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1、 附件 企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開表 一、基礎(chǔ)信息 單位名稱 組織機構(gòu)代碼 生產(chǎn)地址 所屬行業(yè) 生產(chǎn)經(jīng)營和管理服務(wù)的主要內(nèi)容  海門慧聚藥業(yè)有限公司 91320684718554707M 法定代表人 楊登貴 海門市三廠街道青化 生產(chǎn)周期 300 路 18號 化學(xué)原料藥制造 聯(lián)系電話 051381292263 海門慧聚藥業(yè)有限公司位于江蘇省海門市，系國家高新技術(shù)企業(yè)

2、，由美國麻省理工學(xué)院博士后、教授、 博士生導(dǎo)師楊登貴先生于 2000 年牽頭創(chuàng)辦。公司先后通過了中國藥監(jiān)局 （CFDA ）、中國農(nóng)業(yè)部（MOA ）、美國藥監(jiān)局（ FDA）、歐盟藥監(jiān)局（ EDQM ）、日本藥監(jiān)局 PMDA （優(yōu)良制藥規(guī)范）認(rèn)證；并先后通過英國挪威船級社的 ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系、 ISO140001 環(huán)境管理體系、 OHSAS18001 職業(yè)健康管理體系認(rèn)證；同時也通過了輝瑞（ Pfizer）、諾華（ Novartis）、勃林格殷格翰 (Boehringer-Ingelheim) 、梯瓦（ Teva Pharmaceutical）等多家國際知名制藥企業(yè)的審

3、計；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大 科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)、省優(yōu)秀服務(wù)外包企業(yè)，在公司內(nèi)設(shè)有江蘇省院士工作站、江蘇省博士后實踐基地、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心和江蘇省工程中心等研發(fā)創(chuàng)新平臺；已申請發(fā)明專利共 28 項，目前獲得授權(quán)的有 7 項，其中國內(nèi) 6 項，國外 1 項。 公司現(xiàn)有員工約 300 人，其中本科及以上人員占 52%，設(shè)有約 80 人的研發(fā)、質(zhì)量、注冊及認(rèn)證團隊并配套國際頂級的分析檢測設(shè)施，如 q-PCR、Q-TOF、ICPMS 等；公司研發(fā)中心占地約 14000 平方米，擁有 6 個設(shè)施齊全、多功能研發(fā)實驗室， 1 個專業(yè)化的

4、抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室?？梢匀菁{逾 200 位研究 人員同時進行實驗研究，同時提供廣泛的配套服務(wù)，包括合成路線研發(fā) ,工藝研發(fā)和優(yōu)化，放大生產(chǎn)， 注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)生產(chǎn)。 擁有最先進的制藥生產(chǎn)設(shè)施能夠滿足從克到噸的 API 和先進中間體的 生產(chǎn)需求。能夠為客戶提供整合完備、高性價比以及高效的，從臨床前階段到商業(yè)化生產(chǎn)結(jié)算的外包解 決方案，旨在幫助全球客戶縮短時間和降低藥物研發(fā)和生產(chǎn)的成本。 生產(chǎn)車間梯度配備公斤級、 中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)、材質(zhì)齊全的生產(chǎn)設(shè)備， 14 條專用或多用的 GMP 生產(chǎn)線，設(shè)置 6 個潔凈區(qū)，多條生產(chǎn)線通過了 FDA 、EDQM、PMD

5、A 審計。 主要產(chǎn)品 生產(chǎn)規(guī)模 蘋果酸奈諾沙星 5噸/年 鹽酸貝那普利 10噸/年 馬波沙星（含中間產(chǎn)品 FQC-5C） 20 噸/ 年（中間產(chǎn)品 50 噸/ 年） 肝素鈉 5噸/年 — 1 — 二、排污信息 排放口數(shù)量 排放口編號 排放口 排放方 主要 /特征污 排放濃度 監(jiān)測 或名稱 位置 式 染物名稱 （mg/L ） 方式 日常 COD 370 檢測

6、 集水 氨氮 33 日常 池廢 接管 檢測 排放口 1 水排 排放 日常 SS 56 檢測 口 ??  水污染物 1 監(jiān)測 排放總量 核定的排放 執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 是否 時間 (kg) 總量（ kg） 及濃度限值（ mg/L ） 超標(biāo) 2016 年 10 5.55 1869 500 月21日 達標(biāo) 2016 年 10 0.495 64 45

7、 月21日 達標(biāo) 2016 年 10 0.84 561 400 月21日 達標(biāo) 備注：納管企業(yè)排放總量是以排放口排放濃度來計算。核定的排放總量是指經(jīng)環(huán)保部門許可的排放量。 — 2 — 排放口 排放口 排放 編號或 位置 方式 名稱 FQ-01 20m GMP-A 廢氣排 高空樓頂 放口 排放

8、 FQ-02 25m E 車間 廢氣排 高空 樓頂 放口 排放  大氣污染物 排放口數(shù)量 2 主要 /特征污染 排放濃度 監(jiān)測 監(jiān)測 核定的排 執(zhí)行的污染物排 是否 排放總量 (kg) 放總量 放標(biāo)準(zhǔn)及濃度限 物名稱 （ mg/m3） 時間 方式 超標(biāo) （ kg） 值（ mg/m 3） 顆粒物 5.1 2016.10.24 日常監(jiān)測 0.03 - ≤120 達標(biāo) 氯化氫 ＜ 0.08

