第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理郭素紅郭素紅第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第一節(jié)第一節(jié) 概述概述第二節(jié)第二節(jié) 實驗室生物安全管理體系實驗室生物安全管理體系第三節(jié)第三節(jié) 實驗室生物安全風(fēng)險評估實驗室生物安全風(fēng)險評估第四節(jié)第四節(jié) 臨床實驗室生物安全防護(hù)臨床實驗室生物安全防護(hù)第五節(jié)第五節(jié) 實驗用菌（毒）種及廢棄物處理實驗用菌（毒）種及廢棄物處理第六節(jié)第六節(jié) 臨床實驗室其他安全臨床實驗室其他安全第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 臨床實驗室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原體最集中區(qū)域臨床實驗室是醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原體最集中區(qū)域 也是科研工作的特殊場所也是科研工作的特殊場所 這些病原體對實驗室工作人員、周圍人員及環(huán)境這些病原體對實驗室工作人員、周圍人員及環(huán)境具有一定的潛在危害具有一定的潛在危害 它甚至可以造成疾病的流行，危及廣大群眾的健它甚至可以造成疾病的流行，危及廣大群眾的健康和生命安全，妨礙社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展及和諧社會的康和生命安全，妨礙社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展及和諧社會的建設(shè)，使得實驗室生物安全管理成為臨床實驗室建設(shè)，使得實驗室生物安全管理成為臨床實驗室安全管理工作的核心安全管理工作的核心 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 一、實驗室生物安全有關(guān)概念一、實驗室生物安全有關(guān)概念 二、臨床實驗室主要危害源二、臨床實驗室主要危害源 三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 四、實驗室的常用安全標(biāo)識四、實驗室的常用安全標(biāo)識第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、實驗室生物安全的有關(guān)概念一、實驗室生物安全的有關(guān)概念1.生物因子生物因子( biological agents)2.生物危害生物危害（biohazard）3.生物危險生物危險(biorisk)4.氣溶膠氣溶膠（aerosols）5.生物安全生物安全（biosafety）6.實驗室生物安全驗室生物安全（laboratory biosafety） 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理1生物因子生物因子( biological agents)是可能引起感染、是可能引起感染、過敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、過敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的一切微生物和其他相細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的一切微生物和其他相關(guān)的生物活性物質(zhì)關(guān)的生物活性物質(zhì)2. 生物危害生物危害（biohazard）是由生物因子對環(huán)境及是由生物因子對環(huán)境及生物體的健康所造成的危害生物體的健康所造成的危害一、實驗室生物安全的有關(guān)概念一、實驗室生物安全的有關(guān)概念第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理3. 生物危險生物危險(biorisk) 是生物因子將要或可能形成是生物因子將要或可能形成的危害，是傷害概率和嚴(yán)重性的綜合，又叫風(fēng)險。的危害，是傷害概率和嚴(yán)重性的綜合，又叫風(fēng)險。研究病原微生物是有一定風(fēng)險，生物安全實驗室研究病原微生物是有一定風(fēng)險，生物安全實驗室能夠降低這種風(fēng)險能夠降低這種風(fēng)險4. 氣溶膠氣溶膠（aerosols）是指是指懸浮于氣體介質(zhì)中的粒懸浮于氣體介質(zhì)中的粒子，一般直徑為子，一般直徑為0.001m100m的固態(tài)或液態(tài)的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系一、實驗室生物安全的有關(guān)概念一、實驗室生物安全的有關(guān)概念第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理5. 生物安全生物安全（biosafety）是指人們對于由動物、是指人們對于由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境可植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境可能造成不安全的防范能造成不安全的防范6. 實驗室生物安全實驗室生物安全（laboratory biosafety） 是指是指在實驗室從事病原微生物實驗活動中，采取措施在實驗室從事病原微生物實驗活動中，采取措施避免病原微生物對工作人員和相關(guān)人員造成危害、避免病原微生物對工作人員和相關(guān)人員造成危害、對環(huán)境造成污染和對公眾造成傷害，保證實驗研對環(huán)境造成污染和對公眾造成傷害，保證實驗研究的科學(xué)性并保護(hù)被實驗對象免受污染究的科學(xué)性并保護(hù)被實驗對象免受污染 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 一、實驗室生物安全的有關(guān)概念一、實驗室生物安全的有關(guān)概念第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理二、臨床實驗室的主要危害源二、臨床實驗室的主要危害源（一）生物危害源（一）生物危害源（二）化學(xué)危害源（二）化學(xué)危害源（三）物理危害源（三）物理危害源第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）生物危害源（一）生物危害源 生物危害源生物危害源主要由病原微生物引起的主要由病原微生物引起的 包括細(xì)菌、病毒、真菌及寄生蟲等包括細(xì)菌、病毒、真菌及寄生蟲等 實驗室相關(guān)感染的原因：被銳器刺傷實驗室相關(guān)感染的原因：被銳器刺傷 吸入氣溶膠吸入氣溶膠 被動物咬傷或抓傷被動物咬傷或抓傷 感染性材料處理不當(dāng)感染性材料處理不當(dāng) 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（二）化學(xué)危害源（二）化學(xué)危害源 化學(xué)危害源化學(xué)危害源主要指在臨床實驗室的操作過程中所主要指在臨床實驗室的操作過程中所使用的危險性化學(xué)品引起的危害。包括：使用的危險性化學(xué)品引起的危害。包括： 易燃性化學(xué)品、易爆性化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、易燃性化學(xué)品、易爆性化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、強(qiáng)酸性化學(xué)品、有毒性化學(xué)品、有害性化學(xué)品強(qiáng)酸性化學(xué)品、有毒性化學(xué)品、有害性化學(xué)品 入侵方式：通過吸入、接觸、食入、針刺及破損入侵方式：通過吸入、接觸、食入、針刺及破損皮膚等方式侵入皮膚等方式侵入第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（三）物理危害源（三）物理危害源臨床實驗室中物理危害源臨床實驗室中物理危害源主要放射性核素的輻射、紫外線和激光光源照主要放射性核素的輻射、紫外線和激光光源照射、電磁場、噪音等的危害射、電磁場、噪音等的危害1放射性核素放射性核素 使用理由、限度和地點進(jìn)行評估使用理由、限度和地點進(jìn)行評估 2. 