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1、* * * * 制 藥 廠 管理標準----人員機構(gòu) 文件名稱 人事管理制度 編 碼 SMP-FA-011-00 頁 數(shù) 9-1 實施日期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批準日期 制訂部門 行政部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部、質(zhì)管部、工程部、財務部、供應部、銷售部 目 的：有效進行人事管理，保證生產(chǎn)順利進行。 適用范圍：人事管理 責 任：行政部執(zhí)行本制度。 內(nèi) 容： 1.人事管理總則 1.1人事管理制度體現(xiàn)本企業(yè)組織要求的特別性，依照GMP管理規(guī)范化，在總的原則上符合科學的人力資源

2、管理原理，以求適應現(xiàn)代企業(yè)的管理模式，實現(xiàn)組織管理的最大效能。 本著科學化、規(guī)范化、操作化和調(diào)整性的原則制訂本人事管理制度。 1.2員工招聘與選用。 人員招聘與選用直接關系到組織中人力資源的質(zhì)量，因此，依據(jù)必需要招聘的人員必需符合崗位的資格要求。遵循適才選用的原則，行政部負責擬定用人計劃和招收員工管理工作。 2.人事日常管理 2.1 崗位資格要求： 崗 位 資格要求 選用原則 生產(chǎn)技術工 初中以上，制藥專業(yè) 學徒工25歲以下 化驗工 高中以上，藥分專業(yè) 學徒工25歲以下 藥研人員 中專以上，醫(yī)藥學專業(yè) 本科學歷優(yōu)先 特種工 高中以上，持上崗證 有經(jīng)

3、驗者優(yōu)先 倉管員 高中以上，懂電腦操作 本地戶籍 營銷員 初中以上，醫(yī)藥營銷專業(yè) 有經(jīng)驗者優(yōu)先 財務人員 高中以上，財會專業(yè) 本地戶籍 文 員 高中以上，懂電腦操作 有一定文字表達能力 保安員 初中以上，35歲以下 退伍軍人優(yōu)先 熟練工 初中以上文化 熟手優(yōu)先 不得選用未滿16周歲的童工和病殘人員 2.2 招聘選用。 2.2.1 行政部依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展必需要擬定用人計劃，在組織內(nèi)部調(diào)整仍不能滿 足必需要時，則進行外部招聘符合崗位資格要求的員工。 2.2.2 生產(chǎn)辦公室負責調(diào)配和招收生產(chǎn)人員和后勤人員，專業(yè)技術人員和關鍵 崗位人員由行政部負責調(diào)配和

4、安排招聘考核選用工作。 2.2.3 在進行外招工作中要嚴格依照先面試、考核、測評合格選用的程序；從 事藥品生產(chǎn)和衛(wèi)生許可范圍相關的生產(chǎn)工作人員必需經(jīng)過體檢合格方能選用； 新入廠的員工必需接受廠規(guī)廠紀教育、安全生產(chǎn)教育、崗前培訓教育之后才 能上崗工作。生產(chǎn)辦公室負責對新工人進行廠規(guī)廠紀教育、安全生產(chǎn)教育工 作，車間和班組負責新工人的崗前培訓教育工作。 3. 勞作管理 為了有效的組織勞作生產(chǎn)，維護正常的工作秩序，不斷提升生產(chǎn)工作效率，保護員工健康，特制定本管理制度。 3.1 員工的基本使命 (1)保持學習，熟練掌握本職生產(chǎn)〔工作〕技能，不斷提升自身素養(yǎng)與生產(chǎn)業(yè)務能力。 (2)強

