第七章 浸出藥劑第一節(jié) 概述一、浸出藥劑的概念含義 藥材 適宜的溶媒和方法 浸提有效成分 提取液液體 或經(jīng)濃縮 干燥半固體（膏狀） 固體（干膏狀）特點(diǎn) 體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效；減少劑量；既可直接供臨床應(yīng)用，也可作為其他劑型的原料。不適于久貯，易污染細(xì)菌、霉菌等；液體藥劑運(yùn)輸，攜帶不便。溶媒 水、乙醇等提取方法：煎煮法；浸漬法；回流法；滲漉法；水蒸氣蒸餾法制備工藝：浸提（提取、分離） 濃縮 干燥 - 成型劑型種類 掌握要點(diǎn)湯劑 湯劑的分類、制備要點(diǎn)（特殊中藥的處理）合劑與口服液 含義與制法 糖漿劑與煎膏劑 糖漿劑的含義、分類和制法；煎膏劑的含義和制法（蔗糖的選用、煉糖的目的）藥酒與酊劑 含義、藥材比含量；制法；質(zhì)量流浸膏劑與浸膏劑 含義、藥材比含量；滲漉法制備要點(diǎn)茶劑 含義與制法 自學(xué)與提示第二節(jié) 湯劑一、 湯劑 湯劑多在藥房調(diào)劑室進(jìn)行.處方 醫(yī)療和藥劑配制、生產(chǎn)的書(shū)面文件（廣義）.醫(yī)師處方：醫(yī)師為患者開(kāi)具的有關(guān)調(diào)配和發(fā)出藥劑的書(shū)面指示（狹義）.協(xié)定處方：醫(yī)療單位由醫(yī)師與藥師協(xié)商而定的處方（大量配制，以減少患者候藥時(shí)間）.法定處方：凡藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)收載的處方.調(diào)劑工作：審方 - 計(jì)價(jià) - 調(diào)配 - 復(fù)核 - 發(fā)藥 （一）概述（見(jiàn)講義144146）1. 定義與分類 “湯者蕩也，去大病用之”2. 特點(diǎn)與用途 吸收較快，作用較強(qiáng)；辨證施治，隨癥加減 內(nèi)服外用（二）制法與討論1 藥材的處理：花、葉、全草類咀、段質(zhì)地疏松的根莖飲片質(zhì)地堅(jiān)硬、致密的根、根莖類宜用顆粒礦物類宜打碎質(zhì)堅(jiān)的果實(shí)、種子類宜打碎2 煎器的選擇：3 溶劑（水）：水質(zhì)；加水量4 煎煮方法：加水量；加熱方法（先武火、后文火）；加熱時(shí)間（解表藥宜短些、滋補(bǔ)藥宜長(zhǎng)些）；增大濃度差的措施：粉碎度；浸泡；煎煮次數(shù)；攪拌5 特殊處理方法先煎；后下；包煎；烊化；另煎；沖服；榨汁特殊中藥：服藥方法 溫服和胃、益脾、減輕刺激（多用）冷服適用于嘔吐、中毒病人、熱證（用寒藥）、滋補(bǔ)劑熱服急癥、解表藥服藥時(shí)間適用范圍定時(shí)服飯后服 趁熱服 空腹服臨睡前服慢性?。ㄊ贵w內(nèi)維持一定血濃）滋補(bǔ)劑（使與食物中營(yíng)養(yǎng)成分一并吸收）刺激性藥物（減少對(duì)胃的刺激）解表藥（令其發(fā)汗，汗出、表解即可停藥）驅(qū)蟲(chóng)藥安神藥飲食禁忌：1 少食豆、肉類、生冷不易消化之食物（減輕患者消化負(fù)擔(dān)）2 少食酒、辛辣類（生熱）；魚(yú)、肉類（油膩生熱生痰）3 服解表藥，忌服生冷、酸味（影響解表、透疹）4 服溫補(bǔ)類藥，忌食蘿卜 例（自學(xué)）【煮散】藥材粉碎成粗顆?；虼帜?水煎煮 濾取藥液或連同藥渣服用優(yōu)點(diǎn)：節(jié)省藥材（但應(yīng)根據(jù)藥材性質(zhì)而定）第三節(jié) 中藥合劑（含口服液）口服液?jiǎn)蝿┝堪b者.