有限公司食品安全手冊文件編號： KMS120006-00（依據(jù)GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理體系對整個食品鏈中組織的要求ISO/TS 22002-1 前提方案） 編制： 受控狀態(tài)： 審核： 分 發(fā) 號： 批準(zhǔn)： 日 期： 目 錄目 錄20.1 頒 布 令40.2 手冊說明50.3 手冊管理60.4 企業(yè)簡介70.5組織機(jī)構(gòu)圖80.6食品安全方針、目標(biāo)90.7 職責(zé)分配表101 適用范圍112 引用標(biāo)準(zhǔn)123 術(shù)語和定義134 食品安全管理體系144.1總要求144.2文件要求145 管理職責(zé)165.1管理承諾165.2食品安全方針165.3食品安全管理體系策劃165.4職責(zé)和權(quán)限165.5食品安全小組組長175.6溝通175.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)185.8管理評審186 資源管理196.1資源提供196.2人力資源196.3基礎(chǔ)設(shè)施206.4工作環(huán)境207.1總則217.2前提方案（PRP）217.3實施危害分析的預(yù)備步驟227.4危害分析247.5 操作性前提方案(PRPs)的建立257.6 HACCP 計劃的建立267.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP 計劃文件的更新277.8 驗證策劃277.9 可追溯性系統(tǒng)277.10 不符合控制288 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)308.1總則308.2 控制措施組合的確認(rèn)308.3 監(jiān)視和測量的控制308.4 食品安全管理體系的驗證318.5 改進(jìn)32附錄一、 食品安全小組長任命書33附錄二 食品安全小組成員及職責(zé)340.1 頒 布 令為了使本企業(yè)的食品級營養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)安全與衛(wèi)生管理能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，適應(yīng)國際化的市場競爭，滿足用戶的期望和要求，取得更好的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益，有限公司依據(jù)GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求的要求及ISO/TS 22002-1 前提方案，結(jié)合我公司的實際情況制定本手冊，主要目的是：通過危害分析和建立關(guān)鍵控制點，在食品添加劑營養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)過程中，控制、降低和消除化學(xué)性、物理性和生物性的危害，從而確保產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。手冊闡明了本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營方面的質(zhì)量方針、目標(biāo)和產(chǎn)品安全管理體系的具體要求，規(guī)定了質(zhì)量體系的范圍、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限。對產(chǎn)品生產(chǎn)加工全過程的危害進(jìn)行了分析并識別了關(guān)鍵控制點,明確了控制要求。手冊是本公司產(chǎn)品安全與衛(wèi)生管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)公司建立和實施食品安全與衛(wèi)生管理體系的準(zhǔn)則。要求本公司與產(chǎn)品生產(chǎn)安全衛(wèi)生相關(guān)的部門、車間全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行，確保產(chǎn)品安全與衛(wèi)生管理體系的要求和目標(biāo)得以實現(xiàn)，增強(qiáng)顧客滿意?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，并定于首次發(fā)布日期 2012年8月01日起開始實施。總經(jīng)理：日 期：0.2 手冊說明 本手冊編制目的是依據(jù)GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求標(biāo)準(zhǔn)、ISO/TS 22002-1 前提方案的要求，圍繞公司食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營的質(zhì)量方針和目標(biāo)，實施有效的產(chǎn)品危害分析及關(guān)鍵控制點的安全與衛(wèi)生管理，并通過實施GMP、SSOP及各有關(guān)程序文件以及第三層次文件來規(guī)范各項活動，使公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，保障產(chǎn)品的安全與衛(wèi)生，使顧客滿意。本手冊規(guī)定的所有要求適用于本公司質(zhì)量管理體系。為確保 產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，滿足使用者對食品安全衛(wèi)生的需求，建立相應(yīng)的監(jiān)控頻率、監(jiān)控方式、糾偏方式和驗證考核方法，根據(jù)實際運行情況進(jìn)行修正，從預(yù)防角度將各環(huán)節(jié)存在的危害降低到最低水平，保證我公司產(chǎn)品的安全性。本手冊也可以應(yīng)用于工藝過程類似、危害及控制點等其他方面基本相同的其他產(chǎn)品。但在具體實施前，必須在本手冊的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)實際情況添加或更改部分內(nèi)容，以確保適用于目的產(chǎn)品。0.3 手冊管理1.食品安全手冊的編制、審核、批準(zhǔn)發(fā)布 食品安全手冊由食品安全小組組織編制并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。2食品安全手冊的管理2.1食品安全手冊由質(zhì)量體系管理員負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，包括食品安全手冊的發(fā)放、更改、換版和回收。2.2食品安全手冊的發(fā)放和回收2.2.1食品安全手冊由質(zhì)量體系管理員編制“文件發(fā)放清單”，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放。2.2.2食品安全手冊分“受控”和“非受控”兩種。受控食品安全手冊采用加蓋受控分發(fā)號控制，非受控食品安全手冊不予受控編號。受控分發(fā)號由質(zhì)量體系管理員作出統(tǒng)一規(guī)定。2.2.3 受控食品安全手冊的發(fā)放范圍為：總經(jīng)理、公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員；由于合同或協(xié)議等要求發(fā)放的食品安全手冊屬非受控文件，對其版本的有效性不作跟蹤。2.2.4 受控食品安全手冊的持有者負(fù)責(zé)對其妥善保管，不得遺失、外借、擅自涂改和復(fù)印。當(dāng)調(diào)離崗位或離開本公司時，應(yīng)向質(zhì)量體系管理員辦理變更或交還手續(xù)。3.食品安全手冊的更改和換版3.1食品安全手冊的更改與換版由質(zhì)量體系管理員負(fù)責(zé)實施。