醫(yī)療廢棄物管理醫(yī)療廢棄物管理相關(guān)法規(guī)說明相關(guān)法規(guī)說明行政院環(huán)境保護署廢棄物管理處 鍾昀泰1壹、醫(yī)療廢棄物相關(guān)法令規(guī)定壹、醫(yī)療廢棄物相關(guān)法令規(guī)定-環(huán)保署環(huán)保署廢棄物清理法(93.6.2)廢棄物清理法施行細則(91.11.20)有害事業(yè)廢棄物認定標準(91.1.9)事 業(yè) 廢 棄 物 貯 存 清 除 處 理 方 法 及 設 施 標 準(92.12.31)事業(yè)廢棄物處理設施餘裕處理容量許可管理辦法(91.5.29)事業(yè)自行清除處理事業(yè)廢棄物許可管理辦法(92.4.30)有害事業(yè)廢棄物檢測及紀錄管理辦法(92.7.9)事業(yè)廢棄物清理計畫書、網(wǎng)路申報、GPS、廢棄物清除處理專業(yè)技術(shù)人員等相關(guān)公告2壹、醫(yī)療廢棄物相關(guān)法令規(guī)定壹、醫(yī)療廢棄物相關(guān)法令規(guī)定-衛(wèi)生署衛(wèi)生署醫(yī)療事業(yè)廢棄物再利用管理辦法(91.5.3)公告醫(yī)療事業(yè)廢棄物(一般事業(yè)廢棄物)再利用種類及其管理方式(91.9.10)醫(yī)療廢棄物共同清除處理機構(gòu)管理辦法(92.4.8)衛(wèi)生主管機關(guān)輔導設置醫(yī)療廢棄物清除處理設施管理辦法(91.8.22)高溫高壓滅菌、微波消毒、化學滅菌標準等相關(guān)公告3貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)廢棄物種類一般廢棄物：家戶或非事業(yè)所產(chǎn)生，由政府(環(huán)保機關(guān))負清理責任事業(yè)廢棄物：事業(yè)所產(chǎn)生，由事業(yè)負清理責任一般事業(yè)廢棄物有害事業(yè)廢棄物：具毒性、危險性，足以影響人體健康或污染環(huán)境4貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)事業(yè)定義廢棄物清理法第二條：農(nóng)工礦廠(場)、營造業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、公民營廢棄物清除處理機構(gòu)、事業(yè)廢棄物共同清除處理機構(gòu)、學校或機關(guān)團體之實驗室其他經(jīng)中央主管機關(guān)指定：長期照護機構(gòu)、養(yǎng)護機構(gòu)、護理機構(gòu)(92.10.28公告)5貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)權(quán)責機關(guān)中央主管機關(guān)：行政院環(huán)保署廢棄物管理處環(huán)境督察總隊資源回收基管會地方主管機關(guān)：縣市政府執(zhí)行機關(guān)：縣市環(huán)保局、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、市)公所目的事業(yè)主管機關(guān)：行政院衛(wèi)生署(醫(yī)療廢棄物部分)6貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)事業(yè)責任依法定方式清理事業(yè)廢棄物(廢28)自行清除、處理共同清除、處理委託清除、處理公民營廢棄物清除處理機構(gòu)執(zhí)行機關(guān)目的事業(yè)主管機關(guān)輔導設置之設施主管機關(guān)指定公營事業(yè)之設施依促參法簽約設置之設施餘裕量處理設施其他中央主管機關(guān)許可之方式7貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)事業(yè)責任指定公告之事業(yè)，應設置廢棄物專業(yè)技術(shù)人員，並遵守自行清除、處理許可管