公共衛(wèi)生法律法規(guī)與監(jiān)督學(xué)課程教學(xué)大綱課程名稱： 公共衛(wèi)生法律法規(guī)與監(jiān)督學(xué)授課專業(yè)： 五年制預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)時與學(xué)分： 總學(xué)時為39 學(xué)時（理論課30 學(xué)時，實(shí)驗(yàn)課9 學(xué)時），2.5 學(xué)分一、課程性質(zhì)和目的公共衛(wèi)生法律與監(jiān)督學(xué)是研究衛(wèi)生法律制度、衛(wèi)生監(jiān)督制度以及衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)踐一般規(guī)律的綜合邊緣學(xué)科。它從衛(wèi)生監(jiān)督管理的實(shí)踐需要出發(fā)，結(jié)合我國衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)際，將行政學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、監(jiān)督學(xué)等社會科學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)、醫(yī)學(xué)等自然科學(xué)的內(nèi)容有機(jī)地聯(lián)系在一起，闡明了衛(wèi)生法基礎(chǔ)理論和行政處罰及法律救濟(jì)制度，衛(wèi)生監(jiān)督的基本理論、監(jiān)督程序、 具體監(jiān)督事項(xiàng)等內(nèi)容。 公共衛(wèi)生法律與監(jiān)督學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的必修課之一。目的是使學(xué)生掌握衛(wèi)生監(jiān)督的理論和方法，并能在未來的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)踐中，合理地運(yùn)用法律手段保護(hù)公共衛(wèi)生與人體健康，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。教學(xué)大綱的所列理論課內(nèi)容都是要求學(xué)生學(xué)習(xí)的，可以通過多種方式教學(xué)，主要以多媒體教學(xué)為主，也可組織學(xué)生討論或自學(xué)。教學(xué)內(nèi)容的要求分掌握、熟悉及了解三級，第一級要求學(xué)生牢記并能口述自由表達(dá)； 第三級要求學(xué)生對此內(nèi)容應(yīng)有初步印象； 第二級則介于掌握與了解內(nèi)容之間。本大綱適用于我校預(yù)防專業(yè)及公共事業(yè)管理專業(yè)本科學(xué)生的教學(xué)。教學(xué)科室： 職業(yè)衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生學(xué)教研室營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)教研室理論課教學(xué)時數(shù)分配課程內(nèi)容理論時數(shù)第一章衛(wèi)生法基礎(chǔ)2第二章衛(wèi)生監(jiān)督概述第三章衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系第四章衛(wèi)生監(jiān)督主體第五章 衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)2第六章衛(wèi)生監(jiān)督手段第七章衛(wèi)生監(jiān)督程序第八章衛(wèi)生監(jiān)督的調(diào)查取證第九章衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任與稽查第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督1第十一章醫(yī)療安全和質(zhì)量法律制度與監(jiān)督2第十二章傳染病防治法律制度與監(jiān)督3第十三章國境衛(wèi)生檢疫法律制度與監(jiān)督2第十四章職業(yè)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督3第十五章放射衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督2第十六章學(xué)校與托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督2第十七章公共場所衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督2第十八章食品安全法律制度與監(jiān)督3第十九章藥事管理法律制度與監(jiān)督1第二十章化妝品衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督2第二十二章衛(wèi)生行政法律救濟(jì)制度2第二十三章衛(wèi)生監(jiān)督文書1總 計(jì)30二、課程教學(xué)內(nèi)容第一章衛(wèi)生法基礎(chǔ)掌握衛(wèi)生法的概念， 掌握衛(wèi)生法的特征和基本原則，掌握衛(wèi)生法律關(guān)系的概念和特征，掌握衛(wèi)生法律責(zé)任。熟悉衛(wèi)生法律的構(gòu)成要素。了解了解衛(wèi)生法調(diào)整對象及作用，了解衛(wèi)生法的淵源及與鄰近法律部門的關(guān)系，了解衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消失，了解衛(wèi)生法的的實(shí)施。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生法的概念、特征、原則，衛(wèi)生法的淵源及衛(wèi)生法律關(guān)系。第二章衛(wèi)生監(jiān)督概述掌握衛(wèi)生監(jiān)督的概念和性質(zhì)；衛(wèi)生監(jiān)督的分類及衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則。熟悉衛(wèi)生監(jiān)督的功能和特征；衛(wèi)生監(jiān)督行為的有效成立、效力及撤銷、 廢止、變更與消滅。了解衛(wèi)生監(jiān)督的作用與意義。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督的概念、性質(zhì)及分類。