1、培訓(xùn)制度制度內(nèi)容的基本要求：1、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人要定期組織全體員工進(jìn)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度、職業(yè)道德等內(nèi)容的培訓(xùn)；2、培訓(xùn)按計(jì)劃進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)每年制訂培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容至少包括：培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、參加人員等；3、培訓(xùn)結(jié)束時(shí)應(yīng)以口試或筆試形式對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，做出評(píng)估并保持記錄，新上崗人員須考核合格方能上崗；4、企業(yè)應(yīng)將每。