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蘇州路熙光電科技有限公司 質量手冊 依據(jù) ISO 9001 2015 管理體系 要求 編制 文件編號 QMS SC 01 版 次 編 制 批 準 控制狀態(tài) 發(fā)布日期 2016 年 07 月 10 日 實施日期 2016 年 07 月 10 日 蘇州路熙光電科技有限公司 文 件 修 訂 頁 序號 版本 修訂日期 條款 修訂內(nèi)容 修訂者 審批 1 2 3 蘇州路熙光電科技有限公司 0 目 錄 01 頒布令 02 任命書 03 公司簡介 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術語和定義 4 公司的背景 4 1 理解公司及其背景 4 2 理解相關方的需求和期望 4 3 質量管理體系范圍的確定 4 4 質量管理體系及其過程 5 領導作用 5 1 領導作用和承諾 5 2 質量方針 5 3 公司的角色 職責和權限 6 策劃 6 1 風險和機遇的應對措施 6 2 質量目標及其實施的策劃 6 3 變更的策劃 7 支持 7 1 資源 7 2 能力 7 3 意識 7 4 溝通 7 5 形成文件的信息 8 運行 8 1 運行的策劃和控制 8 2 產(chǎn)品和服務的要求 8 3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) 8 4 外部提供過程 產(chǎn)品和服務的控制 8 5 生產(chǎn)和服務的提供 8 6 產(chǎn)品和服務放行 8 7 不合格輸出的控制 9 績效評價 9 1 監(jiān)視 測量 分析和評價 9 2 內(nèi)部審核 9 3 管理評審 10 持續(xù)改進 10 1 總則 10 2 不合格和糾正措施 10 2 持續(xù)改進 蘇州路熙光電科技有限公司 頒 布 令 本公司按 ISO9001 2015 質量管理體系要求 編制質量手冊 手冊由管理部編寫 經(jīng)總經(jīng)理批準后 現(xiàn)予以頒布執(zhí)行 本質量手冊是公司開展質量活動的綱領性文件 對內(nèi)用于公司內(nèi)部質量管理 對 外是公司質量保證能力的證實文件 本手冊經(jīng)批準后 由管理部統(tǒng)一管理 有關手冊的 修訂 分發(fā) 廢止及管理 依 文件控制程序 執(zhí)行 本質量手冊頒布后 公司全體員工應落實執(zhí)行 并就手冊中相關程序或作業(yè)文件 做定期更改 完善 以確保公司質量管理體系正常運行與產(chǎn)品品質不斷提升 努力提高 公司的管理業(yè)績和效益 蘇州路熙光電科技有限公司 總經(jīng)理 日期 2016 年 0 月 10 日 蘇州路熙光電科技有限公司 任命書 茲任命 公司梁娟娟為本公司質量管理體系信息專員 履行以下職責并行使其權限 1 確保公司按照 ISO9001 2015 質量管理體系 要求 所需過程得到建立 實施 保持和持續(xù)改進 2 向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績 包括改進的需求 作為管理評審和質量管 理體系改進的基礎 3 確保在公司內(nèi)不斷提高全體員工滿足顧客要求的質量意識 4 就本公司質量管理體系有關事宜與外部各單位進行聯(lián)系 望本公司所有各部門和人員配合信息專員 確保公司質量管理體系有效運行 蘇州路熙光電有限公司 總經(jīng)理 日期 2016 年 0 月 10 日 蘇州路熙光電科技有限公司 公司簡介 03 企業(yè)概況 路熙光電位于蘇州市吳中區(qū) 廠房租賃 面積約 平方米 現(xiàn)有人數(shù) 人左右 以 多年積累的模具技術 以產(chǎn)品開發(fā) 光學設計 模具設計制造 光學零部件為主導超精密加工和 技術服務并進的企業(yè) 光學模式的設計技術以及注塑技術為基礎在中國生產(chǎn)導光模組的核心部件 導光條的工廠 路熙光電的成立分兩個階段 第一個階段 2016 年 1 月份安置生產(chǎn)導光條的設備 并以自身的技術研發(fā) 生產(chǎn)導光模組的核 心部件導光條 第二個階段 2016 年下半年開始以自身的技術開發(fā) 生產(chǎn) 路熙光電通過不斷努力開發(fā) 改善生產(chǎn)技術來滿足客戶需求 實現(xiàn)生產(chǎn) 開發(fā)一體地化 名 稱 蘇州路熙光電科技有限公司 住 所 蘇州市吳中區(qū)天鵝蕩路 2588 號 電 話 0512 66369885 傳 真 0512 66361368 法定代表人 張貽青 注 冊 資 本 500 萬元整 企 業(yè) 類 型 有限責任公司 經(jīng) 營 范 圍 從事光電技術的研發(fā) 電子元器件研發(fā) 自動化設備的技術開發(fā)與銷售 設 計 開發(fā) 生產(chǎn) 測試 汽車光學零部件 LED 透鏡 光學鏡片 汽車燈具 照明器材 模具等 并提供上述產(chǎn)品技術服務 咨詢服務 自營和代理各類商品的技術和進出口業(yè)務 依法須經(jīng)批 準的項目 經(jīng)相關部門批準方可以進行展開經(jīng)營活動 蘇州路熙光電科技有限公司 1 范圍 企業(yè)依據(jù) ISO9001 2015 標準要求建立并保持質量管理體系 制定質 量方針和目標 運用過程方法及各過程的輸入 輸出 管理職責 工作要求 績效考核 并使其文件化 通過對質量管理體系全過程的管理 遵守法律法 規(guī)和其他相關要求 以證實本公司具有不斷提高顧客滿意度和持續(xù)改進質量 管理體系及產(chǎn)品質量水平的能力 2 規(guī)范性引用文件 ISO9000 2015 質量管理體系 基礎和術語 ISO9001 2015 質量管理體系 要求 3 術語和定義 本標準采用 ISO9000 2015 界定的術語和定義 4 公司的背景環(huán)境 4 1 理解公司及其背景環(huán)境 蘇州路熙光電科技有限公司根據(jù) ISO9001 2015 質量管理體系 要求 建 立本文件 確定公司的經(jīng)營目標和戰(zhàn)略發(fā)展方向 并確定影響其實現(xiàn)質量管 理體系預期結果的各種外部和內(nèi)部因素 公司應對確認的內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審 在對內(nèi)外部因素進行監(jiān)視和評審的過程中應考慮 1 這些因素正面和負面要素 或條件 2 考慮國際 國內(nèi) 地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī) 技術 競爭 市場 文化 社會和經(jīng)濟因素 有助于理解外部環(huán)境 3 考慮公司的價值觀 文化 知識和績效等相關因素 有助于理解 內(nèi)部環(huán)境 公司根據(jù)實際情況編制 風險和機遇的應對措施管理工作流程 并對 公司經(jīng)營活動有直接影響的風險進行管理 具體按照 風險評估和控制規(guī)范 執(zhí)行 蘇州路熙光電科技有限公司 4 2 理解相關方的需求和期望 由于相關方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和 服務的能力產(chǎn)生影響或潛在影響 因此 公司應確定 a 與質量管理體系有關的相關方 b 這些相關方的要求 公司在確定相關方的時候要考慮如下相關方 a 直接顧客 b 最終使用者 c 供應鏈中的供方 分銷商 零售商及其他 d 立法機構 公司根據(jù)上述識別方法建立 相關方一覽表 每個季度對確立的 相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審 4 3 確定質量管理體系的范圍 本手冊所覆蓋的邊界為 蘇州市吳中區(qū)天鵝蕩路 2588 號汽車光學零部件 注塑件 的生產(chǎn)和服務 