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檢驗醫(yī)學(xué)分析前質(zhì)量控制

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檢驗醫(yī)學(xué)分析前質(zhì)量控制

,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,*,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,檢驗醫(yī)學(xué)分析前質(zhì)量控制,重視檢驗醫(yī)學(xué)分析前質(zhì)量控制,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個優(yōu)勢是具有服務(wù)與臨床的一系列輔助檢查和實驗室檢查技術(shù),檢驗醫(yī)學(xué)即為其中的一個重要組成部分,其中包括生物學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等多種學(xué)科以及物理、化學(xué)、生物等多種檢查項目。檢驗醫(yī)學(xué)在疾病的診斷、治療、預(yù)防以及藥物監(jiān)測、健康狀況評估等方面發(fā)揮著越來越多重要的作用?,F(xiàn)今檢驗醫(yī)學(xué)正朝著儀器自動化、試劑商品化和管理科學(xué)化的方向發(fā)展。,檢驗醫(yī)學(xué)的全程質(zhì)量控制包括分析前、分析中、分析后,3,個部分,分析前的質(zhì)量控制包括臨床醫(yī)師正確選擇項目、病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、運送及保存;分析中的質(zhì)量控制包括每個檢驗項目的精確度、準(zhǔn)確度,即儀器、試劑、方法的科學(xué)性和先進(jìn)性及檢驗人員的素質(zhì);分析后的質(zhì)量控制包括對測定出的每個檢驗結(jié)果合理的臨床解釋及應(yīng)用,即發(fā)出檢驗報告的及時性、規(guī)定范圍和實用性。近,20,年來,對臨床實驗室自動化分析結(jié)果的準(zhǔn)確度和各實驗室間結(jié)果的可比性在分析中質(zhì)量控制方面的掌握運用越趨成熟規(guī)范。但是令人遺憾的是實驗室分析前的質(zhì)量控制還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有引起臨床醫(yī)務(wù)人員的重視,特別是當(dāng)檢驗結(jié)果出現(xiàn)失誤時,臨床醫(yī)生一味的將原因歸于檢驗科測定不準(zhǔn),國外有報道,分析前的不規(guī)范引起的失誤約占,35.3,,如檢測項目不必要的重復(fù)(占,1.9,)、采集標(biāo)本不規(guī)范(占,6.8,)、采集時間不對(占,2.2,)、標(biāo)本收集后未及時檢測(占,22.1,)、標(biāo)本不合格(占,2.3,)、采集標(biāo)本錯誤等。,據(jù)國內(nèi)學(xué)者的實驗室統(tǒng)計,臨床反饋不滿意的檢驗結(jié)果中,有,80,的報告最終可溯源到標(biāo)本質(zhì)量不符合要求,因此,分析前質(zhì)量控制是影響因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié),它貫穿于醫(yī)、護(hù)、技共同重視,密切配合的監(jiān)控過程中,分析前質(zhì)量控制已經(jīng)成為保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的重要核心部分。,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,一、醫(yī)生正確選擇檢驗項目,根據(jù)病人病情需要,正確選擇檢驗項目是保證臨床醫(yī)學(xué)質(zhì)量的第一步。目前 檢驗項目繁多每一種試驗都有其不同的臨床意義。有的用于篩選,不可作為診斷依據(jù),必須用某個確證試驗來認(rèn)可;有的用于診斷,還有的用于療效觀察和預(yù)后判斷。