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化療藥物應(yīng)用的 安全防范措施,內(nèi)四科：楊秋琴,主要內(nèi)容,1對調(diào)配人員的要求 2對調(diào)配人員的保護(hù) 3藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備 4生物安全柜的準(zhǔn)備與使用 5靜脈藥物配置中心常用的高危藥品 6危害藥物調(diào)配操作規(guī)程 7化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案 8注意事項(xiàng),（一）對調(diào)配人員的要求,1． 所有PIVAS的工作人員在上崗前必須進(jìn)行嚴(yán)格有效的崗前培訓(xùn)，掌握各崗位工作程序的基礎(chǔ)操作。 2． 了解細(xì)胞藥物的危害，接受相關(guān)藥物潛在危險(xiǎn)的崗前培訓(xùn)，知曉做好調(diào)配細(xì)胞毒性藥物過程中防護(hù)工作的重要性。 3． 熟悉細(xì)胞毒性藥物的調(diào)配環(huán)境要求。 4． 熟悉掌握調(diào)配細(xì)胞毒性藥物設(shè)備的使用方法和調(diào)配技術(shù)，并定期接受安全操作程序的更新。,（一）對調(diào)配人員的要求,5．能夠準(zhǔn)確區(qū)分細(xì)胞毒性藥物的小量溢出，掌握處理濺灑和溢出的裝備和操作步驟。 6．了解被細(xì)胞毒性藥物污染物的洗滌方法。 7．掌握細(xì)胞毒性藥物廢棄物的處理要求。 8．了解處理細(xì)胞毒性藥物的工作人員的健康檢測及監(jiān)督。,（二）對調(diào)配人員的保護(hù),1.定期對接觸毒性藥物的人員體檢，至少每年1次，包括肺、皮膚、肝、腎、血液、生殖系統(tǒng)功能等，并建立健康檔案。 2.對妊娠與哺乳期婦女應(yīng)調(diào)離崗位，對長期從事調(diào)配細(xì)胞毒性藥物的工作人員，要定期進(jìn)行工作崗位的輪換。 3.調(diào)配人員必須穿上由非透過性、無絮狀物防靜電材料制成的連體制服、工作鞋、戴防護(hù)口罩和眼罩，戴雙層手套，內(nèi)面為聚氯乙烯手套，外面為無粉的乳膠手套,（三）藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備,細(xì)胞毒性藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備與營養(yǎng)液和普通藥物的調(diào)配要求不同，應(yīng)做到如下幾點(diǎn)。 1. 調(diào)配室、第二次更衣室、第一次更衣室全部為負(fù)壓，并與外界保持壓力梯度。 2. 應(yīng)盡量避免頻繁的物流及人員的進(jìn)出，避免毒性微粒的氣溶或氣霧帶入周圍環(huán)境。,（三）藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備,3. 在調(diào)配區(qū)門口應(yīng)有醒目的標(biāo)記說明只有授權(quán)人員才能進(jìn)入。 4. 禁止在藥物調(diào)配區(qū)域進(jìn)食、喝水、嚼口香糖和儲存物品。 5. 在調(diào)配毒性藥物時應(yīng)使用無菌操作技術(shù),（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用,（1）在調(diào)配前30分鐘先開啟安全柜通風(fēng)機(jī)組，紫外線照射消毒按鈕進(jìn)行自凈，待柜內(nèi)空氣與調(diào)配室達(dá)標(biāo)后，方可使用。所有的細(xì)胞毒性藥物調(diào)配工作均應(yīng)在垂直層流生物安全柜中完成。 （2）生物安全柜玻璃門的開啟，不能高于安全警示線。否則，操作區(qū)域內(nèi)將不能保證負(fù)壓，造成藥物氣霧外散，傷害調(diào)配人員及污染調(diào)配潔凈間，同時操作區(qū)域內(nèi)有可能達(dá)不到百級的凈化要求。,（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用,（3）將一張一面吸水一面防水的墊布置于生物安全柜的臺面上，該墊布在遭濺灑或調(diào)配工作完成后立即密閉封裝，置于醫(yī)療垃圾袋中。 （4）調(diào)配前應(yīng)當(dāng)將調(diào)配需要的藥品和器材準(zhǔn)備好并傳入調(diào)配室，盡可能減少對柜內(nèi)氣流的影響，從而減少對藥品的污染。,,（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用,（5）生物安全柜的臺面應(yīng)分為3個區(qū)域來使用。①內(nèi)區(qū)：最靠近高效過濾器的區(qū)域，放置已打開的安瓿及其他一些重要的物件；②工作區(qū)：工作臺中央部位，所有的調(diào)配都在此區(qū)域完成；③外區(qū):從臺邊到10-15cm的距離區(qū)域，用來放置有包裝的注射器和其他帶外包裝的物體。,（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用,（6）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠商說明定期對生物安全柜進(jìn)行清潔和消毒以確保產(chǎn)品調(diào)配的安全。用清水清潔臺面或臺面下的風(fēng)道，在用75％的乙醇消毒，在清潔和消毒時，應(yīng)將生物安全柜關(guān)閉。 （7）定期檢測生物安全柜的各項(xiàng)指標(biāo)，建議每年至少安排1次。,（五）靜脈藥物配置中心高危藥品,一、化療藥物 1、鉑類： 注射用奧沙利鉑、注射用卡鉑、注射用順鉑、注射用洛鉑、注射用奈達(dá)鉑 2、烷化劑： 注射用環(huán)磷酰胺、注射用異環(huán)磷酰胺 3、干擾轉(zhuǎn)錄和阻止RNA合成的藥物： 注射用鹽酸表柔比星、注射用放線菌素-D,（五）靜脈藥物配置中心高危藥品,4、抗腫瘤抗體類： 利妥昔單抗注射液 5、破壞DNA的抗生素： 注射用絲裂霉素 6、拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑： 注射用鹽酸伊立替康、依托泊苷注射液 7、影響核酸生物合成的藥物：,（五）靜脈藥物配置中心高危藥品,注射用鹽酸阿糖胞苷、氟尿嘧啶注射液、注射用鹽酸吉西他濱、注射用甲氨蝶呤、替加氟注射液 8、影響微管蛋白的藥物： 酒石酸長春瑞濱注射液、注射用長春新堿、多西他賽注射液、紫杉醇注射液,（五）靜脈藥物配置中心高危藥品,二、腫瘤藥物的特殊配制方法 1 、多西他賽注射液：將對應(yīng)的溶劑全部吸入對應(yīng)的溶液中，輕輕振搖混合均勻，將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘，然后檢查溶液是否均勻澄明，根據(jù)計(jì)算病人所用藥量，用注射器吸入混合液，注入注射瓶中。 2 、注射用鹽酸吉西他濱：注射用藥品溶液在使用前需檢查是否存在不溶性顆粒物和是否褪色。如果發(fā)現(xiàn)有顆粒物，則不能使用。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,（一）藥物接觸和暴露的主要途徑和環(huán)節(jié) 1.調(diào)配人員接觸藥物的三種主要途徑 （1）吸入藥物的氣霧和小液滴。 （2）藥物直接接觸皮膚和眼睛吸收（包括外傷，如針刺）。 （3）通過受污染的食物、食物容器或吸煙接觸。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,2. 藥物接觸和暴露的六個主要環(huán)節(jié) （1）準(zhǔn)備工作。 （2）藥物調(diào)配。 （3）廢棄物丟置。 （4）調(diào)配后藥物的傳遞。 （5）清除飛濺、溢出液滴。 （6）處置藥物容器、包裝等廢物。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,（二）各環(huán)節(jié)可能發(fā)生的藥物接觸事件 1. 藥物準(zhǔn)備和接觸過程中可能發(fā)生藥物接觸的事件 （1）從藥瓶中拔出針頭。 （2）使用針頭、針筒轉(zhuǎn)移藥物。 （3）打開安瓿。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,（4）從針筒、管子中排出空氣。 （5）連接物、瓶子或袋子的滲漏和破裂。 （6）更換袋子、瓶子和管子。 （7）針筒中藥物過多（絕不能超過容積的3/4）。,,,,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,2. 廢棄物丟置過程總可能發(fā)生的藥物接觸事件。 （1）丟置在準(zhǔn)備和使用危害藥物過程中用過的材料。 （2）處理體液（如血液、尿液、糞便、嘔吐物、腹水、胸腔積液、汗液）。 （3）處置吸收或污染有接受過危害藥物的患者體液的材料和亞麻布織物（如桌布、抹布等）。 （4）清除濺出或溢出的藥物。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,3.在生物安全柜中調(diào)配藥物 1）安瓿的操作：輕輕地拍打安瓿將頸部和頂端的藥物落于其底部，用乙醇擦拭安瓿的頸部，打開安瓿時要用一塊滅菌的紗布包繞著安瓿；如果安瓿內(nèi)是需要再溶解的干燥物質(zhì)，應(yīng)將溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免藥物粉末的散出；最好使用帶有過濾網(wǎng)膜的針筒。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,2）小玻璃瓶的操作：由于玻璃瓶中氣壓會升高，操作時應(yīng)盡量小心，避免產(chǎn)生藥物的氣霧。只需相當(dāng)?shù)臍鈮杭纯奢p易地抽取藥物。當(dāng)針頭抽出時，如果瓶中壓力太高會使藥液溢出。 3）開瓶裝置：最好使用具有不沾水性剔除鉗；不正當(dāng)使用開瓶裝置會增加受污染的機(jī)會。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,4）帶有標(biāo)簽的容器：所有裝有危害藥物的容器都必須貼有具警告性質(zhì)的陳述性語言的標(biāo)簽，例如：“警告：危害藥物，小心輕放。”；容器的外表面應(yīng)當(dāng)用織物擦過以除去可能的污染，容器的內(nèi)表面必須用75%乙醇擦拭，容器宜適當(dāng)封口。 5）轉(zhuǎn)運(yùn)裝置：調(diào)配好的藥物應(yīng)當(dāng)及時放入封閉的塑料口袋之中（此過程最好在控制區(qū)內(nèi)完成），再送至用藥的地點(diǎn)。,（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程,4.生物安全柜的清潔 1）有受污染的物品都必須放置在位于生物安全柜內(nèi)的防漏防刺的容器內(nèi)。 2）個人防護(hù)器材脫卸后放置于位于準(zhǔn)備區(qū)域內(nèi)的防漏防刺容器內(nèi)，操作人員不得將個人防護(hù)器材穿戴出準(zhǔn)備區(qū)域。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,化療藥物調(diào)配過程中，所有藥品均應(yīng)小心輕放，有序處理，盡量避免濺灑或溢出的發(fā)生。必須做好防范和應(yīng)急準(zhǔn)備，當(dāng)發(fā)生化療藥物泄露時要及時處理。 1、溢出包 A在化療藥物配置間和配置間外均應(yīng)準(zhǔn)備有溢出包。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,B包中的對象應(yīng)有：一件防護(hù)工作服（有袖）；兩雙乳膠手套；一雙外層操作手套；一雙鞋套；一副防護(hù)口罩；一副防護(hù)面罩；一個呼吸面罩；一個一次性灰塵盤（收集碎玻璃）；一個塑料小笤帚（將碎物或其他物質(zhì)掃入盤中）；一包吸收性織布；兩塊一次性海綿（一塊擦除溢出液體，一塊擦洗溢出物祛除后的地板等）；一個利器盒；兩個大的一次性垃圾袋。,溢出包,溢出包,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,2、少量溢出物的處理 少量溢出是指化療藥物溢出體積≤5ml或劑量≤5mg。當(dāng)發(fā)生少量溢出時，首先正確評估暴露在有溢出物環(huán)境中的每一個人。如果有人的皮膚或衣服直接接觸到藥物，必須立即用肥皂和清水清洗被污染的皮膚。處理少量藥物溢出的程序操作如下：,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,A 穿好工作服，戴上2層乳膠手套并用75%乙醇消毒乳膠手套，戴上口罩和防護(hù)面罩。