產(chǎn)品按客戶的要求生產(chǎn) 不承擔設計開發(fā)的責任 故 8 3 設計開發(fā)條款不適用 不影響公司提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品 的能力 本手冊應用于公司注塑零配件的生產(chǎn)及服務所涉及的所有人員 場所和 過程 4 4 質量管理體系及其過程 4 4 1 公司按照本標準的要求 建立 實施 保持和持續(xù)改進質量管理體 系 包括所需過程及相互作用 公司應 a 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出 b 確定這些過程的順序和相互作用 c 確定和應用所需的準則和方法 以確保這些過程的運行和有效控制 d 確定并確保獲得這些過程所需資源 e 規(guī)定這些過程相關的責任和權限 f 按照 6 1 的要求確定風險和機遇 g 評價這些過程 實施所需的變更 以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果 h 改進過程和質量管理體系 蘇州路熙光電科技有限公司 4 4 2 過程方法 1 過程的解釋 過程 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動 過程 是 為顧客 內(nèi)部的或外部的 提供產(chǎn)品或服務的一系列活動 過程 開 始于輸入 以輸出為結束 2 公司的質量管理體系按類型分為 顧客導向過程 COP 支持過程 SP 管理過程 MP 顧客導向過程 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程 直接 對 顧客產(chǎn)生影響 是給公司直接帶來效益的過程 支持過程 提供主要資源或能力 為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標 支持 顧 客導向過程實現(xiàn)預計目標的過程 支持過程是實現(xiàn)顧客 導 向過程功能的必要過程 管理過程 用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效 率 公司策劃將顧客要求轉化為公司衡量的目標和指標 確定公司公司結構 產(chǎn)生公司決策和目標及更改等過程 3 公司的質量管理體系的外包過程 模具 在過程設計開發(fā) 檢測設備 管理 產(chǎn)品制造等過程中定義并加以控制 公司并不免除對符合所有顧 客要求的責任 表 主要過程識別 顧客導向過程 COP 支持過程 SP 管理過程 MP 過程 編號 過程名稱 過程 編號 過程名稱 過程 編號 過程名稱 C1 產(chǎn)品和服務的要求 S1 人員 M1 應對風險和機遇的措施 C2 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) S2 基礎設施 M2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 C3 生產(chǎn)和服務的提供 S3 過程運行環(huán)境 M3 顧客滿意 蘇州路熙光電科技有限公司 C4 防護 S4 監(jiān)視和測量資源 M4 監(jiān)視 測量 分析和評價 C5 交付后的活動 S5 公司的知識 M5 內(nèi)部審核 S6 能力 M6 管理評審 S7 意識 M7 不合格和糾正措施 S8 溝通 M8 持續(xù)改進 S9 形成文件的信息 S10 運行策劃和控制 S11 外部提供的過程產(chǎn)品和服務的控制 S12 標識和可追溯性 S13 顧客或外部供方的財產(chǎn) S14 產(chǎn)品和服務放行 S15 不合格輸出的控制 表 過程與過程之間的相互關系 C1 C2 C3 C4 C5 項目 產(chǎn)品和服務 的要求 產(chǎn)品和服務的 設計和開發(fā) 生產(chǎn)和服務 的提供 防護 交付后 的活動 S1 人員 S2 基礎設施 S3 過程運行環(huán)境 S4 監(jiān)視和測量資源 S5 公司的知識 S6 能力 S7 意識 S8 溝通 S9 形成文件的信息 S10 運行策劃和控制 S11 外部提供的過程產(chǎn)品和服務的控制 S12 標識和可追溯性 S13 顧客或外部供方的財產(chǎn) S14 產(chǎn)品和服務放行 S15 不合格輸出的控制 管理 過程 M1 風險和機遇的應對措施 M2 質量目標及其實施的策劃 M3 顧客滿意 M4 數(shù)據(jù)分析與評價 M5 內(nèi)部審核 M6 管理 評審 M7 不符合和糾正措施 M8 改進 注 管理過程與所有過程相關 蘇州路熙光電科技有限公司 表 職能分配與過程關系表 章節(jié) 條款 ISO9001 2015 過程 管理 層 品 質 部 管理部 生產(chǎn)部 工程部 4 組織環(huán)境 4 1 理解組織及其環(huán)境 4 2 理解相關方的需求和期望 4 3 確定質量管理體系的范圍 4 4 質量管理體系及其過程 5 領導作用 5 1 領導作用和承諾 5 1 1 總則 5 1 2 以顧客為關注焦點 5 2 方針 5 3 組織的崗位 職責和權限 6 策劃 6 1 應對風險和機遇的措施 M1 6 2 質量目標及其實施的策劃 M2 6 3 變更的策劃 7 支持 7 1 資源 7 1 1 總則 7 1 2 人員 S1 7 1 3 基礎設施 S2 7 1 4 過程運行環(huán)境 S3 7 1 5 監(jiān)視和測量資源 S4 7 1 6 組織的知識 S5 7 2 能力 S6 7 3 意識 S7 蘇州路熙光電科技有限公司 7 4 溝通 S8 7 5 形成文件的信息 S9 7 5 1 總則 7 5 2 創(chuàng)新和更新 7 5 3 形成文件的信息的控制 8 運行 8 1 運行的策劃和控制 S10 8 2 產(chǎn)品和服務的要求 C1 8 2 1 顧客溝通 8 2 2 產(chǎn)品和服務要求的確定 8 2 3 產(chǎn)品和服務要求的評審 8 2 4 產(chǎn)品和服務要求的更改 8 3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) C2 8 3 1 總則 8 3 2 設計和開發(fā)的策劃 8 3 3 設計和開發(fā)輸入 8 3 4 設計和開發(fā)控制 8 3 5 設計和開發(fā)輸出 8 3 6 設計可開發(fā)更改 不適用 8 4 外部提供的過程 產(chǎn)品和服務的控制 S11 8 4 1 總則 8 4 2 控制的類型和程度 8 4 3 提供給外部供方的信息 8 5 生產(chǎn)和服務的提供 C3 8 5 1 生產(chǎn)和服務提供的控制 8 5 2 標識和可追溯性 S12 8 5 3 顧客和外部供方的財產(chǎn) S13 8 5 4 防護 C4 8 5 5 交付后的活動 C5 8 5 6 變更控制 8 6 產(chǎn)品和服務的放行 S14 8 7 不合格輸出的控制 S15 9 績效評價 9 1 監(jiān)視 測量 分析和評價 9 1 1 總則 9 1 2 顧客滿意 M3 9 1 3 分析與評價 M4 9 2 內(nèi)部審核 M5 9 3 管理評審 M6 10 改進 10 1 總則 10 2 不符合和糾正措施 M7 10 3 持續(xù)改進 M8 注 標示直接管理部門 標示配合部門 蘇州路熙光電科技有限公司 圖 顧客導向過程形成的公司 章魚圖 模式 5 領導作用 5 1 領導作用與承諾 5 1 1 總則 公司總經(jīng)理應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾 通過如下內(nèi)容 C1 產(chǎn)品和服 務的要求 管理過程 M1 應對風險和機 遇的措施 M2 質量目標及其 實現(xiàn)的策劃 M3 顧客滿意 M4 監(jiān)視分析 與評價 M5 內(nèi)部審核 