質(zhì)量體系認(rèn)證文件(范文)
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****有限公司 質(zhì)量體系文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) (根據(jù)GB/T19001—2000 idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)制定) 文 件 編 號(hào): 受 控 狀 態(tài): 版 次: 編 制:質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 審 核: 批 準(zhǔn): 分 發(fā) 號(hào): 持 有 者: 年 月 日頒布 年 月 日實(shí)施 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修 改 記 錄 修改 次數(shù) 修改 日期 修改人 批準(zhǔn)人 修改 頁(yè)碼 修 改 內(nèi) 容 第1次 第2次 第3次 第4次 第5次 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:01 目錄 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:1/41 目 錄 章節(jié)…………………………………………………………………內(nèi)容…………頁(yè)碼 01……………………………………………………………………目錄………… 1 02……………………………………………………………… 企業(yè)簡(jiǎn)介…………3 03…………………………………………………………… 質(zhì)量方針…………4 04…………………………………………………………… 質(zhì)量目標(biāo)…………5 05……………………………………………………… 質(zhì)量目標(biāo)分解表…………6 06…………………………………………………………… 頒布實(shí)施令…………7 07…………………………………………………… 管理者代表授權(quán)書(shū)…………8 08…………………………………………………… 行政組織機(jī)構(gòu)圖…………9 09……………………………………………………質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖……… 10 ………………………………………………… 質(zhì)量手冊(cè)范圍及管理…………11 1…………………………………………………………………… 范圍 …………13 2…………………………………………………………………引用文件…………14 3………………………………………………………………術(shù)語(yǔ)和定義…………14 4……………………………………………………………質(zhì)量管理體系…………15 4.1……………………………………………………質(zhì)量管理體系過(guò)程…………15 4.2……………………………………………………質(zhì)量管理體系文件…………17 4.2.1……………………………………………………………文件類(lèi)型…………17 4.2.2……………………………………………………………質(zhì)量手冊(cè)…………17 4.2.3……………………………………………………………文件控制…………18 4.2.4…………………………………………………… 記錄的控制…………18 5……………………………………………………………… 管理職責(zé) …………20 5.1………………………………………………………………管理承諾…………20 5.2……………………………………………………以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)…………20 5.3………………………………………………………………質(zhì)量方針…………20 5.4……………………………………………………………………策劃…………21 5.4.1……………………………………………………………質(zhì)量目標(biāo)…………21 5.4.2………………………………………………質(zhì)量管理體系的策劃…………21 5.5…………………………………………………… 職責(zé)權(quán)限和溝通…………22 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:01 目錄 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:2/41 5.5.1……………………………………………………………職責(zé)權(quán)限…………22 5.5.2…………………………………………………………管理者代表…………26 5.5.3………………………………………………………… 內(nèi)部溝通…………26 5.6…………………………………………………………… 管理評(píng)審 …………26 6……………………………………………………………… 資源管理 …………28 6.1………………………………………………………… 資源的提供 …………28 6.2……………………………………………………… 人力資源管理 …………28 6.3…………………………………………………………… 基礎(chǔ)設(shè)施 …………29 6.4…………………………………………………………… 工作環(huán)境 …………29 7……………………………………………………………… 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) …………30 7.1…………………………………………………… 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 …………30 7.2………………………………………………… 與顧客有關(guān)的過(guò)程 …………30 7.4………………………………………………………………… 采購(gòu) …………31 7.5……………………………………………………… 生產(chǎn)過(guò)程控制 …………32 7.6………………………………………… 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 …………34 8………………………………………………… 測(cè)量、分析和改進(jìn) …………36 8.1……………………………………………………………… 總則 …………36 8.2………………………………………………………… 監(jiān)視和測(cè)量 …………36 8.2.1………………………………………………………… 顧客滿(mǎn)意 …………36 8.2.2………………………………………………………… 內(nèi)部審核 …………36 8.2.3……………………………………………… 