目 錄一、專業(yè)名稱1二、教育類型及學(xué)歷層次1三、招生對象及學(xué)制1四、職業(yè)崗位1（一）職業(yè)領(lǐng)域1（二）工作崗位1（三）工作任務(wù)與職業(yè)能力分解表2五、培養(yǎng)目標及規(guī)格4（一）培養(yǎng)目標4（二）人才規(guī)格4六、畢業(yè)資格與要求4（一）學(xué)分4（二）計算機能力要求5（三）外語能力要求5（四）職業(yè)資格證書5七、課程體系5八、教學(xué)進程安排7（一）教學(xué)周數(shù)安排7（二）按學(xué)期安排課程7（三）按周安排課程7（四）各類課程學(xué)時分配9九、專業(yè)主干課程描述9十、專業(yè)教師要求13（一）專任教師要求13（二）兼職教師要求13十一、基本實訓(xùn)條件14（一）校內(nèi)基地具備條件14（二）校外基地具備條件15十二、教學(xué)建議16十三、說明17生物制藥技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)方案專業(yè)代碼:（2009）530302一、專業(yè)名稱生物制藥技術(shù)二、教育類型及學(xué)歷層次教育類型：高等職業(yè)教育學(xué)歷層次：大專三、招生對象及學(xué)制招生對象：普通高中畢業(yè)生學(xué) 制：學(xué)年學(xué)分制，基本學(xué)制3年四、職業(yè)崗位（一）職業(yè)領(lǐng)域生物制藥技術(shù)專業(yè)的職業(yè)領(lǐng)域主要有生物技術(shù)制藥人員、藥物制劑人員等職業(yè)類別。序號職業(yè)類型及代碼職業(yè)名稱及代碼資格證書1生物技術(shù)制藥（品）人員（6-14-02）抗生素生產(chǎn)技術(shù)人員（6-14-02-01）生化藥品生產(chǎn)技術(shù)人員（6-14-02-02）疫苗、菌苗生產(chǎn)技術(shù)人員（6-14-02-03）發(fā)酵工程制藥工生化藥品制造工疫苗制品工2藥物制劑人員(6-14-03)將原料藥制成醫(yī)療、診斷、預(yù)防制劑的人員。(6-14-03-01)(6-14-03-02)藥物制劑工其他藥物制劑工3其他藥品生產(chǎn)人員（6-14-99） 其他藥品生產(chǎn)人員（6-14-99-00）藥物分析工（二）工作崗位本專業(yè)學(xué)生主要就業(yè)崗位如下表：序號工作崗位崗位描述1生產(chǎn)工藝管理組織產(chǎn)品的生產(chǎn)和調(diào)度；編制生產(chǎn)工藝文件；組織安排生產(chǎn)人員；并解決生產(chǎn)過程中的工藝問題。2發(fā)酵控制操作負責微生物藥物的菌種培養(yǎng)、培養(yǎng)基配制、滅菌、發(fā)酵生產(chǎn)全過程操作。3化學(xué)合成操作組織化學(xué)藥物的合成生產(chǎn)，根據(jù)藥物合成路線制定生產(chǎn)配方和工藝參數(shù)條件；進行各種化工單元操作。4提取操作負責發(fā)酵產(chǎn)物的提?。òㄖ兴幱行С煞值奶崛。?，能運用各種提取單元操作方法分離發(fā)酵產(chǎn)物。5藥物制劑生產(chǎn)負責藥物常用劑型的生產(chǎn)，包括各種制劑過程的單元操作：粉碎、過篩、配料、濕法制粒、壓片、膠囊填充、顆粒包裝、鋁塑包裝等。6質(zhì)量保證QA（過程控制）負責產(chǎn)品的質(zhì)量管理：包括生產(chǎn)流程的管理、質(zhì)量規(guī)范的制定與執(zhí)行，測試規(guī)范的制定，測試結(jié)果的總結(jié)。7質(zhì)量控制QC進行原材料、藥品的理化分析、微生物學(xué)檢驗（包括化學(xué)分析、儀器分析、微生物檢驗）。8制藥設(shè)備使用維護藥物生產(chǎn)各工序中生產(chǎn)設(shè)備的使用和日常維護以及簡單故障的維修。9醫(yī)藥營銷市場考察，發(fā)掘及選擇顧客，擬定訪問計劃并按期實施；介紹產(chǎn)品，擬定報價單，合同草案文本編寫并與客戶方最終確認。10產(chǎn)品研發(fā)獨立承擔或作為團隊成員承擔藥品的開發(fā)任務(wù)；進行產(chǎn)品功能實現(xiàn)分析和試驗，并根據(jù)指標要求確定技術(shù)方案。（三）工作任務(wù)與職業(yè)能力分解表在課程開發(fā)專家的指導(dǎo)下，根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)專家職業(yè)能力分析及對醫(yī)藥行業(yè)人才需求調(diào)查，醫(yī)藥企業(yè)專家和資深教師共同進行工作任務(wù)和職業(yè)能力分析，確定本專業(yè)工作領(lǐng)域、工作任務(wù)和職業(yè)能力。