更改與換版需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2食品安全手冊采用活頁裝訂。需要更改時，由質(zhì)量體系管理員簽發(fā)“文件更改申請表”，同時按原發(fā)放范圍發(fā)放更改頁，收回作廢頁并予以銷毀。3.3食品安全手冊原則上三年換版一次。當(dāng)發(fā)生下列情況時，由質(zhì)量體系管理員提出換版申請，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。3.3.1食品安全手冊經(jīng)多次更改或需作重大更改。3.3.2食品安全手冊編制依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化。3.3.3本公司的組織機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、覆蓋范圍發(fā)生重大變化時。0.4 企業(yè)簡介0.5組織機(jī)構(gòu)圖0.6食品安全方針、目標(biāo)1.食品安全方針（Food Safety Policy）：安全衛(wèi)生 Safety and Hygiene卓越品質(zhì) Superior Quality有效溝通 Effective Communication持續(xù)改進(jìn) Continuous Improvement德規(guī)并舉 Morals and Rules develop simultaneously顧客滿意 Customer Satisfaction1.1質(zhì)量和安全方針的內(nèi)涵描述：1.1.1以質(zhì)量和食品安全為中心，實施ISO 9001、GMP、HACCP 和 ISO22000管理標(biāo)準(zhǔn)。1.1.2公司承諾實施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以維持優(yōu)質(zhì)質(zhì)量和持續(xù)一致的產(chǎn)品，遵循GMP要求，并持續(xù)改進(jìn)。1.1.3公司嚴(yán)格加強(qiáng)管理，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量承諾。1.1.4公司將提供適當(dāng)?shù)馁Y源以便在各個方面實現(xiàn)食品安全方針。1.1.5公司確保所有員工熟悉公司食品安全方針，所有部門經(jīng)理熟悉公司的和本部門的食品安全目標(biāo)，公司將確保所有員工受到有關(guān)食品安全方針及其實施的指導(dǎo)和培訓(xùn)。1.1.6最高管理者將努力與已經(jīng)建立質(zhì)量管理體系的供應(yīng)商合作。1.1.7最高管理者委任管理者代表，并賦予其職權(quán)以實施、維持質(zhì)量體系，報告質(zhì)量體系的業(yè)績和改進(jìn)需求。1.1.8最高管理者將通過內(nèi)部審核和管理評審以評價質(zhì)量管理，并依據(jù)評價的結(jié)果持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理，以增進(jìn)顧客滿意。2.食品安全目標(biāo)：參見文件質(zhì)量、環(huán)境管理目標(biāo)分解及考核辦法總經(jīng)理：日 期：0.7 職責(zé)分配表手冊章節(jié)號過程要素總經(jīng)理食品安全小組長食品安全小組技術(shù)部安全生產(chǎn)部經(jīng)營部工程部質(zhì)量保證部質(zhì)檢中心人力行政部生產(chǎn)車間C車間4.1總要求4.2 文件要求5.1管理承諾5.2食品安全方針5.3食品安全管理體系策劃5.4職責(zé)和權(quán)限5.5食品安全小組組長5.6溝通5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)5.8管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1總則7.2前提方案7.3實施危害分析的預(yù)備步驟7.4危害分析7.5操作性前提方案的建立7.6HACCP計劃的建立7.7信息和文件的更新7.8驗證的策劃7.9可追溯性系統(tǒng)7.10不合格控制8.1總則8.2控制措施組合的確認(rèn)8.3監(jiān)視和測量的控制8.4.1內(nèi)部審核8.4.2單項驗證結(jié)果的評價8.4.3驗證活動結(jié)果的分析8.5改進(jìn)注：表示分管領(lǐng)導(dǎo) 表示主要部門（負(fù)責(zé)） 表示相關(guān)部門（配合）1 適用范圍1.1目的為確保公司提供給顧客的產(chǎn)品是安全的，以適應(yīng)顧客對食品安全越來越高要求的趨勢。本公司選擇使用適合自己的食品安全管理體系，編制本手冊，依此通過生產(chǎn)滿足顧客要求和法律法規(guī)規(guī)定的安全的產(chǎn)品，達(dá)到企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益增值。本手冊闡述了公司的食品安全方針和目標(biāo)，規(guī)定了本公司對食品安全有影響的管理、執(zhí)行、監(jiān)督和評審人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，為這些人員按規(guī)定程序工作提供指南，以達(dá)到有效地控制食品安全的目的，并通過持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，不斷提高本公司的顧客、供方、員工及其它相關(guān)方的滿意程度。1.2 范圍本手冊適用于本公司 產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售全過程的食品安全控制，以便于：指導(dǎo)和約束本公司食品安全管理工作。向顧客等相關(guān)方做出食品安全承諾。證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的安全的產(chǎn)品。確保符合公司聲明的食品安全方針。與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通。增強(qiáng)顧客等相關(guān)方滿意。提供給內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）審核。2 引用標(biāo)準(zhǔn)21 GB/T220002006 idt食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求；22 ISO/TS 22002-1 前提方案；23 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881-2013）；24 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB14880-2012）；25 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760-2011）3 術(shù)語和定義本手冊引用GB/T220002006 idt ISO22000-2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求；ISO/TS 22002-1 前提方案中的術(shù)語和定義。