紫外線和激光光源紫外線和激光光源 提供個人防護(hù)裝備提供個人防護(hù)裝備 3. 電電 主要危害是引起火災(zāi)主要危害是引起火災(zāi) 4. 噪音噪音 采用工程控制措施采用工程控制措施 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)三、相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（一）國際的相關(guān)法律法規(guī)（一）國際的相關(guān)法律法規(guī)（二）我國生物安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（二）我國生物安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）國際的相關(guān)法律法規(guī)（一）國際的相關(guān)法律法規(guī) 20世紀(jì)世紀(jì)5060年代歐美國家開始關(guān)注實驗?zāi)甏鷼W美國家開始關(guān)注實驗室生物安全問題室生物安全問題 世界衛(wèi)生組織在世界衛(wèi)生組織在1983年出版了年出版了實驗室生實驗室生物安全手冊物安全手冊（第一版）（第一版） WHO于于1993年組織編寫了該手冊的第二版。年組織編寫了該手冊的第二版。 2004年年WHO正式發(fā)布了正式發(fā)布了實驗室生物安全實驗室生物安全手冊手冊（第三版）（第三版） 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（二）我國有關(guān)生物安全的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（二）我國有關(guān)生物安全的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)1. 我國有關(guān)生物安全的法律法規(guī)我國有關(guān)生物安全的法律法規(guī) （1）中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法（2）病原微生物實驗室生物安全管理條例病原微生物實驗室生物安全管理條例（3） 醫(yī)療廢物管理條例醫(yī)療廢物管理條例第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理2我國有關(guān)實驗室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范我國有關(guān)實驗室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（1 1）中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)：）中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)：實驗室生物安全通用要求實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008GB19489-2008）、）、醫(yī)學(xué)實驗室安全要求醫(yī)學(xué)實驗室安全要求（GB19781-GB19781-2005/ISO151902005/ISO15190）、）、生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（GB50346-2004GB50346-2004）（2 2）中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：）中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：微生物和生物醫(yī)學(xué)實微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則驗室生物安全通用準(zhǔn)則、人間傳染的病原微生物名人間傳染的病原微生物名錄錄、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定樣本運(yùn)輸管理規(guī)定（3 3）國家環(huán)境保護(hù)總局：）國家環(huán)境保護(hù)總局：病原微生物實驗室生物安全環(huán)境病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法管理辦法（第（第3232號）號） 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理四、實驗室的安全標(biāo)識四、實驗室的安全標(biāo)識（一）生物危害標(biāo)識（一）生物危害標(biāo)識（二）感染性物品標(biāo)識（二）感染性物品標(biāo)識（三）電離輻射標(biāo)識（三）電離輻射標(biāo)識（四）危險化學(xué)品警示標(biāo)識（四）危險化學(xué)品警示標(biāo)識 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理授權(quán)人員方可進(jìn)入授權(quán)人員方可進(jìn)入生物安全水平：生物安全水平：-責(zé)任人：責(zé)任人：-緊急聯(lián)系電話：緊急聯(lián)系電話：-白天電話：白天電話：- 家庭電話：家庭電話：-必須得到上述責(zé)任人的授權(quán)方可進(jìn)入必須得到上述責(zé)任人的授權(quán)方可進(jìn)入 生物危害警告標(biāo)識生物危害警告標(biāo)識第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理感染性物品標(biāo)識感染性物品標(biāo)識第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 當(dāng)心電離輻射標(biāo)識當(dāng)心電離輻射標(biāo)識第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理爆炸品標(biāo)識爆炸品標(biāo)識 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理易燃?xì)怏w、不燃?xì)怏w易燃?xì)怏w、不燃?xì)怏w 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理易燃液體標(biāo)識易燃液體標(biāo)識第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理氧化劑標(biāo)識氧化劑標(biāo)識 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理腐蝕品標(biāo)識腐蝕品標(biāo)識 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 返回章目錄返回章目錄 警示標(biāo)識警示標(biāo)識 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第二節(jié)第二節(jié) 實驗室生物安全管理體系實驗室生物安全管理體系 一、生物安全管理組織體系一、生物安全管理組織體系 二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件 三、生物安全管理規(guī)章制度三、生物安全管理規(guī)章制度 四、生物安全管理規(guī)范四、生物安全管理規(guī)范 五、記錄與資料的管理五、記錄與資料的管理第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、生物安全管理組織體系一、生物安全管理組織體系（一）國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會（一）國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會（二）地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會（二）地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物安全管理委員會（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物安全管理委員會（四）實驗室主任與安全管理員（四）實驗室主任與安全管理員第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、生物安全管理組織體系一、生物安全管理組織體系 實驗室安全負(fù)責(zé)人的工作實驗室安全負(fù)責(zé)人的工作(1)(1)生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。