附件：中國(guó)藥典中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明編寫(xiě)細(xì)則國(guó)家藥典委員會(huì)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明是說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中，制訂各個(gè)項(xiàng)目的理由及規(guī)定各項(xiàng)指標(biāo)和檢測(cè)方法的依據(jù)；也是對(duì)該藥品從歷史考證，藥材的原植(動(dòng)、礦)物品種，生藥形態(tài)鑒別，成方制劑的處方、制法，以及它們的理化鑒別，質(zhì)量控制，臨床應(yīng)用，貯藏等全面資料的匯總。一、編寫(xiě)原則：1、起草說(shuō)明不屬于藥品法規(guī)，也不是藥典的注釋?zhuān)侵朴喐鱾€(gè)項(xiàng)目的說(shuō)明。內(nèi)容、文字，特別是名詞、術(shù)語(yǔ)應(yīng)力求與藥典一致。計(jì)量單位等統(tǒng)一按藥典“凡例”中規(guī)定要求編寫(xiě)。2、起草說(shuō)明包括理論性解釋和實(shí)踐工作中的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。尤其是對(duì)中藥的真?zhèn)舞b別及質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)研究，即使不太成熟，但有實(shí)用意義的也可編寫(xiě)在內(nèi)。3、每一篇起草說(shuō)明均應(yīng)寫(xiě)明作者、審核人的單位、姓名、職稱(chēng)或職務(wù)、日期。二、編寫(xiě)格式及要求（一）中藥材1、來(lái)源（歷史沿革） 扼要說(shuō)明始載于何種本草，歷來(lái)本草的考證及歷代本草記載中有無(wú)品種改變情況，目前使用和生產(chǎn)的藥材品種情況，以及歷版藥典的收載、修訂情況。2、【名稱(chēng)】 對(duì)正名選定的說(shuō)明，歷史名稱(chēng)、別名或國(guó)外藥典收載名。原植(動(dòng))物 原植(動(dòng))物形態(tài)按常規(guī)描寫(xiě)。突出重點(diǎn)，同屬兩種以上的可以前種為主描述，其他僅寫(xiě)主要區(qū)別點(diǎn)。學(xué)名有變動(dòng)的應(yīng)說(shuō)明依據(jù)。生境 野生或栽培（有無(wú)GAP基地）。主產(chǎn)地 主產(chǎn)的省、市、自治區(qū)名稱(chēng)，按產(chǎn)量大小次序排列。地道藥材產(chǎn)地明確的可寫(xiě)出縣名。采收時(shí)間 采收時(shí)間與藥材質(zhì)量有密切關(guān)系的，采收時(shí)間應(yīng)進(jìn)行考察，并在起草說(shuō)明中列入考察資料。采收加工 產(chǎn)地加工的方法，包括與主要主產(chǎn)地不同的方法或有關(guān)這方面的科研結(jié)果。3、【性狀】(1) 正文描述性狀的藥材標(biāo)本來(lái)源及彩色照片。(2) 增修訂性狀的理由，由于栽培發(fā)生性狀變異，應(yīng)附詳細(xì)的質(zhì)量研究資料。(3) 未列入正文的某些性狀特點(diǎn)及原由。(4) 各藥材標(biāo)本間的差異，多品種來(lái)源藥材的合寫(xiě)或分寫(xiě)的原由。(5) 曾發(fā)現(xiàn)過(guò)的偽品，類(lèi)似品與本品性狀的區(qū)別點(diǎn)。(6) 性狀描述中其他需要說(shuō)明的有關(guān)問(wèn)題。4、【成分】(1) 摘引文獻(xiàn)已報(bào)道的化學(xué)成分。注意核對(duì)其原植(動(dòng)、礦)物品種的拉丁學(xué)名，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)收載的品種一致?；瘜W(xué)成分的中文名稱(chēng)后用括號(hào)注明外文名稱(chēng)，外文名用小寫(xiě)，以免混淆。