1、管理體系文件編寫 講師 謝東海TEL 13602662230E MAIL XIEDONGHAI 21CN COM 文件能夠溝通意圖 統(tǒng)一行動(dòng) 其使用有助于 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn) 提供適宜的培訓(xùn) 重復(fù)性和可追溯性 提供客觀證據(jù) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效。

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3、深圳市晶浩達(dá)電子有限公司,質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料（質(zhì)量手冊(cè)、通用程序文件）,本資料僅供內(nèi)部培訓(xùn)參考用！教材編號(hào)：Success-IA-05-01教材編制：ISO專員日期：Tuesday,May11,2004,一、本次培訓(xùn)課程目標(biāo),通過本次培訓(xùn)。

4、有限公司質(zhì)量體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)（根據(jù)GB/T190012000 idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)制定）文 件 編 號(hào)： 受 控 狀 態(tài)：版 次： 編 制：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審 核：批 準(zhǔn)：分 發(fā) 號(hào)：持 有 者：年 月。

5、質(zhì) 量 手 冊(cè) 通 用 程 序 文 件 一 本 次 培 訓(xùn) 課 程 目 標(biāo)通 過 本 次 培 訓(xùn) 課 程 ， 您 應(yīng) 可 以 ：一 認(rèn) 識(shí) 質(zhì) 量 體 系 文 件 的 作 用 ；二 了 解 質(zhì) 量 體 系 文 件 的 基 本 要 求 ；三。

6、質(zhì)量體系文件編寫 實(shí)信達(dá)顧問有限公司 目錄 一 體系文件的作用 二 體系文件的結(jié)構(gòu) 三 體系文件的基本要求 四 手冊(cè)的編寫 五 程序文件的編寫 六 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 七 記錄表格的制訂 一 體系文件的作用 什么是文件 文。

7、肁肅節(jié)螞羇肂蒄蒅羃肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄肈蒀薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅蚈膅薇薈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅膁芃蕆罿芀莆蚃裊艿蒈蒆螁羋膈蟻螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂芆薄薂袈芅芄螈螄芄莆薁肂莃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈羅莇袁袇羄蒀蚄螃肅薂蒆肁肅節(jié)螞羇肂蒄蒅羃肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄肈蒀薁羀肈薃螇袆膇節(jié)薀螂膆蒞螅蚈膅薇薈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂螅膂薄蚅肅膁芃蕆罿芀莆蚃裊艿蒈蒆螁羋膈蟻。

8、質(zhì)量體系文件的編寫,1,一、質(zhì)量體系文件,1.1 質(zhì)量體系文件的必要性 2001年12月1日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函2000046號(hào)文頒布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中，必須按新頒布的考核評(píng)審依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則要求編寫質(zhì)量體系文件。,2,1.2 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn),質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在。

9、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料 質(zhì)量手冊(cè) 通用程序文件 一 本次培訓(xùn)課程目標(biāo) 通過本次培訓(xùn)課程 您應(yīng)可以 一 認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系文件的作用 二 了解質(zhì)量體系文件的基本要求 三 掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 四 掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法。

10、質(zhì)量單位生存發(fā)展之基,中心質(zhì)量管理體系文件宣貫 汪安武,祝大家: 新春快樂， 蛇年大吉， 闔家幸福， 心想事成。,宣貫主要內(nèi)容,一、質(zhì)量管理有關(guān)知識(shí) 二、中心質(zhì)量體系文件 三、中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、性質(zhì)和類別 四、中心取得與監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)相關(guān)的資質(zhì) 五、中心質(zhì)量體系文件主要內(nèi)容 六、疾控機(jī)構(gòu)的全面質(zhì)量管理,一、質(zhì)量管理有關(guān)知識(shí),（1）質(zhì)量的概念 質(zhì)量：物體的一種性質(zhì)，通常指。

11、1,質(zhì)量體系文件編寫要求,一.總體要求 二.文件基礎(chǔ)知識(shí) 三.文件編制-質(zhì)量手冊(cè)編制 四.程序文件編制 五.作業(yè)文件編制 六.記錄的編制 七.質(zhì)量計(jì)劃的編制,2,一.總體要求,1.ISO9000:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)：4.1條款總要求規(guī)定“組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性” 2.建立質(zhì)量管理體系要形成一套質(zhì)量管理體系文件。,3,二.文件基礎(chǔ)。

12、質(zhì) 量 體 系 文 件 及程 序 文 件 修 訂 內(nèi) 容 宣 貫 CONTENTS01 文件控制程序02 質(zhì)量控制程序糾正措施控制程序目 錄 04 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序05 例外偏離程序0306 人員管理程序 公正科學(xué)高效。熱情周到廉潔。全年不。

13、SPCSC TV Product Service Gm bH 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 體 系 文 件 培 訓(xùn) 2008.7.2 SPCSC TV Product Service Gm bH 質(zhì) 量 體 系 文 件 建 立 的 必 要 性 方。

14、天馬行空官方博客：http:/t.qq.com/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632質(zhì)量體系文件評(píng)審記錄表受審核方名稱合同號(hào)評(píng)審依據(jù)：ISO 9001評(píng)審日期評(píng)審內(nèi)容符合性評(píng)審說明質(zhì)量方針是否制定了文件化的質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)質(zhì)量方針是否承諾滿足要求。

15、質(zhì)量體系文件管理制度 一、目的：規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理文件的起草、審批等環(huán)節(jié)的管理。 二、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 三、范圍：適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。 四、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 五、內(nèi)容： 1.質(zhì)量管理體系文件是指藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量管理的各種職責(zé)、制度、規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、工作流程以及實(shí)施過程中形成的原始記錄及原始憑證，它是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。。

16、程序文件質(zhì)量記錄清單序號(hào)所屬文件代號(hào)所屬文件名稱記錄編號(hào)記錄名稱1Q/TX.G(QMS)4201-2014文件控制程序TX/JL09.WK-01文件目錄2TX/JL09.WK-02文件發(fā)放、回收記錄3TX/JL09.WK-03文件借閱、復(fù)印記錄4TX/JL09.WK-04文件更改申請(qǐng)單5TX/J。

17、1 文 件 管 理 系 統(tǒng)湖 南 省 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 藥 品 市 場(chǎng) 監(jiān) 管 處2013年 10月 254 軟 件 與 硬 件何 為 軟 件 更 軟 就 是 管 理 制 度 及 執(zhí) 行 更 加 嚴(yán) 格 354 學(xué) 習(xí) 內(nèi)。