潛在的失效模式與影響分析潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未未 雨雨 綢綢 繆繆趨趨 吉吉 避避 兇兇思考的本能思考的本能潛在問(wèn)題分析基本潛在問(wèn)題分析基本思考思考程序程序目的目的: : 確保計(jì)劃或行動(dòng)執(zhí)行成功確保計(jì)劃或行動(dòng)執(zhí)行成功常見(jiàn)的現(xiàn)象常見(jiàn)的現(xiàn)象: : 1. 1.被動(dòng)的心理被動(dòng)的心理 2. 2.船到橋頭自然直的心理船到橋頭自然直的心理 基本思考程序基本思考程序: :找出潛在問(wèn)題找出潛在問(wèn)題找出可能發(fā)生原因找出可能發(fā)生原因采取預(yù)防措施采取預(yù)防措施計(jì)劃應(yīng)變行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)變行動(dòng)行動(dòng)種類(lèi)行動(dòng)種類(lèi)潛在問(wèn)題潛在問(wèn)題可能發(fā)生原因可能發(fā)生原因影響影響行動(dòng)行動(dòng)應(yīng)變行動(dòng)應(yīng)變行動(dòng)預(yù)防措施預(yù)防措施什么情形下需要潛在問(wèn)題分析以保護(hù)計(jì)劃什么情形下需要潛在問(wèn)題分析以保護(hù)計(jì)劃? ?若失敗會(huì)產(chǎn)生若失敗會(huì)產(chǎn)生極大影響極大影響或沖擊時(shí)或沖擊時(shí)時(shí)間時(shí)間急迫急迫時(shí)時(shí)處?kù)短庫(kù)稄?fù)雜復(fù)雜的狀況或地點(diǎn)時(shí)的狀況或地點(diǎn)時(shí)從事未做過(guò)的工作從事未做過(guò)的工作或或缺乏經(jīng)驗(yàn)缺乏經(jīng)驗(yàn)時(shí)時(shí)涉及涉及許多單位許多單位或或人員人員時(shí)時(shí)為何容易忽略潛在問(wèn)題為何容易忽略潛在問(wèn)題? ?因?yàn)橐驗(yàn)闊o(wú)立即影響無(wú)立即影響 ! !因?yàn)檠矍耙驗(yàn)檠矍熬然鸲紒?lái)不及救火都來(lái)不及, ,沒(méi)有時(shí)間沒(méi)有時(shí)間! !因?yàn)橐驗(yàn)椴幌胗|霉頭不想觸霉頭, ,怕烏鴉嘴的心理怕烏鴉嘴的心理! !因?yàn)橐驗(yàn)樘凶孕盘凶孕?! !因?yàn)橐驗(yàn)橄勇闊┫勇闊? !因?yàn)槿狈σ驗(yàn)槿狈︼L(fēng)險(xiǎn)敏感度風(fēng)險(xiǎn)敏感度 ! !因?yàn)橐驗(yàn)椤扒贯阈綗o(wú)恩澤曲凸徙薪無(wú)恩澤 焦頭爛額為上客焦頭爛額為上客 “ ! !2021/12/317 FMEA 是什么是什么? ?FMEA 是是 PotentialFailureMode &EffectsAnalysis的縮寫(xiě)的縮寫(xiě)1.PotentialFailureMode :潛在的潛在的(or可能的可能的) 失效失效(or不良不良) 模式模式2. EffectsAnalysis :影響分析影響分析目的目的:以一套有以一套有系統(tǒng)的方法系統(tǒng)的方法 對(duì)對(duì)未來(lái)的事或物未來(lái)的事或物 所可能發(fā)生的所可能發(fā)生的失效或不良狀況失效或不良狀況 與其會(huì)與其會(huì)造成的影響造成的影響 作作量化的評(píng)估量化的評(píng)估并并 找出找出優(yōu)先級(jí)優(yōu)先級(jí) 事先擬定事先擬定改善方案計(jì)劃改善方案計(jì)劃 以期以期袪除或降低袪除或降低其其可能發(fā)生的機(jī)率可能發(fā)生的機(jī)率 與與減低減低萬(wàn)一萬(wàn)一發(fā)生后的影響發(fā)生后的影響8 FMEA的原理原則的原理原則1.FMEA是一種是一種“修練修練Discipline”也是種也是種“機(jī)制機(jī)制”用來(lái)幫助工程人員用來(lái)幫助工程人員, 管理者管理者,科學(xué)家科學(xué)家 有全新的有全新的,前所未有的思考前所未有的思考,專(zhuān)注在其專(zhuān)注在其“產(chǎn)品產(chǎn)品”的的 “功能功能”上上. 2.FMEA是一種是一種“有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性”的程序的程序,用以分析潛在問(wèn)題用以分析潛在問(wèn)題,袪除袪除 或降低可能原因或降低可能原因,評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),減低失效影響減低失效影響.3.FMEA本身就是一種本身就是一種“紀(jì)律紀(jì)律”,一種一種“系統(tǒng)化的流程系統(tǒng)化的流程”.4.FMEA應(yīng)要在應(yīng)要在“產(chǎn)品產(chǎn)品”設(shè)計(jì)初期時(shí)便要實(shí)設(shè)計(jì)初期時(shí)便要實(shí)施施.只有當(dāng)只有當(dāng)FMEA成為成為導(dǎo)引導(dǎo)引 產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì),方案評(píng)估方案評(píng)估,制造規(guī)劃制造規(guī)劃,等工具應(yīng)用時(shí)等工具應(yīng)用時(shí),其真正效果與利益其真正效果與利益 才能發(fā)揮實(shí)現(xiàn)才能發(fā)揮實(shí)現(xiàn).