食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 評審 準 則 -特 殊 要 求 為 什 么 進 行食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 ？食 品 安 全 法 第 五 章第 57條 明 文 規(guī) 定 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 的 制 定 依 據(jù) ：食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 管 理 辦 法食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 條 件 相 關(guān) 配 套 法 規(guī) 是 食 品 安 全 法 的 配 套 法 規(guī) 是 相 關(guān) 部 門 依 法 履 職 的 體 現(xiàn) “條 件 ” 的 基 本 前 提 ， 是評 審 準 則 的 核 心內(nèi) 容“評 審 準 則 ” 和 “ 條 件 ” 的 關(guān) 系 衛(wèi) 生 部 頒 布 ， 2010年 4月 實 施 根 據(jù) 食 品 安 全 法 在 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 之 外 的 特 殊 條 件 第 二 條 規(guī) 定 條 件 適 用 于 依 據(jù) 食 品 安 全 法 開 展 食 品檢 驗 活 動 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 “評 審 準 則 ” 國 家 認 監(jiān) 委 頒 布 ， 2010年 11月 實 施 根 據(jù) “ 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 管 理 辦 法 ” 和 “ 條 件 ” “評 審 準 則 ” 主 要 內(nèi) 容 =“ 條 件 ” 條 件 是 資 質(zhì) 認 定 “食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 評 審 準則 ” 和 “ 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準則 ” 的 關(guān) 系 特 殊 要 求 和 通 用 要 求 評 審 時 二 者 同 時 使 用 相 輔 相 成 v 評 審 方 法v A Bv A： 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 （ 通 用 要 求 ）v 19個 要 素 、 75條 、 178款v B： 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 （ 特 殊 要求 ）v 9個 要 素 、 28條 、 43款 特 殊 要 求 的 解 讀 及 評 審 要 點 章 節(jié) 主 題 條 款第 一 章 總 則 6 4第 二 章 組 織 機 構(gòu) 4 5第 三 章 檢 驗 能 力 1 7第 四 章 質(zhì) 量 管 理 3 3第 五 章 人 員 6 6第 六 章 設(shè) 施 和 環(huán) 境 6 1 4第 七 章 儀 器 設(shè) 備 與 標 準 物質(zhì) 2 2第 八 章 附 則 3 3合 計 2 9 條 4 4 款“條 件 ” 基 本 框 架 章 節(jié) 主 題 條 款第 一 條 總 則 1 6第 二 條 參 考 文 獻 1 6第 三 條 術(shù) 語 和 定 義 1 1第 四 條 管 理 要 求 5 1 6第 五 條 技 術(shù) 要 求 4 2 2合 計 1 2 條 5 1 款“評 審 準 則 ” 基 本 框 架 1.總 則 總 則 共 六 條 。 明 確 了 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定評 審 準 則 的 目 的 、 依 據(jù) 、 使 用 范 圍 、 評 審 主 體 、評 審 對 象 、 評 審 原 則 、 評 審 方 式 等 內(nèi) 容 。 條 文 解 讀 1 .1 為 貫 徹 實 施 中 華 人 民 共 和 國 食 品 安 全 法 、 中 華人 民 共 和 國 食 品 安 全 法 實 施 條 例 、 中 華 人 民 共 和 國 認證 認 可 條 例 等 有 關(guān) 法 律 法 規(guī) 的 規(guī) 定 ， 規(guī) 范 食 品 檢 驗 機 構(gòu)資 質(zhì) 認 定 評 審 活 動 ， 依 據(jù) 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 管 理 辦法 和 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 條 件 ， 特 制 定 本 準 則 。 目 的 -依 法 履 職 貫 徹 實 施 法 律 法 規(guī) 規(guī) 定 規(guī) 范 資 質(zhì) 認 定 評 審 活 動 條 文 解 讀 1 .2 在 中 華 人 民 共 和 國 境 內(nèi) ， 對 從 事 向 社 會 出 具 具有 證 明 作 用 的 數(shù) 據(jù) 和 結(jié) 果 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認定 的 評 審 應(yīng) 當 遵 守 本 準 則 。 適 用 范 圍 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 評 審 活 動 的 準 則 強 調(diào) 評 審 對 象 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 向 社 會 出 具 具 有 證 明 作 用 的 數(shù) 據(jù) 和 結(jié) 果企 業(yè) 內(nèi) 部 實 驗 室 及 企 業(yè) 出 資 實 驗 室 不 行 條 文 解 讀 1 .3 本 準 則 所 稱 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) ， 是 指 依 法 設(shè) 立 或者 經(jīng) 批 準 ， 從 事 食 品 檢 驗 活 動 并 向 社 會 出 具 具 有證 明 作 用 的 檢 驗 數(shù) 據(jù) 和 結(jié) 果 的 檢 驗 機 構(gòu) 。 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 定 義 范 圍 檢 驗 機 構(gòu) 依 法 設(shè) 立 或 經(jīng) 批 準 的 從 事 食 品 檢 驗 活 動 向 社 會 出 具 具 有 證 明 作 用 檢 驗 結(jié) 果 關(guān) 于 食 品 檢 驗 機 構(gòu)v 從 事 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 檢 驗 的 檢 驗 機 構(gòu) 繼 續(xù) 按 實 驗 室 資 質(zhì)認 定 評 審 準 則 有 關(guān) 要 求 進 行 考 核 發(fā) 證 ； 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品的 一 些 檢 驗 項 目 若 執(zhí) 行 食 品 安 全 標 準 ， 則 納 入 食 品 檢 驗范 圍 。