理辦法之規(guī)定(廢28)委託清理廢棄物時，應確認妥善處理，否則需負連帶責任(廢30)一定規(guī)模之事業(yè)(廢31)提報事業(yè)廢棄物清理計畫書依規(guī)定格式、項目、內(nèi)容、頻率，以網(wǎng)路申報廢棄物清理情形8貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)事業(yè)責任無法自行或委託處理事業(yè)廢棄物時，應妥善貯存，必要時目的事業(yè)主管機關(guān)得向事業(yè)收取費用，自行或輔導設置處理設施處理或暫時貯存之(廢33)依事業(yè)廢棄物貯存清除處理方法及設施標準之規(guī)定清理廢棄物(廢36)依規(guī)定之項目、方法、頻率辦理有害事業(yè)廢棄物檢測，並對其操作及檢測作成紀錄保存(廢37)依規(guī)定辦理事業(yè)廢棄物之輸出、輸入、過境、轉(zhuǎn)口(廢38)9貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)事業(yè)責任依目的事業(yè)主管機關(guān)規(guī)定辦理事業(yè)廢棄物之再利用(廢39)公告再利用通案許可再利用個案許可再利用專業(yè)資格檢驗測定機構(gòu)(廢43)專業(yè)技術(shù)人員(廢44)10貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)罰則刑事罰致人於死：無期徒刑或七年以上有期徒刑，1500萬罰金致重傷：三年至十年有期徒刑，900萬罰金危害人體健康導致疾病：五年以下有期徒刑，600萬罰金棄置有害事業(yè)廢棄物、未依規(guī)定清理廢棄物致污染環(huán)境、未經(jīng)許可提供土地堆置回填廢棄物、未領(lǐng)有許可文件或未依許可內(nèi)容清理廢棄物、執(zhí)行機關(guān)人員違法委託清理廢棄物、未處理廢棄物開具虛偽證明：一年至五年有期徒刑，300萬罰金無許可文件經(jīng)營廢棄物清理業(yè)務之常業(yè)犯：三年至十年有期徒刑，900萬罰金負申報義務而申報不實或為虛偽記載：三年以下有期徒刑，150萬罰金11貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)罰則行政罰清理一般事業(yè)廢棄物違反規(guī)定：處新臺幣6000元至3萬元，經(jīng)限期改善仍未完成者，按日連續(xù)處罰清理有害事業(yè)廢棄物違反規(guī)定：處新臺幣6萬元至30萬元，經(jīng)限期改善仍未完成者，按日連續(xù)處罰，情節(jié)重大者，得命其停工或停業(yè)規(guī)避、妨礙或拒絕檢查：處新臺幣1萬2000元至3萬元拒絕稽查人員請求提示身分證明：處新臺幣600元至3000元12貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)貳、廢棄物清理法基本架構(gòu)罰則行政罰未依限期清理廢棄物或未隨車攜帶產(chǎn)源處理地點證明文件：得沒入機具設備不遵行停工、停業(yè)處分者，轉(zhuǎn)請目的事業(yè)主管機關(guān)歇業(yè)處分限期改善不超過90日，情形特殊則可申請展延處罰鍰案件涉及刑責者，分別處罰拒繳罰鍰者，強制執(zhí)行13叁、醫(yī)療廢棄物種類叁、醫(yī)療廢棄物種類一般事業(yè)廢棄物員工生活垃圾(D-1801)滅菌後之非感染性事業(yè)廢棄物(D-2101)一般性醫(yī)療廢棄物混合物(D-2199)有機污泥(D-0901)非有害有機廢液或廢溶劑(D-1504)非有害性混合廢液(D-1599)廢顯影液，銀含量少於5mg/L(D-1501)14叁、醫(yī)療廢棄物種類叁、醫(yī)療廢棄物種類銀回收機回收之銀化合物(海波銀)(D-1399)廢X光片PET片(D-2201)醋酸纖維片(D-2202)混合廢片(D-2299)再利用(R類)一般事業(yè)廢棄物：塑膠瓶、玻璃瓶、廢紙、金屬(容器)、石膏資源回收物品15叁、醫(yī)療廢棄物種類叁、醫(