酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計方案文件編號： 編寫日期： 編寫部門： 歸檔部門： 確認方案的審核與批準表起草姓名及職位名稱簽字日期起草人QA驗證人員設(shè)備部審核姓名及職位名稱簽字日期生產(chǎn)部生產(chǎn)部經(jīng)理設(shè)備部設(shè)備部經(jīng)理質(zhì)量部質(zhì)量部經(jīng)理批準姓名及職位名稱簽字日期質(zhì)量負責(zé)人驗證小組序號成員所在部門/職位驗證職責(zé)簽名/日期12345目錄1.概述1.1.車間所在地主要氣象特征1.2.車間潔凈區(qū)室外氣象參數(shù)1.3.車間潔凈區(qū)室內(nèi)氣象參數(shù)1.4.車間潔凈區(qū)的D級區(qū)環(huán)境控制技術(shù)要求2.目的3.范圍4.HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)描述4.1.空調(diào)凈化流程描述4.2.空調(diào)凈化流程示意圖4.3.空調(diào)凈化系統(tǒng)組成5.引用資料6.培訓(xùn)確認7.設(shè)計確認7.1.HVAC設(shè)計相關(guān)文件、圖紙和記錄的確認7.2.HVAC主要設(shè)備功能設(shè)計確認7.3.HVAC設(shè)備性能參數(shù)的確認7.4.HVAC設(shè)備設(shè)計制造材質(zhì)的確認7.5.HVAC系統(tǒng)儀器儀表的設(shè)計確認7.6.HVAC系統(tǒng)安全、環(huán)境和健康的設(shè)計確認8.車間HVAC設(shè)計確認報告9.變更與偏差9.1.偏差調(diào)查和處理表9.2.變更管理10.確認報告的審核與批準11.附件列表11.1.文件記錄列表11.2.圖紙文件列表1.概述貴州龜齡壽藥業(yè)有限責(zé)任公司一期建設(shè)車間一座，一棟辦公及職工宿舍樓以及部分設(shè)備設(shè)施等。在建的酒劑車間分為一般區(qū)和D級潔凈區(qū)兩個主體。酒劑車間所在平壩縣夏云工業(yè)園區(qū)，夏云工業(yè)園位于平壩縣東南面，屬典型的高原型濕潤亞熱帶季風(fēng)氣候，雨量充沛，年平均降雨量1360毫米，年平均氣溫14，歷史最高氣溫34.3度，最低氣溫-7.6度，年平均相對濕度80%，年平均風(fēng)速2.4m/s，冬無嚴寒，夏無酷暑，氣候溫和宜人。安順氣候的主要特點是涼爽、濕潤、清新、太陽輻射低，一年有九個月平均氣溫均在10以上；以日最高氣溫350 的時段稱為酷暑期，安順沒有35以上的高溫記錄。夏季的平均日照每天只有45小時，而廬山、哈爾濱、承德等地達7小時左右。這里雖然地處云貴高原，但由于云多雨多，有效阻擋了太陽輻射及紫外線輻射對人體的傷害，安順的夏季有兩個氣候特點：一是常有山谷風(fēng)和夏季風(fēng)，二是云多雨多。地處貴州高原苗嶺山脊線上，山谷風(fēng)明顯，西南季風(fēng)來自印度洋，夏季風(fēng)多，無悶熱感，夏季平均風(fēng)速2.53.0米/秒。酒劑車間分為一般區(qū)和D級潔凈區(qū)，針對D級潔凈區(qū)環(huán)境的控制要求和特點，依據(jù)所在地的氣象特征和參數(shù)、潔凈室內(nèi)外環(huán)境控制要求設(shè)計、定制和安裝了適合于該車間所生產(chǎn)金芪溫補酒的生產(chǎn)工藝控制要求的空氣凈化處理空調(diào)凈化系統(tǒng)（HVAC）,潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)經(jīng)過初效、中效和高效，以及其中調(diào)溫和調(diào)濕等過程為潔凈區(qū)輸送符合工藝要求的潔凈空氣。1.1. 酒劑車間所在地的氣象特征序號項目數(shù)值1氣溫年平均氣溫14年最低氣溫-2年最高氣溫31.52風(fēng)速年平均風(fēng)速2.4m/s3空氣濕度年平均相對濕度80%4氣壓年平均大氣壓1017.2hPa5降雨量年平均降雨量1360mm年最大日降雨量350mm6積雪年最大積雪深度80mm7風(fēng)向全年主導(dǎo)風(fēng)向西南季風(fēng)1.2酒劑車間D級潔凈區(qū)室外氣象參數(shù)序號項目夏季冬季1空調(diào)干球溫度空調(diào)濕球溫度2空調(diào)日平均溫度3通風(fēng)干球溫度4空調(diào)相對濕度%5平均風(fēng)速m/s6大氣壓力Pa1.3.酒劑車間D級潔凈區(qū)室內(nèi)氣象參數(shù)潔凈區(qū)等級區(qū)分溫度相對濕度%換氣次數(shù)夏季冬季夏季冬季D級潔凈區(qū)24±220±260±550±515舒適性26181.4.