工作領(lǐng)域工作任務(wù)職業(yè)能力相關(guān)課程考證考級要求微生物發(fā)酵操作微生物菌種的培養(yǎng)和選育；發(fā)酵培養(yǎng)基滅菌、無菌操作、發(fā)酵控制1 具備無菌操作技術(shù)；2 掌握工藝規(guī)程，熟悉崗位操作法（SOP）；3 具備生產(chǎn)工藝控制能力（擅長種子培養(yǎng)和發(fā)酵過程控制）；4 會發(fā)酵過程的中間分析，發(fā)酵過程正常與否的分析判斷；5 會使用相應(yīng)儀器設(shè)備；6 具備發(fā)酵異常情況處理的能力；具備團結(jié)協(xié)作、耐心細致的職業(yè)素質(zhì)。微生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物發(fā)酵制藥技術(shù)發(fā)酵工程制藥工發(fā)酵藥物的提取、分離純化發(fā)酵藥物的提取藥物的精制1 1. 掌握生物分離的基本知識和技能；2 2. 熟悉設(shè)備操作、工藝流程（參數(shù)、過程質(zhì)量控制）；3 3 具有各種分離純化技術(shù)能力；4懂GMP，嚴格按照規(guī)程操作；5具有較好的職業(yè)道德和責任心及團隊合作精神。生物分離技術(shù)生化制品技術(shù)生化藥品制造工藥物不同劑型的制備藥物劑型的設(shè)計藥物不同劑型制備的單元操作1具備制劑工藝技術(shù)知識；2熟悉各種原輔料、產(chǎn)品特性；3會制劑過程的各項單元操作；4會各工序的異常情況處理；5懂制劑設(shè)備的使用和維護；6. 具備團結(jié)協(xié)作、耐心細致的職業(yè)素質(zhì)。藥物制劑技術(shù)制藥設(shè)備藥物制劑工藥物分析、檢測常用藥品的化學(xué)分析常用的藥品儀器分析1具有藥物分析、微生物知識、統(tǒng)計學(xué)、GMP知識；2會藥物檢驗實踐技術(shù)；3會檢驗數(shù)據(jù)分析處理，能撰寫檢測報告；4掌握常用分析儀器（氣相、液相、紫外、紅外、旋光儀）的使用維護等；5能嚴格按規(guī)程操作；6善于溝通，并能解決問題。分析化學(xué) 儀器分析藥物分析藥物分析工藥事管理QA、QC基本知識和藥事管理1熟悉生產(chǎn)過程，了解質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；2具備相關(guān)質(zhì)量標準知識、工藝、物料、法規(guī)等；3具有對產(chǎn)品質(zhì)量問題分析判斷的能力；4能分析并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種產(chǎn)品質(zhì)量問題；5熟練使用各種檢測設(shè)備；6能編制規(guī)范的工藝文件；7具備與部門的溝通、協(xié)調(diào)能力。藥品質(zhì)量管理藥事法規(guī)GMP認證管理員藥品銷售藥品營銷策劃，藥品需求信息收集，藥品推介1會交流、會溝通；2注重談判技巧；3熟悉法規(guī)、產(chǎn)品特點；4有一定的風險控制能力；5具有資料收集與整理的能力。醫(yī)藥營銷醫(yī)藥營銷員五、培養(yǎng)目標及規(guī)格（一）培養(yǎng)目標培養(yǎng)具有良好的職業(yè)道德和藥品質(zhì)量意識，具備較強創(chuàng)新能力和繼續(xù)學(xué)習(xí)能力，掌握微生物發(fā)酵、生物分離純化、藥物制劑、藥物檢測、藥事管理等基本知識和實踐技能，面向醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)第一線，能在相關(guān)制藥企業(yè)及醫(yī)藥公司等部門從事藥物生產(chǎn)、質(zhì)量管理、藥品檢驗及營銷等工作的高素質(zhì)技能型人才。（二）人才規(guī)格專業(yè)核心能力包括微生物藥物發(fā)酵生產(chǎn)、藥物常用劑型制備、藥物檢測、藥品質(zhì)量管理能力。其知識、技能結(jié)構(gòu)與態(tài)度要求如下：1知識結(jié)構(gòu)（1）掌握計算機基本知識；（2）掌握藥品生產(chǎn)、檢測基礎(chǔ)知識；（3）熟悉藥品質(zhì)量管理、藥事法規(guī)；（4）了解藥品安全等基本知識。2技能結(jié)構(gòu)（1）會微生物基本操作，能進行發(fā)酵控制和生物分離純化操作；（2）具備藥物劑型設(shè)計、配制能力，會藥劑生產(chǎn)操作；（3）會藥品分析檢驗，能撰寫檢測報告；（4）能分析并解決一些生產(chǎn)實際中常見的問題；（5）能從事生物藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理；（6）能協(xié)助新藥開發(fā)工作和藥事管理工作。