2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 4 質(zhì)量管理體系 要求 織是否按照 2002（ E）的要求 建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（ 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 織是否 2002（ E）的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（ 與重要員工會(huì)談。 有效實(shí)施的范例。 織是否按照 2002（ E）的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？ （ 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀 態(tài)，不是糾正措施。 管理評(píng)審結(jié)果。 織的質(zhì)量管理體系是否： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用？ b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用？ 確保可以獲得必要的資源和信息，以支 持 這 些 過(guò) 程 的 運(yùn) 作 和 監(jiān) 測(cè) ？（ 4.1.a,b,c） 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 織的質(zhì)量管理體系是否： a) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)？ b) 監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程？ c) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)施對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)？ （ 4.1.d,e,f） 評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素 ,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 . 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄 ,出席人數(shù)和充足的頻次 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) . 織是否按照 2002（ E）的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程？ （ 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求外包過(guò)程實(shí)施控制？（ 影響產(chǎn)品符合要求外包過(guò)程的控制 ,組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 ? ( 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣仿制的質(zhì)量手冊(cè) . 要素 件要求 則 量管理體系文件是否包括以下方面 : a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? b) 質(zhì)量手冊(cè) ? c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 ? d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃 ,運(yùn)作和控制所需的文件 ? e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 (見(jiàn) ( 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè) . 根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性 . 質(zhì)量管理體系程序 . 質(zhì)量記錄 . 量手冊(cè) 織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè) : a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括任何 刪減 的 細(xì) 節(jié) 與 合 理 性 ( 見(jiàn)002(E)中 b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?? c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述 ?( 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè) . 件控制 織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制 ? ( 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè) . 文件控制清單或類(lèi)似的文件 . 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 織是否編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : f) 文件發(fā)布前得到批 準(zhǔn) ,以確保文件是充分與適宜的 ? g) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ,并再次批準(zhǔn) ? h) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 ? i) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 ? j) 確保文件保持清晰 ,易于識(shí)別 k) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ,并控制其分發(fā) ? l) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) ? ( 文件批準(zhǔn)權(quán)限 文件批準(zhǔn)記錄 不同場(chǎng)所文件易于獲得性 文件場(chǎng)所知識(shí) 文件的可獲得性 廢棄文件的儲(chǔ)存和處理 內(nèi)部和外部文件的通知 /分發(fā)過(guò)程 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn) 程 規(guī)范 織是否建立一個(gè)過(guò)程 ,以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改 (包括適當(dāng)文件的更新 )? ( 顧客工程規(guī)范更改的通知 /分發(fā)過(guò)程 實(shí)施顧客要求的更改的過(guò)程 工程更改引發(fā)的文件更改 織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄 ? ( 實(shí)施工程更改的記錄 錄控制 織是否建立并保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) ? ( 質(zhì)量管理體系記錄 記錄維護(hù) 體系 ,包括記錄的處理 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 錄是否保持清晰 ,易于識(shí)別和檢索 ? ( 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性 質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別 環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì) (如 :硬拷貝 ,軟盤(pán) ,等 ) 織是否編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) ,貯存 ,保護(hù) ,檢索 ,保存期限和處理置所需的控制 ? ( 依據(jù) 制的質(zhì)量手冊(cè) 根據(jù)顧客 /法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限 保存期滿后 ,對(duì)記錄的處理 包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí) 對(duì)無(wú)效 /廢舊文件的標(biāo)識(shí) 織是否把記錄看成是一種特殊類(lèi)型的文件 ,并必須依據(jù) 中提出的要求進(jìn)行控制 ? ( 每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù) 5 管理職責(zé) 理承諾 高管理者是否對(duì)其建立 ,實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù) ? ( 根據(jù) 準(zhǔn)的 ,清楚定義的 ,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明 織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù) : a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方 針 c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d) 進(jìn)行管理評(píng)審 確保資源的獲得 ( 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo) (顧客規(guī)范 )和企業(yè)目的 ,和質(zhì)量方針保持一致 依據(jù) 制的質(zhì)量手冊(cè) 管理評(píng)審會(huì)議記錄 ,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 程效率 織的最高管理者是否評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程 ,以確保它們的有效性和效率 ? ( 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的評(píng)審 指標(biāo)和記錄 報(bào)告過(guò)程 顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 高管理者 