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 …………37 8.2.4……………………………………………… 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 …………37 8.3………………………………………………………不合格品控制 …………38 8.4……………………………………………………………數(shù)據(jù)分析 …………39 8.5…………………………………………………………………改進(jìn) …………40 8.5.1………………………………………………………… 持續(xù)改進(jìn) …………40 8.5.2………………………………………………………… 糾正措施 …………40 8.5.3………………………………………………………… 預(yù)防措施 …………41 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:02 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:3/41 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介 公司地址: 電話(huà): 傳真: 郵編: ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:03 質(zhì)量方針 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:4/41 為滿(mǎn)足相關(guān)方的需求,給本公司全體員工提供一個(gè)共同的質(zhì)量關(guān)注焦點(diǎn),更好地改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理工作,特制訂如下質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),希全公司員工理解并執(zhí)行: 質(zhì) 量 方 針 嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),全程控制, 為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 釋義: 本公司根據(jù)產(chǎn)品行業(yè)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)行對(duì)人員素質(zhì)、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境上提供必要的資源,并從材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行全程控制,精心制作產(chǎn)品,持續(xù)改進(jìn),為顧客提供優(yōu)質(zhì)滿(mǎn)意的產(chǎn)品。 總經(jīng)理: 2008年2月2日 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:04 質(zhì)量目標(biāo) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:5/41 質(zhì) 量 目 標(biāo) 1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≧98%。 2、顧客滿(mǎn)意率≧90%。 3、顧客訪(fǎng)問(wèn)率100%。 總經(jīng)理: 2008年2月2日 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:05 質(zhì)量目標(biāo)分解 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:6/41 質(zhì) 量 目 標(biāo) 分 解 部門(mén)名稱(chēng) 考 核 指 標(biāo) 行政部 年員工培訓(xùn)率≥80%; 生產(chǎn)技術(shù)部 (1) 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥98%; (2) 設(shè)備完好率≥99%。 質(zhì)管部 (1) 產(chǎn)品出廠(chǎng)合格率100%; (2) 計(jì)量器具受檢/校準(zhǔn)率100%。 采購(gòu)銷(xiāo)售部 (1)顧客滿(mǎn)意率≥90%; (2)外購(gòu)主要原材料批次合格率≥95%; (3)顧客訪(fǎng)問(wèn)率100%。 注:1、以上質(zhì)量目標(biāo)制定后,分解下達(dá)到各部門(mén),由總經(jīng)理或管理者代表進(jìn)行檢查、考核(作為對(duì)各部門(mén)考核的一個(gè)主要項(xiàng)目); 2、在第三方審核(認(rèn)證)之前應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行檢查一次,并作好統(tǒng)計(jì)。 總經(jīng)理: 2008年2月2日 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:06 頒布實(shí)施令 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:7/41 頒 布 實(shí) 施 令 依據(jù)GB/T19001:2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司實(shí)際而編制的《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和運(yùn)作狀況,是本公司質(zhì)量工作必須遵循的基本法規(guī)和最高綱領(lǐng),現(xiàn)予頒布實(shí)施。 ****有限公司全體員工必須以此為準(zhǔn)繩,認(rèn)真貫徹實(shí)施。 