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執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題匯總(三)

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執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題匯總(三)

執(zhí)業(yè)藥師模擬試題匯總(三)1.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè),離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起執(zhí)業(yè)藥師注冊證E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收參考答案: C, E2.不需取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證就能零售經(jīng)營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是參考答案: D3.2001年2月28日全國人大常委會(huì)通過的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種參考答案: A4.<<中華人民共和國刑法>>規(guī)定,對偽造、變造、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利,并處或單處罰金C、處十年以上有期徒刑D、無期徒刑E、處死刑參考答案: A5.<<中華人民共和國藥品管理法>>規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求參考答案: D6下列何藥善治血熱胎動(dòng)不安( )。A紫蘇B桑寄生C紫草D牡丹皮E苧麻根E7黃柏功能清熱燥濕,瀉火解毒,退虛熱,長于治( )。A上焦熱證B中焦熱證C下焦熱證D肌表熱證E以上皆非C8某女,年三十,冷氣橫于腹中,大便艱澀難行,伴有粘凍樣物,腹部發(fā)涼,食欲不振,經(jīng)水遲來,畏寒肢冷,脈遲,選用何藥為主治療( )。A大黃B當(dāng)歸C巴豆霜D牽牛子E火麻仁C9下列何藥治風(fēng)濕痹痛,無論寒熱新久皆宜( )。A獨(dú)活B威靈仙C秦艽D防已E稀薟草C10功可清泄肝火,治肝火犯肺證,內(nèi)服不宜入湯劑的藥是( )。A夏枯草B龍膽草C赤芍D青黛E梔子D 11相使是指( )。A兩種以上功用相同的藥物合用、相互促進(jìn)B兩藥同用,一藥為主,一藥為輔 醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng)搜集整理C一種藥物抑制另一種藥物的毒性、烈性D一種藥物消除或減輕另一藥物的毒性反應(yīng)E一種藥物破壞另一種藥物的功效B12下列哪一項(xiàng)不是肉桂的主治病證( )。A寒飲郁肺證B腎陽不足證C脾腎陽虛證D寒凝血瘀之痛證E陰疽A13玄參的功效是( )。A涼血滋陰,瀉火解毒B除濕解毒,通利關(guān)節(jié)C清熱解毒,涼血消斑D清熱解毒消癰E清熱解毒,消癰排膿,活血行瘀A14下列( )不是主治熱結(jié)便秘的。A大黃B芒硝C當(dāng)歸D蘆薈E番瀉葉C15下列屬于辛涼解表藥的是( )。A蒼術(shù)B桑寄生C金錢草D桑葉E知母D11.醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方,騙取麻醉藥品,應(yīng)A、由其 所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰E、 以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案: A12."關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知"中明確規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥E、中成藥參考答案: C13."換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(零售)標(biāo)準(zhǔn)"規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額A、 2000萬元以上、300-2000萬元、300萬元以下B、500萬元以上、75500萬元、75萬元以下C、800萬元以上、1001000萬元、100萬元以下D、1000萬元以上、5001000萬元、500萬元以下E、20000萬元以上、300020000萬元、3000萬元以下參考答案: D14."換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)"中規(guī)定:倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括A、藥品檢測儀器B、符合安全要求的消防設(shè)施C、溫濕度測定儀D、適當(dāng)材料做成的底墊E、通風(fēng)排水設(shè)施參考答案: B, C, D, E15.關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知規(guī)定,實(shí)施GMP工作將與換證和年檢工作相結(jié)合,并分步驟A、按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施B、按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施C、按地區(qū)組織實(shí)施D、按企業(yè)管理水平組織實(shí)施E、按品種、按劑型組織實(shí)施參考答案: E16.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店對外配處方要A、與藥品分類管理的處方藥合并管理B、加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算C、集中管理、統(tǒng)一記賬D、分別管理、單獨(dú)建賬E、分別管理、統(tǒng)一核算參考答案: D17.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法的制定依據(jù)是A、處方藥與非處方藥分類管理辦法B、中華人民共和國藥品管理法C、國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定D、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)E、關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見參考答案: C18.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法規(guī)定,處方外配是指A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為E、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方,在零售連鎖藥店購藥的行為參考答案: C19.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經(jīng)營許可證就可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案: C20.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)規(guī)定具有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的企業(yè)可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案: E 21.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定,非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書 D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: A22.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定,非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: D23.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定,非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: C24.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定,經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: E25.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: A26.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: D27.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: C28.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: E29.處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證參考答案: B30.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案: A 31.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案: D32.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu): D, E33.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求,對醫(yī)師處方進(jìn)行審核,簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、店員D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師參考答案: E34.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求,對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、藥師D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師參考答案: C, E35.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須具有藥品經(jīng)營許可證B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥答案: A, B, D36.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、 必須具有藥品經(jīng)營許可證B、 不得以開架自選方式銷售處方藥C、 必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥E、 必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥A, B, D37.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷常用和急救用藥的審定部門是A、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門B、省級(jí)衛(wèi)生行政部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門參考答案: B38.