第三章衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系掌握衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的概念、特點(diǎn)、構(gòu)成要件，熟悉衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消失；了解法律關(guān)系的基本理論。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的概念、特點(diǎn)及構(gòu)成要素。第四章衛(wèi)生監(jiān)督主體掌握衛(wèi)生監(jiān)督主體的概念、基本要求，掌握各衛(wèi)生監(jiān)督主體的權(quán)利和義務(wù)。熟悉衛(wèi)生監(jiān)督主體的組成。了解衛(wèi)生監(jiān)督員的概念。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督主體的概念、基本要求，掌握各衛(wèi)生監(jiān)督主體的權(quán)利和義務(wù)。第五章衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)掌握衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)的概念、特征；衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的概念、分類。熟悉衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)的形式、效率等級。了解衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在衛(wèi)生監(jiān)督中的作用； 衛(wèi)生政策與衛(wèi)生法律的關(guān)系， 衛(wèi)生政策對衛(wèi)生法律的作用。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)的概念、特征；衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的概念、分類。第六章衛(wèi)生監(jiān)督手段掌握衛(wèi)生法制宣傳教育的概念、意義；衛(wèi)生行政許可的概念、特征及意義； 許可證的效力、無效、失效、中止和吊銷；衛(wèi)生監(jiān)督檢查的概念；掌握衛(wèi)生行政處罰的概念、原則。熟悉衛(wèi)生法制宣傳教育的形式；衛(wèi)生行政許可的范圍、形式及批準(zhǔn)衛(wèi)生行政許可的條件，熟悉衛(wèi)生監(jiān)督檢查的分類和方法；衛(wèi)生行政處罰的管理和適用條件、種類及形式； 衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行的概念、特點(diǎn)、內(nèi)容和形式。了解衛(wèi)生行政獎勵的概念、原則、種類； 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生行政許可的概念、特征及意義，許可證的效力、無效、失效、中止和吊銷；第七章衛(wèi)生監(jiān)督程序掌握衛(wèi)生監(jiān)督程序的概念、特征、基本原則， 衛(wèi)生行政許可程序及預(yù)防衛(wèi)生監(jiān)督的程序和衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序；熟悉衛(wèi)生行政處罰程序；了解衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行程序和案件的移送程序。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督程序的概念、特征、基本原則第八章衛(wèi)生監(jiān)督的調(diào)查取證掌握衛(wèi)生監(jiān)督的調(diào)查取證的概念；衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)概念、分類與種類。熟悉衛(wèi)生監(jiān)督的調(diào)查取證的原則；衛(wèi)生監(jiān)督的調(diào)查取證的方法（調(diào)查詢問、抽樣取證、委托鑒定、現(xiàn)場勘驗(yàn)、證據(jù)先行登記保存和復(fù)制）；了解；衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的審查與運(yùn)用。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)概念、分類與種類。第九章衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任和稽查掌握衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的概念、特征、構(gòu)成及追究衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的原則，衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的承擔(dān)方式；衛(wèi)生行政法制監(jiān)督的概念及特征，熟悉衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的分類、確立衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任制度的意義；了解衛(wèi)生行政法制監(jiān)督體系及完善監(jiān)督機(jī)制、實(shí)行衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制、衛(wèi)生監(jiān)督稽查。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的構(gòu)成。第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、類別；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)監(jiān)督；醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督；熟悉醫(yī)院分組與分等、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督法律制度；醫(yī)療廣告衛(wèi)生監(jiān)督了解醫(yī)療專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)應(yīng)用的衛(wèi)生監(jiān)督；醫(yī)療廢物衛(wèi)生監(jiān)督 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)監(jiān)督；醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督。