深圳市晶浩達電子有限公司,質(zhì)量體系文件培訓資料（質(zhì)量手冊、通用程序文件）,本資料僅供內(nèi)部培訓參考用！教材編號：Success-IA-05-01教材編制：ISO專員日期：Tuesday,May11,2004,一、本次培訓課程目標,通過本次培訓課程，您應可以：,一、認識質(zhì)量體系文件的作用；二、了解質(zhì)量體系文件的基本要求；三、掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構；四、掌握質(zhì)量體系文件的學習方法；五、掌握本公司部份通用體系文件的運作。,二、本次培訓內(nèi)容綱要,第一章：質(zhì)量體系文件的作用第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構第四章：質(zhì)量體系文件的學習方法第五章：本公司部份通用體系文件,第一章：質(zhì)量體系文件的作用,一、什么是質(zhì)量體系？實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構、程序、過程和資源。1、進行質(zhì)量管理的實質(zhì)過程的管理2、對質(zhì)量管理的要求（過程管理、管理的人員、職責、方法及資源）3、將這些要文件化，即形成質(zhì)量體系文件。,二、什么是質(zhì)量體系文件？質(zhì)量體系文件就是描述一個企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構，職責和工作程序的一整套文件。1、質(zhì)量體系組織結(jié)構；2、對應組織結(jié)構中的職責是什么？3、如何實現(xiàn)這些職責？,三、質(zhì)量體系文件的作用（1）、文件的價值“編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動。”A、動態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求）B、增值性：（改善管理活動及提升效益）（2）、文件的作用A、通向質(zhì)量管理目標的指引；B、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制）C、質(zhì)量改進的保障（效果測量、業(yè)績評價）D、培訓,第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求,一、系統(tǒng)性要求1、系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素、要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序。2、編輯方法的規(guī)定以及各層文件應分布合理。二、協(xié)調(diào)性要求1、與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；2、體系文件之間及相關技術標準、規(guī)范3、過程接口的協(xié)調(diào)等,三、唯一性要求1、清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式；2、不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件。3、企業(yè)質(zhì)量體系文件風格可具備自己的特色四、適用性要求1、遵循“最簡單、最易懂”的原則編寫文件；2、文件的規(guī)定能指導實際，且能夠?qū)崿F(xiàn)；3、依據(jù)質(zhì)量標準的要求和企業(yè)的實況；4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改。,第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構,公司內(nèi)QS架構俗稱“金字塔”架構:一階文件質(zhì)量手冊二階文件質(zhì)量程序三階文件工作指引/規(guī)程、技術資料四階文件質(zhì)量記錄/表格,QM,QP,WI,QR/F,QR/FQualityRecords/Form,WIWorkInstruction,QPQualityProcedure,QMQualityManual,一、QM質(zhì)量手冊,1、含義：全面、系統(tǒng)的描述本組織按標準如何建立和運行的總的質(zhì)量管理文件。2、內(nèi)容：質(zhì)量手冊應包括A、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性B、公司總的質(zhì)量方針及目標C、對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責和權限D(zhuǎn)、明確質(zhì)量體系各種活動的方法和具體程序,二、QP質(zhì)量程序,1、含義：針對質(zhì)量手冊中所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達到這些要求的具體的實施方法。2、內(nèi)容：A、完成質(zhì)量體系活動的方法；B、分配具體的職責和權限；C、涵蓋管理、執(zhí)行和驗證活動。,三、WI作業(yè)指導書,1、含義：表述質(zhì)量體系程序中每一步更詳細的操作方法。2、內(nèi)容：A、操作、安裝等具體過程的作業(yè)指導；B、指導具體管理工作的細則或規(guī)章制度C、其他關于質(zhì)量管理活動的指引性文件,您知道質(zhì)量程序和作業(yè)指引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎？,四、QR/F質(zhì)量記錄/表格,1、含義：為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。2、基本內(nèi)容：A、產(chǎn)品、項目或合同形成過程和最終狀態(tài)的證實記載；B、上述證實記載與要求狀態(tài)的驗證記錄；C、質(zhì)量體系運行記載及驗證有效性記載,質(zhì)量記錄與表格有何不同？,第四章：質(zhì)量體系文件的學習方法,1、確定學習目標及范圍；2、首先掌握重點信息；3、了解體系文件的特點，如程序文件：描述怎樣實現(xiàn)質(zhì)量手冊中提到的管理與控制。