要求：掌握片劑成型的過(guò)程及影響因素要求：掌握片劑成型的過(guò)程及影響因素 熟悉壓片的過(guò)程熟悉壓片的過(guò)程 了解單沖和多沖壓片機(jī)的構(gòu)造了解單沖和多沖壓片機(jī)的構(gòu)造1壓片過(guò)程及壓片機(jī)片劑成型理論和影響因素片劑成型理論和影響因素藥物顆?；蚍勰┖头罅显趬浩瑱C(jī)沖模間受壓產(chǎn)生內(nèi)聚力內(nèi)聚力和敷料的粘結(jié)作用粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。 2壓片過(guò)程及壓片機(jī)n可壓性可壓性指藥物顆粒在受壓過(guò)程中可塑性的大小。指藥物顆粒在受壓過(guò)程中可塑性的大小。n可塑性大，受壓后能形成穩(wěn)固片劑，不需粘可塑性大，受壓后能形成穩(wěn)固片劑，不需粘合劑也能成型；合劑也能成型；n若彈性大，當(dāng)解除壓力后，會(huì)發(fā)生彈性回復(fù)，若彈性大，當(dāng)解除壓力后，會(huì)發(fā)生彈性回復(fù)，產(chǎn)生裂片或松片，因此要加粘合劑。產(chǎn)生裂片或松片，因此要加粘合劑。3壓片過(guò)程及壓片機(jī)n藥物晶型藥物晶型 n結(jié)晶水或含水量結(jié)晶水或含水量n粘合劑和潤(rùn)滑劑用量粘合劑和潤(rùn)滑劑用量4壓片過(guò)程及壓片機(jī)n立方晶系立方晶系對(duì)稱性好，易排列緊密對(duì)稱性好，易排列緊密n樹枝狀樹枝狀壓制時(shí)能相互嵌合而易壓片壓制時(shí)能相互嵌合而易壓片n鱗片狀、針狀鱗片狀、針狀不易直接壓片不易直接壓片5壓片過(guò)程及壓片機(jī)n可壓性差的藥物加入粘合劑增加顆可壓性差的藥物加入粘合劑增加顆粒的內(nèi)聚力促進(jìn)片劑的成型粒的內(nèi)聚力促進(jìn)片劑的成型n潤(rùn)滑劑可改善藥物的流動(dòng)性，但用潤(rùn)滑劑可改善藥物的流動(dòng)性，但用量過(guò)大，覆蓋在藥物表面，反而使量過(guò)大，覆蓋在藥物表面，反而使藥物顆粒間的結(jié)合力減弱藥物顆粒間的結(jié)合力減弱n含有一定結(jié)晶水或水能增加粒子的含有一定結(jié)晶水或水能增加粒子的可塑性，降低彈性（一般控制在可塑性，降低彈性（一般控制在3%3%左右）左右）6壓片過(guò)程及壓片機(jī)單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)撞擊式撞擊式主要構(gòu)成：上下沖、模圈、飼粉器、三大調(diào)主要構(gòu)成：上下沖、模圈、飼粉器、三大調(diào)節(jié)器（推片調(diào)節(jié)、片重調(diào)節(jié)、壓力調(diào)節(jié)）節(jié)器（推片調(diào)節(jié)、片重調(diào)節(jié)、壓力調(diào)節(jié)）過(guò)程：飼粉器過(guò)程：飼粉器stand by stand by 下沖下降，下沖下降， 填料填料 飼粉器移開飼粉器移開 上沖下降壓上沖下降壓片片下沖上升壓好的片推開，開始第二次的壓片下沖上升壓好的片推開，開始第二次的壓片 