2 GB/T19000-2021 質量管理體系 根底和術語1 范 圍本 標 準 表 述 的 質 量 管 理 的 根 本 概 念 和 原 那 么 一 般 適 用 于 ： 通 過 實 施 質 量 管 理 體 系 尋 求 持 續(xù) 成 功 的 組 織 ； 對 組 織 穩(wěn) 定 提 供 符 合 其 要 求 的 產 品 和 效 勞 的 能 力 尋 求 信 任 的顧 客 ； 對 在 供 給 鏈 中 其 產 品 和 效 勞 要 求 能 得 到 滿 足 尋 求 信 任 的 組 織 ； 通 過 對 質 量 管 理 中 使 用 的 術 語 的 共 同 理 解 ， 尋 求 促 進 相 互 溝通 的 組 織 和 相 關 方 ； 依 據(jù) GB/T 19001的 要 求 進 行 合 格 評 定 的 組 織 ； 質 量 管 理 的 培 訓 、 評 價 和 咨 詢 的 提 供 者 ； 相 關 標 準 的 起 草 者 。 2 根 本 概 念 和 質 量 管 理 原 那 么2.1 總 那 么 本 標 準 表 述 的 質 量 管 理 的 概 念 和 原 那 么 ， 可 幫 助 組 織 獲 得 應 對 與 最近 數(shù) 十 年 截 然 不 同 的 環(huán) 境 所 提 出 的 挑 戰(zhàn) 的 能 力 。 當 前 ， 組 織 的 工 作 所 面臨 的 環(huán) 境 表 現(xiàn) 出 如 下 特 性 ： 變 化 加 快 、 市 場 全 球 化 以 及 知 識 作 為 主 要 資源 出 現(xiàn) 。 質 量 的 影 響 已 經 超 出 了 顧 客 滿 意 的 范 疇 ， 它 也 可 直 接 影 響 到 組織 的 聲 譽 。 社 會 教 育 水 平 的 提 高 、 需 求 的 增 長 ， 使 得 相 關 方 的 影 響 力 在 增 強 。本 標 準 通 過 提 出 建 立 質 量 管 理 體 系 的 根 本 概 念 和 原 那 么 ， 為 組 織 提 供 了一 種 在 更 加 開 闊 的 范 圍 進 行 思 考 的 方 式 。 所 有 的 概 念 、 原 那 么 及 其 相 互 關 系 應 被 看 成 一 個 整 體 ， 而 不 是 彼 此孤 立 的 。 沒 有 哪 一 個 概 念 或 原 那 么 比 另 一 個 更 重 要 。 在 應 用 時 ， 進 行 適當 地 權 衡 是 至 關 重 要 的 。GB/T19000-2021 質量管理體系 根底和術語 4 質量管理體系的根本概念2.2 根 本 概 念2.2.1 質 量 一 個 關 注 質 量 的 組 織 倡 導 一 種 通 過 滿 足 顧 客 和 其 他 有 關 相 關 方 的 需求 和 期 望 來 實 現(xiàn) 其 價 值 的 文 化 ， 這 種 文 化 將 反 映 在 其 行 為 、 態(tài) 度 、 活 動和 過 程 中 。 組 織 的 產 品 和 效 勞 質 量 取 決 于 滿 足 顧 客 的 能 力 ， 以 及 對 有 關 相 關 方的 有 意 和 無 意 的 影 響 。 產 品 和 效 勞 的 質 量 不 僅 包 括 其 預 期 的 功 能 和 性 能 ， 而 且 還 涉 及 顧 客對 其 價 值 和 受 益 的 感 知 。 GBT 19000 2021質 量 管 理 體 系 根 底 和 術 語它 告 訴 讀 者 構 建 2021版 質 量 管 理 體 系 的 根 底從 五 個 方 面 介 紹 5 2.2.2 質 量 管 理 體 系 質 量 管 理 體 系 包 括 組 織 確 定 其 目 標 ， 以 及 為 獲 得 期 望 的 結 果 確 定 過 程和 所 需 資 源 的 活 動 。 質 量 管 理 體 系 管 理 相 互 作 用 的 過 程 和 所 需 的 資 源 ， 以 向 有 關 相 關 方 提供 價 值 并 實 現(xiàn) 結 果 。 質 量 管 理 體 系 能 夠 使 最 高 管 理 者 通 過 考 慮 其 決 策 的 長 期 和 短 期 影 響 而優(yōu) 化 資 源 的 利 用 。 質 量 管 理 體 系 給 出 了 在 提 供 產 品 和 效 勞 方 面 ， 針 對 預 期 和 非 預 期 的 結果 確 定 所 采 取 措 施 的 方 法 。質量管理體系的根本概念 6 2.2.3 組 織 環(huán) 境 理 解 組 織 環(huán) 境 是 一 個 過 程 。 