中醫(yī)民族醫(yī)藥 科研創(chuàng)新,1,二、醫(yī)學(xué)科研選題和設(shè)計(jì),一、醫(yī)學(xué)科研概述,目錄,三、研究選題舉例,2,醫(yī)學(xué)科研概述,壹,2類型,1特點(diǎn)：,基礎(chǔ)性研究 應(yīng)用性研究 開發(fā)性研究,（1）根據(jù)研究性質(zhì)分,對象特殊 方法困難 內(nèi)容復(fù)雜,4,基礎(chǔ)性研究,定義：指闡明人體內(nèi)在運(yùn)動(dòng)的基本規(guī)律以及健康與疾病相互轉(zhuǎn)化的規(guī)律等。,證的研究；診法、治法研究等。,5,基礎(chǔ)性研究,特點(diǎn)： 知識(shí)的深度； 所需研究時(shí)間較長； 研究成果短期內(nèi)效益不顯著； 但對學(xué)科的根本性進(jìn)步影響深遠(yuǎn)。,6,應(yīng)用性研究,定義：指解決防病治病中有待解決的各種實(shí)際問題或具體問題的研究。,7,應(yīng)用性研究,特點(diǎn)： 應(yīng)用的廣度； 特異性和針對性較強(qiáng)； 課題研究周期較短； 效益顯著或立竿見影地解決問題； 需要基礎(chǔ)理論研究成果做為指導(dǎo)。,8,應(yīng)用性研究,舉例：某種疾病診斷的研究；一種新療法的研究；某病發(fā)病率的調(diào)查；中藥栽培、炮制等，新藥的研制及研究。,9,定義：運(yùn)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究及實(shí)驗(yàn)知識(shí)，為推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計(jì)，新流程與方法等進(jìn)行研究。 特點(diǎn)：推廣新的應(yīng)用。,開發(fā)性研究,10,區(qū) 別,進(jìn)一步探索基因重組，基因調(diào)控、基因移植的可能性，達(dá)到改變遺傳性狀的目的應(yīng)用性研究,將上述基因工程技術(shù)引入不同學(xué)科領(lǐng)域，如用于中藥新品種等開發(fā)性研究,探索核酸本質(zhì)及其結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)性研究,11,（2）根據(jù)創(chuàng)新程度的不同分,探索性研究 發(fā)展性研究,12,定義：在現(xiàn)有知識(shí)的基礎(chǔ)上開拓新的研究領(lǐng)域 特點(diǎn)：沒有前人研究做鑒 舉例： 胃腸道激素的研究； 人體經(jīng)絡(luò)實(shí)質(zhì)的研究。,探索性研究,13,定義：深化、驗(yàn)證、鞏固、發(fā)展和擴(kuò)大已有的成果。 特點(diǎn)： 有前人的研究基礎(chǔ)，或多或少都有成功的經(jīng)驗(yàn)可資借鑒； 舉例： 又一種胃腸道激素的檢出等。,發(fā)展性研究,14,（3）根據(jù)研究方式的不同分,經(jīng)驗(yàn)性研究（重實(shí)踐）,理論性研究（重推理）,15,定義：親手進(jìn)行某一項(xiàng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)或直接觀察某一種現(xiàn)象，從而獲取經(jīng)驗(yàn)性的事實(shí)材料。 舉例： 產(chǎn)后三泡預(yù)防婦科病效果的研究； 恭城油茶對便秘的研究。,經(jīng)驗(yàn)性研究,16,定義：根據(jù)已有的經(jīng)驗(yàn)事實(shí)，通過研究者的思維，從中探索與發(fā)現(xiàn)普遍原理或在總結(jié)他人實(shí)驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上建立系統(tǒng)理論。 