,麻醉藥品、精神藥品 規(guī)范化管理藥劑科,1,討論題一,2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。,2,、根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是 A、第一類醫(yī)療器械 B、醫(yī)療用毒性藥品 C、第二類醫(yī)療器械 D、第三類醫(yī)療器械,3,、根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是 A、該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定 B、 連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng) C、藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)。 D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法,4,、根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是 A假藥論處 B假藥 C劣藥論處 D劣藥,5,、該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在 崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是 A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥 B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥 C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥,6,討論題二,、備選題 A.復(fù)方甘草片 B.含可待因復(fù)方口服液體制劑 C.含麻黃堿復(fù)方制劑 D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑,7,（1）、列入第二類精神藥品管理的是 （）、零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是 （）、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷售的是,8,一、管理體系,9,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管 理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品 管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神 藥品日常管理工作?！?-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三條,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)應(yīng)有麻、精藥品管理機(jī)構(gòu),10,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、 第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、 發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被 盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人 員職責(zé)?！?-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第八條,2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉精藥品的日常管理由藥學(xué)部門負(fù)責(zé),11,二、使用管理,12,二、麻、精藥品的使用管理,（一）采購(gòu)與驗(yàn)收； （二）貯存與出庫(kù)； （三）藥品的使用； （四）藥品的回收與銷毀,13,（二）貯存與保管,麻醉藥品、第一類精神藥品五專：專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（專柜）雙鎖、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記、專用處方。第二類精神藥品四專：專用賬冊(cè)、專人負(fù)責(zé)、專柜保管、專冊(cè)登記 逐筆記錄、基數(shù)配置、批號(hào)管理、出險(xiǎn)即報(bào)。,14,（二）貯存與保管,專用帳冊(cè)：藥品出庫(kù)、入庫(kù)、結(jié)余、批號(hào)、 有效期管理保存期限：藥品有效期期滿之日起不少于5年專冊(cè)登記：藥品具體使用情況的登記，包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量 、藥品批號(hào)、處方編號(hào)等。保存期限：3年。,15,（二）貯存與保管,麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。-麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第四十七條,16,（二）貯存與保管,儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第十二條,17,（二）貯存與保管,對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第二十六條,18,（二）貯存與保管,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三十二條,19,（三）藥品的使用,醫(yī)師處方權(quán)的獲得 處方的開(kāi)具 藥師調(diào)配權(quán)的取得及藥品調(diào)配 處方的登記與保管 病區(qū)的使用,20,1、醫(yī)師處方權(quán)的獲得,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。-麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十八條,21,培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。 培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和精神藥品處方資格。,人員培訓(xùn)和考核,22,具有精神藥品（包含第二類精神藥品）處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上技術(shù)職稱，經(jīng)考試合格，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。,23,資格名單,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品 和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及 其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民 政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理 部門。,24,2、麻、精藥品處方的開(kāi)具,開(kāi)具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定,25,開(kāi)具處方的要求,使用專用處方 醫(yī)師不得為自己開(kāi)具麻、精處方； 按照麻、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開(kāi)具處方； 門急診長(zhǎng)期使用麻精藥品的特殊患者，首診醫(yī)師應(yīng)親自診查，建立病歷，簽署知情同意書(shū)，留存相關(guān)資料； 長(zhǎng)期使用麻精藥品的特殊患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診。 醫(yī)師開(kāi)具第二類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在紙質(zhì)或電子病歷中記錄。,26, 使用專用處方,處方管理辦法： 4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。 5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。,27,處方書(shū)寫(xiě)要求,1、書(shū)寫(xiě)完整（處方不得缺項(xiàng)） 2、診斷要書(shū)寫(xiě)清楚 3、空白處要?jiǎng)澬本€ 4、處方不得涂改，如涂改須再簽名并注明 日期 5、處方醫(yī)師不允許代簽,28,處方書(shū)寫(xiě)要求,6、用法用量要寫(xiě)清楚，如給藥途徑、術(shù)中用等 7、注射劑未用完整支劑量的，要注明“余液棄置”，并雙人簽名。 8、不得用商品名開(kāi)處方 9、不得同時(shí)開(kāi)具多張同一藥品處方交給患者,29,麻精藥品處方箋管理制度,統(tǒng)一格式、統(tǒng)一印制、統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一計(jì)數(shù) 專人、專柜（加鎖）、專管 建立賬冊(cè)，對(duì)處方箋發(fā)出進(jìn)行逐筆記錄，做到賬物相符。 發(fā)生失竊時(shí)，應(yīng)迅速向物管科（負(fù)責(zé)安全）報(bào)告，并向藥劑科報(bào)告失竊處方的起止號(hào)碼，由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時(shí)起作廢，在院內(nèi)通告。,30,醫(yī)師不得為自己開(kāi)具麻、精處方,執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十八條,31,按照麻、精藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 開(kāi)具處方,處方管理辦法第二十條 ： 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。