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見規(guī)定,實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或政府定價(jià)的藥品是A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品B、預(yù)防用藥C、必要的兒科用藥D、必要的老年人用藥E、壟斷經(jīng)營的特殊藥品參考答案: A, B, C, E39.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見指出,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所經(jīng)銷的常用和急救藥品審定的部門是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督部門E、市級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門參考答案: A, B40.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見指出,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所只可經(jīng)銷由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的A、 特殊管理的藥品B、 常用藥品C、 急救藥品D、常用和急救藥品E、 處方藥參考答案: D 41.關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知中提到實(shí)行所謂"一頂帽子大家戴"的經(jīng)營方式,實(shí)質(zhì)是A、變相開辦中藥材專業(yè)市場B、有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證從事異地經(jīng)營的行為C、變相開辦保健品批發(fā)市場D、有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證超經(jīng)營范圍經(jīng)營的行為E、無證照經(jīng)營的變相藥品市場參考答案: E42.國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知中,對在藥品購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是A、處以罰款,并責(zé)令停業(yè)整頓B、通過新聞媒介公開曝光,并吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)許可證C、追究當(dāng)事人民事責(zé)任,吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)許可證D、對違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分,并吊銷其單位藥品經(jīng)營企業(yè)許可證E、沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄、受賄論處參考答案: E43.國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知規(guī)定,個(gè)體工商戶可以A、依法申請從事藥品零售業(yè)務(wù)B、依法申請從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C、依法申請從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)D、依法申請?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)E、承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)參考答案: A, D44.國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須向取得A、藥品GMP認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購藥品B 、 GB/T19000-ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品D、合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品E、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購藥品參考答案: D45.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類目錄”A、由國家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)D、由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整E、各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%參考答案: D46.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“乙類目錄”A、由國家統(tǒng)一制定,各省可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)D、由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整E、增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15 %答案: A, E47.戒毒藥品管理辦法規(guī)定,主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是A、衛(wèi)生部B、公安部C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)E、國家中醫(yī)藥管理局答案: C48.進(jìn)口藥品管理辦法規(guī)定,進(jìn)口藥品的品種必須是A、臨床需要,使用方便,安全有效B、臨床需要,價(jià)格合理,安全有效C、臨床需要,安全有效,質(zhì)量可控D、臨床需要,安全有效,保證供應(yīng)E、臨床需要,質(zhì)量可控,保證供應(yīng)參考答案: C49.進(jìn)口藥品注冊證的有效期為A、 3年B、 5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案: B50.進(jìn)口藥品注冊證的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案: B51.精神藥品管理辦法規(guī)定,精神藥品的處方必須載明患者的A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)B、姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法參考答案: E52.精神藥品管理辦法規(guī)定,精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須A、建立嚴(yán)格的管理制度B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同,方可銷售D、建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度E、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理,不得污染環(huán)境參考答案: A, B, D, E53.精神藥品管理辦法規(guī)定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方,騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員,應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任C、由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告參考答案: A54.零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定要求,零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員B、執(zhí)業(yè)藥師C、具有良好的商業(yè)道德D、年齡在四十五歲以下E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上參考答案: C55.新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定對已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行A、注冊登記制度B、審批制度C、分類保護(hù)制度D、認(rèn)證公告制度E、登記備案制度參考答案: B56.新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定要求,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得A、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證B、營業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照D、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP證書E、新藥證書和營業(yè)執(zhí)照參考答案: D57.新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定要求,新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)必須A、將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位B、保證受讓單位新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正C、將新藥證書(正本)交給受讓單位D、保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品E、保證受讓單位有經(jīng)濟(jì)效益參考答案: A, D58.新藥審批辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)進(jìn)行新藥A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、審批管理的單位或個(gè)人D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人參考答案: E59.藥品GMP認(rèn)證管理辦法規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)A、對取得藥品GMP證書的企業(yè)進(jìn)行抽查B、對取得藥品GMP證書企業(yè)的監(jiān)督檢查工作C、對藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任D、全國藥品GMP認(rèn)證的具體工作E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作參考答案: D60.