也可以說(shuō)也可以說(shuō): “當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù)當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù)(Mission)定義出來(lái)時(shí)定義出來(lái)時(shí),FMEA就應(yīng)開(kāi)始了就應(yīng)開(kāi)始了”5.FMEA是一種是一種活用的文件活用的文件(Living Document),不僅與產(chǎn)品設(shè)計(jì)不僅與產(chǎn)品設(shè)計(jì),流程流程 開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)產(chǎn)緊密互動(dòng)產(chǎn)緊密互動(dòng),且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn).如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEA分析分析?圖解作業(yè)流程圖解作業(yè)流程/產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)Process / Product Mapping 將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分解成可分析分解成可分析/管理的單元管理的單元目的目的: 1.目視化目視化處理的對(duì)象處理的對(duì)象. 2.以便利於以便利於系統(tǒng)化系統(tǒng)化分析分析/改善改善/管理活動(dòng)管理活動(dòng). 3.確保分析確保分析/改善改善/管理的管理的專(zhuān)注化專(zhuān)注化或焦點(diǎn)或焦點(diǎn)(Focus). 4.建立團(tuán)隊(duì)合作建立團(tuán)隊(duì)合作溝通的共同語(yǔ)言溝通的共同語(yǔ)言. Process mapping 介紹及應(yīng)用介紹及應(yīng)用Process mapping 包含五種要素包含五種要素 供應(yīng)者供應(yīng)者Suppliers 投入投入( (輸入輸入) )Input 流程流程( (過(guò)程過(guò)程) )Process 產(chǎn)出產(chǎn)出 Output 客戶(hù)客戶(hù) Customers例例:影印一份文件影印一份文件To make a photocopySuppliers Input Process Output Customers設(shè)備制造商設(shè)備制造商 復(fù)印機(jī)復(fù)印機(jī) 影印影印 影印副本影印副本 收件者收件者 紙張紙張 校閱者校閱者 碳粉碳粉 檔案管理者檔案管理者操作者操作者 紙張紙張 其他需要此其他需要此 原稿原稿 文件者文件者電源供應(yīng)者電源供應(yīng)者 電力電力產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖Product Structural Diagram 襯衫 領(lǐng) 衣 前 后 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 扣 領(lǐng) 領(lǐng) 前 袖 線 線 后 后 子 子 段 本#1 #2片 片 #1 #2身#1 #22021/12/3114製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響Process FMEA 分析表分析表2021/12/3115目 前 狀 況結(jié) 果#現(xiàn) 有 的設(shè) 計(jì) 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性設(shè) 計(jì) 時(shí) 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱(chēng)Design FMEA產(chǎn) 品 敘 述編 輯 序 號(hào)潛 在 的功 能 失效 模 式Design FMEA 分析表分析表2021/12/3116目 前 狀 況結(jié) 果#現(xiàn) 有 的設(shè) 計(jì) 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱(chēng)Design FMEA產(chǎn) 品 敘 述編 輯 序 號(hào)潛 在 的功 能 失效 模 式FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性設(shè) 計(jì) 時(shí) 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期Design FMEA根據(jù)產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品(材料材料)結(jié)構(gòu)名稱(chēng)或功能區(qū)塊結(jié)構(gòu)名稱(chēng)或功能區(qū)塊給予編號(hào)并給予編號(hào)并逐一填入逐一填入字段。字段。12021/12/3117製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因Process FMEA根據(jù)作業(yè)流程順序，將流程名稱(chēng)或根據(jù)作業(yè)流程順序，將流程名稱(chēng)或步驟依序給予編號(hào)并步驟依序給予編號(hào)并逐一填入逐一填入字段。