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質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料 質(zhì)量手冊 通用程序文件 一 本次培訓(xùn)課程目標(biāo) 通過本次培訓(xùn)課程 您應(yīng)可以 一 認(rèn)識質(zhì)量體系文件的作用 二 了解質(zhì)量體系文件的基本要求 三 掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 四 掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法 五 掌握本公司部份通用體系文件的運(yùn)作 二 本次培訓(xùn)內(nèi)容綱要 第一章 質(zhì)量體系文件的作用第二章 質(zhì)量體系文件的基本要求第三章 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第四章 質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第五章 本公司部份通用體系文件 第一章 質(zhì)量體系文件的作用 一 什么是質(zhì)量體系 實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu) 程序 過程和資源 1 進(jìn)行質(zhì)量管理的實(shí)質(zhì) 過程的管理2 對質(zhì)量管理的要求 過程管理 管理的人員 職責(zé) 方法及資源 3 將這些要文件化 即形成質(zhì)量體系文件 二 什么是質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件就是描述一個(gè)企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 職責(zé)和工作程序的一整套文件 1 質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu) 2 對應(yīng)組織結(jié)構(gòu)中的職責(zé)是什么 3 如何實(shí)現(xiàn)這些職責(zé) 三 質(zhì)量體系文件的作用 1 文件的價(jià)值 編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng) A 動(dòng)態(tài)性 隨環(huán)境變化要求 有效性要求 B 增值性 改善管理活動(dòng)及提升效益 2 文件的作用A 通向質(zhì)量管理目標(biāo)的指引 B 審核的依據(jù) 過程確定 實(shí)施及控制 C 質(zhì)量改進(jìn)的保障 效果測量 業(yè)績評價(jià) D 培訓(xùn) 第二章 質(zhì)量體系文件的基本要求 一 系統(tǒng)性要求1 系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素 要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項(xiàng)方針和程序 2 編輯方法的規(guī)定以及各層文件應(yīng)分布合理 二 協(xié)調(diào)性要求1 與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào) 2 體系文件之間及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范3 過程接口的協(xié)調(diào)等 三 唯一性要求1 清楚 準(zhǔn)確 全面 簡單扼要的表達(dá)方式 2 不允計(jì)對同一事物有相互矛盾的不同文件 3 企業(yè)質(zhì)量體系文件風(fēng)格可具備自己的特色四 適用性要求1 遵循 最簡單 最易懂 的原則編寫文件 2 文件的規(guī)定能指導(dǎo)實(shí)際 且能夠?qū)崿F(xiàn) 3 依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)況 4 不適用的情況下 立即按規(guī)定程序修改 第三章 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 公司內(nèi)QS架構(gòu)俗稱 金字塔 架構(gòu) 一階文件 質(zhì)量手冊二階文件 質(zhì)量程序三階文件 工作指引 規(guī)程 技術(shù)資料四階文件 質(zhì)量記錄 表格 QM QP WI QR F QR F QualityRecords Form WI WorkInstruction QP QualityProcedure QM QualityManual 如何編制質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 的格式 質(zhì)量手冊 控制文件的主要內(nèi)容 部門職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)要求程序概要支持性文件 質(zhì)量手冊 目錄 0前言0 1頒布令0 2任命書0 3質(zhì)量方針和目標(biāo)0 4公司簡介0 5公司組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖0 6職能分配表0 7質(zhì)量手冊的管理0 8質(zhì)量手冊修改記錄 質(zhì)量手冊 目錄 1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系要求4 1總要求4 2文件要求4 2 1總則4 