酒劑車間D級潔凈區(qū)環(huán)境控制技術(shù)要求潔凈度D級動態(tài)沉降菌靜態(tài)：CFU100（900mm4H）溫度1826動態(tài)浮游菌（CFU/m³）200相對濕度4565%照度（Lx）300潔凈室區(qū)內(nèi)與一般區(qū)的靜壓差Pa10噪聲65db（A）不同潔凈級別潔凈功能間的靜壓差Pa10換氣次數(shù)（次/h）20懸浮粒子數(shù)（個/m³）粒徑5m20000粒徑5m3500000氣流方向單向流，從潔凈區(qū)流向一般區(qū)按照以上的氣象參數(shù)和潔凈區(qū)環(huán)境控制的技術(shù)要求由xxxxxxx有限公司承擔(dān)貴州龜齡壽藥業(yè)有限責(zé)任公司酒劑車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的總體規(guī)劃設(shè)計。2.目的本HVAC設(shè)計確認方案的目的為通過已審核和批準的一系列確認內(nèi)容、確認方法、可接受標準及確認過程中的記錄和表格對空調(diào)系統(tǒng)HVAC的設(shè)計進行文件化檢查核準工作，保證酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的功能、結(jié)構(gòu)、控制操控和空氣凈化處理效果的設(shè)計規(guī)范合理；保證以及設(shè)計相關(guān)的文件和圖紙內(nèi)容準確有效，文件個圖紙的歸檔和保存在合適的部門等；確保酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的設(shè)計滿足酒劑車間潔凈區(qū)環(huán)境的控制要求，符合生產(chǎn)工藝的實際需求；符合GMP相關(guān)法規(guī)要求。提供能證實在HVAC系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備的設(shè)計過程中已審查和確認其設(shè)計對所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的規(guī)定和要求作了恰當?shù)目紤]并將其體現(xiàn)在相關(guān)的設(shè)施設(shè)備的圖表（施工圖、管線儀表圖等）中的書面證明。檢查確認HVAC系統(tǒng)設(shè)備的設(shè)計單位在其提供的文件資料中列出的技術(shù)標準和檢查項目范圍是否符合URS和生產(chǎn)工藝要求。3.范圍3.1.本酒劑車間潔凈區(qū)HVAC設(shè)計確認方案對象酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計的，方案的主要內(nèi)容如下：3.1.1.設(shè)計圖紙、設(shè)計說明和施工說明等文件以及記錄3.1.2. 主要設(shè)備功能3.1.3.設(shè)備的性能參數(shù)3.1.4.設(shè)備、備件及材質(zhì)3.1.5.系統(tǒng)一起儀表設(shè)計和選型4.HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)描述4.1.空調(diào)凈化流程描述潔凈室外的新風(fēng)由側(cè)墻上的新風(fēng)口預(yù)過濾器進入組合式凈化空調(diào)箱，先通過 初效過濾器過濾，進入混合段；新風(fēng)與回風(fēng)混合，后經(jīng)過表冷鍛、風(fēng)機段、均流段、加熱段、加濕段進行除水、制冷、加熱和加濕調(diào)節(jié)，最后經(jīng)中效過濾段到達總送風(fēng)口；總送風(fēng)由風(fēng)管引至各個功能房間頂部的靜壓箱，經(jīng)高效過濾器后送入潔凈室。排風(fēng)系統(tǒng)由兩個中效排風(fēng)箱組成，用于潔具洗滌間、洗衣間的排風(fēng)。由一臺不銹鋼單袋除塵機組負責(zé)混合間和內(nèi)包間的除塵排風(fēng)。潔凈區(qū)采用外置式臭氧發(fā)生器消毒，臭氧5出口引到總送風(fēng)管路供給潔凈區(qū)消毒所需臭氧。空調(diào)凈化系統(tǒng)的組合式空調(diào)凈化箱部風(fēng)的冷區(qū)段利用5冷卻水提供冷源進行熱交換。 4.2.空氣凈化流程示意圖4.2.1.潔凈區(qū)臥式凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣凈化流程示意圖 差一個示意圖4.2.2.潔凈區(qū)舒適系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)流程示意圖 差一個示意圖4.3.空調(diào)凈化系統(tǒng)組成4.3.1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)4.3.2.排風(fēng)系統(tǒng)4.3.3.除塵系統(tǒng)4.3.4.消防排煙系統(tǒng)4.3.5.臭氧消毒系統(tǒng)5.引用資料5.1.驗證主計劃2010年度5.2.廠房設(shè)施和倉儲設(shè)施確認實施計劃2010年度5.3.驗證管理規(guī)程QA-07-003-005.4.