總經(jīng)理: 2008年2月2日 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:07 管理者代表任命書(shū) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:8/41 管理者代表授權(quán)書(shū) 根據(jù)本公司實(shí)施ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要,特任命張加偉為本公司管理者代表,授權(quán)他負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、改進(jìn)工作及在質(zhì)量管理體系方面與外部聯(lián)絡(luò),并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況,主持或處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作,并確保: a) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持; b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求; c) 在整個(gè)企業(yè)內(nèi)促進(jìn)滿(mǎn)足顧客要求意識(shí)的形成; d) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜,并及時(shí)與外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理: 2008年2月2日 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:08 行政組織機(jī)構(gòu)圖 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:9/41 行 政 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 董事會(huì) 總 經(jīng) 理 副總經(jīng)理 質(zhì)管部 生產(chǎn)技術(shù) 部 采購(gòu)銷(xiāo)售部 行政部 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:09 質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:10/41 ****有限公司 質(zhì) 量 管 理 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 總經(jīng)理 副總兼管理者代表 質(zhì)管部 生產(chǎn)技術(shù) 部 采購(gòu)銷(xiāo)售部 行政部 附表1:公司領(lǐng)導(dǎo)與各部門(mén)質(zhì)量職責(zé)分配表(一) 序 號(hào) 標(biāo) 準(zhǔn) 條款號(hào) 質(zhì)量管理體系要求 總 經(jīng) 理 副 總 兼 管 理 者 代 表 行 政 部 生 產(chǎn) 技 術(shù) 部 質(zhì) 管 部 采 購(gòu) 銷(xiāo) 售 部 1 4.1 總要求 ▲ ● ○ ○ ○ ○ 2 4.2 文件要求 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 3 4.2.1 總則 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 4 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 5 4.2.3 文件控制 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 6 4.2.4 記錄的控制 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 7 5 管理職責(zé) ▲ ● 8 5.1 管理承諾 ▲ ● ○ 9 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ● ○ ○ ○ ○ 10 5.3 質(zhì)量方針 ▲ ● ○ ○ ○ 11 5.4 策劃 ○ 12 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) ▲ ● ○ ○ ○ ○ 13 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 ▲ ● ○ ○ ○ ○ 14 5.5 職責(zé)權(quán)限與溝通 ▲ ● ○ ○ ○ ○ 15 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 ▲ ● ○ ○ ○ 16 5.5.2 管理者代表 ▲ ○ 17 5.5.3 內(nèi)部溝通 ▲ ● ○ ○ ○ ○ 18 5.6 管理評(píng)審 ▲ ● ○ ○ ○ ○ 19 5.6.2 評(píng)審輸入 ▲ ● ○ ○ ○ ○ 20 5.6.3 評(píng)審輸出 ▲ ● ○ ○ ○ 21 6 資源管理 22 6.1 資源提供 ▲ ● ○ 23 6.2 人力資源 ▲ ○ ● ○ ○ ○ 24 6.2.1 人員安排 ▲ ○ ● ○ ○ ○ 25 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ▲ ○ ● ○ ○ ○ 26 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ ○ ○ ● ○ ○ 27 6.4 工作環(huán)境 ▲ ○ ● ○ ○ 28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 29 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ▲ ○ ○ ● ○ ○ 30 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ▲ ○ ○ ○ ○ ● ▲主管領(lǐng)導(dǎo) ●主要部門(mén) ○相關(guān)部門(mén) 附表1:公司領(lǐng)導(dǎo)與各部門(mén)質(zhì)量職責(zé)分配表(二) 序 號(hào) 標(biāo) 準(zhǔn) 條款號(hào) 質(zhì)量管理體系要求 總 經(jīng) 理 副 總 兼 管 理 者 代 表 行 政 部 生 產(chǎn) 技 術(shù) 部 質(zhì) 管 部 采 購(gòu) 銷(xiāo) 售 部 31 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ▲ ○ ○ ○ ○ ● 32 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ▲ ○ ○ ○ ○ ● 33 7.2.3 顧客溝通 ▲ ○ ○ ○ ○ ● 34 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(不涉及該項(xiàng)) 35 7.4 采購(gòu) 36 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 ▲ ○ ○ ○ ● 37 7.4.2 采購(gòu)信息 ▲ ○ ○ ○ ● 41 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ▲ ○ ○ ● 39 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 40 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ▲ ○ ● ○ ○ 41 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ▲ ○ ● ○ ○ 42 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ▲ ○ ● ○ ● 43 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)(不涉及該項(xiàng)) 44 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ○ ● ○ ● 45 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 46 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 47 8.1 總則 ▲ ● 48 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 49 8.2.1 顧慮滿(mǎn)意 ▲ ○ ○ ○ ○ ● 50 8.2.2 內(nèi)部審核 ○ ▲ ● ○ ○ 51 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ ○ ○ ● ○ ○ 52 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 53 8.3 不合格品控制 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 54 8.4 數(shù)據(jù)分析 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 55 8.5 改進(jìn) 56 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 57 8.5.2 糾正措施 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 58 8.5.3 預(yù)防措施 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ ▲主管領(lǐng)導(dǎo) ●主要部門(mén) ○相關(guān)部門(mén) ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章: 質(zhì)量手冊(cè)范圍及管理 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:11/41 1 主題內(nèi)容 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足顧客要求,公司依據(jù)GB/T19001:2000 idt ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求,編制質(zhì)量手冊(cè),建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu),闡明了質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性,表述了質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用,是本公司的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。 2 適用范圍 本質(zhì)量手冊(cè)適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量管理工作,為保證質(zhì)量管理體系有效的運(yùn)行和向顧客提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品,本手冊(cè)也適用于外部質(zhì)量保證,作為顧客和獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)本公司具備產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)能力的依據(jù)。 3. 職責(zé) 3.1 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)評(píng)審、修訂改版、審核解釋和監(jiān)督實(shí)施。 3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)和發(fā)布。 3.4 行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、收回、歸檔等管理工作。 4 質(zhì)量手冊(cè)的管理 4.1 編寫(xiě)和發(fā)布 4.1.1 管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)。 4.1.2 管理者代表對(duì)質(zhì)量手冊(cè)報(bào)批稿進(jìn)行審核,以保證其清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理。 4.1.3 質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后發(fā)布。 4.1.4 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后,總經(jīng)理應(yīng)向全體員工宣貫,以保證全體員工都理解質(zhì)量管理體系要求,并使其堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 4.1.5 版次與版本 本手冊(cè)版次號(hào)以1、2…表示,第一版為1版,第二版為2版,其他依次類(lèi)推。 4.2 發(fā)放與更改 4.2.1 質(zhì)量手冊(cè)分“受控”與“非受控”兩種,受控本在質(zhì)量手冊(cè)封面上蓋“受控”章,非受控本則不蓋章。其主要區(qū)別是當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)有更改時(shí)只對(duì)受控版本做更改或修改或換頁(yè),非受控版本不予追溯更改或修改或換頁(yè)。 4.2.2 受控本質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為公司領(lǐng)導(dǎo)和各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人。 4.2.3 行政部根據(jù)發(fā)放范圍編制質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放登記表,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按《文 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章: 質(zhì)量手冊(cè)范圍及管理 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:12/41 件控制程序》規(guī)定的辦法進(jìn)行發(fā)放。 