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三把利劍iop應(yīng)用國(guó)家藥品監(jiān)管平臺(tái)方案.ppt

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三把利劍iop應(yīng)用國(guó)家藥品監(jiān)管平臺(tái)方案.ppt

匯報(bào)提綱浪潮解決方案浪潮帶給您的價(jià)值現(xiàn)狀分析1 業(yè)務(wù)現(xiàn)狀2監(jiān)管力量不足,人員短缺,監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多面廣各級(jí)監(jiān)管部門(mén)間有效的信息共享與協(xié)同工作機(jī)制有待提高監(jiān)管任務(wù)繁重,監(jiān)管責(zé)任重大,監(jiān)管手段相對(duì)落后監(jiān)管業(yè)務(wù)發(fā)展快,監(jiān)管能力、應(yīng)急機(jī)制及決策能力迫切需要信息化手段的支撐 匯報(bào)提綱浪潮帶給您的價(jià)值現(xiàn)狀分析浪潮解決方案3 信息化現(xiàn)狀4藥監(jiān)信息化程度相對(duì)落后,處于信息化建設(shè)的初級(jí)階段缺乏整體規(guī)劃,針對(duì)單一業(yè)務(wù)的系統(tǒng)建設(shè)較多系統(tǒng)各自獨(dú)立,各系統(tǒng)間無(wú)法互連互通開(kāi)發(fā)商眾多,技術(shù)水平參差不齊原開(kāi)發(fā)技術(shù)已相對(duì)落后 系統(tǒng)維護(hù)困難 IOP平臺(tái)建設(shè)思路5整體規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一平臺(tái)提高辦事效率,提升服務(wù)水平 數(shù)據(jù)分析利用,提供決策依據(jù)提高監(jiān)管手段,實(shí)現(xiàn)全方位監(jiān)管 建設(shè)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系6 公文管理檔案管理會(huì)議管理車(chē)輛管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)事項(xiàng)管理待辦任務(wù)流程管理協(xié)同辦公賬號(hào)申請(qǐng)信息維護(hù)事項(xiàng)申請(qǐng)辦理查詢 案源管理證據(jù)管理案件管理文書(shū)管理日常檢查跟蹤檢查飛行檢查專(zhuān)項(xiàng)檢查抽樣管理日常監(jiān)管行政執(zhí)法政企互動(dòng) 行政審批電子監(jiān)察紅黃牌時(shí)限預(yù)警督辦管理 建設(shè)內(nèi)容辦公平臺(tái)7 政企互動(dòng)平臺(tái)8 應(yīng)用系統(tǒng)-協(xié)同辦公1、省、市、縣三級(jí)協(xié)同辦公。2、收、發(fā)文痕跡保留。3、功能強(qiáng)大,包括公文處理、資產(chǎn)管理、檔案管理、會(huì)議管理、車(chē)輛管理、個(gè)人事務(wù)、信息發(fā)布等。9 應(yīng)用系統(tǒng)-行政審批系統(tǒng)10 應(yīng)用系統(tǒng)-行政執(zhí)法 案源管理 案件標(biāo)準(zhǔn)程序 自由裁量權(quán)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法電子化 文書(shū)的制作與簽批 物資、證據(jù)處理結(jié)案辦結(jié)處罰做出處罰決定合議預(yù)處罰審議立案立案申請(qǐng)與審批歸檔(結(jié)束)執(zhí)行執(zhí)行處罰調(diào)查調(diào)查與取證初步調(diào)查對(duì)案源定性案源對(duì)各種案件來(lái)源進(jìn)行登記、審批 11 應(yīng)用系統(tǒng)-日常監(jiān)管12日常檢查專(zhuān)項(xiàng)檢查飛行檢查跟蹤檢查1、優(yōu)化人員分派;2、規(guī)范檢查方案;3、監(jiān)督數(shù)據(jù)上報(bào)及時(shí),實(shí)時(shí)產(chǎn)生預(yù)警信息;4、監(jiān)督數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化,方便進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析查詢;5、為企業(yè)等級(jí)分類(lèi)提供可靠的數(shù)據(jù)來(lái)源; 建設(shè)內(nèi)容-監(jiān)管平臺(tái) 原料 生產(chǎn)過(guò)程 產(chǎn)品 生產(chǎn)監(jiān)管 采購(gòu) 運(yùn)輸 倉(cāng)儲(chǔ) 銷(xiāo)售 藥師 流通監(jiān)管 不良反應(yīng) 假劣藥 使用監(jiān)管 電子化監(jiān)管平臺(tái) 制劑 應(yīng)急決策支持平臺(tái) 13 藥械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)視頻監(jiān)控平臺(tái)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)采集平臺(tái) 數(shù)字監(jiān)管平臺(tái)企業(yè)管理平臺(tái) 大容量注射劑:濃配、灌裝疫苗:原液純化、原液濃縮、半成品配置 、灌裝 小容量注射劑(含凍干粉針):濃配、灌裝無(wú)菌粉針:稱(chēng)量、分裝口服固體:稱(chēng)量(未實(shí)施)醫(yī)療器械:無(wú)菌檢測(cè)間、環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間(未實(shí)施) 