制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn) 信息管理系統(tǒng) 制藥 實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn) 本文關(guān)鍵詞：信息管理系統(tǒng)，制藥，實(shí)驗(yàn)室，設(shè)計(jì)制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn) 本文簡(jiǎn)介：摘要：各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)在我國(guó)發(fā)展迅速,制藥行業(yè)藥品分析實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)越來(lái)越信息化、自動(dòng)化、規(guī)范化,其實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)呈幾何級(jí)增長(zhǎng)。如何有效地記錄,管理和利用這些數(shù)據(jù)資源已成為亟待解決的重要問(wèn)題。制藥行業(yè)建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量數(shù)據(jù)的共享,處理,快制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn) 本文內(nèi)容：摘 要：各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng) (LIMS) 在我國(guó)發(fā)展迅速, 制藥行業(yè)藥品分析實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)越來(lái)越信息化、自動(dòng)化、規(guī)范化, 其實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)呈幾何級(jí)增長(zhǎng)。如何有效地記錄, 管理和利用這些數(shù)據(jù)資源已成為亟待解決的重要問(wèn)題。制藥行業(yè)建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) , 實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量數(shù)據(jù)的共享, 處理, 快速傳輸和存儲(chǔ), 對(duì)制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng); 制藥; 設(shè)計(jì);隨著中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高, 公眾對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量, 食品安全, 衛(wèi)生檢疫的關(guān)注度達(dá)到了前所未有的高度。在我國(guó), 各類行業(yè)分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展迅速, 如:進(jìn)出口商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn), 疾病預(yù)防控制, 環(huán)境監(jiān)測(cè), 農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)等大型工業(yè)企業(yè)。和其他國(guó)家專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的重要單位都配備了大型分析和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室作為測(cè)試數(shù)據(jù)的提供者將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。隨著科學(xué)研究和生產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展, LIMS專門應(yīng)用于測(cè)試實(shí)驗(yàn)室分析各種信息, 特別是信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)樣本的分析。它可以為實(shí)驗(yàn)室提供高效, 科學(xué)的操作和信息保存, 通信和處理平臺(tái)的定量質(zhì)量控制以及實(shí)驗(yàn)室工作的各個(gè)方面工作。是計(jì)算機(jī)技術(shù)管理科學(xué)與技術(shù)分析的有機(jī)結(jié)合, 為現(xiàn)代管理理論和計(jì)算機(jī)技術(shù)開(kāi)辟了學(xué)科交叉點(diǎn)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理和控制, 可以大大提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和管理效率。目前, LIMS已在發(fā)達(dá)國(guó)家得到廣泛應(yīng)用, 而國(guó)家仍處于開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的初級(jí)階段。在中國(guó), LIMS系統(tǒng)具有廣泛的應(yīng)用, 適用于制藥, 石油和化學(xué)工業(yè), 環(huán)境保護(hù), 供水, 醫(yī)療, 采礦, 冶金, 檢疫, 海關(guān), 煙草, 葡萄酒, 飲料, 食品的分析和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。商檢, 電力和教育科研單位等行業(yè)。如何規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員, 設(shè)備和業(yè)務(wù)流程的運(yùn)行, 更好地滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求, 取勝公眾信任, 提高實(shí)驗(yàn)室的知名度,1、 制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相關(guān)技術(shù)1.1、 UML配制文件UML語(yǔ)言用于描述軟件, 可視化過(guò)程, 構(gòu)建和構(gòu)建軟件系統(tǒng)的文檔。