4 食品安全管理體系4.1總要求 公司按GB/T220002006 idt ISO22000-2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求的要求及ISO/TS 22002-1 前提方案，公司系列產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營實際建立了文件化的食品安全管理體系，要求公司各部門認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹實施，必要時進(jìn)行更新，以持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司在食品安全管理體系策劃時應(yīng)用了過程方法原理，并考慮了以下要求：a）識別、評價和控制在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害，以避免公司的產(chǎn)品直接或間接傷害消費者； b）在整個食品鏈內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信息；c）在公司內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實施和更新進(jìn)行必要的信息溝通，以確保滿足GB/T220002006 idt ISO22000-2005標(biāo)準(zhǔn)的要求、ISO/TS 22002-1 前提方案要求，確保食品安全；d）定期評價食品安全管理體系，必要時進(jìn)行更新，以確保體系反映組織的活動并包含需控制的食品安全危害的最新信息。公司食品安全管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、安全產(chǎn)品實現(xiàn)和確認(rèn)、驗證、改進(jìn)有關(guān)的過程。4.2文件要求4.2.1總則公司的食品安全管理體系文件包括：a)公司的食品安全方針及目標(biāo)（見本手冊0.4章節(jié)）；b) 食品安全手冊（即本手冊）；c）本手冊引用的程序文件；d) HACCP手冊；e）前提方案；f) 與公司食品安全管理相關(guān)的其他文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書和規(guī)章制度；g) 與公司食品安全管理相關(guān)的記錄。4.2.2文件控制公司編制了文件和資料控制程序，對公司的食品安全管理體系文件作以下要求控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。b) 必要時對文件進(jìn)行更新，更新后的文件應(yīng)進(jìn)行評審并再次批準(zhǔn)；c) 對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識別；d) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 文件必須保持清晰、易于識別；f) 對相關(guān)的外來文件進(jìn)行識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，因任何原因而保留作廢文件時，必須對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；h) 記錄作為特殊類型的文件應(yīng)按4.2.3章節(jié)的要求進(jìn)行控制。4.2.3記錄控制記錄是公司食品安全管理體系有效運行的證據(jù)，各部門、人員必須建立并保持清晰且易于識別和檢索的記錄。公司編制了GMP文件記錄管理規(guī)程，規(guī)定了記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理的要求。5 管理職責(zé)5.1管理承諾本公司總經(jīng)理承諾按照國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)的要求建立、實施食品安全管理體系，并通過持續(xù)改進(jìn)，使公司的食品安全管理體系不斷發(fā)展和完善，并通過以下行動，確保上述承諾得以實現(xiàn)：a) 通過培訓(xùn)、會議、宣傳、文件等方式將顧客等相關(guān)方的要求和法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工，使之充分理解滿足這些要求的重要性。b) 制定食品安全方針（見0.6章節(jié)），并采取措施使員工正確理解和貫徹執(zhí)行。c) 組織制訂公司的食品安全目標(biāo)（見0.6章節(jié)），并督促各部門積極實現(xiàn)。d) 定期進(jìn)行管理評審，確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性。e) 為食品安全管理各項活動提供充分的資源支持。5.2食品安全方針公司總經(jīng)理在聽取員工等相關(guān)方的意見后，并根據(jù)公司的特點制訂了食品安全方針（見0.6章節(jié)），它是公司經(jīng)營宗旨的體現(xiàn)，是公司保證產(chǎn)品安全的承諾，是公司食品安全管理的總綱，為公司食品安全目標(biāo)的制定提供了框架。應(yīng)通過標(biāo)語、文件、會議、培訓(xùn)等形式宣傳和公開公司的食品安全方針，使外部人員可以獲得，使公司內(nèi)部各部門、人員清楚并理解其含義。在進(jìn)行管理評審時評審其適宜性，必要時進(jìn)行修改。5.3食品安全管理體系策劃公司在建立食品安全管理體系時按照4.1章節(jié)的要求進(jìn)行策劃，以確保通過體系的有效運行能夠?qū)崿F(xiàn)公司制訂的食品安全目標(biāo)（見0.6章節(jié)）。為更好的完成公司的食品安全目標(biāo)，各部門必須將目標(biāo)進(jìn)行分解、量化，并由質(zhì)量保證部進(jìn)行考核。 公司的食品安全管理體系必須與公司的實際情況（如經(jīng)營范圍、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等）和法律法規(guī)的要求及顧客的要求相適應(yīng)，當(dāng)這些情況發(fā)生改變時，仍應(yīng)按照4.1章節(jié)的要求對體系進(jìn)行評審、更新，保持體系的完整性。5.4職責(zé)和權(quán)限為保證公司食品安全管理體系的有效運行，公司編制各崗位職責(zé)文件，明確職責(zé)和權(quán)限，各部門必須清楚本部門職責(zé)和權(quán)限，也應(yīng)了解其他部門的職責(zé)和權(quán)限，以便分工協(xié)作。當(dāng)出現(xiàn)食品安全問題時相關(guān)人員必須及時向食品安全小組長匯報，以便及時處理。5.5食品安全小組組長總經(jīng)理任命公司的食品安全小組長，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，見附錄一 食品安全小組長任命書、附錄二食品安全小組成員及職責(zé)。5.6溝通5.6.1外部溝通公司的發(fā)展離不開外部相關(guān)方的支持，公司食品安全管理體系的有效運行必須獲得充分的食品安全方面的外部信息，特別是顧客和立法與監(jiān)管部門的食品安全要求，以便及時更新公司的管理體系，為獲得此類信息公司編制了信息交流管理程序，規(guī)定了溝通的方式方法和要求，以便與下列各方進(jìn)行有效溝通：a）供方和分包方；b）顧客或消費者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及保質(zhì)期等信息的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進(jìn)行溝通；c）立法和監(jiān)管部門；d）對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。食品安全小組長負(fù)責(zé)對外溝通的整體協(xié)調(diào)工作，所有溝通信息必須進(jìn)行記錄。