《藥物不良反應(yīng)簡介藥物不良反應(yīng)2》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《藥物不良反應(yīng)簡介藥物不良反應(yīng)2（2頁珍藏版）》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 藥物不良反應(yīng)簡介 | 藥物不良反應(yīng) 2 藥物不良反應(yīng)簡介 發(fā)布時(shí)間： 2019-3-4 14:21:23 編輯： 江艷 字體：大 中 小 我要投稿 （二）義務(wù)性監(jiān)測（ mandatory or compulsory monitoring ） 1975 年瑞典在自愿報(bào)告制度的基礎(chǔ)上發(fā)展成義務(wù)性監(jiān)測報(bào)告制度，要求醫(yī)師報(bào)告每一例不良反應(yīng)，從而使報(bào)告率大為提高。 （三）重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測（ intensive hospital monitoring ） 重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測系指定有條件的醫(yī)院，報(bào)告不良反應(yīng)和對藥品不

2、良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)測研究。這種方法覆蓋面雖然較小，但針對性和準(zhǔn)確性提高。 （四）重點(diǎn)藥物監(jiān)測（ intensive medicines monitoring ） 重點(diǎn)藥物監(jiān)測主要是對一部分新藥進(jìn)行上市后監(jiān)察，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期的不良反應(yīng)，并作為這類藥品的早期預(yù)警系統(tǒng)。哪些新藥需要重要監(jiān)測由藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)決定。專家委員會(huì)根據(jù)該藥品是否為新型藥物；其相關(guān)藥品是否有嚴(yán)重的不良反應(yīng)；并估計(jì)該藥是否會(huì)被廣泛應(yīng)用而決定取舍。 （五）速報(bào)制度（ expedited reporting ） 許多國家要求制藥企業(yè)對其產(chǎn)品有關(guān)的藥物不良反應(yīng)作出“迅速報(bào)告

3、”，這種報(bào)告在 時(shí)間選擇上各有解釋，美國 FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應(yīng)報(bào)告后 15 日之內(nèi)將收集的病例上報(bào)， FDA根據(jù)報(bào)告作進(jìn)一步的調(diào)查研究。 （六）藥品上市后監(jiān)測其它研究方法 1 ．病例記錄聯(lián)合研究（ record lindage ）。 2 ．列隊(duì)研究 (cohort studies)。 3 ．病例對照研究（ case-control studies ）。 五、 報(bào)告程序 我國目前醫(yī)院報(bào)告不良反應(yīng)的程序，一般均由醫(yī)師或臨床藥師填寫報(bào)告表，交本院藥 劑科臨床藥學(xué)組，該組對收集的報(bào)表進(jìn)行整理、加工，對疑難病例由院 ADR監(jiān)測組分析評 定，然后全部上報(bào)地區(qū)中心，地區(qū)中心定期向各醫(yī)院反饋本地區(qū)不良反應(yīng)發(fā)生的情況，并 將收集到的不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。國家中心將有關(guān)報(bào)告上報(bào) WHO 藥物監(jiān)測中心。 第  [1] [2]  頁  [  上一頁][  下一頁 ] 【上一條】 新醫(yī)改方案部分內(nèi)容可能會(huì)在廣東進(jìn)行試點(diǎn) 【下一條】 尹衛(wèi)國：政府補(bǔ)貼廉價(jià)藥可以“一舉三得”