這 個 過 程 確 定 了 影 響 組 織 的 宗 旨 、 目 標和 可 持 續(xù) 性 的 各 種 因 素 。 它 既 需 要 考 慮 內 部 因 素 ， 例 如 ： 組 織 的 價 值 觀 、文 化 、 知 識 和 績 效 ， 還 需 要 考 慮 外 部 因 素 ， 例 如 ： 法 律 、 技 術 、 競 爭 、市 場 、 文 化 、 社 會 和 經 濟 環(huán) 境 。 組 織 的 宗 旨 可 被 表 達 為 包 括 其 愿 景 、 使 命 、 方 針 和 目 標 。質量管理體系的根本概念 7 2.2.4 相 關 方 相 關 方 的 概 念 擴 展 了 僅 關 注 顧 客 的 觀 點 ， 而 考 慮 所 有 有 關 相 關 方 是至 關 重 要 的 。 識 別 相 關 方 是 理 解 組 織 環(huán) 境 的 過 程 的 組 成 局 部 。 有 關 相 關 方 是 指 假設 其 需 求 和 期 望 未 能 滿 足 ， 將 對 組 織 的 持 續(xù) 開 展 產 生 重 大 風 險 的 那 些 相關 方 。 為 降 低 這 些 風 險 ， 組 織 需 確 定 向 有 關 相 關 方 提 供 何 種 必 要 的 結 果 。 組 織 的 成 功 ， 有 賴 于 吸 引 、 贏 得 和 保 持 有 關 相 關 方 的 支 持 。質量管理體系的根本概念 8 2.2.5 支 持2.2.5.1 總 那 么 最 高 管 理 者 對 質 量 管 理 體 系 和 全 員 積 極 參 與 的 支 持 ， 能 夠 ： 提 供 充 分 的 人 力 和 其 他 資 源 ； 監(jiān) 視 過 程 和 結 果 ； 確 定 和 評 估 風 險 和 機 遇 ； 采 取 適 當 的 措 施 。負 責 任 的 獲 取 、 分 配 、 維 護 、 提 高 和 處 置 資 源 ， 以 支 持 組 織 實 現(xiàn) 其 目 標 。2.2.5.2 人 員 人 員 是 組 織 內 不 可 缺 少 的 資 源 。 組 織 的 績 效 取 決 于 體 系 內 人 員 的 工作 表 現(xiàn) 。 通 過 對 質 量 方 針 和 組 織 所 期 望 的 結 果 的 共 同 理 解 ， 可 使 組 織 內 人 員積 極 參 與 并 協(xié) 調 一 致 。質量管理體系的根本概念 9 2.2.5.3 能 力 當 所 有 人 員 理 解 并 應 用 所 需 的 技 能 、 培 訓 、 教 育 和 經 驗 ， 履 行 其 崗位 職 責 時 ， 質 量 管 理 體 系 是 最 有 效 的 。 為 人 員 提 供 拓 展 必 要 能 力 的 時 機是 最 高 管 理 者 的 職 責 。2.2.5.4 意 識 意 識 來 源 于 人 員 認 識 到 自 身 的 職 責 ， 以 及 他 們 的 行 為 如 何 有 助 于 實現(xiàn) 組 織 的 目 標 。2.2.5.5 溝 通 經 過 籌 劃 并 有 效 開 展 的 內 部 如 整 個 組 織 內 和 外 部 如 與 有 關 相關 方 溝 通 ， 可 提 高 人 員 的 參 與 程 度 并 更 加 深 入 地 理 解 ： 組 織 環(huán) 境 ； 顧 客 和 其 他 有 關 相 關 方 的 需 求 和 期 望 ； 質 量 管 理 體 系 。質量管理體系的根本概念 10質 量 的 理 論 質 量 管 理 體 系 組 織 的 環(huán) 境 相 關 方 支 持人員 能力 意識溝通 質量管理體系過程支 持 QMS運 行 的 根 底 質量管理體系術語和定義3.1 組 織 環(huán) 境 (GB/T 19000 2021 3.2.2) 對 組 織 (3.2.1)建 立 和 實 現(xiàn) 目 標 (3.7.1)的 方 法 有 影 響 的 內 部 和 外 部 因 素 的 組 合注 1： 組 織 的 目 標 可 能 涉 及 其 產 品 (3.7.6)和 效 勞 (3.7.7)、 投 資 和 對 其 相 關 方 (3.2.3)的行 為 。注 2： 組 織 環(huán) 境 的 概 念 ， 除 了 適 用 于 營 利 性 組 織 ， 還 同 樣 能 適 用 于 非 營 利 或 公 共 效 勞 組 織。