藥品GMP證書的有效期為A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年參考答案: D 61.藥品GMP證書的有效期為A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年參考答案: E62.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報(bào)告該藥引起的A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、新的不良反應(yīng)E、遲發(fā)型不良反應(yīng)參考答案: B, D63.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向A、所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告B、所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告C、所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)E、所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案: D, E64.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)規(guī)定,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向A、 所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告B、 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告C、 所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告E、 所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告參考答案: D65.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法規(guī)定,以上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)E、遲發(fā)型不良反應(yīng)參考答案: D66.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,該規(guī)范適用于A、為申請藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究E、為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究參考答案: D67.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范適用范圍正確的論述為A、本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究B、本規(guī)范適用于為申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究C、本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究D、本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究參考答案: A68.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范適用范圍正確的論述為A、申請藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究B、一類新藥的安全性研究C、一、二類藥的安全性研究D、申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究E、化學(xué)藥品的安全性研究參考答案: D69.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、普通商業(yè)企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房: C70.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、普通商業(yè)企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房C 71.藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)的時(shí)限應(yīng)是A、 1個(gè)月后B、 3個(gè)月內(nèi)C、 6個(gè)月內(nèi)D、 6個(gè)月后E、 12個(gè)月后答案: C72.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門參考答案: A73.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門參考答案: A74.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對陳列藥品的要求是A、藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定B、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放C、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放D、藥品與非藥品應(yīng)分開存放E、危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列參考答案: A, B, C, D75.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定76.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、 藥品零售企業(yè)法定代表人參考答案: C76.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,藥品零售企業(yè)進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨企業(yè)的A、供貨能力和合法資格B、優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量C、合法資格和藥品質(zhì)量D、供貨能力和優(yōu)惠條件E、藥品質(zhì)量和供貨能力參考答案: C77.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,應(yīng)對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、藥品零售企業(yè)法定代表人參考答案: A78.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、藥品零售企業(yè)法定代表人參考答案: B79.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、藥品零售企業(yè)法定代表人參考答案: D80.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是A、藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C、藥品零售企業(yè)中處方審核人員D、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E、藥品零售企業(yè)法定代表人參考答案: C 86.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定,藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員,進(jìn)行健康檢查的周期是A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年參考答案: C87.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括A、 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定C、 藥品倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理D、特殊管理藥品的管理E、 不合格藥品和退貨藥品的管理參考答案: A, B, C, D, E88.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案: C89.藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定要求,藥品零售連鎖企業(yè)在其它商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺(tái)A、可以銷售甲類非處方藥B、只能銷售乙類非處方藥C、可以銷售處方藥D、只能銷售非處方藥E、可以銷售處方藥和非處方藥參考答案: B90.藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理辦法規(guī)定,藥品零售企業(yè)調(diào)劑中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行A、質(zhì)量檢查制度B、審方制度C、炮制加工制度D、保管養(yǎng)護(hù)制度E、清潔衛(wèi)生制度參考答案: B 91.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的應(yīng)按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: D92.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,經(jīng)銷進(jìn)口藥品的企業(yè)未按規(guī)定索取進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的可按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: D93.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,偽造、更改進(jìn)口藥品注冊證和檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: A94.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,銷售人員兼職在其它企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動(dòng)的應(yīng)按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: B95.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的應(yīng)按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: D96.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,經(jīng)銷進(jìn)口藥品的企業(yè)未按規(guī)定索取進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的可按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: D97.