2021新冠疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案 2021新冠疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案 一、工作原則 2 二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義 2 三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級(jí) 3 四、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 3 五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報(bào)告 4 六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置 6 七、宣傳溝通 9 2021新冠疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案 為預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生,及時(shí)調(diào)查、處置和上報(bào)可能浮現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng),防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，維護(hù)社會(huì)的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)根據(jù)傳染病防治法疫苗流通和預(yù)防接種治理?xiàng)l例、預(yù)防接種工作規(guī)范、等法律法規(guī)，制訂本預(yù)案。 一、工作原則 堅(jiān)持“以人為本、預(yù)防為主;政府負(fù)責(zé)、社會(huì)參與強(qiáng)化監(jiān)測(cè)、科學(xué)防控;加強(qiáng)宣傳、綜合管理;快速反應(yīng)、有效處置”的原則。 二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義 (一)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能傷害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為:普通反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。 (二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指同一時(shí)光、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的疑似異常反應(yīng)事件。 (三)預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能傷害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。 (四)以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng) 1、因疫苗本身特性引起的接種后普通反應(yīng); 2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的傷害; 3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的傷害; 4、受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的埋伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病; 5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重的; 6、因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。 三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級(jí) 按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案中的事件分級(jí)，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件分為: 1、普通事件:在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件，非群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，無人員死亡，未引起公眾高度關(guān)注。 2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件:指群體性反應(yīng)，兩個(gè)以上相同或類似疑似異常反應(yīng)病例在時(shí)光、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關(guān)，引起公眾高度關(guān)注的事件，群體性心因性反應(yīng)等。 3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件:指懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡享件。 四、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 在鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,成立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和醫(yī)療救治小組。 1、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組。 組長(zhǎng):XXX 成員:略 診斷小組負(fù)責(zé)我鄉(xiāng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)、調(diào)查、診斷和處置工作。診斷小組成員應(yīng)服從安排，隨時(shí)待命。 2、預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治小組。 組長(zhǎng):XXX 成員:略 醫(yī)療救治小組負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的醫(yī)療救治、處置和及時(shí)上報(bào)工作。 各衛(wèi)生室負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的可疑異常反應(yīng)病例舉行及時(shí)診斷、治療和處置。 3、預(yù)防接種異常反應(yīng)實(shí)行“屬地管置、就近處置”的原則。街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要在第一時(shí)光全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應(yīng)病例。疑似異常反應(yīng)的診治按預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定方法預(yù)防接種工作規(guī)范的要求執(zhí)行。預(yù)防接種異常反應(yīng)大都為過敏反應(yīng),普通舉行抗過敏治療即可。如浮現(xiàn)休克，腎上腺素為首選急效藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢復(fù)，無需入院。如病情較重，技術(shù)力量不腳，可向上級(jí)申請(qǐng)技術(shù)援助或立即送上級(jí)有條件的醫(yī)院治療。 五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報(bào)告 (一)報(bào)告范圍報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。 包括普通反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。應(yīng)特殊關(guān)注以下病例: 1、注射部位浮現(xiàn)膿腫(細(xì)茵性或無菌性); 2、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院的病例; 3、被衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為的與免疫有關(guān)的死亡病例; 4、群體性心因性反應(yīng); 5、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)峻或不平常的醫(yī)學(xué)事件。 (二)報(bào)告內(nèi)容包括:姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)光、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告日期等。 (三)責(zé)任報(bào)告人:街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨床醫(yī)師和衛(wèi)生服務(wù)站村醫(yī)。 (四)報(bào)告的時(shí)限及方式 1、普通事件的報(bào)告 (1)發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在對(duì)癥治療的同時(shí)，要立即通過電話報(bào)告仁義鄉(xiāng)鄉(xiāng)人民政府，同時(shí)向縣衛(wèi)計(jì)局、縣食藥監(jiān)局報(bào)告。 (2)所有發(fā)覺的接種疑似異常反應(yīng)病例(包括普通反應(yīng))均應(yīng)做好登記工作，并對(duì)資料舉行匯總、分析上報(bào)。 (3)接種單位因異常反應(yīng)或事故與接種對(duì)象或監(jiān)護(hù)人發(fā)生糾紛時(shí),立即報(bào)告鄉(xiāng)人民政府,同時(shí)應(yīng)向縣衛(wèi)計(jì)局報(bào)告。 