1 2015新版 食品安全法 宣貫 認識新版食品安全法 新修訂的 中華人民共和國食品安全法 于2015年4月24日經(jīng)第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過 將于2015年10月1日起正式施行 新版食品安全法共十章 154條 經(jīng)全國人大常委會第九次會議 第十二次會議兩次審議 三易其稿 被稱為 史上最嚴 的食品安全法 104條 154條 2009版 2015版 對8個方面的制度構(gòu)建進行了修改 一 完善統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管機構(gòu) 二 建立嚴格的全過程監(jiān)管制度 強調(diào)生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任和監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任 三 更加突出預(yù)防為主 風(fēng)險防范 四 實行食品安全社會共治 充分發(fā)揮媒體 廣大消費者在食品安全治理中的作用 五 突出對保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方食品等特殊食品的監(jiān)管完善 六 加強對高毒 劇毒農(nóng)藥的管理 七 加強對食用農(nóng)產(chǎn)品的管理 八 建立最嚴格的法律責(zé)任制度 加大違法者的違法成本和對違法行為的懲處力度 五大亮點 亮點一 禁止劇毒高毒農(nóng)藥用于果蔬茶葉 亮點二 保健食品標(biāo)簽不得涉防病治療功能 亮點三 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)全程質(zhì)量控制 亮點四 網(wǎng)購食品納入監(jiān)管范圍 亮點五 生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)按規(guī)定標(biāo)示 4 食品安全法的架構(gòu) 第一章總則 1 13條 第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估 14 23條 第三章食品安全標(biāo)準 24 32條 第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營 33 83條 第五章食品檢驗 84 90條 第六章食品進出口 91 101條 第七章食品安全事故處置 102 108條 第八章監(jiān)督管理 109 121條 第九章法律責(zé)任 122 149條 第十章附則 150 154條 5 第一章 總則 共13條內(nèi)容 主要內(nèi)容包括 1 立法目的 2 適用范圍 3 食品安全職責(zé) 政府及組成部門 食品生產(chǎn)經(jīng)營者 公民 法人 社會組織 社會團體等 6 立法目的 第一條為保證食品安全 保障公眾身體健康和生命安全 制定本法 保證食品安全 保障公眾身體健康和生命安全 適用范圍 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動 應(yīng)當(dāng)遵守本法 一 食品生產(chǎn)和加工 以下稱食品生產(chǎn) 食品銷售和餐飲服務(wù) 以下稱食品經(jīng)營 二 食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營 三 用于食品的包裝材料 容器 洗滌劑 消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具 設(shè)備 以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品 的生產(chǎn)經(jīng)營 四 食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品 五 食品的貯存和運輸 六 對食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理 供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品 以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品 的質(zhì)量安全管理 遵守 中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法 的規(guī)定 但是 食用農(nóng)產(chǎn)品的市場銷售 有關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準的制定 有關(guān)安全信息的公布和本法對農(nóng)業(yè)投入品作出規(guī)定的 應(yīng)當(dāng)遵守本法的規(guī)定 第一章重點條款解讀 第三條食品安全工作實行預(yù)防為主 風(fēng)險管理 全程控制 社會共治 建立科學(xué) 嚴格的監(jiān)督管理制度 解讀 更加突出預(yù)防為主 風(fēng)險防范 對食品安全風(fēng)險監(jiān)測 風(fēng)險評估這些食品安全中最基礎(chǔ)的制度進行了進一步的完善 評審條款 第4 1 4項風(fēng)險管理第四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律 法規(guī)和食品安全標(biāo)準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動 保證食品安全 誠信自律 對社會和公眾負責(zé) 接受社會監(jiān)督 承擔(dān)社會責(zé)任 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負責(zé) 解讀 將食品生產(chǎn)經(jīng)營納入誠信管理體系 食品企業(yè)應(yīng)該努力提高安全 豐富 優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 這樣才稱得上是對社會和公眾負責(zé) 評審條款 一票否決條款中的法律法規(guī)要求 第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估 共10條內(nèi)容 食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定 修訂食品安全標(biāo)準和實施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù) 經(jīng)食品安全風(fēng)險評估 得出食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會公告 告知消費者停止食用或者使用 并采取相應(yīng)措施 確保該食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營 需要制定 修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準的 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門立即制定 修訂 風(fēng)險評估 明確規(guī)定了六種需要評估的情形 一 發(fā)現(xiàn)食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的 二 為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準提供科學(xué)依據(jù)需要進行風(fēng)險評估的 三 為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域 重點品種需要進行風(fēng)險評估的 四 發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的 五 需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的 六 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認為需要進行風(fēng)險評估的其他情形 第二章重點條款解讀 第十四條國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度 對食源性疾病 食品污染以及食品中的有害因素進行監(jiān)測 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督等部門 制定 實施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險信息后 應(yīng)當(dāng)立即核實并向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報 對有關(guān)部門通報的食品安全風(fēng)險信息以及醫(yī)療機構(gòu)報告的食源性疾病等有關(guān)疾病信息 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門分析研究 認為必要的 及時調(diào)整國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃 省 自治區(qū) 直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督等部門根據(jù)國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃 結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況 組織制定 調(diào)整本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案 報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案 并實施 解讀 新法增加FDA在食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃中的職責(zé) 第二章重點條款解讀 第十七條國家建立食品安全風(fēng)險評估制度 運用科學(xué)方法 