區(qū)采用適用于場所和設(shè)備的干式清潔流程，如果無法采用干式清潔措施，可在受控條件下采用濕式清潔，但應(yīng)及時(shí)徹底地恢復(fù)設(shè)備和環(huán)境的干燥，使該區(qū)域不被污染。已清洗與未清洗的生產(chǎn)用具不能共用同一儲存區(qū)域，清洗后的用具應(yīng)能盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。7.3.10 應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測，每年應(yīng)有第三方檢測報(bào)告。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度要求和監(jiān)控按照表5進(jìn)行。表5 生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表項(xiàng)目內(nèi)容檢測方法控制要求監(jiān)控頻次動(dòng)態(tài)靜態(tài)懸浮粒子0.5mGB/T 16292-352000010500000 （A）1次/年5.0mGB/T 16292-2900060000 （A）1次/年微生物最大允許數(shù)浮游菌GB/T 16293200 cfu/m3-1次/周沉降菌GB/T 16294100 cfu/4h(90mm)-1次/周表面微生物參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計(jì)數(shù)50cfu/皿(55mm)-1次/周壓差清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間通過壓差計(jì)測量10Pa2次/班換氣次數(shù)通過測定風(fēng)速驗(yàn)證換氣次數(shù)通過風(fēng)速儀測定12次/h1次/月且更換高效過濾器時(shí)，應(yīng)及時(shí)檢測溫度-通過溫度表測定16252次/班相對濕度-通過濕度表測定65%2次/班注：換氣次數(shù)通過風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測定。計(jì)算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測時(shí)通過風(fēng)速計(jì)算。其中，N=換氣次數(shù)，次/h；S=風(fēng)口通風(fēng)面積，m2；A=車間容積，m3；V=測得風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。7.3.11 建立產(chǎn)品防護(hù)管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品處置辦法，保證對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場維修、維護(hù)及施工等工作時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理，以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。7.3.12 應(yīng)建立運(yùn)輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同運(yùn)輸。運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運(yùn)輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求（溫、濕度等）。物料進(jìn)入倉儲前應(yīng)對外包裝進(jìn)行必要的清潔。7.4 出廠檢驗(yàn)記錄制度7.4.1 建立檢驗(yàn)管理制度，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和涉及的檢驗(yàn)方法見附件C。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗(yàn)合格證號，檢驗(yàn)合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求，產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。7.4.2 企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或者驗(yàn)證，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果呈陽性或可疑時(shí)，應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。7.5 研發(fā)管理制度建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度，應(yīng)有自主研發(fā)機(jī)構(gòu)并有獨(dú)立的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證，配備專職研發(fā)人員。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評價(jià)產(chǎn)品的營養(yǎng)和安全，確定產(chǎn)品保質(zhì)期，研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素及提出防范措施；對新產(chǎn)品的研發(fā)，應(yīng)包括對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證孕婦及乳母的安全，滿足營養(yǎng)需要，應(yīng)保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料；企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評價(jià)。7.6 自查制度企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并形成自查報(bào)告。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理和自查制度，主動(dòng)收集國家發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估信息，研究評估生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，采取有效措施，防范風(fēng)險(xiǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)收集記錄，定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。7.7 召回制度及不合格品管理制度7.7.1 建立產(chǎn)品召回制度，有實(shí)施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定，對召回的食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告。7.7.2 制定原輔料、半成品和成品的不合格管理制度及相關(guān)處理辦法，建立和保存不合格品處理過程記錄。7.7.3 建立食品安全事故處理制度，應(yīng)有食品安全事故處置記錄。7.8 其他制度7.8.1 建立文件管理制度，企業(yè)食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量文件的有效性負(fù)責(zé)，質(zhì)量文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)應(yīng)由相關(guān)人員簽名，并注明日期。7.8.2 建立記錄管理制度，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，所有記錄（包括電子文檔）保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件D所列的內(nèi)容。7.8.3 建立消費(fèi)者投訴處理制度。對消費(fèi)者提出的意見、投訴等，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄，并查找原因，妥善處理。8 其他孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的標(biāo)簽應(yīng)符合GB 13432 及GB 31601 的規(guī)定。食品名稱應(yīng)根據(jù)適宜人群標(biāo)注“孕婦營養(yǎng)補(bǔ)充食品”或“乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品”或“孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品”。孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品的標(biāo)簽不能對產(chǎn)品做任何功能聲稱，能量和營養(yǎng)成分的含量及功能聲稱應(yīng)符合GB 13432 的規(guī)定。標(biāo)簽上還應(yīng)標(biāo)注“本品不能代替正常膳食”，“本品添加多種微量營養(yǎng)素，與其他同類產(chǎn)品同時(shí)食用時(shí)應(yīng)注意用量”。