ISO9001：2000標準質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊CDJJ-QM-100制訂： 版 本：A0審核： 編制日期：2002年6月26日批準：生效日期：2002年8月1日晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司目 錄1前言1.1手冊簡介1.2引言1.3批準頁1.4手冊的發(fā)放2企業(yè)組織機構(gòu)2.1公司簡介2.2公司組織結(jié)構(gòu)2.3ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組2.4質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖2.5質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表2.6管理者代表任命書2.7手冊的管理和發(fā)行2.8手冊的修改2.9質(zhì)量手冊修改記錄3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4.1建立質(zhì)量體系的目的4.2質(zhì)量管理體系總體概述5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1通用指標8.2監(jiān)視和測量83不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進9程序文件目錄1前言1.1手冊簡介： 本手冊按照GB/T190012000idtISo9001:2000質(zhì)量管理體系要求標準，建立晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司的冷軋、冷撥鋼絲系列生產(chǎn)和鋼絲拉拔設(shè)備供銷服務(wù)的全過程的質(zhì)量管理體系，闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，擬定了公司與質(zhì)量活動有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)圖，規(guī)定了策劃、實施、保持和管理評審，以及工作人員職責(zé)權(quán)限和溝通，是我公司各階段質(zhì)量管理和實施工作的基本法規(guī)準則。 企業(yè)從最高管理者到每個員工，既要共同協(xié)調(diào)，又要各自單獨承擔(dān)質(zhì)量體系的相關(guān)職責(zé)，確保每個過程或子過程都要受控。本手冊真實而充分地闡明了企業(yè)的質(zhì)量方針，該方針適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等所有工作過程。本手冊是根據(jù)GB/T190012000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求而編制的，規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求，證實企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 本手冊作為管理性文件，指導(dǎo)企業(yè)進行組織內(nèi)部質(zhì)量活動的管理，對外表達企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。 本手冊發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司ISO9000：2000標準推行領(lǐng)導(dǎo)小組，手冊文本由公司質(zhì)管部建檔管理。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種，其受控狀態(tài)在手冊封面或首頁上標識。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層管理者和部門負責(zé)人，由他們使用和管理，并通過他們使每個部門及每個員工崗位的工作符合手冊規(guī)定。當(dāng)顧客和其他人員要求提供質(zhì)量手冊時，經(jīng)管理者代表批準可提供非受控手冊。當(dāng)手冊不適應(yīng)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時，由管理者代表及相關(guān)人員負責(zé)對其進行修改或換版。并經(jīng)批準后發(fā)放。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調(diào)換修改部分或調(diào)換版本。1.2引言為了適應(yīng)我國加入WTO與全球經(jīng)濟一體化接軌和當(dāng)前激烈競爭的市場經(jīng)濟形勢，為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)滿足顧客的要求和期望，為了加強管理，提高工作效率，減少資源浪費，節(jié)約成本，增加企業(yè)和社會效益，為了提高全員素質(zhì)，增強企業(yè)的綜合競爭實務(wù)，公司領(lǐng)導(dǎo)及時作出戰(zhàn)略決策，決定推行ISO9000標準，在本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了企業(yè)的經(jīng)營管理遠景藍圖質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，旨在向社會、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品，滿足顧客和社會法律法規(guī)的要求，并建立起高效的經(jīng)營管理體系，實行有效的控制，確保質(zhì)量方針的實施，質(zhì)量目標的實現(xiàn)，確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。1.3批準頁 為了適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和市場競爭，與國際接軌的需要，確保企業(yè)長期穩(wěn)定、高速發(fā)展，生產(chǎn)出顧客滿意而具有競爭力的安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，我公司根據(jù)GB/T190012000標準要求，建立起完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)定了工公司的質(zhì)量管理體系的組織機構(gòu)、管理職責(zé)、運作程序，描述了工公司內(nèi)外各項質(zhì)量活動及實施規(guī)范、標準等，經(jīng)本公司審核批準，現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊是企業(yè)實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量管理體系活動的基本法規(guī)和準則，本公司各級人員必須努力學(xué)習(xí)，認真貫徹和實行質(zhì)量手冊和相關(guān)文件，為穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加企業(yè)效益而奮斗。 晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司總經(jīng)理：簽 名：2002年6月25日1.4手冊的發(fā)放 手冊按文件和質(zhì)量記錄控制程序要求發(fā)放至本公司各位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)各職能部門負責(zé)人。 手冊分為受控和非受控兩種，受控版本應(yīng)進行編號登記并加蓋“受控”印章，提供給內(nèi)部單位部門人員和認證機構(gòu)使用。受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管，不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。 非受控手冊向顧客和外單位發(fā)放或借用時，必須經(jīng)管理者代表批準后由質(zhì)管部登記發(fā)放。2、企業(yè)組織機構(gòu)21公司簡介我公司是成都市唯一一家完全能達到GB/TS2231995標準的高強度低松馳預(yù)應(yīng)力鋼絲的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，也是唯一有能力自行研制開發(fā)的技術(shù)先進、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的預(yù)應(yīng)力鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線及鋼絲拉拔設(shè)備的小型民營企業(yè)。