《《刑法修正案(八)》之藥品管理法律條例宣講》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《《刑法修正案(八)》之藥品管理法律條例宣講（25頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、12 中 華 人 民 共 和 國 主 席 令 第 四 十 一 號 中 華 人 民 共 和 國 刑 法修 正 案 （ 八 ） 已 由 中華 人 民 共 和 國 第 十 一 屆全 國 人 民 代 表 大 會 常 務(wù)委 員 會 第 十 九 次 會 議 于 年 月 日通 過 ， 現(xiàn) 予 公 布 ， 自 年 月 日 起 施行 。 3 刑 法 修 正 案 （ 八 ） 的 意 義一 、 本 次 刑 法 修 正 案 是 自1 9 9 7 刑 法 修 正 案 后 對 刑 法最 大 規(guī) 模 的 一 次 修 改 ， 而且 是 第 一 次 對 總 則 的 修 改。 涉 及 的 法 面 也 是 非 常 全面 包 括 調(diào)

2、 整 刑 罰 結(jié) 構(gòu) ； 完善 懲 處 黑 社 會 性 質(zhì) 組 織 等犯 罪 的 法 律 規(guī) 定 ；4 刑 法 修 正 案 （ 八 ） 的 意 義 完 善 從 寬 處 理 的 法 律制 度 ； 規(guī) 范 非 監(jiān) 禁 刑的 適 用 和 加 強 對 民 生的 保 護 ， 增 加 一 些 新的 犯 罪 規(guī) 定 ， 加 大 懲處 力 度 。 尤 其 涉 及 到醉 酒 駕 駛 ， 惡 意 欠 薪， 生 產(chǎn) 銷 售 假 藥 等 備受 社 會 關(guān) 注 的 熱 點 問題 和 民 生 問 題 ， 將 對我 國 的 法 制 建 設(shè) 和 社會 的 穩(wěn) 定 和 發(fā) 展 產(chǎn) 生深 刻 影 響 。5 刑 法 修 正 案 （

3、 八 ） 的 意 義二 、 充 分 表 明 了 政 府堅 決 打 擊 食 品 藥 品 犯罪 的 決 心 ， 將 有 效 的震 懾 不 法 分 子 ， 并 對食 品 藥 品 安 全 形 勢 產(chǎn)生 積 極 的 影 響 。 使 藥品 市 場 得 到 進 一 步 凈化 、 使 其 良 性 發(fā) 展 。 6假 藥 概 念 藥 品 管 理 法 第 四 十 八 條 禁 止 生 產(chǎn) （ 包 括 配 制 ， 下 同 ） 、 銷 售 假 藥 。 有 下 列 情 形 之 一 的 ， 為 假 藥 ：（ 一 ） 藥 品 所 含 成 份 與 國 家 藥 品 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定 的 成 份 不 符 的 ；（ 二 ） 以 非 藥

4、品 冒 充 藥 品 或 者 以 他 種 藥 品 冒 充 此 種 藥 品 的 。 有 下 列 情 形 之 一 的 藥 品 ， 按 假 藥 論 處 ：（ 一 ） 國 務(wù) 院 藥 品 監(jiān) 督 管 理 部 門 規(guī) 定 禁 止 使 用 的 ；（ 二 ） 依 照 本 法 必 須 批 準(zhǔn) 而 未 經(jīng) 批 準(zhǔn) 生 產(chǎn) 、 進 口 ， 或 者 依 照本 法 必 須 檢 驗 而 未 經(jīng) 檢 驗 即 銷 售 的 ；（ 三 ） 變 質(zhì) 的 ；（ 四 ） 被 污 染 的 ；（ 五 ） 使 用 依 照 本 法 必 須 取 得 批 準(zhǔn) 文 號 而 未 取 得 批 準(zhǔn) 文 號 的原 料 藥 生 產(chǎn) 的 ；（ 六 ） 所 標(biāo)