,32, 使用麻精藥品的特殊患者建立病歷,處方管理辦法第二十一條 ： 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書(shū)。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效 身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。,33,長(zhǎng)期慢性疼痛患者每3個(gè)月復(fù)診,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。處方管理辦法第二十七條,34,鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口） 鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 -第一十七條 哌醋甲酯：治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日量。,單張?zhí)幏降淖畲笥昧?35,處方管理辦法第二十三條：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；一個(gè)病人每天只能配藥一次。特殊的多患者家庭須提供病歷及診斷結(jié)果，按患者人數(shù)配給。,36,第二類精神藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?次用量?？瞻碴硨?shí)行回收。,37,住院患者,為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 處方管理辦法第二十五條,38,特別管制的麻醉藥品,需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品!二氫埃托啡：一次用量，限于二級(jí)以 上醫(yī)院內(nèi)使用； 2、鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,39,麻精藥品的調(diào)配,除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 處方管理辦法,40,麻精藥品的調(diào)配,門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第十五條,：,41,麻精藥品的調(diào)配,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第十八條,42,對(duì)違反規(guī)定開(kāi)處第二類精神藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，責(zé)令其改正，并及時(shí)向院麻精藥品管理小組報(bào)告。屢教不改者，取消其麻精藥品處方權(quán)。藥劑人員在調(diào)配第二類精神藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方，拒絕調(diào)配。,43,處方的登記與保管,藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。 處方管理辦法第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年 。處方管理辦法第五十一條,44,處方的登記與保管,處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處方管理辦法第五十條,45,5、病區(qū)的使用,46,湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理規(guī)定,第一十九條 臨床科室要用紙質(zhì)或電子記錄其使用情況和補(bǔ)充基數(shù)情況。使用情況內(nèi)容包括時(shí)間、患者姓名、診斷、品名、劑量、批號(hào)、住院號(hào)、執(zhí)行者、復(fù)核者、余液的處置?；鶖?shù)補(bǔ)充情況內(nèi)容包括日期、批號(hào)、數(shù)量、品名、規(guī)格、補(bǔ)充者。 第二十四條 各病區(qū)存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施,47,湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理規(guī)定,第二十五條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。 第二十六條 各病區(qū)使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出庫(kù)紙質(zhì)或電子專用賬冊(cè)和處方上登記藥品批號(hào)。,48,（四）回收與銷毀,1.空安瓿（貼）的回收及銷毀 2.科室、患者藥品的回收 3.藥品的銷毀,49,1.空安瓿（貼）的回收及銷毀,空安瓿（空貼）均需回收專人計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，做好記錄,50,1.空安瓿（貼）的回收及銷毀,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿或廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。,51,1.空安瓿（貼）的回收及銷毀,第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。,52,2. 藥品的回收,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。,53,2. 藥品的回收,剩余的藥品：科室應(yīng)退庫(kù)；患者應(yīng)無(wú)償交回。,54,3.藥品的銷毀,衛(wèi)生行政部門 申請(qǐng) 監(jiān)督下銷毀五個(gè)工作日內(nèi) 登記,55,3.銷 毀,第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。,56,三、法律責(zé)任,57,三.法律責(zé)任,罰款：最高十萬(wàn) 吊銷證照：執(zhí)業(yè)證（個(gè)人或單位）、印鑒卡； 取消處方權(quán)、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除、直至追究刑事責(zé)任；,58,三.法律責(zé)任,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：,59,（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精 神藥品的； （二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的； （三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的； （四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的； （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。,三.法律責(zé)任,60,處方管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的：由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,三.法律責(zé)任,61,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。,62,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,63,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。,64,打碎麻醉藥品、精神藥品安瓿的處理流程,打碎未開(kāi)啟的麻醉藥品、精神藥品安瓿后，保留現(xiàn)場(chǎng)，請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)人員給予證明，同時(shí)報(bào)告護(hù)長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人。 收拾破碎安瓿妥善保管。 寫(xiě)報(bào)告，記錄事情經(jīng)過(guò)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、劑量、數(shù)量、批號(hào)。 經(jīng)手人、證明人在報(bào)告上簽名。 護(hù)長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人調(diào)查核實(shí)后簽名。 護(hù)長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人報(bào)告藥學(xué)科和主管院長(zhǎng)，藥學(xué)科科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)核實(shí)后簽名。 護(hù)長(zhǎng)或科室負(fù)責(zé)人憑院長(zhǎng)簽名報(bào)告和破碎安瓿到藥房/藥庫(kù)領(lǐng)取藥物補(bǔ)充。 醫(yī)院根據(jù)相關(guān)規(guī)定，向上級(jí)相關(guān)部門申請(qǐng)藥品報(bào)廢。,65,麻精藥品丟失、被搶、被盜后流程,儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)丟失、被搶、被盜的、騙取或冒領(lǐng)的； 要及時(shí)、嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)； 立即逐級(jí)向科室負(fù)責(zé)人、藥劑科、主管院長(zhǎng)和衛(wèi)生局、公安部門、藥監(jiān)局報(bào)告； 積極配合相關(guān)部門做好后續(xù)工作。,66,結(jié) 束 語(yǔ),加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。 條例第1條,感謝大家！,67,