1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度及職責(zé)xxxxxx有限公司日期:20 xx年10月目 錄質(zhì)量管理體系文件管理制度第3頁(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量否決權(quán)制度第5頁(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理制度第6頁(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理制度第8頁(yè)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度第10頁(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核記錄表編號(hào):章節(jié)條款內(nèi)容評(píng)審內(nèi)容及方法檢查結(jié)果整改要求所屬部門(mén)總則1.4企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng).禁止任何虛假欺騙行為.1 是否依法經(jīng)營(yíng) 是 否2 是否涉及無(wú)證經(jīng)營(yíng)超范圍經(jīng)營(yíng) 是 否3 人員設(shè)施設(shè)備是否與申報(bào)材。

3、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄 1.各部門(mén)各類(lèi)人 員的崗位職責(zé) 2.員工法律法規(guī)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 3.供應(yīng)商管理制度 4.醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)管理制度 5.醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 6.醫(yī)療器械保管。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作程序2016年新版全套目錄1. 質(zhì)量管理文件管理程序2. 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理工作程序3. 醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序 4. 醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序5. 醫(yī)療器械出入庫(kù)管理及復(fù)核工作程序 6. 醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作。

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系程 序 文 件 起草: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 發(fā)行: 日期: 受控: XXXXXXX醫(yī)療科技有限公司程 序 目 錄序號(hào)標(biāo) 題章節(jié)號(hào)頁(yè)碼1文件控制程序KEJQMB4.2.32016142記錄控制程。

6、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 目 錄前 言30引言40.1總則40.2過(guò)程方法40.3與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系40.4與其它管理體系的相容性51范 圍51.1總則51.2應(yīng)用52引用標(biāo)準(zhǔn)63術(shù)語(yǔ)和定義64質(zhì)量管理體系74.1總要求74。

7、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn) 2017年3月 2014版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范: 總計(jì)九章 六十六條 第一章 總則 共四條 第二章 職責(zé)與制度 共五條 第三章 人員與培訓(xùn) 共六條 第四章 設(shè)施與設(shè)備 共十六條 第五章 采購(gòu)收貨與驗(yàn)收 共九。