5、明 的 適 應(yīng) 癥 或 者 功 能 主 治 超 出 規(guī) 定 范 圍 的 。7生 產(chǎn) 、 銷 售 假 藥 的 法 律 責(zé) 任 藥 品 管 理 法 第 七 十 四 條 生 產(chǎn) 、 銷 售 假 藥 的 ， 沒 收 違 法生 產(chǎn) 、 銷 售 的 藥 品 和 違 法 所 得， 并 處 違 法 生 產(chǎn) 、 銷 售 藥 品 貨值 金 額 二 倍 以 上 五 倍 以 下 的 罰款 ； 有 藥 品 批 準(zhǔn) 證 明 文 件 的 予以 撤 銷 ， 并 責(zé) 令 停 產(chǎn) 、 停 業(yè) 整頓 ； 情 節(jié) 嚴(yán) 重 的 ， 吊 銷 藥 品生 產(chǎn) 許 可 證 、 藥 品 經(jīng) 營 許可 證 或 者 醫(yī) 療 機 構(gòu) 制 劑 許可 證

6、 ； 構(gòu) 成 犯 罪 的 ， 依 法 追究 刑 事 責(zé) 任 。8劣 藥 概 念 藥 品 管 理 法 第 四 十 九 條 禁 止 生 產(chǎn) 、 銷 售 劣 藥 。 藥 品 成 份 的 含 量 不 符 合 國 家 藥 品 標(biāo) 準(zhǔn) 的 ， 為 劣 藥 。 有 下 列 情 形 之 一 的 藥 品 ， 按 劣 藥 論 處 ： （ 一 ） 未 標(biāo) 明 有 效 期 或 者 更 改 有 效 期 的 ； （ 二 ） 不 注 明 或 者 更 改 生 產(chǎn) 批 號 的 ； （ 三 ） 超 過 有 效 期 的 ； （ 四 ） 直 接 接 觸 藥 品 的 包 裝 材 料 和 容 器 未 經(jīng) 批 準(zhǔn) 的 ； （ 五 ） 擅

7、自 添 加 著 色 劑 、 防 腐 劑 、 香 料 、 矯 味 劑 及 輔料 的 ； （ 六 ） 其 他 不 符 合 藥 品 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定 的 。9生 產(chǎn) 、 銷 售 劣 藥 的 法 律 責(zé) 任 藥 品 管 理 法 第 七 十 五 條 生 產(chǎn) 、 銷 售 劣 藥 的 ， 沒 收 違 法生 產(chǎn) 、 銷 售 的 藥 品 和 違 法 所 得， 并 處 違 法 生 產(chǎn) 、 銷 售 藥 品 貨值 金 額 一 倍 以 上 三 倍 以 下 的 罰款 ； 情 節(jié) 嚴(yán) 重 的 ， 責(zé) 令 停 產(chǎn) 、停 業(yè) 整 頓 或 者 撤 銷 藥 品 批 準(zhǔn) 證明 文 件 、 吊 銷 藥 品 生 產(chǎn) 許 可證 、 藥 品

8、經(jīng) 營 許 可 證 或者 醫(yī) 療 機 構(gòu) 制 劑 許 可 證 ；構(gòu) 成 犯 罪 的 ， 依 法 追 究 刑 事 責(zé)任 。 1 0 相 關(guān) 法 律 責(zé) 任 藥 品 管 理 法 第 七 十 六 條 從 事 生 產(chǎn) 、銷 售 假 藥 及 生 產(chǎn) 、 銷 售 劣 藥 情 節(jié) 嚴(yán) 重 的 企業(yè) 或 者 其 他 單 位 ， 其 直 接 負 責(zé) 的 主 管 人 員和 其 他 直 接 責(zé) 任 人 員 十 年 內(nèi) 不 得 從 事 藥 品生 產(chǎn) 、 經(jīng) 營 活 動 。對 生 產(chǎn) 者 專 門 用 于 生 產(chǎn) 假 藥 、 劣 藥 的 原 輔材 料 、 包 裝 材 料 、 生 產(chǎn) 設(shè) 備 ， 予 以 沒 收 。 1 1

9、刑 法 假 藥 條 款 新 舊 對 比刑 法 修 正 案 （ 八 ）1 2刑 法 修 正 案 （ 八 ） 解 讀1 3 刑 法 第 一 百 四 十 一 條 的 主 要 變 化 刑 法 修 正 案 （ 八 ） 將 刑 法 第 一 百四 十 一 條 第 一 款 修 改 為 ： “ 生 產(chǎn) 、 銷 售 假藥 的 ， 處 三 年 以 下 有 期 徒 刑 或 者 拘 役 ， 并處 罰 金 ； 對 人 體 健 康 造 成 嚴(yán) 重 危 害 或 者 有其 他 嚴(yán) 重 情 節(jié) 的 ， 處 三 年 以 上 十 年 以 下 有期 徒 刑 ， 并 處 罰 金 ； 致 人 死 亡 或 者 有 其 他特 別 嚴(yán) 重 情