v 如 果 非 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 使 用 食 品 安 全 標 準 對 非 食 品 （ 含 食品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 ） 個 別 參 數(shù) 進 行 檢 驗 的 （ 如 對 各 種 水 的 檢驗 ） ， 不 歸 為 食 品 檢 驗 機 構(gòu) ， 仍 然 按 照 實 驗 室 資 質(zhì) 認定 評 審 準 則 要 求 進 行 考 核 。v 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 可 以 開 展 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 的 檢 驗 ， 其 申 請 的食 品 檢 驗 項 目 和 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 檢 驗 項 目 一 并 按 照 食 品檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 進 行 考 核 ， 頒 發(fā) 食 品 檢驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 證 書 。 v 包 含 食 品 檢 驗 項 目 的 綜 合 性 檢 驗 機 構(gòu) ， 其 質(zhì) 量 體 系 應(yīng) 按照 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 和 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì)認 定 評 審 準 則 建 立 ， 申 請 資 質(zhì) 認 定 時 ， 應(yīng) 當 分 別 填 寫 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 申 請 書 （ 非 食 品 項 目 ） 和 食 品 檢驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 申 請 書 (食 品 項 目 ） ， 評 審 組 分 別 完 成 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 報 告 和 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認定 評 審 報 告 ， 考 核 合 格 的 ， 分 別 取 得 實 驗 室 資 質(zhì) 認定 計 量 認 證 證 書 （ 非 食 品 項 目 ） 和 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資質(zhì) 認 定 證 書 （ 食 品 項 目 ） 。 食 品 檢 驗 活 動 （ 食 品 安 全 法 ）v 食 品 安 全 風 險 監(jiān) 測 （ 第 二 章 第 十 一 條 ）v 隱 患 檢 驗 （ 第 二 章 第 十 四 條 ）v 標 準 檢 驗 方 法 建 立 和 驗 證 （ 第 三 章 第 二 十 條 ）v 監(jiān) 管 部 門 發(fā) 許 可 證 前 的 食 品 檢 驗 （ 第 四 章 第二 十 九 、 四 十 四 、 第 六 章 六 十 三 條 ）v 食 品 安 全 監(jiān) 督 抽 檢 和 復 檢 （ 第 五 章 六 十 、 第八 章 七 十 七 條 ）v 初 步 篩 查 檢 驗 和 執(zhí) 法 檢 驗 （ 實 施 條 例 第 五 十條 ）v 進 出 口 食 品 檢 驗 （ 第 六 章 第 六 十 二 、 六 十 八條 ） v 食 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 對 產(chǎn) 品 檢 驗 和 委 托 檢 驗 （ 第 四章 第 三 十 六 、 十 八 、 第 六 章 六 十 一 條 ）v 食 品 安 全 事 故 調(diào) 查 中 的 致 病 因 子 分 析 檢 驗（ 第 七 章 第 七 十 二 條 ） 幾 個 概 念 食 品 檢 驗 對 象 （ 食 品 安 全 法 ） 食 品 檢 驗 對 象 （ 食 品 安 全 法 ） 條 文 解 讀 1 .4 國 家 認 證 認 可 監(jiān) 督 管 理 委 員 會 和 各 省 、 自 治 區(qū) 、 直 轄市 人 民 政 府 質(zhì) 量 技 術(shù) 監(jiān) 督 部 門 依 據(jù) 本 準 則 對 食 品 檢 驗 機 構(gòu)的 基 本 條 件 和 能 力 實 施 評 價 ， 對 符 合 法 律 、 行 政 法 規(guī) 規(guī) 定以 及 本 準 則 要 求 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 頒 發(fā) 資 質(zhì) 認 定 證 書 。 資 質(zhì) 認 定 主 體 國 家 認 監(jiān) 委 省 級 質(zhì) 量 技 術(shù) 監(jiān) 督 部 門 資 質(zhì) 認 定 內(nèi) 容 評 價 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 的 基 本 條 件 和 能 力 評 價 依 據(jù) 是 法 律 法 規(guī) 和 本 準 則 比 較 資 質(zhì) 認 定 結(jié) 果 資 質(zhì) 認 定 證 書 條 文 解 讀 1 .5 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 的 資 質(zhì) 認 定 評 審 ， 應(yīng) 當 遵 循 客 觀公 正 、 科 學 準 確 、 統(tǒng) 一 規(guī) 范 、 有 利 于 檢 測 資 源 共享 和 避 免 不 必 要 重 復 的 原 則 。 資 質(zhì) 認 定 評 審 原 則 客 觀 公 正 科 學 準 確 統(tǒng) 一 規(guī) 范 利 于 檢 測 資 源 共 享 避 免 不 必 要 重 復 條 文 解 讀 1 .6 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 評 審 （ 含 具 有 食 品 檢 驗?zāi)?力 的 綜 合 性 檢 驗 機 構(gòu) 的 資 質(zhì) 認 定 評 審 ） ， 依 據(jù) 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 和 本 準 則 同 時 進行 。 評 審 方 法 二 者 同 時 使 用 A+B 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 通 用 要 求 A 本 準 則 特 殊 要 求 B 2.參 考 的 文 件 中 華 人 民 共 和 國 食 品 安 全 法 中 華 人 民 共 和 國 食 品 安 全 法 實 施 條 例 中 華 人 民 共 和 國 認 證 認 可 條 例 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 管 理 辦 法 實 驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 條 件 3.