包括:人員,設(shè)備,檢驗(yàn),供應(yīng)商、購(gòu)貨商,原材料、工藝、生產(chǎn)管理等共38項(xiàng)各種數(shù)據(jù)注射用水溫度潔區(qū)空調(diào)溫濕度滅菌柜數(shù)據(jù)采集原輔料稱(chēng)量 局端用戶企業(yè)管理人員數(shù)字證書(shū)加密傳輸 14 14 采購(gòu)銷(xiāo)售庫(kù)存藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)15 藥械不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)16 建設(shè)內(nèi)容-數(shù)據(jù)分析17 應(yīng)用系統(tǒng)-信用等級(jí)評(píng)價(jià)18 應(yīng)用系統(tǒng)-質(zhì)量考核19 綜合監(jiān)管平臺(tái)內(nèi)部應(yīng)用場(chǎng)景20政企互動(dòng)平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審批人員監(jiān)管人員 執(zhí)法人員 局領(lǐng)導(dǎo) 執(zhí)法辦案審批記錄監(jiān)管記錄 事項(xiàng)辦理違法記錄辦公人員跟蹤檢 查收文發(fā)文產(chǎn)品信息事項(xiàng)辦理事項(xiàng)辦理證照信息行政審批 決策分析檢驗(yàn)信息企業(yè)企業(yè) 企業(yè)公眾行政辦公信用評(píng)價(jià)績(jī)效考核統(tǒng)計(jì)查詢基本信息投訴查詢決策分析 流向追溯 銷(xiāo) 售 客 戶銷(xiāo) 售 客 戶 原 料 供 應(yīng) 商藥 品 監(jiān) 管部 門(mén) 藥 品 生 產(chǎn) 企 業(yè)所 轄 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu)藥 品 及 注 冊(cè) 配 方 患 者 21 完整的產(chǎn)品線藥 品 質(zhì) 量 追 溯 平 臺(tái) 監(jiān) 管 協(xié) 同 平 臺(tái) 安 全 預(yù) 警 應(yīng) 急 平 臺(tái) 公 共 服 務(wù) 平 臺(tái)流通企業(yè)監(jiān)管特殊藥品監(jiān)管 數(shù)據(jù)中心(基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)、統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)庫(kù))應(yīng)用支撐平臺(tái) 生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)視頻監(jiān)控管理行政審批系統(tǒng)行政辦公系統(tǒng)行政監(jiān)察系統(tǒng)安全預(yù)警系統(tǒng)決策分析系統(tǒng)應(yīng)急指揮系統(tǒng)監(jiān) 管 技 術(shù) 支 撐 平 臺(tái)藥品安全公眾服務(wù)平臺(tái)信息公開(kāi)系統(tǒng)網(wǎng)上辦事系統(tǒng)假劣信息查詢不良反應(yīng)信息查詢 投訴舉報(bào)綜合應(yīng)用系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)日常監(jiān)督檢查檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)藥品審評(píng)認(rèn)證不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管在線數(shù)據(jù)采集信息發(fā)布系統(tǒng)資產(chǎn)管理系統(tǒng)人事管理系統(tǒng) 22 匯報(bào)提綱浪潮解決方案現(xiàn)狀分析浪潮帶給您的價(jià)值23 價(jià)值數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn):對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管流程業(yè)務(wù)的熟悉使得我們?cè)跀?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)上有更多的經(jīng)驗(yàn)大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)中心:利用IOP平臺(tái)技術(shù),我們可以構(gòu)建超大規(guī)模的數(shù)據(jù)中心與各地方藥監(jiān)局的業(yè)務(wù)協(xié)同:利用IOP平臺(tái)技術(shù),我們可以實(shí)時(shí)提供數(shù)據(jù)服務(wù)實(shí)現(xiàn)上下互通智能分析:利用IOP平臺(tái)技術(shù),我們可以做數(shù)據(jù)挖掘,預(yù)見(jiàn)潛在可能的藥品監(jiān)管隱患,提前監(jiān)測(cè)24 藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn) + IOP平臺(tái)技術(shù) 行業(yè)案例&客戶l山東省食品藥品監(jiān)督管理局l深圳市藥品監(jiān)督管理局l沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局l廣東省食品藥品監(jiān)督管理局l鄂爾多斯市食品藥品監(jiān)督管理局l吉林省食品藥品監(jiān)督管理局l江西省食品藥品監(jiān)督管理局l武漢市食品藥品監(jiān)督管理局25 26 2626 謝謝各位領(lǐng)導(dǎo)! 26

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