1、員工須知 常見問題回答 1. 什么是 答： 全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。 國、美國、意大利的汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，由國際汽車行動小組和 2. 推行 答： 分包商開發(fā)的共同品質(zhì)系統(tǒng)； 強客戶與供應(yīng)者之間的信任感，提高商業(yè)信譽； 升 產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，提高效益。 3. 答： 福特、克萊斯勒和通用汽車公司在 1994年依據(jù) 1987年的 前已到第三版。 4. 答： 列，也稱質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（簡稱 于 1987 年 3 月正式成立，有 5個標(biāo)準(zhǔn)： 5. 質(zhì)量管理八項原則 答： 6. 答 P：計劃 檢查 7. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) /。

2、2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 款號 要 求 尋找什么 責(zé)任部門 /人 評定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 4 質(zhì)量管理體系 要求 織是否按照 2002（ E）的要求 建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（ 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。 織是否 2002（ E）的要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（ 與重要員工會談。 有效實施的范例。 織是否按照 2002（ E）的要求持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性？ （ 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范例和狀 態(tài)，不是糾正措施。 管理評審結(jié)果。 織的質(zhì)量管理體系是否： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？ b) 。

3、鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量管理體系的建立 鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點現(xiàn)行評審制度與原許可審查的主要區(qū)別,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,在中國境內(nèi)制造、使用的鍋爐壓力容器，國家實行制造資格許可制度。按照鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法第八條規(guī)定的條件，鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保證體系，并有效實施。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,質(zhì)量體系文件主要內(nèi)容及各文件之間的相互關(guān)系質(zhì)量體系的文字表達形式是質(zhì)量體系文件，主要包括：質(zhì)量保證手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)文件（。

4、2016 年度質(zhì)量監(jiān)督.二 一 五 年 十 月.2016 年度質(zhì)量監(jiān)督方案一、監(jiān)督目的為貫徹公司質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)，制定本方案。二、監(jiān)督范圍及工作職責(zé)（一）監(jiān)督范圍適用于本公司所有試驗檢測工作。包括合同評審、人員持證資格及資格保持、檢測方法選擇、儀器設(shè)備使用和維護、設(shè)施和環(huán)境條件控制、檢測樣品保管和流轉(zhuǎn)、試劑和消耗性材料采購、采樣方法、安全防護、檢測報告、結(jié)果評價、數(shù)據(jù)庫和其他檢測信息存儲控制等。（二）工作職責(zé)1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定年度質(zhì)量監(jiān)督計劃，并對質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果進行評價；2、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織。

5、匯報體會/工作匯報 公路管理處機關(guān)科室質(zhì)量體系考核總體評價報告 *公路管理處機關(guān)各科室2004年度質(zhì)量體系考核總體評價報告為完善管理處ISO質(zhì)量體系文件，全面推進OEC量化考核，努力提高管理水平，使全處各項工作逐步走向規(guī)范，從而達到“滿意在合安”的服務(wù)宗旨?？己斯ぷ餍〗M自2004年3月份開始對機關(guān)各科室進行了細(xì)致的考核，認(rèn)為各科室能全面執(zhí)行體系文件所賦予的各項職責(zé)，較好地完成了年度工作任務(wù)，但在總體工作日趨規(guī)范的同時，文件執(zhí)行細(xì)節(jié)和力度方面有待進一步提高和改進，現(xiàn)就2004年度機關(guān)各科室考核情況進行總體評價。（一）、。

6、口號大全/口號標(biāo)語 廠區(qū)質(zhì)量體系口號 001 iso9000是企業(yè)打開全球化市場的金鑰匙002 iso9000是企業(yè)全球化的通行證也是企業(yè)管理的起點003 日常記錄好習(xí)慣，追溯分析利改善004 原始記錄要可靠，統(tǒng)計分析才有效005 創(chuàng)新突破，穩(wěn)定品質(zhì)，落實管理，提高效率006 品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化，iso成功靠大家007 規(guī)范質(zhì)量行為，樹立質(zhì)量風(fēng)氣008 質(zhì)量認(rèn)證是企業(yè)全球化的通行證009 內(nèi)部審核定期做，系統(tǒng)維持不會錯010 文件受控易管理，貫徹執(zhí)行要落實011 嚴(yán)格工藝操作，確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)012 貫徹iso系列標(biāo)準(zhǔn)，樹立企業(yè)新形象013 改善品質(zhì)要規(guī)劃，主力推動標(biāo)準(zhǔn)化014 i。