術(shù) 語 和 定 義 實 驗 室 和 檢 查 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 管 理 辦 法 檢 測 和 校 準 實 驗 室 能 力 的 通 用 要 求 （ GB/T 27025： 2008） 各 類 檢 查 機 構(gòu) 能 力 的 通 用 要 求 （ GB/T18346： 2001） 中 給 出 的 相 關(guān) 術(shù) 語 和 定 義 4. 管 理 要 求 釋 義 和 評 審 要 求4.1 組 織 機 構(gòu)“ 組 織 機 構(gòu) ” 共 四 條 六 款 。 強 調(diào) 了 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 具 有 承 擔法 律 責 任 的 能 力 ， 尤 其 對 聘 用 人 員 提 出 了 具 體 要 求 。 條 文 解 讀 4 .1 .1 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 當 是 依 法 設(shè) 立 （ 注 冊 ） 或 相 對 獨 立 的檢 驗 機 構(gòu) ， 能 夠 承 擔 相 應(yīng) 法 律 責 任 。 依 法 設(shè) 立 依 據(jù) 食 品 安 全 法 、 農(nóng) 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 法 、 產(chǎn) 品 質(zhì) 量法 、 動 植 物 檢 驗 檢 疫 法 等 法 律 規(guī) 定 建 立 的 食 品 檢驗 機 構(gòu) 如 衛(wèi) 生 、 農(nóng) 業(yè) 、 質(zhì) 檢 、 檢 驗 檢 疫 、 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 、工 商 行 政 管 理 、 商 務(wù) 部 、 糧 食 局 等 監(jiān) 管 部 門 依 法 建 立 的食 品 檢 驗 技 術(shù) 支 撐 機 構(gòu) 經(jīng) 批 準 （ 注 冊 ） 在 工 商 部 門 登 記 注 冊 被 批 準 執(zhí) 業(yè) 的 檢 驗 機 構(gòu) 如 私 營 的 第 三 方 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 省 質(zhì) 量 技 術(shù) 監(jiān) 督 局 XXXXX局XXXX實 驗 室 (站 )法 人 代 表 、 主 任 (站 長 )：XXX技 術(shù) 負 責 人 ： XXX質(zhì) 量 負 責 人 ： XXX質(zhì) 量 管 理 部 門主 任 ： XXX 其 它 職 能 部 門主 任 ： XXX技 術(shù) 業(yè) 務(wù) 管 理 部 門主 任 ： XXX XX檢 測 室主 任 ： XXX 組 織 機 構(gòu) 框 圖 獨 立 法 人 組 織 機 構(gòu) 框 圖 非 獨 立 法人省 質(zhì) 量 技 術(shù) 監(jiān) 督 局XXXX質(zhì) 監(jiān) 站 站 長 ： 技 術(shù) 負 責 人 ：質(zhì) 量 負 責 人 ： 服 務(wù) 中 心XXXXX研 究 所法 人 代 表 、 所 長XXXXX局 質(zhì) 量 管 理 部門 主 任技 術(shù) 業(yè) 務(wù) 管 理 部門 主 任 其 它 職 能 部門 主 任 XX檢 測 室 主 任 條 文 解 讀 4 .1 .2 獨 立 法 人 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 的 最 高 管 理 者 應(yīng) 當 由 法 定 代 表人 擔 任 ， 非 獨 立 法 人 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 的 最 高 管 理 者 應(yīng) 當 由 其法 人 機 構(gòu) 的 法 定 代 表 人 或 其 授 權(quán) 人 員 擔 任 。 強 調(diào) 最 高 領(lǐng) 導 者 的 作 用 獨 立 法 人 機 構(gòu) 法 定 代 表 人 擔 任 最 高 管 理 者 非 獨 立 法 人 機 構(gòu) 鼓 勵 法 人 機 構(gòu) 的 法 定 代 表 人 擔 任 最 高 管 理 者 授 權(quán) 人 員 擔 當 也 可 強 調(diào) 法 律 責 任 有 授 權(quán) ， 法 定 代 表 人 也 要 承 擔 法 定 責 任 v 委 托 代 理 授 權(quán) 書 （ 參 考 格 式 ）v 我 作 為 XXX單 位 的 法 定 代 表 人 ， 任 命 XXX同 志 出任 我 單 位 XXX實 驗 室 的 最 高 管 理 者 （ 或 ） 并依 據(jù) 中 華 人 民 共 和 國 民 法 通 則 第 六 十 三 條 和 第六 十 五 條 之 規(guī) 定 ， 代 理 行 使 我 對 實 驗 室 的 管 理 職 權(quán) ，負 責 建 立 實 驗 室 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 ， 配 置 檢 驗 活 動 的資 源 ， 維 護 實 驗 室 的 檢 驗 能 力 ， 保 持 實 驗 室 的 技 術(shù)發(fā) 展 。 在 XXX檢 驗 服 務(wù) 活 動 領(lǐng) 域 中 ， 可 以 獨 立 與 客戶 簽 立 檢 驗 合 同 ， 開 展 檢 驗 工 作 ， 行 使 我 所 賦 予 的法 律 職 權(quán) ， 履 行 相 應(yīng) 的 法 律 義 務(wù) 。 我 承 諾 我 將 按 照 中 華 人 民 共 和 國 民 法 通 則 的 要 求 承 擔 相 應(yīng) 的 民事 法 律 責 任 。 v 此 授 權(quán) 有 效 期 至 ：v 委 托 授 權(quán) 人 （ 簽 字 ） ： 被 授 權(quán) 人 （ 簽 字 ） ：v XXX單 位 （ 公 章 ） 年 月 日 條 文 解 讀 4 .1 .3 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 當 使 用 正 式 聘 用 的 檢 驗 人 員 ， 檢 驗 人員 只 能 在 一 個 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 中 執(zhí) 業(yè) 。食 品 檢 驗 機 構(gòu) 不 得 聘 用 法 律 法 規(guī) 禁 止 從 事 食 品 檢 驗 的 人員 。 正 式 聘 用 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 與 檢 驗 人 員 建 立 勞 動 合 同 （ 人 事 聘 用 證明 ） 并 正 式 聘 用 聘 用 協(xié) 議 書 應(yīng) 明 確 其 相 關(guān) 職 責 和 權(quán) 限 檢 驗 人 員 不 能 兼 職 檢 驗 人 員 也 應(yīng) 承 諾 只 同 時 在 一 個 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 中 執(zhí) 業(yè) 禁 止 聘 用 人 員 食 品 安 全 法 第 九 十 三 條 規(guī) 定 了 違 法 罰 則 ， 規(guī) 定 “ 受到 刑 事 處 罰 或 者 開 除 處 分 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 人 員 ， 十 年 內(nèi) 不 得 從 事 食 品 檢 驗 工 作 。 