yī)療廢棄物種類有害事業(yè)廢棄物感染性事業(yè)廢棄物廢棄之感染性培養(yǎng)物、菌株及相關(guān)生物製品病理學廢棄物血液廢棄物廢棄之尖銳器具受污染之動物屍體、殘肢、用具手術(shù)或驗屍廢棄物實驗室廢棄物透析廢棄物隔離廢棄物其他經(jīng)中央主管機關(guān)會同目的事業(yè)主管機關(guān)認定對人體或環(huán)境具危害性，並經(jīng)公告者其他與病人血液、體液、引流液、排泄物接觸者16叁、醫(yī)療廢棄物種類叁、醫(yī)療廢棄物種類有害事業(yè)廢棄物福馬林(B-0337)易燃性事業(yè)廢棄物(C-0301)：二甲苯、甲醇、丙酮、異丙醇、乙醚毒性有害事業(yè)廢棄物(B-0199)：三氯乙烯、四氯乙烯廢顯影液，銀含量高於5mg/L或濃度未知者(C-0107)廢定影液(C-0108)牙科銀粉(汞齊)(C-0101)17肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準一般事業(yè)廢棄物貯存貯存方法貯存地點、容器、設施應保持清潔完整，不得有廢棄物飛揚、逸散、滲出、污染地面或散發(fā)惡臭情事貯存容器、設施應與所存放之廢棄物具有相容性，不具相容性之廢棄物應分別貯存貯存地點、容器、設施應於明顯處以中文標示廢棄物之名稱貯存設施應有防止地面水、雨水及地下水流入滲透之設備或措施貯存設施產(chǎn)生之廢液、廢氣、惡臭等，應有收集或防止其污染地面水體、地下水體、空氣、土壤之設備或措施18肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準感染性事業(yè)廢棄物貯存貯存方法可燃物：以紅色容器密封貯存；常溫以一天為限，攝氏五度以下冷藏以七天為限不可燃物：以黃色、不易穿透之堅固容器貯存貯存容器、設施、場所應具有獨立的貯存設施，且清楚標示出感染性事業(yè)廢棄物的特性標誌貯存設施符合一般事業(yè)廢棄物貯存規(guī)定於明顯處標示感染性事業(yè)廢棄物標誌及備有緊急應變措施，其設施應堅固，並與治療區(qū)、廚房及餐廳隔離貯存事業(yè)廢棄物之不同顏色容器，須分開置放應有良好之排水及沖洗設備具防止人員或動物擅自闖入之安全設備或措施具防止蚊蠅或其他病媒孳生之設備或措施19肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準有害事業(yè)廢棄物貯存貯存方法不相容之廢棄物應分開儲存貯存容器、設施應與所存放之廢棄物具有相容性，並標示廢棄物名稱性質(zhì)及貼有有害特性標誌貯存設施應設專門貯存場所，地面及四周應堅固、抗蝕及不透水具防止地面水、雨水及地下水流入、滲透之設備或措施產(chǎn)生之廢液、廢氣、惡臭，應有收集或防止污染地面水體、地下水體、空氣、土壤之設備或措施於明顯處設白底、紅字、黑框警告標示，並備防災設備地下貯存容器，應有液位檢查、防漏措施及偵漏系統(tǒng)配置監(jiān)測設備、警報設備、滅火、照明設備或緊急沖淋安全設備20肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準事業(yè)廢棄物清除清除機具防止廢棄物飛散、濺落、溢漏、惡臭擴散或爆炸應標示機構(gòu)名稱、電話及有害事業(yè)廢棄物特性標誌隨車攜帶對有害事業(yè)廢棄物之緊急應變方法說明書及緊急應變處理器材不同顏色容器貯存之廢棄物不得混合清除感染性事業(yè)廢棄物運輸過程不可壓縮及任意開啟不可燃感染性事業(yè)廢棄物直接清除至最終處置場所前應先經(jīng)滅菌處理感染性事業(yè)廢棄物運輸途中應備有冷藏措施感染性事業(yè)廢棄物運輸車輛應裝設GPS21肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準感染性事業(yè)廢棄物處理中間處理方法紅色容器貯存之感染性事業(yè)廢棄物：以熱處理法處理黃色容器貯存之感染性事業(yè)廢棄物：以滅菌法處理或以熱處理法處理廢棄之針頭、針筒：以熱處理法處理或應經(jīng)滅菌後粉碎處理焚化處理規(guī)範燃燒室出口中心溫度應保持1000以上；燃燒氣體滯留時間，感染性事業(yè)廢棄物在一秒以上燃燒效率達99.9%以上具有自動監(jiān)測及緊急應變處理裝置其他經(jīng)中央主管機關(guān)公告之事項，包括其他排放標準，如廢棄物焚化爐空氣污染物排放標準、放流水標準等22肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準滅菌處理規(guī)範滅菌處理標準：以枯草桿菌芽孢（Bacillus