特點(diǎn)：縮小體積、不必臨時(shí)配制，便于服用、攜帶、貯存。不能隨癥加減。制備工藝流程：浸提（煎煮法、水醇法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法等）凈化濃縮分裝滅菌例：小青龍合劑 （分析）確認(rèn)有效部分 確定提取凈化方法 注意混合順序（藥液合并；加入附加劑；揮發(fā)油加入方法；防腐） 防腐劑：苯甲酸鈉 0.10.25、尼泊金類0.050.1、桂皮醛0.010.02等 （水溶性） （脂溶性） （脂溶性）第四節(jié) 糖漿劑概念；特點(diǎn)；分類與制備 單糖漿 85%（g/ml）；64.72%(g/g) 密度=1.313 分類 藥用糖漿 芳香糖漿 （矯味糖漿） 制備：熱溶法 冷溶法 混合法制備2000克單糖漿，應(yīng)取蔗糖多少克？ 85 / 1.313 2000 1294.7（g）加水量計(jì)算： 2000 - 1294.7 705.3（g）問(wèn)：制備60g單糖漿，應(yīng)取蔗糖多少克？加水量為多少克？混合方式提示藥物性質(zhì) 混合方式液體 水溶性 直接與單糖漿混合 醇溶性 先溶于乙醇等輔助溶媒，再緩緩（邊加邊攪拌）加到糖漿中固體 水溶性 先溶于水 再與單糖漿混合， 醇溶性 先溶于乙醇，或加甘油其他溶劑、加滑石粉助濾混合順序提示： 藥物水溶液 單糖漿、藥物醇溶液； 防腐劑；矯味劑；色素等，加水至全量第五節(jié) 煎膏劑煎膏（膏滋） 半流體狀浸出制劑特點(diǎn) 尤適用于慢性疾病 例：秋梨膏、益母草膏、養(yǎng)陰清肺膏等制備 蜂蜜的選擇（同丸劑）蔗糖的選擇：冰糖（質(zhì)優(yōu)）、白砂糖、綿白糖、紅糖、飴糖（麥芽糖）煉糖的目的：熔融糖粒，去除水分，凈化雜質(zhì)，殺死微生物* 收膏: 濃縮的程度（相對(duì)密度1.4左右）返砂：貯藏過(guò)程 糖結(jié)晶析出的情況。原因：糖含量過(guò)高；加熱時(shí)間太長(zhǎng)或溫度過(guò)高，使轉(zhuǎn)化糖含量過(guò)高第六節(jié) 酒劑與酊劑 一酒劑 藥酒 “湯液醪醴論” 醪汁漬酒的意思 醴酒 藥酒藥材 用蒸餾酒浸提成分 澄清液體制劑良好溶媒 能溶解各種成分酒 芳香、揮發(fā)、興奮 通經(jīng)活絡(luò)、驅(qū)風(fēng)散瘀麻醉性 孕婦、小兒、心臟病、高血壓患者不宜防腐作用 20以上冷浸法 密閉 浸漬 “圈酒”藥液榨出液矯味劑制法 熱浸法 （傳統(tǒng)6個(gè)月以上） 滲漉法 靜置，濾過(guò)，分裝 回流熱浸法二酊劑 藥材 用乙醇浸提或溶解成分 澄清液體制劑（一般酊20%（g/g）；毒劇藥酊10% g/g）制法：溶解法、稀釋法、浸漬法、滲漉法、回流法第七節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑藥材比含量 含水量流浸膏劑 1g/ml浸膏劑 25g/g 稠浸膏1520；干浸膏5滲漉法制備流浸膏劑的要點(diǎn)：溶劑量；初漉液另存（理由）；水 湯劑藥材 (煮散與茶劑)、中藥合劑、糖漿劑、煎膏劑等乙醇和酒酒劑、酊劑、流浸膏劑和浸膏劑*比較流浸膏劑與浸膏劑、酒劑與酊劑在概念、浸提溶媒與制法、質(zhì)量控制方面的異同點(diǎn)第八節(jié) 茶劑含義：藥材 茶塊 （午時(shí)茶） 藥材提取物 （/- 茶葉） 袋裝（泡）茶（參芪茶）沸水泡服或煎服煎煮茶（補(bǔ)劑）特點(diǎn)：體積小，易服用，利于貯藏和攜帶（劑量小，療效高；細(xì)分少，味道好；包裝新穎氣芳香）制法茶塊 藥物粗末/粘合劑（面糊等） 軟材或顆粒 模壓成一定形狀 低溫干燥袋裝（泡）茶 全生藥型藥材粗末半生藥型部分藥材經(jīng)提取被吸收到藥材粗末中干燥滅菌分裝煎煮茶 藥材飲片（片、塊、段、絲或粗末） 分裝，供煎煮取汁當(dāng)茶飲浸出制劑思考題一問(wèn)答題1、陳述浸出藥劑的概念、特點(diǎn)。