5、化政治思想教育，樹立以廠為家的主人翁精神，服從分配，按質(zhì)按量完成生產(chǎn)定額和各項工作任務。 (3)嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)操作規(guī)程，保持文明生產(chǎn)。 (4)愛護集體財產(chǎn)〔設備、工具、原材料、成品等〕；嚴格執(zhí)行有關設備維護保養(yǎng)制度和原材料、成品的保管、領用的規(guī)定。 (5)積極提出合理化建議，遵守職業(yè)道德，做精神文明的模范。 3.2 崗位制 (1)工人進廠經(jīng)生產(chǎn)辦、車間、班組的三級教育后，在老工人師傅指導下操作。在熟悉工藝、具有獨立操作能力時，經(jīng)車間考核合格后上崗。 (2)員工進入生產(chǎn)車間，應按所在潔凈區(qū)崗位要求穿戴勞保用品，如工作服、帽、口罩、鞋和其他勞作保護用品，否則不得上崗。嚴禁生產(chǎn)人員戴著

6、首飾、化妝上班，長發(fā)扎好塞入工帽內(nèi)，以免發(fā)生意外。 (3)員工應按時到達工作崗位，做好生產(chǎn)前的準備；在連續(xù)性的工作中，員工應提前十分鐘到達崗位。當班應填好交接班記錄，按規(guī)定當面做好交接班工作，交接內(nèi)容：工具齊全、設備狀況、崗位衛(wèi)生、生產(chǎn)質(zhì)量狀況及下一班應注意問題等等。如接班者未能按時上班，上一班的員工不得停止工作和私自離崗下班，`應立馬上狀況報告有關負責人解決。 (4)在工作時間內(nèi)，應集中精力認真工作，不得擅自離開工作崗位，如因病、傷或其他原因必需要中途離開工作崗位時，應向車間、部門負責人請假，經(jīng)批準后方能離去，不得擅自叫他人頂班。 (5)員工上班工作嚴禁喝酒，酗酒上班按曠工論處，嚴禁帶

7、小孩親友進入生產(chǎn)現(xiàn)場。 (6)生產(chǎn)時發(fā)生技術、操作或設備等異常狀況時，當班解決不了的，應及時向車間、科室領導直至廠長報告，以求得迅速解決，假設因沒有及時報告或報告不及時而造成損失，要追究責任。 (7)科室工作人員應積極做好本崗位工作，常常深入生產(chǎn)第一線了解狀況，急 生產(chǎn)所急，及時解決問題，不斷改善工作方法，提升工作效率。 3.3 定期體檢 (1)從事藥品生產(chǎn)及與衛(wèi)生許可范圍有關的生產(chǎn)工作人員，除了進廠體檢合格選用外，還要依據(jù)其工作性質(zhì)，確定體檢的時間間隔與項目，至少一年體檢一次。 (2)只有體檢合格的員工方可持續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必需馬上停止工作，調(diào)離直接與藥品生產(chǎn)有接觸

8、的生產(chǎn)崗位或衛(wèi)生許可范圍相關的崗位工作。 (3)每個人的檢查結(jié)果必需儲存，建立員工健康檔案。 (4)員工的健康標準按國家有關規(guī)定執(zhí)行，經(jīng)檢查有傳染病及精神病患者，均不得從事藥品生產(chǎn)操作；患有皮膚病，體表有創(chuàng)口及對藥物過敏的人員，不得在潔凈區(qū)內(nèi)從事生產(chǎn)工作。 (5)所有人員均應將可能對產(chǎn)品質(zhì)量有不良影響的患病狀況，向有關管理人員 報告。 (6)員工患病康復后要求上崗，必需到指定的醫(yī)院進行體檢，合格者方可上崗。 3.4 關于加班 (1)車間班級要合理組織人力，妥善安排生產(chǎn)盡量減少加班，使員工有充裕的時間休息和娛樂，保證身體健康。 (2)在特別狀況下確必需加班時，應提前填表并報車間、