subtilis spores）或嗜熱桿菌芽孢（Bacillus stearothermophilus spores）作測試，清除率應達5log10（即99.999%）高溫高壓滅菌121、壓力15 psi：加熱時間60分鐘以上135、壓力31 psi：加熱時間45分鐘以上自動監(jiān)測及同步記錄所操作之溫度及時間每鍋次均使用測試紙、測試膠帶或蒸氣鐘進行化學性測試每月以嗜熱桿菌芽孢（Bacillus stearothermophilus spores）生物測試瓶（生物培養(yǎng)苗）進行生物性測試裝載容量不得超過鍋內(nèi)總?cè)莘e之80%操作場所應備有作業(yè)手冊，將相關(guān)作業(yè)程序列入留存操作、測試紀錄23肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準微波消毒處理流程必須依機器原設定之方式並按操作手冊執(zhí)行自動監(jiān)測及同步記錄所操作之溫度及時間每次均使用測試紙、測試膠帶或蒸氣鐘進行化學性測試每月以枯草桿菌芽孢（Bacillus subtilis spores）生物測試瓶（生物培養(yǎng)苗）進行生物性測試裝滅菌物之包裝需使用抗溼熱、耐微波高頻熱之材質(zhì)下列物品不可放入：不透水密封或完全氣密的容器、爆炸性物質(zhì)（如汽油、噴霧式髮膠等）、高頻率吸收性材料（如固體成型之金屬塊或石墨等）、酸鹼溶液化學劑、生物（例如肢體、臟器類等）、放射性物質(zhì)、化療用藥處理之廢棄物應先破壞原形，始得作後續(xù)之處理操作場所應備有作業(yè)手冊，將相關(guān)作業(yè)程序、作業(yè)維護、微波洩漏監(jiān)測及安全措施等列入24肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準肆、醫(yī)療廢棄物清理方法及標準化學滅菌處理流程必須依機器原設定之方式並按操作手冊執(zhí)行應具自動監(jiān)測功能，並記錄操作之濃度、時間等相關(guān)要件，以確保化學殺菌之品質(zhì)每月以枯草桿菌芽孢（Bacillus subtilis spores）生物測試條進行生物性測試下列物品不可放入：鐵條、鋼塊及床單被褥等長條棉質(zhì)物、生物（例如肢體、臟器類等）、酸鹼溶液、化學劑、放射性物質(zhì)、化療用藥處理之廢棄物應先破壞原形，始得作後續(xù)之處理操作場所應備有作業(yè)手冊，將相關(guān)作業(yè)程序、作業(yè)維護及安全措施等列入25伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定醫(yī)療廢棄物清理流程各科室產(chǎn)出運送至貯存區(qū)，並秤重紀錄廢棄物清除過磅各樓層廢棄物分類收集各科室依院內(nèi)分類規(guī)定進行分類作業(yè)不定時稽查各科室分類情形並定期進行各科室評比依各科室填寫廢棄物產(chǎn)出紀錄，以供備查應於垃圾袋上標示單位名稱及日期上網(wǎng)申報六聯(lián)單申報環(huán)保單位透過GPS查看廢棄物清運情形醫(yī)院定期上網(wǎng)確認申報資料是否完成清除後四十五日，尚未收到第三聯(lián)，應主動確認廢棄物之流向。