注 3： 在 英 語 中 ， 這 一 概 念 常 被 其 他 術 語 ， 如 ： “ business environment 、 “ organizational environment 或 “ ecosystem of an organization 所 表 述 。注 4： 了 解 根 底 設 施 (3.5.2)對 確 定 組 織 環(huán) 境 會 有 幫 助 。 11組織環(huán)境是ISO-9001-2021版標準提出的新要求。要求組織對與質量管理有關的外部和內部環(huán)境進行動態(tài)監(jiān)視不同組織的內外環(huán)境是不一樣的需要組織進行識別把握組織生存環(huán)境、及時化解風險、隨時把握機遇，不斷提高優(yōu)良產品和效勞是組織立于不敗之地的重要前提 質量管理體系術語和定義3.2 相 關 方 GB/T 19000 2021 可 影 響 決 策 或 活 動 、 受 決 策 或 活 動 所 影 響 、 或 自 認 為 受 決 策 或 活 動 影 響 的 個 人 或組 織 (3.2.1)例 如 ： 顧 客 (3.2.4)、 所 有 者 、 組 織 內 的 人 員 、 供 方 (3.2.5)、 銀 行 、 監(jiān) 管 者 、 工 會 、合 作 伙 伴 以 及 可 包 括 競 爭 對 手 或 相 對 立 的 社 會 群 體 。注 ： 這 是 ISO/IEC 導 那 么 第 1 局 部 ISO 補 充 規(guī) 定 的 附 件 SL 中 給 出 的 ISO 管 理體 系 標 準 中 的 通 用 術 語 及 核 心 定 義 之 一 ， 最 初 的 定 義 已 經 通 過 增 加 例 如 被 修訂 。 12標準的注釋明示了承擔武器裝備任務組織的相關方，主要包括：組織的所有者、顧客如：裝備采購和管理部門、訂貨方、軍事代表機構、裝備使用部隊、裝備維修單位，裝備總體單位等，外部供方如：元器件、原材料、零部件供方，工序協(xié)作方，工程承包方、合作伙伴如：新產品合作開發(fā)方、員工、其他相關的社會組織。還有軍工四證認證機構，他們也是有要求的哦！ 質量管理體系術語和定義3.3 外包GB/T 190002021 安排外部組織(3.2.1)執(zhí)行組織的局部職能或過程(3.4.1) 注1：雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系3.5.3)范圍內，但是外部組織是處在范圍之外。 注2：這是 ISO/IEC 導那么，第 1 局部的 ISO 補充規(guī)定的附錄 SL 中給出的 ISO 質量管理體系標準中的通用術 語及核心定義之一。 13 質量管理體系術語和定義3.4 客 體 GB/T 19000 2021 3.6.1可 感 知 或 想 象 的 任 何 事 物例 如 ： 產 品 、 效 勞 、 過 程 、 人 員 、 組 織 、 體 系 、 資 源。注 ： 客 體 可 能 是 物 質 的 如 ： 一 臺 發(fā) 動 機 、 一 張 紙 、 一 顆 鉆 石 ， 非 物 質 的 如 ： 轉 換 率 、 一 個 工 程 方 案 或 想 象 的 如 ： 組 織 未 來 的 狀 態(tài) 。 14 “客體是很重要的新定義，許多其他術語都是基于“客體概念的。 客體是可以被感知的對象，也可以是可想象的對象，一般指行動或思考時作為對象的事物?？腕w可以是物質的，也可以是非物質的。 質量管理體系的對象是客體，各項活動的對象是客體。管理始于客體、終于客體。 質量管理體系術語和定義3.5 質 量 GB/T 19000 2021 3.6.2客 體 (3.6.1)的 假 設 干 固 有 特 性 (3.10.1)滿 足 要 求 (3.6.4)的 程 度注 1： 術 語 “ 質 量 可 使 用 形 容 詞 來 修 飾 ， 如 ： 差 、 好 、 優(yōu) 秀 。注 2： “ 固 有 其 對 應 的 是 “ 賦 予 是 指 存 在 于 客 體 (3.6.1)中 。 