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-20015.5.潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-19905.6.建筑施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準GB/J50300-20015.7.采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GB50019-20035.8.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50457-20085.9.采暖通風(fēng)和空調(diào)工程施工規(guī)范GB50243-20025.10.空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運行管理規(guī)范GB50365-20055.11.建筑給排水與采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB50242-20025.12.工業(yè)自動化儀表工程施工安裝驗收規(guī)范GB50093-20025.13.通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB50304-20025.14.供熱計量技術(shù)規(guī)程JGJ173-20095.15.通風(fēng)管道施工技術(shù)規(guī)程JGJ141-20045.16.多聯(lián)機空調(diào)工程技術(shù)規(guī)程JGJ174-20105.17.蓄冷空調(diào)工程技術(shù)規(guī)范JGJ157-20085.18.中華人民共和國安全生產(chǎn)法（中華人民共和國主席令70號）5.19.中華人民共和國藥典2010年版5.20.藥品生產(chǎn)驗證指南2003年版5.21.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南2001年版5.22.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版5.23. 21 CFR 211.10，211.115.24.ISPE HVAC5.25.Good Manufacture Practice for Active Pharmaceutical Ingredients ICH5.26.Good Enginering Practice5.27.British Standard 5295:19895.28.Federal Standard 209E5.29.IOS Standard 14644-176.培訓(xùn)確認6.1.確認目的確保參與酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計方案的執(zhí)行和實施的所有各個部門相關(guān)人員均接受了此方案培訓(xùn)，保證本方案順利有序地完成。6.2.確認方法檢查酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計確認方案以及SOP所有相關(guān)的培訓(xùn)文件和記錄，如：培訓(xùn)登記表和實施人員的培訓(xùn)檔案等，記錄下實施人員接受本方案培訓(xùn)的日期。6.3.可接受標準參與酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計確認方案執(zhí)行和實施的所有部門相關(guān)人員已接受酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計確認方案；變更控制管理規(guī)程；偏差處理管理規(guī)程的培訓(xùn)，其培訓(xùn)檔案文件資料齊全有效。6.4.確認結(jié)果酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC設(shè)計確認培訓(xùn)表序號文件名稱文件編號可接受標準培訓(xùn)日期符合要求1酒劑車間潔凈區(qū)及凈化空調(diào)設(shè)計確認方案設(shè)計確認方案執(zhí)行和實施的所有部門相關(guān)人員已經(jīng)經(jīng)過這些文件的培訓(xùn)，其培訓(xùn)檔案文件資料齊全有效2驗證管理規(guī)程3變更控制管理規(guī)程4偏差處理管理規(guī)程參加以上文件培訓(xùn)人員部門姓名部門姓名備注確認結(jié)果 通過 不通過變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期7.