(2)(2)對技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備定期對技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備定期進(jìn)行內(nèi)部安全檢查進(jìn)行內(nèi)部安全檢查 (3)(3)記錄違反生物安全方案或程序的情況記錄違反生物安全方案或程序的情況, ,與有關(guān)人員討論并與有關(guān)人員討論并提出改進(jìn)的辦法提出改進(jìn)的辦法(4)(4)進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育和適當(dāng)?shù)纳锇踩嘤?xùn)進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育和適當(dāng)?shù)纳锇踩嘤?xùn)(5)(5)對于所有涉及潛在泄漏或意外事故調(diào)查對于所有涉及潛在泄漏或意外事故調(diào)查, ,并將調(diào)查結(jié)果以并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見及時向?qū)嶒炇抑魅魏蜕锇踩瘑T會報告及處理意見及時向?qū)嶒炇抑魅魏蜕锇踩瘑T會報告第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、生物安全管理組織體系一、生物安全管理組織體系(6)(6)在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時, ,要確要確保清除污染保清除污染(7)(7)確保醫(yī)療廢棄物的正確管理確保醫(yī)療廢棄物的正確管理(8)(8)根據(jù)國家規(guī)定根據(jù)國家規(guī)定, ,制定病原微生物的運(yùn)入制定病原微生物的運(yùn)入/ /運(yùn)出的運(yùn)出的程序程序(9)(9)對涉及感染性物質(zhì)實驗的計劃、方案以及操作程對涉及感染性物質(zhì)實驗的計劃、方案以及操作程序序, ,要在具體操作實施以前進(jìn)行生物安全審查。要在具體操作實施以前進(jìn)行生物安全審查。(10)(10)負(fù)責(zé)實驗室應(yīng)急預(yù)案的演練與實施等負(fù)責(zé)實驗室應(yīng)急預(yù)案的演練與實施等 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件 體系文件的編制一般都采用四層體系文件的編制一般都采用四層“金字塔金字塔”建構(gòu)建構(gòu) 第一層第一層生物安全管理手冊生物安全管理手冊，主要敘述生物安，主要敘述生物安全原則、方針、意圖和指令等全原則、方針、意圖和指令等 第二層是第二層是程序文件程序文件，是將生物安全管理指令、，是將生物安全管理指令、意圖轉(zhuǎn)化為行動的途徑和相關(guān)聯(lián)的行動意圖轉(zhuǎn)化為行動的途徑和相關(guān)聯(lián)的行動 第三層是第三層是作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)(SOP)，是用來指導(dǎo)相關(guān)，是用來指導(dǎo)相關(guān)活動的實驗操作技術(shù)細(xì)節(jié)性文件活動的實驗操作技術(shù)細(xì)節(jié)性文件 第四層是第四層是記錄記錄，是用來闡明安全關(guān)聯(lián)活動的，是用來闡明安全關(guān)聯(lián)活動的表達(dá)方式，它可追溯性提供結(jié)果的證據(jù)表達(dá)方式，它可追溯性提供結(jié)果的證據(jù)第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件1生物安全管理手冊生物安全管理手冊 核心是生物安全方針、目標(biāo)、原則、組織機(jī)構(gòu)核心是生物安全方針、目標(biāo)、原則、組織機(jī)構(gòu)及各組成要素的描述及各組成要素的描述 手冊中手冊中“方針目標(biāo)方針目標(biāo)”應(yīng)口號式生物安全方針應(yīng)口號式生物安全方針 概述生物安全目標(biāo)，明確實驗室對生物安全管概述生物安全目標(biāo)，明確實驗室對生物安全管理的承諾理的承諾第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理二、生物安全管理體系文件二、生物安全管理體系文件2生物安全管理程序文件生物安全管理程序文件 是對生物安全活動進(jìn)行全面策劃和管理，是對各是對生物安全活動進(jìn)行全面策劃和管理，是對各項生物安全管理活動的方法所作的規(guī)定，不涉及項生物安全管理活動的方法所作的規(guī)定，不涉及純技術(shù)性細(xì)節(jié)。程序文件一般包括；文件標(biāo)題、純技術(shù)性細(xì)節(jié)。程序文件一般包括；文件標(biāo)題、目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、記錄表格目目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、記錄表格目錄、支持性文件等。錄、支持性文件等。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理三、生物安全管理規(guī)章制度三、生物安全管理規(guī)章制度1 1建立安全管理制度的基本原則建立安全管理制度的基本原則 制定生物安全管理制度必須根據(jù)相關(guān)制定生物安全管理制度必須根據(jù)相關(guān) 的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本實驗室情況的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本實驗室情況 還應(yīng)考慮其科學(xué)性、合理性和可操作性還應(yīng)考慮其科學(xué)性、合理性和可操作性 控制源頭、切斷途徑、避免危害控制源頭、切斷途徑、避免危害第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理三、生物安全管理規(guī)章制度三、生物安全管理規(guī)章制度2 2基本規(guī)章制度基本規(guī)章制度實驗室安全管理制度實驗室安全管理制度生物安全防護(hù)制度生物安全防護(hù)制度內(nèi)務(wù)清潔制度內(nèi)務(wù)清潔制度實驗室消毒滅菌制度實驗室消毒滅菌制度安全培訓(xùn)制度安全培訓(xùn)制度微生物實驗室菌微生物實驗室菌(毒毒)種管理制度種管理制度傳染病病原體報告制度。傳染病病原體報告制度。防火、防電、防意外事故管理制度防火、防電、防意外事故管理制度尖銳器具安全使用制度尖銳器具安全使用制度實驗室醫(yī)療廢棄物處理制度實驗室醫(yī)療廢棄物處理制度 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理四、生物安全管理規(guī)范四、生物安全管理規(guī)范構(gòu)成臨床實驗室生物安全的三要素：構(gòu)成臨床實驗室生物安全的三要素： 工作人員、硬件和軟件工作人員、硬件和軟件 人是核心要素，又是最寶貴的要素人是核心要素，又是最寶貴的要素 實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識和實際操作技能，操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識和實際操作技能，并進(jìn)行考核并進(jìn)行考核第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理四、生物安全管理規(guī)范四、生物安全管理規(guī)范病原微生物實驗室生物安全管理條例病原微生物實驗室生物安全管理條例規(guī)定：規(guī)定： 實驗室應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實實驗室應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識和實際操作驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、生物安全防護(hù)知識和實際操作技能，并進(jìn)行考核技能，并進(jìn)行考核 工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗 對實驗室相關(guān)人員，包括實驗室操作人員、保潔人員等也對實驗室相關(guān)人員，包括實驗室操作人員、保潔人員等也要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和考核，持證上崗要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和考核，持證上崗 同時要進(jìn)行周期性同時要進(jìn)行周期性( (一般每年一次一般每年一次) )生物安全知識的繼續(xù)教生物安全知識的繼續(xù)教育，并記入個人技術(shù)檔案。