1、Part I單選題1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用不良反應及或研究藥品的吸收分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。 A 臨床試驗 B 臨床前試驗 C倫理委員會 D 不良事件1002 由醫(yī)。

2、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范試題 一概念題 1. GCPGood Clinical Practice 是臨床試驗全過程的標準規(guī)程，包括方案設計組織實施監(jiān)查稽查記錄分析總結和報告。為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其。

3、Part I_單選題 1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。 A 臨床試驗 B 臨床前試驗 C倫理委員會 D 不良事件 1002 由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。。

4、培訓：GCP培訓試題庫 2012-06-29 題型： u 一、必考題（5題） u 二、選擇題（116題） u 三、判斷題（346題） u 四、問答題（150題） 第一部分：必考題1. GCP中英文含義？主要內容？實施目的？起草依據？頒布、施行時間？ GCP: Good clinical practice，即藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包。

5、培訓：GCP培訓試題庫 20120629 題型： u 一必考題5題 u 二選擇題116題 u 三判斷題346題 u 四問答題150題 第一部分：必考題1. GCP中英文含義主要內容實施目的起草依據頒布施行時間 GCP: Good clini。

6、判斷題 共329道 1藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗過程規(guī)范可信，結果科學可靠。 2藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗達到預期的治療效果。X 3藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗能夠保證受試者的權益和安全。 4藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使更多的受試者愿意參加臨床試驗。X 5藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的制定依據是赫爾辛基宣言。X 。

7、判斷題 共329道 1 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 的目的之一是使藥品臨床試驗過程規(guī)范可信 結果科學可靠 2 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 的目的之一是使藥品臨床試驗達到預期的治療效果 X 3 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 的目。

8、判斷題 共329道 1藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗過程規(guī)范可信，結果科學可靠。 2藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗達到預期的治療效果。X 3藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗能夠保證受。

9、. 國家GCP培訓考試題庫 Part I_單選題 1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。 A 臨床試驗 B 臨床前試驗 C倫理委員會 D 不良事件 1002 由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德并為之提供公。

10、國家GCP培訓考試題庫Part I單選題1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用不良反應及或研究藥品的吸收分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。 A 臨床試驗 B 臨床前試驗 C倫理委員會 D 。

11、判斷題 共329道 1藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗過程規(guī)范可信，結果科學可靠。 2藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗達到預期的治療效果。X 3藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使藥品臨床試驗能夠保證受試者的權益和安全。 4藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的目的之一是使更多的受試者愿意參加臨床試驗。X 5藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的制定依據是赫爾辛基宣言。X 。

12、1單選題1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用不良反應及 或研究藥品的吸收分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。A 臨床試驗 B 臨床前試驗C 倫理委員會 D 不良事件1002 由醫(yī)學專業(yè)人員。

13、1單選題1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用不良反應及 或研究藥品的吸收分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。A 臨床試驗 B 臨床前試驗C 倫理委員會 D 不良事件1002 由醫(yī)學專業(yè)人員。

14、判斷題 共329道 1 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 的目的之一是使藥品臨床試驗過程規(guī)范可信 結果科學可靠 2 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 的目的之一是使藥品臨床試驗達到預期的治療效果 X 3 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 的目。

15、20120629 u一必考題5題u二選擇題116題u三判斷題346題u四問答題150題 第一部分：必考題 GCP: Good clinical practice，即藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計組織實施監(jiān)。

16、新版藥品GCP滿分：100得分：86.0單選題共25題，共50.0分得分：44.01.描述監(jiān)查策略方法職責和要求的文件。A監(jiān)查報告B監(jiān)查計劃C稽查計劃D稽查報告2.倫理審查意見的文件應包括哪些內容：A審查的臨床試驗名稱B審查的文件含版本號C。

17、1單選題1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用不良反應及 或研究藥品的吸收分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。A 臨床試驗 B 臨床前試驗C 倫理委員會 D 不良事件1002 由醫(yī)學專業(yè)人員。