設(shè)計確認7.1.HVAC設(shè)計相關(guān)文件、圖紙和記錄確認確保貴州龜齡壽藥業(yè)有限責(zé)任公司的設(shè)計方案和設(shè)計圖紙、建造設(shè)計施工說明；建筑施工單位的建造施工方案、施工計劃說明及施工圖紙等文件符合酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求說明（URS）、國家相關(guān)規(guī)程和規(guī)定及國際制藥行業(yè)的通用技術(shù)要求和規(guī)范要求。7.2.確認方法本公司參與設(shè)計建造管理人員、技術(shù)人員與設(shè)計單位和建筑施工單位的技術(shù)人員一起對已經(jīng)制定好的設(shè)計方案和設(shè)計圖紙、建造設(shè)計施工說明；建筑施工單位的建造施工方案、施工計劃說明及施工圖紙等文件進行核準檢查，檢查是否達到酒劑車間潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)用戶需求說明（URS），滿足本車間將要生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和環(huán)境控制要求。7.3.可接受標準7.3.1.文件、圖紙和記錄內(nèi)容完整，有效的審核簽名和日期7.3.2.文件、圖紙和記錄有唯一的識別登記編號，可以根據(jù)編號快速便捷地查找到7.3.4.文件、圖紙和記錄有有效的簽章并且保存于合適的部門7.4.確認結(jié)果酒劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC設(shè)計文件、圖紙和記錄的確認表序號文件、圖紙和記錄的名稱可接受標準確認結(jié)果標準要求文件編號保存部門標準符合性1圖紙目錄文件、圖紙和記錄內(nèi)容完整，有效的審核簽名和日期，有唯一的識別登記編號，可以根據(jù)編號快速便捷地查找到，有有效的簽章并且保存于合適的部門是 否2暖通施工說明是 否3暖通專業(yè)工程圖是 否4暖通設(shè)備一覽表是 否5主要材料表是 否6潔凈區(qū)風(fēng)量平衡表是 否7潔凈區(qū)風(fēng)口平面圖是 否8潔凈區(qū)壓差平衡圖是 否9潔凈區(qū)空調(diào)送回風(fēng)平面圖是 否10潔凈區(qū)排風(fēng)排煙平面圖是 否11潔凈區(qū)屋頂平面圖是 否12組合空調(diào)箱冷水系統(tǒng)圖和組合空調(diào)箱蒸汽系統(tǒng)圖是 否13組合空調(diào)箱功能段大樣圖是 否14空調(diào)系統(tǒng)流程圖是 否備注確認結(jié)果變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期7.5.HVAC主要設(shè)備功能設(shè)計確認7.5.1.確認目的對HVAC組成的空氣處理系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制檢測系統(tǒng)的功能進行檢查核實，確保各個系統(tǒng)的功能設(shè)計完善，滿足潔凈區(qū)空氣凈化處理的要求，符合酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求說明，符合采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范CB50019-2003，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50547-2008，潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2001等國內(nèi)國際設(shè)計規(guī)范。7.5.2.確認方法檢查酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC的設(shè)計圖紙和設(shè)計說明、施工說明，設(shè)備一覽表等文件和圖紙，對空氣處理系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與檢測系統(tǒng)各自的功能進行檢查，檢查每個系統(tǒng)的空氣處理或控制功能是否完善，在不同的氣候條件和不同的潔凈等級要求下是否功能設(shè)計滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝環(huán)境空氣質(zhì)量的控制要求。7.5.3.可接受標準潔凈空調(diào)系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)內(nèi)的空氣中的懸浮粒子和微生物控制以下標準：潔凈級別0.5m5m沉降菌CFU/m³浮游菌CFU/m³D3500000個/m³2000個/m³100200 潔凈空調(diào)系統(tǒng)具有初、中和高效三級過濾器，高效過濾器安裝與系統(tǒng)末端，送風(fēng)和排風(fēng)的啟閉連鎖，系統(tǒng)的開啟程序應(yīng)為先開送風(fēng)機，后開排風(fēng)機和除塵機，系統(tǒng)關(guān)閉時連鎖程序相反；排風(fēng)系統(tǒng)可以將潔具洗滌間、工器具洗滌間和洗衣間的潮濕，混濁空氣及時排出室外。