7、質(zhì)量體系文件的編寫,1,一、質(zhì)量體系文件,1.1 質(zhì)量體系文件的必要性 2001年12月1日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函2000046號文頒布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中，必須按新頒布的考核評審依據(jù)評審準(zhǔn)則建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)評審準(zhǔn)則要求編寫質(zhì)量體系文件。,2,1.2 質(zhì)量體系文件的作用和特點,質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在。

8、1,GJB9001B-2009介紹,王富良 2013年9月,中國質(zhì)量協(xié)會科學(xué)技術(shù)分會,內(nèi)部資料 注意保存,2,一、前 言,1983年，起草了軍工產(chǎn)品質(zhì)量控制暫行條例，1987年頒布了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例，對軍工企業(yè)進行考核，到1992年已達到587個；1992年成立新時代認(rèn)證中心，1994年起對軍工企業(yè)進行體系認(rèn)證，到目前約22XX單位。 將要實施分類、分等級審核制度，促進組織提升產(chǎn)品質(zhì)量； 幫助組織建立適合本單位情況的質(zhì)量管理體系； 加強質(zhì)量體系監(jiān)督審核的力度； 重點要對“六性”技術(shù)的審核力度； 注重質(zhì)量體系內(nèi)審員隊伍的培養(yǎng)質(zhì)量。,中國質(zhì)量協(xié)會科學(xué)技術(shù)分。

9、QSR820 & FDA工廠檢查 美國對醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系要求,Wendy Zou 2011.09.16,說明,因應(yīng)將來FDA查廠，建議以此逐條查檢公司的執(zhí)行是不是符合要求？ 再以ISO13485標(biāo)準(zhǔn)審核。（以補不足） 坐而言不如起而行，各公司就自己所負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容，逐一自審，就從現(xiàn)在開始做都不嫌晚，最怕是沒有要做的意念，消極被動，都不足取，F(xiàn)DA早晚會來查，一定會查，如果沒有做，到時候自己解釋，而且解釋也沒有用，如果FDA審核員判刑，恐怕萬一產(chǎn)品以后無法出口，誰也負(fù)責(zé)不了，配合的供應(yīng)商也是如此。,個人觀點,1.如果真的要完完全全的落實法律法規(guī)程序。

10、QSR820 & FDA工廠檢查 美國對醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系要求,Wendy Zou 2011.09.16,說明,因應(yīng)將來FDA查廠，建議以此逐條查檢公司的執(zhí)行是不是符合要求？ 再以ISO13485標(biāo)準(zhǔn)審核。（以補不足） 坐而言不如起而行，各公司就自己所負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容，逐一自審，就從現(xiàn)在開始做都不嫌晚，最怕是沒有要做的意念，消極被動，都不足取，F(xiàn)DA早晚會來查，一定會查，如果沒有做，到時候自己解釋，而且解釋也沒有用，如果FDA審核員判刑，恐怕萬一產(chǎn)品以后無法出口，誰也負(fù)責(zé)不了，配合的供應(yīng)商也是如此。,個人觀點,1.如果真的要完完全全的落實法律法規(guī)程序。

11、工作總結(jié)/工作總結(jié)范文 質(zhì)量體系管理員工作總結(jié)范文 一、對本職工作目標(biāo)及要求的認(rèn)識1.對各個部門上交的文件計劃單進行編號、打印封面并傳遞給各審核人審核后及時收回,并作相關(guān)記錄,以便追溯。2.體系文件的編輯、編號、印制、發(fā)放、回收、裝訂、存檔及回收。3.sop文件版、臺帳、數(shù)據(jù)庫及電子版本的保存及對應(yīng)性。4.質(zhì)量文件執(zhí)行前培訓(xùn)的實施和監(jiān)督,電子文檔拷貝的管理。5.制訂文件審核計劃，監(jiān)督各部門文件制修訂復(fù)審工作。6.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的建立、管理和完善。二、XX年度已完成主要工作總結(jié)1.生產(chǎn)一致性控制計劃、程序文件以及質(zhì)。