條 文 解 讀 4 .1 .4 開 展 動 物 試 驗 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) ， 應(yīng) 當 取 得 省 級 以 上 實驗 動 物 管 理 部 門 頒 發(fā) 的 實 驗 動 物 環(huán) 境 設(shè) 施 合 格 證 書 。自 產(chǎn) 自 用 動 物 的 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 當 具 有 實 驗 動 物 生 產(chǎn) 許 可證 和 實 驗 動 物 質(zhì) 量 合 格 證 。 動 物 實 驗 的 合 法 性 使 用 具 有 合 格 證 書 的 實 驗 動 物 環(huán) 境 設(shè) 施 使 用 具 有 生 產(chǎn) 許 可 和 合 格 證 書 的 實 驗 動 物 4.1評 審 要 點 查 看 法 律 地 位 證 明 文 件 質(zhì) 量 管 理 體 系 中 明 確 最 高 管 理 者 最 高 管 理 者 由 法定 代 表 人 擔 任 (獨 立 法 人 機 構(gòu) ) 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 的 最 高 管 理 者 的 變 更 報 資 質(zhì) 認 定 授權(quán) 部 門 確 認 和 備 案 記 錄 查 閱 人 員 聘 用 協(xié) 議 書 和 檢 驗 人 員 承 諾 書 保 存 使 用 的 實 驗 動 物 和 實 驗 動 物 房 的 資 質(zhì) 證 明 如 果 是 租 借 的 動 物 房 ， 應(yīng) 提 供 租 借 使 用 合 同 ， 并明 確 職 責 和 權(quán) 限 條 文 4 .2 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 當 具 備 下 列 一 項 或 多 項 檢 驗 能 力 ： (七 條 ） a ） 能 對 某 類 或 多 類 食 品 相 關(guān) 食 品 安 全 標 準 所 規(guī) 定 的 檢 驗 項目 進 行 檢 驗 ， 包 括 物 理 、 化 學 與 全 部 微 生 物 項 目 ， 也 包 括對 食 品 中 添 加 劑 與 營 養(yǎng) 強 化 劑 的 檢 驗 ； b ） 能 對 某 類 或 多 類 食 品 添 加 劑 相 關(guān) 食 品 安 全 標 準 所 規(guī) 定 的檢 驗 項 目 進 行 檢 驗 ， 包 括 物 理 、 化 學 與 全 部 微 生 物 項 目 ； c） 能 對 某 類 或 多 類 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 的 食 品 安 全 標 準 所 規(guī) 定 的檢 驗 項 目 進 行 檢 驗 ， 包 括 物 理 、 化 學 與 全 部 微 生 物 項 目 ； d ） 能 對 食 品 中 污 染 物 、 農(nóng) 藥 殘 留 、 獸 藥 殘 留 等 通 用 類 食 品安 全 標 準 或 相 關(guān) 規(guī) 定 要 求 的 檢 驗 項 目 進 行 檢 驗 ； e ） 能 對 食 品 安 全 事 故 致 病 因 子 進 行 鑒 定 ； f ） 能 為 食 品 安 全 風 險 評 估 和 行 政 許 可 進 行 食 品 安 全 性 毒 理學 評 價 ； g） 能 開 展 食 品 安 全 法 規(guī) 定 的 其 他 檢 驗 活 動 。 條 文 解 讀 能 力 都 是 有 限 能 力 ， 有 一 項 檢 驗 能 力 即 可 申 報4.2a)是 具 有 對 食 品 的 檢 驗 能 力 條 件4.2b)是 具 有 對 食 品 添 加 劑 的 檢 驗 能 力 條 件4.2c)是 具 有 對 食 品 包 裝 材 料 的 檢 驗 能 力 條 件 如 果 不 能 做 產(chǎn) 品 的 全 項 檢 驗 則 不 能 對 產(chǎn) 品 做 出 合 格的 評 價 或 全 面 評 價 4.2d)是 針 對 食 品 、 食 品 添 加 劑 及 食 品 相 關(guān) 產(chǎn)品 中 指 標 （ 參 數(shù) ） 的 檢 驗 能 力 條 件 4.2e)第 六 項 是 食 物 中 毒 因 子 的 分 析 能 力 4.2f)是 毒 理 學 檢 驗 與 評 價 的 能 力 4.2g)是 兜 底 條 款 檢 驗 能 力 廣 義 “ 檢 驗 能 力 ” 包 括 過 程 和 結(jié) 果 的 檢 驗 能 力 準 確 性 的 評 價 其 檢 驗 能 力 準 確 性 評 價 （ 至 少 包 括 人 、 機 、料 、 法 、 環(huán) 、 樣 品 、 質(zhì) 控 ） 內(nèi) 容 在 “ 通 用 要求 ” 和 “ 特 殊 要 求 ” 的 其 他 部 分 體 現(xiàn) 狹 義 “ 檢 驗 能 力 ” 是 指 “ 檢 驗 能 力 的 范 圍 或 檢 驗 能 力 的 結(jié) 果 ” ，也 就 是 “ 食 品 +項 目 +方 法 ” 或 “ 項 目 +方 法 +食品 ” 組 合 根 據(jù) 食 品 安 全 法 中 食 品 檢 驗 活 動 范 圍 規(guī) 定 了 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 的 檢 驗 能 力 范 圍 界 定 了 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 能 力 確 認 的 范 圍 “某 類 相 關(guān) 食 品 安 全 標 準 ” 釋 義 這 里 的 關(guān) 鍵 詞 是 “ 相 關(guān) 食 品 安 全 標 準 ” “某 類 ” 是 指 現(xiàn) 行 有 效 食 品 安 全 標 準 （ 限 量 ） 中一 個 標 準 中 的 食 品 類 別 ， 不 是 通 常 意 義 上 的 食 品分 類 如 “ 食 品 安 全 國 家 標 準 嬰 兒 配 方 食 品 （ GB 10765-2010） ” ， 這 里 的 “ 嬰 兒 配 方 食 品 ” 就 是 一 類 食 品 安 全 標 準 名 稱 中 的 食 品 名 稱 即 是 “ 某 類 ” 目 前 我 國 尚 無 統(tǒng) 一 的 “ 食 品 ” 分 類 ， 面 對 目 前 食品 安 全 （ 衛(wèi) 生 ） 標 準 有 重 復 、 交 叉 、 矛 盾 的 現(xiàn)狀 ， 本 條 款 以 標 準 為 基 本 要 求 ， 更 加 具 有 可 操 作性 ， 便 于 對 檢 驗 能 力 的 理 解 和 使 用 “包 括 物 理 、 化 學 與 全 部 微 生 物 項目 ” 的 釋 義 項 目 來 源 于 食 品 安 全 標 準 （ 限 量 ） 中 涉 及 的所 有 具 有 指 定 檢 驗 方 法 的 理 化 、 微 生 物 項 目 為 什 么 物 理 化 學 項 目 沒 有 “ 全 部 ” 做 定 語 食 品 安 全 標 準 （ 限 量 ） 往 往 提 出 未 描 述 具 體 項 目或 指 定 相 應(yīng) 的 檢 驗 方 法 食 品 添 加 劑 、 營 養(yǎng) 強 化劑 、 農(nóng) 殘 、 獸 殘 等 指 標 ， 這 種 “ 無 限 能 力 ” 很 難進 行 評 審 食 品 中 食 品 添 加 劑 、 營 養(yǎng) 強 化 劑 、 農(nóng) 殘 、 獸殘 等 能 力 是 4.2d)的 能 力 描 述 。 