生物化學(xué)農(nóng)藥登記資料要求 類別要求資料生物化學(xué)農(nóng)藥臨時(shí)登記正式登記原藥制劑原藥制劑一般資料（1）資料封面、目錄；（2）登記書面報(bào)告；（3）臨時(shí)申請表；（4）摘要；（5）境外登記情況；（6）省所初審意見（境外產(chǎn)品除外）； 1）資料封面、目錄；（2）登記書面報(bào)告；（3）臨時(shí)申請表；（4）摘要；（5）境外登記情況；（6）省所初審意見（境外產(chǎn)品除外）（1）資料封面、目錄；（2）登記書面報(bào)告；（3）正式申請表；（4）摘要；（5）境外登記情況；（6）省所初審意見（境外產(chǎn)品除外）； 1）資料封面、目錄；（2）登記書面報(bào)告；（3）正式申請表；（4）摘要；（5）境外登記情況；（6）省所初審意見（境外產(chǎn)品除外）產(chǎn)品化學(xué)（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（2）標(biāo)準(zhǔn)編制說明；（3）省級(jí)質(zhì)檢報(bào)告；（4）四大定性譜圖；（5）全分析報(bào)告（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（2）標(biāo)準(zhǔn)編制說明；（3）譜圖；（4）省級(jí)質(zhì)檢報(bào)告；（5）3批以上熱貯數(shù)據(jù)(1)已修訂標(biāo)準(zhǔn)；（2）省級(jí)質(zhì)檢報(bào)告(1)已修訂標(biāo)準(zhǔn)；（2）省級(jí)質(zhì)檢報(bào)告；（3）2年常貯報(bào)告毒理學(xué)（1）急性經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入毒性，眼睛和皮膚刺激，致敏試驗(yàn)；（2）中毒癥狀和急救措施若對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒,根據(jù)情況應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充90天大鼠喂養(yǎng)報(bào)告;如有特殊需要，提供28天經(jīng)皮毒性、免疫毒性、致突變性、致畸性、致癌性試驗(yàn)急性經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入毒性，眼睛和皮膚刺激，致敏試驗(yàn)；中毒癥狀及急救治療措施如基本毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒，根據(jù)情況補(bǔ)充90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)，特殊需要時(shí)要求21天經(jīng)皮毒性、免疫毒性、致突變性、致畸性、致癌性試驗(yàn)等急性經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入毒性，眼睛和皮膚刺激，致敏試驗(yàn)；中毒癥狀及急救治療措施藥效無(1)室內(nèi)活性測定報(bào)告、混配目的和意義、室內(nèi)配方篩選報(bào)告；(2)2年4地藥效報(bào)告（殺蟲、殺菌劑）或2年5地藥效報(bào)告（除草、植調(diào)）；（3）其它資料，（4）田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書無1年2地田間示范試驗(yàn)報(bào)告；臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)殘留無2年3地殘留試驗(yàn)（特殊情況除外）無2年3地殘留試驗(yàn)（特殊情況除外）環(huán)境生態(tài)魚類、水蚤、藻類、蜜蜂經(jīng)口和接觸毒性、家蠶毒性試驗(yàn)以上試驗(yàn)表明該原藥對(duì)非靶標(biāo)生物為高毒的，應(yīng)當(dāng)提供與該非靶標(biāo)生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗(yàn)報(bào)告提供家蠶急性毒性試驗(yàn)。若對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境影響的補(bǔ)充資料魚類、水蚤、藻類、蜜蜂經(jīng)口和接觸毒性、家蠶毒性試驗(yàn)以上試驗(yàn)表明該原藥對(duì)非靶標(biāo)生物為高毒的，應(yīng)當(dāng)提供與該非靶標(biāo)生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗(yàn)報(bào)告提供家蠶急性毒性試驗(yàn)。若對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境影響的補(bǔ)充資料其它（1）企業(yè)簡介、營業(yè)熱照、商標(biāo)注冊證復(fù)印件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、臨時(shí)登記標(biāo)簽樣張。標(biāo)準(zhǔn)品2克；原藥100克（1）彩色標(biāo)簽樣張和使用說明書；（2）原藥來源證明和產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單；（3）企業(yè)簡介；（4）營業(yè)熱照、商標(biāo)注冊證復(fù)印件。制劑提供250克（1）企業(yè)簡介、營業(yè)熱照、商標(biāo)注冊證復(fù)印件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、正式標(biāo)簽樣張和批準(zhǔn)臨時(shí)登記時(shí)加蓋審批章的標(biāo)簽樣張。標(biāo)準(zhǔn)品2克；原藥100克（1）正在使用的標(biāo)簽和彩色標(biāo)簽樣張或使用說明書、批準(zhǔn)臨時(shí)登記時(shí)加蓋審批章的標(biāo)簽樣張；（2）原藥來源證明、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單；（3）企業(yè)簡介；（4）營業(yè)熱照、商標(biāo)注冊證復(fù)印件。(5)臨時(shí)登記證復(fù)印件備注：（1）該農(nóng)藥對(duì)防治對(duì)象沒有直接毒性，而只有調(diào)節(jié)生長、干擾交配或引誘等特殊作用。 （2）必須是天然化合物，如果是人工合成的，其結(jié)構(gòu)必須與天然化合物相同（允許異構(gòu)體比例的差異） （3）原藥和制劑必須同時(shí)登記。 （4）生物化學(xué)農(nóng)藥包括信息互不、激素、天然植物生長調(diào)節(jié)劑和昆蟲生長調(diào)節(jié)劑、酶。