是否以增進(jìn)顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 ? ( 客觀過(guò)程的描述 使用的調(diào)查方法 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍 ,如顧客滿意度的反饋 (調(diào)查 ,記分卡 ,獎(jiǎng)品 ,等等 ) 量方針 高管理者是否確保質(zhì)量方針 : a) 與組織的宗旨相適應(yīng) ? b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 ? c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ? d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 ? e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 ? ( 根據(jù) 準(zhǔn)的 ,清楚定義的 ,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明 改進(jìn)的記錄 包含在 /連接 到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)的范圍 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談 定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù) 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素 ,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 量目標(biāo) 高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ,質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見(jiàn))技術(shù)規(guī)范 )? ( 織的質(zhì)量目標(biāo)是否是可測(cè)量的 ,并與質(zhì)量方針保持一致 ? ( 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù) 包含在 /連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法 ? ( 包含在 /連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)的范圍 織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中 ,并由最高管理者使用 ,以貫徹質(zhì)量方針 ? ( 包含在 /連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) 管理評(píng)審會(huì)議記錄 ,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次 量管理體系策劃 織的最高管理者是否確保 : a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 )的要求 ? b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn) 行策劃和實(shí)施時(shí) ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 ? ( 內(nèi)部審核結(jié)果 責(zé) ,權(quán)限和溝通 責(zé)和權(quán)限 織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé) ,權(quán)限得到規(guī)定和溝通 ? ( 作業(yè)描述職責(zé)矩陣 ,程序 ,說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限 量職責(zé) 符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者 ? ( 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子 ,如內(nèi)部或外部憂慮 /抱怨 ,等等 溝通渠道和及時(shí) 性 責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員 ,為了糾正質(zhì)量問(wèn)題 ,是否有權(quán)停止生產(chǎn) ? ( 生產(chǎn)過(guò)程中 ,誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé) 如何定義權(quán)限 近期的例子 跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員 ? ( 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 理者代表 高管理者是否指定一名管理者 ,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 ,實(shí)施和保持 b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何 改進(jìn)的需求 ? c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) ? ( 誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé) 所執(zhí)行的活動(dòng) (包括對(duì)設(shè)計(jì) ,銷(xiāo)售 ,制造 ,交付等適用體系要素的激勵(lì) )的證據(jù) 管理評(píng)審記錄 客代表 高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限 ,以確保滿足顧客的要求 建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn) ,糾正和預(yù)防措施 ,產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ? ( 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表 質(zhì)量功能在里程碑 ,決策點(diǎn) (如生產(chǎn)放行 ,工程放行 , )中的參與 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能 ) 部溝通 高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ?( 溝通渠道和及時(shí)性 高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 ?( 溝通渠道和及時(shí)性 理評(píng)審 則 高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性 ,充分性和有效性 ? ( 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素 ,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審 管理評(píng)審會(huì)議記錄 ,出席人數(shù)和充足的 頻次 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? ( 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù) 織 是 否 保 持 管 理 評(píng) 審 的 記錄 ?( 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限 量管理體系績(jī)效 為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的一個(gè)重要環(huán)節(jié) ,管理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時(shí)間內(nèi)的績(jī)效的評(píng)審 ? ( 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素 ,以確保其持續(xù)的適宜 性和有效性 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì) (業(yè)務(wù)和顧客滿意 ) 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ) 理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè) ,并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估 ( 見(jiàn) 002(E) ( 方針 ,業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告 相對(duì)于質(zhì)量方針目的和顧客規(guī)定的目標(biāo)產(chǎn)品結(jié)果 (質(zhì)量 ,成本 ,時(shí)間 ) 理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄 ,為以下各項(xiàng)內(nèi)容提供最基本的證據(jù) : - 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo) ? - 業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) ? - 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度 ? ( 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì) (業(yè)務(wù)和顧客滿意 ) 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ) 管理評(píng)審會(huì)議記錄 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) 審輸入 織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息 : a) 審核結(jié)果 ? b) 顧客反饋 ? c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品和符合性 ? d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 ? e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 ? f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 ? 