其 能 力 表 達 方式 為 “ 參 數(shù) +方 法 +食 品 ” 。 聲 稱 具 有 嬰 兒 配 方 食 品 的 檢 驗 能 力 “食 品 安 全 國 家 標 準 嬰 兒 配 方 食 品 ” （ GB10765-2010） 其 檢 驗 參 數(shù) (51)有 ： 感 官 要 求 、 蛋 白 質(zhì) 、 脂 肪 、 碳 水 化 合 物 、 維 生素 A、 D、 E、 K1、 B1、 B2、 B6、 B12、 C、 煙 酸 、 泛 酸 、 葉 酸 、 生 物 素 、鈉 、 鉀 、 銅 、 鎂 、 鐵 、 鋅 、 錳 、 鈣 、 磷 、 碘 、 氯 、 硒 、 膽 堿 、 肌 醇 、 ?；?酸 、 左 旋 肉 堿 、 二 十 六 碳 六 烯 酸 、 二 十 碳 四 烯 酸 、 水 分 、 灰 分 、 雜 質(zhì)度 、 鉛 、 硝 酸 鹽 、 亞 硝 酸 鹽 、 黃 曲 霉 毒 素 B1或 M1、 菌 落 總 數(shù) 、 大 腸 菌群 、 金 黃 色 葡 萄 菌 、 阪 崎 腸 桿 菌 、 沙 門 氏 菌 、 食 品 添 加 劑 、 營 養(yǎng) 強 化劑 、 脲 酶 活 性 這 些 參 數(shù) 除 了 左 旋 肉 堿 、 食 品 添 加 劑 、 營 養(yǎng) 強 化 劑 3項 無 指 定 的 檢驗 方 法 外 ， 其 他 都 給 出 了 指 定 的 檢 驗 標 準 方 法 (48項 ) 只 要 48項 中 有 一 項 不 能 檢 驗 ， 則 不 能 以 “ 嬰 兒 配 方 食 品 檢 驗?zāi)?力 ” 的 形 式 申 請 ， 只 能 以 參 數(shù) 形 式 根 據(jù) 某 一 檢 驗 方 法 （ 標 準 ） 申 請 某 一 項 指 標 的 檢 驗 能 力 食 品 安 全 標 準 （ 第 二 章 ） 第 一 次 提 出 了 “ 食 品 安 全 標 準 ” 食 品 安 全 標 準 是 強 制 執(zhí) 行 的 標 準 。 除 食 品 安 全標 準 外 ， 不 得 制 定 其 他 的 食 品 強 制 性 標 準 （ 第十 九 條 ） 食 品 安 全 標 準 應(yīng) 當 包 括 下 列 內(nèi) 容 （ 第 二 十 條 ） 沒 有 食 品 安 全 國 家 標 準 的 ， 可 以 制 定 食 品 安 全地 方 標 準 （ 第 二 十 四 條 ） 企 業(yè) 標 準 應(yīng) 當 報 省 級 衛(wèi) 生 行 政 部 門 備 案 ， 在 本企 業(yè) 內(nèi) 部 適 用 。 （ 第 二 十 五 條 ） 建 立 新 的 食 品 安 全 標 準 體 系 “國 務(wù) 院 衛(wèi) 生 行 政 部 門 應(yīng) 當 對 現(xiàn) 行 的 食 用農(nóng) 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 安 全 標 準 、 食 品 衛(wèi) 生 標 準 、 食品 質(zhì) 量 標 準 和 有 關(guān) 食 品 的 行 業(yè) 標 準 中 強 制執(zhí) 行 的 標 準 予 以 整 合 ， 統(tǒng) 一 公 布 為 食 品 安全 國 家 標 準 。 ” （ 第 二 十 二 條 ） 食 品 安 全 標 準 應(yīng) 當 包 括 下 列 內(nèi) 容 （ 一 ） 食 品 、 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 中 的 致 病 性 微 生 物 、農(nóng) 藥 殘 留 、 獸 藥 殘 留 、 重 金 屬 、 污 染 物 質(zhì) 以 及 其他 危 害 人 體 健 康 物 質(zhì) 的 限 量 規(guī) 定 ； （ 二 ） 食 品 添 加 劑 的 品 種 、 使 用 范 圍 、 用 量 ； （ 三 ） 專 供 嬰 幼 兒 和 其 他 特 定 人 群 的 主 輔 食 品 的營 養(yǎng) 成 分 要 求 ； （ 四 ） 對 與 食 品 安 全 、 營 養(yǎng) 有 關(guān) 的 標 簽 、 標 識 、說 明 書 的 要 求 ； （ 五 ） 食 品 生 產(chǎn) 經(jīng) 營 過 程 的 衛(wèi) 生 要 求 ； （ 六 ） 與 食 品 安 全 有 關(guān) 的 質(zhì) 量 要 求 ； （ 七 ） 食 品 檢 驗 方 法 與 規(guī) 程 ； （ 八 ） 其 他 需 要 制 定 為 食 品 安 全 標 準 的 內(nèi) 容 。 新 的 食 品 安 全 國 家 標 準 體 系 包 括 基 礎(chǔ) 標 準 （ 污 染 物 、 微 生 物 、 農(nóng) 殘 獸 殘 、 食品 添 加 劑 ） 、 產(chǎn) 品 標 準 （ 食 品 、 食 品 添 加 劑 、 食品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 、 其 他 ） 、 生 產(chǎn) 規(guī) 范 、 檢 驗 方 法 標 準（ 理 化 、 微 生 物 、 毒 理 ） 明 確 了 食 品 安 全 標 準 包 括 食 品 、 食 品 添 加 劑 和 食品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 。 第 二 條 也 明 確 了 適 用 的 有 關(guān) 的 食 品安 全 活 動 ， 而 不 只 是 局 限 于 狹 義 的 “ 食 品 ” 概 念 食 品 檢 驗 同 樣 包 括 食 品 、 食 品 添 加 劑 和 食 品 相 關(guān)產(chǎn) 品 食 品 檢 驗 方 法 標 準 食 品 檢 驗 方 法 標 準 系 列 GB/T (GB)5009（ 理 化 ） 、 GB/T(GB) 4789微 生 物 ） 、 GB 5413（ 嬰 幼 兒 食 品 和 乳粉 ） 、 GB 15193（ 毒 理 ） 、 保 健 食 品 功 能 學 評 價 程 序 和方 法 （ 衛(wèi) 生 部 技 術(shù) 規(guī) 范 ， 包 括 功 效 成 分 、 毒 理 、 功 能 ） 有 部 分 檢 驗 標 準 方 法 與 限 量 標 準 相 配 套 ， 如 糧 食 衛(wèi) 生 標準 的 分 析 方 法 （ GB/T 5009.36） 與 糧 食 衛(wèi) 生 標 準 （ GB2715） 相 配 套 重 金 屬 、 真 菌 毒 素 、 農(nóng) 殘 等 指 標 （ 項 目 ） 往 往 指 定 為 通用 的 檢 驗 方 法 標 準 目 前 GB 5413.3， 5， 6， 9， 10， 11， 12， 13， 14， 15，16， 17， 18， 19， 21， 22， 23， 24， 25， 26， 27， 29，30， 33， 34， 35， 36， 37， 38， 39-2010； GB 5009.3，4， 5， 12， 24， 33， 93； GB 4789.1， 2， 3， 4， 10，15， 18， 30， 35， 40； GB 21703-2010（ 山 梨 酸 和 苯 甲酸 ） ； GB 22031-2010（ 檸 檬 酸 鹽 ） 等 49個 與 乳 品 相 關(guān)的 檢 驗 方 法 標 準 已 經(jīng) 成 為 第 一 批 食 品 安 全 國 家 標 準 （ 強 制 標 準 ） v 已 發(fā) 布 的 食 品 安 全 國 家 標 準 目 前 已 公 布 新 的 食 品 安 全 標 準 176項 v 1、 66個 乳 品 安 全 國 家 標 準 ， 其 中 產(chǎn) 品 標 準15個 ， 檢 驗 方 法 標 準 49個 ， 生 產(chǎn) 規(guī) 范 標 準 2個 。