字段。12021/12/3118製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析-描述功能描述功能根據(jù)流程順序根據(jù)流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))，描述其功能，描述其功能你想要完成、達(dá)到什么你想要完成、達(dá)到什么 ? ? - - 目目 的的 ? - ? - 范范 圍圍 ? - ? - 目目 標(biāo)標(biāo) ? ?正確、仔細(xì)的功能描述才能有效導(dǎo)引正確、仔細(xì)的功能描述才能有效導(dǎo)引往后的分析質(zhì)量往后的分析質(zhì)量22021/12/3119製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析-判斷可能失效模式判斷可能失效模式判斷該流程判斷該流程(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))可能發(fā)生的可能發(fā)生的失效模式，失效模式，逐一列舉逐一列舉 :1)無(wú)法達(dá)到、完成指定的功能無(wú)法達(dá)到、完成指定的功能2)某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況根據(jù)根據(jù): : 規(guī)范要求規(guī)范要求 過(guò)去相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與紀(jì)錄過(guò)去相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與紀(jì)錄 專(zhuān)家學(xué)者意見(jiàn)專(zhuān)家學(xué)者意見(jiàn) 腦力激蕩法腦力激蕩法 . .等等32021/12/3120製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式 可 能 造成 失 效 的原 因FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響針對(duì)每一項(xiàng)失效模式針對(duì)每一項(xiàng)失效模式，分析可能發(fā)生原因。，分析可能發(fā)生原因。建議的敘述方式建議的敘述方式(對(duì)內(nèi)容作陳述對(duì)內(nèi)容作陳述)例例:作業(yè)員未能完成封合作業(yè)作業(yè)員未能完成封合作業(yè) 設(shè)備螺絲松脫設(shè)備螺絲松脫 零件負(fù)載過(guò)高零件負(fù)載過(guò)高 應(yīng)力計(jì)算錯(cuò)誤應(yīng)力計(jì)算錯(cuò)誤不不建議的敘述方式建議的敘述方式(對(duì)對(duì)象作陳述對(duì)對(duì)象作陳述)例例:作業(yè)員錯(cuò)誤作業(yè)員錯(cuò)誤 設(shè)備當(dāng)機(jī)設(shè)備當(dāng)機(jī)4 FMEA 分析分析-分析可能發(fā)生原因分析可能發(fā)生原因 2021/12/3121製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號(hào)目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱(chēng)/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析-判定重要性等級(jí)判定重要性等級(jí)判定流程順序判定流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))的的重要性等級(jí)重要性等級(jí)1. 1.關(guān)鍵性關(guān)鍵性 : :與與“人身安全人身安全“有關(guān)有關(guān)2. 2.管制性管制性 : :與與“ 法律規(guī)章、政令法律規(guī)章、政令”有關(guān)有關(guān)3. 3.顯著重要性顯著重要性 : :為為流程的關(guān)鍵性步驟流程的關(guān)鍵性步驟 或或產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品若該流程順序若該流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))為上述三種等級(jí)，則為上述三種等級(jí)，則必須確保有必須確保有“管制計(jì)劃管制計(jì)劃”保證此類(lèi)流程保證此類(lèi)流程(結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu))有有適當(dāng)?shù)墓芾磉m當(dāng)?shù)墓芾?22目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析-評(píng)估失效的影響評(píng)估失效的影響 評(píng)估評(píng)估潛在失效的影響潛在失效的影響 三種可能影響的三種可能影響的型式型式 1. 1.最終的影響最終的影響(End Effects)(End Effects) : :對(duì)最終使用者的影響對(duì)最終使用者的影響/ / 沖沖 擊擊 2. 2.當(dāng)站的影響當(dāng)站的影響(Local Effects)(Local Effects) : :立即的影響立即的影響/ /沖擊沖擊 3. 