5.7.2內(nèi)部溝通為及時更新公司食品安全管理體系，以保持公司食品安全管理體系的有效性，公司編制了信息交流管理程序，規(guī)定了溝通的方式方法和要求，以便于食品安全小組及時獲得包括但不限于以下方面的變更信息：a）產(chǎn)品或新產(chǎn)品； b）原料、輔料和服務(wù)；c）生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d）生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境； e）清潔和消毒方案；r）包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；g）人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；h）法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；i）與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識；j）組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k）來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；l）表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；m）影響食品安全的其他條件。5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司編制了應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序管理和應(yīng)對突如其來的影響公司食品安全的情況，諸如臺風(fēng)、暴雨、火災(zāi)等。5.8管理評審5.8.1總則公司總經(jīng)理每年至少進(jìn)行一次管理評審，以評審公司食品安全管理體系的適宜性、充分性、有效性以及食品安全管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求，包括食品安全方針。管理評審的方式、內(nèi)容、參加人員、記錄等具體要求見管理評審程序。5.8.2評審輸入在進(jìn)行管理評審時，至少應(yīng)將以下信息作為管理評審的輸入：a）以往管理評審的跟蹤措施； b）驗證活動結(jié)果的分析（見8.4.3）； c）可能影響食品安全的環(huán)境變化（見5.6.2）； d）緊急情況、事故（見5. 7）和撤回（見7.10.4）； e）體系更新活動的評審結(jié)果（見8.5.2）； f）包括顧客反饋的溝通活動的評審（見5.6.1）； g）外部審核或檢驗。5.9.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）食品安全保證（見4.1）； b）食品安全管理體系有效性的改進(jìn)（見8.5）； c）資源需求（見6.1）； d）公司食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂（見5.2）。6 資源管理6.1資源提供為保證建立、實施、保持公司食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保提供給消費者的產(chǎn)品是安全的，進(jìn)而不斷滿足顧客等相關(guān)方的需求，增強(qiáng)顧客等相關(guān)方滿意，公司必須提供充足而有效的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、技術(shù)信息、資金等。6.2人力資源6.2.1總則為使食品安全管理體系有效運行，公司通過培養(yǎng)、選擇、招聘、培訓(xùn)、績效與薪酬等方法優(yōu)化人力資源配置，提高員工食品安全意識，使食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員具備必要的能力，以滿足崗位相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗要求。當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、實施、運行或評價食品安全管理體系時，應(yīng)與之簽訂協(xié)議或合同，并明確規(guī)定這些專家的職責(zé)和權(quán)限。 6.2.2能力、意識和培訓(xùn)為了對食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員實施有效管理，公司按以下要求編制相關(guān)的文件并遵照實施：a）編制崗位說明書并識別從事影響食品安全活動的人員所必需的能力； b）建立員工培訓(xùn)管理辦法，并提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力； c）確保對食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)； d） 評價上述a）、b）和c）的實施及其有效性； e）確保這些人員認(rèn)識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性； f）確保所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通(見5.6) 的要求； g）保持培訓(xùn)和b)、 c) 中所述措施的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施為有效運行公司食品安全管理體系，確保公司的產(chǎn)品是安全的，公司根據(jù)國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求配置、管理基礎(chǔ)設(shè)施。對廠房、水電等基礎(chǔ)設(shè)施的管理見良好操作規(guī)范手冊，對生產(chǎn)設(shè)備的管理見設(shè)備管理規(guī)程，對監(jiān)視和測量裝置的管理見監(jiān)視和測量裝置控制程序。6.4工作環(huán)境公司的工作環(huán)境從區(qū)域上說不僅包括廠區(qū)或建筑物內(nèi)，還包括廠區(qū)周邊外部區(qū)域的情況；從性質(zhì)上說不僅包括物理、環(huán)境因素，如熱、振動、溫度、濕度、光、污染、衛(wèi)生、清潔度、空氣流動等，還包括社會、心理因素，如承認(rèn)制度、協(xié)作意識、企業(yè)文化建設(shè)等。為了生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品，公司必須對工作環(huán)境進(jìn)行有效的管理，部分內(nèi)容見良好操作規(guī)范手冊。7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1總則研發(fā)部門應(yīng)協(xié)助食品安全小組對實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)。對策劃的結(jié)果包括前提方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）和（或）HACCP計劃等，生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部等部門應(yīng)積極實施和運行；食品安全小組應(yīng)驗證其有效性，必要時進(jìn)行更新。7.2前提方案（PRP）7.2.1為控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平，公司編制、實施并予以保持良好操作規(guī)范手冊。7.2.2公司的良好操作規(guī)范手冊是和公司在食品安全方面的需求及公司的規(guī)模、性質(zhì)、產(chǎn)品制造工藝等相適宜的，在獲得食品安全小組批準(zhǔn)后，在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施。