4.2.4 持有者的質(zhì)量手冊(cè)由于破損影響使用,應(yīng)提出申請(qǐng),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按《文件控制程序》規(guī)定,向行政部辦理更換手續(xù)。 4.3 修訂與收回 4.3.1 每次管理評(píng)審后,均要考慮質(zhì)量手冊(cè)在運(yùn)行中的適宜性與有效性,需要時(shí)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂。 4.3.2 質(zhì)量手冊(cè)的修訂和換版需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由行政部按《文件控制程序》實(shí)施修訂和換版。 4.3.3 新版質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布時(shí),應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施令中聲明舊版本同時(shí)作廢。 4.3.4 對(duì)按規(guī)定收回的作廢質(zhì)量手冊(cè)(或作廢頁(yè)),應(yīng)做好作廢標(biāo)識(shí),并進(jìn)行隔離和銷(xiāo)毀。 4.4 保管與歸檔 4.4.1 質(zhì)量手冊(cè)原件由行政部做永久性保存,打印后的復(fù)印件也由行政部歸檔。 4.4.2 行政部每年年終應(yīng)對(duì)持有者的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行一次檢查。 4.4.3 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管好質(zhì)量手冊(cè),不得外借,如有遺失,應(yīng)及時(shí)向行政部報(bào)告。 4.4.4 質(zhì)量手冊(cè)持有者調(diào)離本公司時(shí),應(yīng)到行政部辦理歸還手續(xù)。 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:1 范圍 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:13/41 質(zhì)量管理體系—要求 1. 范 圍 1.1 本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于石油(天然氣)壓裂支承劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、原材料的采購(gòu)及其他質(zhì)量活動(dòng)。 1.2 本《質(zhì)量手冊(cè)》包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)與職權(quán)、質(zhì)量管理體系各要素、程序概要及必要附件。 1.3 本《質(zhì)量手冊(cè)》為質(zhì)量管理提供依據(jù),在于: 1.3.1 作為本公司質(zhì)量體系之總綱; 1.3.2 作為內(nèi)部審核及第三方質(zhì)量體系審核(質(zhì)量認(rèn)證)之用; 1.3.3 作為對(duì)員工培訓(xùn)之用; 1.3.4 有效的控制、監(jiān)督和檢查本公司質(zhì)量體系的運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn); 1.4 總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督本《質(zhì)量手冊(cè)》的有效執(zhí)行和完成情況。 1.4.1 本手冊(cè)由管理者代表擬定,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行; 1.4.2 本手冊(cè)發(fā)給各部門(mén)負(fù)責(zé)人,且質(zhì)量認(rèn)證前可以提供第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)以說(shuō)明本公司質(zhì)量體系狀況,行政部發(fā)放本手冊(cè)時(shí)須蓋“受控”章,本手冊(cè)也可應(yīng)顧客需要發(fā)給顧客,但不蓋“受控”章; 1.4.3 本手冊(cè)的管理按《文件控制程序》執(zhí)行。 1.5 本《質(zhì)量手冊(cè)》刪減ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”和“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)”要求,刪減理由如下: 1、本公司石油(天然氣)壓裂支承劑的生產(chǎn)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并且產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟,無(wú)需重新設(shè)計(jì),故刪減ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的要求。 2、本公司產(chǎn)品的無(wú)顧客提供的財(cái)產(chǎn)生產(chǎn),故刪減:“7.5.24顧客提供財(cái)產(chǎn)”的要求。 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:2 引用文件、3 術(shù)語(yǔ)和定義 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:14/41 2.引用文件 2.1 本手冊(cè)引用GB/T19000:2000idt ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)。 2.2 本手冊(cè)使用的要求采用GB/T19001:2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。 2.3 本手冊(cè)合理采用GB/T19004:2000idt ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)。 2.4 本公司適用的法律、法規(guī)有:(見(jiàn)法律法規(guī)清單)。 a、《產(chǎn)品質(zhì)量法》;b、《企業(yè)法》;c、《勞動(dòng)法》;d、《合同法》 e、《稅法》 f、與公司產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 3、術(shù)語(yǔ)和定語(yǔ) 3.1 質(zhì)量管理體系(英文縮寫(xiě)QMS) 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 3.2 本公司 ****有限公司。 