舉例：火攻療法的研究。,理論性研究,17,（4）從研究的時(shí)間上分,回顧性研究,前瞻性研究,以事件發(fā)生的時(shí)間劃分,18,回顧性研究,定義：事件發(fā)生以后探討導(dǎo)致該事件發(fā)后的可能因素，即從結(jié)果來分析和認(rèn)識(shí)其原因。 特點(diǎn)： 以已有的事實(shí)為基礎(chǔ)，逆向探索其因果關(guān)系； 舉例： ×××例畸形兒與母親服用避孕藥的關(guān)系的研究；肺癌病人與吸咽的關(guān)系×××例肺癌患者的分析研究。,19,定義：有計(jì)劃有步驟地觀察某一因素可能導(dǎo)致事件發(fā)生的頻度，以明確其因果關(guān)系，亦即從原因追蹤結(jié)果。 舉例：服用與不服用避孕藥母親所產(chǎn)嬰兒畸形發(fā)生率的比較；吸煙與不吸煙肺癌發(fā)病率的研究。,前瞻性研究,20,實(shí)驗(yàn)研究,臨床研究,調(diào)查研究,（5）根據(jù)研究對象與場地的不同分,21,定義：通過實(shí)驗(yàn)手段。 特點(diǎn)： 研究的場地主要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)； 舉例： 新藥的合成及其臨床前研究。,實(shí)驗(yàn)研究,22,定義：通過臨床觀察、病例分析以及各種臨床試驗(yàn)等手段，了解疾病發(fā)生與發(fā)展的規(guī)律，深入探索疾病的本質(zhì)，創(chuàng)建最佳的診斷治療方法等所進(jìn)行的認(rèn)識(shí)活動(dòng)。 特點(diǎn)： 研究的場地主要是病房或門診，亦包括家庭隨訪； 舉例： 療效觀察；診斷方法研究。,臨床研究,23,定義：對某些現(xiàn)象進(jìn)行考察和記錄，以揭示其在人類群體中或一定區(qū)域內(nèi)存在的形式或程度。 舉例：瑤藥資源的分布調(diào)查、恭城瑤醫(yī)存在現(xiàn)狀調(diào)配。,調(diào)查研究,24,科學(xué)問題：中醫(yī)的科學(xué)內(nèi)涵； 技術(shù)問題：經(jīng)驗(yàn)如何轉(zhuǎn)變?yōu)橹R(shí)和能夠重復(fù)實(shí)現(xiàn)的技術(shù)；,3. 中醫(yī)藥存在的基本問題,25,產(chǎn)業(yè)問題：發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)，提升中藥工業(yè)，改造中藥商業(yè)，培育知識(shí)產(chǎn)業(yè)，保持可持續(xù)發(fā)展； 市場問題：醫(yī)療服務(wù)模式與產(chǎn)品技術(shù)推廣，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。,26,正確處理繼承與發(fā)揚(yáng)的關(guān)系。 正確處理中醫(yī)與西醫(yī)的關(guān)系。,4. 中醫(yī)科研的注意事項(xiàng),5. 中醫(yī)藥現(xiàn)代化的指導(dǎo)思想,“繼承、發(fā)展、創(chuàng)新、國際化”,27,對中醫(yī)藥理論進(jìn)行系統(tǒng)整理和現(xiàn)代詮釋，研究挖掘中醫(yī)藥文獻(xiàn)和古典醫(yī)籍、中醫(yī)藥知識(shí)庫； 名老中醫(yī)師承經(jīng)驗(yàn)； 傳統(tǒng)工藝、老藥工經(jīng)驗(yàn)；民族醫(yī)藥的整理和挖掘；名中醫(yī)傳承方法學(xué)、數(shù)據(jù)庫等；,繼承,28,診療技法的創(chuàng)新 驗(yàn)方創(chuàng)新 發(fā)展綠色中藥材種植，確保中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展； 傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，加強(qiáng)以中藥為基源的產(chǎn)品研發(fā)。