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊證、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的可按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: D98.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,偽造、更改進(jìn)口藥品注冊證和檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: A99.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,銷售人員兼職在其它企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動(dòng)的應(yīng)按A、經(jīng)營假藥處理B、無證經(jīng)營處理C、偽造出借許可證處理D、違反藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,處以警告或并處罰款E、不正當(dāng)競爭問題處理參考答案: B100.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得A、向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B、向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C、向零售藥店銷售現(xiàn)貨D、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨E、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)參考答案: E101.藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是A、有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證從事異地經(jīng)營B、非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的C、非法收購藥品的D、獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的E、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位的答案: A, B, C, D102.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品E、中成藥制劑D103.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定,藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)A、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的藥品生產(chǎn)許可證B、 具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件C、 取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)D、負(fù)責(zé)該藥品的銷售E、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的藥品GMP證書A, B, E104.對GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場檢查的是A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門: D105.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期為A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年參考答案: E106.藥品生產(chǎn)許可證的有效期為A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年參考答案: D107.藥品生產(chǎn)許可證遺失的,原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起,按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)的時(shí)限是A、 1個(gè)月后B、 3個(gè)月內(nèi)C、 6個(gè)月內(nèi)D、 6個(gè)月后E、 12個(gè)月后參考答案: A108.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,批生產(chǎn)記錄A、應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔B、應(yīng)按批號(hào)歸檔C、應(yīng)按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔E、應(yīng)按藥品入庫日期歸檔參考答案: B109.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定,直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人C、總工程師D、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人E、主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人: A110.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范中,關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是A、只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成B、應(yīng)有法律專家C、應(yīng)有來自其他單位的委員D、至少由七人組成E、應(yīng)有不同性別的委員參考答案: A, D 111.野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例規(guī)定,采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有A、采伐證B、狩獵證、采伐證C、采藥證、采伐證D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件E、縣級(jí)野生動(dòng)物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件參考答案: C112.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是A、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C、藥品采購人員D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E、藥劑科負(fù)責(zé)人參考答案: D113.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是A、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C、藥品采購人員D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E、 藥劑科負(fù)責(zé)人參考答案: B114.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中規(guī)定的"一批"是指A、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品B.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑D、具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來的制劑E、具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑參考答案: C115.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并A、建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查E、建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查: D116.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定,收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有A、保管制度B、驗(yàn)收制度C、研制制度D、領(lǐng)發(fā)制度E、核對制度參考答案: A, B, D, E117.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所必須的A、技術(shù)條件B、裝備設(shè)施C、質(zhì)檢儀器、設(shè)備D、三廢處理達(dá)標(biāo)E、按GAP組織生產(chǎn): A, B, C, D118.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量E、4日劑量參考答案: C119.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為A、3年B、 5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案: B120.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行A、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D、分別管理,單獨(dú)建賬E、勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢案: D 121.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案: B122.醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定A、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立藥事管理委員會(huì)B、縣級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)C、縣以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會(huì)D、地(市)級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)E、地(市)級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)參考答案: C123.醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定,調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒有藥用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)A、醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用B、藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用C、科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用D、藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用: D124.醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定,根據(jù)醫(yī)院規(guī)模,醫(yī)院藥劑科(部或處)設(shè)置的科室包括A、中、西藥調(diào)劑、制劑室B、中、西藥庫C、藥品檢驗(yàn)室D、放射性藥品配制室E、臨床藥學(xué)室參考答案: A, B, C, E125.醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定,醫(yī)院藥劑科(部或處)的任務(wù)是A、審定本院用藥計(jì)劃,制(修)訂本院基本用藥目錄B、按照本院基本用藥目錄采購藥品,搞好供應(yīng)C、準(zhǔn)確調(diào)配處方,按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D、做好用藥咨詢,結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評價(jià)工作E、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑、運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型參考答案: B, C, D, E126.醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是A、審定本院用藥計(jì)劃B、制訂本院基本用藥目錄和處方手冊C、按照基本用藥目錄采購藥品、搞好供應(yīng)D、根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑,運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型E、組織評價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)參考答案: A, B, E127.整頓中藥材專業(yè)市場的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,設(shè)立中藥材專業(yè)市場應(yīng)具備的條件包括A、有專業(yè)市場管理機(jī)構(gòu)和稱職的管理人員B、有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師C、有嚴(yán)格的管理辦法D、有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員E、有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的基本檢測儀器、設(shè)備參考答案: A, C, D, E128.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為A、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)C、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗(yàn)D、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用E、藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用參考答案: D129.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定明確規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為A、國家人事部B、省及地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D、國家藥品監(jiān)督管理局E、省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)參考答案: C130.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為A、國家藥品監(jiān)督管理局 B、人事部C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D、省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)E、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局參考答案: C 136.中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定,國家鼓勵(lì)積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是A、國際標(biāo)準(zhǔn)B、國家標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考答案: A137.中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定,企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案: D138.中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定,由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案: A139.中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定,由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案: B140.中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定,由省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是A國家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、地方標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、國際標(biāo)準(zhǔn)參考答案: C141.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定,生產(chǎn)者、銷售者A、應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任B、不得偽造產(chǎn)地,偽造冒用他人廠名C、不得摻雜、摻假,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品D、不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志E、不得冒用名優(yōu)標(biāo)志: A, B, C, D, E142.中華人民共和國管理法規(guī)定,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑要求是A、本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的藥物制劑B、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)的藥物制劑D、配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E、合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用參考答案: B, D, E143.中華人民共和國廣告法規(guī)定,廣告審批和監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、縣級(jí)以上工商行政管理部門C、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、廣告經(jīng)營者上級(jí)主管部門E、廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門參考答案: A, B144.中華人民共和國廣告法規(guī)定,廣告主在發(fā)布的廣告損害未成年人身心健康的,應(yīng)承擔(dān)A、一萬元以下的罰款B、行政責(zé)任C、直接責(zé)任D、間接責(zé)任E、民事責(zé)任參考答案: E145.中華人民共和國廣告法規(guī)定,藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有A、說明治愈率或者有效率的B、利用醫(yī)生、患者的形象作證明的C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的D、使用統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的E、利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的參考答案: A, B, C, E146.中華人民共和國廣告法規(guī)定不得做廣告的藥品是A、第二類精神藥品B、生物制品C、毒性藥品D、麻醉藥品E、放射性藥品參考答案: A, C, D, E147.中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定,經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易,應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A、公平B、公開C、自愿D、誠實(shí)信用E、平等參考答案: A, C, D, E148.中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定,消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)A、 享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利B、 享有人身安全不受損害的權(quán)利C、 享有人體健康不受損害的權(quán)利D、享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利E、 享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利參考答案: E149.中華人民共和國刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的A、處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金B(yǎng)、處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金D、處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金參考答案: B150.中華人民共和國刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的A、處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金B(yǎng)、處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金D、處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金E、處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金參考答案: A

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