3.3 組織部門(mén)或人員 指本公司負(fù)責(zé)策劃或牽頭或協(xié)調(diào)的部門(mén)或人員。 3.4 實(shí)施部門(mén)或人員 工作的主要執(zhí)行部門(mén)或人員。 3.5 協(xié)作部門(mén)或人員 在實(shí)施某一活動(dòng)中,除組織部門(mén)外,需要其配合才能完成的部門(mén)或人員。 3.6 PDCA的方法 P——策劃(制訂計(jì)劃),D——實(shí)施,C——檢查,A——處置:采取措施,持續(xù)改進(jìn)。 3.7 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 1) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); 2) 領(lǐng)導(dǎo)作用; 3) 全員參與; 4)過(guò)程方法; 5)管理的系統(tǒng)方法; 6)持續(xù)改進(jìn); 7)基于事實(shí)的決策方法; 8)與供方互利的關(guān)系。 3.8 供應(yīng)鏈 供方——組織——顧客 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:4 質(zhì)量管理體系 第1次修改 節(jié): 頁(yè)碼:15/41 4. 質(zhì)量管理體系 4.1 質(zhì)量管理體系過(guò)程 4.1.1 建立質(zhì)量管理體系的目的 1)使本公司質(zhì)量活動(dòng)有一個(gè)良好的步驟和明確的職責(zé)分工,識(shí)別實(shí)際或潛在質(zhì)量問(wèn)題及持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),達(dá)到、保持并改進(jìn)公司的績(jī)效和管理水品。 2)樹(shù)立本公司產(chǎn)品的外部形象,提高產(chǎn)品質(zhì)量,擴(kuò)大市場(chǎng)占有份額。 3)通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證,從而給顧客提供一種值得信任的證據(jù),獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),保障企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 4.1.2 質(zhì)量管理體系過(guò)程 a)建立質(zhì)量管理體系,以貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo),因此,質(zhì)量管理體系文件化是必要的。根據(jù)策劃的結(jié)果,本公司質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程如下:(見(jiàn)附件1:質(zhì)量管理體系過(guò)程模型;附件2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖)。 b)本公司無(wú)外包過(guò)程 附件1****有限公司質(zhì)量管理過(guò)程模型圖: QMS持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧 客 要求 測(cè)量、分析 改進(jìn) 資源管理 產(chǎn) 品 顧 客 滿(mǎn)意 供方 輸入 輸出 注: 增值活動(dòng) 信息流 管理活動(dòng) ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:4 質(zhì)量管理體系 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:16/41 附件2: ****有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)收 顧客要求 編制計(jì)劃 原料采供 入原材料庫(kù) 原料合成 檢 驗(yàn) 燒 成 制 粒 包 裝 入 庫(kù) 服 務(wù) ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:4 質(zhì)量管理體系 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:17/41 4.2 質(zhì)量管理體系文件 4.2.1 文件類(lèi)型 本公司質(zhì)量管理體系文件包括:為保證產(chǎn)品質(zhì)量和滿(mǎn)足顧客要求,公司建立并保持文件化的質(zhì)量管理體系;本手冊(cè)是依據(jù)GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)要求編寫(xiě)的,并附有質(zhì)量管理體系程序文件目錄,本公司文件化質(zhì)量管理體系包括: A) 第一層文件:質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)); B) 第二層文件:程序文件; C) 第三層次文件:標(biāo)準(zhǔn)、管理制度等; D) 第四層次文件:記錄和表格。 程序文件:其范圍和詳略程度取決于本公司有關(guān)工作的復(fù)雜程度、所用的工作方法、以及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和經(jīng)驗(yàn)。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.2.1 本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo),描述了本公司質(zhì)量管理體系,用以指導(dǎo)和規(guī)范本公司的質(zhì)量活動(dòng)。 4.2.2.2 本手冊(cè)選定ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中(除7.3和7.5.4)要求的體系過(guò)程。為了強(qiáng)化本公司質(zhì)量管理體系,達(dá)到企業(yè)長(zhǎng)期成功的目標(biāo),因此,對(duì)ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)的一些指南,本手冊(cè)也適當(dāng)采用。 4.2.2.3 本《質(zhì)量手冊(cè)》刪除ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中“7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”、的要求,刪除理由見(jiàn)本手冊(cè)章節(jié):1.5。 4.2.2.4 為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求編制適應(yīng)的程序文件,本手冊(cè)引用這些程序文件。 