醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則.doc
-
資源ID:3784519
資源大?。?span id="24d9guoke414" class="font-tahoma">90KB
全文頁數(shù):4頁
- 資源格式: DOC
下載積分:9.9積分
快捷下載
會(huì)員登錄下載
微信登錄下載
微信掃一掃登錄
友情提示
2、PDF文件下載后,可能會(huì)被瀏覽器默認(rèn)打開,此種情況可以點(diǎn)擊瀏覽器菜單,保存網(wǎng)頁到桌面,就可以正常下載了。
3、本站不支持迅雷下載,請(qǐng)使用電腦自帶的IE瀏覽器,或者360瀏覽器、谷歌瀏覽器下載即可。
4、本站資源下載后的文檔和圖紙-無水印,預(yù)覽文檔經(jīng)過壓縮,下載后原文更清晰。
5、試題試卷類文檔,如果標(biāo)題沒有明確說明有答案則都視為沒有答案,請(qǐng)知曉。
|
醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則.doc
2 0 X XYOUR LOGOYour company name醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則姓名:XXX部 門:XX部醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則第一條為加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,推動(dòng)本市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建立,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國務(wù)院第276號(hào)令)等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)則。第二條凡在本市行政區(qū)域內(nèi),具備藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)均適用本規(guī)則。第三條本規(guī)則所稱不良行為是指醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行為。根據(jù)情節(jié)輕重,分成嚴(yán)重不良行為和一般不良行為。第四條市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)全市醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全不良行為記錄的建立和管理工作。不良行為記錄的主要來源有:各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的、藥械質(zhì)量抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的、各種質(zhì)量公告通報(bào)的,公民、法人及藥品醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織舉報(bào)投訴經(jīng)查實(shí)的、其他行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送的以及以其他方式或者途徑獲得并經(jīng)查實(shí)的。第五條對(duì)發(fā)生不良行為的醫(yī)藥企業(yè),食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,增加檢查次數(shù)或者有針對(duì)性抽查抽驗(yàn)頻次。對(duì)多次發(fā)生不良行為的醫(yī)藥企業(yè),市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)與企業(yè)法人代表進(jìn)行警示約談,并向相關(guān)藥品醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)通報(bào)。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良行為的醫(yī)藥企業(yè),市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)發(fā)出不良行為告誡書予以警告。第六條實(shí)行嚴(yán)重不良行為公示制度。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良行為且限期整改后仍然不合格的醫(yī)藥企業(yè),在依法給予行政處罰的同時(shí),通過市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站向社會(huì)公示,接受社會(huì)監(jiān)督。嚴(yán)重不良行為記錄公布期為2年。第七條政府部門聯(lián)動(dòng),加大對(duì)有嚴(yán)重不良行為醫(yī)藥企業(yè)的懲戒力度。在醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重不良行為公示期間,由政府藥品醫(yī)療器械集中采購管理機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的中標(biāo)(入圍)或者配送資格,并且在2年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的集中采購或者配送資格申請(qǐng);由衛(wèi)生行政部門取消該企業(yè)所有生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品參加衛(wèi)生系統(tǒng)集中采購的資格;市經(jīng)濟(jì)和信息化委、市財(cái)政局不再受理該企業(yè)列入武漢市政府采購工業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品目錄的申請(qǐng)或者取消其優(yōu)先采購資格;由人力資源社會(huì)保障部門按照規(guī)定程序?qū)`規(guī)的醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店作出暫停醫(yī)保售藥服務(wù),直至取消定點(diǎn)資格等相應(yīng)處理。第 4 頁 共 4 頁THANKS謝謝您的閱覽僅供參考