育，并記入個人技術(shù)檔案。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理五、記錄與資料的管理五、記錄與資料的管理 將所取得的結(jié)果或所完成的活動以記錄方式形成將所取得的結(jié)果或所完成的活動以記錄方式形成的文件，它可追溯性提供證據(jù)的文件，它可追溯性提供證據(jù) 實驗室活動的表達(dá)方式之一實驗室活動的表達(dá)方式之一 記錄還可為糾正措施、預(yù)防措施的驗證提供證據(jù)記錄還可為糾正措施、預(yù)防措施的驗證提供證據(jù) 實驗室采取糾正措施、預(yù)防措施的過程與效果實驗室采取糾正措施、預(yù)防措施的過程與效果 可以通過相對的記錄予以驗證可以通過相對的記錄予以驗證 返回章目錄返回章目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第三節(jié)第三節(jié) 實驗室生物安全風(fēng)險評估實驗室生物安全風(fēng)險評估 一、生物因子風(fēng)險程度分級一、生物因子風(fēng)險程度分級 二、病原微生物危害程度分類二、病原微生物危害程度分類 三、實驗室生物安全防護(hù)分級三、實驗室生物安全防護(hù)分級 四、風(fēng)險評估四、風(fēng)險評估第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、生物因子風(fēng)險程度分級一、生物因子風(fēng)險程度分級 級風(fēng)險級風(fēng)險 : 低個體危害，低群體危害。低個體危害，低群體危害。 不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。病毒和寄生蟲等生物因子。 級風(fēng)險：級風(fēng)險： 中等個體危害，有限群體危害。中等個體危害，有限群體危害。 能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、生物因子風(fēng)險程度分級一、生物因子風(fēng)險程度分級 級風(fēng)險：級風(fēng)險： 高個體危害，低群體危害。高個體危害，低群體危害。 能引起人類或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損能引起人類或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體 。 級風(fēng)險：級風(fēng)險： 高個體危害，高群體危害。高個體危害，高群體危害。 能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。病原體。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理二、病原微生物危害程度分類二、病原微生物危害程度分類 我國在我國在病原微生物實驗生物安全管理條例病原微生物實驗生物安全管理條例中，中，按危害程度將病原微生物分為四類。按危害程度將病原微生物分為四類。 一類：一類：能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅和微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅和微生物。生物。 二類：二類：能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。物間傳播的微生物。第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理二、病原微生物危害程度分二、病原微生物危害程度分類類 三類：三類：能夠引起人類或動物疾病，但一般情況能夠引起人類或動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 四類：四類：通常情況下不會引起人類或者動物疾病通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。的微生物。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理三、實驗室生物安全防護(hù)分級三、實驗室生物安全防護(hù)分級1一級生物安全防護(hù)實驗室（一級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-l）2二級生物安全防護(hù)實驗室（二級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-2）3三級生物安全防護(hù)實驗室（三級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-3）4四級生物安全防護(hù)實驗室（四級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-4）第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理與風(fēng)險等級相對應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備選擇與風(fēng)險等級相對應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備選擇危害等級危害等級 生物安全水平生物安全水平 實驗室類型實驗室類型 實驗室操作實驗室操作 安全設(shè)施安全設(shè)施 BSL-1 基礎(chǔ)教學(xué)、研究基礎(chǔ)教學(xué)、研究 GMT 不需要；開放實驗室不需要；開放實驗室 BSL-2 初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷 GMT、防護(hù)服、防護(hù)服、 開放實驗室，需要開放實驗室，需要BSCBSC 微生物危害標(biāo)識微生物危害標(biāo)識 用于可能生成的氣溶膠用于可能生成的氣溶膠 BSL-3 特殊的診斷、研究特殊的診斷、研究 在在BSL-2-2上增加特上增加特 BSC和（或）其他所有和（或）其他所有 殊防護(hù)服、進(jìn)入制殊防護(hù)服、進(jìn)入制 實驗室工作所需的基本實驗室工作所需的基本 度、定向氣流度、定向氣流 設(shè)備設(shè)備 BSL-4 危險病原體研究危險病原體研究 在在BSL-3-3上增加氣鎖上增加氣鎖 級或級或級級BSC并穿并穿 入口、出口淋浴、污入口、出口淋浴、污 著正壓服、雙開門高著正壓服、雙開門高 染物的特殊處理染物的特殊處理 壓滅菌器，經(jīng)過濾空壓滅菌器，經(jīng)過濾空 氣氣 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理病原微生物危害等級劃分與生物安全實驗室的分級病原微生物危害等級劃分與生物安全實驗室的分級分類分類病原微生物實驗生物安全病原微生物實驗生物安全管理條例管理條例等級等級代號代號實驗室生物安全通用要求實驗室生物安全通用要求（GB19489-2004）四類在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物級BSL1低個體危害，低群體危害。不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。三類能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。級BSL2中等個體危害，有限群體危害。能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限。二類能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物級BSL3高個體危害，低群體危害。