附錄A孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)所需主要原輔料涉及的標(biāo)準(zhǔn)序號名稱質(zhì)量要求1乳清粉乳清蛋白粉GB 11674食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳清粉和乳清蛋白粉2乳粉GB 19644食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳粉3大豆蛋白粉GB 20371食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用植物蛋白4食糖GB 13104食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食糖5乳糖GB 25595食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳糖6白砂糖GB/T 317白砂糖7維生素AGB 14750食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素AGB 29943食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）GB 8821 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 -胡蘿卜素 GB 28310 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 -胡蘿卜素（發(fā)酵法）胡蘿卜素質(zhì)量規(guī)格要求 （衛(wèi)生計(jì)生委2012年第6號公告）8維生素DGB 14755食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素D2（麥角鈣化醇）膽鈣化醇（維生素D3）（衛(wèi)生部2010年18號公告）9維生素EGB 14756食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E（dl-醋酸生育酚）GB 1886.233食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素EGB 29942食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素E（dl -生育酚）d-醋酸生育酚（維生素E）（衛(wèi)生部2010年18號公告）10維生素B1GB 14751食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B1（鹽酸硫胺）GB 1903.20食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 硝酸硫胺素11維生素B2GB 14752食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B2（核黃素）GB 28301食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 核黃素5-磷酸鈉12維生素B6GB 14753食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素B6（鹽酸吡哆醇）13維生素B12/ 14維生素CGB 14754食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素C（抗壞血酸）GB 1886.44食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸鈉GB 1886.43食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸鈣GB 1886.230食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 抗壞血酸棕櫚酸酯15葉酸GB 15570食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葉酸16煙酸GB 14757食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 煙酸煙酰胺 衛(wèi)生部2010年18號公告17生物素GB 1903.25食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 D-生物素18泛酸GB 1903.32-2018食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 D-泛酸鈉19膽堿GB 1903.36-2018 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 氯化膽堿20鈣GB 1886.214 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）GB 15571 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葡萄糖酸鈣GB 1903.14 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 檸檬酸鈣GB 25555食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L-乳酸鈣GB 1886.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸氫鈣GB 1886.45 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氯化鈣GB 25558 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 磷酸三鈣GB 30614 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氧化鈣GB 1886.6食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鈣21鎂GB 29207食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鎂GB 25584 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氯化鎂GB 1886.216食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氧化鎂（包括重質(zhì)和輕質(zhì)）GB 25587食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 碳酸鎂22鐵GB 29211食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸亞鐵GB 1903.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 葡萄糖酸亞鐵GB 1886.296 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 檸檬酸鐵銨GB 1903.16 富馬酸亞鐵（衛(wèi)生部2010年18號公告）23鋅GB 25579 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 硫酸鋅GB 8820 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 葡萄糖酸鋅GB 1903.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 氧化鋅GB 1903.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 乳酸鋅檸檬酸鋅（三水）（衛(wèi)生計(jì)生委公告2013年第5號）24硒GB 1903.9食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 亞硒酸鈉25維生素K/ 26二十二碳六烯酸GB 26400-2011 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法）27酶解大豆磷脂GB 30607 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 酶解大豆磷脂28氮?dú)釭B29202 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氮?dú)飧戒汢孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)所需主要包材涉及的標(biāo)準(zhǔn)序號名稱質(zhì)量要求1食品包裝GB/T 30768食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋2GB 9685食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)3GB 4806.7食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品4GB 