7.2.3公司在編制良好操作規(guī)范手冊時，考慮了以下內(nèi)容：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局； b）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d）包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；c）設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性；e) 對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理。f）交叉污染的預(yù)防措施；g）清潔和消毒；h）蟲害控制；i）人員衛(wèi)生；j）其他適用的方面。7.3實施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1總則為進(jìn)行危害分析，以確定需要控制的食品安全危害，食品安全小組必須收集、保持和更新實施危害分析需要的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件，保持記錄。7.3.2食品安全小組為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的食品安全管理體系，公司任命了跨部門的具備多學(xué)科知識的和建立與實施食品安全管理體系經(jīng)驗的食品安全小組，具體成員名單及其職責(zé)見附錄二食品安全小組成員及職責(zé)。7.3.3產(chǎn)品特性7.3.3.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料食品安全危害來源之一就是原輔料中自帶的，所以要準(zhǔn)確進(jìn)行危害分析必須了解原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性，公司在HACCP手冊中對所用到的原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料主要針對以下方面進(jìn)行了特性描述：a) 化學(xué)、生物和物理特性；b) 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c) 產(chǎn)地；d) 生產(chǎn)方法；e) 包裝和交付方式；f) 貯存條件；g) 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；h) 與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。這些特性的描述應(yīng)根據(jù)材料的變化進(jìn)行更新，還應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。7.3.3.2終產(chǎn)品特性食品安全危害顯著與否及可接受水平與終產(chǎn)品的特性有關(guān)，公司在HACCP手冊中對終產(chǎn)品主要針對以下方面進(jìn)行了特性描述：a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；b) 成分；c) 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e) 包裝；f) 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識，和（或）處理、制備及使用的說明書；g) 分銷方式。這些特性的描述應(yīng)根據(jù)終產(chǎn)品的變化進(jìn)行更新，還應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。7.3.4預(yù)期用途食品安全危害顯著與否及可接受水平與終產(chǎn)品的預(yù)期用途有關(guān)，實施危害分析應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，預(yù)期的使用群體，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況，公司在HACCP手冊中對終產(chǎn)品的預(yù)期用途作了描述，這些描述應(yīng)根據(jù)終產(chǎn)品的變化進(jìn)行更新。7.3.5流程圖、過程步驟和控制措施7.3.5.1流程圖為識別評價在公司產(chǎn)品加工過程中可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害，公司在HACCP手冊中對公司產(chǎn)品按以下內(nèi)容繪制了流程圖并進(jìn)行現(xiàn)場驗證：a) 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b) 源于外部的過程和分包工作；c) 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；d) 返工點和循環(huán)點；e) 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。7.3.5.2過程步驟和控制措施公司在HACCP手冊中對現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）其實施的嚴(yán)格程度，或影響食品安全的程序，以及可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自監(jiān)管部門或顧客），進(jìn)行了描述。當(dāng)實際情況發(fā)生變化時，這些描述應(yīng)進(jìn)行更新。7.4危害分析7.4.1總則食品安全小組通過實施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保食品安全所要求的控制程度，并確定所要求的控制措施組合。公司建立危害分析控制程序?qū)ξ：ψR別分析過程予以管控。7.4.2 危害識別和可接受水平的確定7.4.2.1 食品安全小組識別并記錄了與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害，同時指出了可能引入每一食品安全危害的步驟（從原料、加工和分銷），見HACCP手冊。對食品安全危害的識別基于以下方面：a) 根據(jù)7.3 收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b) 經(jīng)驗；c) 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d) 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息；7.4.2.2 在識別危害時，考慮了以下方面：a) 特定操作的前后步驟；b) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和（或）服務(wù)和周邊環(huán)境；c) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。7.4.2.3 針對每個識別的食品安全危害，考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)，在可能的情況下，確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平，見HACCP手冊。7.4.3 危害評估食品安全小組對每種已識別的食品安全危害進(jìn)行危害評估，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠駷樯a(chǎn)安全食品所必需；以及是否需要將危害控制到規(guī)定的可接受水平。根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及其發(fā)生的可能性，對每種食品安全危害進(jìn)行評價。食品安全危害評價的方法和結(jié)果見HACCP手冊。