,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,消毒產(chǎn)品常見違法情況,二0一四年九月,法 律 責(zé) 任,傳染病防治法,第二十九條 用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。,第七十三條 違反本法規(guī)定的，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播流行的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以暫扣或吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；,法 律 責(zé) 任,消毒管理辦法,第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。,消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。,第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：,（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；,（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。,第四十七條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。,法 律 責(zé) 任,消毒管理辦法,第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。,消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。,第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：,（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；,（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。,第四十七條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。,法 律 責(zé) 任,消毒管理辦法,第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。,第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處,5000,元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處,5000,元以上,20000,元以下罰款。,法 律 責(zé) 任,國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定第四條生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。,違反前款規(guī)定，違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得，貨值金額不足,5000,元的，并處,2,萬元罰款；貨值金額,5000,元以上不足,1,萬元的，并處,5,萬元罰款；貨值金額,1,萬元以上的，并處貨值金額,5,倍以上,10,倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的，依法追究刑事責(zé)任。,法 律 責(zé) 任,衛(wèi)生部關(guān)于消毒產(chǎn)品法律適用問題的批復(fù),衛(wèi)監(jiān)督函,200921,號(hào),江蘇省衛(wèi)生廳：,你廳,關(guān)于對(duì)抗抑菌制劑類衛(wèi)生用品中檢出抗生素處理適用法律問題的請(qǐng)示,（蘇衛(wèi)監(jiān)督,200845,號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：消毒產(chǎn)品屬于,“,與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品,”,。對(duì)違法使用原料、輔料等生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的，適用,國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定,（,2007,年國務(wù)院令第,503,號(hào)），符合其規(guī)定。此復(fù)。,二九年一月十六日,消毒產(chǎn)品現(xiàn)場監(jiān)督檢查內(nèi)容,1、,銷售的產(chǎn)品的名稱、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和說明書等內(nèi)容是否與,許可證、批件,(,評(píng)價(jià)報(bào)告,),一致；,2、銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書所標(biāo)注的內(nèi)容是否有相應(yīng)的法定部門出具的,檢驗(yàn)報(bào)告,；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍;,3、銷售的產(chǎn)品的名稱、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和說明書,應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定；,是否存在明示暗示療效和夸大宣傳；,4、,抽樣檢測(cè)（PH、有效成分、微生物、藥物激素）。,違法情況-標(biāo)簽說明書,根據(jù)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明管理規(guī)范，違反消毒管理辦法第三十三條,第一款,的規(guī)定，按照第四十七條對(duì)經(jīng)營單位進(jìn)行處罰。,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)有關(guān)適用問題的復(fù)函(衛(wèi)政法函2004317號(hào))：,消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書和宣傳內(nèi)容違反消毒管理辦法第三十三條,第二款,的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行處罰。如果經(jīng)銷商違規(guī)宣傳，可以對(duì)經(jīng)銷商進(jìn)行處罰。,違法情況-標(biāo)簽說明書,命名,疾病癥狀、疾病名稱,治療疾病、緩解癥狀,禁用語（抗炎消炎）,類藥用語,適用部位（眼足甲）,違法情況-無證產(chǎn)品,違反消毒管理辦法,第三十四條第一項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件”,，按照第四十七條進(jìn)行處罰。,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定,違法情況-無證產(chǎn)品,索證注意事項(xiàng)：,是否為有效證件（有效期,4,年）,許可證有效期與產(chǎn)品有效期是否相符,產(chǎn)品類別與許可類別是否相符,企業(yè)名稱、地址與產(chǎn)品包裝上的標(biāo)示是否一致,產(chǎn)品名稱、型號(hào)、使用方法、適用范圍是否與,批件,一致（批件有效期）,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（附件）,是否符合要求,違法情況-無證產(chǎn)品,無證（無有效衛(wèi)生許可證、批件/衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，產(chǎn)品與證件有效期不符）,許可證過期（有效期4年）,與許可不符（超出許可范圍、生產(chǎn)地址不符）,違法情況-,質(zhì)量不符合要求,違反消毒管理辦法,第三十四條第二項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的”,，按照第四十七條進(jìn)行處罰。,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,第三十條,消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。,違法情況-質(zhì)量不符合要求,有效期過期（,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定第十七條,）,檢測(cè)不合格（檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：,GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15981-1995 消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)、消毒技術(shù)規(guī)范等）,違法情況-查處過程,現(xiàn)場查及不合格消毒產(chǎn)品：,固定證據(jù)（,登記保存,、現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄、取證照片等）,索證（意見書、筆錄）,受理立案,產(chǎn)品確認(rèn)（否認(rèn)需有依據(jù)）,違法情況-查處過程,檢測(cè)不合格消毒產(chǎn)品：,索證、產(chǎn)品確認(rèn)（采樣同時(shí)做）,受理立案,檢驗(yàn)結(jié)果告知,謝謝！,