4、掌握各層文件的格式及框架；5、注重程序間的承接和關聯(lián)性；6、將程序用流程圖的形式表現(xiàn)出來；7、現(xiàn)場查看，活用“5W1H”的思維。,第五章：本公司部份通用體系文件,一、質(zhì)量手冊：2.0、公司簡介：“我們的使命是：為客戶創(chuàng)造價值，建立世界級的LCD制造企業(yè)，不懈追求在技術、成本、質(zhì)量及交貨方面的領先?！?.1、質(zhì)量方針：（理解）“持續(xù)改進、專業(yè)制造，以高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務，滿足客戶需求。,3.2.1、質(zhì)量目標：1）LCD成品出廠合格率2000PPM2）客戶合理投訴不超過二次/月3.2.2、統(tǒng)計方法：3.2.3、部門質(zhì)量目標：3.3、為實現(xiàn)上述方針和目標，我們要求全體員工樹立“質(zhì)量第一”的指導思想，顧客至上的服務意識，在公司內(nèi)部建立和保持嚴密有效的質(zhì)量管理體系，嚴格按照規(guī)定的程序和文件運作，以最佳成本，最優(yōu)的生產(chǎn)與服務為用戶提供最滿意的產(chǎn)品。,3.4、本手冊闡述：本公司的質(zhì)量管理體系、職責分工和運作程序，以確保上述方針和目標在各級機構和全體員工中得到貫徹執(zhí)行。4.0、組織結(jié)構及職責各部門職責描述為制訂程序作下鋪墊實現(xiàn)了良好的職能管理可作為自我評定的依據(jù),5.0、質(zhì)量管理體系：與ISO9001：2000標準第四章對應6.0、管理職責：與ISO9001：2000標準第五章對應7.0、資源管理：與ISO9001：2000標準第六章對應8.0、過程管理：與ISO9001：2000標準第七章對應9.0、測量、分析和改進與ISO9001：2000標準第八章對應,六、文件與資料控制程序,一、目的：對文件和資料的控制要求作出規(guī)定，以確保所有與質(zhì)量活動有關的場合都能得到并使用正確的文件和有效版本。二、文件控制職責：文控中心三、文件和資料控制范圍：1、公司形成的質(zhì)量體系文件（即QS系統(tǒng)文件）2、工程技術及其它文件：技術圖紙、材料清單；技術規(guī)格、驗收規(guī)范；外來文件（外來標準、外來技術資料）,四、文件的編號及版本控制：例如：SUCCESS-QM/RS-01編號質(zhì)量手冊縮寫/體系要素縮寫公司代號例如：SUCCESS-WI/XX-NN流水號程序文件縮寫/要素縮寫公司代號,1、編號識別說明：主要識別點在于版本與版次的編號上。QS文件系統(tǒng)的版本采用A、B、C表示，更改狀態(tài)采用0、1、29控制（即表示在該版本上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：B4，即表示該文件為B版第四次修訂。文件的更改狀態(tài)為“9”之后就應換版了。2、文件的編制、審批和批準：文件的編制、審批和批準職責按文件和資料控制表的分配執(zhí)行，工程圖紙工程部或設計部主管審批。,五、文件和資料的分發(fā)：1、應發(fā)放最新版本至適用場所；文件和資料控制表；2、文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（收文依據(jù)）；3、發(fā)放受控文件時，應加蓋“受控文件”章。六、失效、作廢文件的控制：1、發(fā)放修訂版本文件時，應回收舊版本；2、保存文件回收清單；3、作廢文件，應由文控中心集中銷毀。4、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時，應指定位置并適當標示。,七、文件和資料的修改：1、由原編制部門（人員）填寫文件修改申請表；2、修改的文件同樣要按權責進行審批；3、文件和資料在修改后，應標明最新版次狀態(tài)；4、文件修改經(jīng)批準后，按原受控分發(fā)范圍分發(fā)。八、外來文件的控制：1、明確的標示（蓋紅色的“外來文件”章）；2、保存發(fā)放及回收的記錄；3、盡少減少無關緊要的發(fā)放場所。4、必要時，注明顧客的名稱及其編號。,七、質(zhì)量記錄控制程序,1、目的：對質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作出規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關的活動及其結(jié)果有據(jù)可查。2、質(zhì)量記錄的分類：A：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質(zhì)量記錄）B：質(zhì)量體系運行記錄：反映質(zhì)量體系運行情況的記錄及質(zhì)量管理過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。3、質(zhì)量記錄的控制要求：A、格式：應符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得擅自使用未經(jīng)批準的格式；B、編制：應清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改現(xiàn)象。作為證實與質(zhì)量相關活動及其符合性的質(zhì)量記錄，應客觀、真實。,4、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱：保管方式應便于存取和檢索，貯存環(huán)境應可防止損壞、變質(zhì)或丟失。應適當?shù)臉耸荆匆?guī)定的保存期限來定期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其它任何媒體形式都可以。5、質(zhì)量記錄的修改：A：質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。B：如需要修改時，由修改人在修改處注明修改日期并簽名，然后由記錄的編制部門負責人進行審查和批準。C、質(zhì)量記錄歸檔貯存后，原則上不允許再修改，如確有必要，須經(jīng)歸檔部門負責人或管理代表批準方可執(zhí)行。,八、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序,1、目的：驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排，并確定質(zhì)量體系運行的有效性。