排風(fēng)系統(tǒng)裝有中效過濾器可以濾除排風(fēng)中的對空氣造成污染的粉塵，保證排放的廢氣達標；除塵系統(tǒng)可以將混合內(nèi)包間產(chǎn)塵或發(fā)塵功能間的含塵空氣及時通過除塵管路收集到除塵機組中進行凈化過濾；消防排煙系統(tǒng)可以將當潔凈區(qū)發(fā)生火災(zāi)時產(chǎn)生的煙霧及時完全地排出室外；初中校兩端設(shè)置測壓孔，安裝壓差計以顯示初中校過濾器前后的初阻力；送風(fēng)口、回風(fēng)口設(shè)置帶手動式對開多葉調(diào)節(jié)閥，新風(fēng)口，排風(fēng)口帶電動密閉閥；臭氧消毒系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)的表面和空氣中微生物通過臭氧氣體消毒后控制在標準規(guī)定的范圍內(nèi)，可接受標準如下：潔凈級別沉降菌CFU/m³浮游菌CFU/m³表面微生物（55mm）CFU/碟D級10020050檢測與自動控制：空調(diào)機組冷凍供回水管路上設(shè)溫度、壓力顯示；空調(diào)機組初中效段和排風(fēng)機組中效段前后設(shè)置壓差顯示報警；AHU的送風(fēng)管路上設(shè)置溫濕度和風(fēng)量控制裝置，并在回風(fēng)管路設(shè)置溫濕度控制裝置，以控制表冷器的制冷器的制冷量及解熱器和加濕器的加熱加濕量；AHU的送風(fēng)機組采用自動變頻控制，用于恒定系統(tǒng)風(fēng)量；防火控制設(shè)計要求；空調(diào)系統(tǒng)與車間火災(zāi)報警系統(tǒng)連鎖，火災(zāi)發(fā)生時關(guān)閉空調(diào)的送排風(fēng)；空調(diào)機組的送排風(fēng)與相應(yīng)的送回風(fēng)排風(fēng)管上的防火閥連鎖，若其中有一只防火閥動作，則應(yīng)輸出電信號關(guān)閉與之連鎖的空調(diào)機組和排風(fēng)機組。7.6.確認結(jié)果酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC功能設(shè)計確認表序號空調(diào)凈化子系統(tǒng)類別可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1潔凈空調(diào)系統(tǒng)潔凈空調(diào)系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)內(nèi)的空氣中的懸浮粒子和微生物控制在D級潔凈區(qū)懸浮粒子濃度和微生物數(shù)量規(guī)定范圍以內(nèi)；潔凈空調(diào)系統(tǒng)具有初、中和高效三級過濾器，高效過濾器安裝與系統(tǒng)末端，送風(fēng)和排風(fēng)屁用閉連鎖，系統(tǒng)的開啟程序應(yīng)為先開送風(fēng)機，后開排風(fēng)機和除塵機，系統(tǒng)關(guān)閉時連鎖程序相反是 否2排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)可以將潔具洗滌間、工器具洗滌間和洗衣間的潮濕，混濁空氣及時排出室外。排風(fēng)系統(tǒng)裝有中效過濾器可以濾除排風(fēng)中的對空氣造成污染的粉塵，保證排放廢氣達標是 否3除塵系統(tǒng)除塵系統(tǒng)可以將混合內(nèi)包間產(chǎn)塵或發(fā)塵功能間的含塵空氣及時通過除塵管路收集到除塵機組中進行凈化過濾是 否4消防排煙系統(tǒng)消防排煙系統(tǒng)可以將當潔凈區(qū)發(fā)生火災(zāi)時產(chǎn)生的煙霧及時完全地排出室外是 否5臭氧消毒系統(tǒng)臭氧消毒系統(tǒng)可以將潔凈區(qū)的表面和空氣中微生物通過臭氧氣體消毒后控制在標準規(guī)定的范圍內(nèi)是 否6檢測與自動監(jiān)控初中校兩端設(shè)置測壓孔，安裝壓差計以顯示初中校過濾器前后的初阻力是 否空調(diào)機組冷凍供回水管路上設(shè)溫度、壓力顯示是 否送風(fēng)口、回風(fēng)口設(shè)置帶手動式對開多葉調(diào)節(jié)閥，新風(fēng)口，排風(fēng)口帶電動密閉閥是 否空調(diào)機組初中效段和排風(fēng)機組中效段前后設(shè)置壓差顯示報警是 否AHU的送風(fēng)管路上設(shè)置溫濕度和風(fēng)量控制裝置，并在回風(fēng)管路設(shè)置溫濕度控制裝置，以控制表冷器的制冷器的制冷量及解熱器和加濕器的加熱加濕量是 否7防火控制AHU的送風(fēng)機組采用自動變頻控制，用于恒定系統(tǒng)風(fēng)量；防火控制設(shè)計要求；空調(diào)系統(tǒng)與車間火災(zāi)報警系統(tǒng)連鎖，火災(zāi)發(fā)生時關(guān)閉空調(diào)的送排風(fēng)；空調(diào)機組的送排風(fēng)與相應(yīng)的送回風(fēng)排風(fēng)管上的防火閥連鎖，若其中有一只防火閥動作，則應(yīng)輸出電信號關(guān)閉與之連鎖的空調(diào)機組和排風(fēng)機組是 否備注確認結(jié)果變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期7.7.HVAC設(shè)備性能參數(shù)確認7.7.1.