2、根據(jù)溶媒、浸提方法和藥材比含量的不同，勾畫(huà)浸出藥劑的分類示意圖。3、指出湯劑常規(guī)的煎煮方法：加水量、加熱時(shí)間和煎煮次數(shù)。4、湯劑有那些特殊處理方法？其目的是什么？5、陳述傳統(tǒng)茶劑的類型與制法。6、指出湯劑與中藥合劑的相同點(diǎn)與不同點(diǎn)。7、指出單糖漿與中藥糖漿劑的含糖量；用熱溶法制備中藥糖漿劑時(shí)要注意什么？混合時(shí)有哪些注意點(diǎn)？8、對(duì)煎膏劑常用輔料（糖）的選擇有哪些要求？煉糖的目的是什么？9、陳述藥酒與酊劑的含義、制法的相同點(diǎn)與不同點(diǎn)。10、陳述流浸膏劑與浸膏劑的含義、制法的相同點(diǎn)與不同點(diǎn)。11、用滲漉法制備酊劑和流浸膏劑時(shí)有哪些制備要點(diǎn)？理由是什么？12、藥酒、酊劑和流浸膏劑在放置過(guò)程出現(xiàn)沉淀的原因是什么？13、上述浸出藥劑中哪些需加防腐劑？哪些需加矯味劑？哪些需測(cè)含醇量？14、指出浸出藥劑常用防腐劑的種類。二單項(xiàng)選擇題 對(duì)下列用于煎膏劑的糖進(jìn)行質(zhì)量?jī)?yōu)劣比較？A 白砂糖 B 飴糖 C 冰糖 D 綿白糖 E 紅糖1. 質(zhì)量最優(yōu)的糖是2. 質(zhì)量最劣的糖是A 1015 % B 1520 % C 18 %D 5 % E 約 5 %3. 稠浸膏的含水量為4. 干浸膏的含水量為5指出下列復(fù)方含各特殊藥時(shí)，制備湯劑應(yīng)采取的方法：A 后下 B 先煎 C 烊化D 包煎 E 另煎 牡蠣 檀香 蒲黃 阿膠 人參 A 包煎 B 先煎 C 后下 D 沖服 E 榨汁 生藕 人工牛黃 附子 鉤藤 浮小麥 三多項(xiàng)選擇題 需測(cè)定含醇量的浸出藥劑是 A 浸膏劑 B 糖漿劑 C 酊劑 D 流浸膏劑 E 茶劑四填空題1、制備酊劑時(shí)，生藥的用量除特殊規(guī)定外，一般藥材酊的比含量為 ，毒劇藥材酊的比含量為 。2、制備流浸膏劑與浸膏劑時(shí)，流浸膏劑的藥材比含量為 ，浸膏劑的藥材比含量為 。3、部分含苷類的藥物在煎煮時(shí)，常常后下的原因是 。4、湯劑除口服外，還可外用，如 。5、苯甲酸鈉常作為糖漿劑的防腐劑，于pH 以下時(shí)抑菌效力強(qiáng)。第九節(jié) 浸出制劑的質(zhì)量控制一、液體類浸出制劑（一） 外觀形狀；稠度；色澤；沉淀藥材比含量：酊劑10（g/ml）(毒劇藥)，20（g/ml）（一般藥）流浸膏1g/ml浸膏 25g/g（二） 質(zhì)控方法定性鑒別；定量測(cè)定乙醇含量測(cè)定藥典法：氣相色譜法或比重瓶法（使有效成分在適宜pH，趨于穩(wěn)定范圍）生物測(cè)定法異物、澄明度檢查雜質(zhì)限度檢查： 不揮發(fā)性殘?jiān)⒒曳郑ㄈ?采取的措施或解決辦法1、藥劑衛(wèi)生角度（制藥過(guò)程）2、 灌裝和包裝3、加入防腐劑4調(diào)節(jié)含醇量5、貯存條件的改善二、固體類浸出制劑的質(zhì)量控制（一） 外觀（二） 鑒別檢查（三） 含量測(cè)定