紀錄各項資料並存檔備查確認是否取得妥善處理證明文件不定時派車追蹤廢棄物清運情形26伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定事業(yè)廢棄物清理計畫書申報對象：許可病床數(shù)10床以上醫(yī)院申報期限：93年2-5月申報事項：事業(yè)基本資料原物料使用量及產(chǎn)品產(chǎn)量或營運狀況資料產(chǎn)品製造或使用過程、作業(yè)流程或處理流程事業(yè)廢棄物之種類、數(shù)量及清理方式遷廠、停（歇）業(yè)、宣告破產(chǎn)時之事業(yè)廢棄物清理計畫產(chǎn)生有害事業(yè)廢棄物之事業(yè)，應有相關(guān)緊急應變執(zhí)行程序、應變設施及相關(guān)器材、應變組織、應變措施、急救藥品、緊急疏散計畫及緊急應變時對外通訊聯(lián)絡系統(tǒng)等資料27伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定網(wǎng)路申報申報對象：許可一般病床數(shù)50床以上醫(yī)院申報事項：基線資料廢棄物產(chǎn)出情形每年一月、四月、七月、十月月底前，連線申報前季事業(yè)廢棄物產(chǎn)出之種類、數(shù)量等資料廢棄物貯存情形貯存時間超過一個月以上，且無任何清除、處理、再利用及輸出行為時，應於每月月底連線申報清除、處理、再利用及輸出情形於清除前連線申報清運廢棄物之日期時間、車輛車號、種類、數(shù)量及清除、處理、再利用或輸出等資料28伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定廢棄物清運後45日內(nèi)，應主動連線查詢清除、處理、再利用情形，若尚未清除、處理、再利用作業(yè)完畢，應主動追查流向並向事業(yè)廢棄物產(chǎn)源所在地主管機關(guān)報備連線申報聯(lián)單遞送方式除連線申報外，應將網(wǎng)路申報資料列印一式三份，經(jīng)清除者簽收後，一份由事業(yè)自行存查，另兩份應隨同廢棄物由清除者於十日內(nèi)送交處理、再利用或輸出者簽收，清除者保存一份，由廢棄物處理、再利用或輸出者存查一份遞送聯(lián)單資料應自行保存三年以供查核29伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定六聯(lián)單申報醫(yī)療院所第六、三聯(lián)清除機構(gòu)第五聯(lián)處理機構(gòu)第二聯(lián)填具遞送聯(lián)單一式六聯(lián)。經(jīng)清除機構(gòu)簽收，第六聯(lián)存查。將第一聯(lián)送交醫(yī)療院所所在地主管機關(guān)以供查核。清除後45日，尚未收到第三聯(lián)，應主動追查廢棄物之流向。攜帶第二至五聯(lián)。10日內(nèi)送處理機構(gòu)簽收。保留第五聯(lián)。收到廢棄物30日內(nèi)完成處理作業(yè)。於聯(lián)單上蓋章確認。保存第二聯(lián)。將第三聯(lián)及開具妥善處理證明文件送回事業(yè)機構(gòu)。將第四聯(lián)送交處理機構(gòu)所在地主管機關(guān)以供查核。第二至第五聯(lián)第二至第五聯(lián)第五聯(lián)事業(yè)廢棄物妥善處理證明文件及第三聯(lián)聯(lián)單醫(yī)療院所所在地主管機關(guān)第一聯(lián)第一聯(lián)處理機構(gòu)所在地主管機關(guān)第四聯(lián)第四聯(lián)30伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定伍、醫(yī)療廢棄物管理規(guī)定清除紀錄應包括清除廢棄物之日期、種類、數(shù)量、車輛車號、清除機構(gòu)、清除人、處理機構(gòu)及保留所清除事業(yè)廢棄物之處置證明；上述資料應保留三年委託處理時，應取得受託人開具之妥善處理紀錄文件設置專業(yè)技術(shù)人員醫(yī)學中心或區(qū)域醫(yī)院：93.1.1前設置乙級處理技術(shù)員50床以上醫(yī)院：94.1.1前設置乙級處理技術(shù)員自行清除或處理有害事業(yè)廢棄物者，應設置甲級處理技術(shù)員31敬 請 指 教謝 謝32