確認目的對HVAC組成的空氣處理器系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與監(jiān)測系統(tǒng)的各個設(shè)備性能參數(shù)進行檢查核實，確保各個設(shè)備的性能參數(shù)設(shè)計達標，滿足潔凈區(qū)空氣凈化處理的要求，符合酒劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求說明（URS），符合采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GB50073-2001等國內(nèi)國際設(shè)計規(guī)范。7.7.2.確認方法對HVAC系統(tǒng)的設(shè)計圖紙和設(shè)計說明、施工說明、設(shè)備一覽表等文件和圖紙，對空氣處理系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、消防排煙系統(tǒng)及其控制與監(jiān)測系統(tǒng)的性能參數(shù)進行核查，在不同的氣候條件和不同的潔凈等級要求下性能性能參數(shù)的設(shè)計滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝環(huán)境空氣質(zhì)量的控制要求。7.7.3.可接受標準凈化空調(diào)組合式機組的性能參數(shù)設(shè)計送風(fēng)量17750m³/h；新風(fēng)比28%；新風(fēng)量4900m³/h；回風(fēng)量17280m³/h；新風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：33.5/-5，夏季濕球27.9，相對濕度：66%；新、回風(fēng)混合參數(shù)：夏季/冬季干球：25.2/12.8，夏季/冬季相對濕度：63.3%/64.2%；夏季表冷器出風(fēng)溫濕度干球溫度：12.1，相對濕度：95%；加熱器出風(fēng)溫度：冬季溫度：27；加濕量：50kg/h;送風(fēng)口尺寸：1250×500mm；回風(fēng)口尺寸：1250×400mm；新風(fēng)口尺寸：630×400mm;機外余壓：95Pa；制冷能力138kw;送風(fēng)機功率：15kw；冷媒：712；機組漏風(fēng)率1%；安全照明電壓：36v；初效過濾器級別袋式G3，中效過濾器級別袋式F6，高效過濾器級別袋式F8。舒適空調(diào)組合式機組的性能參數(shù)設(shè)計送風(fēng)量：131170m³/h;新風(fēng)比：100%；排風(fēng)量：1317026340m³/h;新風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：33.5/-8，夏季濕球27.9，相對濕度：66%；排風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：26/18，夏季/冬季相對濕度：66%；轉(zhuǎn)輪換熱后新風(fēng)參數(shù)：夏季/冬季干球溫度：28/10.2，夏季/冬季相對濕度：72%/21.4%；表冷出風(fēng)溫度：17（夏季）；新風(fēng)進口尺寸：1250×400mm,新風(fēng)出口尺寸：1250×400mm；排風(fēng)進口尺寸：1250×400mm,排風(fēng)出口尺寸：1250×400mm；送風(fēng)機外余壓：400Pa，排風(fēng)機外余壓：400Pa；制冷能力：71kw；送風(fēng)機功率：5.5kw，排風(fēng)機功率：5.5kw（低速）/11kw（高速）；冷媒：712；機組漏風(fēng)率1%；安全照明電壓：36v；初效過濾器級別袋式G3，中效過濾器級別袋式F6，高效過濾器級別袋式F8。排風(fēng)系統(tǒng)機組1的性能參數(shù)排風(fēng)量：1000m³/h；全壓：400Pa；風(fēng)機轉(zhuǎn)速：1450rpm；功率：0.37kw；中效過濾級別：F6.排風(fēng)系統(tǒng)機組2的性能參數(shù)排風(fēng)量：2000m³/h；全壓：422Pa；風(fēng)機轉(zhuǎn)速：1450rpm；功率：0.45kw；中效過濾級別：F6.除塵機組系統(tǒng)的性能參數(shù)排風(fēng)量：2000m³/h；資用壓力：950590Pa；功率：2.2kw。外置式臭氧發(fā)生器的性能參數(shù)臭氧產(chǎn)量：130180g/h；功率：3.6kw。