3.次次/ /上階的影響上階的影響( (Next higher Levels Effects) :Next higher Levels Effects) : 介於介於立即與立即與 最終使用者之間的影響最終使用者之間的影響/ /沖擊沖擊例例 如如 : : 煞車(chē)油箱密封套松弛煞車(chē)油箱密封套松弛 * * 最終的影響最終的影響 : : 沒(méi)有煞車(chē)導(dǎo)致使用者的安全顧慮沒(méi)有煞車(chē)導(dǎo)致使用者的安全顧慮 * * 當(dāng)站的影響當(dāng)站的影響 : : 密封功能喪失導(dǎo)致煞車(chē)油漏失密封功能喪失導(dǎo)致煞車(chē)油漏失 * * 次次/ / 階的影響階的影響 : :逐漸降低煞車(chē)性能或效能降低逐漸降低煞車(chē)性能或效能降低623目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析-檢視現(xiàn)有管制措施檢視現(xiàn)有管制措施目前狀況目前狀況 現(xiàn)有的管制現(xiàn)有的管制. . 你已做了什么你已做了什么 ( (為了現(xiàn)行的設(shè)計(jì)為了現(xiàn)行的設(shè)計(jì) & & 制程制程) )或者你預(yù)備做什或者你預(yù)備做什么么以以緩和、減緩和、減輕輕 如下情況如下情況 - -1. 1.避免避免/ /排排 除原因除原因 - 1- 1st st 防防 線線 例例: :正確的產(chǎn)品正確的產(chǎn)品、制程設(shè)計(jì)、防呆裝置制程設(shè)計(jì)、防呆裝置 、人員訓(xùn)練、人員訓(xùn)練2. 2.確認(rèn)確認(rèn)/ /檢出檢出, ,然后及早矯正失效然后及早矯正失效 - 2- 2ndnd 防防 線線 例例: :產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、量產(chǎn)前試做、制程產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、量產(chǎn)前試做、制程SPCSPC管制管制 出貨檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)3. 3.降低降低 / / 減輕結(jié)果的沖擊減輕結(jié)果的沖擊 - 3 - 3rdrd 防防 線線 例例: :重工、分級(jí)、損害重工、分級(jí)、損害/ /損失控制損失控制724目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析分析-評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度目前狀況目前狀況 發(fā)生度發(fā)生度(Occurrence )(Occurrence )或頻率或頻率 -某某特定失效模式發(fā)生的可能性特定失效模式發(fā)生的可能性. . - -以以1 101 10等級(jí)評(píng)估等級(jí)評(píng)估目前狀況目前狀況 嚴(yán)重性嚴(yán)重性(Severity )(Severity ) -針對(duì)某失效模式產(chǎn)生針對(duì)某失效模式產(chǎn)生的的影響影響、( (只對(duì)影響只對(duì)影響) )做評(píng)估。做評(píng)估。 -對(duì)最終的影響、當(dāng)站的影響、次對(duì)最終的影響、當(dāng)站的影響、次/ /上階的影上階的影響響，要分開(kāi)，要分開(kāi) 個(gè)別評(píng)估。個(gè)別評(píng)估。 - 以以1 101 10等級(jí)評(píng)估等級(jí)評(píng)估目前狀況目前狀況 檢出率檢出率 (Detection)(Detection)或偵測(cè)度或偵測(cè)度 - - -在現(xiàn)有的管制方法下在現(xiàn)有的管制方法下，對(duì)失效模式檢對(duì)失效模式檢出出進(jìn)而改善的能力。進(jìn)而改善的能力。 -以以1 101 10等級(jí)評(píng)估等級(jí)評(píng)估825目 前 狀 況 結(jié) 果發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析分析-計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)(RPN值值)目前狀況目前狀況 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)Risk Priority Number (RPN)Risk Priority Number (RPN)由于資源有限由于資源有限 、必須、必須客觀客觀設(shè)定設(shè)定優(yōu)先處理順序優(yōu)先處理順序。RPN=RPN=發(fā)生度發(fā)生度 (O) x(O) x嚴(yán)重性嚴(yán)重性(S) x(S) x檢出率檢出率 (D)(D)高高RPNRPN值意味高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先改善值意味高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)優(yōu)先改善926目 前 狀 況 結(jié) 果檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA 分析分析-建議矯正措施建議矯正措施建議矯正措施建議矯正措施，降低整體風(fēng)險(xiǎn)降低整體風(fēng)險(xiǎn)。