根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息 科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息 對食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性 化學(xué)性和物理性危害因素進行風(fēng)險評估 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估工作 成立由醫(yī)學(xué) 農(nóng)業(yè) 食品 營養(yǎng) 生物 環(huán)境等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險評估專家委員會進行食品安全風(fēng)險評估 食品安全風(fēng)險評估結(jié)果由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布 對農(nóng)藥 肥料 獸藥 飼料和飼料添加劑等的安全性評估 應(yīng)當(dāng)有食品安全風(fēng)險評估專家委員會的專家參加 食品安全風(fēng)險評估不得向生產(chǎn)經(jīng)營者收取費用 采集樣品應(yīng)當(dāng)按照市場價格支付費用 解讀 目的是完善基礎(chǔ)性制度 增加風(fēng)險監(jiān)測計劃調(diào)整 監(jiān)測行為規(guī)范 監(jiān)測結(jié)果通報等規(guī)定 明確應(yīng)當(dāng)開展風(fēng)險評估的情形 補充風(fēng)險信息交流制度 提出加快標(biāo)準整合 跟蹤評價標(biāo)準實施情況等要求 第二章重點條款解讀 第十八條有下列情形之一的 應(yīng)當(dāng)進行食品安全風(fēng)險評估 一 通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全隱患的 二 為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準提供科學(xué)依據(jù)需要進行風(fēng)險評估的 三 為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域 重點品種需要進行風(fēng)險評估的 四 發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全因素的 五 需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的 六 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認為需要進行風(fēng)險評估的其他情形 解讀 檢測的最終目的是把檢測的結(jié)果應(yīng)用于預(yù)防疾病和促進健康 開展風(fēng)險監(jiān)測可以實現(xiàn)主動收集 分析食品中已知和未知污染物以及其他有害因素 對食源性疾病有害因素 做到早發(fā)現(xiàn) 早評估 早預(yù)防 早控制 減少食品污染和食源性疾病危害 14 第二章重點條款解讀 第二十條省級以上人民政府衛(wèi)生行政 農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時相互通報食品 食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險監(jiān)測信息 國務(wù)院衛(wèi)生行政 農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時相互通報食品 食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果等信息 解讀 新法要求各機關(guān)部門需進行風(fēng)險監(jiān)督信息交流 增強信息流動的有效性 15 第二章重點條款解讀 第二十一條食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定 修訂食品安全標(biāo)準和實施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù) 經(jīng)食品安全風(fēng)險評估 得出食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論的 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會公告 告知消費者停止食用或者使用 并采取相應(yīng)措施 確保該食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營 需要制定 修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準的 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門立即制定 修訂 解讀 新食品安全法完善了統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管機構(gòu) 由分段監(jiān)管變成食藥監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管 并明確建立最嚴格的全過程的監(jiān)管制度 擴大了監(jiān)管的范圍 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中涉及的食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管 第二章重點條款解讀 第二十二條國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門 根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果 食品安全監(jiān)督管理信息 對食品安全狀況進行綜合分析 對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險的食品 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時提出食品安全風(fēng)險警示 并向社會公布 解讀 FDA會根據(jù)食品安全風(fēng)險評估機構(gòu)發(fā)表安全警示 第二章重點條款解讀 第二十三條縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門 食品安全風(fēng)險評估專家委員會及其技術(shù)機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)按照科學(xué) 客觀 及時 公開的原則 組織食品生產(chǎn)經(jīng)營者 食品檢驗機構(gòu) 認證機構(gòu) 食品行業(yè)協(xié)會 消費者協(xié)會以及新聞媒體等 就食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息進行交流溝通 解讀 新法要求監(jiān)管部門和食品安全風(fēng)險評估專家委員會定期組織相關(guān)方進行交流溝通 以便掌握全面的食品安全風(fēng)險信息和進行有效溝通 第三章食品安全標(biāo)準 共9條內(nèi)容 強調(diào)食品安全國家標(biāo)準的制定應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨 以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù) 做到科學(xué)合理 公開透明 安全可靠 食品安全國家標(biāo)準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定 公布 19 第三章重點條款解讀 第二十六條食品安全標(biāo)準應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容 一 食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物 農(nóng)藥殘留 獸藥殘留 生物毒素 重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定 四 對與衛(wèi)生 營養(yǎng)等食品安全要求有關(guān)的標(biāo)簽 標(biāo)志 說明書的要求 七 與食品安全有關(guān)的食品檢驗方法與規(guī)程 解讀 新法將食品添加劑中的污染物質(zhì)限量要求納入了食品安全標(biāo)準中 未來會制定相關(guān)的食品安全標(biāo)準 修改了標(biāo)簽和檢驗法規(guī)相關(guān)的食品安全標(biāo)準的覆蓋范圍 目的是更加貼近食品安全的要求 評審條款 第4 3 8項關(guān)鍵過程控制第4 5 4項產(chǎn)品出廠檢驗 20 第三章重點條款解讀 第二十七條食品安全國家標(biāo)準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定 公布 國務(wù)院標(biāo)準化行政部門提供國家標(biāo)準編號 解讀 食品安全國家標(biāo)準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)制定 公布 改變了以往食品衛(wèi)生國家標(biāo)準由國務(wù)院標(biāo)準化行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布的方式 更有利于食品安全國家標(biāo)準的及時發(fā)布和責(zé)任主體的明確 細化了具體標(biāo)準的制定部門 21 第三章重點條款解讀 新法刪除2009版中的 第二十二條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準 食品衛(wèi)生標(biāo)準 食品質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準中強制執(zhí)行的標(biāo)準予以整合 統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準 本法規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準公布前 