v 2、 食 品 安 全 國 家 標 準 食 品 添 加 劑 （ 97個 ）v 3、 食 品 安 全 國 家 標 準 GB25193-2010 食 品 中 百 菌 清 等 12種 農(nóng) 藥 最 大 殘 留 限 量 16個 殘 留 量 示 例 ： 食 品 安 全 國 家 標 準 添 加 劑 GBGBGBGBGBGBGBGBGBGB 1975-2010 食 品 添 加 劑 瓊 脂 (瓊 膠 )1900-2010 食 品 添 加 劑 二 丁 基 羥 基 甲 苯 (BHT)3150-2010 食 品 添 加 劑 硫 磺4479.1-2010 食 品 添 加 劑 莧 菜 紅4481.1-2010 食 品 添 加 劑 檸 檬 黃4481.2-2010 食 品 添 加 劑 檸 檬 黃 鋁 色 淀6227.1-2010 食 品 添 加 劑 日 落 黃7912-2010 食 品 添 加 劑 梔 子 黃8820-2010 食 品 添 加 劑 葡 萄 糖 酸 鋅8821-2010 食 品 添 加 劑 -胡 蘿 卜 素 v 4、 衛(wèi) 生 部 剛 發(fā) 布 的 4個v 食 品 安 全 國 家 標 準 v GB 2760 -2011 食 品 添 加 劑 使 用 標 準 v 2011-06-20 實 施 (替 代 2007)v GB 27612011 食 品 中 真 菌 毒 素 限 量 v 2011-10-20 實 施 (替 代 2005)v GB 77182011 預(yù) 包 裝 食 品 標 簽 通 則v 2012-04-20 實 施 (替 代 2004) v GB 149632011 蜂 蜜 v 2011-10-20 實 施 v 5、 食 品 安 全 國 家 標 準 食 品 包 裝 材 料 （ 38個 ） 即 將 發(fā) 布 據(jù) 統(tǒng) 計 ， 現(xiàn) 行 食 品 、 食 品 添 加 劑 、 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 的國 家 標 準 有 1829項 ， 地 方 標 準 有 1201項 。 在 相 應(yīng) 食 品 安 全 標 準 出 臺 前 ， 原 有 食 品 衛(wèi) 生 標 準 、食 品 質(zhì) 量 標 準 、 農(nóng) 產(chǎn) 品 標 準 等 現(xiàn) 行 有 效 。 4.2 d)條 款 的 釋 義 以 參 數(shù) 類 或 參 數(shù) （ 項 目 ） 為 線 索 ， 即 食 品 安 全 基 礎(chǔ) 類 標 準或 食 品 檢 驗 方 法 標 準 為 檢 驗 能 力 依 據(jù) 。 現(xiàn) 行 有 效 的 “ 食 品 衛(wèi) 生 通 用 標 準 ” 與 食 品 安 全 基 礎(chǔ) 標 準 相對 應(yīng) 食 品 添 加 劑 使 用 衛(wèi) 生 標 準 （ GB 2760）食 品 中 真 菌 毒 素 限 量 （ GB 2761）食 品 中 污 染 物 限 量 （ GB 2762）食 品 中 農(nóng) 藥 最 大 殘 留 限 量 （ GB 2763）食 品 營 養(yǎng) 強 化 劑 使 用 衛(wèi) 生 標 準 （ GB 14880）食 品 中 放 射 性 物 質(zhì) 限 制 濃 度 標 準 （ GB 14882）預(yù) 包 裝 食 品 標 簽 通 則 （ GB 7718）預(yù) 包 裝 特 殊 膳 食 用 食 品 標 簽 通 則 （ GB 13432）獸 殘 標 準 現(xiàn) 行 有 效 的 是 動 物 性 食 品 中 獸 藥 最 高 殘 留 限 量 （ 農(nóng) 業(yè)部 公 告 235號 ） （ 農(nóng) 業(yè) 部 公 告 第 236號 ： 動 物 源 性 食 品 中 獸 藥 殘 留 檢 測 方 法 ） 4.2 d)條 款 的 釋 義 基 礎(chǔ) 標 準 以 歸 類 的 參 數(shù) 指 標 （ 項 目 ） 為 單 位 ， 其 中 包 含 多個 項 目 （ 指 標 ） ， 尤 其 是 GB 2763-2005食 品 中 農(nóng) 藥 最 大殘 留 量 限 量 標 準 包 括 136個 項 目 （ 指 標 ） ， 具 有 指 定 檢驗 方 法 的 112個 。 也 就 是 說 ， 具 有 農(nóng) 殘 檢 驗 能 力 應(yīng) 是 GB2763-2005中 具 有 指 定 檢 驗 方 法 的 112個 農(nóng) 殘 的 檢 驗 能 力 ，否 則 就 只 能 以 單 個 農(nóng) 藥 殘 留 為 單 位 填 寫 參 數(shù) 檢 驗 能 力 表 2010年 7月 29日 ， 衛(wèi) 生 部 、 農(nóng) 業(yè) 部 頒 布 了 食 品 安 全 國 家 標準 - 食 品 中 百 菌 清 等 12種 農(nóng) 藥 最 大 殘 留 限 量 （ GB25193-2010） ， 該 標 準 自 2010年 11月 1日 起 實 施 ， 包含 百 菌 清 、 丁 硫 克 百 威 、 毒 死 蜱 等 12種 農(nóng) 藥 在 蘋 果 、 番茄 、 小 麥 等 農(nóng) 產(chǎn) 品 中 的 16個 殘 留 限 量 4 .2 e) 條 款 的 釋 義 對 食 品 安 全 事 故 調(diào) 查 處 理 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 其 檢驗 能 力 要 求 更 高 ， 但 沒 辦 法 對 其 無 限 能 力 進 行評 價 ,一 般 是 未 知 物 檢 驗 。 此 條 款 對 食 品 安 全 事 故 致 病 因 子 即 對 已 有 鑒 定標 準 使 用 能 力 的 評 價 曼 陀 羅 食 物 中 毒 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 WS/T3-1996 中 實 驗 室 診 斷 按 GB/T 5009.36中 2.12進 行 產(chǎn) 氣 莢 膜 梭 菌 食 物 中 毒 診 斷 標 準 及 處 理 原 則WS/T7-1996 中 實 驗 室 診 斷 按 GB/T 4789.13進 行 檢驗 ； 腸 毒 素 檢 驗 方 法 為 WS/T7-1996附 錄 A、 附 錄 B 含 氰 甙 類 食 物 中 毒 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 WS/T5-1996 中 實 驗 室 診 斷 按 GB/T 5009.36中 2.3進 行 氰化 物 的 檢 驗 4.2 f)條 款 的 釋 義 食 品 安 全 性 毒 理 學 評 價 資 料 是 風 險 評 估 的 重 要 基 礎(chǔ) 資料 ， 也 是 新 資 源 食 品 、 新 的 食 品 包 裝 材 料 、 新 的 食 品添 加 劑 等 需 要 獲 得 行 政 許 審 批 必 須 提 供 的 資 料 之 一 。 食 品 安 全 毒 理 學 檢 驗 和 評 價 能 力 應(yīng) 為 GB15193-2003中全 部 檢 驗 項 目 也 可 以 以 毒 理 試 驗 中 單 獨 的 某 個 實 驗 能 力 進 行 評 價 ，如 急 性 毒 性 試 驗 等 。 保 健 食 品 安 全 性 毒 理 學 檢 驗 和 評 價 能 力 應(yīng) 當 為 保 健食 品 安 全 性 毒 理 學 檢 驗 和 評 價 程 序 （ 衛(wèi) 生 部 技 術(shù) 規(guī)范 ） 中 全 部 檢 驗 項 目 。 