15質量的定義發(fā)生了變化要 求 ： 明 示 的 、 通 常 隱 含 的 或 必 須 履 行 的 需 求 或 期 望 GB/T 19000-2021， 質 量 要 求 ： 關 于 質 量 的 要 求 GB/T 19000-2021， 質量管理體系術語和定義3.6 顧 客 GB/T 19000 2021 能 夠 或 實 際 接 受 為 其 提 供 的 ， 或 按 其 要 求 提 供 的 產 品 (3.7.6)或 效勞 (3.7.7)的 個 人 或 組 織 (3.2.1)例 如 ： 消 費 者 、 委 托 人 、 最 終 使 用 者 、 零 售 商 、 內 部 過 程 (3.4.1)的 產 品 或 效 勞 的 接 收 人 、 受 益 者 和 采 購 方 。注 ： 顧 客 可 以 是 組 織 內 部 的 或 外 部 的 。 16注意：武器裝備研制生產領域的“顧客是廣義的，包括：最終產品顧客，也包括為上一級配套的裝備承制單位，駐廠軍事代表等。 質量管理體系術語和定義3.7 過 程 GB/T 19000 2021 利 用 輸 入 實 現(xiàn) 預 期 結 果 的 相 互 關 聯(lián) 或 相 互 作 用 的 一 組 活 動注 1： 過 程 的 “ 預 期 結 果 稱 為 輸 出 (3.7.5)， 還 是 稱 為 產 品 (3.7.6)或效 勞 (3.7.7)， 隨 相 關 語 境 而 定 。注 2： 一 個 過 程 的 輸 入 通 常 是 其 他 過 程 的 輸 出 ， 而 一 個 過 程 的 輸 出 又 通常 是 其 他 過 程 的 輸 入 。注 3： 兩 個 或 兩 個 以 上 相 互 關 聯(lián) 和 相 互 作 用 的 連 續(xù) 過 程 也 可 作 為 一 個 過程 。注 4： 組 織 (3.2.1) 通 常 對 過 程 進 行 籌 劃 ， 并 使 其 在 受 控 條 件 下 運 行 ，以 增 加 價 值 。注 5： 不 易 或 不 能 經 濟 地 確 認 其 輸 出 是 否 合 格 (3.6.11)的 過 程 ， 通 常 稱之 為 “ 特 殊 過 程 。注 6： 這 是 ISO/IEC 導 那 么 第 1局 部 ISO 補 充 規(guī) 定 的 附 件 SL中 給 出 的 ISO管 理 體 系 標 準 中 的 通 用 術 語 及 核 心 定 義 之 一 ， 最 初 的 定 義 已 經被 修 訂 ， 以 防 止 過 程 和 輸 出 之 間 循 環(huán) 解 釋 ， 并 增 加 了 注 1至 注 5。 17 質量管理體系術語和定義3.8 輸 出 (GB/T 19000 2021 3.7.5)過 程 的 結 果 。注 ： 組 織 的 輸 出 是 產 品 還 是 效 勞 ， 取 決 于 其 主 要 特性 ， 如 ： 畫 廊 賣 一 幅 畫 是 產 品 ， 而 委 托 繪 畫 那 么 是 效 勞。 在 零 售 店 買 漢 堡 包 是 產 品 ， 而 飯 店 訂 一 份 漢 堡 包 那 么 是 效勞 。 18一般而言，輸出分為以下四大類：效勞如運輸，軟件如計算機軟件、詞典，硬件如發(fā)動機機械零部件，加工材料如潤滑劑。 質量管理體系術語和定義3.9 產 品 (GB/T 19000 2021 3.7.6)在 組 織 和 顧 客 (3.2.4)之 間 未 發(fā) 生 任 何 交 易 的 情 況 下 ， 組 織 (3.2.1)能 夠產 生 的 輸 出 (3.7.5)注 1： 在 供 方 (3.2.5)和 顧 客 之 間 未 發(fā) 生 任 何 必 要 交 易 的 情 況 下 ， 可 以 實現(xiàn) 產 品 的 生 產 。 但 是 ， 當 產 品 交 付 給 顧 客 時 ， 通 常 包 含 效 勞(3.7.7)因 素 。注 2： 通 常 ， 產 品 的 主 要 要 素 是 有 形 的 。注 3： 硬 件 是 有 形 的 ， 其 量 具 有 計 數(shù) 的 特 性 (3.10.1)(如 ： 輪 胎 )。 流 程性 材 料 是 有 形 的 ， 其 量 具 有 連 續(xù) 的 特 性 (如 ： 燃 料 和 軟 飲 料 )。 硬件 和 流 程 性 材 料 經 常 被 稱 為 貨 物 。 軟 件 由 信 息 (3.8.2)組 成 ， 無 論采 用 何 種 介 質 傳 遞 (如 ： 計 算 機 程 序 、 移 動 應 用 程 序 、 操 作 手 冊 、 字 典 、 音 樂 作 品 版 權 、 駕 駛 執(zhí) 照 )。 19 質量管理體系術語和定義 3.10 裝 備 GJB 1405A 2006 實 施 和 保 障 軍 事 行 動 所 配 備 的 武 器 、 武 器 系 統(tǒng) 及 其 配 套 軍 事器 材 等 統(tǒng) 稱 。 