9、所屬部領導批準后方可以安排加班加點，加班人員由廠部決定給予補休或加班費〔補休不得累計執(zhí)行，以免影響生產(chǎn)〕。 3.5 考勤 (1)保持8小時工作制，按時上、下班，不遲到不早退、不曠工，對頑固不化者，除扣發(fā)工資、獎金外，要給予紀律處分。 (2)員工因病、因事不能上班，須在上班前半小時內(nèi)通知車間、科室領導，并填寫事假單報批，否則當曠工處理。 (3)員工因公負傷，須經(jīng)車間報告，經(jīng)行政部等有關領導人確認后，按公傷辦法處理。 (4)員工因事，請事假、產(chǎn)假、婚、喪假等，按規(guī)定程序辦理請假手續(xù)。一 般員工事假二天以下，由車間審批，半個月以內(nèi)由所在部副廠長審批，十 五天以上必需由廠長審批；科室車間

10、主任二天以下由所在部副廠長審批， 二天以上由廠長審批。 (5)保持考勤制度，員工天天上班請準時進入崗位，遲到崗位者作遲到論處 一律記入考勤表，員工考勤指定專人負責，認真如實填寫考勤表，并于當 月三十號前報勞資部門。如發(fā)現(xiàn)弄虛作假、虛報、冒領夜班保健費等加倍處 罰?？记诒砑罢埣賳螆髣谫Y部門存檔。 (6)員工考勤以崗位為準，臨時借用人員，考勤表應隨人轉(zhuǎn)移，原崗位應將 該員工當月考勤表送借用崗位考勤。 (7)職工未通過廠長批準連續(xù)曠工十五天或年內(nèi)累積曠工一個月以上作自動離 職處理，報石龍鎮(zhèn)工交辦批準。臨時工不辦請假手續(xù)自動離職，或年累積 曠工一個月以上，廠有權(quán)當作自動離職處理。

11、 3.6 女工 (1)如懷孕滿七個月后和在哺乳未滿六個月嬰兒期間，盡量不安排上中班、 夜班，嚴禁加班或從事高空、潮濕等有危害婦女身體健康的崗位工作。 (2)女工生育假、婚假按廠部、石龍鎮(zhèn)計生辦規(guī)定辦理，并應辦理請 假手續(xù)，哺乳天天1小時，按出勤辦理，發(fā)給基本工資。 4. 薪酬和保險福利 依據(jù)市場工資的變化，企業(yè)從成本控制、崗位技能、勞作強度、必需求酬勞等方面，全面測評制訂與企業(yè)經(jīng)濟效益相適應的勞作工資薪酬執(zhí)行辦法。 薪資范圍主要有生產(chǎn)計件工資、業(yè)績提成工資、定額計時工資和職務職稱工資等。 在冊員工除享受工資薪酬勞作報酬外，還可享受企業(yè)保險福利待遇，如參

12、加工傷、醫(yī)療和養(yǎng)老等社會保險。 5. 培訓和考核 為了有效地開發(fā)企業(yè)的人力資源，達到藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理水平，各級 管理人員，生產(chǎn)、檢驗以及與生產(chǎn)活動有關的修理、清潔、儲運、服務等人員,均應按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求和各自的使命要求接受培訓。通過培訓提升員工的能力，讓每位員工能夠按照GMP規(guī)范要求進行藥品生產(chǎn)，熟練掌握本崗位專業(yè)技能和提升勞作生產(chǎn)率。 5.1 行政部同負責擬定員工培訓計劃，各部門依據(jù)廠級的培訓計劃、本部門的必需要，制定部門培訓計劃及培訓內(nèi)容匯編GMP培訓內(nèi)容和監(jiān)管培訓考核工作。 5.2 各部門負責人和具備資格的專業(yè)技術人員負責培訓工作的實施。 5.3 行政部負責

13、員工培訓考核檔案的收集管理。 5.4 員工績效考核和專業(yè)技術人員持續(xù)教育培訓工作由行政部負責，作為 員工晉級的主要依據(jù)。 組織的培訓開發(fā)和員工的自我開發(fā)相結(jié)合，將有助人力資源的不斷開發(fā)，考核工作重點在德、能、勤、績四個方面。 6. 獎懲制度 員工獎懲包括精神與物質(zhì)兩個方面。在獎懲工作中要注意到這是一項思想 性和政策性都很強的工作，要運用恰當，目的是建立激勵機制，激發(fā)員工的工作積極性和創(chuàng)造性，加強主人翁責任感。 6.1 獎勵條件 (1)忠于職守，勤奮學習，積極工作，起模范帶頭作用的。 (2)遵守紀律，清廉奉公，作風正派，辦事公正，事跡特別的。 (3)努力鉆研業(yè)務，改革操作技術