,臨床實際工作中常出現(xiàn)的幾種偏差:,沒仔細(xì)收集病史和查體,更沒有認(rèn)真的分析思考,即開出大量檢驗單和申請單;,對各種特殊檢查的原理、意義、準(zhǔn)確性和誤差率了解甚少,靠死記正常值而機(jī)械的把某項檢驗異常等同于某種疾??;,由于對臨床資料研究不夠和迷信先進(jìn)儀器檢查結(jié)果,不善于分析某項檢查結(jié)論與臨床所見是否相符合,因而又是被誤導(dǎo)。上述誤差不僅增加了醫(yī)療費用,給病人帶來不適,臨床還可能因各項檢查結(jié)果不一致而難以判斷,導(dǎo)致診斷、治療錯誤,引起醫(yī)源性問題。不少事例表明,其后果有時十分嚴(yán)重,甚至是致命性的。,檢驗項目申請時,臨床醫(yī)生應(yīng)完整填寫申請單各項內(nèi)容,字跡必須清楚,包括患者姓名、性別、年齡、科別、床號、病案號、住院號、臨床診斷或主要癥狀、收集標(biāo)本時間、申請檢查的實驗項目及特殊說明,如應(yīng)用的藥物(如維生素,C,)及與檢驗有關(guān)的既往史等。,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,二、病人采樣前準(zhǔn)備病人采樣前準(zhǔn)備,病人采樣前準(zhǔn)備是檢驗質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)之一,由于病人受到各種內(nèi)在和外在因素的影響,可使檢驗結(jié)果產(chǎn)生或大或小的誤差,為此檢驗前病人需做適當(dāng)準(zhǔn)備,以減少隨機(jī)分析誤差。,除了特殊檢驗有專門規(guī)定之外,一般檢驗要求病人處于安靜狀態(tài)。生活飲食處于日常狀態(tài)。目前已公認(rèn)運動、過度空腹、食物、飲酒、吸煙、采樣時間、藥物及體位等都可影響某些檢驗的結(jié)果,現(xiàn)分述如下:,1,、運動 檢驗前要求病人處于較好的休息狀態(tài)。因為勞累可使血漿葡萄糖、肌酸激酶(,CK,)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(,AST,)、乳酸脫氫酶(,LDH,)等升高。長時間的體力活動還可使白細(xì)胞、尿素、肌酐及乳酸增高、碳酸氫根減少。肌肉活動的影響可分為短暫性和持續(xù)性兩類,短暫性影響為血漿脂肪酸含量因運動先暫時性減少,而后漸漸增加至恢復(fù)正常。丙氨酸可因運動暫時增加達(dá),180,.,而乳酸則可增至,300,,受到持續(xù)性影響的主要是一些與肌肉有關(guān)的酶,如,CK,、,LDH,等,據(jù)稱一場,60,分鐘的手球訓(xùn)練賽后,11,小時,,CK,活性仍比賽前增加達(dá),125,。長期堅持體育鍛煉還會提高性激素的水平,緊張與情緒激動可影響神經(jīng)內(nèi)分泌功能和呼吸,造成非酯化脂肪酸和乳酸升高。因此,取血當(dāng)日早晨不要走長路,盡量避免上下樓走動,取血前應(yīng)有,10,分鐘的休息。,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,2,、空腹與空腹過度 不少檢驗項目如生化測定要求禁食,8-12,小時后才能采血,據(jù)文獻(xiàn)報道餐后血中不但葡萄糖升高,而且鈣、磷、膽紅素、尿酸和白蛋白均有統(tǒng)計學(xué)上的改變。但空腹時間過長(超過,16,小時),同樣也會影響血液中成分,如血清白蛋白、補(bǔ)體、轉(zhuǎn)鐵蛋白及葡萄糖等含量下降。過度空腹若達(dá)到,24,小時以上,某些檢驗會異常結(jié)果,例如血清膽紅素可因空腹,48,小時增加,240,;血糖可因空腹過長而減少為低血糖;三酰甘油、甘油非酯化脂肪酸反有增加,而膽固醇無明顯改變,故空腹時間并非越長越好。,3,、食物 進(jìn)餐以后血漿脂肪、蛋白質(zhì)、糖類有所增加。有人研究,于高脂餐后,2-4,小時采血,多數(shù)人堿性磷酸酶含量增高,主要來自腸源性同工酶,且與血型有密切關(guān)系。一般認(rèn)為高蛋白質(zhì)餐后使血漿尿素、血氨增加,但不影響肌酐含量;高比例不飽和脂肪酸食物,可減低膽固醇含量;香蕉、菠蘿、番茄可使尿液,5-,羥色胺酸增加數(shù)倍;含咖啡因飲料,可使血漿非酯化脂肪酸增加,并使腎上腺和腦組織釋放兒茶酚胺。