質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料 質(zhì)量手冊(cè) 通用程序文件 一 本次培訓(xùn)課程目標(biāo) 通過(guò)本次培訓(xùn)課程 您應(yīng)可以 一 認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系文件的作用 二 了解質(zhì)量體系文件的基本要求 三 掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 四 掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法。
質(zhì)量體系Tag內(nèi)容描述:
1、員工須知 常見(jiàn)問(wèn)題回答 1. 什么是 答: 全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。 國(guó)、美國(guó)、意大利的汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)際汽車行動(dòng)小組和 2. 推行 答: 分包商開(kāi)發(fā)的共同品質(zhì)系統(tǒng); 強(qiáng)客戶與供應(yīng)者之間的信任感,提高商業(yè)信譽(yù); 升 產(chǎn)品質(zhì)量,降低成本,提高效益。 3. 答: 福特、克萊斯勒和通用汽車公司在 1994年依據(jù) 1987年的 前已到第三版。 4. 答: 列,也稱質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(簡(jiǎn)稱 于 1987 年 3 月正式成立,有 5個(gè)標(biāo)準(zhǔn): 5. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 答: 6. 答 P:計(jì)劃 檢查 7. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) /。
2、2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 款號(hào) 要 求 尋找什么 責(zé)任部門 /人 評(píng)定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 4 質(zhì)量管理體系 要求 織是否按照 2002( E)的要求 建立質(zhì)量管理體系,并形成文件?( 依據(jù) 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 織是否 2002( E)的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系?( 與重要員工會(huì)談。 有效實(shí)施的范例。 織是否按照 2002( E)的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性? ( 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀 態(tài),不是糾正措施。 管理評(píng)審結(jié)果。 織的質(zhì)量管理體系是否: a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用? b) 。
3、鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量管理體系的建立 鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)現(xiàn)行評(píng)審制度與原許可審查的主要區(qū)別,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,在中國(guó)境內(nèi)制造、使用的鍋爐壓力容器,國(guó)家實(shí)行制造資格許可制度。按照鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法第八條規(guī)定的條件,鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保證體系,并有效實(shí)施。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,質(zhì)量體系文件主要內(nèi)容及各文件之間的相互關(guān)系質(zhì)量體系的文字表達(dá)形式是質(zhì)量體系文件,主要包括:質(zhì)量保證手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)文件(。
4、2016 年度質(zhì)量監(jiān)督.二 一 五 年 十 月.2016 年度質(zhì)量監(jiān)督方案一、監(jiān)督目的為貫徹公司質(zhì)量方針,確保質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),制定本方案。二、監(jiān)督范圍及工作職責(zé)(一)監(jiān)督范圍適用于本公司所有試驗(yàn)檢測(cè)工作。包括合同評(píng)審、人員持證資格及資格保持、檢測(cè)方法選擇、儀器設(shè)備使用和維護(hù)、設(shè)施和環(huán)境條件控制、檢測(cè)樣品保管和流轉(zhuǎn)、試劑和消耗性材料采購(gòu)、采樣方法、安全防護(hù)、檢測(cè)報(bào)告、結(jié)果評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)庫(kù)和其他檢測(cè)信息存儲(chǔ)控制等。(二)工作職責(zé)1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,并對(duì)質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià);2、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織。
5、匯報(bào)體會(huì)/工作匯報(bào) 公路管理處機(jī)關(guān)科室質(zhì)量體系考核總體評(píng)價(jià)報(bào)告 *公路管理處機(jī)關(guān)各科室2004年度質(zhì)量體系考核總體評(píng)價(jià)報(bào)告為完善管理處ISO質(zhì)量體系文件,全面推進(jìn)OEC量化考核,努力提高管理水平,使全處各項(xiàng)工作逐步走向規(guī)范,從而達(dá)到“滿意在合安”的服務(wù)宗旨??己斯ぷ餍〗M自2004年3月份開(kāi)始對(duì)機(jī)關(guān)各科室進(jìn)行了細(xì)致的考核,認(rèn)為各科室能全面執(zhí)行體系文件所賦予的各項(xiàng)職責(zé),較好地完成了年度工作任務(wù),但在總體工作日趨規(guī)范的同時(shí),文件執(zhí)行細(xì)節(jié)和力度方面有待進(jìn)一步提高和改進(jìn),現(xiàn)就2004年度機(jī)關(guān)各科室考核情況進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。(一)、。