高碳鋼絲的拉拔及穩(wěn)定化處理線中的關(guān)鍵工藝設(shè)備，均由本企業(yè)自行研制開發(fā)的專利技術(shù)產(chǎn)品，其溫控靈敏度，橫張力的穩(wěn)定性及牽引速度的穩(wěn)定性等技術(shù)性能指標以及自動化程度在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平，主動放線機和溫控<4的輻射加熱的穩(wěn)定化處理爐用于鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線上屬國內(nèi)首創(chuàng)，不僅能高質(zhì)量生產(chǎn)預(yù)應(yīng)力鋼絲系列產(chǎn)品，而且放線，收線及牽引均系用集中操縱控制的變頻調(diào)速系統(tǒng)，節(jié)省電能和勞力，降低了勞動強度，還達到了產(chǎn)品的高質(zhì)量，生產(chǎn)的高效率。5mm光面和螺旋均達到和超過國家標準，走線速度可達到50m/min，平均抗拉強度>1600mp，延伸率>5%,伸直性<3mm/m冷沖性穩(wěn)定可靠，因此還可生產(chǎn)輻條、彈簧等性能要求很高的鋼絲產(chǎn)品。本企業(yè)有研制開發(fā)鋼絲加工設(shè)備的能力，其中1200MM的倒立式拉絲機，主動放線機，拉拔式校直機都是自行開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)新產(chǎn)品，因此，本企業(yè)不僅可向社會提供各種預(yù)應(yīng)力鋼絲產(chǎn)品，也能提供加工鋼絲產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備，包括性能先進的穩(wěn)定化處理線的全套工藝設(shè)備。在保證鋼絲產(chǎn)品的質(zhì)量方面，除具備先進生產(chǎn)工藝裝備外，本企業(yè)還建全了質(zhì)量管理體系，并設(shè)有質(zhì)量管理專職部門，制定了相關(guān)工藝的技術(shù)管理文件和質(zhì)量檢驗制度以及質(zhì)量管理體系文件。公司經(jīng)營的理念是“進步、發(fā)展是人類的追求；質(zhì)量、信譽是我們的根本”。為把好質(zhì)量關(guān)，從原材料進貨源頭開始，嚴格按標準組織生產(chǎn)，以達到向用戶提供合格的鋼絲產(chǎn)品和鋼絲加工設(shè)備，努力作好跟蹤調(diào)查和售后服務(wù)，取信于顧客服務(wù)于社會。本公司有員工29人，其中有專家級高級工程技術(shù)人員2人，總工程師1人，中級專業(yè)技術(shù)人員5人，裝備制造安裝電鉗焊工4人。我們公司全體員工必將盡心盡責(zé)，生產(chǎn)出顧客滿意并符合法紀法規(guī)的產(chǎn)品，把滿意送給顧客，力爭做到超值服務(wù)，不斷開拓市場，振興企業(yè)再創(chuàng)輝煌！聯(lián)系方式：（028）85511234傳 真：（028）85511010公司地址：成都市玉林北路5號B座2樓郵 編：610041晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司 總經(jīng)理：李建 簽 名： 2002年6月25日 晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部財務(wù)部辦公室供銷部質(zhì)管部技術(shù)部財 務(wù) 會 計成 本 核 算質(zhì) 量 信 息計 量 器 具成 品 檢 驗過 程 檢 驗材 料 檢 驗設(shè)備生產(chǎn)車間設(shè) 備 管 理拉絲生產(chǎn)車間工 藝 技 術(shù)產(chǎn) 品 開 發(fā)售 后 服 務(wù)倉 儲 管 理經(jīng) 營 銷 售采 購 供 應(yīng)后 勤 總 務(wù)文 控 中 心人 事 行 政2.3 ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強對我公司推行貫徹實施ISO9001：2000質(zhì)量管理體系標準的領(lǐng)導(dǎo)，確保我公司ISO9000標準質(zhì)量管理體系的建立，推行實施和認證工作的順利進行，經(jīng)研究決定成立ISO9000標準推行領(lǐng)導(dǎo)小組。人員名單如下：組 長：陳英華 總經(jīng)理副組長： （管理者代表）成 員： 下設(shè)認證辦公室，負責(zé)ISO9000質(zhì)量體系建立完善和實施的具體工作，人員組成如下：主 任：副 主 任： 工作人員：簽 發(fā)：陳英華簽 名：2.4質(zhì)量控制管理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理質(zhì)檢部經(jīng)理原輔材料檢驗生產(chǎn)過程檢驗產(chǎn)品最終檢驗計量器具管理質(zhì)量信息反饋質(zhì)量管理體系職能分配表ISO9001：2000文件編號質(zhì)量管理體系要求相關(guān)作業(yè)部門總經(jīng)理管代技術(shù)部質(zhì)管部供銷部辦公室生產(chǎn)部財務(wù)部QP01文件和質(zhì)量記錄控制程序QP02質(zhì)量管理體系策劃QP03管理評審程序QP04教育培訓(xùn)控制程序QP05設(shè)備和工作環(huán)境控制程序QP06產(chǎn)品要求的確定程序QP07設(shè)計開發(fā)和改進設(shè)計控制程序QP08供應(yīng)商評價和采購控制程序QP09生產(chǎn)過程控制程序QP10產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序QP11顧客財產(chǎn)控制程序QP12產(chǎn)品防護控制程序QP13監(jiān)視和測量裝置控制程序QP14顧客滿意度測量控制程序QP15內(nèi)部審核控制程序QP16過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序QP17不合格品的控制程序QP18數(shù)據(jù)分析和改進控制程序2.6任命書 任命辦公室主任 同志為我公司質(zhì)量體系管理者代表,其職責(zé)權(quán)限是:1. 負責(zé)我公司ISO9000標準質(zhì)量管理體系的建立完善實施和保持;2. 定期向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績和改進要求;3. 在全公司上下促進“顧客為關(guān)注焦點”意識的形成和深化;4. 為確保產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)責(zé)成有關(guān)部門人員采取措施,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求的行為;5. 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進行聯(lián)絡(luò)和交涉.望全公司員工服從管理者代表協(xié)調(diào),各自履行質(zhì)量職責(zé),確保本公司質(zhì)量管理體系有效運行,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高,讓顧客更加滿意。 晉杰企業(yè)管理顧問（成都）有限公司總經(jīng)理：陳英華簽名：2002年6月25日2.7手冊的管理及發(fā)行 本手冊是企業(yè)質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，經(jīng)企業(yè)最高管理者審核批準，由質(zhì)管部負責(zé)對其進行標識，分受控和非受控兩種。內(nèi)部使用的手冊必須受控，外部(如顧客審核機構(gòu)等)使用的為非受控手冊。受控手冊由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章，并以部門代號和發(fā)行的順序號標識在手冊的封面或首頁。本質(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準，任何人不準復(fù)印或借出。手冊原件保留在質(zhì)管部，其余復(fù)印件自行標識、編號、蓋印章和分發(fā)給相關(guān)部門及人員。本手冊的解釋權(quán)屬管理者代表或ISO9000標準推行領(lǐng)導(dǎo)小組，如需更改或換版式，應(yīng)由本公司最高領(lǐng)導(dǎo)管理者批準，并在原版本手冊上加蓋藍色“作廢”印章，由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。必要時保留一本原版手冊存質(zhì)管部供追溯。 本手冊發(fā)放范圍:(1) 總經(jīng)理(2) 管理者代表(3) 各部門負責(zé)人各使用部門人員不允許在手冊上書寫及劃記號，須保持整潔、清晰、完好，并妥善保管。2.8手冊的修改手冊每年審定一次，需修改，換版時，由總經(jīng)理決定。根據(jù)企業(yè)發(fā)展或產(chǎn)品法規(guī)要求，以及組織機構(gòu)發(fā)生較大變化，或者其他重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量手冊要作修改，方可進行換版。手冊修改由管理者代表，辦公室編寫，相關(guān)部門配合，管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準,每次修改要做好記錄。2.9質(zhì)量手冊修改記錄修改章節(jié)號修改段落修改后版號修改次數(shù)修改日期修改人3.