17025實驗室認證 P 022 質(zhì)量控制程序.docx
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17025實驗室認證 P 022 質(zhì)量控制程序.docx
1. 目的為規(guī)范測試質(zhì)量控制工作的組織和管理,保證檢測結(jié)果的準確性,提高檢測能力和水平,確保實驗室檢測結(jié)果的結(jié)論性差錯率低于3%。和投訴率低于5%。質(zhì)量目標的要求,制定本程序。2. 范圍適用于由實驗室自己組織或其它部門組織的測試質(zhì)量監(jiān)控活動。3. 職責3.1技術負責人負責制定測試質(zhì)量控制活動計劃,組織實施和進行數(shù)據(jù)分析,糾正出現(xiàn)的問題。3. 2本室所有檢驗人員均有責任和義務參加測試質(zhì)量控制活動,并對執(zhí)行本程序負有直接責任。4. 程序4.1實驗室建立了“人員培訓管理程序”,使檢驗員從事某項檢測前,已得到了相關的培訓和上崗資格。4.2實驗室建立了“樣品管理程序”,除貴重樣品外,實驗室均保留樣品,可供再次測試時使用。4.3實驗室的檢測單證實行自審、審核、簽發(fā)制度,保證每項檢測均有人員復核,資料的計算和轉(zhuǎn)移經(jīng)過適當?shù)膶徍恕?.4技術負責人根據(jù)檢測范圍及工作量,選擇下列方式的一種或多種的質(zhì)量控制活動。4.4.1參加水平測試和比對試驗。(1)參加國際間的技術驗證活動和比對試驗。(2)參加國內(nèi)有關機構(gòu)組織的實驗室間比對試驗。(3)有計劃地組織實驗室內(nèi)的比對測試。(4)對沒有參加實驗室比對或水平測試,而業(yè)務量又較大的項目,技術負責人組織內(nèi)部的比對試驗的計劃,可采用前后兩次重復測試的比對,或人員之間的比對的方式。4.4.2用有證標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制。4.4.3用相同或不同儀器、方法進行重復試驗。4.4.4用保留樣品進行重復試驗。4. 4.5分析相同樣品不同特性結(jié)果的相關性。4.5制定質(zhì)量控制活動計劃技術負責人制定木年度質(zhì)量控制活動計劃,每年每檢驗崗位不少于一次。上級組織的和國內(nèi)外同行業(yè)組織的比對試驗,隨時列入本年度計劃,并與有關部門聯(lián)系以獲取支持,經(jīng)室主任批準執(zhí)行。質(zhì)量控制活動計劃內(nèi)容包括:采用的質(zhì)量控制活動方式、測試活動用的樣品、檢測項目、參加人員、時間等。并規(guī)定檢驗過程中出現(xiàn)不符合時應進行復驗和檢查。檢查的內(nèi)容有:樣品的代表性和均勻性,方法和準確性,試劑和儀器的可靠性,以及操作的正確性。4.6質(zhì)量控制活動計劃的實施技術負責人組織有關檢驗人員參加質(zhì)量控制活動,并做好記錄。4.7質(zhì)量控制活動的記錄4.7.1各類質(zhì)量控制活動都必須認真填寫記錄,存檔保存。4.7.2技術負責人組織分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時,技術負責人應立即匯報室主任,并實施“不符合測試控制程序”。采取有計劃的糾正措施糾正出現(xiàn)的問題,防止報告錯誤的結(jié)果。4.7.3質(zhì)量控制活動的記錄作為管理評審的內(nèi)容。4. 7.4所有測試質(zhì)量監(jiān)控工作的記錄由文件管理員歸檔保存。5. 支持文件ABCL042年度質(zhì)量監(jiān)控活動計劃表ABCL043質(zhì)量監(jiān)控記錄表ABCP011不符合測試控制程序