特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案 特殊藥品管理制度特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 一、 為加強我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法及易制毒化學(xué)品管理條例，結(jié)合我院實際情況制定本預(yù)案。二、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。三、成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。 醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)院院長擔任組長，業(yè)務(wù)院長和分管藥劑科的院領(lǐng)導(dǎo)擔任副組長，成員包括藥劑科相關(guān)負責(zé)人、各臨床科室主任、放射科主任、設(shè)備科主任及其他相關(guān)責(zé)任科室主任，其職責(zé)如下： 1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。 2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。4、醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。四、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制 （一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。 五、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制的報告與處理 （一） 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序： 1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。 2、麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。4、放射性藥品流失、被盜。4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進行： 1、立即采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制。2、立即向縣、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。（三）任何科室和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。六、本預(yù)案適用于我院特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中， 突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。此應(yīng)急預(yù)案從發(fā)布之日起實施。*縣中醫(yī)院 20XX年1月1日