保 健 食 品 功 能 學 評 價 程 序 應(yīng) 當 為 保 健 食 品 功 能 學 評價 程 序 和 方 法 （ 衛(wèi) 生 部 技 術(shù) 規(guī) 范 ） 中 全 部 檢 驗 項目 。 轉(zhuǎn) 基 因 食 品 安 全 性 毒 理 學 檢 驗 和 評 價 能 力 應(yīng) 當 為 轉(zhuǎn)基 因 食 品 食 用 安 全 檢 驗 與 評 價 方 法 （ 農(nóng) 業(yè) 行 業(yè) 標 準 ） 中 全 部 檢 驗 項 目 4.2評 審 要 點 檢 驗 能 力 是 否 是 執(zhí) 業(yè) 范 圍 。 其 依 法 注 冊 范 圍 有 無食 品 、 食 品 添 加 劑 、 食 品 相 關(guān) 產(chǎn) 品 檢 驗 只 要 具 備 七 項 能 力 中 的 一 項 ， 即 可 申 請 食 品 檢 驗機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 確 認 以 “ 食 品 ” 、 “ 食 品 添 加 劑 ” 、 “ 食 品 相 關(guān)產(chǎn) 品 ” 為 線 索 的 能 力 正 確 的 使 用 了 標 準 依 據(jù) 并 且是 相 關(guān) 食 品 安 全 標 準 （ 限 量 ） 具 有 指 定 檢 驗 方 法的 全 部 理 化 、 微 生 物 項 目 確 認 正 確 使 用 了 其 他 能 力 的 相 關(guān) 食 品 安 全 標 準 依據(jù) 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 及 時 申 請 標 準 能 力 變 更 條 文 解 讀 4 .3 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 建 立 、 運 行 應(yīng) 當 符 合 實驗 室 資 質(zhì) 認 定 評 審 準 則 的 要 求 。 4 .4 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 當 依 據(jù) 食 品 安 全 法 ， 針 對 所 開 展的 檢 驗 活 動 ， 制 定 相 應(yīng) 的 檢 驗 責 任 追 究 制 度 、 檢 驗 資 料 檔案 管 理 制 度 和 食 品 安 全 事 故 應(yīng) 當 急 檢 驗 預(yù) 案 等 。 4 . 5 承 擔 政 府 委 托 監(jiān) 督 抽 檢 、 食 品 安 全 風 險 監(jiān) 測 與 評 估 等任 務(wù) 的 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 還 應(yīng) 當 制 定 相 應(yīng) 的 工 作 制 度 。 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 建 立 同 時 符 合 檢 驗 工 作 規(guī) 范 強 調(diào) 了 幾 個 制 度 檢 驗 責 任 追 究 制 度檢 驗 資 料 檔 案 管 理 制 度食 品 安 全 事 故 應(yīng) 當 急 檢 驗 預(yù) 案監(jiān) 督 抽 檢 工 作 制 度食 品 安 全 風 險 監(jiān) 測 工 作 制 度 持續(xù)改進過程要素結(jié)構(gòu)資源體系文件運行監(jiān)控內(nèi)部審核管理評審 報告 證書方針目標體 系 建 立 和 運 行 框 圖 關(guān) 于 體 系 文 件 轉(zhuǎn) 版 兩 種 方 式 ： 將 B融 入 A; 將 B放 在 A后 單 獨 編 制 。 建 議 ： 按 第 一 種 方 式 轉(zhuǎn) 版 編 制 體 系 文 件 與 兩 個 評 審 準 則對 照 表 。 注 意 ： 參 考 食 品 檢 驗 工 作 規(guī) 范 程 序 文 件 及 下 層 次 文 件 同 時 轉(zhuǎn) 。 對 于 綜 合 檢 驗 機 構(gòu) ， 二 者 能 通用 的 盡 量 統(tǒng) 一 ， 食 品 的 特 殊 要 求 要 注 明 只 適用 食 品 檢 驗 。 v 檢 驗 責 任 追 究 制 度 v制 度 目 的 、 范 圍v職 責v檢 驗 責 任 追 究 的 范 圍v 例 ： 1、 質(zhì) 量 事 故 ： 報 告 、 數(shù) 據(jù) 、 結(jié) 果 、 結(jié)論 v 2、 機 械 、 電 氣 安 全 事 故 v 3、 生 物 安 全 事 故 v 4、 環(huán) 境 污 染 事 故 ： 水 、 土 、 大 氣 v涉 及 對 象 ： 樣 品 （ 接 收 、 采 集 、 標 識 、保 管 ） 、 設(shè) 備 （ 標 準 物 質(zhì) ） 、 環(huán) 境 設(shè) 施 、 危險 品 v責 任 事 故 的 調(diào) 查v責 任 事 故 的 處 理 ： 責 任 人 員 、 相 應(yīng) 責 任 v 檢 驗 資 料 檔 案 管 理 制 度 v制 度 目 的 、 范 圍v職 責v資 料 檔 案 的 分 類v檢 驗 資 料 的 整 理 歸 檔v檢 驗 資 料 的 保 管v檢 驗 資 料 的 借 閱v檢 驗 資 料 檔 案 的 銷 毀v檢 驗 資 料 檔 案 的 安 全 和 保 密 及 禁 止 行 為 v 食 品 安 全 事 故 應(yīng) 急 檢 驗 預(yù) 案 v 制 度 目 的 、 范 圍v 職 責v 應(yīng) 急 程 序v1、 組 織 領(lǐng) 導v2、 技 術(shù) 準 備 （ 方 法 、 設(shè) 備 等 ）v3、 處 理 （ 人 員 、 設(shè) 備 、 樣 品 受 理 、 檢 驗 、 技 術(shù) 咨 詢 等 ）v4、 信 息 上 報 （ 渠 道 、 數(shù) 據(jù) 保 密 安 全 ） v5、 保 障 （ 組 織 、 人 員 、 設(shè) 備 、 后 勤 等 ） v 監(jiān) 督 抽 查 工 作 制 度 v制 度 目 的 、 范 圍v職 責v抽 查 方 案 制 定v抽 樣v檢 驗 （ 受 理 、 檢 驗 、 報 告 、 樣 品 管 理 ）v異 議 反 饋v材 料 匯 總 v 食 品 安 全 風 險 監(jiān) 測 工 作 制 度 v制 度 目 的 、 范 圍v職 責v收 集 食 品 安 全 信 息v制 定 、 執(zhí) 行 風 險 監(jiān) 控 計 劃 （ 采 抽 樣 、 樣品 運 輸 、 樣 品 管 理 、 ）v匯 總 和 研 判 監(jiān) 測 結(jié) 果 （ 結(jié) 果 報 告 、 檢 測數(shù) 據(jù) 分 析 、 檢 測 數(shù) 據(jù) 報 送 等 ） 4.3、 4.4、 4.5評 審 要 點具 體 評 審 要 點 見 “ 通 用 要 求 ” 管 理 體 系 條 款 。在 正 式 提 交 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 資 質(zhì) 認 定 申 請 前 ， 完 成 一 次 內(nèi) 審 和 管 理 評 審 。食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 有 檢 驗 責 任 追 究 制 度 、 檢驗 資 料 檔 案 管 理 制 度 和 食 品 安 全 事 故 應(yīng) 當 急檢 驗 預(yù) 案 適 用 時 ， 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 有 監(jiān) 督 抽 檢 、 食品 安 全 風 險 監(jiān) 測 、 食 品 安 全 風 險 評 估 等 工作 制 度 5.