如果溢出藥物會產(chǎn)生汽化，則需要戴上呼吸面罩。 B 用灰塵盤和小笤帚將玻璃碎片移到利器盒中；利器盒、吸收性織布和其他被污染的物品都應(yīng)丟棄在專門放置化療藥物的垃圾袋中。液體用吸收性的織布吸干并擦去，固體用濕的吸收性的織布塊吸干并擦去。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,C 藥物溢出的地方應(yīng)用清潔劑反復(fù)清洗3遍，再用清水清洗干凈。需反復(fù)使用的物品必須在穿戴好個人防護(hù)用品的條件下用清潔劑清洗2遍，再用清水清洗。 D 放有化療藥物污染物的垃圾袋應(yīng)封口，再套入另一個專用的垃圾袋中，封口并等待處理。所有參加清除溢出物人員的防護(hù)工作服應(yīng)集中丟置在化療廢物專用一次性容器中和專用的垃圾袋中，等待處理。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,3、大量溢出物的處理 大量溢出是指化療藥物溢出體積＞5ml或劑量＞5mg。如果有人的皮膚或衣服直接接觸到藥物，其必須立即脫去被污染的衣服并用肥皂和清水清洗被污染的皮膚。溢出地點(diǎn)應(yīng)被隔離出來，應(yīng)用明確的標(biāo)記提醒該處有藥物溢出。大量化療藥物溢出必須由受訓(xùn)人員清除，清理程序如下：,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,A 必須穿戴好個人防護(hù)用品，包括里層的乳膠手套、鞋套、外層操作手套、口罩和防護(hù)面罩。如可能產(chǎn)生氣霧或汽化的化療藥物溢出，必須佩戴呼吸面罩。 B 輕輕將用于吸收藥物的織物布塊或防止藥物擴(kuò)散的墊子覆蓋在溢出的液體藥物之上（液體藥物必須使用吸收性強(qiáng)的織物吸收掉）；輕輕將濕的吸收性墊子或濕毛巾覆蓋在粉狀藥物之上，防止藥物進(jìn)入空氣中，然后用濕墊子或毛巾將藥物除去。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,C 將所有被污染的物品放入溢出包中的備有密封化療廢物的垃圾袋中。 D 當(dāng)藥物完全被除去以后，被污染的地方必須先用清水沖洗干凈再用清洗劑清洗3遍，清洗范圍應(yīng)由小到大地進(jìn)行；清洗劑必須徹底地用清水沖洗干凈。所有用于清潔藥物的物品必須放在一次性密封的化療藥物垃圾袋中。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,E 放有化療藥物污染物的垃圾袋應(yīng)封口，再套入另一個化療藥物的垃圾袋中。所有參加清除溢出物的人員的個人防護(hù)用具都應(yīng)丟置在化療藥物專用一次性容器中和專用的垃圾袋中，等待處理。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,4、在生物安全柜內(nèi)溢出的處理 若生物安全柜內(nèi)藥物的溢出體積≤150ml，其清除過程同上少量和大量的溢出 。 若在生物安全柜內(nèi)的藥物溢出150ml時，在清除掉溢出藥物和清洗完溢出藥物的地方后，還應(yīng)對整個生物安全柜的內(nèi)表面進(jìn)行額外的清潔，以防留下安全隱患。其處理過程如下：,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,A 使用工作手套將任何碎玻璃放入位于安全柜內(nèi)的利器盒中。,（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案,B 安全柜的內(nèi)表面，包括各種凹槽之內(nèi)，都必須用清潔劑徹底的清洗；當(dāng)溢出的藥物在一個小范圍或凹槽中時，額外的清洗也是需要的。 C 如果高效過濾器被溢出的藥物污染，則整個安全柜都要封存在塑料袋中，直到高效過濾器被更換。,（八）注意事項(xiàng),1保證劑量的準(zhǔn)確性 2自我保護(hù)：針刺傷的處理 3醫(yī)療垃圾的處理：裝入雙層黃色垃圾袋內(nèi) 4成品輸液的包裝：打包好的化療藥品要貼上腫瘤毒性藥物的標(biāo)識，以便于和其它藥物區(qū)分,謝 謝！,