注 1： 裝 備 在 研 制 、 定 型 、 生 產 階 段 亦 稱 軍 工 產 品 。 注 2： 裝 備 也 是 產 品 。 3.11 軍 用 軟 件 GJB 1405A 2006 使 用 于 軍 事 目 的 的 實 現(xiàn) 某 個 或 某 些 特 定 功 能 的 計 算 機 程 序 、數(shù) 據(jù) 、 有 關 資 料 及 其 承 載 平 臺 的 統(tǒng) 稱 。 20 質量管理體系術語和定義3.12 效 勞 (GB/T 19000 2021 3.7.7) 至 少 有 一 項 活 動 必 需 在 組 織 (3.2.1)和 顧 客 (3.2.4)之 間 進 行 的 組 織 的 輸 出 (3.7.5)注 1： 通 常 ， 效 勞 的 主 要 要 素 是 無 形 的 。注 2： 通 常 ， 效 勞 包 含 與 顧 客 在 接 觸 面 的 活 動 ， 除 了 確 定 顧 客 的 要 求 (3.6.4)以 提 供 效 勞 外 ， 可能 還 包 括 與 顧 客 建 立 持 續(xù) 的 關 系 ， 如 ： 銀 行 、 會 計 師 事 務 所 ， 或 公 共 組 織 (如 ： 學 校 或醫(yī) 院 )等 。注 3： 效 勞 的 提 供 可 能 涉 及 ， 例 如 ： 在 顧 客 提 供 的 有 形 產 品 (3.7.6)(如 需 要 維 修 的 汽 車 )上 所 完 成 的 活 動 。 在 顧 客 提 供 的 無 形 產 品 (如 為 準 備 納 稅 申 報 單 所 需 的 損 益 表 )上 所 完 成 的 活 動 。 無 形 產 品 的 交 付 (如 知 識 傳 授 方 面 的 信 息 (3.8.2)提 供 )。 為 顧 客 創(chuàng) 造 氣 氛 (如 在 賓 館 和 飯 店 )。 注 4： 通 常 ， 效 勞 由 顧 客 體 驗 。 21 質量管理體系術語和定義3.13 風 險 (GB/T 19000 2021 3.7.9)不 確 定 性 的 影 響注 1： 影 響 是 指 偏 離 預 期 ， 可 以 是 正 面 的 或 負 面 的 。注 2： 不 確 定 性 是 一 種 對 某 個 事 件 ， 或 是 事 件 的 局 部 的 結 果 或 可 能 性 缺乏 理 解 或 知 識 方 面 的 信 息 (3.8.2)的 情 形 。注 3： 通 常 ， 風 險 是 通 過 有 關 可 能 事 件 (GB/T 23694 2021 中 的 定 義 ，4.5.1.3)和 后 果 (GB/T 23694 2021中 的 定 義 ， 4.6.1.3)或 兩 者 組合 來 描 述 其 特 性 。注 4： 通 常 ， 風 險 是 以 某 個 事 件 的 后 果 (包 括 情 況 的 變 化 )及 其 發(fā) 生 的 可能 性 (GB/T 23694 2021中 的 定 義 ， 4.6.1.1)的 組 合 來 表 述 。注 5： “ 風 險 一 詞 有 時 僅 在 有 負 面 后 果 的 可 能 性 時 使 用 。注 6： 這 是 ISO/IEC 導 那 么 第 1 局 部 ISO補 充 規(guī) 定 的 附 件 SL中 給 出 的 ISO管 理 體 系 標 準 中 的 通 用 術 語 及 核 心 定 義 之 一 ， 最 初 的 定 義 已 經通 過 增 加 注 5被 修 訂 。 22 質量管理體系術語和定義3.14 成 文 信 息 GB/T 19000 2021 組 織 (3.2.1)需 要 控 制 和 保 持 的 信 息 (3.8.2)及 其 載 體 。注 1： 成 文 信 息 可 以 任 何 格 式 和 載 體 存 在 ， 并 可 來 自 任 何 來 源 。注 2： 成 文 信 息 可 涉 及 ： 管 理 體 系 (3.5.3)， 包 括 相 關 過 程 (3.4.1)； 為 組 織 運 行 產 生 的 信 息 (一 組 文 件 )； 結 果 實 現(xiàn) 的 證 據(jù) 記 錄 (3.8.10)。注 3： 這 是 ISO/IEC 導 那 么 第 1局 部 ISO補 充 規(guī) 定 的 附 件 SL中 給 出 的 ISO管 理 體系 標 準 中 的 通 用 術 語 及 核 心 定 義 之 一 。 