術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求和GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南標準里的術(shù)語和定義.供應(yīng)鏈更改:供方-組織-顧客取代:分承包方-供方-顧客4.質(zhì)量管理體系4.1總要求 組織按本標準要求，建立起適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理策劃出符合產(chǎn)品特性和運作及持續(xù)改進要求的質(zhì)量管理體系機構(gòu)和文件，并持續(xù)改進和實施。a) 質(zhì)量管理體系在組織中的應(yīng)用：組織依據(jù)標準將企業(yè)實際進行情況及產(chǎn)品特性滿足顧客、法律法規(guī)要求，全部采用了GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系要求并未做任何刪減。b) 過程順序及使用：組織經(jīng)過策劃，編制了“質(zhì)量手冊”，18個程序文件及相關(guān)標準、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等，依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程和運行情況，制定出工作程序和相關(guān)之間接口溝通，并闡明它們相互的作用。c) 過程運行和方法：為了確保組織的“生產(chǎn)經(jīng)營管理”全過程有效運行，相關(guān)責(zé)任部門須提供有關(guān)標準、法律、法規(guī)、準則，產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量的實施說明及監(jiān)控方法。d) 資源和信息：組織要提供“生產(chǎn)經(jīng)營管理”必須的資源和信息（如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源、建立職能機構(gòu)、與產(chǎn)品有關(guān)的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息）。e) 監(jiān)視、測量和分析：組織應(yīng)建立起“過程及產(chǎn)品監(jiān)視測量”的程序和機構(gòu)，制定出監(jiān)視測量方法及有關(guān)監(jiān)視測量裝置，并規(guī)定了相關(guān)責(zé)任部門或人員進行分析、改進，確保體系運行有效，產(chǎn)品滿足顧客及法規(guī)要求。f) 必要措施，促進持續(xù)改進：組織采取了“內(nèi)審和管理評審”措施，對“質(zhì)量管理體系”的適應(yīng)性、有效性進行分析、改進，并對“產(chǎn)品實現(xiàn)全過程”進行監(jiān)視和測量，征求顧客意見及統(tǒng)計技術(shù)之應(yīng)用落實進行分析，并制定糾正預(yù)防措施來保證持續(xù)改進的實現(xiàn)。4.2質(zhì)量管理體系總體概述企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,以貫徹實施企業(yè)的質(zhì)量方針目標和有關(guān)質(zhì)量政策法規(guī),以質(zhì)量管理體系文件的形式,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部和供應(yīng)商以及顧客三個系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量的事務(wù)。企業(yè)以顧客為關(guān)注焦點,以產(chǎn)品實現(xiàn)為重點,按過程模式建立質(zhì)量體系,公司各部門各自對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。供應(yīng)商作為獨立的子系統(tǒng),按照GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)標準建立質(zhì)量管理體系，作為產(chǎn)品制造完整的體系，其子系統(tǒng)以本質(zhì)量手冊7.4.1節(jié)要求作為接口，本公司主要承擔(dān)為顧客交付產(chǎn)品、備件、服務(wù)、培訓(xùn)和資料的責(zé)任。421總則質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 質(zhì)量手冊； 程序文件； 公司為確保過程策劃、活動和控制的文件； 質(zhì)量記錄； 其他相關(guān)文件。422質(zhì)量手冊通用要求企業(yè)編制質(zhì)量手冊，闡明企業(yè)的質(zhì)量方針目標，描述企業(yè)的質(zhì)量管理體系，用以指導(dǎo)和規(guī)范本企業(yè)的質(zhì)量活動。本質(zhì)量手冊第一版根據(jù)以下依據(jù)制定：（1） GB/T190012000(idtISO9001:2000)質(zhì)量管理體系的要求；（2） 國家的有關(guān)法律法規(guī)；（3） 市場運行基本法則；（4） 公司生產(chǎn)經(jīng)營運行體制需要。為了強化質(zhì)量管理體系,使企業(yè)達到長期成功的目標,本公司質(zhì)量管理體系選定ISO9001：2000標準要求的所有體系過程,標準中的內(nèi)容,本手冊全部采用,未作任何刪減.4.2.3文件控制應(yīng)按文件和質(zhì)量記錄控制程序予以控制。4.2.3.1文件和資料的批準和發(fā)布 文件夾和資料在發(fā)布前，應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。其中質(zhì)量手冊程序文件和質(zhì)量管理標準的審議批準執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定，由本公司質(zhì)管部負責(zé)；各種技術(shù)文件及資料的批準發(fā)布權(quán)限在相應(yīng)的管理部門，在文件和質(zhì)量記錄控制程序中有明確的規(guī)定，上下級公文由行政辦公室負責(zé)，其它專項文件由有關(guān)部門各自負責(zé)管理。4.2.3.2文件和資料控制應(yīng)確保： 文件的批準評審和發(fā)放應(yīng)符合控制程序； 文件的修改狀態(tài)可識別； 確保在使用處可獲得并使用相應(yīng)文件的有效版本； 確保文件清晰易于識別和檢索； 確保外來文件得到識別，并控制其發(fā)放； 為任何原因而保留的作廢文件應(yīng)有標識以示區(qū)別。4.2.3.3文件的更改文件更改的審批一般由該文件的原審批部門進行。若指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件經(jīng)一定次數(shù)更改后,應(yīng)重新印發(fā)或換版。4.2.4為了確保以下需求，公司建立并執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序：(1) 有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合ISO9001：2000版標準的要求；(2) 有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運行有效,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯,并達到持續(xù)改進的目的；(3) 糾正和預(yù)防措施以及質(zhì)量改進提供經(jīng)過統(tǒng)計分析的信息。公司所需的質(zhì)量記錄一般在進行質(zhì)量程序文件編制時策劃,并將策劃好的質(zhì)量記錄格式編入質(zhì)量程序文件的附錄中。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中的質(zhì)量記錄，使用和歸口部門應(yīng)建立質(zhì)量記錄控制清單，并對其格式進行控制。質(zhì)量記錄格式的控制參照4.2文件控制要求執(zhí)行。5管理職責(zé)5.1管理承諾 為了履行最高管理者對顧客的承諾,實現(xiàn)工公司的質(zhì)量方針目標,企業(yè)管理層作出下列承諾。5.1.1企業(yè)最高層領(lǐng)導(dǎo): 保證“以顧客為中心,以市場為導(dǎo)向”的經(jīng)營思想在全公司經(jīng)營管理的各個環(huán)節(jié)得到應(yīng)用,按照ISO9000標準要求,確保全員對于滿足顧客要求重要性的認識,并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成工公司的質(zhì)量保證活動。策劃制定并實施工公司的質(zhì)量方針目標,建立完善并不斷改進本公司的質(zhì)量管理體系,確保各種資源按需要配置,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的決定作用。5.1.2各部經(jīng)理 確保質(zhì)量手冊和程序文件的要求和內(nèi)容在本部門得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行,確保分管職能工作正常運行,以保證全公司質(zhì)量管理體系有效運行,并不斷得到改進。