2 2質(zhì)量手冊4 2 3文件控制4 2 4記錄控制 質(zhì)量手冊 目錄 5管理職責(zé)5 1管理承諾5 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5 3質(zhì)量方針5 4策劃5 4 1質(zhì)量目標(biāo)5 4 2質(zhì)量管理體系策劃5 5職責(zé) 權(quán)限與溝通5 5 1職責(zé)和權(quán)限5 5 2管理者代表5 5 3內(nèi)部溝通5 6管理評審5 6 1總則5 6 2評審輸入5 6 3評審輸出 質(zhì)量手冊 目錄 6資源管理6 1資源的提供6 2人力資源6 2 1總則6 2 2能力 培訓(xùn)和意識6 3基礎(chǔ)設(shè)施6 4工作環(huán)境 質(zhì)量手冊 目錄 7服務(wù)實(shí)現(xiàn)7 1服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃7 2與顧客有關(guān)的過程7 2 1與服務(wù)有關(guān)的要求的確定7 2 2與服務(wù)有關(guān)的要求的評審7 2 3顧客溝通7 3設(shè)計(jì)和開發(fā)7 4采購7 4 1采購過程 質(zhì)量手冊 目錄 7 4 2采購信息7 4 3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7 5服務(wù)提供的控制7 5 1服務(wù)提供過程的控制7 5 2服務(wù)提供過程的確認(rèn)7 5 3標(biāo)識和可追溯性7 5 4顧客財(cái)產(chǎn)7 5 5產(chǎn)品防護(hù)7 6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 質(zhì)量手冊 目錄 8測量 分析和改進(jìn)8 1總則8 2監(jiān)視和測量8 2 1顧客滿意8 2 2內(nèi)部審核8 2 3過程的監(jiān)視和測量8 2 4服務(wù)的監(jiān)視和測量8 3不合格品控制8 4數(shù)據(jù)分析8 5改進(jìn)8 5 1持續(xù)改進(jìn)8 5 2糾正措施8 5 3預(yù)防措施 質(zhì)量手冊具體編寫內(nèi)容指南 1 頒布令 略 2 管理者代表任命書 略 3 手冊說明3 1質(zhì)量體系設(shè)計(jì)背景及體系結(jié)構(gòu)簡介 3 2闡明質(zhì)量手冊和程序文件在公司中的地位和作用 3 3 質(zhì)量手冊 和 程序文件 的編寫 審核 批準(zhǔn) 4質(zhì)量手冊的范圍3 5質(zhì)量手冊的適用范圍3 6引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 刪剪說明4 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 略 5 組織機(jī)構(gòu)方框圖 略 6 部門職責(zé)描述 略 7 崗位職責(zé)描述 略 8 管理職責(zé)控制8 1管理承諾8 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 8 3質(zhì)量方針8 4策劃8 5職責(zé) 權(quán)限和溝通8 6管理者代表8 7內(nèi)部溝通 合同評審控制9 1質(zhì)量體系如何體現(xiàn) 向顧客作出提供服務(wù)的承諾之前 應(yīng)確定顧客的要求并形成文件 顧客的要求 向顧客作出提供服務(wù)的承諾之前 對顧客的要求進(jìn)行評審以確保服務(wù)要求得到規(guī)定并形成文件 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決 本公司有能力滿足規(guī)定的要求 評審結(jié)果和評審記錄的保持 合同評審所引發(fā)的措施應(yīng)形成文件并傳遞到相關(guān)部門實(shí)施 若顧客提供的要求沒有形成文件 在接收顧客要求前應(yīng)予以記錄并得到顧客的確認(rèn) 服務(wù)要求發(fā)生變化時(shí)的處理 9 2顧客溝通 10 質(zhì)量策劃控制10 1質(zhì)量體系如何體現(xiàn) 質(zhì)量策劃 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 11 文件和資料控制11 1質(zhì)量體系文件的范圍 內(nèi)容 11 2質(zhì)量體系如何對文件的批準(zhǔn) 審核 更改 修訂狀態(tài)的識別 分發(fā) 處置 標(biāo)識 外來文件應(yīng)得到識別 并控制其分發(fā) 作廢文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識 回收 處置實(shí)施控制確保使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件 11 3質(zhì)量體系如何確保文件的充分性 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 12 質(zhì)量記錄控制12 1質(zhì)量體系如何對質(zhì)量記錄的標(biāo)識 貯存 保護(hù) 檢索 管理 保存期限和處置實(shí)施控制確保為質(zhì)量管理體系符合要求和在效運(yùn)行提供證據(jù) 13 資源控制13 1資源提供的控制 13 2人力資源控制13 2 1質(zhì)量體系如何對人力資源進(jìn)行管理確保從事影響服務(wù)質(zhì)量工作的人員都能夠勝任本職工作 確保從事影響服務(wù)質(zhì)量工作的人員所必要的能力 13 2 