14、，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本， 出色完成生產(chǎn)任務，有顯著成績。 (4)在工作中有發(fā)明創(chuàng)造或提出合理化建議，取得顯著經(jīng)濟效益 和社會效益的。 (5)改善經(jīng)營管理，提升經(jīng)濟效益，對廠和國家貢獻較大的。 (6)愛護公共財產(chǎn)，節(jié)約國家集體資財有成績的。 (7)防止和拯救事故有功，使國家集體和人民群眾利益免受損失或減少損失的。 (8)在搶險、救災等特定環(huán)境中奮不顧身做出貢獻的。 (9)對企業(yè)有特別功績的。 依據(jù)上述獎勵條件，各生產(chǎn)車間可制訂相應的獎勵措施，提升員工的質(zhì)量意識，防止和杜絕事故的發(fā)生，保證安全生產(chǎn)；營銷部按年度銷售增長合約實施獎勵；其他部門可依據(jù)第(3)條

15、、第〔4〕第(9)條款提出獎勵申請。 原則上以年度考核，部門車間評比，廠部審批的程序，執(zhí)行精神獎勵與物質(zhì)獎勵并舉的激勵方式。為了強化生產(chǎn)監(jiān)管，生產(chǎn)車間也可依據(jù)本車間的實際狀況進行現(xiàn)場獎勵，獎金額在50元/每次以下的(執(zhí)行有獎有罰)，由車間主任掌握；有批準人、證實人、獲獎人在單據(jù)上簽名；車間按月將憑證聯(lián)上交生產(chǎn)辦公室。對防止重大事故發(fā)生的有功人員，須重獎的，由車間部門提出申請，行政部核實，廠長批準可給予公開表揚或獎勵。生產(chǎn)部門年內(nèi)個人受獎金額在500元以上者(不含年終評比獎)報行政部存檔，作為個人評比先進和優(yōu)先晉級的考核依據(jù)，其他部門參照此精神執(zhí)行。 6.2 處罰制度 處罰與獎勵相結(jié)合，處

16、罰不是目的，重要的是告誡員工，從處罰中吸取教訓。 處罰的范圍：違反勞作紀律，或紀律松散的；不能完成生產(chǎn)(工作)任務的；玩忽職守造成經(jīng)濟損失的；誤操作造成事故的，或發(fā)生事故的直接責任人；損壞公共財物的；有違法亂紀行為，或打架斗毆肇事者。 處罰以批評教育為主，同時采用一定的經(jīng)濟懲處，嚴重的還要做出行政處分。 各車間部門要審慎執(zhí)罰懲處的量度，以事實為依據(jù)，避免感情用事，要以理服人，罰之有據(jù)。因員工違反制度規(guī)定，車間部門領導有權(quán)做出50元/每次以下的罰款，但要有批準人、證實人和被罰者簽名。所有罰款單據(jù)必需報生產(chǎn)辦公室。對嚴重過失，如造成經(jīng)濟損失或造成重大事故隱患等狀況的，要用書面匯報的形式報告行

17、政部和直屬廠級領導，直至廠長。由廠部做出相應的罰款和記過、警告或除名的行政處分。獎罰制度的實施，要依靠廣大員工進行監(jiān)督，更要求黨員干部嚴以律己，任何人不得假公濟私，各級管理人員要做到公平公正，營造優(yōu)良的競爭環(huán)境，讓廣大員工將個人的前途與企業(yè)的發(fā)展相聯(lián)系。 7. 人事異動 人事調(diào)整是企業(yè)管理工作中一項常常性的工作，做到規(guī)范化程序辦理內(nèi) 部員工的升、降、調(diào)、辭、退等人事變動手續(xù)，可避免人事管理的隨意性，提升人事管理的工作效力，加強部門間的優(yōu)良溝通，共同做好人員管理工作。 7.1 人事任免 依據(jù)組織機構(gòu)垂直管理的模式，廠長主要負責中層以上管理人 員的職務任免。各部副職領導負責基層管理人員