6、口號(hào)大全/口號(hào)標(biāo)語(yǔ) 廠區(qū)質(zhì)量體系口號(hào) 001 iso9000是企業(yè)打開(kāi)全球化市場(chǎng)的金鑰匙002 iso9000是企業(yè)全球化的通行證也是企業(yè)管理的起點(diǎn)003 日常記錄好習(xí)慣,追溯分析利改善004 原始記錄要可靠,統(tǒng)計(jì)分析才有效005 創(chuàng)新突破,穩(wěn)定品質(zhì),落實(shí)管理,提高效率006 品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化,iso成功靠大家007 規(guī)范質(zhì)量行為,樹(shù)立質(zhì)量風(fēng)氣008 質(zhì)量認(rèn)證是企業(yè)全球化的通行證009 內(nèi)部審核定期做,系統(tǒng)維持不會(huì)錯(cuò)010 文件受控易管理,貫徹執(zhí)行要落實(shí)011 嚴(yán)格工藝操作,確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)012 貫徹iso系列標(biāo)準(zhǔn),樹(shù)立企業(yè)新形象013 改善品質(zhì)要規(guī)劃,主力推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化014 i。
7、質(zhì)量體系文件的編寫,1,一、質(zhì)量體系文件,1.1 質(zhì)量體系文件的必要性 2001年12月1日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函2000046號(hào)文頒布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行),按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用,在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過(guò)程中,必須按新頒布的考核評(píng)審依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則建立質(zhì)量體系,其中,首要的工作是根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則要求編寫質(zhì)量體系文件。,2,1.2 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn),質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過(guò)文件化的形式表現(xiàn)出來(lái),或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系,是質(zhì)量體系存在。
8、1,GJB9001B-2009介紹,王富良 2013年9月,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),內(nèi)部資料 注意保存,2,一、前 言,1983年,起草了軍工產(chǎn)品質(zhì)量控制暫行條例,1987年頒布了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例,對(duì)軍工企業(yè)進(jìn)行考核,到1992年已達(dá)到587個(gè);1992年成立新時(shí)代認(rèn)證中心,1994年起對(duì)軍工企業(yè)進(jìn)行體系認(rèn)證,到目前約22XX單位。 將要實(shí)施分類、分等級(jí)審核制度,促進(jìn)組織提升產(chǎn)品質(zhì)量; 幫助組織建立適合本單位情況的質(zhì)量管理體系; 加強(qiáng)質(zhì)量體系監(jiān)督審核的力度; 重點(diǎn)要對(duì)“六性”技術(shù)的審核力度; 注重質(zhì)量體系內(nèi)審員隊(duì)伍的培養(yǎng)質(zhì)量。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分。
9、QSR820 & FDA工廠檢查 美國(guó)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系要求,Wendy Zou 2011.09.16,說(shuō)明,因應(yīng)將來(lái)FDA查廠,建議以此逐條查檢公司的執(zhí)行是不是符合要求? 再以ISO13485標(biāo)準(zhǔn)審核。(以補(bǔ)不足) 坐而言不如起而行,各公司就自己所負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容,逐一自審,就從現(xiàn)在開(kāi)始做都不嫌晚,最怕是沒(méi)有要做的意念,消極被動(dòng),都不足取,F(xiàn)DA早晚會(huì)來(lái)查,一定會(huì)查,如果沒(méi)有做,到時(shí)候自己解釋,而且解釋也沒(méi)有用,如果FDA審核員判刑,恐怕萬(wàn)一產(chǎn)品以后無(wú)法出口,誰(shuí)也負(fù)責(zé)不了,配合的供應(yīng)商也是如此。,個(gè)人觀點(diǎn),1.如果真的要完完全全的落實(shí)法律法規(guī)程序。
10、QSR820 & FDA工廠檢查 美國(guó)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系要求,Wendy Zou 2011.09.16,說(shuō)明,因應(yīng)將來(lái)FDA查廠,建議以此逐條查檢公司的執(zhí)行是不是符合要求? 再以ISO13485標(biāo)準(zhǔn)審核。(以補(bǔ)不足) 坐而言不如起而行,各公司就自己所負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容,逐一自審,就從現(xiàn)在開(kāi)始做都不嫌晚,最怕是沒(méi)有要做的意念,消極被動(dòng),都不足取,F(xiàn)DA早晚會(huì)來(lái)查,一定會(huì)查,如果沒(méi)有做,到時(shí)候自己解釋,而且解釋也沒(méi)有用,如果FDA審核員判刑,恐怕萬(wàn)一產(chǎn)品以后無(wú)法出口,誰(shuí)也負(fù)責(zé)不了,配合的供應(yīng)商也是如此。,個(gè)人觀點(diǎn),1.如果真的要完完全全的落實(shí)法律法規(guī)程序。
11、工作總結(jié)/工作總結(jié)范文 質(zhì)量體系管理員工作總結(jié)范文 一、對(duì)本職工作目標(biāo)及要求的認(rèn)識(shí)1.對(duì)各個(gè)部門上交的文件計(jì)劃單進(jìn)行編號(hào)、打印封面并傳遞給各審核人審核后及時(shí)收回,并作相關(guān)記錄,以便追溯。2.體系文件的編輯、編號(hào)、印制、發(fā)放、回收、裝訂、存檔及回收。3.sop文件版、臺(tái)帳、數(shù)據(jù)庫(kù)及電子版本的保存及對(duì)應(yīng)性。4.質(zhì)量文件執(zhí)行前培訓(xùn)的實(shí)施和監(jiān)督,電子文檔拷貝的管理。5.制訂文件審核計(jì)劃,監(jiān)督各部門文件制修訂復(fù)審工作。6.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的建立、管理和完善。二、XX年度已完成主要工作總結(jié)1.生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃、程序文件以及質(zhì)。