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準 食品衛(wèi)生標(biāo)準 食品質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準生產(chǎn)經(jīng)營食品 解讀 新法不在強制要求整合相關(guān)的標(biāo)準 未來會存在產(chǎn)品食品安全標(biāo)準和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準并行的情況 2020 3 24 22 第三章重點條款解讀 第二十八條制定食品安全國家標(biāo)準 應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果 參照相關(guān)的國際標(biāo)準和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果 并將食品安全國家標(biāo)準草案向社會公布 廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營者 消費者 有關(guān)部門等方面的意見 食品安全國家標(biāo)準應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織的食品安全國家標(biāo)準審評委員會審查通過 食品安全國家標(biāo)準審評委員會由醫(yī)學(xué) 農(nóng)業(yè) 食品 營養(yǎng) 生物 環(huán)境等方面的專家以及國務(wù)院有關(guān)部門 食品行業(yè)協(xié)會 消費者協(xié)會的代表組成 對食品安全國家標(biāo)準草案的科學(xué)性和實用性等進行審查 解讀 強調(diào)了食品安全國家標(biāo)準評審委員會由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織 其他部門沒有權(quán)利組織 為發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用 保護消費者權(quán)益 提倡擴大食品安全標(biāo)準制定的社會參與性 體現(xiàn)國家法律法規(guī)的公正性和民主性 鼓勵公民和其他組織參與食品安全國家標(biāo)準制訂工作 提出意見和建議 第三章重點條款解讀 第三十一條省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布制定和備案的食品安全國家標(biāo)準 地方標(biāo)準和企業(yè)標(biāo)準 供公眾免費查閱 下載 對食品安全標(biāo)準執(zhí)行過程中的問題 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門及時給予指導(dǎo) 解答 解讀 食品安全標(biāo)準直接關(guān)系到百姓健康權(quán)益 關(guān)系產(chǎn)業(yè)行業(yè)健康發(fā)展 因此有必要增加相關(guān)食品安全標(biāo)準在制定 執(zhí)行中的透明度 加強標(biāo)準宣傳解讀和解釋釋惑 明確企業(yè)標(biāo)準必須供公眾免費查閱 下載 第三章重點條款解讀 第三十二條省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同同級食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督 農(nóng)業(yè)行政等部門 分別對食品安全國家標(biāo)準和地方標(biāo)準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價 并根據(jù)評價結(jié)果及時修訂食品安全標(biāo)準 省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督 農(nóng)業(yè)行政等部門應(yīng)當(dāng)對食品安全標(biāo)準執(zhí)行中存在的問題進行收集 匯總 并及時向同級衛(wèi)生行政部門通報 食品生產(chǎn)經(jīng)營者 食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準在執(zhí)行中存在問題的 應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門報告 解讀 本條款為新增加內(nèi)容 目的是為了完善基礎(chǔ)性制度 增加風(fēng)險監(jiān)測計劃調(diào)整 監(jiān)測行為規(guī)范 監(jiān)測結(jié)果通報等規(guī)定 明確應(yīng)當(dāng)開展風(fēng)險評估的情形 補充風(fēng)險信息交流制度 提出加快標(biāo)準整合 跟蹤評價標(biāo)準實施情況等要求 第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營 第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營分為4節(jié) 共50條內(nèi)容 第一節(jié) 一般規(guī)定 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第三節(jié)標(biāo)簽 說明書和廣告 第四節(jié)特殊食品 第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營主要內(nèi)容 在生產(chǎn)經(jīng)營過程控制方面 新食品安全法規(guī)定 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項制定并實施控制要求 保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準 原料采購 原料驗收 投料等原料控制 生產(chǎn)工序 設(shè)備 貯存 包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制 原料檢驗 半成品檢驗 成品出廠檢驗等檢驗控制 運輸和交付控制 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度 如實記錄食品原料 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號 保質(zhì)期 進貨日期以及供貨者名稱 地址 聯(lián)系方式等內(nèi)容 并保存相關(guān)憑證 第一節(jié) 一般規(guī)定 第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品 一 用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品 或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品 三 用超過保質(zhì)期的食品原料 食品添加劑生產(chǎn)的食品 食品添加劑 四 超范圍 超限量使用食品添加劑的食品 十 標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期 保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品 食品添加劑 解讀 本條是對禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的規(guī)定 特別是針對食品添加劑方面 雖然一再強調(diào)按標(biāo)準添加 但實踐中濫用現(xiàn)象十分突出 在監(jiān)管上幾乎是空白 評審條款 一票否決項中法律法規(guī)要求 第4 3 3項添加劑管理 第4 3 5項外來污染物 第4 6 3項標(biāo)識管理 第三十五條國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度 從事食品生產(chǎn) 食品銷售 餐飲服務(wù) 應(yīng)當(dāng)依法取得許可 但是 銷售食用農(nóng)產(chǎn)品 不需要取得許可 解讀 新法明確銷售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得許可評審條款 一票否決項中法律法規(guī)要求 第一節(jié) 一般規(guī)定 第三十九條國家對食品添加劑生產(chǎn)實行許可制度 從事食品添加劑生產(chǎn) 應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所 生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施 專業(yè)技術(shù)人員和管理制度 并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序 取得食品添加劑生產(chǎn)許可 生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合法律 法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準 解讀 實行許可制度后 對獲準生產(chǎn)的企業(yè)的場所 生產(chǎn)設(shè)備 設(shè)施 專業(yè)技術(shù)人員和管理制度都有比較嚴格的要求 從而提升食品添加劑的質(zhì)量安全水平 評審條款 一票否決項中法律法規(guī)要求 第4 3 3項添加劑管理第四十一條生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律 法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準 對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險的食品相關(guān)產(chǎn)品 按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實施生產(chǎn)許可 質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理 解讀 本條款為新增加內(nèi)容 表明國家會加強對于直接接觸食品的包裝材料的監(jiān)管 并逐步制定和完善相應(yīng)的食品安全標(biāo)準 同時明確質(zhì)檢部門按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的相關(guān)規(guī)定進行確保食品安全的管理 評審條款 一票否決項中法律法規(guī)要求 29 第一節(jié) 一般規(guī)定 第四十二條國家建立食品安全全程追溯制度 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照本法的規(guī)定 建立食品安全追溯體系 保證食品可追溯 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集 留存生產(chǎn)經(jīng)營信息 建立食品安全追溯體系 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政等有關(guān)部門建立食品安全全程追溯協(xié)作機制 解讀 本條款為新增加條款 但未明確如何才能實現(xiàn)食品及食用農(nóng)品的全程追溯 批次管理是發(fā)達國家對包括食品在內(nèi)的各類產(chǎn)品進行質(zhì)量追溯和管理的通用的做法 評審條款 第4 6 5項可追溯管理第四十三條地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施鼓勵食品規(guī)?