23 稱 為 ： 文 件2天 質量管理體系術語和定義3.15 人 為 因 素 GB/T 19000 2021 對 所 考 慮 的 客 體 (3.6.1)有 影 響 的 人 的 特 性 (3.10.1) 注 1： 特 性 可 以 是 物 理 的 、 認 知 的 或 社 會 的 。注 2： 人 為 因 素 可 對 管 理 體 系 (3.5.3)產 生 重 大 影 響 。 24 質量管理體系術語和定義3.16 改 進 GB/T 19000 2021 提 高 績 效 的 活 動注 ： 活 動 可 以 是 循 環(huán) 的 或 一 次 性 的 。 25 質量管理體系術語和定義3.17 創(chuàng) 新 GB/T 19000 2021 實 現(xiàn) 或 重 新 分 配 價 值 的 、 新 的 或 變 化 的 客 體 (3.6.1) 注 1： 以 創(chuàng) 新 為 結 果 的 活 動 通 常 需 要 管 理 。注 2： 創(chuàng) 新 通 常 具 有 重 要 影 響 。 26 質量管理體系術語和定義3.18 關 鍵 過 程 GJB 1405A 對 形 成 產 品 質 量 起 決 定 作 用 的 過 程 。 注 ： 關 鍵 過 程 一 般 包 括 形 成 關 鍵 、 重 要 特 性 的 過 程 ；加 工 難 度 大 、 質 量 不 穩(wěn) 定 、 易 造 成 重 大 經 濟 損 失 的 過 程等 。 27這不是一個新的術語，但在質量管理體系中是一個可控制的過程，在產品實現(xiàn)過程會經常運用。關鍵過程是否存在，一是取決于產品設計和開發(fā)輸出是否有關鍵件特性或重要件特性。二是由組織根據(jù)產品實現(xiàn)過程控制需要自己識別并納入控制的“關鍵過程。如果上述兩者都不存在，該條款可以理解為“不適用。 3.19 關 鍵 特 性 GJB 1405A標 準 中 ： 指 如 果 不 滿 足 要 求 ， 將 危 及 人 身 平 安 并 導 致 產 品 不 能完 成 主 要 任 務 的 特 性 。 3.20 重 要 特 性 GJB 1405A標 準 中 ： 指 如 果 不 滿 足 要 求 ， 將 導 致 產 品 不 能 完 成 主 要 任 務 的特 性 。 3.21 關 鍵 件 GJB 1405A標 準 中 ： 含 有 關 鍵 特 性 的 單 元 件 。 3.22 重 要 件 GJB 1405A標 準 中 ： 不 含 關 鍵 特 性 ， 但 含 有 重 要 特 性 的 單 元 件 。質量管理體系術語和定義 28 質量管理體系術語和定義 3.22 可 靠 性 GJB 1405A 產 品 在 規(guī) 定 條 件 下 和 規(guī) 定 時 間 內 完 成 規(guī) 定 功 能 的 能 力 。 3.23 平 安 性 GJB 1405A 不 導 致 人 員 傷 亡 、 危 害 健 康 及 環(huán) 境 、 不 給 設 備 或 財 產 造成 破 壞 或 損 失 的 能 力 。 3.24 維 修 性 GJB 1405A 產 品 在 規(guī) 定 的 條 件 下 和 規(guī) 定 的 時 間 內 ， 按 規(guī) 定 的 程 序 和方 法 進 行 維 修 時 ， 保 持 或 恢 復 到 規(guī) 定 狀 態(tài) 的 能 力 。 29 質量管理體系術語和定義 3.25 測 試 性 GJB 2547A 產 品 能 及 時 、 準 確 地 確 定 產 品 的 狀 態(tài) 可 工 作 、 不 可工 作 或 性 能 下 降 并 隔 離 其 內 部 故 障 的 一 種 設 計 特 性 。 3.26 保 障 性 GJB 1405A 裝 備 的 設 計 特 性 和 方 案 的 保 障 資 源 滿 足 平 時 和 戰(zhàn) 時 的戰(zhàn) 備 完 好 性 要 求 的 能 力 。 3.27 環(huán) 境 適 應 性 GJB 4239 裝 備 產 品 在 其 壽 命 期 預 計 可 能 遇 到 的 各 種 環(huán) 境 的作 用 下 能 實 現(xiàn) 其 所 有 預 定 功 能 和 性 能 和 或 不 被 破 壞的 能 力 。 