3態(tài)度要求（1）具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神；（2）具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和實事求是的工作作風；（3）具有一定的人際溝通能力和團隊合作精神；（4）具有良好的藥品質(zhì)量意識和安全意識。六、畢業(yè)資格與要求（一）學(xué)分校必修課院必修課專業(yè)必修課專業(yè)限選課任意選修課資格證書按周安排集中實訓(xùn)合計281443732238155（二）計算機能力要求必須取得浙江省普通高校非計算機專業(yè)計算機應(yīng)用知識和能力考試一級證書，計4學(xué)分。（三）外語能力要求必須取得浙江省大學(xué)英語三級或全國高職高專英語應(yīng)用能力B級證書，計8學(xué)分。（四）職業(yè)資格證書必須取得發(fā)酵工程制藥工、生化藥品制造工、藥物制劑工、藥物分析工等中、高級工證書之一，計10分。七、課程體系改變傳統(tǒng)基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課、專業(yè)課的三段課程設(shè)置，突出人文素養(yǎng)、職業(yè)素質(zhì)、職業(yè)技能相融合的高職教育課程教學(xué)體系。依據(jù)生物制藥的工藝流程和職業(yè)崗位技能的要求建立菌種培養(yǎng)模塊、微生物發(fā)酵模塊、生物分離模塊、藥物制劑模塊、藥物分析模塊等模塊化課程體系，具體課程體系結(jié)構(gòu)如下圖。公共平臺課模塊高等數(shù)學(xué) 英語 計算機基礎(chǔ) 體育 政治理論 應(yīng)用文寫作職業(yè)技術(shù)模塊微生物制藥技術(shù)生物分離技術(shù)藥物制劑技術(shù)藥物檢測技術(shù) 藥物合成反應(yīng)藥品質(zhì)量管理制藥設(shè)備酶催化技術(shù)生化制品技術(shù)職業(yè)基礎(chǔ)模塊無機及分析化學(xué)工程制圖有機化學(xué)工業(yè)微生物與育種生物化學(xué)化工過程典型操作儀器分析菌種培養(yǎng)發(fā)酵生產(chǎn)藥物分離提純藥物制劑藥物檢測藥品包裝生物制藥流程無菌操作技能職業(yè)技能發(fā)酵操作技能提取操作技能制劑操作技能藥物檢測技能藥品包裝規(guī)范實踐教學(xué)體系：依據(jù)生物制藥工作過程，職業(yè)能力主要應(yīng)具備生產(chǎn)管理、發(fā)酵控制操作、藥物合成操作、提取操作、藥品劑型制備、藥物檢測、質(zhì)量管理等。實踐教學(xué)由低到高、由淺入深、校內(nèi)外基地交替進行，具體安排為認知實習(xí) 校內(nèi)輪崗實訓(xùn) 校外跟班實訓(xùn) 技能鑒定 校外頂崗實習(xí)，階梯式層層遞進。其實踐教學(xué)體系見下圖。實訓(xùn)層次實訓(xùn)項目認知實習(xí)微生物發(fā)酵藥物合成生物分離藥物制劑藥物生產(chǎn)藥物檢驗畢業(yè)頂崗實習(xí)校外跟班實訓(xùn)認知實習(xí)校外基地校外基地藥物檢測實訓(xùn)室校外基地生物分離實訓(xùn)室有機合成實訓(xùn)室發(fā)酵車間制劑車間實訓(xùn)場所頂崗實習(xí)校內(nèi)輪崗實訓(xùn)技能鑒定發(fā)酵工程制藥工生化藥品制造工藥物制劑工藥物分析工校內(nèi)基地校內(nèi)基地八、教學(xué)進程安排（一）教學(xué)周數(shù)安排學(xué)年學(xué)期按學(xué)期安排按周安排畢業(yè)教學(xué)環(huán)節(jié)入學(xué)教育畢業(yè)教育考試機動合計備注I1143111921711120II3162112041171120III51441120617219合計721417555118（二）按學(xué)期安排課程（見下頁）（三）按周安排課程序號修習(xí)類別技能訓(xùn)練名稱學(xué)分學(xué)時考核方式按學(xué)期分配周數(shù)備注第一學(xué)期第二學(xué)期第三學(xué)期第四學(xué)期第五學(xué)期第六學(xué)期1專業(yè)必修創(chuàng)新實踐260考查2課余2專業(yè)必修化工過程典型操作實訓(xùn)130考查13專業(yè)必修暑期社會實踐130考查1假期4專業(yè)必修微生物基本操作實訓(xùn)130考查15專業(yè)