第十一章醫(yī)療安全和質(zhì)量法律制度與監(jiān)督掌握醫(yī)療安全和質(zhì)量法律制度；醫(yī)療安全監(jiān)督；熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)督；醫(yī)療文書書寫監(jiān)督；臨床用血的監(jiān)督了解醫(yī)療器械器材作用的監(jiān)督 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：醫(yī)療安全監(jiān)督。第十二章傳染病防治法律制度與監(jiān)督掌握傳染病防治法律依據(jù)、法定管理的傳染病分類。熟悉傳染病防治的法律制度 （傳染病預(yù)防的法律規(guī)定，傳染病疫情報(bào)告和公布的法律規(guī)定，疫情控制的法律規(guī)定，醫(yī)療救治的法律規(guī)定） ，幾種常見傳染病防治的法律規(guī)定（艾滋病、結(jié)核病、性?。?，傳染病防治的衛(wèi)生監(jiān)督（傳染病預(yù)防、控制、疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督）。了解傳染病防治的法律責(zé)任（違反傳染病防治法、艾滋病防治條例的法律責(zé)任）。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：傳染病防治法。第十三章國境衛(wèi)生檢疫法律制度與監(jiān)督掌握國境衛(wèi)生檢疫的概念、 國境衛(wèi)生檢疫的范圍和病種； 檢疫傳染病的管理、 傳染病監(jiān)測的措施。熟悉國境衛(wèi)生檢疫法的概念、國境衛(wèi)生檢疫法制建設(shè)過程、檢疫的法律規(guī)定、傳染病監(jiān)測法律規(guī)定；出入境人員、交通工具、物品檢疫；傳染病監(jiān)測的概念、對象和內(nèi)容；國境口岸突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的監(jiān)督；國境衛(wèi)生檢疫的法律責(zé)任。了解國境衛(wèi)生檢疫主體、依據(jù)；國境口岸衛(wèi)生監(jiān)督 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：國境衛(wèi)生檢疫法相關(guān)規(guī)定。第十四章職業(yè)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督掌握職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的概念及遵循原則； 職業(yè)病防治法及職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)； 職業(yè)病危害事故監(jiān)督（職業(yè)病危害事故概念、分類和調(diào)查處理）。熟悉職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的意義和作用；前期預(yù)防的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)管理、建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害監(jiān)督管理）； 職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)督（勞動者健康管理、 職業(yè)病危害的告知與報(bào)告） 及職業(yè)病防治與管理監(jiān)督 （職業(yè)病診斷與診斷爭議鑒定、 職業(yè)病報(bào)告制度）；職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的法律責(zé)任。了解職業(yè)病防治法律制度（職業(yè)病防治法、 職業(yè)病防治法規(guī)及規(guī)章） ；職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的主體、依據(jù)； 勞動過程中的防護(hù)與管理監(jiān)督 （職業(yè)衛(wèi)生責(zé)任制的落實(shí)情況、作業(yè)管理制度落實(shí)情況、作業(yè)場所職業(yè)病危害控制狀況）。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：職業(yè)病的界定，職業(yè)病危害事故監(jiān)督。第十五章放射衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督掌握放射衛(wèi)生的概念；放射防護(hù)管理法律規(guī)定。熟悉放射防護(hù)法律制度 （許可登記法律制度、 放射事故管理法律規(guī)定、 放射防護(hù)監(jiān)督法律規(guī)定）；預(yù)防性放射衛(wèi)生監(jiān)督 （放射工作場所和防護(hù)設(shè)施衛(wèi)生監(jiān)督、 許可登記監(jiān)督） 、經(jīng)常性放射衛(wèi)生監(jiān)督； 對放射工作人員的衛(wèi)生監(jiān)督 （放射工作人員證制度、 培訓(xùn)與考核、個人劑量監(jiān)測、健康管理）。了解放射衛(wèi)生基本知識、 放射性同位素與射線裝置的種類、 國家對放射源和射線裝置實(shí)行分類管理； 我國放射衛(wèi)生法律建設(shè)的概況； 放射事故的衛(wèi)生監(jiān)督 （放射事故的分級與應(yīng)急預(yù)案，放射事故的處理）；違法行為的法律責(zé)任（行政、民事和刑事責(zé)任）。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：放射防護(hù)管理法律規(guī)定。第十六章學(xué)校與托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督掌握學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督的概念及法律依據(jù)，學(xué)校預(yù)防性和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容。