30請思考，可靠性等“六性在你所在單位軍品研制生產中的適用性 質量管理體系術語和定義3.28 軟 件 工 程 GB/T 11457A 2006信 息 技 術 軟 件 工 程 方法 應 用 于 計 算 機 科 學 理 論 和 技 術 以 及 工 程 管 理 原 那 么 和 方 法 ，按 預 算 和 進 度 ， 實 現(xiàn) 滿 足 用 戶 要 求 的 軟 件 的 定 義 、 開 發(fā)、 發(fā) 布 和 維 護 的 工 程 或 進 行 研 究 的 學 科 。 312天 32 3.29 質 量 信 息 GJB 1405A， ：各 種 報 表 、 資 料 和 文 件 承 載 的 有 關 質 量 活 動 的 有 意 義 的 數(shù)據(jù)3.30 標 準 化 ：在 經 濟 、 技 術 、 科 學 和 管 理 等 社 會 實 踐 中 ， 對 重 復 性 的 事物 和 概 念 ， 通 過 制 訂 、 發(fā) 布 和 實 施 標 準 到 達 統(tǒng) 一 ， 以 獲 得最 正 確 秩 序 和 社 會 效 益 。 標 準 化 為 在 一 定 的 范 圍 內 獲 得 最正 確 秩 序 ， 對 實 際 的 或 潛 在 的 問 題 制 定 共 同 的 和 重 復 使 用的 規(guī) 那 么 的 活 動 ， 稱 為 標 準 化 。3.31 通 用 化 ：是 指 最 大 限 度 地 擴 大 同 一 單 元 使 用 范 圍 的 一 種 標 準 化 形 式 。即 選 定 或 研 制 具 有 互 換 性 特 性 的 通 用 單 元 ， 并 將 其 用 于 新研 制 的 某 些 系 統(tǒng) ， 以 滿 足 這 些 系 統(tǒng) 需 求 的 一 種 標 準 化 方 法 。質量管理體系術語和定義 3.32 系列化：是指根據(jù)同一類產品的開展規(guī)律和使用需求，將其主要參數(shù)按一定數(shù)列作合理安排或規(guī)劃，并對其型式和結構進行規(guī)定或統(tǒng)一，從而有目的地指導同類產品開展的一種標準形式。組合化模塊化：是指對一定范圍內不同產品進行功能分析和分解、劃分并設計、生產出系列通用模塊或標準模塊，此后選擇、組合模塊，并補充專用模塊和零部件，構成新產品?；Q性：兩個或多個產品在性能、配合和壽命上具有相同功能和物理特征，而且除了調整之外，不改變產品本身或之相鄰產品變能將一個產品更換成另一個產品時所具有的能力。質量管理體系術語和定義 3.35 工藝評審GJB 1405A，：為了評價工藝設計滿足設計要求及其合理性與經濟性、可生產性與可檢驗性的能力，對工藝設計所做的正式、全面和系統(tǒng)的并形成文件的審查3.36 首件鑒定GJB 1405A，：對試生產的第一件批零部件進行全面的過程和成品檢查，以確定生產條件能否保證生產出符合設計要求的產品3.37 產品質量評審GJB 1405A，：為了評價產品質量是否滿足規(guī)定要求，對產品質量及其質量保證工作所做的正式、全面與系統(tǒng)并形成文件的審查質量管理體系術語和定義 3.38 技術狀態(tài)管理GJB 1405A，：對技術狀態(tài)工程進行的技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實、技術狀態(tài)審核的技術的和管理的活動3.39 質量責任制GJB 1405A，：用文件的形式規(guī)定組織機構和各類人員在質量活動中的職責和權限的制度3.40 雙五歸零：是表述質量問題歸零的一個簡略用語，即：質量問題技術歸零的五條要求定位準確、機理清楚、問題復現(xiàn)、措施有效、舉一反三和質量問題管理歸零的五條要求過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規(guī)章。質量管理體系術語和定義以 下 介 紹 GB/T19000-2021標 準 中 的 138個 術 語 分 類 后 的 整 體 概 念 36 在 術 語 學 中 ， 概 念 之 間 的 關 系 建 立 在 種 類 特 征 的 層 級 結 構 上 。 因 此 ，一 個 概 念 的 最 簡 單 表 述 由 命 名 其 種 類 和 表 述 其 與 上 一 層 級 或 同 一 層級 的 區(qū) 別 特 征 所 構 成 。本 附 錄 中 說 明 了 概 念 關 系 的 三 種 主 要 形 式 ： 屬 種 關 系 、 附 屬 關系 和 關 聯(lián) 關 系 A. 4 。 