以上種種情況說明在做某些檢驗時,應(yīng)對食物有一定的控制,高脂肪飲食可使外源性乳糜微粒、三酰甘油升高,并將影響肝功能、免疫球蛋白、血脂等測定,當(dāng)晚應(yīng)禁食此類食品。同時停止飲用咖啡、濃茶類飲料及酒類。,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,4,、飲酒 飲酒后血漿乳酸、尿酸鹽、乙醛、乙酸鹽增加,長期飲酒者高密度脂蛋白膽固醇偏高,平均紅細(xì)胞體積增加,谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶亦較不飲酒的病人為高,甚至可以將這,3,項作為嗜酒者的篩選檢查。,5,、吸煙 煙癮大者血液一氧化碳血紅蛋白含量可達(dá),8,,而不吸煙者含量在,1,以下。此外兒茶酚胺、血清皮質(zhì)醇亦較不吸煙者含量高;血液學(xué)方面亦有變化,白細(xì)胞數(shù)增加、嗜酸性粒細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞及單核細(xì)胞增多,血紅蛋白偏高,平均紅細(xì)胞體積偏高。,6,、時間 采樣時間必須考慮病人的生物鐘規(guī)律,特別是激素水平分析,如女性生殖激素與月經(jīng)周期密切相關(guān);膽固醇在經(jīng)前期最高,排卵時最低;凝血因子,在經(jīng)前期最高,血漿蛋白則在排卵時減少。生長激素于入睡后會出現(xiàn)短時高峰;膽紅素、血清鐵以清晨最高,血漿蛋白在夜間降低;血鈣往往在中午出現(xiàn)最低值。故采血時間應(yīng)在相同時間進(jìn)行。做葡萄糖耐量實驗或餐后,2,小時血糖的病人,一定要詳細(xì)告訴病人何時服用葡萄糖,記錄好時間,計劃在合適抽血等事宜,只有爭取病人的配合才能做好這些檢查,錯過特殊實驗的最佳采血時間將影響陽性檢出率,如瘧原蟲、微絲幼、血藥的濃度檢測等。對同一病人做多次測定,最好每次在同一時間收集標(biāo)本,便于比較,以減少該項目在人體內(nèi)晝夜變化的影響。,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,7,、藥物 藥物對檢驗的影響非常復(fù)雜,,15000,多種藥物對檢驗有干擾作用,例如服用膽鹽和氯丙嗪可使膽固醇濃度升高;肝素及甲狀腺素 可使血中膽固醇降低;服用大劑量維生素,C,可使酶法測定血中葡萄糖、膽固醇、三酰甘油的結(jié)果假性降低;應(yīng)用大劑量青霉素后可使血中,AST,、,CK,、肌酐、總蛋白升高。白蛋白、膽紅素降低,維生素,C,排至尿中可影響尿糖的結(jié)果等,為此要求病人停用一切藥物,2,天后才可采取標(biāo)本,以免產(chǎn)生偏倚,影響診斷和治療。,8,、體位 體位影響血液循環(huán),血液和組織液因體位不同而產(chǎn)生平衡改變,其中細(xì)胞成分和大分子物質(zhì)的改變較為明顯,所以住院病人與門診病人檢查的結(jié)果會有所差別。故采集標(biāo)本時要注意保持正確的體位和體位的一致性。國外學(xué)者比較了,17,個項目在站位(只在取血時坐,1,分鐘)與臥位,(,臥床,30,分鐘,),情況下做臨床檢驗的變化。其中有,12,項 站位顯著高于臥位。其中鉀,+30,,鈣,+4,,磷,+3,,鐵,+7,,總蛋白,+9,,白蛋白,+10,,總脂,+9,,總膽固醇,+8,,天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶,+6,,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶,+15,,堿性磷酸酶,+11,,酸性磷酸酶,+6,,(表,2-1,)。此外在做血氣分析時,因呼吸的影響,二氧化碳分壓(,PCO2,)臥位比站位采血高,3-4mmHg,,氧分壓(,PO2,)則低,2-3mmHg,,高血壓病人有臥位變?yōu)檎疚粫r其血管緊張素顯著上升。,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,表,2-1,站位與臥位結(jié)果比較,項 目,站位高與臥位(),磷,3,鐵,7,總蛋白,9,清蛋白,10,總膽固醇,8,總脂,9,天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶,6,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶,15,堿性磷酸酶,11,酸性磷酸酶,6,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,9,、其他生理性變異 影響實驗結(jié)果的其他生理性變異包括:年齡、性別、季節(jié)、海拔高度、妊娠等。