5.1.3生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書的要求和內(nèi)容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行，確保本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求。5.2以顧客為關(guān)注焦點 企業(yè)以顧客為關(guān)注焦點的活動,通過確定職能職責(zé)時確定上下程序,“供應(yīng)商”和“顧客”的概念,明確三者之間的相互關(guān)系,以過程的方法法制的方法管理公司的各項工作,通過企業(yè)內(nèi)部貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量法,實行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任機制,落實每個崗位對自己顧客的責(zé)任； 開展以顧客為關(guān)注焦點的持續(xù)質(zhì)量改進活動,同時使供應(yīng)商顧客認同我們的價值取向,以顧客為關(guān)注焦點共同開展持續(xù)的質(zhì)量改進,使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量達到和超過顧客的要求和期望； 通過以顧客滿意為核心的售后服務(wù),增強顧客滿意度,培養(yǎng)企業(yè)的忠誠顧客,使企業(yè)和顧客都得到最大效益。5.3質(zhì)量方針組織最高管理者制定和發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，為組織提供了關(guān)注的焦點和組織未來發(fā)展的遠景藍圖和方向。通過建立和運行質(zhì)量體系，實施質(zhì)量管理來實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針目標。產(chǎn)品質(zhì)量達到預(yù)期的結(jié)果，證明質(zhì)量管理體系運行有效。組織獲得經(jīng)濟效益，并使組織的相關(guān)方都獲益，來增強相關(guān)方對組織的滿意程序。我們公司的質(zhì)量方針是：進步、發(fā)展是人類的追求質(zhì)量、信譽是我們的根本54策劃541質(zhì)量目標組織在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定質(zhì)量方面的追求目標。為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制。增強顧客滿意度和質(zhì)量方針的達成，組織需制定質(zhì)量目標，包含為實現(xiàn)組織總體目標涉及的職能部門目標，并對目標的達成情況定期進行分析。質(zhì)量目標應(yīng)為可測量的。為了實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行有效性及顧客滿意程度的量化考核，特定出本公司的質(zhì)量目標如下：（1） 生產(chǎn)過的產(chǎn)品一次性合格率95%；（2） 設(shè)備生產(chǎn)一次性合格率100%；（3） 顧客投訴率每年不超過4次；（4） 售后服務(wù)，顧客滿意度達96%。542質(zhì)量承諾設(shè)計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保交貨期，并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場和售后服務(wù)。543質(zhì)量管理體系策劃5431通用要求本公司質(zhì)量體系策劃重點是，通過策劃建立起符合ISO9000標準要求的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的適用性、充分性和有效性。5432策劃的時機企業(yè)按照ISO9001：2000標準建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件。對于出現(xiàn)新的情況，如組織機構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等，企業(yè)應(yīng)重新開展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，需要進行質(zhì)量管理體系策劃，這些策劃不僅要符合本條款要求，而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。5433策劃過程需要考慮的因素（1） 顧客的需求和期望；（2） 產(chǎn)品的性能；（3） 工作過程和相關(guān)實踐的績效；（4） 過去的經(jīng)驗；（5） 風(fēng)險識別和分析；（6） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。5434策劃過程的結(jié)果策劃結(jié)果一般形成相關(guān)的文件，其結(jié)果是下列情況之一或幾項：（1） 改進計劃的職責(zé)和權(quán)限；（2） 需要的技能和知識；（3） 改進途徑、方法和工具；（4） 所需資源；（5） 不常用的計劃；（6） 成果的等級指標；（7） 所需要的記錄。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限企業(yè)為確保公司內(nèi)管理各相關(guān)部門職責(zé)權(quán)限及分工明確，有利于經(jīng)營管理和質(zhì)量管理體系的有效運行。為確保各部門有職有權(quán)，特明確我公司各部門職責(zé)如下：總經(jīng)理：（1） 制定企業(yè)經(jīng)營管理理念及質(zhì)量方針；（2） 授權(quán)與督導(dǎo)質(zhì)量手冊的制定、實施及質(zhì)量目標的達成；（3） 核準企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的建立與質(zhì)量管理的執(zhí)行；（4） 產(chǎn)品質(zhì)量的最終責(zé)任；（5） 確保質(zhì)量目標的有效達成；（6） 定期或不定期審核質(zhì)量管理體系的實施情況及其適宜性、充分性和有效性。供銷部：（1） 制定供銷計劃；（2） 主持合同或訂單的評審和簽定；（3） 市場營銷資訊收集與市場開發(fā)；（4） 顧客投訴和信息收集；（5） 確保年度銷售計劃的完成；（6） 采購計劃的制定、執(zhí)行和控制；（7） 確保采購物料的質(zhì)量及交付符合公司生產(chǎn)的需求；（8） 負責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系、溝通、評價與選擇；（9） 負責(zé)倉庫與物料管理；（10） 負責(zé)對不合格物料進行退貨處理。辦公室：（1） 企業(yè)預(yù)算的編制與執(zhí)行；（2） 相關(guān)法律法規(guī)的收集和管理；（3） 對外的行政事務(wù)的聯(lián)絡(luò)與處理；（4） 公司內(nèi)后勤行政事務(wù)管理、消防安全管理；（5） 人事政策的制定和人力資源開發(fā)管理；（6） 職工教育培訓(xùn)的組織和管理；（7） 人員招聘、考核、升降職及獎罰管理。財務(wù)部：（1） 負責(zé)進貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財務(wù)報表；（2） 負責(zé)本公司所有供銷、生產(chǎn)、行政等財務(wù)賬目及核算；（3） 負責(zé)本公司資金的管理，特別是資金的回收；（4） 負責(zé)財務(wù)、會計、銀行業(yè)務(wù)及票據(jù)管理；（5） 負責(zé)各相關(guān)的稅務(wù)工作。技術(shù)部：（1） 新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和確認；（2） 現(xiàn)有產(chǎn)品的成本降低和質(zhì)量提高的研究；（3） 生產(chǎn)技術(shù)、工藝、工序、圖樣及驗收標準的制定；（4） 生產(chǎn)工藝流程及作業(yè)指導(dǎo)書的制定；（5） 產(chǎn)品可靠度及安全試驗；（6） 生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進和工作效率提高的指導(dǎo)；。生產(chǎn)部：（1） 保證生產(chǎn)計劃任務(wù)的順利完成；（2） 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；（3） 對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進行培訓(xùn)；（4） 生產(chǎn)設(shè)備、工具的正確使用、維護保養(yǎng)和保管；（5） 確保各種生產(chǎn)設(shè)施的完好和人員人身安全；（6） 售后服務(wù)的實施和顧客投訴的處理。質(zhì)管部：（1） 執(zhí)行物料進公司檢驗、標識記錄及異常處理；（2） 生產(chǎn)過程及成品質(zhì)量的監(jiān)視、測量和標識記錄；（3） 對不合格品及不合格項，協(xié)助有關(guān)部門進行處理和制定改進措施；（4） 對各方面的質(zhì)量信息進行收集和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用；（5） 對監(jiān)視和測量裝置進行控制和管理；（6） 質(zhì)量管理體系文件資料的管理；（7） 協(xié)助對供應(yīng)商評價和選擇。