7.8.確認結(jié)果凈化空調(diào)組合式機組的性能參數(shù)確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1設(shè)計送風(fēng)量17750m³/h是 否2新風(fēng)比28%是 否3新風(fēng)量4900m³/h是 否4新風(fēng)參數(shù)夏季/冬季干球溫度：33.5/-8，夏季濕球27.9，相對濕度：66%是 否5新、回風(fēng)混合參數(shù)夏季/冬季干球：25.2/12.8，夏季/冬季相對濕度：63.3%/64.2%；是 否6表冷出風(fēng)溫度17（夏季）是 否7加熱器出風(fēng)溫度27（冬季）是 否8送風(fēng)口尺寸1250×500mm是 否9回風(fēng)口尺寸1250×400mm是 否10新風(fēng)口尺寸630×400mm是 否11機外余壓95Pa是 否12制冷能力138kw是 否13送風(fēng)機功率15kw是 否14冷媒712是 否15機組漏風(fēng)率1%是 否16安全照明電壓36v是 否17初效過濾器級別袋式G3是 否18中效過濾器級別袋式F6是 否19高效過濾器級別袋式F8是 否備注確認結(jié)果 通過 不通過變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期舒適空調(diào)組合式機組的性能參數(shù)確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1設(shè)計送風(fēng)量131170m³/h是 否2新風(fēng)比100%是 否3排風(fēng)量1317026340m³/h是 否4新風(fēng)參數(shù)夏季/冬季干球溫度：33.5/-8，夏季濕球27.9，相對濕度：66%是 否5排風(fēng)參數(shù)夏季/冬季干球溫度：26/18，夏季/冬季相對濕度：66%是 否6轉(zhuǎn)輪換熱后新風(fēng)參數(shù)夏季/冬季干球溫度：28/10.2，夏季/冬季相對濕度：72%/21.4%是 否7表冷出風(fēng)溫度17（夏季）是 否8新風(fēng)進口尺寸1250×400mm,是 否9新風(fēng)出口尺寸1250×400mm是 否10排風(fēng)進口尺寸1250×400mm,是 否11排風(fēng)出口尺寸1250×400mm是 否12送風(fēng)機外余壓400Pa，是 否13排風(fēng)機外余壓400Pa是 否14制冷能力71kw是 否15送風(fēng)機功率5.5kw，是 否16排風(fēng)機功率5.5kw（低速）/11kw（高速）是 否17冷媒712是 否18機組漏風(fēng)率1%是 否19安全照明電壓36v是 否20初效過濾器級別袋式G3是 否備注確認結(jié)果 通過 不通過變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期中效排風(fēng)機組1的性能參數(shù)確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1排風(fēng)量1000m³/h是 否2全壓400Pa是 否3風(fēng)機轉(zhuǎn)速1450rpm是 否4功率0.37kw是 否5中效過濾級別F6是 否備注確認結(jié)果 通過 不通過 變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期中效排風(fēng)機組2的性能參數(shù)確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1排風(fēng)量2000m³/h是 否2全壓422Pa是 否3風(fēng)機轉(zhuǎn)速1450rpm是 否4功率0.45kw是 否5中效過濾級別F6是 否備注確認結(jié)果 通過 不通過 變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期除塵機組系統(tǒng)的性能參數(shù)確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1排風(fēng)量2000m³/h是 否2資用壓力950590Pa是 否3功率2.2kw是 否備注確認結(jié)果 通過 不通過 變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期外置式臭氧發(fā)生器的性能參數(shù)確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1臭氧產(chǎn)量130180g/h是 否2功率3.6kw是 否備注確認結(jié)果 通過 不通過 變更編號偏差編號執(zhí)行人執(zhí)行日期復(fù)核人復(fù)核日期7.9.HVAC設(shè)備設(shè)計制造材質(zhì)的確認7.9.1.確認目的 END