改進(jìn)的建議 ? ( 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告 管理評(píng)審會(huì)議記錄 活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) 管理評(píng)審會(huì)議和議程內(nèi)容 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 審輸入 理評(píng) 審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量 ,安全或環(huán)境的影響的分析 ? ( 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容 審輸出 織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 : a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) ? b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ? c) 資源需求 ? ( 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目范例 由管理評(píng)審引發(fā)的產(chǎn)品改進(jìn)的范例 6 資源管理 源提供 織是否確定并提供以下方面所需的資源 : a) 實(shí)施 ,保持質(zhì)量管理體系并 持續(xù)改進(jìn)其有效性 ? b) 通過(guò)滿足顧客要求 ,增進(jìn)顧客滿意 ? ( 作業(yè)描述 培訓(xùn)記錄 質(zhì)量計(jì)劃 輪班員工 /監(jiān)督 員工的工作量 力資源 則 于適當(dāng)?shù)慕逃?,培訓(xùn) ,技能和經(jīng)驗(yàn) ,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員是否是能夠勝任的 ? ( 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類(lèi)型 員工記錄 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談 力 ,意識(shí)和培訓(xùn) 織是否 : a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力 ? b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求 ? 作業(yè)描述 每一位職位的資格 培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 0 4 c) 評(píng) 價(jià)所采取措施的有效性 ? d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn) ? e) 保持教育 ,培訓(xùn) ,技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 ? ( 品設(shè)計(jì)技能 織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù) ? ( 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類(lèi)型的培訓(xùn)記錄 員工記錄 與設(shè)計(jì)員工會(huì)談 織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別 ? ( 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工 具清單 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn) 所需工具的 ) 訓(xùn) 織是否建立并保持形成文件的程序 ,識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn) ? ( 依據(jù) 制的質(zhì)量手冊(cè) 從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育 ,培訓(xùn) ,技能和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核 ? ( 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類(lèi)型 員工記錄 與員工交談 織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn) ? ( 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù) 職培訓(xùn) 所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作 ,組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn) ,包括合同工和代理工作人員 ? ( 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄 合同制員工的培訓(xùn)記錄 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 1 4 否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果 ? ( 培訓(xùn)內(nèi)容 工激勵(lì) 織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) ,進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) ,和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程 ? ( 使用的激勵(lì)系統(tǒng) 織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度 ? ( 員工激勵(lì)的范圍 織是否具有一個(gè)過(guò)程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度 ? ( 員工滿意度的測(cè)量 礎(chǔ)設(shè)施 織是否確定 ,提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ? ( 依據(jù) 制的質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品結(jié)果 廠 ,設(shè)施及設(shè)備策劃 織是否采用多方論證的方法制定工廠 ,設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃 ? ( 小組必須由跨部門(mén)的員工組成 織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn) ,優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用 ,是否便于材料的同步流動(dòng) ? ( 過(guò)程流程分析 工廠布局 (現(xiàn)在的和計(jì)劃的 ) 織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法 ? ( 人類(lèi)工程學(xué) ,自動(dòng)化 ,流水線平衡 ,庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 2 4 急計(jì)劃 織必須制定應(yīng)急計(jì)劃 (如供應(yīng)中斷 ,勞動(dòng)力短缺 ,關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等 )以在緊急情況下滿足顧客要求 ? ( 應(yīng)急計(jì)劃 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí) 作環(huán)境 織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 ? ( 依據(jù) 制的質(zhì)量手冊(cè) 保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 織必須注明產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn) ,特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中 ? ( 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防 性活動(dòng) 法律知識(shí)和應(yīng)用 風(fēng)險(xiǎn)分析 ,如 內(nèi) /外部審核的結(jié)果 : 事故記錄 和顧客抱怨有關(guān)的安全 產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序 ,清潔的狀態(tài) ,并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù) ? ( 工廠參觀 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 現(xiàn)產(chǎn)品的策劃 織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 ? ( 質(zhì)量策劃過(guò)程 項(xiàng)目策劃過(guò)程 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃 品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他 過(guò)程的要求相一致 ? ( 質(zhì)量策劃的開(kāi)發(fā) 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 3 4 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ,組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容 : a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ? b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 ,文件和資源的需求 ? c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 ,確認(rèn) ,監(jiān)督 ,檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ? d) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 ? ( 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄 ,控制計(jì)劃 ,操作說(shuō)明 ,產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄 ,資源 /設(shè)備及任何改善它們的策劃 設(shè)計(jì)確認(rèn)和設(shè)計(jì)中的各個(gè)階段 質(zhì)量策劃中過(guò)程更改和過(guò)程更新的關(guān)系 織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是 否適于組織的運(yùn)作方式 ? ( 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容 品實(shí)現(xiàn)的策劃 為質(zhì)量計(jì)劃的一部分 ,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考 ? ( 質(zhì)量計(jì)劃 顧客要求 技術(shù)規(guī)范 收準(zhǔn)則 織是否定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則 ,要求時(shí) ,是否由顧客批準(zhǔn) ?( 試驗(yàn)說(shuō)明 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣 ,組織的接收等級(jí)是否是零缺陷 ? ( 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō)明 中的接收準(zhǔn)則 密性 織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品 ,正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性 ? ( 信息訪問(wèn)安全 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)安全 改控制 織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改 )進(jìn)行控制和反應(yīng)的過(guò)程 ? ( 工程更改請(qǐng)求過(guò)程 更改記錄 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 4 織是否評(píng)定更改的影響 ? (包括專(zhuān)利設(shè)計(jì) 織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng) ,以確保與顧 客要求相一致 ? ( 試驗(yàn)規(guī)范 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 改在執(zhí)行前必須被確認(rèn) ? ( 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù) 織的影響外形 ,裝配和功能 (包括性能 ,和 /或耐久度 )的 ,具有專(zhuān)利的設(shè)計(jì)是否由顧客評(píng)審 ,以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響 (包括專(zhuān)利權(quán)設(shè)計(jì) 織是否在顧客要求時(shí) ,滿足額外的驗(yàn)證 /識(shí)別要求 ,例如新產(chǎn)品介紹的要求 ? ( 設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 顧客有關(guān)的過(guò)程 產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 織是否確定 : a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 ? b) 顧客雖然沒(méi)有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途抽必需的要求 ? c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 ? d) 組織確定的任何附加要求 ? ( 政府 ,安全和環(huán)境法規(guī)符合過(guò)程 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范 客指定的特殊特性 織是否證明與顧客指定 ,文件化和控制的特殊特性相一致 ? ( 特殊特性的指定和控制 質(zhì)量文件 :控制計(jì)劃 ,規(guī)范 ,圖樣 ,等等都必須報(bào)告指定特殊特性 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 5 4 織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ? ( 可行性研究 織是否確保 : a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ? b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決 ? c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 ? ( 顧客合同評(píng)審 產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審 分辨差異 可行性評(píng)定 織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄 ? ( 合同評(píng)審的記 錄 顧客提供的要求沒(méi)有形成文件 ,組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) ? ( 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃 織制造可行性 織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí) ,是否調(diào)查 ,確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性 ,包括風(fēng)險(xiǎn)分析 ? ( 可行性研究 風(fēng)險(xiǎn)分析 客溝通 織是否對(duì)以下有關(guān)方面確定度實(shí)施與顧客溝通的有效安排 : a) 產(chǎn)品信息 ? b) 問(wèn)詢(xún) ,合同或訂單的處理 ,包括對(duì)其的修改 ? c) 顧 客反饋 ,包括顧客抱怨 ? ( 溝通中的通用語(yǔ)言 客溝通 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 6 4 織必須具有用顧客使用的語(yǔ)言 ,按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力 (例如 :計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù) ,電子數(shù)據(jù)交換等 )? ( 溝通中的通用語(yǔ)言 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ)言 顧客 /供方 系要求和供方的能力 計(jì)和開(kāi)發(fā) 計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 ? ( 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)活動(dòng) 組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程 項(xiàng)目記錄 ,如里程碑 ,決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn) 進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí) ,組織是否確定 : a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段 ? b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審 ,驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ? c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 ? ( 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審 ,驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)員工做的作業(yè)描述 織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理 ,以確保有效的溝通 ,并明確職責(zé)分工 ? ( 內(nèi)部審核結(jié)果 組織和任務(wù)溝通過(guò)程接口的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展 ,在適當(dāng)時(shí) ,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否予以更新 ? ( 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出的更新 ,作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一部分 方認(rèn)證方法 織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作 ,包括 : 最終確定和監(jiān)測(cè) ? 