( (發(fā)生度，嚴(yán)重性，發(fā)生度，嚴(yán)重性，檢出率檢出率) )。改善改善“現(xiàn)有管制現(xiàn)有管制”措施，增加各管制防衛(wèi)能力。措施，增加各管制防衛(wèi)能力。多多著重于著重于“PreventivePreventive預(yù)防預(yù)防”不良，亦減少發(fā)生度，或減不良，亦減少發(fā)生度，或減少少?lài)?yán)重性，甚于注重嚴(yán)重性，甚于注重“DetectionDetection檢出檢出”1027目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險(xiǎn) 評(píng)估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析-評(píng)估改善結(jié)果評(píng)估改善結(jié)果 采取矯正措施后，簡(jiǎn)述采取之措施采取矯正措施后，簡(jiǎn)述采取之措施111213根據(jù)新的管制，重新頻估發(fā)生度、嚴(yán)根據(jù)新的管制，重新頻估發(fā)生度、嚴(yán)重性、檢出率重性、檢出率 。并計(jì)算。并計(jì)算RPNRPN值，確認(rèn)值，確認(rèn)改善效果改善效果 確認(rèn)每一項(xiàng)矯正措施的責(zé)任者，并確認(rèn)每一項(xiàng)矯正措施的責(zé)任者，并紀(jì)錄承諾完成日期。紀(jì)錄承諾完成日期。28OCCURRENCE RATING FOR PRODUCT FMEAQualitative ApproachRankingQuantitative ApproachLikehood of this happens=Remote :Situation Unlikely=Low :2Situation relatively few3=Moderate :4Situation occasional occures56=High :7Situation repeated occures8=Extreme :9Almost inevitable10=Possible failure rate through out thedesign life based on field performance onsome similar products under similarfields condition1 1 PPM 50 PPM 250 PPM 0.10 % 0.25 % 1.25 % 2.50 % 5.00 % 12.5 %參考數(shù)據(jù)參考數(shù)據(jù):發(fā)生度評(píng)估發(fā)生度評(píng)估-產(chǎn)品產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型結(jié)構(gòu)型FMEA29OCCURRENCE RATING FOR PROCESS FMEABased on SPC of related RankingSignificant variables=Remote :Situation unlikely16 Standard Deviations Control=Almost Remote(SU) :5 Standard Deviations Control=VERY Low(SU) :4 Standard Deviations Control=Low :Situation relatively few43 Standard Deviations Control5=Moderate :Situation occasional occures3 Standard Deviations Control6but occasionally out of control7=High :Situation frequent occures8SPC is questionable, but havesome sort of control=Very High :Situation repeated occures=Extreme :Almost inevitable=3 250 PPM 1000 PPM (0.1%) 10.0% 1.0% 2.5%Based on Actual OperationPerformance Data, or Historical Dataon Similar Variables 1 PPM2 50 PPM 5.0%9 99.80 %2 1/ 5,000 or less=Good :Low : 99.50 %3 1/ 2,000 or less 99.00 %4 1/ 1,000 or less=Fair :Moderate Likelihood 98.00 %5 1/ 500 or less 95.00 %6 1/ 200 or less 90.00 %7 1/ 100 or less=Poor :High Likelihood 85.00 %8 1/ 50 or less 80.00 %9 1/ 20 or less=Bad :Extreme LikelihoodWorst than 80.0 %10 more than 1/ 20=DETECTION RATING FOR PROCESS FMEASQC Approach : Probability ofDetects being Shipped Out ( SkipRate )參考數(shù)據(jù)參考數(shù)據(jù):檢出率評(píng)估檢出率評(píng)估-流程型流程型FMEA