552管理者代表公司設(shè)立質(zhì)量管理者代表，代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理有關(guān)質(zhì)量事宜，質(zhì)量管理者代表職責(zé)如下：（1） 確保我公司按照ISO9001：2000標準的要求建立實施和保持質(zhì)量管理體系；（2） 定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，并與有關(guān)的管理層進行溝通；（3） 在全公司上下促進“以顧客為關(guān)注焦點”意識的形成和深化；（4） 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進行聯(lián)絡(luò)和溝通。553內(nèi)部溝通企業(yè)就質(zhì)量管理工作的溝通有以下渠道：（1） 公司在適當(dāng)時間召開會議，會議決定質(zhì)量管理方面的重大事項；（2） 公司組織會議檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成情況匯報分析；（3） 用會議簡報進行溝通；（4） 召開專題會議，研究討論專門的質(zhì)量問題；（5） 企業(yè)各部門之間用通告或文件的形式進行溝通。其他聯(lián)絡(luò)方式和渠道在程序文件中規(guī)定。56管理評審企業(yè)管理評審由最高管理者組織，企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人以及管理者代表參加，每年至少進行一次（時間間隔不超過12個月），以管理評審會議的方式進行。本公司管理評審會議由總經(jīng)理主持，管理評審會議所需資料，由各相關(guān)部門提供。561總則最高管理者應(yīng)該策劃的時間，每年12月組織一次管理評審（特殊情況可提前或推遲）評審組織所建立的“質(zhì)量管理體系”應(yīng)具有適應(yīng)性，充分性和有效性，并評價“體系”改進的機會和需要以及質(zhì)量方針和目標，并保持管理評審相關(guān)記錄。562評審輸入管理評審的輸入需要的內(nèi)容和信息應(yīng)包括：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的改進跟蹤情況；f) 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更；g) 有關(guān)改進的建議。563評審輸出：管理評審輸出至少要包括的內(nèi)容：a) 質(zhì)量管理體系及其過程（包括子過程）有效性的改進；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c) 因改進后資源的需求；d) 評審所做出的重要決議。6、資源管理61資源的提供企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場競爭的需要提供必要的廠房設(shè)施、設(shè)備、資金和人力資源及良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品的實現(xiàn)。企業(yè)每年初召開會議或通過公司內(nèi)部調(diào)查的形式，調(diào)查了解公司各部門的資源需求情況，經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)綜合平衡，既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。62人力資源企業(yè)制定人力資源政策，確保質(zhì)量管理體系所需要的人力和其他資源，以達到產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使顧客滿意。621人員配置公司人員配置按照崗位職責(zé)說明和崗位素質(zhì)要求，根據(jù)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷，實行競爭上崗，優(yōu)勝劣汰，以確保在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。622培訓(xùn)、意識和能力6221企業(yè)制定并實施教育培訓(xùn)管理程序，以確保：（1） 生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求；（2） 針對已確定的需求提供培訓(xùn)；（3） 按規(guī)定的時間間隔評價培訓(xùn)的有效性；（4） 保持適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。6222保證全體員工在以下方面提高意識：（1） 顧客的要求；（2） 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性；（3） 他們的工作活動對產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響，包括現(xiàn)實的和潛在的；（4） 改進人員業(yè)績的益處；（5） 他們在實現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求方面的作用和職責(zé)；（6） 偏離規(guī)定程序的潛在后果。6223制定培訓(xùn)計劃包括：（1） 培訓(xùn)目標；（2） 培訓(xùn)內(nèi)容、項目和方法；（3） 培訓(xùn)所需資源；（4） 確定必須的支持；（5） 評價培訓(xùn)對人員能力的提高。63基礎(chǔ)設(shè)施631總則企業(yè)設(shè)施包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、輔助生產(chǎn)設(shè)備、通訊、運輸設(shè)備以及生產(chǎn)、管理所需的硬件和軟件。設(shè)施的設(shè)立應(yīng)確保企業(yè)實施現(xiàn)代文明辦公，生產(chǎn)車間實施安全文明生產(chǎn)、定置管理。車間廠房和相關(guān)設(shè)施按照產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設(shè)并定期維護。632設(shè)施的確定公司設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求，在公司設(shè)計、建設(shè)、技術(shù)改造時確立，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及法規(guī)要求。633設(shè)施的維護生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間負責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)和其他管理。設(shè)備管理由生產(chǎn)部按設(shè)備管理與工作環(huán)境控制程序執(zhí)行，其他設(shè)施由使用部門負責(zé)維護和管理，確保設(shè)施持續(xù)滿足使用要求。634設(shè)施的更新改造設(shè)施在運行過程中，根據(jù)產(chǎn)品的改進、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進的需要，適時進行更新改造。64工作環(huán)境（1） 企業(yè)制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程，凡新員工進公司，均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓(xùn)，上崗操作工均經(jīng)過安全操作培訓(xùn)，工作中嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程；（2） 操作人員按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)標準規(guī)范文件進行作業(yè)；（3） 公司工作環(huán)境應(yīng)滿足國家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標準和規(guī)定要求；（4） 對于產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù)，如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時，所處該環(huán)境的部門應(yīng)及時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出改進計劃，為員工提供良好的工作環(huán)境，以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。7、產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃企業(yè)應(yīng)用過程管理原則，管理產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。