2質(zhì)量體系如何確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 13 2 3有關(guān)教育 培訓(xùn)技能和經(jīng)歷的記錄的保存 13 3基礎(chǔ)設(shè)施的控制13 4工作環(huán)境公司確定并提供服務(wù)為實(shí)現(xiàn)服務(wù)符合性所需的工作環(huán)境 并對其進(jìn)行管理 14 服務(wù)提供過程控制14 1質(zhì)量體系如何對服務(wù)提供過程實(shí)施控制以確保表述服務(wù)特性的信息的獲得 作業(yè)指導(dǎo)書的獲得 設(shè)備的使用 監(jiān)視和測量裝置的獲得和使用 監(jiān)視和測量的實(shí)施 放行 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 特定的方法和程序的使用 質(zhì)量記錄的要求 再確認(rèn) 14 2質(zhì)量體系如何對標(biāo)識和可追溯性實(shí)施控制以確保在服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程用各種標(biāo)識對服務(wù)予以識別 針對監(jiān)視和測量要求識別服務(wù)的狀態(tài)并實(shí)現(xiàn)可追溯性 15 采購控制15 1質(zhì)量體系如何對供方 采購 進(jìn)貨檢驗(yàn)實(shí)施控制以確保采購的產(chǎn)品 服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求 16 顧客財(cái)產(chǎn)控制16 1質(zhì)量體系如何對顧客財(cái)產(chǎn)實(shí)施全方位控制確保對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識別 驗(yàn)證保護(hù)和維護(hù) 以及當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)有丟失 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí) 應(yīng)報(bào)告顧客 并保存好記錄作了安排 16 2顧客財(cái)產(chǎn)的搬運(yùn) 包裝 貯存和保護(hù)17 監(jiān)視測量設(shè)備控制17 1質(zhì)量體系如何確保監(jiān)視和測量結(jié)果有效 17 2質(zhì)量體系如何對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn) 檢定 調(diào)整 狀態(tài)標(biāo)識 搬運(yùn) 維護(hù) 貯存保養(yǎng)和使用管理實(shí)施控制以防止損壞或失效 17 3當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時(shí)如何處理 17 4監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄的保存 18 管理評審控制18 1質(zhì)量體系如何對管理評審實(shí)施控制確保體系持續(xù)的適宜性 充分性和有效性 18 2質(zhì)量體系對管理評審的內(nèi)容 管理評審輸入 管理評審輸出是如何規(guī)定的 19 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制19 14 1公司制定并實(shí)施 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 4 2 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 規(guī)定了品質(zhì)督察部負(fù)責(zé)按計(jì)劃的時(shí)間間隔組織內(nèi)部質(zhì)量審核以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排 和ISO9001 2008的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求 確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持 4 3 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 規(guī)定了品質(zhì)督察部對內(nèi)部審核進(jìn)行策劃時(shí) 應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 4 4 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 規(guī)定了實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核前 應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 制定審核計(jì)劃 規(guī)定審核的準(zhǔn)則 范圍和方法 4 5 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 規(guī)定了審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 審核員不應(yīng)審核自己的工作 4 6 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 規(guī)定了審核計(jì)劃 審核記錄 