；a(chǎn)和連鎖經(jīng)營 配送 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險 解讀 本條款為新增加條款 本法規(guī)定 食品安全職責(zé)保險 為鼓勵企業(yè)參加 各地方監(jiān)管部門在執(zhí)行中會有引導(dǎo)企業(yè)參加的舉措 如 湖北省食品安全責(zé)任保險實施細則 試行 FDA在通知中注明 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合實際探索多種激勵約束手段推動食品生產(chǎn)經(jīng)營者投保 30 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第四十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度 對職工進行食品安全知識培訓(xùn) 加強食品檢驗工作 依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實企業(yè)食品安全管理制度 對本企業(yè)的食品安全工作全面負責(zé) 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員 加強對其培訓(xùn)和考核 經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的 不得上崗 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況 監(jiān)督抽查考核不得收取費用 解讀 本條款明確企業(yè)主體責(zé)任落實 加強對食品企業(yè)的法律意識和質(zhì)量意識的培訓(xùn)教育 提食品企業(yè)對落實質(zhì)量主體責(zé)任重要性和必要性的認識 引導(dǎo)企業(yè)主動去落實主體責(zé)任 評審條款 第4 3 1項人員管理 31 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第四十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員 不得從事接觸直接入口食品的工作 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查 取得健康證明后方可上崗工作 解讀 09版法律條文列舉的幾種消化道傳染病 不但發(fā)病率已經(jīng)降至很低水平 而且根據(jù)目前的治療措施 均可以使患者在較短的時間內(nèi)痊愈 疾病痊愈了 從業(yè)自然就不應(yīng)再受影響 而一些看上去很普通的呼吸道傳染病 卻可以通過餐廳的服務(wù)人員造成傳播 精神疾病的發(fā)病期同樣也是 有礙食品安全的 滲出性皮膚病 所囊括的范圍也比較廣 有些病患部位并不暴露或者范圍局限 未必 有礙食品安全 評審條款 第4 7 1項安全生產(chǎn) 32 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第四十六條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項制定并實施控制要求 保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準 一 原料采購 原料驗收 投料等原料控制 二 生產(chǎn)工序 設(shè)備 貯存 包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制 三 原料檢驗 半成品檢驗 成品出廠檢驗等檢驗控制 四 運輸和交付控制 解讀 本條款為新增條款 要求生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必對以上提到的重要過程進行控制評審條款 第4 2 4項供應(yīng)商管理 第4 3 8項關(guān)鍵過程控制 第4 5 3項原輔料進廠檢驗 第4 5 4項產(chǎn)品出廠檢驗第四十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度 定期對食品安全狀況進行檢查評價 生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化 不再符合食品安全要求的 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施 有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的 應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動 并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告 解讀 強化預(yù)防為主 風(fēng)險防范的法律制度 增設(shè)生產(chǎn)經(jīng)營者自查制度 要求其定期自查食品安全狀況 發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的 立即停止生產(chǎn)經(jīng)營并向監(jiān)管部門報告 評審條款 第4 1 3項體系審核 第4 1 4項風(fēng)險管理 第4 1 5項食品安全計劃 33 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第四十九條食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥 肥料 獸藥 飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品 嚴格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定 不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入品 禁止將劇毒 高毒農(nóng)藥用于蔬菜 瓜果 茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物 食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)投入品使用記錄制度 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)加強對農(nóng)業(yè)投入品使用的監(jiān)督管理和指導(dǎo) 建立健全農(nóng)業(yè)投入品安全使用制度 解讀 食用農(nóng)產(chǎn)品是食品安全的源頭 所以農(nóng)藥的管理對于保障食品安全至關(guān)重要 對農(nóng)藥管理方面 在食品安全法中也做了有針對性的規(guī)定 強調(diào)對農(nóng)藥的使用實行嚴格的監(jiān)管 加快淘汰劇毒 高毒 高殘留農(nóng)藥 推動替代產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用 鼓勵使用高效低毒低殘留的農(nóng)藥 評審條款 第4 2 5項基地管理 34 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第五十條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度 如實記錄食品原料 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號 保質(zhì)期 進貨日期以及供貨者名稱 地址 聯(lián)系方式等內(nèi)容 并保存相關(guān)憑證 記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月 沒有明確保質(zhì)期的 保存期限不得少于二年 解讀 記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月為新增加要求評審條款 第4 1 3項體系審核 第4 5 3項原輔料進廠檢驗第五十一條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度 查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況 如實記錄食品的名稱 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號 保質(zhì)期 檢驗合格證號 銷售日期以及購貨者名稱 地址 聯(lián)系方式等內(nèi)容 并保存相關(guān)憑證 記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定 解讀 生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期可二者選一使用評審條款 第4 5 7項放行程序與授權(quán) 35 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第五十九條食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑出廠檢驗記錄制度 