必修微生物發(fā)酵技術(shù)實訓(xùn)260考試26專業(yè)必修生物分離實訓(xùn)130考查17專業(yè)必修生產(chǎn)實習(xí)4120考查48專業(yè)必修專業(yè)實踐390考查3假期9專業(yè)必修就業(yè)與創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)115考查110專業(yè)必修藥物制劑實訓(xùn)130考查111專業(yè)必修專業(yè)技能考核260考查2課余12專業(yè)必修藥物分析檢測實訓(xùn)130考查113專業(yè)必修畢業(yè)設(shè)計（論文）260考查214專業(yè)必修頂崗實習(xí)15450考查15按學(xué)期安排課程序號修習(xí)類別課程名稱學(xué)分課內(nèi)學(xué)時考核方式周學(xué)時*學(xué)周共計理論實踐第一學(xué)期第二學(xué)期第三學(xué)期第四學(xué)期第五學(xué)期第六學(xué)期1校必修形勢與政策2966036考查1*161*161*161*161*161*162校必修思政基礎(chǔ)3422814考查3*143校必修思政概論3422814考查3*144校必修計算機文化基礎(chǔ)4562828考查4*145校必修基礎(chǔ)英語81409644考查6*144*146校必修體育81121696考試2*142*142*142*147校必修高等數(shù)學(xué)356560考試4*148校必修工程制圖356560考查4*149校必修無機及分析化學(xué)4805030考試6*1410校必修實用寫作242420考查3*1411院必修有機化學(xué)51026834考試6*1712院必修化工過程典型操作51028220考試6*1713院必修藥物化學(xué)4644618考試4*1614專業(yè)必修儀器分析3603624考查4*1515專業(yè)必修工業(yè)微生物與育種464640考試4*1616專業(yè)必修生物化學(xué)5967422考試6*1617專業(yè)必修微生物發(fā)酵制藥技術(shù)355550考試5*1118專業(yè)必修天然藥物提取技術(shù)3442222考試4*1119專業(yè)必修酶催化技術(shù)3442420考查4*1120專業(yè)必修生化制品技術(shù)3442420考試4*1121專業(yè)必修生物分離技術(shù)344440考試4*1122專業(yè)必修藥物合成反應(yīng)B4642440考試5*1323專業(yè)必修藥物檢測技術(shù)356560考試4*1424專業(yè)必修藥品質(zhì)量管理228280考查2*1425專業(yè)必修藥物制劑技術(shù)3483612考試4*1226專業(yè)必修醫(yī)藥市場營銷228280考查2*1427專業(yè)必修制藥設(shè)備228280考查2*1428專業(yè)限修生物技術(shù)概論2322210考查2*1629專業(yè)限修藥品清潔生產(chǎn)與綠色認證2322210考查2*1630專業(yè)限修基因工程制藥2301614考查2*1531專業(yè)限修植物組織培養(yǎng)1.524240考查2*1232專業(yè)限修藥理學(xué)3482820考查4*1233校任選公共選修課356560考查2*142*14備注:專業(yè)限選課應(yīng)修滿6學(xué)分以上，其中生物技術(shù)概論、藥理學(xué)、藥品清潔生產(chǎn)與綠色認證化學(xué)為主選課程。（四）各類課程學(xué)時分配課程類別學(xué)時數(shù)百分比（%）實踐學(xué)時公共課程72224.2%262專業(yè)常規(guī)課程（包括院、專業(yè)必修課與專業(yè)限選課）108336.3%272集中實踐課程112537.7%1125任選課程（包括校內(nèi)、院內(nèi)任選課）561.88%0合 計2986100%55.5%九、專業(yè)主干課程描述1工業(yè)微生物與育種（64學(xué)時）設(shè)計理念：基于工業(yè)微生物菌種分離培養(yǎng)的基本工作過程，開展理實一體化的教學(xué)。課程目標：掌握微生物細胞的結(jié)構(gòu)、功能和營養(yǎng)等基本知識；會常見菌種的菌落形態(tài)、菌體形態(tài)分析鑒定；能進行微生物菌種的分離、純化操作；掌握菌種的簡單誘變育種技術(shù)和保藏技術(shù)。