審核報(bào)告由品質(zhì)督察部保存 4 7 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 規(guī)定了受審部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取措施 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因 4 8 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 規(guī)定了由品質(zhì)督察部對所采取措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證 如何編制程序文件 如何編制作業(yè)指導(dǎo)書 什么是三層次文件 是程序文件的基礎(chǔ)文件 是程序文件的進(jìn)一步延伸和具體化 作為具體的作業(yè)文件 用于細(xì)化具體的作業(yè)過程和作業(yè)要求 三層次文件的分類 管理細(xì)則用于規(guī)定某一具體管理活動(dòng)的具體步驟 職責(zé)和要求的文件 作業(yè)文件用于規(guī)定某一具體作業(yè) 檢驗(yàn)或試驗(yàn) 服務(wù)提供 質(zhì)量評價(jià)活動(dòng) 采購要求的具體方法和要求的文件 三層次文件的編寫 要求 具有可操作性和協(xié)調(diào)性編寫方法 1 清理 清理現(xiàn)有文件 分析現(xiàn)有文件的正確性與充分性 列出需補(bǔ)充 修改的文件目錄2 落實(shí)編寫職責(zé)和計(jì)劃 落實(shí)補(bǔ)充 修改 整理 加工文件的責(zé)任 明確工作的要求 落實(shí)文件審核員的責(zé)任和要求3 協(xié)調(diào)性和可操作性審核 文件使用人員進(jìn)行審核 文件管理人員進(jìn)行審核 負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核4 批準(zhǔn)發(fā)布 三層次文件是受控文件 標(biāo)識應(yīng)符合受控文件的要求 按受控文件發(fā)放 要有編 審 批 頒布時(shí)間 實(shí)施時(shí)間及發(fā) 收的書面登記 三層次文件的內(nèi)容格式 三層次文件可按部門進(jìn)行分類 形成工作手冊 例如 辦公室工作手冊 物業(yè)管理手冊等 三層次文件的內(nèi)容機(jī)構(gòu)設(shè)置方框圖職責(zé)分配作業(yè)指導(dǎo)性文件作業(yè)指導(dǎo)性文件格式 標(biāo)題 文件編號 目的 范圍 職責(zé) 工作程序 質(zhì)量記錄 附 質(zhì)量記錄表格 另外需加上以下內(nèi)容 編 審 批 頒布時(shí)間 實(shí)施時(shí)間 工作程序的表達(dá)方式 按活動(dòng)的邏輯程序?qū)懗鲩_展該項(xiàng)活動(dòng)的各個(gè)細(xì)節(jié) 規(guī)定應(yīng)做的事情 即做什么 明確每一活動(dòng)的實(shí)施者 即由誰做 規(guī)定活動(dòng)的時(shí)間 即何時(shí)做 說明在何處實(shí)施 即何地做 規(guī)定具體實(shí)施的方法 即怎樣做 按照5W1H的方法進(jìn)行 一 QM 質(zhì)量手冊 1 含義 全面 系統(tǒng)的描述本組織按標(biāo)準(zhǔn)如何建立和運(yùn)行的總的質(zhì)量管理文件 2 內(nèi)容 質(zhì)量手冊應(yīng)包括A 質(zhì)量管理體系的范圍 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性B 公司總的質(zhì)量方針及目標(biāo)C 對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限D(zhuǎn) 明確質(zhì)量體系各種活動(dòng)的方法和具體程序 二 QP 質(zhì)量程序 1 含義 針對質(zhì)量手冊中所提出的管理與控制要求 規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體的實(shí)施方法 2 內(nèi)容 A 完成質(zhì)量體系活動(dòng)的方法 B 分配具體的職責(zé)和權(quán)限 C 涵蓋管理 執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng) 三 WI 作業(yè)指導(dǎo)書 1 含義 表述質(zhì)量體系程序中每一步更詳細(xì)的操作方法 2 內(nèi)容 A 操作 安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo) B 指導(dǎo)具體管理工作的細(xì)則或規(guī)章制度C 其他關(guān)于質(zhì)量管理活動(dòng)的指引性文件 您知道質(zhì)量程序和作業(yè)指引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎 四 QR F 質(zhì)量記錄 表格 1 含義 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 2 基本內(nèi)容 A 產(chǎn)品 項(xiàng)目或合同形成過程和最終狀態(tài)的證實(shí)記載 B 上述證實(shí)記載與要求狀態(tài)的驗(yàn)證記錄 C 質(zhì)量體系運(yùn)行記載及驗(yàn)證有效性記載 質(zhì)量記錄與表格有何不同 第四章 質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法 