演示壓片過(guò)程演示壓片過(guò)程缺點(diǎn)：壓力分布不均勻，噪音大產(chǎn)量低缺點(diǎn)：壓力分布不均勻，噪音大產(chǎn)量低7壓片過(guò)程及壓片機(jī)8壓片過(guò)程及壓片機(jī)9壓片過(guò)程及壓片機(jī)組成：動(dòng)力部分、傳動(dòng)部分、工作部分組成：動(dòng)力部分、傳動(dòng)部分、工作部分部件：上下沖、圈模、上下壓輪、三大部件：上下沖、圈模、上下壓輪、三大調(diào)節(jié)器、飼粉器、刮粉器、吸粉器和防調(diào)節(jié)器、飼粉器、刮粉器、吸粉器和防護(hù)裝置護(hù)裝置填料、壓片、出片是分段完成，壓片時(shí)填料、壓片、出片是分段完成，壓片時(shí)由上下壓輪同時(shí)施壓；（由上下壓輪同時(shí)施壓；（演示演示）優(yōu)點(diǎn)：生產(chǎn)效率高、壓力分布均勻，片優(yōu)點(diǎn)：生產(chǎn)效率高、壓力分布均勻，片重差異小，被廣泛使用重差異小，被廣泛使用10壓片過(guò)程及壓片機(jī)裂片裂片松片松片粘沖粘沖崩解超時(shí)或溶出速度小崩解超時(shí)或溶出速度小片重差異不合格片重差異不合格片劑均勻度不合格片劑均勻度不合格色斑色斑11壓片過(guò)程及壓片機(jī)（一（一 ） 所用材料塑性小彈性大（可壓性差）所用材料塑性小彈性大（可壓性差）顆粒硬度分布不均勻顆粒硬度分布不均勻粘合劑用量不當(dāng)粘合劑用量不當(dāng)含水量少含水量少壓力過(guò)大或分布不勻（如用單沖壓片機(jī)）壓力過(guò)大或分布不勻（如用單沖壓片機(jī)）沖頭或磨圈磨損厲害沖頭或磨圈磨損厲害12壓片過(guò)程及壓片機(jī)彈性回復(fù)大，彈性回復(fù)大，物料可壓性差或硬度不夠物料可壓性差或硬度不夠粘合劑用量不當(dāng)粘合劑用量不當(dāng)物料含水量少物料含水量少藥物本身含太多纖維或彈性大藥物本身含太多纖維或彈性大壓片時(shí)壓力不足壓片時(shí)壓力不足填料不充分填料不充分13壓片過(guò)程及壓片機(jī)n顆粒含水量高顆粒含水量高n潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或加入量不足或加入量不足n沖頭、模圈不沖頭、模圈不清潔清潔n機(jī)械異常發(fā)熱機(jī)械異常發(fā)熱14壓片過(guò)程及壓片機(jī) 原敷料性質(zhì)原敷料性質(zhì)n藥物敷料的親水藥物敷料的親水和疏水性和疏水性n崩解劑、粘合劑崩解劑、粘合劑的選用的選用n疏水性潤(rùn)滑劑的疏水性潤(rùn)滑劑的影響影響 制備工藝制備工藝n壓片的壓力過(guò)壓片的壓力過(guò)大大n混合過(guò)程中藥混合過(guò)程中藥物的分散程度物的分散程度15壓片過(guò)程及壓片機(jī)顆粒分布不均勻，流動(dòng)性差，流速顆粒分布不均勻，流動(dòng)性差，流速不一不一潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)上下沖不靈活上下沖不靈活沖頭長(zhǎng)短不一沖頭長(zhǎng)短不一飼粉器問題，加料時(shí)快時(shí)慢飼粉器問題，加料時(shí)快時(shí)慢16壓片過(guò)程及壓片機(jī)藥物受潮變色藥物受潮變色可溶性色素在顆粒中的遷移可溶性色素在顆粒中的遷移制粒時(shí)有色敷料混合不勻制粒時(shí)有色敷料混合不勻油類成分多，顆粒吸收不均勻油類成分多，顆粒吸收不均勻部件本身不潔凈，有油污部件本身不潔凈，有油污沖頭與模圈摩擦使金屬屑混進(jìn)顆粒中引沖頭與模圈摩擦使金屬屑混進(jìn)顆粒中引起斑點(diǎn)起斑點(diǎn)17壓片過(guò)程及壓片機(jī)