,發(fā)展與創(chuàng)新,29,醫(yī)學(xué)科研選題和設(shè)計(jì),貳,1.選題方向,中醫(yī)藥文獻(xiàn)研究（古代、現(xiàn)代文獻(xiàn)）及文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià) 病案回顧研究 針對臨床工作開展的研究 實(shí)驗(yàn)室研究 調(diào)查研究,31,根據(jù)臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，了解問題的研究現(xiàn)狀。,2.選題方法,尋找課題的切入點(diǎn),回顧性病例研究，從以往的臨床病案中挖掘出有科研價(jià)值的內(nèi)容。,32,通過查閱文獻(xiàn)，可對自己選題中的理論進(jìn)行深入的理解和分析，搞清楚本研究的歷史、現(xiàn)狀、水平、動(dòng)向，以指導(dǎo)自己的研究。,重視文獻(xiàn)研究,33,（1）提出研究問題 研究目的？恭城油茶是否對便秘有效果？ 研究的目標(biāo)？針對便秘人群，比較每天喝油茶和不喝油茶的效果。,3.立題,34,（2）分析研究意義及相關(guān)背景 為什么這個(gè)問題很重要？便秘的人越來越多 目前的研究現(xiàn)狀是什么樣子？沒人進(jìn)行研究 還需要解決什么問題？油茶是否對油茶有效 本研究要解決的問題是什么？,35,根據(jù)研究目的確定和合理安排研究因素：實(shí)驗(yàn)條件、分組、對照等。 正確選擇研究對象、確定效應(yīng)指標(biāo)、正確估計(jì)樣本含量。 選擇合理的研究設(shè)計(jì)，嚴(yán)格控制非研究因素引起的誤差。,4.制訂方案,36,研究對象 哪些人、什么病、什么證型？ 多少例數(shù)？ 措施或因素 如何操作、量、時(shí)間（療程）？ 如何準(zhǔn)確可靠評價(jià)效應(yīng)：指標(biāo)、評測時(shí)點(diǎn),37,是否設(shè)立對照 相互鑒別、比較 各種對照方法 均衡、可比的對照 是否隨機(jī)分配？處理措施？ 減少選擇性偏倚、做到均衡可比 是否采用盲法觀察 控制心理因素影響,38,5.選擇研究類型,探索性研究 初步探索、基礎(chǔ)工作 驗(yàn)證性研究 檢驗(yàn)假說,39,研究選題舉例,叁,恭城民間瑤醫(yī)醫(yī)生普查醫(yī)生數(shù)量、年齡段、主治、特長等。,1.調(diào)查研究舉例,恭城瑤藥資源調(diào)查品種、分布、儲(chǔ)藏量（采用樣方調(diào)查法，調(diào)查一些典型的地方）。,41,（1）古代文獻(xiàn)研究：古代醫(yī)家對疾病的認(rèn)識(shí)：從證候?qū)W、用藥規(guī)律，開展證-方-效用藥經(jīng)驗(yàn)整理、分析、研究。 （2）現(xiàn)代文獻(xiàn)（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合對疾病的臨床治療方案、療效評價(jià)、中醫(yī)宏觀與微觀關(guān)系的研究等等）。 （3）中醫(yī)藥臨床治療性文獻(xiàn)的系統(tǒng)評價(jià)。,2.文獻(xiàn)研究舉例,42,3.臨床研究舉例,如癌癥 根據(jù)臨床觀察，發(fā)現(xiàn)得某某癌癥的人一般有什么樣的特征？面部、眼睛、脈象等與正常人有什么區(qū)別？早期癥狀跟晚期癥狀有什么區(qū)別？,（1）疾病的診斷,43,根據(jù)觀察發(fā)現(xiàn)，某種病總在某些人群發(fā)生，在另一些人中不容易發(fā)。