M6 管理評審 M7 不合格和 糾正措施M8 持續(xù)改進 支持過程 S2 基礎設施 S3 過程運行環(huán)境 S4 監(jiān)視和 測量資源 S5 知識 S6 能力 S7 意識 S11 外部供應產(chǎn)品 和服務的控制 S8 溝通 S9 文件信息 S12 標識和可追溯性 S13 顧客或外部供方的財產(chǎn) S14 產(chǎn)品和服務放行 S8 形成文件的信息 S10 運行策劃和控制 S15 不合格輸出控制 out 開發(fā)意向 C3 生產(chǎn)和服務 的提供 Out 合格產(chǎn) 品和服務 in 產(chǎn)品和服務 特性文件信息 C4 防護 Out 完好到達交付地點in 標識搬運包 裝貯存保護 C2 產(chǎn)品和服務的 設計和開發(fā) in 新產(chǎn)品和服 務信息 out 新產(chǎn)品和服 務活動 C5 交付后 的活動 in 產(chǎn)品和服務交 付要求 out 顧客 滿意 in 顧客需求信息 S1 人員 蘇州路熙光電科技有限公司 體現(xiàn) a 對質量管理體系的有效性承擔責任 b 確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標 并與公司的環(huán)境和戰(zhàn) 略方向一致 c 確保質量管理體系要求融入于公司的業(yè)務過程 d 促進使用過程方法和基于風險的思維 e 確保獲得質量管理體系所需的資源 f 溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性 g 確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果 h 促使 指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性 i 推動改進 j 支持其他管理者履行其相關領域的職責 5 1 2 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾 確保 a 確定 理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求 b 確定和應對能夠影響產(chǎn)品 服務符合性以及增強顧客滿意能力的風 險和機遇 c 始終致力于增強顧客滿意 公司通過建立質量方針 質量目標 配備必須的資源 通過管理評審已 經(jīng)對顧客滿意度的調(diào)查等手段來進行測量和分析 尋求改進機會從而來滿足 顧客對產(chǎn)品的需求和期望 5 2 方針 5 2 1 制定質量方針 質量方針是以質量管理的基本原則為基礎制定的 是本公司總的質量宗 旨和質量方向 為實現(xiàn)顧客滿意的目的 確保顧客的需求和期望不斷得到滿 足 并轉化為本公司的產(chǎn)品和服務要求 特制定本公司的質量方針 精益求精 追求卓越 品質第一 客戶滿意 蘇州路熙光電科技有限公司 5 2 2 溝通質量方針 總經(jīng)理定期宣導 闡釋 并以標語的形式張貼在公司 讓公司所有人員 充分理解 以作為實際工作行動的準則 必要時將公司的質量方針向相關方 進行告知 具體含義如下 團結奮進 在全員員工參與的今天 公司內(nèi)外部團結一致 涉及質量活動 的每個人都應自覺 主動地投入到質量管理活動中去 共同奮進 實現(xiàn)質量目標 務實求精 腳踏實地 勤勒懇懇工作 技求精益求精 產(chǎn)品符合國家標準和 顧客的要求 敬業(yè)守信 敬崗敬業(yè) 加強企業(yè)管理 提高產(chǎn)品質量 服務質量 守信譽 降低產(chǎn)品成本消耗 縮短產(chǎn)品交貨周期 使顧客滿意度不斷提高 開拓創(chuàng)新 持續(xù)改進 努力開發(fā)新產(chǎn)品 以不斷滿足顧客的需求 從而 不斷提高市場競爭力和企業(yè)經(jīng)濟效益 5 3 公司的崗位 職責和權限 總經(jīng)理應確保整個公司內(nèi)相關崗位的職責 權限得到分派 溝通理解 最高管理者應分派職責和權限 以 a 確保質量管理體系符合本標準要求 b 確保各過程獲得其預期輸出 c 報告質量管理體系的績效及其改進機會 見 10 1 特別向最高管理 者報告 d 確保在整個公司推動以顧客為關注焦點 e 確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性 根據(jù)上述要求公司總經(jīng)理任命了體系運行信息提供的專員 制定了公司 架構圖以及職能分配表 人力資源部制定了崗位職責 公司組織架構圖如下 蘇州路熙光電科技有限公司 公司組織架構圖 各部門的崗位職責任職要求如下 1 總經(jīng)理崗位職責 1 負責貫徹執(zhí)行國家的方針 政策 法律和法規(guī) 并組織向全體員工 傳達滿足顧客要求及法律 法規(guī)要求的重要性 2 負責建立與本公司相適應的質量管理體系的組織機構 其職責與權 限得到規(guī)定和溝通 3 制定質量方針和質量目標 批準頒布質量手冊 主持管理評審并對 質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進負責 4 任命信息反饋代表 任命質量保證工程師 各類責任人員 5 負責本公司資源的合理配置 6 負責領導全公司建立并保持一個文件化的質量體系 并使之不斷改進 7 對設備安全質量負主要責任及時表彰在質量工作中有突出貢獻的集 體和個人 處罰質量事故的責任者 8 重視顧客意見和投訴處理 主持重大質量問題和事故的處理及質量 改進 9 負責采購計劃的審批 10 負責管理評審計劃審批和主持管理評審會議 任職資格 1 具有本科以上的文化程度 2 從事過企業(yè)相關職位管理工作 3 年以上 3 思想解放 觀念新潮 有開拓精神 熟悉市場經(jīng)濟規(guī)律 4 注意領導藝術 善于溝通 關心和尊重職工權益 總 經(jīng) 理 工程部 生產(chǎn)部 品質部 管理部 副 總 管 代 財務部 蘇州路熙光電科技有限公司 5 有優(yōu)秀的組織 指揮 協(xié)調(diào) 團結的能力和素質 6 十分注重國內(nèi)外最新信息 動態(tài) 隨時掌握主動 果斷決策 2 生產(chǎn)部崗位職責 1 貫徹 執(zhí)行公司的質量方針和質量目標并作為本部門的質量工作準 則 2 對本部門質量分目標的實現(xiàn)負責 3 組織落實各車間的責任制和獎罰制度 4 負責生產(chǎn)計劃的安排和實施 具有生產(chǎn)計劃調(diào)度 生產(chǎn)現(xiàn)場的全面 管理的權限 對生產(chǎn)任務完成和產(chǎn)品質量負責 5 及時掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料 材料 物料供應情況 6 指導員工依照工藝及有關規(guī)定 保質保量按時完成生產(chǎn)任務 7 負責工藝裝備的使用和管理 8 負責生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng) 9 按照質量管理體系文件規(guī)定 實施生產(chǎn)過程控制 保證生產(chǎn)現(xiàn)場安 全和清潔符合生產(chǎn)要求 10 做好產(chǎn)品質量自檢 互檢 專檢以及質量預防工作 不接受 不生 產(chǎn) 不傳遞不合格 使生產(chǎn)現(xiàn)場各過程處于受控狀態(tài) 11 做好產(chǎn)品標識 嚴格區(qū)分合格品和不合格品 保證產(chǎn)品的可追溯性 積極配合 參與對不合格品的評審 處置 控制工作 12 認真做好關鍵特殊工序的控制 人 機 料 法 環(huán) 測 與管理 工作 13 參與顧客要求的評審 顧客財產(chǎn)的控制 制造過程控制 服務等要 素活動 14 做好半成品和產(chǎn)成品在車間的收發(fā)存放 搬運 防護管理 15 及時處理日常生產(chǎn)銜接中出現(xiàn)的問題 不斷改進制造過程 