記錄欲構(gòu)建的系統(tǒng)決策, 并可用于理解, 設(shè)計(jì), 配置, 維護(hù)和控制信息。隨著編程語(yǔ)言的發(fā)展, 面向?qū)ο缶幊趟枷朐絹?lái)越受到程序員的認(rèn)可, 已成為程序設(shè)計(jì)方法的主流。同時(shí)面向?qū)ο蠓治龊驮O(shè)計(jì) (OOA/OOD) 方法正在逐步深化。研究結(jié)果多種多樣, 出現(xiàn)了各種分析對(duì)象系統(tǒng)的思想和方法, 但也帶來(lái)了一些問(wèn)題:表面對(duì)象的各種方法有很多相似的概念, 定義和描述不一致, 特別是在符號(hào)中, 之間的誤差存在不同的理解方法, 造成技術(shù)交流困難, 也不利于新用戶選擇穩(wěn)定的建模工具來(lái)幫助系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)。1.2、 統(tǒng)一軟件統(tǒng)一軟件過(guò)程 (RUP) 是一套軟件過(guò)程方法, 它吸收了各種開(kāi)發(fā)模型的優(yōu)點(diǎn), 并具有良好的可操作性和實(shí)用性。同時(shí), RUP是一套軟件工程方法, 每個(gè)組織都可以根據(jù)自己的實(shí)際情況, 以及項(xiàng)目規(guī)模對(duì)RUP進(jìn)行剪切和修改, 以開(kāi)發(fā)軟件工程過(guò)程。RUP是一個(gè)迭代的增量開(kāi)發(fā)過(guò)程, 由案例通過(guò)體系結(jié)構(gòu)中心驅(qū)動(dòng)。1.2.1、 用戶驅(qū)動(dòng)。該軟件系統(tǒng)旨在為其用戶提供服務(wù)。因此, 為了構(gòu)建成功的軟件系統(tǒng), 有必要了解用戶的需求。用戶通過(guò)與系統(tǒng)的一系列交互來(lái)滿足自身需求。這種交互是案例;該系統(tǒng)能夠?yàn)橛脩籼峁┯袃r(jià)值的功能結(jié)果。所有案例結(jié)合起來(lái)形成案例模型, 案例不僅是確定系統(tǒng)需求的工具, 而且可以驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì), 實(shí)現(xiàn)和測(cè)試。案例是分析和設(shè)計(jì)的基礎(chǔ), 開(kāi)發(fā)人員創(chuàng)建了一系列設(shè)計(jì)模型和實(shí)現(xiàn)模型來(lái)實(shí)現(xiàn)案例。然后使用案例模型來(lái)檢查和測(cè)試系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)案例開(kāi)發(fā)過(guò)程, 確定案例, 沿著案例設(shè)計(jì)由工作流程實(shí)現(xiàn), 不僅啟動(dòng)開(kāi)發(fā)過(guò)程, 而且使之組合成一個(gè)整體。1.2.2 、架構(gòu)為中心。軟件系統(tǒng)的體系結(jié)構(gòu)描述了從不同角度構(gòu)建的系統(tǒng), 并描述了系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)。每個(gè)產(chǎn)品都有其功能和形式, 形式和結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)的形式在這里不僅指軟件的外在表現(xiàn), 而且還指從內(nèi)到外的一種功能結(jié)構(gòu)形式。案例和框架相互影響, 一方面, 案例必須適合于實(shí)現(xiàn)中的體系結(jié)構(gòu);另一方面, 必須保留框架以實(shí)現(xiàn)當(dāng)前或未來(lái)的案例。從對(duì)系統(tǒng)主要功能的理解, 架構(gòu)師必須提取核心案例, 設(shè)計(jì)進(jìn)化框架。2、 系統(tǒng)設(shè)計(jì)2.1 、架構(gòu)通過(guò)調(diào)查和系統(tǒng)環(huán)境的需求進(jìn)行早期分析, 考慮到所有客觀因素, 系統(tǒng)使用B/S (Browser/Server, 瀏覽器/服務(wù)器) 軟件架構(gòu)和3層體系結(jié)構(gòu)。2.1.1、 B/S結(jié)構(gòu)。B/S的結(jié)構(gòu)由3部分組成:客戶端, 應(yīng)用服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器, 它是對(duì)C/S (Client/Server) 的一種變化結(jié)構(gòu)的改進(jìn)。不需要在客戶端上安裝特殊的客戶端軟件, 用戶可以訪問(wèn)Web服務(wù)器來(lái)實(shí)現(xiàn)通過(guò)瀏覽器程序, 前面的一小部分事務(wù)邏輯, 但服務(wù)器上的主要業(yè)務(wù)邏輯, 形成一個(gè)3層結(jié)構(gòu) (Web/Server/Database) 。與傳統(tǒng)的C/S應(yīng)用系統(tǒng)結(jié)構(gòu)相比, 3層B/S架構(gòu)應(yīng)用客戶端功能大大降低, 只實(shí)現(xiàn)人機(jī)交互, 客戶端實(shí)現(xiàn)的數(shù)據(jù)訪問(wèn)功能遷移到應(yīng)用服務(wù)器層實(shí)現(xiàn)。2.1.2、 軟件架構(gòu)。為了適應(yīng)和配合系統(tǒng)的B/S運(yùn)行模式, 系統(tǒng)采用基于Zend架構(gòu)的多層軟件架構(gòu), 包括表示層, 業(yè)務(wù)邏輯層和數(shù)據(jù)訪問(wèn)層。這種多層體系結(jié)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài), 可持續(xù)的程序設(shè)計(jì), 簡(jiǎn)化了程序的后續(xù)修改和擴(kuò)展, 在3層體系結(jié)構(gòu)中得到了廣泛的應(yīng)用。