查驗出廠產(chǎn)品的檢驗合格證和安全狀況 如實記錄食品添加劑的名稱 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號 保質(zhì)期 檢驗合格證號 銷售日期以及購貨者名稱 地址 聯(lián)系方式等相關(guān)內(nèi)容 并保存相關(guān)憑證 記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定 第六十條食品添加劑經(jīng)營者采購食品添加劑 應(yīng)當(dāng)依法查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件 如實記錄食品添加劑的名稱 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號 保質(zhì)期 進貨日期以及供貨者名稱 地址 聯(lián)系方式等內(nèi)容 并保存相關(guān)憑證 記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定 解讀 以上條款為新增加條款 表明政府監(jiān)管部門認為食品添加劑的安全是食品安全的重要一環(huán) 因此需要從生產(chǎn) 銷售使用等各環(huán)節(jié)進行控制 評審條款 第4 5 3項原輔料進廠檢驗 第4 5 4項產(chǎn)品出廠檢驗 第4 5 7項放行程序與授權(quán) 36 第二節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營過程控制 第六十三條國家建立食品召回制度 食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的 應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn) 召回已經(jīng)上市銷售的食品 通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者 并記錄召回和通知情況 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對召回的食品采取無害化處理 銷毀等措施 防止其再次流入市場 但是 對因標(biāo)簽 標(biāo)志或者說明書不符合食品安全標(biāo)準而被召回的食品 食品生產(chǎn)者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售 銷售時應(yīng)當(dāng)向消費者明示補救措施 解讀 本條款增加企業(yè)如生產(chǎn)了對于有證據(jù)證明可能危害人體健康的的產(chǎn)品也應(yīng)該進行召回 此外對于存在標(biāo)簽等問題的產(chǎn)品 可以在采取補救措施后繼續(xù)銷售 評審條款 第4 6 4項召回需要對召回的食品進行無害化處理 銷毀的 應(yīng)當(dāng)提前報告時間 地點 食品藥品監(jiān)督管理部門認為必要的 可以實施現(xiàn)場監(jiān)督 解讀 本條款為新增加的要求 37 第三節(jié)標(biāo)簽 說明書和廣告 第六十九條生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示 解讀 本條款為新增加條款 具體操作需等待國家進一步的法規(guī)出臺評審條款 第4 3 8項關(guān)鍵過程管理第七十一條 部分 食品和食品添加劑的標(biāo)簽 說明書應(yīng)當(dāng)清楚 明顯 生產(chǎn)日期 保質(zhì)期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注 容易辨識 解讀 應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注的事項為新增加的要求評審條款 第4 5 4項產(chǎn)品出廠檢驗 38 第三節(jié)標(biāo)簽 說明書和廣告 第七十三條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法 不得含有虛假內(nèi)容 不得涉及疾病預(yù)防 治療功能 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實性 合法性負責(zé) 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門以及食品檢驗機構(gòu) 食品行業(yè)協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品 消費者組織不得以收取費用或者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品 解讀 本條款總體變化不大 新法允許消費者組織以公益性質(zhì)向消費者推薦食品 39 第四節(jié)特殊食品 第七十四條國家對保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理 第七十五條保健食品聲稱保健功能 應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù) 不得對人體產(chǎn)生急性 亞急性或者慢性危害 保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄 由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 國家中醫(yī)藥管理部門制定 調(diào)整并公布 保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱 用量及其對應(yīng)的功效 列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn) 不得用于其他食品生產(chǎn) 第七十六條使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊 但是 首次進口的保健食品中屬于補充維生素 礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的 應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案 其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省 自治區(qū) 直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案 進口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國 地區(qū) 主管部門準許上市銷售的產(chǎn)品 解讀 條款增加特殊食品的范圍 并制定保健功能目錄明確了保健食品原料目錄的管理制度 對使用符合保健食品原料目錄規(guī)定原料的產(chǎn)品實行備案管理 評審條款 第4 2 6項研發(fā)與工藝管理 第4 3 3項添加劑管理 40 第四節(jié)特殊食品 第七十八條保健食品的標(biāo)簽 說明書不得涉及疾病預(yù)防 治療功能 內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實 與注冊或者備案的內(nèi)容相一致 載明適宜人群 不適宜人群 功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等 并聲明 本品不能代替藥物 保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽 說明書相一致 解讀 明確了保健食品廣告發(fā)布必須經(jīng)過省級食品藥品監(jiān)管部門的審查批準明確了保健食品違法行為的處罰依據(jù) 明秋了標(biāo)簽和說明書必須標(biāo)注的內(nèi)容 41 第四節(jié)特殊食品 第八十條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊 注冊時 應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方 生產(chǎn)工藝 標(biāo)簽 說明書以及表明產(chǎn)品安全性 營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用 中華人民共和國廣告法 和其他法律 行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定 解讀 本條款為新增加內(nèi)容 其在特殊食品監(jiān)管方面 新法要求 保健食品的標(biāo)簽 說明書不得涉及疾病預(yù)防 治療功能 內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實 與注冊或者備案的內(nèi)容相一致 載明適宜人群 不適宜人群 功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等 并聲明 本品不能代替藥物 保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽 說明書相一致 42 第四節(jié)特殊食品 第八十一條嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制 對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗 保證食品安全 生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳 輔料等食品原料 食品添加劑等 應(yīng)當(dāng)符合法律 行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準 保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料 食品添加劑 產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向省 自治區(qū) 直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊 注冊時 應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性 安全性的材料 