1、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人職責(zé)一帶領(lǐng)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,保證企業(yè)遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)方針政策,對企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.二直接組織領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,完善質(zhì)量管理體系。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄 1.各部門各類人 員的崗位職責(zé) 2.員工法律法規(guī)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 3.供應(yīng)商管理制度 4.醫(yī)療器械購銷管理制度 5.醫(yī)療器械質(zhì)量驗收管理制度 6.醫(yī)療器械保管。

3、一單項選擇題1. 植入人體;用于支持維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械是屬于 . A. 第一類 B. 第二類 C. 第三類 D. 第四類 2. 生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合 的規(guī)定. 。