熟悉學(xué)校衛(wèi)生工作管理法律規(guī)定，學(xué)生使用文具、 娛樂器具和保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督，學(xué)校衛(wèi)生管理的衛(wèi)生監(jiān)督。了解學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督的行政獎勵與處罰。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督的法律依據(jù)及學(xué)校衛(wèi)生工作要求。第十七章公共場所及其它衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督掌握公共場所的概念及影響健康的因素； 公共場所的分類； 公共場所的基本衛(wèi)生要求 , 公共場所衛(wèi)生管理的法律規(guī)定。熟悉公共場所衛(wèi)生監(jiān)督的法律規(guī)定,各類公共場所的衛(wèi)生要求,公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督。了解各違法行為的法律責(zé)任。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：公共場所的基本衛(wèi)生要求。第十八章食品安全法律制度與監(jiān)督掌握食品衛(wèi)生法的概念及適用范圍，食品衛(wèi)生監(jiān)督的概念，HACCP體系的概念及在食品衛(wèi)生監(jiān)督管理中運(yùn)用HACCP的意義。熟悉食品衛(wèi)生法律規(guī)定的主要內(nèi)容， 食品衛(wèi)生監(jiān)督的主體和依據(jù)， 預(yù)防性和經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容。了解我國食品衛(wèi)生法律體系， 食品衛(wèi)生監(jiān)督的意義， 特殊食品的衛(wèi)生監(jiān)督與管理 （新資源食品、保健食品、 轉(zhuǎn)基因食品） ，食品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系 （量化分級管理、 GMP、HACCP體系的建立和實(shí)施），法律責(zé)任。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ： HACCP體系在食品衛(wèi)生監(jiān)督管理中的運(yùn)用。第十九章藥事管理法律制度與監(jiān)督掌握藥品的概念及質(zhì)量特性，掌握藥品的特殊屬性，掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；熟悉藥品監(jiān)督管理的概念和藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；熟悉藥師管理法律制度的溯源；熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。熟悉藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，藥品流通監(jiān)督管理。了解藥品進(jìn)口監(jiān)督管理，特殊藥品監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：藥品的概念及質(zhì)量特性，掌握藥品的特殊屬性，藥品監(jiān)督管理的概念和藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。第二十章化妝品衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督掌握化妝品的定義、分類及基本衛(wèi)生要求；化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的法律依據(jù)。熟悉化妝品生產(chǎn)企業(yè)及化妝品生產(chǎn) （生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證制度、 生產(chǎn)人員健康的監(jiān)督管理、化妝品原料的監(jiān)督、化妝品容器、包裝材料的監(jiān)督、化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督、化妝品標(biāo)識的衛(wèi)生監(jiān)督） 、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督。了解違法行為的法律責(zé)任。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：化妝品的基本衛(wèi)生要求。第二十二章衛(wèi)生行政法律救濟(jì)制度掌握衛(wèi)生行政復(fù)議的概念、特征和原則；衛(wèi)生行政訴訟的概念、基本原則；衛(wèi)生行政賠償?shù)母拍罴疤卣?；熟悉衛(wèi)生行政法律救濟(jì)的概念； 衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍、 管轄和法律責(zé)任； 衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍、管轄；衛(wèi)生行政賠償?shù)臉?gòu)成要件、范圍和程序；了解衛(wèi)生行政復(fù)議的機(jī)構(gòu)及行政復(fù)議參加人、程序；衛(wèi)生行政訴訟參加人；衛(wèi)生行政訴訟的證據(jù)和程序； 衛(wèi)生行政賠償?shù)恼埱笕撕唾r償義務(wù)機(jī)關(guān)； 衛(wèi)生行政賠償?shù)姆绞胶陀?jì)算標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的追償權(quán)。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生行政復(fù)議、衛(wèi)生行政訴訟和衛(wèi)生行政賠償?shù)母拍?、范圍。第二十三章衛(wèi)生監(jiān)督文書掌握衛(wèi)生監(jiān)督文書的概念、特征和分類；熟悉衛(wèi)生監(jiān)督文書的作用；衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作原則和基本要求。了解衛(wèi)生監(jiān)督文書制作規(guī)范；幾種常用的衛(wèi)生監(jiān)督文書。 重點(diǎn)與難點(diǎn) ：衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作原則和基本要求