能引起人類或動物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。一類能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅和微生物級BSL4高個體危害，高群體危害。能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理四、風(fēng)險評估四、風(fēng)險評估（一）風(fēng)險評估的含義（一）風(fēng)險評估的含義（二）風(fēng)險評估范圍（二）風(fēng)險評估范圍（三）風(fēng)險評估時間（三）風(fēng)險評估時間（四）評估人員（四）評估人員（五）制定評估報告（五）制定評估報告（六）評估辦法（六）評估辦法第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）（一） 風(fēng)險評估的含義風(fēng)險評估的含義 風(fēng)險評估風(fēng)險評估（risk assessmentrisk assessment）是評估風(fēng)險的大?。┦窃u估風(fēng)險的大小以及確定風(fēng)險是否可接受的全過程以及確定風(fēng)險是否可接受的全過程 風(fēng)險控制風(fēng)險控制（risk controlrisk control）為降低風(fēng)險而采取的）為降低風(fēng)險而采取的綜合措施綜合措施 風(fēng)險評估是實驗室生物安全的核心工作風(fēng)險評估是實驗室生物安全的核心工作第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（二）風(fēng)險評估范圍（二）風(fēng)險評估范圍（1）生物安全風(fēng)險評估）生物安全風(fēng)險評估 涉及病原微生物危害評估、實驗室實驗活動風(fēng)險評估、設(shè)施涉及病原微生物危害評估、實驗室實驗活動風(fēng)險評估、設(shè)施設(shè)備安全風(fēng)險評估、人員健康監(jiān)測等多方面內(nèi)容。設(shè)備安全風(fēng)險評估、人員健康監(jiān)測等多方面內(nèi)容。（2）風(fēng)險評估內(nèi)容）風(fēng)險評估內(nèi)容 至少包括生物因子已知或未知的生物學(xué)特性至少包括生物因子已知或未知的生物學(xué)特性 生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量期、劑量-效應(yīng)關(guān)系、致病性、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、效應(yīng)關(guān)系、致病性、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、人員安全狀況評估、預(yù)防和治療方案等料、人員安全狀況評估、預(yù)防和治療方案等第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（三）風(fēng)險評估時間（三）風(fēng)險評估時間 風(fēng)險評估始于實驗室設(shè)計建造之前風(fēng)險評估始于實驗室設(shè)計建造之前 實施于實驗活動之中實施于實驗活動之中 定期的階段性再評估定期的階段性再評估 因工作條件、人員變動因工作條件、人員變動 適時重新評估適時重新評估 保證風(fēng)險評估報告的及時性保證風(fēng)險評估報告的及時性 保證有關(guān)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序可行性保證有關(guān)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序可行性第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（四）評估人員（四）評估人員 實驗室生物安全工作涉及實驗室生物安全工作涉及 病原微生物、建筑設(shè)計工程、防護(hù)材料病原微生物、建筑設(shè)計工程、防護(hù)材料 空氣動力等不同的專業(yè)領(lǐng)域空氣動力等不同的專業(yè)領(lǐng)域 是管理與研究并重的綜合性工作是管理與研究并重的綜合性工作 需要對該領(lǐng)域及實驗研究有經(jīng)驗、有資歷的專業(yè)需要對該領(lǐng)域及實驗研究有經(jīng)驗、有資歷的專業(yè)人員進(jìn)行評估工作人員進(jìn)行評估工作 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（五）制定評估報告（五）制定評估報告 各種因素的風(fēng)險發(fā)生概率程度、針對這些風(fēng)險采各種因素的風(fēng)險發(fā)生概率程度、針對這些風(fēng)險采取的風(fēng)險控制措施以及風(fēng)險發(fā)生后的補(bǔ)救方法取的風(fēng)險控制措施以及風(fēng)險發(fā)生后的補(bǔ)救方法 風(fēng)險評估報告應(yīng)得到有關(guān)生物安全主管部門的審風(fēng)險評估報告應(yīng)得到有關(guān)生物安全主管部門的審批程序批程序 審批是對評估結(jié)果的論證審批是對評估結(jié)果的論證第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（六）評估辦法（六）評估辦法 具體評估辦法應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)具體評估辦法應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn) 實驗室生物安全通用要求實驗室生物安全通用要求 （GB19489-2008）嚴(yán)格實行）嚴(yán)格實行 返回章目錄返回章目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理第四節(jié)第四節(jié) 臨床實驗室生物安全防護(hù)臨床實驗室生物安全防護(hù)一、實驗室生物安全防護(hù)類型一、實驗室生物安全防護(hù)類型二、實驗室主要的安全設(shè)備二、實驗室主要的安全設(shè)備三、個人安全防護(hù)用具三、個人安全防護(hù)用具四、臨床實驗室技術(shù)規(guī)范四、臨床實驗室技術(shù)規(guī)范五、臨床實驗室消毒與滅菌五、臨床實驗室消毒與滅菌六、臨床實驗室應(yīng)急事故處理六、臨床實驗室應(yīng)急事故處理 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、實驗室生物安全防護(hù)的類型一、實驗室生物安全防護(hù)的類型1.一級防護(hù)一級防護(hù)(primary barrier) 主要采用規(guī)范實驗技術(shù)和適當(dāng)?shù)陌踩O(shè)備主要采用規(guī)范實驗技術(shù)和適當(dāng)?shù)陌踩O(shè)備 保護(hù)實驗室工作人員和室內(nèi)環(huán)境安全免受保護(hù)實驗室工作人員和室內(nèi)環(huán)境安全免受感染性物質(zhì)污染感染性物質(zhì)污染 包括安全設(shè)備和個體防護(hù)裝備包括安全設(shè)備和個體防護(hù)裝備第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理一、實驗室生物安全防護(hù)的類型一、實驗室生物安全防護(hù)的類型2.二級防護(hù)二級防護(hù)(secondary barrier)(secondary barrier) 二級防護(hù)包括實驗室設(shè)施設(shè)計和嚴(yán)格規(guī)范的操作流程二級防護(hù)包括實驗室設(shè)施設(shè)計和嚴(yán)格規(guī)范的操作流程以保護(hù)實驗室外環(huán)境不受感染性物質(zhì)污染以保護(hù)實驗室外環(huán)境不受感染性物質(zhì)污染生物安全防護(hù)的三個要素生物安全防護(hù)的三個要素實驗室操作及技術(shù)、安全設(shè)備和實驗室設(shè)施設(shè)實驗室操作及技術(shù)、安全設(shè)備和實驗室設(shè)施設(shè) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理二、實驗室二、實驗室主要的主要的安全設(shè)備安全設(shè)備（一）生物安全柜（一）生物安全柜（二）超凈工作臺（二）超凈工作臺（三）通風(fēng)柜（三）通風(fēng)柜（四）洗眼器（四）洗眼器（五）緊急噴淋裝置（五）緊急噴淋裝置（六）消毒設(shè)施及用品（六）消毒設(shè)施及用品第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理生物安全柜生物安全柜（biosafety cabinet ，BSCs ）是處是處理危險性微生物時所用的箱型空氣凈化安全裝置。