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉 同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉 解讀 新法則明確規(guī)定 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制 對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料 食品添加劑 產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向省 自治區(qū) 直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案產(chǎn)品配方必須注冊禁止分裝新法未禁止委托加工備案的加工形式 43 第四節(jié)特殊食品 第八十二條保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的真實性負責(zé) 省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時公布注冊或者備案的保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方乳粉目錄 并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密 保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方 生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)解讀 新法則明確規(guī)定 提交的材料必須真實監(jiān)管部門需及時公布注冊和備案的目錄生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)時必須按照備案或注冊中提交的技術(shù)要求第八十三條生產(chǎn)保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè) 應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 定期對該體系的運行情況進行自查 保證其有效運行 并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告 解讀 條款要求生產(chǎn)企業(yè)需按照良好生產(chǎn)規(guī)范建立質(zhì)量管理體系 并向FDA提交自查報告 44 第五章食品檢驗 共7條內(nèi)容 目的是運用檢驗手段嚴加監(jiān)管 我國實行食品出廠檢驗制度 食品 食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者 應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準對所生產(chǎn)的食品 食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗 檢驗合格后方可出廠或者銷售 未經(jīng)檢驗或者經(jīng)檢驗不合格的 不得出廠銷售 45 第五章重點條款解讀 第八十四條食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后 方可從事食品檢驗活動 但是 法律另有規(guī)定的除外 食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范 由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定 符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告具有同等效力 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)整合食品檢驗資源 實現(xiàn)資源共享 解讀 新法規(guī)定食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范由FDA規(guī)定 09版為衛(wèi)生行政部門 46 第五章重點條款解讀 第八十八條對依照本法規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的 食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起七個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的食品藥品監(jiān)督管理部門或者其上一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)檢申請 由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢 復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論 復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu) 復(fù)檢機構(gòu)名錄由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理 食品藥品監(jiān)督管理 衛(wèi)生行政 農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布 采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食用農(nóng)產(chǎn)品進行抽查檢測 被抽查人對檢測結(jié)果有異議的 可以自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復(fù)檢 復(fù)檢不得采用快速檢測方法 解讀 新法明確規(guī)定了復(fù)檢的時限要求和復(fù)檢機構(gòu)確定的方式 47 第六章重點條款解讀 第九十三條進口尚無食品安全國家標(biāo)準的食品 由境外出口商 境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進口商向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的相關(guān)國家 地區(qū) 標(biāo)準或者國際標(biāo)準 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對相關(guān)標(biāo)準進行審查 認為符合食品安全要求的 決定暫予適用 并及時制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準 進口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進口食品添加劑新品種 食品相關(guān)產(chǎn)品新品種 依照本法第三十七條的規(guī)定辦理 出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求 對前款規(guī)定的食品 食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗 檢驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開 解讀 新法為進口暫無食品安全標(biāo)準的產(chǎn)品留出了操作的空間 48 第六章重點條款解讀 第九十六條向我國境內(nèi)出口食品的境外出口商或者代理商 進口食品的進口商應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗檢疫部門備案 向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊 已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料 或者因其自身的原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的 國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊 并予以公告 解讀 增加了對進口食品的進口商備案的表述 這也給予了進口食品收貨人備案制度的法律依據(jù) 另外針對向我國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)企業(yè)也相應(yīng)增設(shè)了處罰條款 49 第六章重點條款解讀 第九十八條進口商應(yīng)當(dāng)建立食品 食品添加劑進口和銷售記錄制度 如實記錄食品 食品添加劑的名稱 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)或者進口批號 保質(zhì)期 境外出口商和購貨者名稱 地址及聯(lián)系方式 交貨日期等內(nèi)容 并保存相關(guān)憑證 記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第五十條第二款的規(guī)定 解讀 此條系進口商的進口和銷售記錄制度要求 變化也不大 唯獨對記錄保存期限的要求從之前不得少于兩年 改為 不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月 沒有明確保質(zhì)期的 保存期限不得少于二年 更加靈活 第一百條國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)對進出口食品的進口商 出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施信用管理 建立信用記錄 并依法向社會公布 對有不良記錄的進口商 出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)加強對其進出口食品的檢驗檢疫 解讀 CIQ會針對從事進出口的企業(yè)和商家建立信用記錄 此記錄會向社會公布 記錄不良的企業(yè)會加強其檢驗檢疫 50 第七章重點條款解讀 第一百零七條調(diào)查食品安全事故 應(yīng)當(dāng)堅持實事求是 尊重科學(xué)的原則 及時 準確查清事故性質(zhì)和原因 認定事故責(zé)任 提出整改措施 調(diào)查食品安全事故 