1 確定學(xué)習(xí)目標(biāo)及范圍 2 首先掌握重點(diǎn)信息 3 了解體系文件的特點(diǎn) 如程序文件 描述怎樣實(shí)現(xiàn)質(zhì)量手冊中提到的管理與控制 4 掌握各層文件的格式及框架 5 注重程序間的承接和關(guān)聯(lián)性 6 將程序用流程圖的形式表現(xiàn)出來 7 現(xiàn)場查看 活用 5W1H 的思維 第五章 本公司部份通用體系文件 一 質(zhì)量手冊 2 0 公司簡介 我們的使命是 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 建立世界級的LCD制造企業(yè) 不懈追求在技術(shù) 成本 質(zhì)量及交貨方面的領(lǐng)先 3 1 質(zhì)量方針 理解 持續(xù)改進(jìn) 專業(yè)制造 以高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù) 滿足客戶需求 3 2 1 質(zhì)量目標(biāo) 1 LCD成品出廠合格率2000PPM2 客戶合理投訴不超過二次 月3 2 2 統(tǒng)計(jì)方法 3 2 3 部門質(zhì)量目標(biāo) 3 3 為實(shí)現(xiàn)上述方針和目標(biāo) 我們要求全體員工樹立 質(zhì)量第一 的指導(dǎo)思想 顧客至上的服務(wù)意識 在公司內(nèi)部建立和保持嚴(yán)密有效的質(zhì)量管理體系 嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和文件運(yùn)作 以最佳成本 最優(yōu)的生產(chǎn)與服務(wù)為用戶提供最滿意的產(chǎn)品 3 4 本手冊闡述 本公司的質(zhì)量管理體系 職責(zé)分工和運(yùn)作程序 以確保上述方針和目標(biāo)在各級機(jī)構(gòu)和全體員工中得到貫徹執(zhí)行 4 0 組織結(jié)構(gòu)及職責(zé) 各部門職責(zé)描述 為制訂程序作下鋪墊 實(shí)現(xiàn)了良好的職能管理 可作為自我評定的依據(jù) 5 0 質(zhì)量管理體系 與ISO9001 2008標(biāo)準(zhǔn)第四章對應(yīng)6 0 管理職責(zé) 與ISO9001 2008標(biāo)準(zhǔn)第五章對應(yīng)7 0 資源管理 與ISO9001 2008標(biāo)準(zhǔn)第六章對應(yīng)8 0 過程管理 與ISO9001 2008標(biāo)準(zhǔn)第七章對應(yīng)9 0 測量 分析和改進(jìn) 與ISO9001 2008標(biāo)準(zhǔn)第八章對應(yīng) 六 文件與資料控制程序 一 目的 對文件和資料的控制要求作出規(guī)定 以確保所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場合都能得到并使用正確的文件和有效版本 二 文件控制職責(zé) 文控中心三 文件和資料控制范圍 1 公司形成的質(zhì)量體系文件 即QS系統(tǒng)文件 2 工程技術(shù)及其它文件 技術(shù)圖紙 材料清單 技術(shù)規(guī)格 驗(yàn)收規(guī)范 外來文件 外來標(biāo)準(zhǔn) 外來技術(shù)資料 四 文件的編號及版本控制 例如 SUCCESS QM RS 01編號質(zhì)量手冊縮寫 體系要素縮寫公司代號例如 SUCCESS WI XX NN流水號程序文件縮寫 要素縮寫公司代號 1 編號識別說明 主要識別點(diǎn)在于版本與版次的編號上 QS文件系統(tǒng)的版本采用A B C 表示 更改狀態(tài)采用0 1 2 9控制 即表示在該版本上的第幾次修訂 例如某文件的版次為 B4 即表示該文件為B版第四次修訂 文件的更改狀態(tài)為 9 之后就應(yīng)換版了 2 文件的編制 審批和批準(zhǔn) 文件的編制 審批和批準(zhǔn)職責(zé)按 文件和資料控制表 的分配執(zhí)行 工程圖紙 工程部或設(shè)計(jì)部主管審批 五 文件和資料的分發(fā) 1 應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場所 文件和資料控制表 2 文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄 收文依據(jù) 3 發(fā)放受控文件時(shí) 應(yīng)加蓋 受控文件 章 六 失效 作廢文件的控制 1 發(fā)放修訂版本文件時(shí) 應(yīng)回收舊版本 2 保存 文件回收清單 3 作廢文件 應(yīng)由文控中心集中銷毀 4 因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時(shí) 應(yīng)指定位置并適當(dāng)標(biāo)示 七 文件和資料的修改 1 由原編制部門 人員 填寫 文件修改申請表 2 修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批 3 文件和資料在修改后 應(yīng)標(biāo)明最新版次狀態(tài) 4 文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后 按原受控分發(fā)范圍分發(fā) 八 外來文件的控制 1 明確的標(biāo)示 蓋紅色的 外來文件 章 2 保存發(fā)放及回收的記錄 3 盡少減少無關(guān)緊要的發(fā)放場所 4 必要時(shí) 注明顧客的名稱及其編號 七 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量記錄的編制 