2.2、 功能設(shè)計(jì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)模型的分析結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室信息管理功能, 將系統(tǒng)分為9個(gè)主要模塊, 分別為實(shí)驗(yàn)過(guò)程管理, 設(shè)備管理, 物料管理, 文檔管理, 人員管理, 項(xiàng)目管理, 信息, 系統(tǒng)管理和登錄驗(yàn)證模塊。2.3 、數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)工作是以用戶需求為目標(biāo)開(kāi)展的, 通過(guò)將定期真實(shí)的數(shù)據(jù)運(yùn)用抽象的方式輸入到特定結(jié)構(gòu)中, 可以說(shuō)一個(gè)良好的數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)與維護(hù)有著促進(jìn)作用, 此時(shí)如何選擇關(guān)系數(shù)據(jù)模型則十分重要。2.3.1、 數(shù)據(jù)模型。分層模型, 網(wǎng)絡(luò)模型和關(guān)系模型是3種傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)模型。具有樹(shù)結(jié)構(gòu)的層次模型用于識(shí)別實(shí)體之間的鏈接, 但是層次模型不能表示多對(duì)多的關(guān)系;網(wǎng)絡(luò)模型與實(shí)體之間的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)鏈接, 但這種模式在數(shù)據(jù)獨(dú)立性方面仍然存在很大的不足;關(guān)系模型是二維形式的聯(lián)系數(shù)據(jù)模型實(shí)體和實(shí)體, 嚴(yán)格的數(shù)學(xué)基礎(chǔ), 相對(duì)較高的抽象層次, 簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)模型現(xiàn)在比較流行, 大多數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)都支持這種模型。2.3.2 、數(shù)據(jù)字典。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)中, 我們可以根據(jù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)模型設(shè)計(jì)出相應(yīng)的數(shù)據(jù)字典?；谙到y(tǒng)模型, 我們可以符合Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的特點(diǎn);確定數(shù)據(jù)庫(kù)的存儲(chǔ)結(jié)構(gòu), 包括存儲(chǔ)類型, 大小, 默認(rèn)值和限制的數(shù)據(jù)字段。系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)表和關(guān)系基本上是一對(duì)一的, 另外, 還創(chuàng)建了幾個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)表, 對(duì)于一些功能支持系統(tǒng), 保持正常系統(tǒng)的操作, 該系統(tǒng)包括公告信息表, 提醒用戶信息表, 用戶信息表, 角色信息表, 系統(tǒng)資源表, 系統(tǒng)和常量信息表等。由于這些數(shù)據(jù)表的結(jié)構(gòu)是比較簡(jiǎn)單, 這不再是系統(tǒng)數(shù)據(jù)字典的詳細(xì)說(shuō)明。2.4、 安全性設(shè)計(jì)做好實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的安全防護(hù)工作主要可以分為技術(shù)措施跟非技術(shù)措施兩種。其中非技術(shù)措施主要是通過(guò)行政管理、規(guī)章制度等方法來(lái)達(dá)到安全防護(hù)目的的措施, 這些方法跟系統(tǒng)技術(shù)沒(méi)任何關(guān)系。而技術(shù)措施則是指在內(nèi)部系統(tǒng)中使用技術(shù)手段和系統(tǒng), 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)和使用系統(tǒng)資源, 保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性和完整性, 維護(hù)系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)中, 我們主要采取以下兩種措施來(lái)保證系統(tǒng)的安全性:用戶認(rèn)證和訪問(wèn)控制, 以及數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)。3 、結(jié)論總之, 實(shí)驗(yàn)室管理工作直接關(guān)系到藥品質(zhì)量管理效果, 科學(xué)、有效的提高實(shí)驗(yàn)室管理水平是確保藥品質(zhì)量管理水平的關(guān)鍵。經(jīng)過(guò)幾年的工作總結(jié), LIMS管理系統(tǒng)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用不僅方便了企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)數(shù)據(jù)的提出、查詢, 還能有效的將這些數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸給業(yè)界同仁, 實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)和實(shí)時(shí)傳遞, 為藥品生產(chǎn)、查詢提供可靠的數(shù)據(jù)支撐, 更為實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)部門及生產(chǎn)部門日常工作提供了理論依據(jù)。參考文獻(xiàn)1張靜. 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