在考慮過程管理時，考慮其過程管理的可維護性和如何對其進行驗證。公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程管理主要在各部門，由各相關(guān)部門建立文件化的管理程序，對過程實施控制。在過程策劃中，首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結(jié)果，以及他們相互之間的聯(lián)系，過程結(jié)果應(yīng)該有助于工公司質(zhì)量方針目標的實現(xiàn)，應(yīng)該是增值的；同時要考慮質(zhì)量要求與過程能力的關(guān)系，測量過程的有效性和效率。建立產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程的文件，應(yīng)該給下列工作奠定基礎(chǔ)：（1） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；（2） 過程特性的確定和溝通；（3） 為實現(xiàn)過程所進行的培訓(xùn)；（4） 知識與經(jīng)驗的共享以及信息的流通；（5） 過程的監(jiān)視測量與審核；（6） 過程的評審與改進。對于以上內(nèi)容的策劃，形成本質(zhì)量手冊以及質(zhì)量體系程序文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，由相關(guān)部門進行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果形成文件，該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目或合同，且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。72與顧客有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定對于企業(yè)定期的市場分析，顧客要求的識別，按照以下要求：（1） 了解顧客并確定顧客的目標；（2） 界定企業(yè)競爭的市場；（3） 識別并評價市場的競爭情況；（4） 確定公司主要產(chǎn)品對顧客的相對價值；（5） 識別企業(yè)所具有的機會，公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。以上分析由供銷部統(tǒng)一組織有關(guān)部門進行。產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語言描述的文件，并編寫生產(chǎn)過程控制程序。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容：（1） 顧客對產(chǎn)品的完整要求；（2） 雖然顧客沒有規(guī)定，但為了使用必須滿足的要求；（3） 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求；（4） 對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持，如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。技術(shù)部應(yīng)該把以上文件傳遞給公司內(nèi)各層次以及相關(guān)供應(yīng)商。722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司制定并執(zhí)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定程序，規(guī)定對不同類型的合同采取不同的工作方法進行產(chǎn)品要求的評審和協(xié)調(diào)評審活動。不同類型的合同包括：標準產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。合同評審程序應(yīng)簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。合同評審在接受合同或定單前進行，以確保：（1） 顧客的要求已經(jīng)充分理解并已明確規(guī)定；（2） 本公司技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求；（3） 與報價中不一致的問題已經(jīng)解決。合同評審要充分發(fā)揮內(nèi)部、外部的協(xié)調(diào)作用，以使合同的信息及時準確達到需要的程序。合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門以及顧客，關(guān)于合同與顧客的聯(lián)系由供銷部負責(zé)。合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。合同評審后的跟蹤由供銷部負責(zé)。723顧客溝通企業(yè)依照始于顧客終于顧客的宗旨，建立成套產(chǎn)品銷售、配件供應(yīng)、售后服務(wù)和信息反饋四位一體的銷售服務(wù)體系。銷售服務(wù)體系的核心是樹立以顧客為中心的思想，確保顧客要求得到識別和滿足，并建立顧客滿意度測量程序文件。73設(shè)計和開發(fā)731產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)企業(yè)要進行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃。在進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)時編制計劃，其計劃包括：（1） 設(shè)計和開發(fā)利用的目標、活動、資源、輸入和輸出要求；（2） 設(shè)計和開發(fā)過程階段；（3） 所要求的評審、驗證和確認活動；（4） 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限，特別是各接口之間的關(guān)系以及信息溝通的渠道；（5） 建立合作伙伴關(guān)系的方法，使內(nèi)部、外部資源為共同目標工作；（6） 策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)進展，在適當(dāng)時予以更新。732設(shè)計和開發(fā)的輸入技術(shù)部將顧客的需求采用質(zhì)量功能展開法，展開成為產(chǎn)品性能和其他產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。設(shè)計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容：（1） 顧客的要求；（2） 基本參數(shù)及性能指標；（3） 采用的國際標準、國家標準、行業(yè)標準及企業(yè)標準；（4） 當(dāng)前國內(nèi)外同類產(chǎn)品的發(fā)展情況與特點；（5） 適用的法律法規(guī)要求；（6） 對設(shè)計和開發(fā)的其他要求。技術(shù)部對以上要求進行適宜性、完整性評審，含糊或矛盾的地方應(yīng)予解決，并形成產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書。公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序。733設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)能以對輸入要求進行驗證的形式記錄設(shè)計和開發(fā)過程，如功能尺寸的計算過程等。設(shè)計和開發(fā)的輸出文件至少應(yīng)為：（1） 產(chǎn)品圖紙；（2） 零部件清單；（3） 技術(shù)質(zhì)量要求；（4） 產(chǎn)品的驗收準則；（5） 設(shè)計計算書；（6） 試制總結(jié)報告；（7） 工藝總結(jié)報告；（8） 質(zhì)量檢查報告；（9） 產(chǎn)品使用說明書；（10） 檢測報告；（11） 顧客意見；（12） 由供銷部通過顧客訪問等形式向顧客發(fā)布的信息及其反饋；（13） 供銷部負責(zé)訂單的處理及提供顧客咨詢。以上文件應(yīng)該滿足輸入要求，在發(fā)放前應(yīng)得到批準。734設(shè)計和開發(fā)的評審設(shè)計和開發(fā)還需要評審的階段和內(nèi)容在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃中予以規(guī)定。通過評審應(yīng)確保：（1）顧客的要求和各種性能指標得到滿足；（2）識別任何問題，并已制定解決措施，使風(fēng)險降至最低。樣機生產(chǎn)前，所有階段性設(shè)計評審由技術(shù)部門組織，樣機生產(chǎn)以及過程設(shè)計評審由企業(yè)組織，主持部門將評審結(jié)果編制成設(shè)計開發(fā)評審文件。應(yīng)根據(jù)評審文件修訂相應(yīng)的技術(shù)文件。機樣質(zhì)量評審由質(zhì)管部門歸口管理。