7.4.4 控制措施的選擇和評估基于7.4.3 的危害評估，選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到預(yù)防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平，見HACCP手冊。在選定的組合中，對7.3.5.2 中所描述的每個控制措施，評審其控制確定食品安全危害的有效性。按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過HACCP 計劃進(jìn)行管理，對所選擇的控制措施使用符合邏輯的方法進(jìn)行分類（公司選用“CCP判斷樹”法，見HACCP手冊）。邏輯方法包括與以下方面有關(guān)的評估：a) 針對實施的嚴(yán)格程度，控制措施對確定的食品安全危害的控制效果；b) 對控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如適時監(jiān)視以便于立即糾正的能力）；c) 相對其他控制措施，該控制措施在系統(tǒng)中的位置；d) 控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性；e) 一旦控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度；f) 控制措施是否有針對性地建立并用于消除或顯著降低危害水平；g) 協(xié)同效應(yīng)（即兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。屬于HACCP 計劃管理的控制措施應(yīng)按照7.6 實施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案按照7.5 實施。7.5 操作性前提方案(PRPs)的建立操作性前提方案應(yīng)形成文件，其中每個方案應(yīng)包括如下信息：a) 由每個方案控制的食品安全危害；b) 控制措施；c) 監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案；d) 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,所采取的糾正和糾正措施；e) 職責(zé)和權(quán)限；f) 監(jiān)視的記錄。7.6 HACCP 計劃的建立7.6.1 HACCP 計劃公司針對識別的每個關(guān)鍵控制點(CCP)按以下內(nèi)容形成了HACCP 計劃（見HACCP手冊）：a) 該關(guān)鍵控制點 (見7.4.4)所控制的食品安全危害；b) 控制措施 ( 見7.4.4)；c) 關(guān)鍵限值(見7.6.3)；d) 監(jiān)視程序（見7.6.4）；e) 當(dāng)超出關(guān)鍵限值時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施（見7.6.5）；f) 監(jiān)視的對象和記錄。7.6.2 關(guān)鍵控制點（CCPs）的確定對HACCP 計劃所要控制的每種危害，針對確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(見HACCP手冊)。7.6.3 關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定公司根據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)經(jīng)驗，確定監(jiān)視每個關(guān)鍵控制點的可測量的關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限值的建立可以確保終產(chǎn)品的安全危害不超過已知的可接受水平?；谥饔^信息的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。7.6.4 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：a) 在適當(dāng)?shù)臅r間內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察；b) 所用的監(jiān)視裝置；c) 適用的校準(zhǔn)方法（見8.3）；d) 監(jiān)視頻次；e) 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f) 記錄的要求和方法。監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時確定關(guān)鍵限值何時超出，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。7.6.5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施公司在HACCP 計劃中規(guī)定了超出關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施，以確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生。對于超出關(guān)鍵限值的潛在不安全產(chǎn)品，按不合格品控制程序處理，以確保對其評價后再放行。7.7 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP 計劃文件的更新當(dāng)以下信息發(fā)生變化時，應(yīng)及時更新描述其的文件，必要時，應(yīng)對HACCP 計劃（見7.6.1）以及描述前提方案(見7.2)的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改：a) 產(chǎn)品特性（見7.3.3.）；b) 預(yù)期用途(見7.3.4) ；c) 流程圖(見7.3.5.1)；d) 過程步驟(見7.3.5.2)；e) 控制措施(見7.3.5.2)。7.8 驗證策劃為保證：a) 操作性前提方案得以實施（見7.2）；b) 危害分析（見7.3）的輸入持續(xù)更新；c) HACCP 計劃（見7.6.1）中的要素和操作性前提方案（見7.5）得以實施且有效；d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見7.4.2）；e) 公司要求的其他程序得以實施，且有效，食品安全小組應(yīng)策劃、實施驗證活動，以書面的形式規(guī)定驗證的目的、方法、頻次和職責(zé)，并記錄驗證的結(jié)果，且傳達(dá)到食品安全小組的每個成員，以進(jìn)行驗證活動結(jié)果的分析，見驗證程序。當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品，按照7.10.3 的規(guī)定進(jìn)行處置。7.9 可追溯性系統(tǒng)為確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系，識別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑，公司建立且實施可追溯性系統(tǒng)，對成品、半成品、原料、輔料、供應(yīng)商等進(jìn)行了編碼，并要求車間、倉庫做好標(biāo)識，各部門在填寫記錄時應(yīng)注明各種編碼、時間、客戶名稱等信息。相關(guān)程序見產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序。各部門應(yīng)按記錄控制程序規(guī)定的期限保持好可追溯性記錄，以便對體系進(jìn)行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，數(shù)據(jù)更精確，減少損失。