教學(xué)內(nèi)容：各類微生物如細菌、放線菌、霉菌、酵母菌、病毒的形態(tài)、結(jié)構(gòu)、分類，營養(yǎng)方式和生長繁殖方式；微生物培養(yǎng)基的配制和滅菌方法；微生物的分離、純化和檢測、計數(shù)等技術(shù)，無菌接種和培養(yǎng)技術(shù)、菌種保藏技術(shù)、菌種選育技術(shù)。評價方式：理論考核與實操考核相結(jié)合，理論占50%，實操占50%。2化工過程典型操作（102學(xué)時）設(shè)計理念：以化工單元的典型操作為載體，基于制藥生產(chǎn)實際中的工作過程，開展邊學(xué)理論邊實踐的項目化教學(xué)模式，滿足醫(yī)藥行業(yè)中化工單元操作崗位對學(xué)生技能的要求。課程目標：掌握主要化工單元操作過程的基本原理、方法和有關(guān)的設(shè)計計算，熟悉流體流動、流體輸送、機械分離、攪拌、傳質(zhì)、傳熱、蒸發(fā)、吸收、蒸餾、萃取、氣液傳質(zhì)等過程。教學(xué)內(nèi)容：流體輸送，傳熱與傳質(zhì)、精餾、分餾、過濾、沉降、蒸發(fā)、干燥等典型化工過程的原理與操作技術(shù)。評價方式：形成性考核，平時成績占60%，期末終結(jié)性考核占40%。3生物化學(xué)（96學(xué)時）設(shè)計理念：以生物體中三大類營養(yǎng)物質(zhì)的組成、結(jié)構(gòu)、功能、理化性質(zhì)、合成分解代謝途徑為線索，學(xué)習(xí)微生物的基本代謝途徑；并通過實驗學(xué)會生物物質(zhì)化學(xué)性質(zhì)、組份、含量、活力的測定方法，掌握基本實驗操作方法。課程目標：熟悉酶、維生素、蛋白質(zhì)、核酸的基本組成、結(jié)構(gòu)和生理功能，了解糖、脂肪、蛋白質(zhì)和糖代謝的各種途徑和過程，熟悉物質(zhì)代謝的調(diào)節(jié)方式和機理；掌握各種生化實驗的基本方法和基本操作能力，學(xué)會使用常用的儀器。教學(xué)內(nèi)容：蛋白質(zhì)、核酸、酶、維生素和輔酶的化學(xué)組成、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、功能；糖代謝、脂類代謝、氨基酸代謝、核苷酸代謝；物質(zhì)代謝調(diào)控；核酸和蛋白質(zhì)的生物合成；基因工程基礎(chǔ)知識。評價方式：形成性考核，平時成績占60%，期末終結(jié)性考核占40%。4微生物發(fā)酵制藥技術(shù)（55學(xué)時）設(shè)計理念：基于常用微生物藥物（如維生素藥物、氨基酸藥物、核酸類藥物、抗生素藥物、酶類藥物）發(fā)酵生產(chǎn)的基本過程，以完成典型工作任務(wù)為載體，開展基于工作過程的項目化設(shè)計和教學(xué)。課程目標：熟悉各類微生物發(fā)酵藥物的發(fā)酵工藝和后續(xù)藥物提取工藝，掌握微生物發(fā)酵藥物的基本生產(chǎn)方法和發(fā)酵中間產(chǎn)物分析方法。教學(xué)內(nèi)容：微生物發(fā)酵菌種分類、分離、純化、擴大培養(yǎng)；發(fā)酵培養(yǎng)基的配制和滅菌；無菌空氣的制備；發(fā)酵控制操作；氨基酸類藥物的發(fā)酵生產(chǎn)；維生素類藥物的發(fā)酵生產(chǎn)；核酸類藥物的發(fā)酵生產(chǎn)；抗生素類藥物的發(fā)酵生產(chǎn)。評價方式：課程考核與發(fā)酵工職業(yè)資格證書考試合二為一，其中基礎(chǔ)知識考核占30%，操作技能考核占70%。5生物分離技術(shù)（44學(xué)時）設(shè)計理念：以藥物生產(chǎn)過程中常用的生物分離方法為依據(jù)，確定教學(xué)項目，開展基于完成實際工作任務(wù)的理實一體化教學(xué)。課程目標：掌握常用各類分離的基本原理、基本方法和操作工藝條件，會各種生化產(chǎn)品的分離、純化技術(shù)，具備分離、提純工藝路線的設(shè)計能力。教學(xué)內(nèi)容：生物物質(zhì)的過濾分離、離子交換分離、層析分離、吸附分離、膜分離、離心分離等原理、方法、操作技術(shù)。評價方式：形成性考核，平時成績占60%，期末終結(jié)性考核占40%。6藥物檢測技術(shù)（56學(xué)時）設(shè)計理念：基于藥典中藥品檢測常規(guī)指標，設(shè)計藥物鑒別、藥物檢查、藥物含量測定的常用方法、標準，開展基于醫(yī)藥檢測過程的物理分析、化學(xué)分析、儀器分析方法的理論和實踐教學(xué)。課程目標：熟悉一些藥物的常規(guī)分析方法，學(xué)會利用常用儀器及試劑分析各種藥物的結(jié)構(gòu)、成分及含量，掌握藥品溶出度、硬度、崩解度等的測定方法，會使用常用分析儀器。