,44,如針灸 針灸對某個(gè)疾病療效非常好，用到與該疾病具有相同或相似病因的其它疾病，查看其效果怎么樣？,（2）治療方法創(chuàng)新,45,某個(gè)病一般是針某些穴位，但你通過研究發(fā)現(xiàn)，針另外一些原來沒有針過的穴位，效果也非常的好。,46,某個(gè)處方具有治甲病的效果，試著用于治療其它相關(guān)的疾病。,47,某些疾病的易感原因是什么？吃的、環(huán)境、遺傳、某種生活習(xí)慣等。 不易感的人具有什么特征？ 疾病之間是否并發(fā)？或者相互抑制，患有某病的人絕對不患另一種??？,（3）病案回顧研究,48,某類疾病采取哪個(gè)治療方法效果特別好，另外哪個(gè)方法不是很好。 某個(gè)處方治療某個(gè)疾病是乎治愈率不是很高，某味藥稍做改變后發(fā)覺效果非常不錯(cuò)。,49,驗(yàn)方中藥物品種的增減 驗(yàn)方中不同藥量的增減 驗(yàn)方中藥材炮制技術(shù)的改變 驗(yàn)方使用方法的創(chuàng)新性研究,（4）驗(yàn)方創(chuàng)新研究,50,例：斷腸草 功效：攻毒拔毒，散瘀止痛，殺蟲止癢。 斷腸草主治：外用皮膚濕疹，體癬，腳癬，跌打損傷，骨折，痔瘡，疔瘡，麻風(fēng)。還適用于除四害，殺蛆蟲，滅孑孓。 用法：外用適量，鮮品搗爛敷患處，或煎水洗。 創(chuàng)新應(yīng)用：斷腸草灸,51,中藥穴位貼敷治療感冒后風(fēng)寒咳嗽時(shí)效性臨床研究,（5）有效性研究,52,思路：不同時(shí)間穴位敷貼對咳嗽療效不一樣，想探討穴位敷貼時(shí)間對療效的影響。 對象：人，感冒后咳嗽患者 措施：中藥穴位敷貼，時(shí)間長短不一 效應(yīng)：咳嗽療效,53,問題： 敷貼時(shí)間如何確定的？ 不同分組的依據(jù)是什么？ 預(yù)計(jì)不同時(shí)間敷貼療效如何？ 如何確定對咳嗽有效？,54,目的：通過隨機(jī)對照試驗(yàn)研究中藥穴位外敷在感冒后風(fēng)寒咳嗽患者治療中敷藥時(shí)間與臨床療效之間關(guān)系。 設(shè)計(jì)：隨機(jī)對照試驗(yàn) 對象：感冒后風(fēng)寒咳嗽患者,55,措施：自制中藥制劑（吳茱萸、姜汁、蜂蜜）外敷于天突、定喘穴 0.5、1、2小時(shí) 分組：隨機(jī)分組，患者接受不同時(shí)間敷貼 效應(yīng)：顯效、有效和無效情況,療效評價(jià)：咳嗽頻率、咳嗽強(qiáng)度、痰量、咽喉不適、生活影響,56,（6）產(chǎn)品開發(fā)舉例,好的藥方根據(jù)臨床應(yīng)用及藥方性質(zhì)，開發(fā)成制劑。,制劑開發(fā)、新藥開發(fā),57,（7）資源研究舉例,在使用中發(fā)覺某個(gè)藥很有效，但資源有限、或者本地沒有但需要鮮用等，想辦法進(jìn)行種植。,58,種植過程中發(fā)現(xiàn)，某藥雌雄異株，雄株的產(chǎn)量更高、效果更好。 我們用的是果，但某植物雌雄異株，想辦法識(shí)別雌雄株的形態(tài)差異，在早期選擇雌株種植。,59,所用方藥哪個(gè)部位最好？什么時(shí)候采收最佳？是否需要炮制？怎么炮制？,60,【數(shù)據(jù)記錄】 臨床注意收集與病例有關(guān)的所有信息，以便明確所治疾病的所有影響因素。 收集病人信息，以便 回訪效果。 注意病例記錄和數(shù)據(jù)的整理及統(tǒng)計(jì)。,61,【注意事項(xiàng)】 樣本觀察量要大，最少30例。 診斷的準(zhǔn)確率、治愈率。 要具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。,62,【科研課題申報(bào)】 查詢各級申報(bào)指南按要求注冊填申報(bào)書網(wǎng)上填報(bào)打印，送指定地方。,63,