技 術(shù) 要 求 釋 義 和 評 審 要 求 5.1 人 員 “ 人 員 ” 共 六 條 。 強 調(diào) 對 檢 驗 人 員 、 技術(shù) 管 理 人 員 的 要 求 ， 強 調(diào) 了 機 構(gòu) 食 品 檢驗 人 員 結(jié) 構(gòu) 比 例 。 檢 驗 人 、 檢 驗 人 員 、 技 術(shù) 管 理 人 員 、 輔助 人 員 定 義 見 指 南 77頁 。 v 檢 驗 人 員 ： 具 體 檢 驗 過 程 的 操 作 人 員 ， 包 括采 抽 樣 、 受 理 、 制 樣 、 前 處 理 、 測 試 、 報 告編 制 、 審 核 人 等v 技 術(shù) 管 理 人 員 ： 技 術(shù) 負 責 人 、 部 門 技 術(shù) 負 責人 、 質(zhì) 量 負 責 人 、 授 權(quán) 簽 字 人 、 內(nèi) 審 員 、 質(zhì)量 監(jiān) 督 員 等v 輔 助 人 員 ： 樣 品 、 設(shè) 備 、 材 料 、 后 勤 、 資 料管 理 員 等v 檢 驗 人 ： 與 檢 驗 活 動 相 關(guān) 的 所 有 人 員 的 總 稱 ，包 括 檢 驗 人 員 、 技 術(shù) 管 理 人 員 、 管 理 人 員 及相 關(guān) 輔 助 人 員 。 條 文 解 讀 5.1.1 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 當 具 備 與 其 所 開 展的 檢 驗 活 動 相 適 應(yīng) 的 檢 驗 人 員 和 技 術(shù) 管理 人 員 5.1.1條 款 的 釋 義 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 應(yīng) 當 根 據(jù) 所 開 展 的 檢 測 工 作 涉 及 的 專業(yè) 種 類 、 特 點 和 工 作 量 配 備 足 夠 的 人 員 ， 包 括 管 理人 員 和 技 術(shù) 人 員 “足 夠 ” 的 含 義 包 括 二 個 方 面 ， 一 是 在 數(shù) 量 方 面 要滿 足 與 所 開 展 的 檢 測 專 業(yè) 類 別 （ 如 食 品 理 化 檢 驗 、微 生 物 學 檢 驗 、 毒 理 學 檢 驗 等 ） 和 承 擔 的 檢 測 （ 監(jiān)督 抽 檢 任 務(wù) 、 委 托 檢 驗 業(yè) 務(wù) ） 工 作 量 的 需 要 ； 每 個檢 驗 專 業(yè) 學 科 至 少 要 有 二 名 檢 驗 人 員 二 是 在 專 業(yè) 理 論 、 操 作 技 能 和 經(jīng) 驗 方 面 要 滿 足 正 確選 擇 和 應(yīng) 當 用 檢 驗 方 法 與 食 品 安 全 標 準 ， 能 夠 獨 立和 科 學 對 檢 驗 數(shù) 據(jù) 結(jié) 果 做 出 分 析 、 判 斷 的 需 要 ， 能勝 任 崗 位 要 求 ， 符 合 本 檢 驗 機 構(gòu) 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 要求 條 文 解 讀5.1.2 檢 驗 人 員 和 技 術(shù) 管 理 人 員 應(yīng) 當 熟 悉 食 品安 全 法 及 其 相 關(guān) 法 律 法 規(guī) 和 有 關(guān) 食 品 安 全 標準 、 檢 驗 方 法 原 理 ， 掌 握 檢 驗 操 作 技 能 、 標 準操 作 程 序 、 質(zhì) 量 控 制 要 求 、 實 驗 室 安 全 與 防 護知 識 、 計 量 和 數(shù) 據(jù) 處 理 知 識 等 。5.1.3 檢 驗 人 員 和 技 術(shù) 管 理 人 員 應(yīng) 當 接 受 食 品安 全 法 及 其 相 關(guān) 法 律 法 規(guī) 、 質(zhì) 量 管 理 和 有 關(guān)專 業(yè) 技 術(shù) 培 訓 、 考 核 ， 并 持 有 培 訓 考 核 合 格 證明 。 5.1.2和 5.1.3條 款 的 釋 義 強 調(diào) 了 技 術(shù) 管 理 人 員 應(yīng) 該 掌 握 相 應(yīng) 的 操 作 技 術(shù) ， 檢 驗人 員 應(yīng) 了 解 法 律 法 規(guī) 及 質(zhì) 量 管 理 知 識 法 律 法 規(guī) ， 尤 其 是 食 品 安 全 法 及 其 相 關(guān) 法 律 法 規(guī) ；有 關(guān) 食 品 安 全 標 準 ；檢 驗 方 法 原 理 ；掌 握 檢 驗 操 作 技 能 ；標 準 操 作 程 序 ；質(zhì) 量 控 制 要 求 ；質(zhì) 量 管 理 ；實 驗 室 安 全 與 防 護 知 識 ；計 量 和 數(shù) 據(jù) 處 理 知 識 等 。 接 受 上 述 知 識 培 訓 、 考 核 ， 并 持 有 培 訓 考 核 合 格 證 明 條 文 解 讀 5.1.4 從 事 動 物 試 驗 的 檢 驗 人 員 應(yīng) 當 取 得 動 物實 驗 從 業(yè) 人 員 崗 位 證 書 ； 從 事 特 殊 檢 驗 項 目 (輻射 、 基 因 檢 測 )的 人 員 應(yīng) 當 符 合 相 關(guān) 法 律 法 規(guī) 的規(guī) 定 要 求 。 5.1.4條 款 的 釋 義 “實 驗 動 物 從 業(yè) 人 員 崗 位 證 書 ” 和 “ 壓 力容 器 操 作 人 員 上 崗 證 ” 是 根 據(jù) 法 律 法 規(guī) 要求 相 關(guān) 人 員 必 須 取 得 的 由 相 關(guān) 部 門 頒 發(fā) 的證 書 國 家 法 律 法 規(guī) 要 求 之 外 的 其 他 人 員 應(yīng) 取 得食 品 檢 驗 機 構(gòu) 的 上 崗 證 書 條 文 解 讀 5.1.5 從 事 食 品 檢 驗 活 動 的 人 員 應(yīng) 當 持 證 上 崗 。檢 驗 人 員 中 具 有 中 級 以 上 (含 中 級 )專 業(yè) 技 術(shù) 職 稱或 同 等 能 力 人 員 的 比 例 應(yīng) 當 不 少 于 30% 。 5.1.5條 款 的 釋 義 1、 持 證 上 崗 ， 參 照 通 用 要 求 進 行 確 認 。 2、 人 員 配 置 比 例 （ 與 通 用 要 求 不 同 ） 30% 專 業(yè) ， 指 食 品 （ 檢 測 ） 相 關(guān) 專 業(yè) ； 分 母 ， 指 檢 驗 人 員 數(shù) ； 同 等 能 力 人 員 ： 食 品 、 生 物 、 化 學 等 專 業(yè) 博 士 畢 業(yè) ， 從 事 食 品 檢驗 累 計 1年 。 食 品 、 生 物 、 化 學 等 專 業(yè) 碩 士 畢 業(yè) ， 從 事 食 品 檢 驗 累計 2年 食 品 、 生 物 、 化 學 等 專 業(yè) 本 科 畢 業(yè) ， 從 事 食 品 檢 驗 累計 5年 食 品 、 生 物 、 化 學 等 專 業(yè) 專 科 畢 業(yè) ， 從 事 食 品 檢 驗 累計 8年 非 相 關(guān) 專 業(yè) 中 專 、 高 中 畢 業(yè) ， 從 事 食 品 檢 驗 累 計 15年 條 文 解 讀5.1.6 食 品 檢 驗 機 構(gòu) 技 術(shù) 管 理 人