4.2.2.5 本手冊(cè)由公司管理者代表組織編寫(xiě),經(jīng)管理者代表審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 4.2.2.6 質(zhì)量手冊(cè)的修改: 本手冊(cè)一般三年修訂換版一次,按4.2.2.5之要求發(fā)布實(shí)施。 涉及到方針、目標(biāo)、職能等重大內(nèi)容的修改,由總經(jīng)理批準(zhǔn),其他修改:由公司內(nèi) 職工提議,管理者代表批準(zhǔn)即可。 4.2.2.7 質(zhì)量手冊(cè)的管理 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:4 質(zhì)量管理體系 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:18/41 本手冊(cè)由行政部統(tǒng)一發(fā)放、收回、登記、銷(xiāo)毀,公司內(nèi)人員必須遵守規(guī)定,辦理領(lǐng)用、回收手續(xù)。各持有人必須履行保管義務(wù),未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),不得對(duì)外提供或復(fù)制。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 為確保文件的使用場(chǎng)所都能得到有效文件,本公司制訂并實(shí)施《文件控制程序》,由行政部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。質(zhì)量記錄是一種特殊的文件,按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行,并由行政部負(fù)責(zé)管理。 4.2.3.2 《文件控制程序》應(yīng)確保以下方面的要求得以確定: a、文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),確保文件的充分性、適宜性。 b、必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行新評(píng)審與更新,并再次得到批準(zhǔn)。 c、對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 d、文件的使用場(chǎng)所得到文件的最新版本。 e、文件必須清晰,易于辨認(rèn)。 f、收集、標(biāo)識(shí)適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件。需要分發(fā)時(shí),編制分發(fā)號(hào)發(fā)放。 g、凡已作廢的文件必須及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撒出。為法律或積累知識(shí)的而保留的作廢文件必須進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止其進(jìn)入使用現(xiàn)場(chǎng)。 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 記錄是本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的客觀(guān)證據(jù),應(yīng)建立和保持。質(zhì)量記錄應(yīng)格式化,保持清晰,易于識(shí)別和檢索。 4.2.4.2 在編制形成文件的程序時(shí),應(yīng)對(duì)程序所必需的記錄進(jìn)行策劃?;蚋鶕?jù)本手冊(cè)實(shí)施的需要策劃必需的記錄。 4.2.4.3 本公司建立和實(shí)施《質(zhì)量記錄控制程序》,質(zhì)量記錄原則上按部門(mén)收集保管,保管時(shí)應(yīng)按時(shí)間的先后順序進(jìn)行編寫(xiě),以利查閱。 4.2.4.4 由行政部保存公司內(nèi)質(zhì)量記錄的表單,并按《質(zhì)量記錄控制程序》組織實(shí)施。 4.2.4.5 《質(zhì)量記錄控制程序》應(yīng)確保以下要求得到確定: a、記錄所需的標(biāo)識(shí); ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:4 質(zhì)量管理體系 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:19/41 b、記錄所需的貯存、保護(hù); c、記錄所需的保存期限; d、記錄的檢索辦法; e、記錄的銷(xiāo)毀規(guī)定。 4.2.4.5 相關(guān)文件: 《文件控制程序》……………………Q/XYN—4.2.3--01 《質(zhì)量記錄控制程序》………………Q/XYN—4.2.4--01 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:5 管理職責(zé) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:20/41 5. 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 為履行管理職責(zé)和對(duì)顧客的承諾,本公司最高管者作出如下承諾: 1)按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 2)率領(lǐng)全體員工遵守法律法規(guī),提高產(chǎn)品質(zhì)量,努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 3)進(jìn)行管理評(píng)審。 4)為產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行、改進(jìn)提供必需的資源。 5)通過(guò)培訓(xùn)、文件發(fā)布、會(huì)議等適宜的方式,向公司內(nèi)員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2.1 本公司的顧客: a、使用本公司產(chǎn)品的顧客(現(xiàn)在的、潛在的); b、本公司下工序是上工序的顧客。 5.2.2 顧客是本公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ),因此,各級(jí)人員的活動(dòng)均須首位地考慮滿(mǎn)足顧客的要求(明示的、隱含的要求),確立“顧客第一”的質(zhì)量意識(shí),并付之于具體活動(dòng)之中。 5.2.3 顧客要求的確定、滿(mǎn)足,本公司通過(guò)實(shí)施“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”和“8.2.1顧客滿(mǎn)意”來(lái)保證。 