10、節(jié) 的 ， 處 十 年 以 上 有 期 徒 刑 、無 期 徒 刑 或 者 死 刑 ， 并 處 罰 金 或 者 沒 收 財產(chǎn) 。 ” 該 條 與 原 有 條 款 相 比 ， 主 要 做 了 以下 幾 個 方 面 修 改 ：1 4 刑 法 第 一 百 四 十 一 條 主 要 變 化 （ 一 ） （ 一 ） 取 消 了 “ 足 以 嚴(yán) 重 危 害 人 體 健 康 ” 的 構(gòu) 成 要件 。 修 改 前 的 刑 法 規(guī) 定 （ 以 下 簡 稱 “ 原 規(guī) 定 ” ）： “ 生 產(chǎn) 、 銷 售 假 藥 ， 足 以 嚴(yán) 重 危 害 人 體 健 康 的 ” 才能 達 到 生 產(chǎn) 銷 售 假 藥 罪 的 最 低

11、 量 刑 標(biāo) 準(zhǔn) ， 為 此 ， 最 高人 民 檢 察 院 、 最 高 人 民 法 院 曾 經(jīng) 兩 次 發(fā) 布 對 “ 足 以 嚴(yán)重 危 害 人 體 健 康 ” 的 司 法 解 釋 。 由 于 可 操 作 性 差 等 問題 ， “ 足 以 嚴(yán) 重 危 害 人 體 健 康 ” 的 限 定 ， 在 一 定 程 度上 削 弱 了 對 生 產(chǎn) 銷 售 假 藥 犯 罪 活 動 的 打 擊 力 度 。 刑法 修 正 案 （ 八 ） 對 刑 法 第 一 百 四 十 一 條 修 改 后的 規(guī) 定 （ 以 下 稱 “ 新 規(guī) 定 ” ） 取 消 了 這 一 限 制 ， 生 產(chǎn)銷 售 假 藥 罪 由 狀 態(tài) 犯

12、變 為 行 為 犯 ， 只 要 有 生 產(chǎn) 、 銷 售假 藥 的 行 為 即 可 能 被 追 究 刑 事 責(zé) 任 ， 不 需 要 足 以 嚴(yán) 重危 害 人 體 健 康 、 較 大 金 額 等 條 件 。 “ 新 規(guī) 定 ” 降 低 了入 罪 門 檻 ， 增 強 了 可 操 作 性 ， 使 對 生 產(chǎn) 銷 售 假 藥 犯 罪活 動 的 打 擊 力 度 空 前 加 大 。 1 5 刑 法 第 一 百 四 十 一 條 主 要 變 化 （ 二 ）（ 二 ） 取 消 了 單 處 罰 金 及 具 體 法 金 數(shù) 額 的規(guī) 定 。 按 照 “ 原 規(guī) 定 ” ， 即 便 構(gòu) 成 該 罪 ，仍 然 可 以 單

13、 處 罰 金 ， 不 進 行 人 身 自 由 罰 ?！?原 規(guī) 定 ” 的 罰 金 數(shù) 額 為 “ 銷 售 金 額 百 分之 五 十 以 上 二 倍 以 下 ” ， 該 數(shù) 額 甚 至 遠 遠低 于 藥 品 管 理 法 規(guī) 定 的 “ 貨 值 金 額 二倍 以 上 五 倍 以 下 罰 款 ” 的 規(guī) 定 。 “ 新 規(guī) 定” 不 但 取 消 了 單 處 罰 金 的 規(guī) 定 ， 而 且 取 消了 “ 二 倍 以 下 ” 的 限 定 。 1 6 刑 法 第 一 百 四 十 一 條 主 要 變 化 （ 三）（ 三 ） 增 加 了 “ 有 其 他 嚴(yán) 重 情 節(jié) ” 重 罰 的 規(guī)定 。 “ 原 規(guī)