18、和直屬關鍵崗位人員的職務調(diào)升或降職。但要經(jīng)行政部備案。 各級管理人員和關鍵崗位人員未通過行政部上報廠長批準，并發(fā)出任職通 知，均不得自主調(diào)任和享受同崗位人員待遇。 7.2 員工的職位調(diào)整 因生產(chǎn)經(jīng)營工作必需要，各基層單位在跨車間部門調(diào)動員工工作時，要辦理 內(nèi)部調(diào)動手續(xù)。屬生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)部調(diào)整的由生產(chǎn)辦公室負責辦理；屬關鍵崗位人員的調(diào)動，如營銷員、生產(chǎn)管理人員、倉管員、財務人員以及特種工等職位的人員調(diào)動，要經(jīng)行政部辦理調(diào)動手續(xù)。 7.3 員工辭職或退休 因故必需離職的人員，應提前15天申請，向主管領導遞交辭呈，主管領導收 到員工辭職書后要及時批復部門看法，并報行政部或生產(chǎn)辦公室審批，

19、以便辦理正式辭職手續(xù)。凡未報行政部批準，并經(jīng)上級主管部門批準就離職的職工，作自動離職除名處理，從職工離崗之日起單位不負任何責任。其他員工的辭職手續(xù)由生產(chǎn)辦公室負責辦理。 員工未通過行政部或生產(chǎn)辦公室領導批準就已自動離職的，除扣個人社會保 險金外，還要處于100元的罰款，此項工作要所在車間部門配合生產(chǎn)辦公室進行。 凡參加社會養(yǎng)老保險的員工，達到男60周歲、女50周歲(國家干部55周歲) 的都可在社會保險所辦理退休，由行政部負責申報。員工在達到退休年齡未通過廠長留用，均須辦理退職手續(xù)。 8. 人事日常管理 行政部為了強化自身人事管理工作的科學性和規(guī)范化，特制訂人事檔案管 理和人事統(tǒng)計

20、及報表管理制度。 8.1 人事檔案管理 (1)行政部管理檔案包括員工個人檔案、專業(yè)技術檔案、行政管理檔案等。 檔案材料收集的范圍： (2)員工個人證實材料、體驗結(jié)果、培訓考核、評定晉升聘任專業(yè)技術職務等方面的材料。 (3)產(chǎn)品生產(chǎn)批文、原始報批材料、專業(yè)技術資料、重要合同協(xié)議、生產(chǎn)經(jīng) 營證照以及有參照價值的其它相關文件。 (4)各項規(guī)章制度、上級重要文件、各種榮譽證書等。 (5)明確檔案管理人員使命，強化專管員責任心。檔案應做到專人保管，有收發(fā)文件記錄，下班時要將檔案及時入柜，注意關燈、關窗、關門。 (6)查閱檔案資料，必需有主管部門負責人的批準。未通過同意，任何人不得查閱。查閱者不得泄露和擅自向外公布檔案內(nèi)容，不得擅自拍攝復制檔案資料，如因工作必需要，必需從檔案中取證的，必需經(jīng)批準后方可進行。 (7)檔案材料每年應進行一次清查整理，及時補充或刪除有關材料。 8.2 人事統(tǒng)計報表 行政部定期制作人事統(tǒng)計報表，主要是全面平衡掌握崗位定編定員狀況、 勞作生產(chǎn)率狀況以及人員的進出狀況等，供高層領導分析評估企業(yè)在人力資 源開發(fā)管理方面的優(yōu)劣和政策性調(diào)整。