教學(xué)內(nèi)容：藥物理化性質(zhì)檢測、藥物鑒別、藥物含量測定及藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控等。評價方式：課程考核與藥物檢驗高級工鑒定合二為一，其中基礎(chǔ)知識考核占30%，操作技能考核占70%。7藥物制劑技術(shù)（48學(xué)時）設(shè)計理念：以藥品常用劑型生產(chǎn)為載體，基于各種劑型生產(chǎn)工藝，開展基于常用劑型生產(chǎn)工作過程的教學(xué)。課程目標：掌握各類生物藥物組成、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和制備方法，掌握各種生物藥物的作用及有關(guān)劑型的理化性質(zhì)檢測技術(shù)，熟悉有關(guān)生物藥物的劑型開發(fā)和生產(chǎn)方法，掌握生產(chǎn)工藝。教學(xué)內(nèi)容：藥物制劑的常用輔料、藥物制劑基本知識、液體制劑的生產(chǎn)、固體制劑的生產(chǎn)、半固體制劑的生產(chǎn)、滅菌制劑的生產(chǎn)和藥物新劑型新技術(shù)。評價方式：課程考核與藥物制劑高級工鑒定合二為一，其中基礎(chǔ)知識考核占30%，操作技能考核占70%。8微生物基本操作實訓(xùn)（30學(xué)時）實訓(xùn)目的：樹立無菌操作意識，全面培養(yǎng)微生物基本操作技能。主要內(nèi)容：微生物基本操作,包括微生物菌體染色、形態(tài)觀察；培養(yǎng)基配制和滅菌；菌種培養(yǎng)；微生物大小測定、微生物細胞計數(shù)；菌種分離純化；微生物生長曲線測定等，全面掌握相關(guān)微生物的基本操作方法；樹立無菌操作意識?？己朔绞剑阂詫嵱?xùn)態(tài)度、實訓(xùn)效果、實訓(xùn)結(jié)果來評定，實習(xí)報告占40%，現(xiàn)場考核占60%。實訓(xùn)場所：微生物實驗室。指導(dǎo)教師：熟悉培養(yǎng)基配制、滅菌、接種和微生物菌種培養(yǎng)等操作。9微生物發(fā)酵技術(shù)實訓(xùn)（60學(xué)時）實訓(xùn)目的：掌握微生物發(fā)酵的滅菌操作、發(fā)酵控制操作；掌握中間產(chǎn)物分析檢測技術(shù)。主要內(nèi)容：微生物發(fā)酵菌種的分離純化；生產(chǎn)菌種擴大培養(yǎng)；發(fā)酵培養(yǎng)基配制及在線滅菌；常見微生物藥物的發(fā)酵生產(chǎn)；發(fā)酵控制操作；全面學(xué)習(xí)掌握相關(guān)藥物的生產(chǎn)工藝、技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗方法，收集相關(guān)文獻資料?？己朔绞剑簩嵙?xí)報告占40%，現(xiàn)場考核占60%。實訓(xùn)場所：微生物發(fā)酵實訓(xùn)室。指導(dǎo)教師：熟悉微生物菌種培養(yǎng)方法，掌握發(fā)酵控制操作，會發(fā)酵參數(shù)分析檢測。10生物分離實訓(xùn)（30學(xué)時）實訓(xùn)目的：全面掌握常用機械分離、膜分離、離子交換分離、層析分離、電泳分離、吸附分離等基本操作和技能。主要內(nèi)容：生物分離的常用方法，包括細胞破碎、機械分離、膜分離、離子交換分離、層析分離、電泳分離、吸附分離等基本操作和技能。全面掌握相關(guān)藥物的分離、純化工藝、技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗方法，收集相關(guān)文獻資料?？己朔绞剑簩嵙?xí)報告占40%，現(xiàn)場考核占60%。實訓(xùn)場所：生物分離實訓(xùn)室。11藥物制劑實訓(xùn)（30學(xué)時）實訓(xùn)目的：掌握藥物常用劑型的配方、生產(chǎn)工藝、各工序的操作技術(shù)。主要內(nèi)容：藥物片劑、膠囊劑、軟膏劑、口服劑的制備，各種制劑設(shè)備的操作，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。考核方式：實習(xí)報告占40%，現(xiàn)場考核占60%。實訓(xùn)場所：藥物制劑車間。指導(dǎo)教師：熟練掌握常用劑型各生產(chǎn)工序的操作技術(shù)，會設(shè)備的維護與保養(yǎng)。12生產(chǎn)實習(xí)（120學(xué)時）實習(xí)目的：熟悉藥品生產(chǎn)過程，了解生產(chǎn)工藝，掌握各生產(chǎn)工序的基本操作。主要內(nèi)容：根據(jù)教學(xué)要求，結(jié)合專業(yè)所學(xué)技能，完成實習(xí)單位安排的崗位工作任務(wù)，熟練掌握藥品生產(chǎn)操作技能?？