除了查明事故單位的責(zé)任 還應(yīng)當(dāng)查明有關(guān)監(jiān)督管理部門 食品檢驗機構(gòu) 認證機構(gòu)及其工作人員的責(zé)任 第一百零八條食品安全事故調(diào)查部門有權(quán)向有關(guān)單位和個人了解與事故有關(guān)的情況 并要求提供相關(guān)資料和樣品 有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合 按照要求提供相關(guān)資料和樣品 不得拒絕 任何單位和個人不得阻撓 干涉食品安全事故的調(diào)查處理 解讀 在食品安全事故調(diào)查中 事故因果關(guān)系的認定是查清事故原因 確定事故責(zé)任的關(guān)鍵 在現(xiàn)有規(guī)定的基礎(chǔ)上 進一步明確辦案指導(dǎo)原則 指引事故調(diào)查活動 以彌補在適用標(biāo)準時技術(shù)手段的不足 針對一些檢驗 認證機構(gòu)存在不負責(zé)任的情況 強調(diào)了食品檢驗機構(gòu) 認證機構(gòu)的的責(zé)任 為了加強法律的威懾力與執(zhí)行力 增加了阻撓和干涉食品安全調(diào)查法律后果的處罰條款 51 第八章監(jiān)督管理 共十二條內(nèi)容 新法明確建立最嚴格的全過程的監(jiān)管制度 對食品生產(chǎn) 流通 餐飲服務(wù)和食用農(nóng)產(chǎn)品銷售等各個環(huán)節(jié) 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中涉及的食品添加劑 食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管 網(wǎng)絡(luò)食品交易等新興的業(yè)態(tài) 還有在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的一些過程控制的管理制度 都進行了細化和完善 進一步強調(diào)了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任和監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任 52 第八章重點條款解讀 第一百零九條縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測 風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全狀況等 確定監(jiān)督管理的重點 方式和頻次 實施風(fēng)險分級管理 縣級以上地方人民政府組織本級食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督 農(nóng)業(yè)行政等部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃 向社會公布并組織實施 食品安全年度監(jiān)督管理計劃應(yīng)當(dāng)將下列事項作為監(jiān)督管理的重點 一 專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品 二 保健食品生產(chǎn)過程中的添加行為和按照注冊或者備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況 保健食品標(biāo)簽 說明書以及宣傳材料中有關(guān)功能宣傳的情況 三 發(fā)生食品安全事故風(fēng)險較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營者 四 食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項 解讀 增設(shè)風(fēng)險分級管理要求 規(guī)定監(jiān)管部門根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測 評估結(jié)果等確定監(jiān)管重點 方式和頻次 實施風(fēng)險分級管理 建立食品安全違法行為信息庫 向社會公布并實時更新 明確監(jiān)督管理的重點 53 第八章重點條款解讀 第一百一十一條對食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患 需要制定 修訂食品安全標(biāo)準的 在制定 修訂食品安全標(biāo)準前 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時會同國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗方法 作為生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理的依據(jù) 解讀 增設(shè)臨時限量和臨時檢驗方法制度 對有證據(jù)證明食品存在安全隱患但食品安全標(biāo)準未作相應(yīng)規(guī)定的 在制定 修訂食品安全標(biāo)準前 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時會同國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗方法 作為生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理的依據(jù) 2020 3 24 54 第八章重點條款解讀 第一百一十二條縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測 對抽查檢測結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準的食品 應(yīng)當(dāng)依照本法第八十七條的規(guī)定進行檢驗 抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準的 可以作為行政處罰的依據(jù) 解讀 允許采用快速檢測方法進行檢測 第一百一十三條縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案 記錄許可頒發(fā) 日常監(jiān)督檢查結(jié)果 違法行為查處等情況 依法向社會公布并實時更新 對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次 對違法行為情節(jié)嚴重的食品生產(chǎn)經(jīng)營者 可以通報投資主管部門 證券監(jiān)督管理機構(gòu)和有關(guān)的金融機構(gòu) 解讀 新法除保留食品安全信用檔案外 且進一步提出對于嚴重違法的食品生產(chǎn)經(jīng)營者 可通報投資 證券等金融機構(gòu) 目的是增加生產(chǎn)企業(yè)違法的成本 2020 3 24 55 第八章重點條款解讀 第一百一十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在食品安全隱患 未及時采取措施消除的 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責(zé)人進行責(zé)任約談 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施 進行整改 消除隱患 責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案 解讀 本條款為新增加 目的是強化預(yù)防為主 風(fēng)險防范的法律制度 規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者未及時采取措施消除安全隱患的 監(jiān)管部門可對其負責(zé)人進行責(zé)任約談 監(jiān)管部門未及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性風(fēng)險 未及時消除監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的食品安全隱患的 本級政府可對其主要負責(zé)人進行責(zé)任約談 56 第八章重點條款解讀 第一百一十八條國家建立統(tǒng)一的食品安全信息平臺 實行食品安全信息統(tǒng)一公布制度 國家食品安全總體情況 食品安全風(fēng)險警示信息 重大食品安全事故及其調(diào)查處理信息和國務(wù)院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布 食品安全風(fēng)險警示信息和重大食品安全事故及其調(diào)查處理信息的影響限于特定區(qū)域的 也可以由有關(guān)省 自治區(qū) 直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門公布 未經(jīng)授權(quán)不得發(fā)布上述信息 解讀 明確由FDA統(tǒng)一公布未經(jīng)授權(quán)其他部門不得發(fā)布以上涉及的食品安全相關(guān)信息 57 第八章重點條款解讀 第一百二十條任何單位和個人不得編造 散布虛假食品安全信息 縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)可能誤導(dǎo)消費者和社會輿論的食品安全信息 應(yīng)當(dāng)立即組織有關(guān)部門 專業(yè)機構(gòu) 相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者等進行核實 分析 并及時公布結(jié)果 解讀 隨著網(wǎng)絡(luò)的普及 每個人都可以是一個新聞發(fā)布中心 但由于食品安全問題的敏感性 很容易成為打擊市場的不公平競爭手段 因此 任何食品安全信息都需要權(quán)威部門確認 58 第八章重點條款解讀 第一百二十一條縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督等部門發(fā)現(xiàn)涉嫌食品安全犯罪的 應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時將案件移送公安機關(guān) 對移送的案件 公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時審查 認為有犯罪事實需要追究刑事責(zé)任的 