,(,1,)年齡:年齡對實驗結(jié)果的影響可以用不同的參考范圍來區(qū)別。健康的生長期兒童的骨骼生長和發(fā)育表現(xiàn)為成骨細(xì)胞分泌堿性磷酸酶增加,因此,生長期兒童的堿性磷酸酶的活性比健康成人大約高,3,倍。甲狀腺水平明顯的受到年齡的影響。據(jù)報道促甲狀腺素水平在老年人群(平均年齡,79.6,歲)比青年人群(平均年齡,39.4,歲)高,38,。而老年組血清三碘甲狀腺原氨酸水平比青年組低,11,,上面的實例說明年齡的變化會影響某些生化檢驗的結(jié)果,因而在臨床工作中對不同年齡段制定不同的參考范圍,而不能使用統(tǒng)一的參考范圍。,(,2,)性別:性別的差異導(dǎo)致檢驗結(jié)果差異可能是由于肌肉質(zhì)量的不同或內(nèi)分泌及氣管特異性的不同而引起的(表,2-2,),由于這些項目有性別差異存在,因而需要對于不同的性別制定不同的參考范圍,和肌肉有關(guān)的分析項目如肌酐和肌酸激酶等,男性的水平明顯高于女性的水平,但是,運動量大的女性,其肌肉質(zhì)量增加,肌酐及,CK,和男性相比沒有差別。,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,表,2-2,性別差異與檢驗結(jié)果比較,(,3,)季節(jié)變化:由于夏季暴露于日光中的時間較長,因而維生素,D,的水平會升高;總膽固醇水平在冬季比夏季平均增高,2.5,,三碘甲狀腺原氨酸水平在冬季比夏季平均增高,20,;因此,當(dāng)病人在不同的季節(jié)檢查這些項目時,應(yīng)考慮季節(jié)變化帶來的影響。,男性比女性高的常見指標(biāo),女性比男性高的常見指標(biāo),三酰甘油、膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶、肌紅蛋白、酸性磷酸酶、尿酸、尿素氮、膽堿酯酶、鐵、葡萄糖、白蛋白、膽固醇、總蛋白、低密度脂蛋白膽固醇、血紅蛋白、紅細(xì)胞、肌酐和肌酸激酶等,高密度脂蛋白、膽固醇、銅和網(wǎng)織紅細(xì)胞等,標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備,(,4,)海拔高度:海平面與較高的海拔高度相比較,血清中某些成分的水平會發(fā)生變化,例如:,C,反應(yīng)蛋白在,3560m,高度時升高,65,,一些分析物質(zhì)的濃度因高度增加而減少,如血漿中的腎素、轉(zhuǎn)鐵蛋白、尿肌酐、雌三醇及肌酐清除率等。當(dāng)病人在兩個差別很大的海拔高度做相同的檢查時,對于結(jié)果的分析應(yīng)考慮高度的影響。,(,5,)妊娠:妊娠時血容量增加導(dǎo)致血液稀釋,使微量元素的測定結(jié)果明顯降低;在妊娠后期,胎盤產(chǎn)生雌激素和絨毛膜促性腺激素,使血清葡萄糖的水平升高;妊娠期代謝需求增加時脂肪動員增加,血清載脂蛋白,A,、,A,、三酰甘油和總膽固醇(特別是,LDL-C,)大大增加。妊娠時胎盤生成熱穩(wěn)定堿性磷酸酶、甲胎蛋白、銅藍(lán)蛋白、急性時相蛋白和凝血因子,使相應(yīng)的檢查結(jié)果升高。由于妊娠是特殊的生理過程,對于孕婦的檢測結(jié)果應(yīng)充分考慮妊娠的影響。,以上和病人有關(guān)的基本影響因素,如注意不足,??梢胝`差,在質(zhì)量保證中不可不予重視,總之,護(hù)士需要耐心的對病人做好宣教工作,促使病人做好采集標(biāo)本前的一切準(zhǔn)備工作。,護(hù)士須知,檢驗標(biāo)本的采集質(zhì)量可直接影響檢驗的結(jié)果,要想做出一份能夠指導(dǎo)臨床治療的檢驗結(jié)果,不但要求檢驗人員要有高度的責(zé)任心、精湛的檢驗技術(shù)、現(xiàn)代化的檢驗設(shè)備,

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