1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 培訓課件 李玲2018 03 04 規(guī)范 條款解釋 發(fā)布時間 2014 12 12 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為 保證醫(yī)療器械安全 有效 根據(jù) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 和 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 等法規(guī)規(guī)章規(guī)定 制定本規(guī)范 條款釋義 本條明確了制定 規(guī)范 的目的和依據(jù) 目的 加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理基本目的保證醫(yī)療器械安全 有效。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 及檢查指導原則釋義 培訓目錄 第一部分 規(guī)范 的釋義第二部分 規(guī)范 相關的罰則第三部分 規(guī)范 現(xiàn)場檢查指導原則第四部分 規(guī)范 的答疑 一 規(guī)范 條款解釋 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為 保證醫(yī)療器械安全 有效 根據(jù) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 和 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 等法規(guī)規(guī)章規(guī)定 制定本規(guī)范 條款釋義 本條明確了制定 規(guī)范 的目。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 培訓課件 李玲2018 03 04 規(guī)范 條款解釋 發(fā)布時間 2014 12 12 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為 保證醫(yī)療器械安全 有效 根據(jù) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 和 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 等法規(guī)規(guī)章規(guī)定 制定本規(guī)范 條款釋義 本條明確了制定 規(guī)范 的目的和依據(jù) 目的 加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理基本目的保證醫(yī)療器械安全 有效。

4、0 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓試題 姓名 崗位 分數(shù) 1 單項選擇題 每題 2 分 共 20 分 1 國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定 制定了 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 施行時 間為 B A 2013 年 6 月 1 號 B 2014 年 12 月 12 日 C 2014 年 7 月 30 號 C 2014 年 11 月 12 日 2 C 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度 于每。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓試卷 培訓時間： 姓名： 崗位： 得分： 一、填空題：每空格1分。 1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告簽發(fā)年號為 年，第 號。 2、施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的宗旨是：為加強醫(yī)療器械 管理，規(guī)范醫(yī)療器械 行為，保證 安全。 3、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)。

6、醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 及現(xiàn) 場 檢 查 指 導 原 則 釋 義 檢 查 方 法 2017年8月 2 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特點1 不 設 行 政 許 可 ， 也 不 發(fā) 證 ；2 作 為 醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營。

7、醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 及現(xiàn) 場 檢 查 指 導 原 則 釋 義 檢 查 方 法 2017年8月 2 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范特點1 不 設 行 政 許 可 ， 也 不 發(fā) 證 ；2 作 為 醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營。