理危險性微生物時所用的箱型空氣凈化安全裝置。是在操作具有感染性的實驗材料時，為保護(hù)操作是在操作具有感染性的實驗材料時，為保護(hù)操作者本人、實驗室內(nèi)外環(huán)境以及實驗材料，使其避者本人、實驗室內(nèi)外環(huán)境以及實驗材料，使其避免在操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出免在操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的一種實驗室安全防護(hù)設(shè)備。物而設(shè)計的一種實驗室安全防護(hù)設(shè)備。 （一）生物安全柜（一）生物安全柜第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）生物安全柜（一）生物安全柜1. 種類介紹種類介紹2. 生物安全柜使用要求生物安全柜使用要求3. 生物安全柜操作規(guī)范生物安全柜操作規(guī)范4. 生物安全柜檢測要求生物安全柜檢測要求第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理1. 種類介紹種類介紹級生物安全柜級生物安全柜級生物安全柜：級生物安全柜：級級A1型、型、 級級A2型、型、 級級B1型、型、 級級B2型型級生物安全柜級生物安全柜第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理生物安全柜生物安全柜(負(fù)壓柜負(fù)壓柜) 級：級：設(shè)計簡單，目前仍廣泛使用。設(shè)計簡單，目前仍廣泛使用。保護(hù)操作者和環(huán)境，不保護(hù)操作對象。保護(hù)操作者和環(huán)境，不保護(hù)操作對象。 級：級：保護(hù)操作者和操作對象。保護(hù)操作者和操作對象。操作危險度操作危險度2 2 級和級和3 3 級微生物。級微生物。穿正壓防護(hù)服可處理危險度穿正壓防護(hù)服可處理危險度4 4 級微生物。級微生物。 級：級：對操作者防護(hù)最好。對操作者防護(hù)最好。操作危險度操作危險度4 4 級微生物。適用于三級和四級生物安級微生物。適用于三級和四級生物安全水平實驗室。全水平實驗室。第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理級生物安全柜原理級生物安全柜原理A A：前開口：前開口B B：窗口：窗口C C：排風(fēng)：排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器D D：壓力排風(fēng)系統(tǒng)：壓力排風(fēng)系統(tǒng)不能對實驗樣品進(jìn)行不能對實驗樣品進(jìn)行保護(hù)保護(hù)安全柜內(nèi)的空氣可以通安全柜內(nèi)的空氣可以通過過HEPA HEPA 過濾器按下列過濾器按下列方式排出：方式排出：（a a）排到實驗室中，）排到實驗室中，然后再通過實驗室排風(fēng)然后再通過實驗室排風(fēng)系統(tǒng)排到建筑物外面系統(tǒng)排到建筑物外面（b b）通過建筑物的排）通過建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)排到建筑物外面風(fēng)系統(tǒng)排到建筑物外面 （c c）直接排到建筑物）直接排到建筑物外面外面第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理級生物安全柜級生物安全柜 級生物安全柜有不同的類型：級生物安全柜有不同的類型：A A型（型（30%30%排出）：排出）：A1A1、A2A2型型B B型又分為：型又分為：B1 B1 （70%70%接管道外排）接管道外排） B2 B2 （100%100%接管道外排）接管道外排） 不同于不同于級生物安全柜之處為：級生物安全柜之處為： 只讓經(jīng)只讓經(jīng)HEPAHEPA過濾的（無菌的）空氣流過工作過濾的（無菌的）空氣流過工作臺面臺面第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理級級A1 型生物安全柜原理圖型生物安全柜原理圖A A：前開口：前開口B B：窗口：窗口C C：排風(fēng)：排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器D D：后面的壓力排風(fēng)系統(tǒng)：后面的壓力排風(fēng)系統(tǒng)E E：供風(fēng)供風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器F F：風(fēng)機(jī)：風(fēng)機(jī)第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理級級B1 型生物安全柜原理圖型生物安全柜原理圖A A：前開口：前開口B B：窗口：窗口C C：排風(fēng)：排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器D D：供風(fēng)供風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器E E：負(fù)壓壓力排風(fēng)系統(tǒng)：負(fù)壓壓力排風(fēng)系統(tǒng)F F：風(fēng)機(jī)：風(fēng)機(jī)G G：送風(fēng)：送風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器安全柜需要有與建筑安全柜需要有與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連接的物排風(fēng)系統(tǒng)相連接的排風(fēng)接口排風(fēng)接口第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理級生物安全柜級生物安全柜 所有接口都是密封的所有接口都是密封的 有一個專門的外置排風(fēng)系統(tǒng)控制氣流有一個專門的外置排風(fēng)系統(tǒng)控制氣流 安全柜內(nèi)部始終處于安全柜內(nèi)部始終處于負(fù)壓負(fù)壓狀態(tài)（約狀態(tài)（約124.5Pa124.5Pa） 只有通過連接在安全柜上的橡膠手套，手才能只有通過連接在安全柜上的橡膠手套，手才能伸入安全柜伸入安全柜第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理級生物安全柜級生物安全柜A A：用于連接等臂長手套的艙孔：用于連接等臂長手套的艙孔B B：窗口：窗口C C：兩個排風(fēng)：兩個排風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器D D：送風(fēng)送風(fēng)HEPA HEPA 過濾器過濾器E E：雙開門高壓滅菌器或傳遞箱：雙開門高壓滅菌器或傳遞箱F F：化學(xué)浸泡槽：化學(xué)浸泡槽安全柜需要有與安全柜需要有與獨立的獨立的建筑物建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連接的排風(fēng)接口排風(fēng)系統(tǒng)相連接的排風(fēng)接口第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理根據(jù)保護(hù)類型的需要選擇適宜的生物安全柜根據(jù)保護(hù)類型的需要選擇適宜的生物安全柜保護(hù)類型保護(hù)類型BSC的選擇的選擇針對危險組1-3微生物的人員保護(hù)級、級、級針對危險組4微生物的人員保護(hù)，手套箱實驗室級針對危險組1-3微生物的人員保護(hù),防護(hù)服實驗室級、級產(chǎn)品保護(hù)級,僅當(dāng)涉及層流時用級針對微量的不穩(wěn)定的放射性核/化學(xué)藥品的保護(hù)級B1,向室外排風(fēng)的級A2針對不穩(wěn)定的放射性核/化學(xué)藥品的保護(hù)級、級B2，級第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 擺放位置、操作、物品擺放、操作和維修擺放位置、操作、物品擺放、操作和維修 紫外線燈、明火、溢出、清潔和消毒、清紫外線燈、明火、溢出、清潔和消毒、清 除污染、個體防護(hù)裝備、警報器、檢測除污染、個體防護(hù)裝備、警報器、檢測2. 