735設(shè)計和開發(fā)的驗證在設(shè)計的適當(dāng)階段試進行設(shè)計的驗證，確保該設(shè)計階段的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求。設(shè)計驗證用設(shè)計計算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方式，以確保顧客要求得到滿足，設(shè)計輸入的內(nèi)容得以實現(xiàn)。設(shè)計驗證結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部實施，這些跟蹤措施應(yīng)該有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實施預(yù)防措施的依據(jù)。736設(shè)計和開發(fā)的確認在成功的設(shè)計驗證之后，對最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各階段，規(guī)定的操作條件下進行確認，以證實最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的要求。確認的要求在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序中具體規(guī)定。有：（1） 委托顧客進行使用試驗；（2） 委托國家質(zhì)檢中心進行鑒定試驗；（3） 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進行開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計確認；（4） 公司質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認。設(shè)計確認的內(nèi)容包括：（1） 國家安全環(huán)保項目和強制標準項目認可；（2） 基本性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗認可；（3） 可靠性檢驗認可。確認結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部制定并實施。這些跟蹤措施應(yīng)有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實施預(yù)防措施的依據(jù)。737更改控制設(shè)計和開發(fā)的更改分為一般設(shè)計更改和重大設(shè)計更改。涉及功能、性能的為重大設(shè)計更改，其他為一般設(shè)計更改。一般設(shè)計更改按產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序進行，并通過批準。重大設(shè)計更改在正式更改前，應(yīng)進行小批量試制，以便早期發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。實施更改前應(yīng)考慮：（1） 更改處與其他方面的關(guān)系和對其他方面的影響；（2） 對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置；（3） 進行適當(dāng)?shù)脑衮炞C和確認并在實施前得到批準。應(yīng)該對以上問題進行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設(shè)計人員規(guī)定實施的部門。74采購741采購過程企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應(yīng)商后，以與合格供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系的原則，發(fā)展合格供應(yīng)商，本公司決不保護落后供應(yīng)商。企業(yè)與供應(yīng)商相互依賴，相互合作，以提高雙方創(chuàng)造價值的能力，同時也提高雙方創(chuàng)造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。為了確保目標的實現(xiàn)，公司對合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價值，以及管理過程中的其他情況進行分類，并對供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求，公司也可以對供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系進行幫助，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)要求基本一致，以便保持持續(xù)合作的機會。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應(yīng)通過對供應(yīng)商的評價，逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。公司應(yīng)在適當(dāng)時間，通過信函與供應(yīng)商聯(lián)系，將本公司的質(zhì)量方針、目標以及顧客的要求傳達到相關(guān)的供應(yīng)商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。對供應(yīng)商進行評價和選擇至少包括：（1） 采購、供應(yīng)商管理政策；（2） 潛在供應(yīng)商的選擇；（3） 供應(yīng)商選擇評定；（4） 供應(yīng)商業(yè)績評定和考核；（5） 合格供應(yīng)商的其他管理；（6） 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。742采購信息采購必須有文件依據(jù)，采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息：（1） 采購的產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包括驗收準則）、過程和批準的要求；（2） 人員資格要求；（3） 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。采購文件的需求和確認由物資采購供銷部提出，供銷部負責(zé)人簽字，方可納入有效的采購資料內(nèi)，并建立供應(yīng)商評價和采購控制程序文件。743供應(yīng)商評定企業(yè)職能部門組織對供應(yīng)商資格進行評定，按照“供應(yīng)商的評價和選擇”規(guī)定，完成供應(yīng)商評定、選擇工作。744供應(yīng)商控制企業(yè)按照供應(yīng)商評價和采購控制程序建立“供應(yīng)商業(yè)績評定和考核”。至少包括以下控制措施：（1） 供應(yīng)商是否通過ISO9000標準質(zhì)量管理體系認證，若已通過，則將認證書復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部，作為對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)之一；（2） 必要時，企業(yè)對供應(yīng)商開展第二方質(zhì)量管理體系審核，對于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應(yīng)商，或本公司認為要選擇控制的供應(yīng)商，要進行強制性第二方審核，凡審核不合格的供應(yīng)商，要取消其合格供應(yīng)商資格；（3） 必要時由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進行評定；（4） 對供應(yīng)商的零配件進行監(jiān)督抽查；（5） 組織對供應(yīng)商技術(shù)和管理的援助；（6） 必要時召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議，實施企業(yè)對供應(yīng)商的質(zhì)量控制；（7） 與供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議書，按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進貨檢驗和試驗。745采購產(chǎn)品驗證采購產(chǎn)品的驗證以進貨檢驗和試驗的方式進行，見過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序中有關(guān)進貨檢驗試驗的要求。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總的要求是必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此，相關(guān)部門應(yīng)建立并保持生產(chǎn)過程控制程序，用以評價過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。