2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告。除比照普通事件舉行報(bào)告外,責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)在事發(fā)第一時(shí)光及時(shí)向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報(bào)告;街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報(bào)告后，及時(shí)審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實(shí)無誤后，立即向衛(wèi)計(jì)局報(bào)告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定(較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級(jí))舉行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，并分別完成首次報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。 3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告。除比照普通事件舉行報(bào)告外,責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)在事發(fā)第一時(shí)光及時(shí)向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報(bào)告;街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報(bào)告后，及時(shí)審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實(shí)無誤后，立即向衛(wèi)計(jì)局報(bào)告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定(重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件II級(jí))舉行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，分別完成首次報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。 六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置 (一)普通事件的處置街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報(bào)告后，立刻組織有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)舉行調(diào)查處置。 依據(jù)報(bào)告內(nèi)容，核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時(shí)光和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的預(yù)備工作。 1、判定為普通反應(yīng)的,做好登記工作并緊密觀看;賦予對(duì)癥治療、處置; 2、初步推斷為個(gè)體發(fā)生異常反應(yīng)的,立即通知鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組舉行調(diào)查診斷,聯(lián)系救治小組及時(shí)舉行診治，假如需要技術(shù)援助，立即向上級(jí)提出請(qǐng)求，并協(xié)助上級(jí)調(diào)查處置;同時(shí)保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證(疫苗、注射器等)。 (二)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(II級(jí))的處置發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，暫停該接種點(diǎn)免疫活動(dòng)，同時(shí)加強(qiáng)其他接種點(diǎn)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn),開展病人篩選，并立即向上級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組報(bào)告。 首先應(yīng)依據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，及時(shí)判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。假如需要技術(shù)援助，立即向上級(jí)提出請(qǐng)求。 1、群體性心因性反應(yīng):發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離治理的前提下，迅速開展以下工作: (1)了解掌握病情，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家舉行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處置首發(fā)病例。 (2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋;可采納心理療法,用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長(zhǎng)正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。 (3)若診斷明確后，應(yīng)幸免重復(fù)檢查和不良暗示，并對(duì)癥治療。 (4)爭(zhēng)取相關(guān)部門的支持與配合，對(duì)享發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長(zhǎng)、學(xué)校老師，特殊是在群體中起“核心”作用的人物，舉行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳;相關(guān)單位要向兒童家長(zhǎng)耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。 (5)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)光，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消逝后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。 (6)防止人為渲染，在調(diào)查和操縱事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。 2、接種事故:因造成接種事故原因多樣,實(shí)用錯(cuò)疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對(duì)象挑選不當(dāng)?shù)取Ｒ虼?，在發(fā)覺接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因，并采取針對(duì)性治療措施，積極救治患者。 3、質(zhì)量事故:當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器材質(zhì)量有關(guān)時(shí)，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測(cè)。立即停止接種，并向上級(jí)報(bào)告。 (三)發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(1I級(jí))的處置發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，立即暫停接種，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，采集相關(guān)標(biāo)本舉行檢測(cè)，動(dòng)員家屬按照有關(guān)規(guī)定舉行尸體解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時(shí)請(qǐng)法醫(yī)參加，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對(duì)偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處置，及時(shí)發(fā)布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別實(shí)用心的人惑眾，保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。 七、宣傳溝通 在處置疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要在縣衛(wèi)計(jì)局和黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在其他職能部門的配合下，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，做好與媒體、受種者或監(jiān)護(hù)人、公眾的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響,使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處置工作。各單位應(yīng)按照衛(wèi)生部關(guān)于法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息公布方案的要求，客觀、公正地做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件信息的公布與通報(bào)工作。減少事件的社會(huì)不良影響，形成有利于事件處置的良好社會(huì)氛圍。 6