16 搞好文明生產(chǎn) 調(diào)動全體職工的積極性 提高經(jīng)濟效益 17 設備的調(diào)試 安裝 交付 驗收及售后服務等工作 任職資格 1 具有大專以上的文化程度 2 從事生產(chǎn)工作 3 年以上的經(jīng)歷 熟悉制造業(yè)生產(chǎn)管理 蘇州路熙光電科技有限公司 3 有較好的生產(chǎn)協(xié)調(diào)和指揮能力 4 工作認真負責 道德良好 身體健康 3 管理部采購崗位職責 1 根據(jù)管理部業(yè)務下發(fā)的計劃和現(xiàn)有庫存情況 編制物資采購計劃并 組織實施 對物資供應的及時性和采購物資的質量負責 2 負責對物資供方 包括外協(xié) 進行質量 價格和服務等方面評價 建立完整的合格供方檔案 組織對供方評審 重要物資在合格供方范圍內(nèi)實 施采購 3 負責辦理采購物資報驗和緊急放行手續(xù) 負責對采購物資中的不合格 品進行處置和糾正預防措施的實施 4 負責庫房管理 做好物資的入庫驗收 整理 保管 維護 發(fā)放和 清倉盤點工作 保持帳 卡 物一致 5 對倉庫物資標識清楚 擺放整齊 并作必要的保護 防止物資損壞 變質 有保質期的物資按 先進先出 的原則發(fā)放 6 負責安全庫存的控制 低于安全庫存的信息及時反饋到生產(chǎn)部和業(yè) 務部 任職資格 1 學歷 具有高中以上的文化程度 2 較強的公關能力和組織 協(xié)調(diào)能力 3 熟悉市場規(guī)律 有較廣泛的采購渠道 4 具有經(jīng)濟頭腦 有良好的人際活動能力 工作認真負責 品德良好 4 財務部崗位職責 1 按照國家有關法規(guī)健全財務核算體系為企業(yè)經(jīng)濟活動及時提供依據(jù) 2 編制年度財務預算計劃 成本控制計劃 切實做好財務監(jiān)控管理工 作 出現(xiàn)異常及時上報總經(jīng)理 3 負責實現(xiàn)質量方針 質量目標所需的財務資源 搞好運行成本核算 4 嚴格執(zhí)行質量管理有關規(guī)定 對未經(jīng)檢驗合格的進貨物資有權拒絕 結款 蘇州路熙光電科技有限公司 5 按照財務規(guī)定做好企業(yè)經(jīng)濟核算工作 促進增收節(jié)支降低成本 提 高企業(yè)的經(jīng)濟效益 6 負責外購 外協(xié)等款項的支付和應收款登記等工作 任職資格 1 學歷 具有中專以上的文化程度 2 相關工作經(jīng)驗 2 年以上 3 有執(zhí)業(yè)資格證書 4 責任心強 工作認真負責 品德良好 5 管理部業(yè)務崗位職責 1 負責與產(chǎn)品有關要求的確定和評審 負責銷售合同和加工協(xié)議的簽 訂及銷售貨款回籠 具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權限 2 負責代表公司接待和記錄顧客來訪 來函 來電 建立用戶檔案 負責用戶服務 組織顧客滿意度調(diào)查 及時反饋和處理顧客的信息 特別是 顧客的抱怨 將其傳遞到有關職能部門處理并進行糾正和預防措施的跟蹤驗 證 3 組織市場調(diào)研 收集市場和顧客信息 并及時傳送到本公司領導層 和有關部門 研究營銷策略 不斷提高市場占有率 4 負責產(chǎn)成品的交付和物資的運輸 負責交付總量的統(tǒng)計 5 負責顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡 6 確保顧客的要求得到體現(xiàn) 包括特殊特性的選擇 制定質量目標和 相關的培訓 7 負責編制營銷計劃并傳達到有關部門 監(jiān)督實施情況 8 負責顧客財產(chǎn)的登記 發(fā)放管理 發(fā)生丟失 損壞或不適用時與顧 客溝通 任職資格 1 學歷 具有高中以上的文化程度 2 較強的公關能力和組織 協(xié)調(diào)能力 3 熟悉市場規(guī)律 有較廣泛的銷售渠道 4 具有經(jīng)濟頭腦 有良好的人際活動能力 工作認真負責 品德良好 6 管理部人事崗位職責 蘇州路熙光電科技有限公司 1 主持制定公司的日常管理標準和工作標準 確保這些標準與質量管理 體系文件的兼容性 歸口管理公司各類文件 2 負責公司人力資源管理 對所有從事對質量有影響工作的人員都進 行對口培訓 提高員工質量意識和能力 3 負責公司內(nèi)部相關信息的傳遞和內(nèi)部溝通 4 負責組織內(nèi)部崗位職責與權限的宣貫 5 負責管理評審會議記錄以及評審記錄的歸檔管理 6 負責基礎設施管理 包括工廠 設施及設備的策劃 做好電力 勞 動力等應急計劃準備 7 負責處理公司有關的法律事項 8 公司制定年度工作綜合計劃 將質量方針 目標按年度分解列入計劃 并進行監(jiān)督 檢查 考核和獎懲 9 負責對從事特殊工序的人員資格進行考核和確認 負責公司對工序控 制中的人員進行鑒定 10 激勵員工實現(xiàn)質量目標 提高員工的滿意度和相關的福利待遇 11 負責內(nèi)部質量審核 含體系 產(chǎn)品和制造過程審核 任職資格 1 學歷 具有高中以上的文化程度 2 對工作認真負責 道德良好 3 較強的公關能力和組織 協(xié)調(diào)能力 7 品質部崗位職責 1 負責檢驗和不合格品的歸口管理 按照標準 產(chǎn)品圖紙和工藝 負 責對原材料 外購件 半成品到成品整個生產(chǎn)全過程的質量檢驗工作 對不 合格產(chǎn)品出公司負責 2 負責對檢測裝置進行維護保養(yǎng) 并按規(guī)定送有資質的部門校驗 確 保檢測設備能夠符合國家標準要求 負責測量系統(tǒng)分析 3 負責數(shù)據(jù)分析的歸口管理 不合格優(yōu)先計劃安排 4 負責本公司質量管理體系各過程的監(jiān)視和測量 5 負責糾正 預防措施和持續(xù)改進的歸口管理 6 負責內(nèi)部和外部質量反饋信息的分析 傳遞 處理 7 負責實驗室的管理工作 蘇州路熙光電科技有限公司 8 參與對供方的評價 QC 小組等質量活動 9 負責產(chǎn)品可追溯性標識的驗證和記錄 負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識工 作 10 負責組織召開質量例會 8 管代 工程部崗位職責 1 負責公司設計與開發(fā)活動的質量策劃 編制設計開發(fā)控制計劃和制造 質量計劃 2 負責對公司產(chǎn)品制造過程進行技術指導和監(jiān)督實施 3 負責技術 工藝文件資料的制定 對產(chǎn)品頒發(fā)的各種設計文件 工 藝文件和技術文件標準的正確性 完整性 統(tǒng)一性負責 負責工藝紀律檢查 4 對制造可行性進行調(diào)查 確認并制定分析報告 5 負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及更改控制 6 根據(jù)市場和顧客的需求 負責公司新產(chǎn)品的設計開發(fā) 7 負責編制相應的生產(chǎn)指導圖紙 工藝等技術文件 并指導車間實施 8 負責顧客工程 規(guī)范及技術圖紙文件管理 更改時必須及時與顧客聯(lián) 系 根據(jù)協(xié)商后顧客認可執(zhí)行 9 負責公司內(nèi)部審核 制訂審核計劃 對內(nèi) 外聯(lián)系及業(yè)績匯報 任職資格 1 具有大專以上的文化程度 2 從事相關行業(yè)工作 3 年以上的經(jīng)歷 熟悉塑膠相關生產(chǎn)技術要求 3 有較好的協(xié)調(diào)和指揮能力 4 工作認真負責 道德良好 身體健康 5 有很強的質量意識 為滿足顧客要求 敢于堅持原則 6 具有從事質量管理工作 2 年以上的經(jīng)歷 熟悉本公司產(chǎn)品質量要求 9 檢驗人員崗位職責 1 依據(jù)檢驗規(guī)范 圖紙 對采購產(chǎn)品 過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進行檢驗 和試驗 并予以正確判斷是否合格品 蘇州路熙光電科技有限公司 2 對經(jīng)過檢驗和試驗的產(chǎn)品進行正確的狀態(tài)標識 3 發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時應及時評審或報告以便采取有效的工作流程 4 對不合格品有責任拒絕及投入使用 任職資格 1 具有初中及以上的文化程度 2 熟悉產(chǎn)品工藝和質量要求 熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程 3 有較強的文字表達能力 4 有很強的質量意識 為滿足顧客要求 敢于堅持原則 10 技術員崗位職責 1 負責與產(chǎn)品有關要求的確定和評審 2 與客戶聯(lián)絡 技術溝通 3 配合技術人員進行技術展演 咨詢 4 擬訂商務計劃 5 進行商務談判 6 負責售后支持監(jiān)督 協(xié)調(diào)工作 7 發(fā)現(xiàn)潛在客戶 8 完成銷售所涉及的各種表格 任職資格 1 學歷 具有?？埔陨系奈幕潭?2 較強的公關能力和組織 協(xié)調(diào)能力 3 熟悉市場規(guī)律 有較廣泛的銷售渠道 4 具有經(jīng)濟頭腦 有良好的人際活動能力 工作認真負責 品德良好 11 內(nèi)部質量審核員崗位職責 1 進行內(nèi)審的準備工作 編制審核實施計劃和檢查表 2 依據(jù) ISO9001 2015 標準 質量手冊以及其它質量文件 對本公司質 量管理體系符合性 實施性和有效性進行檢查 并記錄客觀證據(jù) 3 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格事實開具不符合項報告 4 對本公司質量管理體系進行評價 形成結論由審核組長編制審核報告 5 對糾正 預防措施計劃驗證其有效性 蘇州路熙光電科技有限公司 任職資格 1 具有高中以上的文化程度 2 熟悉 ISO9001 2015 標準和內(nèi)部審核工作流程 進行內(nèi)審員培訓合 格上崗 3 有良好的溝通 協(xié)調(diào) 組織能力 4 有良好的文字和語言表達能力 12 操作工人崗位職責 1 熟悉本職崗位責任 掌握本職崗位技術 熟悉本職崗位的作業(yè)指導書 按圖紙 工藝和有關要求加工產(chǎn)品 對產(chǎn)品質量負責 2 配合檢驗人員進行檢驗工作 并進行自檢工作 3 配合倉庫管理人員做好入庫工作 4 對加工設備和測量設備進行維護和保養(yǎng) 5 按文件規(guī)定要求對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品予以標識 并能區(qū)別各種產(chǎn)品的 檢驗和試驗狀態(tài) 6 參與對不合格品的控制 7 嚴格按文件規(guī)定要求控制好關鍵過程 任職資格 1 具有初中以上文化程度 或有相關工作經(jīng)驗 2 熟悉從事崗位的加工工藝 具有二年以上工作經(jīng)驗 能熟練操作生 產(chǎn)設備 3 具有較好的質量意識 能認識到自己即是操作者 又是檢驗員 13 倉庫管理員崗位職責 1 具體負責物資和產(chǎn)品的領 發(fā) 存工作 確保庫內(nèi)物品不受損壞 丟失 變質 2 維護貯存設施的完好 定期檢查庫存物品的狀況 保證庫內(nèi)物品帳 卡 物一致 3 確保庫內(nèi)物品的標識明確清晰 防止物品的錯發(fā) 誤發(fā) 保證先進 先出 任職資格 1 具有初中以上文化程度 2 具有二年以上工作經(jīng)驗 蘇州路熙光電科技有限公司 3 具有很強的工作責任心 6 策劃 6 1 應對風險和機遇的措施 M1 策劃質量管理體系 公司考慮了內(nèi)外部的因素和相關方的要求 確定需 要應對的風險和機遇 以便 a 確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果 b 增強有利影響 c 避免或減少不利影響 d 實現(xiàn)改進 公司制定了 應對風險和機遇的措施管理工作流程 并定期評審這些 風險的有效性 應對風險和機遇的措施管理工作流程 如下 應對風險和機遇的措施管理工作流程 過程流程 品質部 管理部 管理部業(yè) 務 管理部 生產(chǎn)部 財務部 內(nèi)容描述 采用表單 風險識別時機 質量管理體系策劃 企業(yè)宗旨變化 戰(zhàn)略變化 內(nèi)外部環(huán)境變化 公司及其背景 相關方的需求和期望變化 風險管 理記錄 質量風險 直接產(chǎn)品質量風險 間接產(chǎn)品質量風險 環(huán)境風險 又主要有自然 人文 政治 經(jīng)濟以及其他 經(jīng)營風險 主要有原材料 員工 設備 供銷鏈 技術 管理 產(chǎn)品 法律 專利及產(chǎn)權 市場風險 包括市場容量 競爭力 價格風險 促銷風險 財務風險有融資 籌資風險 資金償還風險 資金使用 資金 回收 效益分配 風險管 理記錄 1 質量風險 1 1 直接質量風險 產(chǎn)品質量問題 導致退貨 換貨 修理等 風險 1 2 間接質量風險 產(chǎn)品使用過程 損壞了顧客的其它財產(chǎn)權 或人身權 應負民事賠償責任 2 環(huán)境風險 2 1 產(chǎn)品銷售淡季與旺季 影響顧客的采購 也間接影響公司 產(chǎn)品生產(chǎn) 考慮庫存 2 2 人文環(huán)境 主要體現(xiàn)在不同時間 不同地區(qū) 不同民族的 人消費習慣不同 2 3 政策環(huán)境 國家宏觀經(jīng)濟政策 經(jīng)濟環(huán)境的變動 以及個 地方的相關政策的變動會間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè) 運營的必要條件 2 4 經(jīng)濟環(huán)境 利率的變動 匯率的變動 同伙膨脹或通貨緊 縮等 3 經(jīng)營風險 3 1 原材料供應 主要包括了原材料的價格 質量和送貨時間 的變化 采購過程的欺詐行為 采購人員的疏忽 導致原材料 數(shù)量以及質量上的不達標等 3 2 員工風險 采購人員 服務人員 技術人員和其他生產(chǎn)管 理人員 由于他們的疏忽導致的風險 以及各崗位主要人員的 風險管 理記錄 風險識別 環(huán)境風險 風險分析 經(jīng)營風險 市場風險 財務風險質量風險 蘇州路熙光電科技有限公司 過程流程 內(nèi)容描述 采用表單 品質部 管理部 管理部業(yè) 務 管理部 生產(chǎn)部 財務部 離職等風險 3 3 設備 生產(chǎn)設備出現(xiàn)意外的故障 甚至損壞等 3 4 供銷鏈風險 主要包括供應商及顧客違約 以及供應或銷 售渠道不暢通等風險 3 5 法律糾紛 消費者投訴等潛在的法律糾紛 4 市場風險 4 1 市場容量 對市場容量的調(diào)查所采用的方法不合適 沒有 準確的弄清市場對象對產(chǎn)品的用量 使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實際 需求 而增加公司的投資風險 4 2 市場競爭力 對競爭對手的錯誤分析可能導致對我們的產(chǎn) 品市場的競爭力高估或低估 引發(fā)期望值風險 4 3 價格風險 產(chǎn)品的價格風險受產(chǎn)品的成本 質量和聲譽 顧客消費等的影響 促銷風險 促銷風險包括促銷活動的成本的控制 效果預測失 誤以及對品質的懷疑等 5 財務風險 5 1 融資 籌資過程中的風險 比如風險籌資的費用很高 而 且受到政策限制較多 加大了籌資的不確定性 5 2 資金償還過程中的風險 主要受到利率的影響 有極大的 不穩(wěn)定性 增加償還風險 5 3 資金使用過程中的風險 主要表現(xiàn)為短期資金風險和長期 資金投資風險 5 4 資金回收過程中的風險 應收款無法及時到位 增加了壞 賬的出現(xiàn)率 5 5 收益分配過程中的風險 主要表現(xiàn)在確認風險和對投資者 進行收益分配不當而產(chǎn)生的風險 對風險等級評價后 找出重要風險項目 確定應對的風險和機 遇 風險應對措施包括風險規(guī)避 風險降低 風險接受等 并制定 可行實施方案 風險管 理記錄 對風險措施有效性進行評價 直到目標達成 6 2 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 M2 公司設立了公司的質量總目標 并在相關職能 層次 過程上建立相應的 質量分目標 總體質量目標 顧客滿意度 95 產(chǎn)品一次性交驗合格率 99 部門目標分解具體見 質目標分解統(tǒng)計表 6 3 變更的策劃 風險總估 制定風險應對措施 風險措施評 價 蘇州路熙光電科技有限公司 當公司確定需要對質量管理體系進行變更時 此種變更應按所策劃的方 式實施 公司首先應考慮到 a 變更目的及其潛在后果 b 質量管理體系的完整性 c 資源的可獲得性 d 責任和權限的分配或再分配 7 支持 7 1 資源 7 1 1 總則 總經(jīng)理應確定 提供為建立 實施 保持和改進質量管理體系所需的資 源 公司應考慮 a 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性 b 需要從外部供方所獲得的資源 7 1 2 人員 S1 公司應確定并提供所需的人員 以有效實施質量管理體系并運行和控制其 過程 根據(jù)公司的生產(chǎn)活動需要 確定了公司架構圖和崗位需求 制定了 人 力資源管理程序 等文件確保公司全體員工能夠履行在質量管理體系中的職 能和工作 7 1 3 基礎設施 S2 公司應確定 提供和維護過程運行所需的基礎設施 以獲得合格產(chǎn)品和 服務 公司制定并執(zhí)行 設備保養(yǎng)規(guī)范 設備操作操作規(guī)范 依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn) 過程確定并提供符合要求的基礎設施 并對這些基礎設施實施管理 定期維 護和保養(yǎng) 做好支持性服務 如運輸 通訊或信息系統(tǒng) 控制 各部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出所需基礎設施的配置申請或更新改造計劃 經(jīng) 評審后報總經(jīng)理批準實施 各基礎設施的使用各部門依據(jù)相關規(guī)定 制定相 應的年度維修保養(yǎng)計劃 進行日常維護修理和保養(yǎng) 蘇州路熙光電科技有限公司 7 1 4 過程運行環(huán)境 S3 公司應確定 提供并維護所需的環(huán)境 以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服 務 各部門負責創(chuàng)建文明有序的工作環(huán)境 以減少環(huán)境因素對產(chǎn)品要求的影 響 防止安全事故 公司對過程運行環(huán)境的控制采用 6S 管理活動 要求進 行管理 并定期進行檢查評比 7 1 5 監(jiān)視和測量資源 S4 7 1 5 1 總則 當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時 公司應確定并提 供確保結果有效和可靠所需的資源 a 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動 b 得到適當?shù)木S護 以確保持續(xù)適合其用途 7 1 5 2 測量溯源 當要求測量溯源時 或公司認為測量溯源時信任測量結果有效的前提時 則測量設備應 a 根據(jù)標準進行校準和檢定 b 進行標識確定狀態(tài) c 予以保護 防治狀態(tài)失效 損壞 當設備不符合預期用途時 品質部應確保測量結果的有效性是否受到影 響 必要時采取適當?shù)拇胧?公司制定并執(zhí)行 計量管理規(guī)定 對產(chǎn)品實現(xiàn) 過程使用的各類監(jiān)視和測量設備 包括借用的和顧客提供的 實施配置管理 使用控制和校準維護等 以確保設備在受控狀態(tài)下使用并滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程 對監(jiān)視和測量的要求 7 1 6 公司的知識 S5 公司應確定運行過程所需的知識 以獲得合格產(chǎn)品和服務 這些知識應 予以保持 并在需要范圍內(nèi)可得到 根據(jù)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢 公司應考慮現(xiàn)有的知識 確定如何獲 取更多必要的知識 并進行更新 注 1 公司的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識 是實現(xiàn)公司所有目標 所使用的共享信息 注 2 公司的知識可以基于 a 內(nèi)部來源 專利 日常經(jīng)驗中獲得的知識 等 b 外部來源 專業(yè)會議 從顧客或外部供方收集的知識 蘇州路熙光電科技有限公司 公司的知識主要表現(xiàn)在員工經(jīng)驗以及各種規(guī)程 作業(yè)指導書等 7 2能力 S6 公司應 a 確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力 這些人員從事的工作影響 質量管理體系績效和有效性 b 基于適當?shù)慕逃?培訓或經(jīng)歷 確保這些人員具備所需能力 c 適用時 采取措施獲得所需的能力 并評價措施的有效性 d 保留適當?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù) 公司制定并執(zhí)行 人力資源控制程序 人員資格要求與評定辦法 對 所有與質量有關的各崗位人員實施有效管理并提供適宜培訓 評價培訓有效 性 以確保各崗位人員素質滿足崗位任職要求 勝任崗位工作 綜合管理部 負責建立和保存每位員工的教育 培訓 崗位資格認可和技能考核的記錄 建立員工人事檔案 7 3意識 S7 組織應確保其控制范圍內(nèi)的相關工作人員知曉 a 質量方針 b 相關的質量目標 c 他們對質量管理體系有效性的貢獻 包括改進質量績效的益處 d 不符合質量管理體系的后果 公司以會議 公告欄 郵件 培訓等形式傳達公司的質量方針 目標等 相關事宜 提高全體員工的質量意識 讓員工認識到質量是自己的事情 二 不僅僅是質量控制和質檢員的責任 7 4溝通 S8 公司根據(jù)策劃的結果規(guī)定相關崗位和職能要求 進行與質量管理體系相 關的內(nèi)部和外部溝通 具體內(nèi)容包括 a 溝通什么 b 何時溝通 蘇州路熙光電科技有限公司 c 與誰溝通 d 如何溝通 e 由誰負責 內(nèi)部溝通的方式主要通過郵件 QQ 電話 公告等形式進行 外部溝通的方式主要通過郵件 會議 電話 拜訪 QQ 以及協(xié)議 合同等形式進行 必要時保存相關證據(jù) 7 5形成文件的信息 S9 7 5 1 總則 公司的質量管理體系包括 a 質量手冊 含質量方針 目標 b 各種作業(yè)文件 各種程序文件 作業(yè)指導書 操作規(guī)程 管理制度 外來文件等 c 各種記錄文件 包括闡述的信息 7 5 2 創(chuàng)新和更新 在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時 公司應確保適當?shù)?a 標識和說明 標題 日期 作者 編號等 b 格式 語言 軟件版本 圖示 和媒介 紙質 電子格式 c 評審和批準 以確保適宜性和充分性 具體操作參考公司編制的 文件控制程序 7 5 3 形成文件的信息的控制 7 5 3 1 品質部應控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息 以確 保 a 無論何時何處需要這些信息 均可獲得并適用 b 予以妥善保護 防治失密 不當使用或不完整 為了更好的控制公司質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息 特制定 文件控制程序 和 記錄控制程序 對與質量有關的所有文件實施 控制 確保文件的適用性和有效性 文件控制程序 的內(nèi)容包括 1 規(guī)定文件的分類 確保文件發(fā)布前得 到批準 文件的充分性和適宜性得到確認 2 必要時 文件更改時 對文件 蘇州路熙光電科技有限公司 進行評審與更新 并再次批準 3 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài) 分類編制有效 版本目錄 4 規(guī)定文件發(fā)放范圍 確保在使用處獲得相關文件的有效版本 5 確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào) 圖文清晰 標識明顯 易于使用和辨認 6 確保對 外來文件的必要識別 進行收集 專人保管并對其發(fā)放實施控制 7 防止作 廢文件的非預期使用 確因需要而保留作廢文件時 對這些文件進行標識 以防誤用 8 確保按規(guī)定對圖樣和技術文件進行審簽 工藝和質量會簽 標 準化檢查 9 確保圖樣 技術文件協(xié)調(diào)一致 現(xiàn)行有效 10 規(guī)定產(chǎn)品質量 形成過程中需要保存的文件 確保得到及時收集 分類歸檔 記錄控制程序 的內(nèi)容包括 1 記錄文件的格式 2 記錄文件的編 號 3 記錄文件的填寫要求 4 記錄文件的管理 5 記錄文件的儲存 6 記錄文件的保存期限 7 記錄文件的報廢處理 7 5 3 2 為控制形成文件的信息 適用時 公司應關注下列活動 a 分發(fā) 訪問 檢索和使用 b 存儲和防護 包括保持可讀性 c 變更控制 比如版本控制 d 保留和處置 8 運行 8 1 運行策劃和控制 S10 工程部通過下列措施 策劃 實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過 程 策劃應與公司經(jīng)營總體戰(zhàn)略思路一致 并且與質量體系其他過程的要求 相一致 以便有效控制 a 確定產(chǎn)品和服務的要求 b 建立過程準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則 蘇州路熙光電科技有限公司 c 確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源 d 按照準則實施過程控制 e 在需要的范圍和程度上 確定并保持 保留形成文件的信息 1 證 實過程以及按策劃進行 2 證明產(chǎn)品和服務符合要求 f 管理部和品質部應確保外包過程受控 g 品質部應控制策劃的更改 評審非預期變更的后果 必要時采取 措施消除不利影響 8 2 產(chǎn)品和服務的要求 C1 8 2 1 顧客溝通 管理部業(yè)務可采用市場調(diào)研 合同咨詢 產(chǎn)品信息發(fā)布 顧客走訪 顧 客調(diào)查等形式 與顧客進行充分的溝通 以準確理解 確定并持續(xù)滿足顧客 要求 這種溝通涉及 a 提供有關產(chǎn)品和服務的信息 b 處理問詢 合同或訂單 包括變更 c 獲取有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋 包括顧客抱怨 d 處置或控制顧客財產(chǎn) e 關系重大時 制定有關應急措施的特定要求 公司產(chǎn)品售出后 管理部業(yè)務應及時收集顧客對產(chǎn)品質量及其使用要求 的反饋 信息 妥善處理顧客投訴 8 2 2 與產(chǎn)品和服務有關要求的確定 在確定向顧客提供產(chǎn)品和服務的要求時 管理部業(yè)務 品質部應確保 a 產(chǎn)品和服務的要求符合法律法規(guī)要求和公司所策劃的技術文件的要 求 b 對其所提供的產(chǎn)品和服務 能夠滿足公司對外發(fā)布的要求 與產(chǎn)品有關要求的識別方法包括 合同洽談 協(xié)議書 與顧客的溝通 市場調(diào)研 同行比較以及最新版本的法律 法規(guī)等 具體按照 與顧客有關 過程控制程序 執(zhí)行 蘇州路熙光電科技有限公司 8 2 3 與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審 8 2 3 1 公司應確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求 在承諾向顧 客 提供產(chǎn)品和服務之前 組織應對如下各項要求進行評審 具體文件規(guī) 定遵照 與顧客有關過程控制程序 執(zhí)行 a 顧客規(guī)定的要求 包括對交付及交付后活動的要求 b 顧客雖然沒有明示 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求 c 公司為超越顧客期望 提高滿意度而選擇滿足的其他要求 d 適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求 e 與先前表述存在差異的合同或訂單要求 若顧客沒有提供形成文件的要求 組織在接受顧客要求前應對顧客要求 進行確認 8 2 3 2 適用時 管理部業(yè)務應保留下列形成文件的信息 a 評審結果 b 針對 產(chǎn)品 和服務的新要求 8 2 4 產(chǎn)品和服務要求的更改 若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生變更 管理部業(yè)務應確保相關的形成文件的信息 得到修改 并確保相關人員知道已更改的要求 為確保相關人員了解需求變更 管理部業(yè)務宜選擇合適的溝通方法 并 保留 適當?shù)男纬晌募男畔?如溝通的電子郵件 會議紀要或修改的訂單 8 3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) C2 暫不適用 本公司生產(chǎn)的各種注塑產(chǎn)品主要是按照客戶的要求進行生產(chǎn)活動 故設 計開發(fā)過程不適用 8 3 1 總則 8 3 2 設計和開發(fā)策劃 暫不適用 根據(jù)顧客或合同要求 組織對產(chǎn)品加工實現(xiàn)過程的策劃 內(nèi)容包括 a 設計和開發(fā)活動的性質 持續(xù)時間和復雜程度 b 所需的過程階段 包括適用的設計和開發(fā)評審 蘇州路熙光電科技有限公司 c 所需的設計和開發(fā)驗證和確認活動 d 設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限 e 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源 f 設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求 g 顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求 h 對后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求 i 顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平 j 證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息 8 3 3 設計和開發(fā)輸入 暫不適用 應針對具體類型的產(chǎn)品和服務 確定設計和開發(fā)的基本要求 具體內(nèi)容 包括 a 功能和性能要求 b 來源于以前類似工藝設計和開發(fā)活動的信息 c 法律法規(guī)要求 d 組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范 e 由產(chǎn)品和服務性質所決定的 失效的潛在后果 工程部應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息 8 3 4 設計和開發(fā)控制 暫不適用 應對設計和開發(fā)過程進行控制 以確保 a 規(guī)定擬獲得的結果 b 實施評審活動 以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力 c 實施驗證活動 以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 d 實施確認活動 以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期 用 途要求 e 針對評審 驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施 f 保留這些活動的形成文件的信息 8 3 5 設計和開發(fā)輸出 暫不適用 應確保設計和輸出 a 滿足輸入的要求 蘇州路熙光電科技有限公司 b 對于產(chǎn)品和服務提供的后續(xù)過程是充分的 圖紙 產(chǎn)品規(guī)范 材料規(guī) 范 測試要求 過程規(guī)范 設備要求 c 包括或引用監(jiān)視和測量的要求 適當時 包括接收準則 檢驗規(guī)范 d 規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的 保證安全和正確提供 使用 所必須的產(chǎn)品 和 服務特性 產(chǎn)品說明書 應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息 8 3 6 設計和開發(fā)更改 暫不適用 應識別 評審和控制產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改 以避免不利影響 確保符合要求 工程部應保留下列形成文件的信息 a 設計和開發(fā)變更 b 評審的結果 c 變更的授權 d 為防止不利影響而采取的措施 8 4 外部提供過程 產(chǎn)品和服務的控制 S10 8 4 1 總則 管理部應確保外部提供的過程 產(chǎn)品和服務符合要求 在下列情況下 管理部應配合品質部確定對外部提供的過程 產(chǎn)品和服 務實施的控制 a 外部供方的過程 產(chǎn)品和服務構成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分 b 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客 c 組織決定由外部供方提供過程或部分過程 公司制定并執(zhí)行 采購控制程序 應確定對外部供方的評價 選擇 績效監(jiān)視 供貨質量 及時交貨期 價格等 以及再評價的準則 并加以實 施 如原材料經(jīng)檢驗或試驗符合技術規(guī)范 8 4 2 控制類型和程度 管理部應確保外部提供的過程 產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交 付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響 品質部應 蘇州路熙光電科技有限公司 a 確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中 b 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制 c 考慮 1 外部提供的過程 產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要 求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響 2 外部供方自身控制的有 效性 d 確定必要的驗證或其他活動 以確保外部提供的過程 產(chǎn)品和服務滿 足 要求 8 4 3 外部供方的信息 組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的 組織應與外 部供方溝通以下要求 a 所提供的過程 產(chǎn)品和服務 b 對下列內(nèi)容進行批準 1 產(chǎn)品和服務 2 方法 過程和設備 3 產(chǎn) 品和服務的放行 c 能力 包括所要求的人員資質 d 外部供方與公司的對接人員 e 管理部對外部供方績效的控制和監(jiān)視 f 公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動 8 5 生產(chǎn)和服務提供 制定并執(zhí)行 生產(chǎn)和服務提供控制程序 確定生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)所 必須采取的控制要求和活動 8 5 1 生產(chǎn)和服務提供的控制 C3 生產(chǎn)部應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 適用時 受控條件應包括 a 可獲得形成文件的信息 以規(guī)定以下內(nèi)容 1 所生產(chǎn)的產(chǎn)品 提供 的服務或進行的活動的特征 2 擬獲得的結果 b 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源 c 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動 以驗證是否符合過程或輸出的控制 準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則 d 為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境 e 配備具備能力的人員 包括所要求的資格 蘇州路熙光電科技有限公司 f 若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證 應對生產(chǎn)和服務提供 過程實現(xiàn)策劃結果的能力和定期再確認 g 采取措施防止人為錯誤 公司應特別關注是否有防錯措施 如提醒 報警裝置等 h 實施放行 交付和交付后活動 8 5 2 標識和可追溯性 S11 公司職能部門應按照策劃的要求采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸入輸出 以確保 產(chǎn)品和服務合格 各相關職能部門應在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求 識別輸出狀態(tài) 當有可追溯要求時 應控制輸出的唯一性標識 且應保留實現(xiàn)可追溯性 所需的形成文件的信息 各相關職能部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品及其狀態(tài)的標識 并對所有標識進 行維護 品質部依據(jù)相關規(guī)定對標識的有效性進行監(jiān)控 具體按照 標識和 可追溯性控制程序 執(zhí)行 8 5 3 顧客或外部供方的財產(chǎn) S12 管理部在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間 應對其進行妥善保管 并進行識別 驗證 保護和維護 如發(fā)生丟失 損壞或部適用的情況 應向 顧客或外部供方報告 并保留相關形成文件的信息 顧客或供方財產(chǎn)可能包括 材料 零部件 工具和設備 顧客的場所 知識產(chǎn)權和個人信息 經(jīng)識別 圖紙為顧客財產(chǎn) 8 5 4 防護 C4 相關職能部門在生產(chǎn)和服務提供期間對