收集 分類 貯存和保管作出規(guī)定 確保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)及其結(jié)果有據(jù)可查 2 質(zhì)量記錄的分類 A 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 反映合同要求及產(chǎn)品的質(zhì)量記錄 B 質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 反映質(zhì)量體系運(yùn)行情況的記錄及質(zhì)量管理過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄 3 質(zhì)量記錄的控制要求 A 格式 應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求 不得擅自使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式 B 編制 應(yīng)清晰 整潔 字跡清楚 完整 避免涂改現(xiàn)象 作為證實(shí)與質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)及其符合性的質(zhì)量記錄 應(yīng)客觀 真實(shí) 4 質(zhì)量記錄的貯存 保管和查閱 保管方式應(yīng)便于存取和檢索 貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞 變質(zhì)或丟失 應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示 并按規(guī)定的保存期限來定期整理 質(zhì)量記錄除書面文件形式之外 電子媒體及其它任何媒體形式都可以 5 質(zhì)量記錄的修改 A 質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后 一般不宜再修改 B 如需要修改時(shí) 由修改人在修改處注明修改日期并簽名 然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn) C 質(zhì)量記錄歸檔貯存后 原則上不允許再修改 如確有必要 須經(jīng)歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行 八 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排 并確定質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性 2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則 存在以下情況前 應(yīng)考慮安排審核 外審前 管理評審前 總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí) 3 質(zhì)量審核頻率的確定 指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次 出現(xiàn)特殊情況時(shí) 可由管理者代表制定臨時(shí)審核計(jì)劃 由總理經(jīng)批準(zhǔn) 4 內(nèi)部質(zhì)量審核 A 審核前的準(zhǔn)備 審核組 審核通知 審核清單 檢查表 等 B 審核實(shí)施 首次會議 審核活動(dòng) 末次會議等 C 審核報(bào)告D 不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證 E 記錄保存 由管理者代表保存審核記錄 包括 審核通知 審核檢查單 審核報(bào)告 簽到單和不符合項(xiàng)報(bào)告等 九 不合格品控制程序 1 目的 使不合格品處于受控狀態(tài) 明確辨別 記錄和處置不合格品 防止誤用不合格品 2 控制程序 A 來料不合格 a 不合格品的標(biāo)示 隔離 b 由倉庫人員將已標(biāo)示好的不合格品放置于退貨區(qū)或指定的區(qū)域 c 由IQC將抽查不合格材料結(jié)果 填寫 來料檢驗(yàn)報(bào)告 提交MRB評審 d 處理 退回供應(yīng)商 挑選使用 特采等 e 來料質(zhì)量連續(xù)下降的供應(yīng)商應(yīng)要求其采取糾正預(yù)防措施并驗(yàn)證 3 過期原材料處理 a 各部門如有過期原材料 應(yīng)被適當(dāng)標(biāo)識 隔離并停止使用 b 物料所屬部門應(yīng)填寫 申請讓步單 至工程 由工程及品管對該原材料進(jìn)行鑒定 判定是否能使用或延期使用的決定 由該部門執(zhí)行 c 使用過程中的不合格原材料處理 應(yīng)通知IQC確認(rèn) 如確認(rèn)為不合格原材料 應(yīng)立即凍結(jié)該比次所有不合格原材料 并提交MRB評審 4 制程檢驗(yàn)不合格品的處理 a 制程中發(fā)現(xiàn)不合格品 應(yīng)挑出并標(biāo)識和隔離 b 由品管 生產(chǎn)及工程部對不合格品進(jìn)行鑒定 c 確定該不合格品的處理方式 報(bào)廢 返工 特采 d 報(bào)廢品需生產(chǎn)部填寫 報(bào)廢申請單 報(bào)品管部技術(shù)員以上人員審核經(jīng)生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)后方可報(bào)廢 e 不合格品經(jīng)返工后 則實(shí)施重檢 f 