生物安全柜使用要求生物安全柜使用要求第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理3. 生物安全柜操作規(guī)范生物安全柜操作規(guī)范1. 人員要培訓(xùn)人員要培訓(xùn)2. 必須運(yùn)行正常必須運(yùn)行正常3. 使用時不能打開玻璃觀察擋板使用時不能打開玻璃觀察擋板4. 放置盡可能少的器材或標(biāo)本放置盡可能少的器材或標(biāo)本5. 不能使用本生燈不能使用本生燈6. 在安全柜的中后部操作、不要使用其他物品阻擋在安全柜的中后部操作、不要使用其他物品阻擋空氣格柵、盡量減少手臂的伸進(jìn)伸出、盡可能減空氣格柵、盡量減少手臂的伸進(jìn)伸出、盡可能減少操作者身后的人員流動、不進(jìn)行文字工作少操作者身后的人員流動、不進(jìn)行文字工作7. 工作開始前和結(jié)束后，風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行工作開始前和結(jié)束后，風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5分鐘分鐘第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理4. 生物安全柜檢測要求生物安全柜檢測要求（1）人員、產(chǎn)品及交叉污染保護(hù)試驗）人員、產(chǎn)品及交叉污染保護(hù)試驗（2）柜體泄漏試驗）柜體泄漏試驗（3）HEPA過濾器泄漏試驗過濾器泄漏試驗（4）下降氣流流速測試）下降氣流流速測試（5）流入氣流流速測試）流入氣流流速測試（6）氣流煙霧模式測試）氣流煙霧模式測試（7）噪聲）噪聲（8）照度）照度（9）振動）振動第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（二）（二） 超凈工作臺超凈工作臺 超凈工作臺的氣流是由外部經(jīng)超凈工作臺的氣流是由外部經(jīng)HEPA過濾后進(jìn)入過濾后進(jìn)入操作區(qū)，通過操作區(qū)后由超凈工作臺前、側(cè)開口操作區(qū)，通過操作區(qū)后由超凈工作臺前、側(cè)開口區(qū)流向操作者一側(cè)而進(jìn)入實驗室。區(qū)流向操作者一側(cè)而進(jìn)入實驗室。 超凈工作臺只能保護(hù)實驗材料，不能保護(hù)操作人超凈工作臺只能保護(hù)實驗材料，不能保護(hù)操作人員及環(huán)境。員及環(huán)境。 超凈工作臺只適用于無毒、無味、無刺激性揮發(fā)超凈工作臺只適用于無毒、無味、無刺激性揮發(fā)氣體以及無感染性的實驗材料操作。氣體以及無感染性的實驗材料操作。第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理超凈工作臺超凈工作臺第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（三）（三） 通通 風(fēng)風(fēng) 柜柜 通風(fēng)柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者易燃通風(fēng)柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者易燃材料的安全設(shè)備材料的安全設(shè)備 在實驗操作時往往會產(chǎn)生各種有害氣體、臭氣、在實驗操作時往往會產(chǎn)生各種有害氣體、臭氣、濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)，為了保護(hù)濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)，為了保護(hù)使用者的安全，防止實驗中的污染物質(zhì)向?qū)嶒炇褂谜叩陌踩乐箤嶒炛械奈廴疚镔|(zhì)向?qū)嶒炇覕U(kuò)散，在污染源附近要使用排風(fēng)設(shè)備室擴(kuò)散，在污染源附近要使用排風(fēng)設(shè)備 尤其是當(dāng)試驗過程中出現(xiàn)操作失誤，蒸汽和灰尤其是當(dāng)試驗過程中出現(xiàn)操作失誤，蒸汽和灰塵從使用器皿中大量泄出時，通風(fēng)柜可起到后塵從使用器皿中大量泄出時，通風(fēng)柜可起到后備安全保障作用備安全保障作用第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理通風(fēng)柜通風(fēng)柜第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（四）（四） 洗眼器洗眼器 洗眼器是安全和勞動保護(hù)必備的設(shè)備，是接洗眼器是安全和勞動保護(hù)必備的設(shè)備，是接觸酸、堿、有機(jī)物等有毒、腐蝕性物質(zhì)場合觸酸、堿、有機(jī)物等有毒、腐蝕性物質(zhì)場合必備的應(yīng)急、保護(hù)設(shè)施必備的應(yīng)急、保護(hù)設(shè)施 洗眼器的類型很多，如復(fù)合式洗眼器、立式洗眼器的類型很多，如復(fù)合式洗眼器、立式洗眼器、壁掛式洗眼器、便攜式洗眼器、臺洗眼器、壁掛式洗眼器、便攜式洗眼器、臺式洗眼器式洗眼器 每周應(yīng)測試洗眼器與水供應(yīng)連接的裝置以確每周應(yīng)測試洗眼器與水供應(yīng)連接的裝置以確保其功能的正常并沖掉積水保其功能的正常并沖掉積水第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理洗眼器洗眼器第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（五）緊急噴淋裝置（五）緊急噴淋裝置 一般安裝在使用苛性堿和腐蝕性化學(xué)品附近一般安裝在使用苛性堿和腐蝕性化學(xué)品附近的地方的地方 定期測試噴淋裝置以保證其功能正常，其次定期測試噴淋裝置以保證其功能正常，其次數(shù)依實驗室的復(fù)雜程度和規(guī)模而定數(shù)依實驗室的復(fù)雜程度和規(guī)模而定 盡可能提供舒適的水溫；地面排水通常設(shè)在盡可能提供舒適的水溫；地面排水通常設(shè)在緊急噴淋裝置附近緊急噴淋裝置附近第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理緊緊急急噴噴淋淋裝裝置置第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（六）消毒設(shè)施及用品（六）消毒設(shè)施及用品 臨床實驗室生物安全防護(hù)常采用的消毒三種方式臨床實驗室生物安全防護(hù)常采用的消毒三種方式 化學(xué)消毒化學(xué)消毒 高壓滅菌高壓滅菌 焚燒焚燒 可在具體工作中應(yīng)根據(jù)實際情況來選擇不同的消可在具體工作中應(yīng)根據(jù)實際情況來選擇不同的消毒方式毒方式 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理三、個人安全防護(hù)用品三、個人安全防護(hù)用品 1. 實驗服實驗服2. 護(hù)目鏡護(hù)目鏡3. 面罩面罩4. 手套手套5. 鞋鞋第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 安全防護(hù)用具是避免操作人員暴露于氣溶膠、噴安全防護(hù)用具是避免操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險的一個屏障濺物以及意外接種等危險的一個屏障 應(yīng)根據(jù)所進(jìn)行工作的性質(zhì)來選擇防護(hù)用具應(yīng)根據(jù)所進(jìn)行工作的性質(zhì)來選擇防護(hù)用具 常用的安全防護(hù)用具有常用的安全防護(hù)用具有 實驗服、護(hù)目鏡、面罩、手套和鞋等實驗服、護(hù)目鏡、面罩、手套和鞋等三、個人安全防護(hù)用品三、個人安全防護(hù)用品 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理實驗服實驗服面罩面罩第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理護(hù)目鏡護(hù)目鏡鞋套鞋套第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理手套手套第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理實驗服實驗服 隔離衣隔離衣 連體防護(hù)連體防護(hù) 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理靴套使用方法示意圖靴套使用方法示意圖鞋套使用方法示意圖鞋套使用方法示意圖第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理乳膠手套乳膠手套 聚脂手套聚脂手套 聚氯乙烯手套聚氯乙烯手套 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理眼睛防護(hù)裝備眼睛防護(hù)裝備 a .a .