理 解 術 語 之 間 關 系 的 指 南GB/T19000-2021標 準 的 138個術 語 按 “ 概 念 劃 分 13個 歸 集 ： 37圖 A.4 3.1 有 關 人 或 人 員 的 定 義 及 相關 概 念注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 38 圖 A.5 - 3.2 有 關 組 織 的 定 義 及 相 關 概 念D.3.7 相 關 方 與 組 織 的 業(yè) 績或 成 就 有 利 益關 系 的 個 人 或團 體 。 D.3.5 顧 客接 受 產 品 的 組 織 或 個 人 。D.3.6 供 方提 供 產 品 的 組 織 或 個 人 。D.3.1 組 織職 責 、 權 限 和 相 互 關 系 得 到安 排 的 一 組 人 員 及 設 施 。注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 39圖 A.6 3.3 有 關 活 動 的 定 義 及 相 關 概 念質 量 管 理 部 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 40圖 有 關 過 程 的 定 義 及 相 關 概 念 D.4.4 設 計 和 開 發(fā)將 要 求 轉 換 為 產 品 、 過程 或 體 系 的 規(guī) 定 的 特 性或 標 準 的 一 組 過 程 。D.4.1 過 程將 輸 入 轉 化 為 輸 出 的 相 互 關 聯(lián)或 相 互 作 用 的 一 組 活 動 。注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 41圖 A.8 - 3.5 有 關 體 系 的 定 義 及 相 關 概 念 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 42圖 A.9 3.6 有 關 要 求 的 定 義 及 相 關 概 念 D.1.1 質 量一 組 固 有 特 性滿 足 要 求 的 程度 。 D.1.6 能 力經 證 實 的 應 用 知 識和 技 能 的 本 領 。D.6.3 缺 陷未 滿 足 與 預 期 或規(guī) 定 用 途 有 關 的要 求 。 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 43圖 A.10 - 3.7 有 關 結 果 的 定 義 及 相 關 概 念 D.4.2 產 品過 程 的 結 果 。注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 44圖 A.11 - 3.8 有 關 數(shù) 據(jù) 、 信 息 和 文 件 的 定 義 及 相 關 概 念 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 45圖 A.12 - 3.9 有 關 顧 客 的 定 義 及 相 關 概 念 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 46圖 A.13 - 3.10 有 關 特 性 的 定 義 及 相 關 概 念 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 47圖 A.14 3.11 有 關 確 定 的 定 義 及 相 關 概 念注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 48圖 A.15 - 3.12 有 關 措 施 的 定 義 及 相 關 概 念 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系 49圖 A.16 - 3.13 有 關 審 核 的 定 義 及 相 關 概 念 審 核 準 那 么 用 于 與 客 觀 證 據(jù) 進 行 比 較 的 一 組 方 針 、 程 序 或 要 求源 自 ： GB/T 19011 2021， ， 改 寫 ， 術 語 “ 審 核 證 據(jù) 已 被 “ 客 觀 證 據(jù) 替 代 注 意 ： 屬 種 關 系 從 屬 關 系 關 聯(lián) 關 系