開(kāi)發(fā)和評(píng)審 ,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 ? ( 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組描述的功能 參與特殊特性定義 ,控制計(jì)劃的人員 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 7 4 計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,并保持記錄 ? ( 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件 織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括 : a) 功能和性能要求 ? b) 適用的法律法規(guī)要求 ? c) 適用時(shí) ,以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息 ? d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求 ? ( 顧客規(guī)范 法律和法規(guī)要求 以前 /現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息 產(chǎn)品標(biāo)竿 織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,以確保其充分性和適宜性 ? ( 顧客規(guī)范分析 可行性合同評(píng)審 產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整 ,清楚 ,并且不能自相矛盾 ? ( 顧客規(guī)范分析 可行性合同評(píng)審記錄 品設(shè)計(jì)輸入 織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別 ,形成文件并進(jìn)行評(píng)審 ,包括 : 合同評(píng)審 )? 組織必須有程序展開(kāi)獲得的信息 ? 壽命 ,可靠性 ,耐久性 ,可維護(hù)性 ,時(shí)間安排和成本目標(biāo) ? ( 顧客規(guī)范分析 可行性合同評(píng)審記錄 造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別 ,形成文件并進(jìn)行評(píng)審 ,并包 括 : 過(guò)程能力及成本目標(biāo) ? 如果有 ? ( 設(shè)計(jì) 生產(chǎn)率 ,過(guò)程能力 ,成本目標(biāo) 法規(guī) 顧客要求 ,如果有 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 8 4 殊特性 織是否識(shí)別特殊特性 ,如 : - 識(shí)別過(guò)程控制文件 , 包括圖樣 ,制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ,必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)和記號(hào) ,以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟 ? ( 建立特殊特性的過(guò)程 設(shè)計(jì)記錄 評(píng)審顧客對(duì)特殊特性 ,定義和符號(hào)的要求 控制計(jì)劃 產(chǎn)品圖樣 操作員指導(dǎo) 計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ,并在放行前得到批準(zhǔn) ? ( 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則 織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否 : a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 ? b) 給出采購(gòu) ,生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息 ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ? d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 ? ( 驗(yàn)報(bào)告 ,說(shuō)明試驗(yàn)結(jié)果 ,接收準(zhǔn)則 工程圖樣 品設(shè)計(jì)輸出 織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示 ? ( 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 9 4 織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括 : 靠性結(jié)果 ? 規(guī)范 ? 包括圖樣 ,數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ? 和 ? 適當(dāng)時(shí) ? ( 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的 有效性 造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式不表示 ? ( 過(guò)程說(shuō)明和圖樣 過(guò)程 s 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則 質(zhì)量 ,可靠性 ,可維護(hù)性數(shù)據(jù) 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果 不合格的探測(cè)方法 產(chǎn)品 /過(guò)程驗(yàn)證計(jì)劃 織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括 : 場(chǎng)地平面布置圖 ? 可靠性 ,可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù) ? 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果 ? 制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法 ? ( 所有適用過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性 計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 0 4 適宜的階段 ,組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ,以便 : a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 ? b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 ( 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄 設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系 計(jì)和開(kāi)發(fā)的 系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 ? ( 糾正措施到狀態(tài) /設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系 織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄 ? ( 設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持 測(cè) 織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的測(cè)量 ,并以概要結(jié)果的形式報(bào)告 , 作 為 管 理 評(píng) 審 的 輸入 ?( 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果 計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足 輸入的要求 ,組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 ? (依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證 織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 ? ( 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 ,組織是否依 據(jù) 所 策 劃 的 安 排 ( 見(jiàn))要素 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn) ? (依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn) 顧客策劃 和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比較 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄 文件化失效 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 1 4 要可行 ,組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?? ( 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn) 織是否保持確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄 ? ( 產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告 設(shè)計(jì)活動(dòng)的糾正措施過(guò)程 糾正措施記錄 計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致 ,包括項(xiàng)目時(shí)間 (依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn) 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的比 較 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄 文件化失效 件計(jì)劃 顧客要求時(shí) ,組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃 ? ( 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)件記錄 樣件控制計(jì)劃 織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方 ,工裝和制造過(guò)程 ? ( 設(shè)計(jì) /樣件 /生產(chǎn)工裝 必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件 織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求 ? ( 試驗(yàn)記錄 織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé) ,包括提供技術(shù)指 導(dǎo) ? ( 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理 品批準(zhǔn)過(guò)程 織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序 ? ( 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的要求 織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序 ? ( 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程文件和記錄 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 2 4 計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和更改 ,并保持其記錄 ? ( 更改記錄 織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 的更改進(jìn)行評(píng)審 ,驗(yàn)證和確認(rèn) ,并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ? ( 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過(guò)程 織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 ? (包括專(zhuān)利權(quán)設(shè)計(jì) 織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄 ? ( 更改記錄 購(gòu) 購(gòu)過(guò)程 織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 ? ( 組織進(jìn)貨檢驗(yàn) 供方檢驗(yàn) 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核 織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 ? ( 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法 織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 ? ( 選擇系統(tǒng) 性能等級(jí)系統(tǒng) 組織的供方手冊(cè) 織是否制定選擇 ,評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 ? ( 選擇系統(tǒng) 性能等級(jí)系統(tǒng) 織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄 ? ( 由組織執(zhí)行的供方的第二方審核結(jié)果 批準(zhǔn)的供方記錄 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 3 4 規(guī)的符合性 織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求 ? ( 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果 供方內(nèi)部審核 符合的憑證或證書(shū) 供方的審核 方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 000 認(rèn)證 ? ( 供方 000 證書(shū)的復(fù)件 織是否以供 方符合 S 16949:2002(E)技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā) ? ( 供方開(kāi)發(fā)過(guò)程 分承包方開(kāi)發(fā)的證據(jù) 顧客批準(zhǔn)的供方 合同中有規(guī)定 ,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù) ? ( 如果適用 ,批準(zhǔn)的供方清單 如何使用這些清單 用顧客指定的供方 (包括工裝和量具供方 )組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任 ? ( 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由 顧客指定供方處采購(gòu) 產(chǎn)品 組織的供方管理過(guò)程的范圍包括顧客指定的供 方 購(gòu)信息 織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品 ,適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ b)人員資格的要求 c)質(zhì)量管理體系的要求 ? ( 采購(gòu)訂單 /放行 商業(yè)合同 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 4 與供方溝通前 ,組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的 ? ( 提供給供方的合同 /采購(gòu)訂單的評(píng)審 購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 織是否確定 并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求 ? ( 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃 組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí) ,組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 ? ( 供方和分承包方 采購(gòu)訂單和合同 入產(chǎn)品的質(zhì)量 織是否有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量 ,可以采用下列的一種或多種方法 : 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的 抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品 質(zhì)量記 錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn) 場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍?由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法？ ( 進(jìn)貨檢驗(yàn) 供方檢驗(yàn) 供方現(xiàn)場(chǎng)的第二方或第三方審核 由指定的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受 性 方監(jiān)測(cè) 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 5 4 織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時(shí)間表現(xiàn) (包括發(fā)生的超額運(yùn) 費(fèi) )？ ( 分承包方績(jī)效記錄 分承包方糾正措施 織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn) ? ( 供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù) 改進(jìn)的證據(jù) 產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí) ,受控條件是否包括 : a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息 ? b)必要時(shí) ,獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? c)使用適宜的設(shè)備 ? d)獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置 ? e)實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量 ? f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 ? ( 參觀工廠和設(shè)備 主要部件或正 確的裝配圖樣 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書(shū) 制計(jì)劃 織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 部件和 /或材料各層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃 （見(jiàn)附錄 A），包括流程性散裝材料的 過(guò)程？ 考慮了設(shè)計(jì) 制造過(guò)程 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃 ( 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃 用做控制計(jì)劃的輸入 2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門(mén) /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 6 4 織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過(guò)程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特 殊 特性控制（見(jiàn) 方法？ 包括顧客要求