7.10 不符合控制7.10.1 糾正當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。公司編制了不合格品控制程序，規(guī)定：a) 識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進(jìn)行適宜的處置；b) 評審所實施的糾正。超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按7.10.3 進(jìn)行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果；必要時，按7.10.3 進(jìn)行處置。評價應(yīng)予以記錄。所有糾正應(yīng)由品管部經(jīng)理批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。7.10.2 糾正措施通過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點所獲得的數(shù)據(jù)，應(yīng)由食品安全小組組長進(jìn)行評價，以啟動糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施。公司編制了不合格品控制程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。這些措施包括：a) 評審不符合（包括顧客抱怨）；b) 評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢；c) 確定不符合的原因；d) 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；e) 確定和實施所需的措施；f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果；g) 評審采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施應(yīng)予以記錄。7.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處置7.10.3.1 總則除非能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈：a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b) 相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平；c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平?？赡苁懿环嫌绊懙乃信萎a(chǎn)品應(yīng)在評價前處于公司的控制之中。當(dāng)產(chǎn)品在公司的控制之外，并繼而確定為不安全時，公司應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回。不合格品控制程序規(guī)定了處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)。7.10.3.2 放行的評價經(jīng)評價受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行：a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效；b) 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即符合確定的可接受水平）；c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。7.10.3.3 不合格品的處理評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理：a)重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；b) 銷毀和（或）按廢物處理。7.10.4 撤回為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品，公司編制了不合格品控制程序、產(chǎn)品收回程序，以便：a) 通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者）；b) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；c）安排采取措施的順序。撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向總經(jīng)理報告，作為管理評審的輸入。公司應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性（如模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)8.1總則食品安全小組負(fù)責(zé)策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗證和改進(jìn)食品安全管理體系。8.2 控制措施組合的確認(rèn)在實施操作性前提方案和HACCP 計劃中的控制措施之前以及變更后，食品安全小組應(yīng)組織確認(rèn)：a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制；b) 控制措施及其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個或兩個上述要素時，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評估。修改可能包括控制措施（即過程參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.3 監(jiān)視和測量的控制公司編制了監(jiān)視和測量控制程序，對監(jiān)視和測量所采用的方法和設(shè)備進(jìn)行管理，以確保監(jiān)視和測量的方法及設(shè)備是適宜的，結(jié)果是有效的。為確保結(jié)果有效，必要時，所使用的測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 防止損壞和失效。計量器具管理部門應(yīng)保持校準(zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時，品管部應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評估，對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并記錄這種評估和相應(yīng)措施。當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。必要時，再確認(rèn)。8.4 食品安全管理體系的驗證8.4.1 內(nèi)部審核公司編制了內(nèi)部審核控制程序，規(guī)定每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，并規(guī)定策劃、實施審核、報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求，以確定食品安全管理體系是否：a) 符合策劃的安排、公司食品安全管理體系的要求和GB/T220002006 idt ISO22000-2005標(biāo)準(zhǔn)的要求；b) 得到有效實施和更新。在策劃審核方案時要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核產(chǎn)生的更新的措施，并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時，負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。