生產(chǎn)和服務(wù)提供控制中要做以下工作：（1） 工藝卡上規(guī)定產(chǎn)品的特性，對于特性必須制定控制計劃；（2） 在生產(chǎn)現(xiàn)場必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書；（3） 各相關(guān)部門應(yīng)針對意外質(zhì)量事故制定對應(yīng)計劃；（4） 對設(shè)備進行適當(dāng)維護，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力；（5） 工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求；（6） 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測量裝置；（7） 定期進行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品審核；（8） 產(chǎn)品出公司前，必須完成規(guī)定的檢驗和試驗，不合格產(chǎn)品不允許出公司；（9） 下序單位是上序單位的顧客，產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見為準，下序單位要確認上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認對于特殊過程，在進行生產(chǎn)準備和生產(chǎn)控制時，要明確：（1） 過程的評審和批準；（2） 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求；（3） 制定特定的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定特定的方法和程序；（4） 對過程進行監(jiān)控記錄，必要時再確認。753標識和可追溯性產(chǎn)品標識執(zhí)行國家有關(guān)標準和行業(yè)標準。產(chǎn)品標識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標準編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、生產(chǎn)日期等。產(chǎn)品標識的范圍包括：最終產(chǎn)品標識、供應(yīng)商產(chǎn)品標識、產(chǎn)品加工過程標識、毛坯標識及可追溯性標識。檢驗狀態(tài)標識有：待檢、檢驗合格、待處理、廢品。標識的使用和控制：要充分利用產(chǎn)品標識，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤用；對每批要求有可追溯性的產(chǎn)品必須有唯一性標識；在生產(chǎn)、制造、交付等各階段，相關(guān)人員必須認真保護產(chǎn)品標識正確無誤，責(zé)任部門要對產(chǎn)品標識進行檢查；當(dāng)有可追溯要求時，可根據(jù)產(chǎn)品標識追溯到產(chǎn)品的來源、責(zé)任者及產(chǎn)品的去向，記錄產(chǎn)品的唯一性標識，以便發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，采取措施，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。在整個生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按產(chǎn)品標識和可追溯性程序規(guī)定執(zhí)行，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的零件部件才能流入下道工序，并實施過程監(jiān)視和測量，進行狀態(tài)標識，合格的產(chǎn)品才能出公司。對顧客同意的讓步產(chǎn)品，公司應(yīng)有相關(guān)部門或顧客的簽字文件。754顧客財產(chǎn)企業(yè)對顧客提供的財產(chǎn)（包括原材料、零部件、設(shè)施及知識產(chǎn)權(quán)）均應(yīng)進行控制，并編制顧客財產(chǎn)控制程序，由生產(chǎn)、供銷等部門進行實施。公司對顧客財產(chǎn)主要進行下列環(huán)節(jié)的控制：（1） 對顧客提供的財產(chǎn)進行驗證；（2） 不同類型的財產(chǎn)進行適當(dāng)?shù)臉俗R；（3） 按規(guī)定要求儲存和管理；（4） 采取必要的防護措施；（5） 關(guān)于不適用、損環(huán)、丟失的記錄，并向顧客通報。以上環(huán)節(jié)或參照采購產(chǎn)品進貨驗證、儲存、防護和記錄等規(guī)定進行。本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。755產(chǎn)品的防護在生產(chǎn)的搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環(huán)節(jié)，就防止產(chǎn)品劃傷、磕碰、銹蝕等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達到的質(zhì)量水平，并建立起產(chǎn)品防護控制程序。搬運：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應(yīng)的搬運工具，按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進行搬運。貯存：對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產(chǎn)品、設(shè)立相應(yīng)貯存場地或倉庫，以利于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的損壞。所有庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進行一次庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進行一次庫房盤點，清點庫存數(shù)量，盡量減少庫存。優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量管理的一項重要工作內(nèi)容來開展。交付：上下序交接，必須有檢驗工給證標準；交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運期間應(yīng)對產(chǎn)品提供保護；當(dāng)合同有要求時，這種保護要延續(xù)到交付的目的地。76監(jiān)視和測量裝置的控制對本公司的監(jiān)視和測量裝置的檢定、使用、維護進行管理，確保產(chǎn)品獲得符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)建立和保持監(jiān)視和測量裝置控制程序。監(jiān)視和測量裝置使用時，保證其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致。按照本公司制定的監(jiān)視和測量裝置控制程序，開展計量設(shè)備和器具的周期性校驗和檢定。監(jiān)視和測量裝置均需帶有表明其檢定狀態(tài)的標識。保持監(jiān)視和測量裝置有適宜的工作環(huán)境條件。在搬運、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。防止因調(diào)整不當(dāng)而使其檢定失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離檢定狀態(tài)時，應(yīng)立即評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，采取如立即停止使用其設(shè)備等適當(dāng)措施和作好記錄。8、測量、分析和改進81總則公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進策劃由企業(yè)的最高管理層組織進行。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進的策劃由各相關(guān)部門組織進行。對于監(jiān)視、測量、分析和改進策劃時應(yīng)規(guī)定類型、場所、時間和頻次以及記錄要求，就定期評估測量的有效性。確定監(jiān)視、測量的原則是看其對企業(yè)是否有益處，是否能使工公司提高效率，確認后才能開始測量。在監(jiān)視、測量、分析和改進過程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，分析結(jié)果和改進活動應(yīng)作為管理評審的輸入。82監(jiān)視和測量821顧客滿意公司實行產(chǎn)品跟蹤卡，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意的意見。供銷部每季度對顧客滿意或不滿意的情況進行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析的結(jié)果應(yīng)形成報告或通報質(zhì)管部和生產(chǎn)部。工公司對顧客住處進行收集和分析，可由生產(chǎn)部和供銷部組成多功能售后服務(wù)小組，評估以下顧客要求：（1） 市場情況；（2） 產(chǎn)品質(zhì)量；（3） 售后服務(wù)；（4） 公司生產(chǎn)過程信息。選擇與顧