14、定 ” 中 ， “ 對 人 體 健 康 造 成 嚴(yán)重 危 害 的 ” ， 才 能 處 三 年 以 上 十 年 以 下 有期 徒 刑 ， 在 實 踐 中 往 往 難 以 認(rèn) 定 假 藥 與 “嚴(yán) 重 危 害 ” 之 間 的 必 然 聯(lián) 系 ， “ 新 規(guī) 定 ”同 時 增 加 了 與 “ 對 人 體 健 康 造 成 嚴(yán) 重 危 害的 ” 并 列 的 “ 或 有 其 他 嚴(yán) 重 情 節(jié) ” 的 規(guī) 定， 加 大 了 刑 罰 力 度 。1 7 刑 法 第 一 百 四 十 一 條 主 要 變 化 （ 四 ）（ 四 ） 將 “ 對 人 體 健 康造 成 特 別 嚴(yán) 重 危 害 的 ”改 成 “ 其 他

15、特 別 嚴(yán) 重 情節(jié) ” 。 “ 原 規(guī) 定 ” 規(guī) 定“ ” 致 人 死 亡 或 者 對 人體 健 康 造 成 特 別 嚴(yán) 重 危害 的 ， 處 十 年 以 上 有 期徒 刑 .”， “ 新 規(guī) 定 ”將 “ 對 人 體 健 康 造 成 特別 嚴(yán) 重 危 害 的 ” 改 成 “其 他 特 別 嚴(yán) 重 情 節(jié) ” ，進 一 步 擴 大 了 入 罪 重 罰范 圍 。 1 8需 要 把 握 的 問 題（ 一 ） 入 罪 假 藥 的 范 圍 沒 有 變 。 “ 新 規(guī) 定” 對 一 百 四 十 一 條 的 修 改 只 修 改 了 第 一 款， 第 二 款 的 規(guī) 定 沒 有 變 化 ， 仍 然 是

16、： “ 本條 所 稱 假 藥 ， 是 指 依 照 中 華 人 民 共 和 國藥 品 管 理 法 的 規(guī) 定 屬 于 假 藥 和 按 假 藥 處理 的 藥 品 、 非 藥 品 。 ” 1 9需 要 把 握 的 問 題 （ 二 ） 主 觀 故 意 的 構(gòu) 成 要 件 沒 有 變 。 生產(chǎn) 、 銷 售 假 藥 罪 屬 于 危 險 犯 ， 并 不 要 求 必須 造 成 實 際 危 害 后 果 才 構(gòu) 成 本 罪 。 生 產(chǎn) 、銷 售 假 藥 罪 又 是 故 意 犯 罪 ， 即 要 求 犯 罪 人有 主 觀 故 意 。 這 種 “ 故 意 ” 包 括 直 接 故 意和 間 接 故 意 ， 刑 法 對 此

17、 的 表 述 是 ： 明 知 自己 的 行 為 會 發(fā) 生 危 害 社 會 的 結(jié) 果 ， 并 且 希望 或 者 放 任 這 種 結(jié) 果 發(fā) 生 。 本 次 刑 法 對 第十 四 至 第 十 六 條 并 沒 有 修 改 ， 所 以 要 注 意把 握 是 否 具 有 “ 故 意 ” 的 構(gòu) 成 要 件 。2 0需 要 把 握 的 問 題（ 三 ） 要 注 意 把 握 實 施 時 間 。 “ 新 規(guī) 定 ”自 今 年 5 月 1 日 起 實 施 ， 對 于 5 月 1 日 前 發(fā) 生的 行 為 ， 應(yīng) 本 著 “ 從 舊 兼 從 輕 ” 的 原 則 處理 。 由 于 “ 新 規(guī) 定 ” 是 對 生

18、 產(chǎn) 銷 售 假 藥 罪進 行 了 “ 從 重 ” 規(guī) 定 ， 原 則 上 對 于 5 月 1 日前 發(fā) 生 的 犯 罪 ， 仍 然 按 照 “ 原 規(guī) 定 ” 執(zhí) 行， 而 不 能 以 是 否 立 案 或 結(jié) 案 、 是 否 已 經(jīng) 起訴 或 宣 判 作 為 判 定 標(biāo) 準(zhǔn) 。 2 1有 待 進 一 步 明 確 的 問 題 由 于 “ 新 規(guī) 定 ” 剛 剛 發(fā) 布 ， 在 具 體 實 踐中 ， 還 有 一 些 尚 需 等 相 關(guān) 部 門 明 確 的 問 題。 主 要 有 以 下 幾 個 方 面 ： 一 、 沒 有 規(guī) 定 罰 金 具 體 數(shù) 額 及 標(biāo) 準(zhǔn) 。 “新 規(guī) 定 ” 只 規(guī) 定