不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請后 品管部決定 長廠審批 5 不合格成品的控制 a 品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應(yīng)即時(shí)填寫 成品檢驗(yàn)報(bào)告 b 處理方法 報(bào)廢 返工或特采 c 不合格品返工后應(yīng)重新檢驗(yàn) d 不合格成品特采由品管部主管決定 并經(jīng)生產(chǎn)廠長批準(zhǔn) 必要時(shí)需經(jīng)客戶同意 檢驗(yàn)員在 成品檢驗(yàn)報(bào)告 上記錄 6 優(yōu)先減免不良 a 對于超目標(biāo)規(guī)定要求的不合格批次 應(yīng)由相關(guān)部門進(jìn)行有效分析 b 針對不合格品發(fā)生的原因 可利用有效的品管方法 找出主要的不合格原因 并提出減少不良的計(jì)劃 c 品管部對各項(xiàng)減少不良計(jì)劃應(yīng)追蹤其效果 十 糾正與預(yù)防措施控制程序 1 目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施 消除現(xiàn)有的和潛在的不合格 以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì) 防止不良品持續(xù)發(fā)生 使產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進(jìn) 2 程序 a 公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和預(yù)防措施要求 并填寫 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 或 客戶投訴糾正措施 主要涉及如下情況 來料出現(xiàn)嚴(yán)重不合格 成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格 生產(chǎn)過程重復(fù)出現(xiàn)的不合格 質(zhì)量體系運(yùn)行出現(xiàn)的不合格 管理審評的結(jié)果 客戶投訴 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序 操作 設(shè)備等分析可能產(chǎn)生的不合格 對質(zhì)量記錄進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)的問題 b 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 申請需采取糾正預(yù)防措施時(shí)c 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施 糾正預(yù)防措施報(bào)告 批準(zhǔn)后 責(zé)任主管安排實(shí)施 完成后 責(zé)任部門填寫完成情況 交品管部驗(yàn)證 d 驗(yàn)證 品管部根據(jù)批準(zhǔn)后 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證 驗(yàn)證合格 由參與驗(yàn)證人員簽字 經(jīng)管理者代表審核后由品管部存檔 驗(yàn)證不合格 由品管部提出限期完成有關(guān)糾正預(yù)防措施 內(nèi)部質(zhì)量審核 客戶投訴處理 來料檢驗(yàn)不合格項(xiàng)的處理 生產(chǎn)廠長 是否采取措施 不需 需要 注明原因 責(zé)任期限 信息反饋至相關(guān)者 十一 管理評審控制程序 1 目的 提供了對質(zhì)量體系進(jìn)行評審的方法 用以確保本公司現(xiàn)行質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性 2 程序 a 評審周期 b 特殊情況下的評審 客戶要求 方針目標(biāo) 組織機(jī)構(gòu)調(diào)整 連續(xù)重大質(zhì)量問題 內(nèi)部多項(xiàng)不符合 3 管理評審內(nèi)容 a 輸入b 輸出 4 管理評審?fù)ㄖ?5 評審實(shí)施 6 管理評審報(bào)告 7 管理評審會議議程 8 管理評審會議中 各部門需要準(zhǔn)備什么資料呢 9 管理評審會議中的報(bào)告技巧 10 做好管理評審會議的重要意義 11 管理評審決議事項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證 十二 內(nèi)部溝通控制程序 一 目的 加強(qiáng)部門之間的有效溝通 保證公司運(yùn)作中的問題的解決 確保運(yùn)作暢通 二 例行會議三 臨時(shí)會議四 會議記錄 存檔五 內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書六 其它內(nèi)部溝通途徑 程序未提及的 七 公司運(yùn)作中的溝通實(shí)例 十三 培訓(xùn)控制程序 一 目的 提高員工素質(zhì) 保證質(zhì)量體系正常運(yùn)行 二 部門培訓(xùn)申請三 年度培訓(xùn)計(jì)劃四 培訓(xùn)類別 入廠培訓(xùn) 在職培訓(xùn) 持續(xù)培訓(xùn)五 培訓(xùn)對象及培訓(xùn)方式六 培訓(xùn)教材 十四 課程內(nèi)容復(fù)習(xí) 一 疑問解答 二 部份議題自由討論 三 知識點(diǎn)簡要復(fù)述 四 口試考核 五 課程總結(jié) 六 筆試 05月29日下午進(jìn)行 本次培訓(xùn)結(jié)束 謝謝大家的參與