安全鏡安全鏡 大多數(shù)情況大多數(shù)情況, ,佩戴側(cè)面帶有護(hù)罩的佩戴側(cè)面帶有護(hù)罩的安全眼鏡安全眼鏡能夠保護(hù)工能夠保護(hù)工作人員避免受到大部分實驗室操作所帶來的損害作人員避免受到大部分實驗室操作所帶來的損害第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 b .安全護(hù)目鏡安全護(hù)目鏡 只有在進(jìn)行有可能發(fā)生化學(xué)和生物污染物質(zhì)濺只有在進(jìn)行有可能發(fā)生化學(xué)和生物污染物質(zhì)濺出的實驗時，必須出的實驗時，必須佩戴護(hù)目鏡佩戴護(hù)目鏡 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理防護(hù)面罩（對整個臉部進(jìn)行防護(hù)）防護(hù)面罩（對整個臉部進(jìn)行防護(hù)） 一次性面罩一次性面罩 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 一次性防護(hù)面具一次性防護(hù)面具 一次性防護(hù)面具一次性防護(hù)面具 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 正壓防護(hù)服正壓防護(hù)服 使用中的全罩式防護(hù)面具使用中的全罩式防護(hù)面具第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理 正壓面罩正壓面罩（頭盔正壓式呼吸防護(hù)系統(tǒng)）（頭盔正壓式呼吸防護(hù)系統(tǒng)） 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理四、臨床實驗室技術(shù)規(guī)范四、臨床實驗室技術(shù)規(guī)范（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-1）（二）二級生物安全防護(hù)實驗室（二）二級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-2）（三）三級生物安全防護(hù)實驗室（三）三級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-3）（四）四級生物安全防護(hù)實驗室（四）四級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-4）第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-1） 適用于已知不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的生適用于已知不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的生物因子（細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等）的操作物因子（細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等）的操作 對實驗室工作人員和環(huán)境的潛在危害性最小對實驗室工作人員和環(huán)境的潛在危害性最小第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（一）一級生物安全防護(hù)實驗室1標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程限制或禁止非本實驗室人員進(jìn)入限制或禁止非本實驗室人員進(jìn)入工作人員處理完后，脫下手套、離開實驗室之前要洗手工作人員處理完后，脫下手套、離開實驗室之前要洗手不許在工作區(qū)內(nèi)飲食、喝水、抽煙、化妝、處理隱形眼鏡，不許在工作區(qū)內(nèi)飲食、喝水、抽煙、化妝、處理隱形眼鏡，食物要放在工作區(qū)域以外的專用櫥柜或冰箱內(nèi)食物要放在工作區(qū)域以外的專用櫥柜或冰箱內(nèi)禁止使用口吸移液，應(yīng)使用移液器吸取液體禁止使用口吸移液，應(yīng)使用移液器吸取液體制定銳利器具安全操作規(guī)程制定銳利器具安全操作規(guī)程第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（一）一級生物安全防護(hù)實驗室1標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)程操作盡可能細(xì)心，以減少飛濺物或氣溶膠的產(chǎn)生操作盡可能細(xì)心，以減少飛濺物或氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出時應(yīng)及時消毒每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出時應(yīng)及時消毒所有的培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實驗室前，應(yīng)使用可行的方法所有的培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實驗室前，應(yīng)使用可行的方法進(jìn)行消毒滅活進(jìn)行消毒滅活制定有效的防鼠防蟲措施制定有效的防鼠防蟲措施當(dāng)存在傳染源時，應(yīng)在實驗室入口處貼上生物危險標(biāo)志，注當(dāng)存在傳染源時，應(yīng)在實驗室入口處貼上生物危險標(biāo)志，注明致病因子名稱、研究室負(fù)責(zé)人姓名及電話號碼明致病因子名稱、研究室負(fù)責(zé)人姓名及電話號碼第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（一）一級生物安全防護(hù)實驗室2實驗室生物安全設(shè)備和防護(hù)要求實驗室生物安全設(shè)備和防護(hù)要求 操作生物安全一級的生物因子，一般無須生操作生物安全一級的生物因子，一般無須生物安全柜等特殊防護(hù)裝置和設(shè)備物安全柜等特殊防護(hù)裝置和設(shè)備穿戴工作服穿戴工作服,防止自身衣服被污染或弄臟防止自身衣服被污染或弄臟若手部皮膚有破損或皮疹應(yīng)戴上手套若手部皮膚有破損或皮疹應(yīng)戴上手套操作中應(yīng)戴保護(hù)眼罩操作中應(yīng)戴保護(hù)眼罩第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（一）一級生物安全防護(hù)實驗室（一）一級生物安全防護(hù)實驗室3實驗室設(shè)施要求實驗室設(shè)施要求 實驗室應(yīng)該有控制進(jìn)入的門實驗室應(yīng)該有控制進(jìn)入的門實驗室應(yīng)配備洗手池，并靠近出口處實驗室應(yīng)配備洗手池，并靠近出口處實驗室地面應(yīng)易于清洗、防滑、不宜鋪設(shè)地毯實驗室地面應(yīng)易于清洗、防滑、不宜鋪設(shè)地毯實驗臺面應(yīng)防水、耐熱、耐酸堿、耐有機(jī)溶劑及其實驗臺面應(yīng)防水、耐熱、耐酸堿、耐有機(jī)溶劑及其他用于的消毒藥品他用于的消毒藥品實驗室器材設(shè)施之間應(yīng)固定，并保持一定的間距便實驗室器材設(shè)施之間應(yīng)固定，并保持一定的間距便于清掃于清掃如果實驗室有窗戶應(yīng)安裝紗窗如果實驗室有窗戶應(yīng)安裝紗窗第九章第九章 臨床實驗室安全管理臨床實驗室安全管理（二）二級生物安全防護(hù)實驗室（二）二級生物安全防護(hù)實驗室 二級生物安全防護(hù)實驗室（二級生物安全防護(hù)實驗室（BSL-2） 接觸致病生物因子的實驗室工作人員要經(jīng)接觸致病生物因子的實驗室工作人員要經(jīng)過特殊培訓(xùn)過特