19、 了 “ 并 處 罰 金 ” ， 但 對 于罰 金 的 幅 度 、 基 數(shù) 都 沒 有 作 出 規(guī) 定 ， 有 待于 下 一 步 最 高 人 民 檢 察 院 和 最 高 人 民 法 院作 出 進 一 步 明 確 。2 2有 待 進 一 步 明 確 的 問 題二 、 未 明 確 “ 對 人 體 健 康 造 成 危 害 ” 的 鑒 定部 門 、 標(biāo) 準(zhǔn) 及 論 證 規(guī) 則 。 會 出 現(xiàn) 對 于 假 藥的 使 用 是 否 是 致 人 體 健 康 嚴(yán) 重 危 害 后 果 的直 接 原 因 難 以 判 定 。 三 、 是 對 “ 嚴(yán) 重 情 節(jié) ” 和 “ 特 別 嚴(yán) 重 情 節(jié) ”仍 需 進 一 步

20、 作 出 解 釋2 3刑 法 未 做 修 改 條 款第 一 百 四 十 二 條 生 產(chǎn) 、 銷 售 劣 藥 ， 對 人 體 健 康 造 成 嚴(yán) 重 危 害 的 ， 處 三 年 以 上 十 年以 下 有 期 徒 刑 ， 并 處 銷 售 金 額 百 分 之 五 十 以 上 二 倍 以 下 罰 金 ； 后 果 特 別 嚴(yán) 重 的 ，處 十 年 以 上 有 期 徒 刑 或 者 無 期 徒 刑 ， 并 處 銷 售 金 額 百 分 之 五 十 以 上 二 倍 以 下 罰 金或 者 沒 收 財 產(chǎn) 。 本 條 所 稱 劣 藥 ， 是 指 依 照 中 華 人 民 共 和 國 藥 品 管 理 法 的 規(guī) 定 屬

21、 于 劣 藥 的 藥 品。第 十 四 條 明 知 自 己 的 行 為 會 發(fā) 生 危 害 社 會 的 結(jié) 果 ， 并 且 希 望 或 者 放 任 這 種 結(jié) 果 發(fā) 生， 因 而 構(gòu) 成 犯 罪 的 ， 是 故 意 犯 罪 。 故 意 犯 罪 ， 應(yīng) 當(dāng) 負 刑 事 責(zé) 任 。第 十 五 條 應(yīng) 當(dāng) 預(yù) 見 自 己 的 行 為 可 能 發(fā) 生 危 害 社 會 的 結(jié) 果 ， 因 為 疏 忽 大 意 而 沒 有 預(yù) 見， 或 者 已 經(jīng) 預(yù) 見 而 輕 信 能 夠 避 免 ， 以 致 發(fā) 生 這 種 結(jié) 果 的 ， 是 過 失 犯 罪 。 過 失 犯 罪 ， 法 律 有 規(guī) 定 的 才 負 刑

22、事 責(zé) 任 。第 十 六 條 行 為 在 客 觀 上 雖 然 造 成 了 損 害 結(jié) 果 ， 但 是 不 是 出 于 故 意 或 者 過 失 ， 而 是 由于 不 能 抗 拒 或 者 不 能 預(yù) 見 的 原 因 所 引 起 的 ， 不 是 犯 罪 。2 4總 結(jié)1 、 深 刻 領(lǐng) 會 刑 法 修 正 案 （ 八 ） 的 立 法 本意 ， 切 實 加 強 藥 品 管 理 。2 、 要 嚴(yán) 格 落 實 藥 品 經(jīng) 營 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 。切 實 做 到 人 員 和 組 織 機 構(gòu) 健 全 ， 各 項 管 理 制度 完 善 ， 經(jīng) 營 設(shè) 施 設(shè) 備 齊 全 ， 藥 品 購 進 、 驗收 、 養(yǎng) 護 管 理 規(guī) 范 ， 銷 售 與 售 后 服 務(wù) 良 好 。 2 5