審核員應(yīng)跟蹤驗證所采取的措施并報告結(jié)果。8.4.2 單項驗證結(jié)果的評價食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃驗證（見7.8）的每個結(jié)果。當(dāng)驗證證實不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面：a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b) 危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP 計劃；c) 前提方案；d) 人力資源管理和培訓(xùn)活動的有效性。8.4.3 驗證活動結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果。應(yīng)進(jìn)行分析以便：a) 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本公司建立食品安全管理體系的要求；b) 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；d) 確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動應(yīng)予以記錄，并以相關(guān)的形式向最高管理者報告，作為管理評審的輸入，也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入。8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)總經(jīng)理應(yīng)確保通過以下活動，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性：溝通（見5.6）、管理評審（見5.8）、內(nèi)部審核(見8.4.1)、單項驗證結(jié)果的評價（見8.4.2）、驗證活動結(jié)果的分析（見8.4.3）、控制措施組合的確認(rèn)(見8.2)、糾正措施（見7.10.2）和食品安全管理體系更新(見8.5.2)。8.5.2 食品安全管理體系的更新總經(jīng)理應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新。為此，食品安全小組應(yīng)每年評價食品安全管理體系，包括評審危害分析、已建立的操作性前提方案和HACCP 計劃。評價和更新活動應(yīng)基于：a) 5.6 中所述的內(nèi)部和外部溝通信息的輸入；b) 與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入；c) 驗證活動結(jié)果分析（8.4.3）的輸出；d) 以往管理評審的輸出（見5.8.3）。體系更新活動應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问剑ㄉ婕拔募母膽?yīng)按照文件和資料控制程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行）予以記錄和報告，作為管理評審的輸入（見5.8.2）。附錄一、 食品安全小組長任命書茲授權(quán) 先生為公司食品安全管理體系的食品安全小組組長，負(fù)責(zé)建立、健全與GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)、ISO/TS 22002-1 前提方案體系相一致的食品安全管理體系，領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)部審核活動并組織、協(xié)調(diào)、檢查、指導(dǎo)和督促食品安全管理體系的有效運行，負(fù)責(zé)有關(guān)食品安全管理體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)和處理食品安全問題。其具體職責(zé)和權(quán)限如下：a) 管理食品安全小組，并組織其工作；b) 確保食品安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和教育；c）確保整個公司內(nèi)提高滿足顧客等相關(guān)方要求的意識和遵守法律法規(guī)的意識；d）確保建立、實施、保持和更新公司食品安全管理體系；e）向總經(jīng)理報告公司食品安全管理體系的有效性和適宜性及任何改進(jìn)的需求；f）負(fù)責(zé)糾正措施的批準(zhǔn)；g）負(fù)責(zé)與公司食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理：日 期：附錄二 食品安全小組成員及職責(zé)姓名職務(wù)職 責(zé)現(xiàn)任職務(wù)組 長管理者代表管理食品安全小組并組織其工作；確保食品安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和教育；建立、實施、保持更新食品安全管理體系；向最高管理者報告體系運行的有效性和適宜性。副總經(jīng)理副組長負(fù)責(zé)按照 FSSC22000、HACCP體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和監(jiān)督該體系的有效運行；定期向組長報告食品安全質(zhì)量管理體系的運行情況，并及時處理影響體系運行的有關(guān)問題。負(fù)責(zé)制定原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制。質(zhì)量保證部經(jīng)理組 員負(fù)責(zé)制定原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等檢驗操作規(guī)程及檢驗。質(zhì)檢中心副主任組 員參與制定體系文件及HACCP計劃；負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作。質(zhì)量保證部主管質(zhì)量保證部主辦組 員參與制定HACCP計劃；負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、崗位操作SOP等技術(shù)文件的制定，并對生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。技術(shù)部經(jīng)理技術(shù)部副經(jīng)理組 員參與制定HACCP計劃；保證HACCP計劃的實施；轄區(qū)衛(wèi)生管理；保證車間記錄運行真實、可靠及其相應(yīng)的保存。H車間副主任A車間副主任Q車間主任助理組 員參與制定HACCP計劃；制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程并監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。工程部副經(jīng)理組 員產(chǎn)品質(zhì)量信息的反饋和產(chǎn)品的召回；負(fù)責(zé)原輔料采購；負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評定；經(jīng)營部副經(jīng)理組 員負(fù)責(zé)原輔料、五金、化學(xué)品、成品的搬運和貯存管理倉庫主管組 員負(fù)責(zé)水電氣的供給C車間主任組 員負(fù)責(zé)人力行政管理及培訓(xùn)工作人力行政部經(jīng)理組 員負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全的管理安全生產(chǎn)部副經(jīng)理組 員負(fù)責(zé)計量器具的校驗和管理計量儀表室主任