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1、藥害事件調(diào)查處理程序藥害事件調(diào)查處理程序為做好藥品安全事件的處理，減輕后續(xù)事件的發(fā)生，減少藥品安全事件的不良影響，做好藥害事件的預(yù)防工作，特制定藥害事件調(diào)查、處理程序。第一條 藥品安全事件發(fā)生后，按照以下程序處置。（一）接到藥害事件報告后，院領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場，同時報告衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局。（二）到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：1.采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；2.協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；3.查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；4.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制

2、措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；5.已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。6.必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。（三）現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每 4 小時一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報告藥害事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。（四）院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組實行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。（五）院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人 24 小時值班電話，做好記錄。（六）加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布藥害事件動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。（七）加強(qiáng)后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。第二條 后期處置（一）藥害事件得到有效控制或消除后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組須在 2 小時內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管局和市政府報告。（二）藥害事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動遲緩、失 職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照紀(jì)律處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎勵。