河北省腎綜合征出血熱重點(diǎn)縣疫苗接種工作方案為加強(qiáng)我省腎綜合征出血熱（以下簡(jiǎn)稱出血熱）防治，做好我省擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃腎綜合征出血熱疫苗（以下簡(jiǎn)稱出血熱疫苗）接種工作，根據(jù)衛(wèi)生部2007年12月下發(fā)的擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案的要求，特制定本方案。一、目的通過開展重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)人群出血熱疫苗接種，評(píng)價(jià)疫苗免疫效果，有效降低當(dāng)?shù)爻鲅獰岚l(fā)病率。二、實(shí)施范圍根據(jù)近三年全省出血熱發(fā)病強(qiáng)度，選擇秦皇島的全部縣（區(qū)）及唐山的灤南、灤縣和樂亭三個(gè)縣的高發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（近兩年接種過出血熱疫苗的村除外）開展出血熱疫苗接種工作。三、實(shí)施內(nèi)容（一）疫苗接種工作1、疫苗接種（1）接種范圍：每個(gè)縣選擇近年來出血熱高發(fā)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)），以自然村為單位開展出血熱疫苗接種（如疫苗數(shù)量不能滿足，優(yōu)先保證有疫情發(fā)生的鄉(xiāng)鎮(zhèn)），在重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的目標(biāo)人群中，出血熱疫苗的接種率達(dá)到70以上。（2）接種對(duì)象：所選鄉(xiāng)鎮(zhèn)中1660周歲的在本地居住6個(gè)月以上的常住人口，有接種禁忌癥的人群和既往出血熱患者不進(jìn)行接種。（3）接種時(shí)間：2008年10月底完成基礎(chǔ)免疫。（4）免疫程序：本次接種使用腎綜合征出血熱雙價(jià)純化疫苗，基礎(chǔ)免疫接種2針劑，間隔14天。完成基礎(chǔ)免疫后6個(gè)月加強(qiáng)免疫1針劑（根據(jù)疫苗說明書）。接種部位為上臂外側(cè)三角肌，肌內(nèi)注射。（5）接種禁忌：凡發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病及對(duì)抗生素和生物制品有過敏者，婦女哺乳期、妊娠期均不可注射。（6）注意事項(xiàng)：注射前應(yīng)充分搖勻；疫苗瓶有裂紋或疫苗異?；鞚?、變色、有異物及搖不散的塊狀物者，均不得使用。2、接種的實(shí)施（1）接種人群摸底登記及接種簿的管理在免疫實(shí)施前，各縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要組織對(duì)接種鄉(xiāng)鎮(zhèn)的應(yīng)接種人群（1660歲人群，包括戶籍不在本地的居住時(shí)間6個(gè)月的居民）進(jìn)行摸底登記，以村（或居民區(qū)）為單位，填寫“腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿”（附表2）。各縣疾控中心要對(duì)腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿實(shí)行統(tǒng)一管理。完成基礎(chǔ)免疫接種后，登記簿原件由縣疾控中心收回統(tǒng)計(jì)，加強(qiáng)免疫前，再將腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿交接種單位。完成加強(qiáng)免疫接種后，接種簿交由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理、長期存檔?；A(chǔ)免疫及加強(qiáng)免疫后縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)將接種簿錄入電子數(shù)據(jù)庫，逐級(jí)上報(bào)至省疾控中心免疫規(guī)劃所。（2）接種服務(wù)的實(shí)施接種工作人員在實(shí)施接種前，要告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)。詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，如實(shí)記錄告知和詢問情況，并由受種者或者其監(jiān)護(hù)人簽字。按照出血熱疫苗接種程序，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織有預(yù)防接種資質(zhì)的單位和人員實(shí)施集中接種工作。可在高發(fā)村或居民區(qū)設(shè)立接種點(diǎn)，集中時(shí)間對(duì)目標(biāo)人群進(jìn)行接種。未及時(shí)接種的目標(biāo)人群，到所在地區(qū)的常設(shè)接種點(diǎn)（如疾控中心門診）進(jìn)行補(bǔ)種。已經(jīng)實(shí)施接種的地區(qū)，從次年起可采取集中的方式或常規(guī)補(bǔ)種的方式對(duì)目標(biāo)人群進(jìn)行查漏補(bǔ)種，并對(duì)新滿16歲的人群實(shí)施常規(guī)免疫。（3）宣傳與培訓(xùn)各縣（區(qū)）要廣泛開展宣傳和提供咨詢服務(wù)，加強(qiáng)與新聞單位協(xié)作，充分利用廣播、電視、報(bào)刊、雜志等大眾傳媒，開展多種形式的宣傳教育，使群眾了解出血熱的危害及其疫苗接種的相關(guān)知識(shí)和信息。實(shí)施接種前，對(duì)各級(jí)承擔(dān)出血熱疫苗接種的技術(shù)人員和管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，正確掌握接種對(duì)象、免疫程序、接種的部位、劑量、方法、禁忌癥和注意事項(xiàng)，接種登記、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告，接種異常反應(yīng)判斷、處理方法，安全注射及預(yù)防和處理接種緊急事件（暈針、過敏性休克、群發(fā)性癔癥等）等的基本知識(shí)和操作技能等。（4）預(yù)防接種反應(yīng)及事故的處理發(fā)生出血熱疫苗接種異常反應(yīng)和事故，應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求及時(shí)進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查核實(shí)和處理。預(yù)防接種異常反應(yīng)及事故病例的診斷和處理，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）疫苗免疫原性的評(píng)價(jià)疫苗接種前后采集人群血清，評(píng)價(jià)疫苗接種后不同時(shí)期人群抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體水平。1、血清抗體評(píng)價(jià)（1）本底血清的收集和檢測(cè)在開展疫苗接種前，每縣（區(qū)）選擇1個(gè)接種鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）隨機(jī)抽取2個(gè)自然村，在16、26、36、4660歲四個(gè)年齡組中，每個(gè)年齡組隨機(jī)抽取20人，男女各半，共80人，采集血清標(biāo)本（每人靜脈采血5ml，分離血清，血清標(biāo)本貼好標(biāo)簽，-20保存?zhèn)溆茫?，檢測(cè)血清抗體IgG和中和抗體水平。（2）免疫接種后血清抗體的收集和檢測(cè)出血熱疫苗接種后，采集同一批人群的血清進(jìn)行血清抗體IgG和中和抗體水平的檢測(cè)，了解免疫后抗體水平的變化情況。采集時(shí)間分別為：基礎(chǔ)免疫后（兩針后）14天、加強(qiáng)免疫前采一次；加強(qiáng)免疫后（三針后）14天采一次；加強(qiáng)免疫后滿一年采一次。計(jì)算基礎(chǔ)免疫后和加強(qiáng)免疫后的血清抗體陽轉(zhuǎn)率、血清抗體和保護(hù)性抗體持續(xù)的時(shí)間及水平長期變化的情況。（之后疫苗效果觀察另行通知）（3）標(biāo)本運(yùn)送要求免疫前、后采集的血清標(biāo)本于11月底之前由市疾病預(yù)防控制中心冷藏送省疾病預(yù)防控制中心病毒病防治所，送檢標(biāo)本同時(shí)要附有詳細(xì)登記的送檢表（附表5 腎綜合征出血熱人群疫苗免疫前/后血清抗體檢測(cè)登記表，一份縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)備份，一份送省），表內(nèi)項(xiàng)目要填寫齊全。2、疫苗安全性監(jiān)測(cè)出血熱疫苗接種后不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)按國家和省相關(guān)要求執(zhí)行。3、免疫措施綜合評(píng)價(jià)對(duì)各接種鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）發(fā)病情況、疫苗接種率、人群免疫前后抗體水平監(jiān)測(cè)、工作成效和投入成本等進(jìn)行綜合比較和分析，對(duì)免疫接種措施進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。四、疫苗管理（一）疫苗計(jì)劃的制訂各縣（區(qū)）根據(jù)疫情情況擬定本縣（區(qū)）開展接種的高發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、疫苗需求計(jì)劃和預(yù)算。前期工作情況和疫苗計(jì)劃已于2008年6月上報(bào)。（二）疫苗采購和分發(fā)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，由省衛(wèi)生廳組織疫苗和注射器的招標(biāo)采購，并及時(shí)將疫苗分發(fā)到市級(jí)疾病預(yù)防控制中心，市級(jí)疾病預(yù)防控制中心要及時(shí)將疫苗下發(fā)到接種單位，按照疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范的要求，做好貯存、運(yùn)輸和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈監(jiān)測(cè)和管理工作。出血熱疫苗分配情況表縣（區(qū)）出血熱疫苗(支)人份（3支）秦皇島總計(jì)614014204671海港區(qū)122994 40998 山海關(guān)區(qū)39811 13270 北戴河區(qū)15233 5078 青龍滿族113743 37914 撫寧縣113928 37976 盧龍縣90120 30040 昌黎118185 39395 唐山總計(jì)345986115328灤南122941 40980 灤縣116709 38903 樂亭106336 35445 河北省合計(jì)960000 319999 五、資料收集和報(bào)告各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)人群人口資料、疫苗接種、疫苗供應(yīng)、疫情監(jiān)測(cè)及免疫效果評(píng)價(jià)等資料，按時(shí)整理、統(tǒng)計(jì)、匯總，建檔立卷。各地在完成基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫后1月內(nèi)將統(tǒng)計(jì)報(bào)表逐級(jí)上報(bào)至省疾病預(yù)防控制中心。上報(bào)表格包括：附表3腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)表（2針基礎(chǔ)免疫）附表4腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)表（3針加強(qiáng)免疫）除上述報(bào)表外，各縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行存檔“腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿（樣表）”（附表2）。六、督導(dǎo)和評(píng)估（一）督導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本地實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃出血熱疫苗接種工作的日?？己撕图夹g(shù)督導(dǎo)管理工作。1、督導(dǎo)內(nèi)容主要包括組織領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)作、經(jīng)費(fèi)投入、宣傳培訓(xùn)、冷鏈建設(shè)和運(yùn)轉(zhuǎn)、疫苗使用管理、免費(fèi)接種、接種率評(píng)價(jià)、安全注射及預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告等內(nèi)容。2、督導(dǎo)頻次國家對(duì)省每年至少督導(dǎo)1次；省級(jí)對(duì)市級(jí)、市級(jí)對(duì)縣級(jí)每年至少督導(dǎo)2次；縣級(jí)對(duì)鄉(xiāng)級(jí)每年至少督導(dǎo)4次。（二）疫苗接種工作的評(píng)估1、評(píng)估內(nèi)容和指標(biāo) （1）免疫接種率：重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群免疫接種率達(dá)70以上；（2）登記簿完整率：100；（3）培訓(xùn)情況：省、市、縣、鄉(xiāng)、村有關(guān)業(yè)務(wù)人員和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村干部出血熱防治及疫苗接種知識(shí)培訓(xùn)率大于95；（4）資料建檔立案：所有資料建檔立案率達(dá)100。2、評(píng)估方法采取隨機(jī)抽樣的辦法，每次抽取23個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)），通過聽取匯報(bào)、查閱檔案資料、實(shí)地調(diào)查或考察等方法進(jìn)行。（1）免疫接種率的評(píng)估：查閱鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人口資料及構(gòu)成，計(jì)算重點(diǎn)人群人口數(shù)和應(yīng)接種人數(shù)，統(tǒng)計(jì)實(shí)際接種人數(shù)，計(jì)算免疫接種率。（2）登記簿的查驗(yàn)：登記簿記錄規(guī)范、不得缺漏項(xiàng)。每個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）隨機(jī)抽取23個(gè)村，每個(gè)村隨即抽取2030名接種者，核對(duì)、查驗(yàn)接種簿登記規(guī)范，查到率符合要求。（3）培訓(xùn)考核：查閱會(huì)議、培訓(xùn)班的通知、原始簽到簿、培訓(xùn)資料、考試試卷等。（4）檔案資料的考核驗(yàn)收：查閱各級(jí)衛(wèi)生行政部門開展免疫接種工作的通知、免疫接種領(lǐng)導(dǎo)小組成立的文件、實(shí)施方案、摸底調(diào)查原始登記資料、疫苗接種登記簿、疫苗進(jìn)出入庫登記、保藏及運(yùn)輸?shù)怯?、?shí)驗(yàn)室檢測(cè)原始記錄、接種前后知曉率調(diào)查原始表格、會(huì)議（培訓(xùn)）資料、以及上報(bào)的各種表格。（三）疫苗效果評(píng)估開展擴(kuò)大免疫規(guī)劃出血熱疫苗的效果評(píng)價(jià)工作，包括抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體持久性和人群發(fā)病情況變化等調(diào)查。由省和國家疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織雙價(jià)出血熱疫苗大規(guī)模人群接種效果的專項(xiàng)考核。七、組織管理和職責(zé)1、省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)我省出血熱擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作的組織、協(xié)調(diào)和管理。各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)內(nèi)的出血熱疫苗擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作及完成情況的工作督導(dǎo)。2、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)省、市級(jí)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)轄區(qū)重點(diǎn)縣（或鄉(xiāng)鎮(zhèn)）出血熱疫苗接種工作的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)；定期分析、匯總、上報(bào)疫苗接種及效果評(píng)價(jià)等情況；定期對(duì)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、檢查和質(zhì)量控制?？h（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)出血熱疫苗接種的具體落實(shí)；負(fù)責(zé)基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)等工作；定期收集、匯總、上報(bào)轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)資料。八、附件附表1 腎綜合征出血熱疫苗接種需求計(jì)劃表附表2 腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿附表3 腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)表（2針基礎(chǔ)免疫）附表4 腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)表（3針加強(qiáng)免疫）附表5 腎綜合征出血熱人群疫苗免疫前/后血清抗體檢測(cè)登記表附表6 腎綜合征出血熱疫苗接種后人間疫情考核統(tǒng)計(jì)用表附表1 腎綜合征出血熱疫苗接種需求計(jì)劃表填表單位： （章）縣鄉(xiāng)村本地人口數(shù)1660歲人口數(shù)上年發(fā)病人數(shù)疫苗人份備注合計(jì)填報(bào)人 審核人 填報(bào)日期 年 月 日附表2 腎綜合征出血熱疫苗接種登記簿 省 市 縣（市、區(qū)） 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道） 村（委）、社區(qū)編號(hào)姓名性別年齡職 業(yè)工作單位或住址第一針（基礎(chǔ)免疫）第二針（基礎(chǔ)免疫）第三針（加強(qiáng)免疫）接種日期受種者（簽名）疫苗生產(chǎn)廠，批號(hào)接種日期受種者（簽名）疫苗生產(chǎn)廠，批號(hào)接種日期受種者（簽名）疫苗生產(chǎn)廠，批號(hào) 備注： 本表僅用于各級(jí)接種點(diǎn)登記，并記錄常規(guī)免疫的完成情況； 接種日期，填寫年/月/日；如2008年6月3日接種，則填寫“2008/6/3”。接種人： 填報(bào)人： 審核人： 填報(bào)日期： 年 月 日附表3 縣腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)表（2針基礎(chǔ)免疫）填表單位： 縣鄉(xiāng)村人口數(shù)16-19歲組20-29歲組30-39歲組40-49歲組50-59歲組總計(jì)備注應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)接種率%填表人： 填表日期： 年 月 日附表 4 縣腎綜合征出血熱疫苗接種統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)表（3針加強(qiáng)免疫）填表單位： 縣鄉(xiāng)村人口數(shù)16-19歲組20-29歲組30-39歲組40-49歲組50-59歲組總計(jì)備注應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)應(yīng)種人數(shù)實(shí)種人數(shù)接種率%填表人： 填表日期： 年 月 日附表5 腎綜合征出血熱人群疫苗免疫前/后血清抗體檢測(cè)登記表疫苗生產(chǎn)廠： 生產(chǎn)日期： 批號(hào)： 價(jià)型： 效期： 儲(chǔ)存條件：序號(hào)姓名性別年齡職業(yè)EHF接種史接種時(shí)間采血時(shí)間第一針第二針第三針免前0天免后28天免后180天免后194天滿一年調(diào)查填表人： 填表日期： 年 月 日 附表6 腎綜合征出血熱疫苗接種后人間疫情考核統(tǒng)計(jì)用表 市縣（區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）年份20082009人口數(shù)015歲人口數(shù)1660歲人口數(shù)61歲及以上人口數(shù)發(fā)病數(shù)015歲發(fā)病數(shù)1660歲發(fā)病數(shù)61歲及以上發(fā)病數(shù)總發(fā)病率（/10萬）總死亡數(shù)總死亡數(shù)總死亡率（/10萬）(1/10萬1)、10病死率（%）(%)發(fā)病村數(shù)個(gè)案調(diào)查數(shù)血清學(xué)核實(shí)數(shù) 填表人： 填表日期： 年 月 日注：本表為年度考核評(píng)估用表，考核組實(shí)地調(diào)查后填寫。