(2) 有些試驗(yàn)研究結(jié)果，應(yīng)注明是起草時(shí)的試驗(yàn)結(jié)果還是引自文獻(xiàn)資料。5、【鑒別】(1) 收載各項(xiàng)鑒別的理由。包括修訂上版藥典鑒別的理由。(2) 老藥工對(duì)本品的經(jīng)驗(yàn)鑒別的方法。(3) 理化鑒別反應(yīng)原理。(4) 起草過(guò)程中曾做過(guò)的試驗(yàn)，但未列入正文的顯微鑒別及理化試驗(yàn)方法。(5) 薄層色譜法實(shí)驗(yàn)條件選擇的說(shuō)明。(6) 多來(lái)源品種各個(gè)種的鑒別試驗(yàn)情況。(7) 偽品、類(lèi)似品與正品鑒別試驗(yàn)的比較，并進(jìn)一步說(shuō)明選定方法的專(zhuān)屬性。(8) 顯微鑒別組織或粉末特征應(yīng)提供彩色照片，照片應(yīng)標(biāo)注各個(gè)特征，并附標(biāo)尺或放大倍數(shù)，薄層色譜應(yīng)附彩色照片，光譜鑒別應(yīng)附光譜圖。所有附圖附在最后。6、【檢查】 (1) 正文規(guī)定各檢查項(xiàng)目的理由。(2) 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(包括歷版藥典起草中曾做過(guò)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及修訂本版藥典時(shí)所做的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù))，規(guī)定各檢查項(xiàng)限度的理由。(3) 浸出物 規(guī)定浸出物測(cè)定的理由，選用浸出溶劑和方法的理由。浸出物測(cè)定結(jié)果與商品等級(jí)規(guī)格或藥工經(jīng)驗(yàn)鑒別質(zhì)量?jī)?yōu)劣是否相關(guān)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及規(guī)定浸出物限量的理由。7、【含量測(cè)定】 (1) 選定測(cè)定成分和測(cè)定方法的理由，測(cè)定條件確定的研究資料。(2) 測(cè)定方法的原理及其研究資料(方法學(xué)驗(yàn)證如重現(xiàn)性、精密度、穩(wěn)定性、回收率等研究資料)。(3) 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及規(guī)定限度的理由。(4) 液相色譜、氣相色譜等圖譜。8、炮制 (1) 簡(jiǎn)述歷代本草對(duì)本品的炮制記載。(2) 本品的炮制研究情況(包括文獻(xiàn)資料及起草時(shí)研究情況)。(3) 簡(jiǎn)述全國(guó)主要省分炮制規(guī)范收載的方法，說(shuō)明正文收載炮制方法的理由。(4) 正文炮制品性狀、鑒別及規(guī)定炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理由和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。9、藥理 敘述本品文獻(xiàn)報(bào)道及實(shí)際所做的藥理實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果(如抑菌、毒性、藥理作用等的結(jié)果)。10、【性味與歸經(jīng)】 略11、【功能與主治】 文獻(xiàn)報(bào)道和起草地區(qū)臨床醫(yī)生的新用途。12、【用法與用量】 同上13、【注意】 略14、【貯藏】 需特殊貯存條件的應(yīng)說(shuō)明理由。15、類(lèi)似品及偽品 綜合文獻(xiàn)報(bào)道及工作中曾碰到的偽品、類(lèi)似品的情況，能知道學(xué)名的寫(xiě)明學(xué)名。16、參考文獻(xiàn) 起草說(shuō)明中涉及的問(wèn)題，如系從書(shū)刊中查到的應(yīng)用腳注表示，參考文獻(xiàn)書(shū)寫(xiě)按藥物分析雜志的格式，次序按腳注號(hào)依次排列。17、附圖 如說(shuō)明與偽品、類(lèi)似品的區(qū)別，盡可能附正品與偽品、類(lèi)似品的藥材照片。顯微特征(組織與粉末)及色譜鑒別、含量測(cè)定均應(yīng)附照片或圖。（二）植物油脂和提取物1、歷史沿革：說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)收載、修訂情況，若為分列或合并的請(qǐng)注明理由。2、來(lái)源：提取物的來(lái)源，扼要說(shuō)明其以何種原植(動(dòng))物及部位加工制得，目前的使用和生產(chǎn)現(xiàn)狀。3、【名稱(chēng)】：說(shuō)明命名的依據(jù)，揮發(fā)油和油脂應(yīng)突出所用原植物名稱(chēng)，粗提物應(yīng)加上提取溶劑名稱(chēng)，有效部位提取物應(yīng)突出加上有效部位名稱(chēng)，有效成分提取物應(yīng)以有效成分名稱(chēng)命名。4、【制法】：(1) 粗提物和有效部位提取物應(yīng)列出詳細(xì)的制備工藝，應(yīng)說(shuō)明關(guān)鍵的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)和要求的含義，及確定最終制備工藝及主要參數(shù)的理由。(2) 對(duì)藥材的前處理方法進(jìn)行說(shuō)明，包括粉碎、切制等。(3) 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的提取物制法原則上應(yīng)統(tǒng)一工藝；如制法有重大差異的，應(yīng)予以說(shuō)明并進(jìn)行必要的區(qū)分。(4) 工藝過(guò)程中需注意事項(xiàng)。 5、【性狀】：(1) 揮發(fā)油和油脂應(yīng)規(guī)定外觀顏色、氣味、溶解度、相對(duì)密度和折光率等。(2) 粗提物和有效部位提取物應(yīng)規(guī)定外觀顏色、氣味等。(3) 有效成分提取物應(yīng)規(guī)定外觀顏色、溶解度、熔點(diǎn)、比旋度等。(4) 其他需要說(shuō)明的有關(guān)問(wèn)題。6、【鑒別】：(1) 收載各項(xiàng)鑒別的理由，操作中應(yīng)注意事項(xiàng)；包括修訂上版藥典鑒別的理由。(2) 理化鑒別反應(yīng)原理。(3) 色譜法實(shí)驗(yàn)條件選擇的說(shuō)明，并說(shuō)明其專(zhuān)屬性和可行性。(4) 應(yīng)建立中藥色譜特征圖譜。包括色譜條件的選擇，供試品溶液的制備、特征圖譜的建立和辨識(shí)、中藥提取物和原藥材之間的相關(guān)性分析、方法學(xué)驗(yàn)證，數(shù)據(jù)處理等。特征圖譜應(yīng)滿足專(zhuān)屬性、重現(xiàn)性和可操作性的要求。中藥色譜特征圖譜應(yīng)附圖，要求清晰真實(shí)，附在起草說(shuō)明的最后一項(xiàng)中，按藥物分析雜志的格式要求繪制。7、【檢查】：（1）正文規(guī)定各檢查項(xiàng)目的制訂理由，對(duì)藥典附錄通則規(guī)定以外的檢查項(xiàng)目除說(shuō)明制定理由，還要說(shuō)明其限度制訂的理由。（2）實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，規(guī)定各檢查項(xiàng)限度的理由。（3）作為注射劑原料的提取物還應(yīng)對(duì)其安全性等檢查項(xiàng)進(jìn)行研究，并按照相應(yīng)注射劑品種項(xiàng)下的規(guī)定選擇檢查項(xiàng)目，列出控制限度及列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理由。8、【含量測(cè)定】：(1) 規(guī)定含量測(cè)定的理由。(2) 測(cè)定方法的原理及其研究資料(包括各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)條件確定的依據(jù)及方法學(xué)驗(yàn)證如重現(xiàn)性、精密度、穩(wěn)定性、回收率等研究資料)。(3) 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及規(guī)定限度的理由。9、穩(wěn)定性研究 應(yīng)提供光照、溫度、濕度（包括含水量）等因素對(duì)提取物穩(wěn)定性影響的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定使用期、有效期的建議或說(shuō)明。列表附在最后頁(yè)。需特殊貯存條件的應(yīng)說(shuō)明理由10、本標(biāo)準(zhǔn)尚存在的問(wèn)題，今后改進(jìn)意見(jiàn)。11、參考文獻(xiàn) 起草說(shuō)明中涉及的問(wèn)題，如系從書(shū)刊中查到的應(yīng)用腳注表示，參考文獻(xiàn)書(shū)寫(xiě)按藥物分析雜志的格式，次序按腳注號(hào)依次排列。12、附圖與附表 按順序依次排列。（三）中藥制劑1、歷史沿革(1)寫(xiě)明處方來(lái)源，包括驗(yàn)方、古方來(lái)源及考證,及歷版標(biāo)準(zhǔn)收載、增修訂情況。(2)原研發(fā)廠家情況（如有）。仿制標(biāo)準(zhǔn)的廠家及批文號(hào)。(3)若為不同品種合并統(tǒng)一的請(qǐng)注明兩標(biāo)準(zhǔn)主要區(qū)別和合并理由（如同方異名等）。2、【名稱(chēng)】 說(shuō)明命名的依據(jù)。曾用名及修改理由。3、【處方】(1) 對(duì)處方藥味排列次序進(jìn)行說(shuō)明。(2) 處方中的藥味如不是本版藥典所收載的品種，應(yīng)附標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明其標(biāo)準(zhǔn)收載情況，并注明其科、屬、種，拉丁學(xué)名及藥用部位，寫(xiě)法同藥典正文來(lái)源。 (3)對(duì)處方中分列品種、替換品種及地方習(xí)用藥材明確來(lái)源。分列、替換藥材還應(yīng)列入依據(jù)。(4) 處方中如有藥典未收載的炮制品，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明炮制方法和質(zhì)量要求。(5) 如系保密品種，其處方需完整地列在起草說(shuō)明中。4、【制法】(1) 列出詳細(xì)的工藝流程 (保密品種亦同)。包括全部工藝參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)、關(guān)鍵半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及確定最終制備工藝及其技術(shù)條件的依據(jù)。(2) 如需粉碎的藥材應(yīng)說(shuō)明藥粉粒度；藥材經(jīng)提取后制成清膏的應(yīng)說(shuō)明出膏率(干膏率)并列出相應(yīng)數(shù)據(jù)；寫(xiě)明制成品總量及允許的公差率等。(3) 說(shuō)明主要輔料品種及用量，標(biāo)準(zhǔn)收載情況,藥典未收載的輔料應(yīng)附執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。(4)同一品種下收載不同規(guī)格應(yīng)分別說(shuō)明，如蜜丸，收載水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸應(yīng)分別說(shuō)明；又如片劑，收載大片與小片、糖衣片、薄膜衣片，應(yīng)分別說(shuō)明；如顆粒劑有含糖顆粒、無(wú)蔗糖顆粒、含乳糖顆粒等應(yīng)分別說(shuō)明。(5) 制法過(guò)程中的注意事項(xiàng)。5、【性狀】(1) 說(shuō)明正文中性狀內(nèi)容擬定的依據(jù),對(duì)性狀進(jìn)行修訂的應(yīng)說(shuō)明理由。(2) 對(duì)性狀內(nèi)容需要說(shuō)明的其他問(wèn)題。(3) 丸劑的丸芯、片劑片芯的外表與內(nèi)部顏色常不相同，需分別描述說(shuō)明。6、【鑒別】(1) 說(shuō)明正文收載的各項(xiàng)鑒別試驗(yàn)所鑒別的藥味，包括鑒別增訂、修訂的理由，操作中應(yīng)注意事項(xiàng)。(2) 顯微鑒別說(shuō)明正文各鑒別特征所代表的藥材。(3) 理化鑒別試驗(yàn)若非藥典附錄“一般鑒別試驗(yàn)”收載的方法，應(yīng)說(shuō)明鑒別反應(yīng)的原理，并說(shuō)明所鑒別的藥味。(4) 鑒別試驗(yàn)應(yīng)提供前處理?xiàng)l件選擇的依據(jù)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明陰性對(duì)照溶液的制備方法，詳述專(zhuān)屬性、重現(xiàn)性與耐用性考察結(jié)果，并附含陰性對(duì)照的彩色照片或色譜圖。(5) 色譜法應(yīng)說(shuō)明色譜條件的選擇(如薄層色譜法的吸附劑、展開(kāi)劑，顯色劑的選定等)。(6) 鑒別試驗(yàn)若使用藥典未收載的特殊試液應(yīng)注明配制的方法及依據(jù)。(7) 起草過(guò)程中曾做過(guò)的試驗(yàn)，但未列入正文的鑒別方法，也應(yīng)說(shuō)明試驗(yàn)研究方法、試驗(yàn)結(jié)果和未列入標(biāo)準(zhǔn)的理由。(8) 鑒別的藥味若是多來(lái)源品種，應(yīng)對(duì)各品種試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較，說(shuō)明其可行性，必要時(shí)附彩色照片或色譜圖。(9)顯微鑒別及色譜鑒別均應(yīng)附圖，薄層色譜(包括陰性對(duì)照試驗(yàn))圖譜應(yīng)附彩色照片。所有附圖要求清晰真實(shí)，標(biāo)明圖號(hào)及文字內(nèi)容，附在起草說(shuō)明的最后一項(xiàng)。7、【檢查】（1） 所列檢查項(xiàng)目的制訂理由，對(duì)藥典附錄通則規(guī)定以外的檢查項(xiàng)目除說(shuō)明制定理由，還要說(shuō)明其限度擬定的理由。（2）所有檢查項(xiàng)目均要列出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。（3）新上藥典的中藥制劑，應(yīng)做重金屬，砷鹽等考查，結(jié)果列在起草說(shuō)明中，及該檢查項(xiàng)列入或不列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理由。？8、【含量測(cè)定】(1) 說(shuō)明含量測(cè)定所測(cè)藥味和成分選定的理由及測(cè)定方法選定的依據(jù)。(2) 測(cè)定方法的原理及其研究資料 (包括各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)條件選擇的依據(jù)及方法驗(yàn)證的數(shù)據(jù)與圖譜，如干擾成分的去除，陰性對(duì)照試驗(yàn)情況以及方法的專(zhuān)屬性與可行性，按中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的要求,列出方法學(xué)考察的全部研究資料，包括準(zhǔn)確度、精密度、專(zhuān)屬性、線性、范圍、耐用性等考察項(xiàng)目的試驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果結(jié)論等)。 (3) 說(shuō)明含量限度擬定的依據(jù)。(4) 起草過(guò)程中所進(jìn)行的含量測(cè)定研究，若未列入標(biāo)準(zhǔn)正文，也應(yīng)詳盡地記述于起草說(shuō)明中。 9、【功能與主治】 【藥理】 【臨床研究】說(shuō)明藥理試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)研究的結(jié)果；制訂功能與主治項(xiàng)的理由。10、【用法與用理】 說(shuō)明制訂用法與用量項(xiàng)的理由。11、【注意】 說(shuō)明制訂注意項(xiàng)的理由。12、【規(guī)格】 說(shuō)明規(guī)格擬定的依據(jù),對(duì)不合理規(guī)格刪除的理由,新增修訂規(guī)格必須予以說(shuō)明并附證明性文件。13、【貯藏】 說(shuō)明規(guī)定貯存條件的理由；需特殊貯存條件的應(yīng)有數(shù)據(jù)說(shuō)明該特殊條件設(shè)定的必要性。14、【穩(wěn)定性試驗(yàn)】 制劑的穩(wěn)定性考察材料及數(shù)據(jù)，提出使用期、有效期建議的說(shuō)明。列表附在最后頁(yè)。15、討論本標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程中尚存在的問(wèn)題,提出今后進(jìn)一步研究完善的建議。16、【參考文獻(xiàn)】 參考文獻(xiàn)按角注號(hào)依次列出,按藥物分析雜志的格式書(shū)寫(xiě)。17、【附圖】 按順序依次排列。 三、附圖格式及要求顯微特征圖要求：應(yīng)采用顯微照相（或攝相）系統(tǒng)記錄顯微特征圖，并存儲(chǔ)為bmp格式或jpg格式的文件，在圖像外空白處標(biāo)記各特征名稱(chēng)，并標(biāo)注坐標(biāo)尺。TLC圖譜（彩色照片）要求：TLC鑒別圖譜中應(yīng)有供試品(至少3個(gè)批號(hào))、對(duì)照品或?qū)φ账幉模ǘ鄟?lái)源者應(yīng)包括所有來(lái)源的對(duì)照藥材）、空白對(duì)照等。薄層色譜統(tǒng)一格式：薄層板尺寸：1010、1020。點(diǎn)樣：圓點(diǎn)狀或條帶狀均可；點(diǎn)樣基線距底邊1015mm；高效板基線距底邊810mm；左右邊距1215mm；圓點(diǎn)狀點(diǎn)樣，點(diǎn)間距離810mm；條帶狀點(diǎn)樣，條帶寬48mm，條帶間距離不少于5mm。展距：58。TLC限量檢查、含量測(cè)定圖譜還應(yīng)提供系統(tǒng)適用性試驗(yàn)圖譜（包括檢測(cè)靈敏度和分離度及重復(fù)性），圖譜中不加注文字或符號(hào)，編輯文本時(shí)在圖像外空白處標(biāo)記供試品、對(duì)照品或?qū)φ账幉?、陰性等編?hào)，溶劑前沿，以及展開(kāi)時(shí)溫度、濕度等。色譜成像和記錄應(yīng)采用數(shù)碼相機(jī)或數(shù)碼攝像設(shè)備記錄色譜圖像，并存儲(chǔ)為bmp格式或jpg格式的文件。此外，還應(yīng)附有以下薄層色譜條件信息： 薄層板 列出預(yù)制薄層板的商品名、規(guī)格、型號(hào)和批號(hào)等；自制薄層板應(yīng)注明固定相種類(lèi)、黏合劑或其他改性劑的種類(lèi)、濃度，涂布厚度等。點(diǎn)樣 注明點(diǎn)樣量、點(diǎn)樣方式（接觸或噴霧）。展開(kāi)劑 溶劑種類(lèi)、配比、分層情況，展開(kāi)劑用量。展開(kāi)方式 展開(kāi)缸規(guī)格（單、雙槽； ），展開(kāi)方式與展距，預(yù)平衡和預(yù)飽和的方式（預(yù)平衡或預(yù)飽和缸還是板）、時(shí)間。HPLC、GC等圖譜要求：含量測(cè)定的方法學(xué)考察及驗(yàn)證須提供系統(tǒng)適用性試驗(yàn)(理論板數(shù)、分離度、拖尾因子)、HPLC測(cè)定波長(zhǎng)的選擇圖(UV最大吸收掃描圖，一般提供對(duì)照品的即可)、空白圖譜(輔料或其他物質(zhì)干擾圖譜)，供試品及對(duì)照品圖譜。以上色譜圖應(yīng)采用相同的標(biāo)尺，被測(cè)成分峰的峰高應(yīng)為色譜量程的1/3至2/3之間，至少應(yīng)記錄至雜質(zhì)峰完全出來(lái)或主峰保留時(shí)間三倍以上，圖上同時(shí)也需標(biāo)明理論板數(shù)、分離度、拖尾因子。如果陰性色譜峰與樣品峰缺失過(guò)多，請(qǐng)解釋原因，必要時(shí)附藥材或溶劑峰的色譜圖。色譜圖要求采用工作站記錄色譜圖，并存儲(chǔ)為bmp格式或jpg格式的文件。除特殊情況外，一般在色譜圖上標(biāo)明各色譜峰對(duì)應(yīng)的已知組分或代號(hào)及相應(yīng)的保留時(shí)間，清楚標(biāo)注色譜圖座標(biāo)。編輯文本時(shí)在圖像外空白處標(biāo)記各已知成分的保留時(shí)間、分離度和理論板數(shù)、供試品來(lái)源及批號(hào)。