2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則：存在以下情況前，應考慮安排審核：外審前、管理評審前、總經(jīng)理認為需要時。3、質(zhì)量審核頻率的確定：指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)特殊情況時，可由管理者代表制定臨時審核計劃，由總理經(jīng)批準。,4、內(nèi)部質(zhì)量審核：A：審核前的準備：審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等；B：審核實施：首次會議、審核活動、末次會議等；C：審核報告D：不符合項的跟蹤與驗證。E：記錄保存：由管理者代表保存審核記錄，包括：審核通知、審核檢查單、審核報告、簽到單和不符合項報告等。,九、不合格品控制程序,1、目的：使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和處置不合格品，防止誤用不合格品。2、控制程序：A：來料不合格：a：不合格品的標示、隔離；b：由倉庫人員將已標示好的不合格品放置于退貨區(qū)或指定的區(qū)域。c：由IQC將抽查不合格材料結(jié)果，填寫來料檢驗報告提交MRB評審,d：處理：退回供應商、挑選使用、特采等。e：來料質(zhì)量連續(xù)下降的供應商應要求其采取糾正預防措施并驗證。3、過期原材料處理：a：各部門如有過期原材料，應被適當標識、隔離并停止使用。b：物料所屬部門應填寫申請讓步單至工程，由工程及品管對該原材料進行鑒定，判定是否能使用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。c：使用過程中的不合格原材料處理：應通知IQC確認，如確認為不合格原材料，應立即凍結(jié)該比次所有不合格原材料，并提交MRB評審。,4、制程檢驗不合格品的處理：a：制程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應挑出并標識和隔離；b：由品管、生產(chǎn)及工程部對不合格品進行鑒定。c：確定該不合格品的處理方式（報廢、返工、特采）；d：報廢品需生產(chǎn)部填寫報廢申請單報品管部技術員以上人員審核經(jīng)生產(chǎn)廠長批準后方可報廢。e：不合格品經(jīng)返工后，則實施重檢。f：不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請后，品管部決定，長廠審批。,5、不合格成品的控制：a：品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應即時填寫成品檢驗報告；b：處理方法：報廢、返工或特采；c：不合格品返工后應重新檢驗；d：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)生產(chǎn)廠長批準，必要時需經(jīng)客戶同意，檢驗員在成品檢驗報告上記錄。6、優(yōu)先減免不良：a：對于超目標規(guī)定要求的不合格批次，應由相關部門進行有效分析；b：針對不合格品發(fā)生的原因，可利用有效的品管方法，找出主要的不合格原因，并提出減少不良的計劃；c：品管部對各項減少不良計劃應追蹤其效果。,十、糾正與預防措施控制程序,1、目的：采取有效的糾正和預防措施，消除現(xiàn)有的和潛在的不合格，以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質(zhì)和服務品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進。2、程序：a：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和預防措施要求，并填寫糾正和預防措施報告或客戶投訴糾正措施，主要涉及如下情況：,來料出現(xiàn)嚴重不合格；成品或工序出現(xiàn)嚴重的不合格；生產(chǎn)過程重復出現(xiàn)的不合格；質(zhì)量體系運行出現(xiàn)的不合格；管理審評的結(jié)果；客戶投訴；對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、設備等分析可能產(chǎn)生的不合格；對質(zhì)量記錄進行分析發(fā)現(xiàn)的問題。,b：糾正和預防措施報告申請需采取糾正預防措施時c：糾正和預防措施的實施：糾正預防措施報告批準后，責任主管安排實施；完成后，責任部門填寫完成情況，交品管部驗證；d：驗證：品管部根據(jù)批準后糾正和預防措施報告，組織相關部門進行驗證；驗證合格，由參與驗證人員簽字，經(jīng)管理者代表審核后由品管部存檔，驗證不合格，由品管部提出限期完成有關糾正預防措施。（內(nèi)部質(zhì)量審核、客戶投訴處理、來料檢驗不合格項的處理）,生產(chǎn)廠長,是否采取措施,不需,需要,注明原因,責任期限,信息反饋至相關者,十一、管理評審控制程序,1、目的：提供了對質(zhì)量體系進行評審的方法，用以確保本公司現(xiàn)行質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。2、程序：a：評審周期；b：特殊情況下的評審（客戶要求、方針目標、組織機構調(diào)整，連續(xù)重大質(zhì)量問題，內(nèi)部多項不符合）3、管理評審內(nèi)容：a:輸入b:輸出,4、管理評審通知；5、評審實施；6、管理評審報告；7、管理評審會議議程；8、管理評審會議中，各部門需要準備什么資料呢？9、管理評審會議中的報告技巧；10、做好管理評審會議的重要意義；11、管理評審決議事項的跟蹤與驗證。,十二、內(nèi)部溝通控制程序,一、目的：加強部門之間的有效溝通，保證公司運作中的問題的解決，確保運作暢通。二、例行會議三、臨時會議四、會議記錄，存檔五、內(nèi)部聯(lián)絡書六、其它內(nèi)部溝通途徑（程序未提及的）七、公司運作中的溝通實例。,十三、培訓控制程序,一、目的：提高員工素質(zhì)，保證質(zhì)量體系正常運行。二、部門培訓申請三、年度培訓計劃四、培訓類別：入廠培訓、在職培訓、持續(xù)培訓五、培訓對象及培訓方式六、培訓教材,十四、課程內(nèi)容復習,一、疑問解答；二、部份議題自由討論；三、知識點簡要復述；四、口試考核；五、課程總結(jié)；六、筆試（05月29日下午進行）,本次培訓結(jié)束！,謝謝大家的參與！,