己朔绞剑焊鶕?jù)實習(xí)任務(wù)完成情況、實習(xí)日志、總結(jié)報告，結(jié)合實習(xí)紀律、實習(xí)效果、實習(xí)單位鑒定意見來評定。實訓(xùn)場所：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥公司、藥品檢驗單位。13畢業(yè)設(shè)計（論文）（60學(xué)時）實訓(xùn)目的：熟悉科技文獻檢索，掌握相關(guān)的實驗設(shè)計方法，學(xué)會論文撰寫。主要內(nèi)容：依據(jù)下達的畢業(yè)設(shè)計（論文），開展調(diào)研，學(xué)習(xí)掌握相關(guān)藥物的生產(chǎn)工藝、技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗方法，完成畢業(yè)設(shè)計；或通過收集文獻資料、設(shè)計實驗方法、開展課題研究，完成論文撰寫?？己朔绞剑褐笇?dǎo)教師評定成績（30%）、評閱老師評定成績(20%)、答辯成績（50%）。實訓(xùn)場所：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥公司、藥品檢驗單位、學(xué)校。14頂崗實習(xí)（450學(xué)時）實習(xí)目的：全面熟悉藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)工藝，掌握各生產(chǎn)工序的操作技術(shù)。主要內(nèi)容：根據(jù)教學(xué)要求，結(jié)合專業(yè)所學(xué)技能，在相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)進行頂崗操作實習(xí)?？己朔绞剑河善髽I(yè)指導(dǎo)教師和學(xué)院指導(dǎo)教師根據(jù)實習(xí)鑒定、實習(xí)周記、實習(xí)總結(jié)共同進行評價，企業(yè)占80%，學(xué)校占20%。實訓(xùn)場所：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥公司、藥品檢驗單位。十、專業(yè)教師要求（一）專任教師要求1具備生物工程、制藥工程、藥學(xué)等專業(yè)的本科以上學(xué)歷；2具備雙師素質(zhì)，具有組織項目實施的能力和經(jīng)驗，能夠指導(dǎo)學(xué)生創(chuàng)新實踐并能進行課程開發(fā)；3能與醫(yī)藥企業(yè)交流溝通，具備服務(wù)社會及進行技術(shù)開發(fā)合作的能力；4具備指導(dǎo)學(xué)生相關(guān)學(xué)科技能競賽的能力。（二）兼職教師要求1具有較強的責任心，熱愛職業(yè)教育事業(yè)；2具有一定的教育教學(xué)經(jīng)驗，有工程師或技師以上職稱；3能獨立指導(dǎo)學(xué)生完成相應(yīng)的實訓(xùn)項目。十一、基本實訓(xùn)條件（一）校內(nèi)基地具備條件實訓(xùn)中心須有微生物基礎(chǔ)實驗室、無菌操作室、生物化學(xué)實驗室、微生物發(fā)酵實訓(xùn)室、生物分離實訓(xùn)室、藥物制劑實訓(xùn)室、藥品分析檢驗實訓(xùn)室等專業(yè)教學(xué)實踐基地，能同時容納50人左右開展實訓(xùn)教學(xué)，滿足從生物藥物發(fā)酵到提取至藥物制劑等全過程生產(chǎn)性實訓(xùn)要求。實訓(xùn)類別實訓(xùn)項目主要設(shè)備臺(套)數(shù)化工單元操作實訓(xùn)液體輸送傳熱操作精餾、分餾操作吸收操作過濾操作凍干、流化床干燥流體輸送裝置4熱交換器4精餾、分餾塔4吸收塔4板框壓濾機4干燥設(shè)備4微生物操作實訓(xùn)微生物形態(tài)觀察菌體單染色革蘭氏染色菌體大小測定菌體濃度測定細菌生長曲線測定菌體分離純化高壓滅菌鍋2恒溫生化培養(yǎng)箱、搖床各2冰箱2無菌室60m2超凈工作臺4顯微鏡50血球計數(shù)器、接種針等50生物化學(xué)實訓(xùn)蛋白質(zhì)的性質(zhì)蛋白質(zhì)含量測定總糖含量測定核酸的分離與組分測定影響酶促反應(yīng)的因素VC含量的測定血清蛋白的薄膜電泳脂肪的提取酸式滴定管25微量滴定管25離心機、高速冷凍離心機2電泳儀6真空過濾器6旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器6分光光度計6發(fā)酵制藥技術(shù)實訓(xùn)VC發(fā)酵生產(chǎn)實訓(xùn)谷氨酸發(fā)酵生產(chǎn)實訓(xùn)青霉素發(fā)酵實訓(xùn)發(fā)酵罐4空氣壓縮機2蒸汽發(fā)生器2其它設(shè)備與微生物實驗共用/生物分離實訓(xùn)離心分離離子交換分離層析分離吸附分離過濾分離膜分離組織搗碎機2離子交換柱6層析分離系統(tǒng)6紫外檢測儀6膜分離設(shè)備6其它設(shè)備與生物化學(xué)共用/藥物制劑實訓(xùn)片劑制備膠囊劑制備軟膏劑制備口服劑制備粉碎機1制粒機1整粒機1壓片機1膠囊填充機1純水設(shè)備1泡罩包裝機1口服液灌裝機1藥物檢測實訓(xùn)藥品雜質(zhì)分析藥品含量分析藥物理化性質(zhì)測定高效液相色譜儀2紅外光譜儀2紫外可見分光光度計6藥物溶出儀（六聯(lián)）2崩解儀（六聯(lián)）2（二）校外基地具備條件按每個畢業(yè)班8個基地的標準進行配置，每個基地應(yīng)有4-5個崗位供學(xué)生實踐之用。同時還應(yīng)有能提供生物制藥全部職業(yè)崗位的2個實訓(xùn)基地，有100m2以上的多媒體教學(xué)場所，10名以上實踐教學(xué)指導(dǎo)教師，確保每年有4個月以上的實踐教學(xué)時間。十二、教學(xué)建議建議基于學(xué)生的認知規(guī)律，探索“階梯式”分段教學(xué)人才培養(yǎng)模式。在時間上、內(nèi)容上和層次上將人才培養(yǎng)全過程分為若干個階段，每個階段教學(xué)設(shè)置若干課程模塊，各個階段之間教學(xué)由低到高、由淺入深，實現(xiàn)學(xué)生知識和技能“從理論到實踐，又從實踐到理論”的螺旋式上升。同時對核心課程進行項目化改革，以完成實際工作任務(wù)來開展教學(xué)，通過“任務(wù)引領(lǐng)，項目驅(qū)動”實現(xiàn)教學(xué)“理實一體化”，具體的措施可以有：（一）教學(xué)組織充分利用校內(nèi)外實踐基地，結(jié)合認知實習(xí)、校內(nèi)輪崗實訓(xùn)、校外跟班實訓(xùn)、技能鑒定、頂崗實習(xí)開展階梯式實踐教學(xué)。注重崗位工作訓(xùn)練，有效地培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)與實際工作能力，并增強學(xué)生的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和效率意識。（二）教學(xué)方法依據(jù)“項目引領(lǐng)，任務(wù)驅(qū)動”的原則，專業(yè)課程的教學(xué)內(nèi)容實行項目化改革，達到工學(xué)結(jié)合的要求。以學(xué)生為主體，以能力為本位，采用項目驅(qū)動教學(xué)法、案例教學(xué)法、現(xiàn)場教學(xué)等教學(xué)方法，結(jié)合教學(xué)內(nèi)容采用啟發(fā)式、討論式、案例式等多種教學(xué)形式，增強學(xué)生的參與意識，提高教學(xué)效果。（三）教材開發(fā)及選用方案實施中可選用高職高專十一五規(guī)劃教材；也可通過校企合作，基于工作過程，開發(fā)項目化校本教材。（四）教學(xué)評價公共平臺課程采用教考分離的形式進行教學(xué)質(zhì)量評價，逐步建立各課程的試題庫，在期末考試環(huán)節(jié)上，以隨機抽題的方式實行教考分離。對于授課班級多，并由多名教師同時擔任教學(xué)的課程考核，除教考分離外，還應(yīng)采用集體閱卷、流水作業(yè)的方式進行，并由專人統(tǒng)計與登記成績，綜合評價不同班級、不同教師的教學(xué)效果；職業(yè)技術(shù)課程采取形成性考核；實施項目化教學(xué)課程采取理論考試加實踐技能考核的方法進行評價；與技能鑒定相對應(yīng)課程實行以證代考或?qū)嵭卸己弦环绞?。（五）教學(xué)資源主干課程需建成網(wǎng)絡(luò)課程，內(nèi)容應(yīng)包含：課程標準（或教學(xué)大綱）、電子教案、多媒體課件、職業(yè)技術(shù)鑒定標準、在線練習(xí)、試題庫、技能培訓(xùn)包等教學(xué)資源。十三、說明本專業(yè)人才培養(yǎng)方案由生物制藥專業(yè)教師及浙江省區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的專家共同研討，經(jīng)過2007、2008級的實施與完善，于2009年5月修訂完成，并經(jīng)專業(yè)指導(dǎo)委員會論證?！靖健繄?zhí)筆人：盛貽林 審核人：林 鴻 修訂時間： 2009 年 5 月