應(yīng)當(dāng)立案偵查 公安機關(guān)在食品安全犯罪案件偵查過程中認為沒有犯罪事實 或者犯罪事實顯著輕微 不需要追究刑事責(zé)任 但依法應(yīng)當(dāng)追究行政責(zé)任的 應(yīng)當(dāng)及時將案件移送食品藥品監(jiān)督管理 質(zhì)量監(jiān)督等部門和監(jiān)察機關(guān) 有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法處理 解讀 本條強化了食品安全刑事責(zé)任的追究 修改后的食品安全法對違法行為的查處上做了一個很大的改革 要判斷是不是刑事犯罪 如果構(gòu)成犯罪 就直接由公安部門進行偵查 追究刑事責(zé)任 如果不構(gòu)成刑事犯罪的話 才是由行政執(zhí)法部門進行行政處罰 這一條應(yīng)該充分體現(xiàn)這次法律修改最嚴厲處罰的原則 59 第九章法律責(zé)任 共27條 第一 新食品安全法還強化了民事法律責(zé)任的追究 為保護消費者權(quán)益 要求食品生產(chǎn)和經(jīng)營者接到消費者的賠償請求以后 應(yīng)該實行首負責(zé)任制 先行賠付 不得推諉 為完善懲罰性賠償制度 在現(xiàn)行的食品安全法實行10倍價款懲罰性的賠償基礎(chǔ)上 又增設(shè)了消費者可以要求支付損失3倍賠償金的懲罰性賠償 且不足1000元按1000元進行賠償之所以稱為 史上最嚴 的食品安全法 不但在處罰的內(nèi)容上更加廣泛 而且大幅度提高了行政罰款的額度 第二 大幅度提高了行政罰款的額度 在新法中 對有一些違法行為處罰的額度大幅度提高 比如對生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成份不符合國家標(biāo)準的嬰幼兒配方乳粉等違法行為 現(xiàn)行食品安全法規(guī)定 最高可以處罰貨值金額10倍的罰款 但是新修改的食品安全法就規(guī)定最高可以處罰貨值30倍 處罰的幅度有大幅度的提高 60 第九章法律責(zé)任 第三 對重復(fù)的違法行為增設(shè)了處罰的規(guī)定 針對多次 重復(fù)被罰而不改正的問題 新食品安全法又增設(shè)了新的法律責(zé)任 要求食品藥品監(jiān)管部門對在一年內(nèi)累計三次因違法受到罰款 警告等行政處罰的食品生產(chǎn)經(jīng)營者給予責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷許可證的處罰 第四 對非法提供場所的行為增設(shè)了處罰 為了加強源頭監(jiān)管 全程監(jiān)管 對明知從事無證生產(chǎn)經(jīng)營或者從事非法添加非食用物質(zhì)等違法行為 仍然為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所的行為 即使你沒有進行違法生產(chǎn) 你租房子給其生產(chǎn) 則按照食品安全法規(guī)定 食品藥品監(jiān)管部門也要對房東進行處罰 61 第九章法律責(zé)任 第五 強化了民事法律責(zé)任的追究 增設(shè)了消費者賠償首負責(zé)任制 完善了懲罰性的賠償制度 強化了民事連帶責(zé)任 對網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未能履行法定義務(wù) 食品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告 認證機構(gòu)出具虛假的論證結(jié)論 使消費者合法權(quán)益受到損害的 也要求與生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任 此外還強化了編造散布虛假食品安全信息的民事責(zé)任 要求編造 散布虛假食品安全信息的媒體承擔(dān)賠償責(zé)任 現(xiàn)行食品安全法是沒有這方面規(guī)定的 62 第九章重點條款解讀 第一百二十四條違反本法規(guī)定 有下列情形之一 尚不構(gòu)成犯罪的 由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品 食品添加劑 并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具 設(shè)備 原料等物品 違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品 食品添加劑貨值金額不足一萬元的 并處五萬元以上十萬元以下罰款 貨值金額一萬元以上的 并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款 情節(jié)嚴重的 吊銷許可證 六 生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方乳粉 或者未按注冊的產(chǎn)品配方 生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn) 七 以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉 或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉 解讀 新法明確了不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方主要是考慮僅采用分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉存在著很大的安全隱患 63 第九章重點條款解讀 第一百二十五條被吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者 自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可 其直接負責(zé)的主管人員和食品安全管理人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理工作或者擔(dān)任企業(yè)食品安全管理人員 因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的 終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理工作 食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的 由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證 解讀 本條是關(guān)于被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的主管人員 以及食品生產(chǎn)經(jīng)營者 聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員 從事管理工作的法律責(zé)任的規(guī)定 新增加了行政拘留的處罰 現(xiàn)行的食品安全法當(dāng)中沒有這項規(guī)定 沒有對違反食品安全違法的行為做出限制人身自由的處罰 64 第九章重點條款解讀 第一百二十八條違反本法規(guī)定 事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置 報告的 由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正 給予警告 隱匿 偽造 毀滅有關(guān)證據(jù)的 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 沒收違法所得 并處十萬元以上五十萬元以下罰款 造成嚴重后果的 吊銷許可證 解讀 本條是關(guān)于事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置 報告的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定 大幅度提高了行政罰款的額度 新法對違法行為處罰的額度大幅度提高 第一百三十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者在一年內(nèi)累計三次因違反本法規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 吊銷許可證以外處罰的 由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 直至吊銷許可證 解讀 對重復(fù)的違法行為增設(shè)了處罰的規(guī)定 針對多次 重復(fù)被罰而不改正的問題 新食品安全法又增設(shè)了新的法律責(zé)任 65 第九章重點條款解讀 第一百四十一條違反本法規(guī)定 編造 散布虛假食品安全信息 構(gòu)成違反治安管理行為的 由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰 媒體編造 散布虛假食品安全信息的 由有關(guān)主管部門依法給予處罰 并對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分 使公民 法人或者其他組織的合法權(quán)益受到損害的 依法承擔(dān)消除影響 恢復(fù)名譽 賠償損失 賠禮道歉等民事責(zé)任 解讀 強調(diào)了媒體的社會責(zé)任 充分發(fā)揮各個方面 包括媒體 廣大消費者在食品安全治理中的作用 形成整個社會有序參與食品安全 形成社會共治的格局 66 第十章附則 共5條 對本法的用語進行了規(guī)定 其中明確營養(yǎng)強化劑屬于食品添加劑對轉(zhuǎn)基因食品 食鹽的安全管理作出規(guī)定 對民航 保健食品 食品相關(guān)產(chǎn)品 國境口岸食品進行了劃分 對中藥材 營養(yǎng)強化劑 食物中毒的類別進行明確規(guī)定 本法自2015年10月1日起施行 67 食品安全法關(guān)鍵詞 68 食品安全法關(guān)鍵詞 69 行業(yè)協(xié)會 消費者協(xié)會 消費者 媒體 監(jiān)管部門 信息發(fā)布 食品安全責(zé)任險 生產(chǎn)企業(yè)首責(zé)任制 消費者投訴預(yù)先賠付 全過程的質(zhì)量管理流程 產(chǎn)品追溯制度 劇毒高毒農(nóng)藥 產(chǎn)品召回制度 自查制度 認證機構(gòu)和檢測部門 謝謝大家 2020 3 24 70