9、2016.10.24 日常監(jiān)測 ＜ 0.523 77 ≤100 達標(biāo) 乙醇 ＜ 0.5 2016.10.24 日常監(jiān)測 ＜ 3.27 1162 - - 甲苯 ＜ 1.5 × 10-3 2016.10.24 日常監(jiān)測 ＜ 9.81 13 ≤40 達標(biāo) 乙腈 ＜ 0.4 2016.10.24 日常監(jiān)測 ＜ 2.62 906 - - 四氫呋喃 ＜ 0.5 2016.10.24 日常監(jiān)測 ＜ 3.27 - - - 乙酸乙酯 ＜ 0.1 2016.10.24 日常監(jiān)測 ＜ 0.654 - - - 非甲烷總烴 0

10、.509 2016.10.24 日常監(jiān)測 3.33 - ≤120 達標(biāo) 二氯甲烷 ＜ 0.1 2016.10.24 日常監(jiān)測 ＜ 0.654 9.9 - - 乙腈 ND 2016.11.30 驗收監(jiān)測 ＜ 5.2 880 - 達標(biāo) 乙醇 0.3 2016.11.30 竣工驗收監(jiān)測 2.8 1147 - 達標(biāo) 三乙胺 ND 2016.11.30 竣工驗收監(jiān)測 5.1 10 ≤1.5 達標(biāo) — 3 — 噪聲（周邊有噪聲敏感建筑物的單位應(yīng)當(dāng)公開，其他

11、單位自愿公開） 噪聲值（ dB） 執(zhí)行的廠界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)限 超標(biāo) 廠界位置 值（ dB） 情況 晝間 夜間 晝間 夜間 廠界西 50.4 47.2 達標(biāo) 廠界南 53.9 49.5 達標(biāo) 廠界東 55.6 50.7 65 55 達標(biāo) 廠界北 57.1 52.0 達標(biāo) 其他污染類型 無 三、防治污染設(shè)施的建設(shè)和運行情況 設(shè)施類別 防治污染設(shè)施名稱 投運時間 處理能力 運行情況 運維單位 鐵碳微電解 +芬頓 +A2

12、 O 生物催化氧化 2009 年 35 噸/天 正常 本公司 水污染物 — 4 — ?? 酸堿吸收 +等離子（并聯(lián)活性炭吸附） + 2011 年 6000m3 /h 正常 本公司 噴淋水洗 大氣污染物 ?? 固廢堆場（用于存放） 2012 年 0 正常 本公司 固體廢物 ?? 噪聲 ?? 其他 四、建設(shè)項目環(huán)境影響評價及其他環(huán)境保護行政許可情況 建設(shè)項目環(huán)境

13、影響評價及其他環(huán)境保護行政許可情況 — 5 — 建設(shè)項目名稱 環(huán)評批復(fù)單位 環(huán)評批復(fù)時間 環(huán)評批復(fù)文號 竣工驗收單位 竣工驗收時間 竣工驗收文號 通環(huán)管 [2007]67 通環(huán)驗 5t/a 蘋果酸奈諾沙星 南通市環(huán)保局 2007/08/23 南通市環(huán)保局 2012/01/05 號 [2011]0188 號 通環(huán)管 [2011]43 通環(huán)驗 10t/a 鹽酸貝那普利 南通市環(huán)保局 2011/5/24 南通市環(huán)保局 2013/05/22 號

14、 [2013]0046 號 20t/a 馬波沙星（含中間產(chǎn)品 通環(huán)管 [2012]79 通行審批 南通市環(huán)保局 2012/10/18 南通環(huán)保局 2017/04/28 50t/aFQC-5C） 號 [2017]195 號 海環(huán)驗 [2011]11 5t/a 肝素鈉 海門市環(huán)保局 2011/05/31無文號 海門市環(huán)保局 2011/12/08 號 其他環(huán)境保護行政許可情況 五、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案 突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案 備案部門 海門市環(huán)保局 備案時間

15、 — 6 — 1、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案備案表； 2、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案及編制說明； 主要內(nèi)容 3、環(huán)境風(fēng)險評估報告； 4、環(huán)境應(yīng)急資源調(diào)查報告； 5、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案評審意見。 六、環(huán)境自行監(jiān)測方案 （列入國家和省重點監(jiān)控企業(yè)名單的重點排污單位應(yīng)公開其環(huán)境自行監(jiān)測方案，企業(yè)環(huán) 境自行監(jiān)測方案應(yīng)包括企業(yè)基本信息、監(jiān)測點位、監(jiān)測指標(biāo)、監(jiān)測頻次、執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn) 主要內(nèi)容 及其限值、監(jiān)測方法和儀器、監(jiān)測質(zhì)量控制、監(jiān)測點位示意圖、監(jiān)測結(jié)果公開時限） 七、其他應(yīng)當(dāng)公開的環(huán)境信息 — 7 — 其他應(yīng)當(dāng)公開 的環(huán)境信息 — 8 —