9683復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)5GB/T 10004包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合6GB/T 18454液體食品無菌包裝用復(fù)合袋7GB/T 28118食品包裝用塑料與鋁箔復(fù)合膜、袋 8QB/T 4594玻璃容器食品罐頭瓶附錄CGB 31601-2015 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品規(guī)定的檢測項(xiàng)目與方法序號檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目方法標(biāo)準(zhǔn)備注1感官要求色澤按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)2滋味按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)3氣味按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)4組織狀態(tài)按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)5必需成分鐵GB 5009.906維生素AGB 5009.827維生素DGB 5009.828葉酸GB 5009.2119維生素B12GB 5413.1410可選擇成分鈣GB 5009.9211鎂GB 5009.24112鋅GB 5009.1413硒GB 5009.9314維生素EGB 5009.8215維生素KGB 5009.15816維生素 B1GB 5009.8417維生素 B2GB 5009.8518維生素 B6GB 5009.15419煙酸（煙酰胺）GB 5009.89煙酸不包括前體形式20泛酸GB 5009.21021膽堿GB 5413.2022生物素GB 5009.25923維生素CGB 5413.1824二十二碳六烯酸GB 5009.16825污染物限量鉛GB 5009.1226總砷（以As計(jì)）GB 5009.1127硝酸鹽（以NaNO3計(jì)）GB 5009.33不適用于添加蔬菜和水果的產(chǎn)品28亞硝酸鹽（以NaNO2計(jì)）GB 5009.33不適用于添加豆類的產(chǎn)品29真菌毒素黃曲霉毒素M1GB 5009.24只限于含乳類的產(chǎn)品30黃曲霉毒素B1GB 5009.22只限于含谷類、堅(jiān)果和豆類的產(chǎn)品31微生物限量大腸菌群GB 4789.3 平板計(jì)數(shù)法32沙門氏菌GB 4789.433脲酶活性指標(biāo)脲酶活性定性測定GB 5413.31含有豆類成分的產(chǎn)品34標(biāo)簽食品標(biāo)簽GB 13432附錄D孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單序號記錄名稱記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容1風(fēng)險(xiǎn)收集記錄風(fēng)險(xiǎn)信息來源、主導(dǎo)部門、風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)評估過程、評估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施2不合格品處理記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況3銷售記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗(yàn)合格單、銷售日期4產(chǎn)品召回及處理記錄食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時(shí)間、處理地點(diǎn)、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報(bào)情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況5客戶投訴處理記錄客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、投訴事項(xiàng)、處理情況6退貨處置記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、退貨數(shù)量、退貨原因、處理情況7食品安全事故處置記錄發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理情況8人員培訓(xùn)考核記錄培訓(xùn)人、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、考核9人員健康管理記錄人員姓名、健康檢查時(shí)間、項(xiàng)目、評價(jià)10人員進(jìn)出記錄人員姓名、進(jìn)入?yún)^(qū)域、進(jìn)出時(shí)間、健康狀況11廠區(qū)環(huán)境清潔記錄場所名稱、清潔時(shí)間、清潔負(fù)責(zé)人、清潔評價(jià)12生產(chǎn)場所清潔記錄區(qū)域名稱、清潔時(shí)間、清潔負(fù)責(zé)人、清潔評價(jià)、清洗驗(yàn)證結(jié)果13除蟲滅害記錄除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評價(jià)、藥劑殘留驗(yàn)證14設(shè)備設(shè)施清洗記錄清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗(yàn)證結(jié)果15設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間、負(fù)責(zé)人16停復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)設(shè)備設(shè)施安全控制記錄停復(fù)產(chǎn)原因、時(shí)間、涉及設(shè)備、涉及產(chǎn)品、處理辦法17配料記錄物料名稱、規(guī)格、物料批號、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復(fù)核人18生產(chǎn)投料記錄配料名稱、批號、使用數(shù)量、投料人、投料時(shí)間、復(fù)核人19關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點(diǎn)名稱、時(shí)間、關(guān)鍵控制項(xiàng)目。包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、工藝參數(shù)控制記錄等20車間潔凈度控制記錄車間名稱、控制項(xiàng)目、依據(jù)、檢測儀器名稱及型號、潔凈區(qū)等級要求、檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論21清場記錄清場區(qū)域、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批次、清場時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果22供應(yīng)商審核記錄物料名稱、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式、審核內(nèi)容、審核評價(jià)23進(jìn)貨臺賬及查驗(yàn)記錄食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨量、查驗(yàn)結(jié)論24食品添加劑使用記錄食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量25清潔消毒劑使用記錄清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量26包裝材料使用記錄包裝材料名稱、規(guī)格、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量27庫房保管記錄名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、入庫日期、狀態(tài)、入庫量、出庫量、庫存量、負(fù)責(zé)人、庫房溫濕度28檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄名稱、型號、狀態(tài)、使用時(shí)間、使用人29原料檢驗(yàn)記錄原料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、來料日期、檢測項(xiàng)目、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)結(jié)論30出廠檢驗(yàn)記錄食品的名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報(bào)告編號、檢驗(yàn)日期31產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、留樣日期32產(chǎn)品出廠放行記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報(bào)告編號、批準(zhǔn)人、放行日期