5.3 質(zhì)量方針 5.3.1 本公司總經(jīng)理已制訂并發(fā)布了公司的質(zhì)量方針(見(jiàn)本手冊(cè)第03章)。 5.3.2 本公司職工必須理解并實(shí)施公司的質(zhì)量方針。 5.3.3 本公司的質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供了框架。 5.3.4 質(zhì)量方針的評(píng)審 根據(jù)外部環(huán)境和內(nèi)部因素的變化,按策劃的時(shí)機(jī)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審,以滿(mǎn)足外界和企業(yè)自身的需要,必要時(shí),可對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修訂。 5.3.5 質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。(見(jiàn)5.4) ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:5 管理職責(zé) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:21/41 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)的制訂 根據(jù)公司質(zhì)量方針提供的框架和企業(yè)現(xiàn)階段的實(shí)際,總經(jīng)理已策劃并制定了公司的質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)本手冊(cè)第04章),并將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到各部門(mén)(見(jiàn)質(zhì)量目標(biāo)分解表),以保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 5.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審 在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審時(shí),既要評(píng)審質(zhì)量方針,又要評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審內(nèi)容為:質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性。 5.4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)的修訂 質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審后,根據(jù)目標(biāo)的完成情況,可以進(jìn)行修訂; 外界因素發(fā)生變化時(shí)根據(jù)外界的要求修訂質(zhì)量目標(biāo)。 5.4.1.4 質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹 a、公司內(nèi)員工必須理解并貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。 b、本公司質(zhì)量以人為本、員工的工作質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的根本保證。員工的質(zhì)量意識(shí)、工作責(zé)任心、技能素質(zhì)、人際間的協(xié)調(diào)與合作,是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此,本公司在質(zhì)量工作時(shí),必須加強(qiáng)對(duì)“人”的管理。 c、質(zhì)量管理重點(diǎn)在于質(zhì)量職能的落實(shí)。抓質(zhì)量工作就是要抓崗位質(zhì)量責(zé)任的明確和考核。 d、部門(mén)職能接口應(yīng)受控(受相關(guān)文件要求的控制)并協(xié)調(diào)。 e、本公司推行質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度,從分配機(jī)制上更好地落實(shí)《產(chǎn)品質(zhì)量法》。 f、堅(jiān)持預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合的原則。產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,誰(shuí)制造誰(shuí)負(fù)責(zé):工序自檢與專(zhuān)檢結(jié)合控制,發(fā)揮工序自檢預(yù)防作用,強(qiáng)調(diào)專(zhuān)檢 的驗(yàn)證、把關(guān)作用。工作中,不合格的產(chǎn)品不接收、不轉(zhuǎn)序、不出公司。 g、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)要應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),鼓勵(lì)員工在崗位上進(jìn)行發(fā)明、創(chuàng)造,并予以獎(jiǎng)勵(lì)。 h、建立和保持持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,確保企業(yè)良好的生存空間和可持續(xù)發(fā)展。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.4.2.1 本公司質(zhì)量管理體系系根據(jù)GB/T19001:2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:5 管理職責(zé) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:22/41 新建立,本質(zhì)量手冊(cè)和其他文件是本次策劃的結(jié)果(見(jiàn)現(xiàn)行受控文件清單)。 5.4.2.2 當(dāng)外部環(huán)境發(fā)生變化(如標(biāo)準(zhǔn)換版)和內(nèi)部因素發(fā)生重大調(diào)整時(shí),本公司根據(jù)變化和實(shí)際需要,對(duì)已建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更策劃。策劃時(shí),考慮質(zhì)量管理體系的完整性。策劃后,形成質(zhì)量管理體系變更策劃方案。 5.5 職責(zé)、權(quán)限、溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,經(jīng)策劃,總經(jīng)理為各部門(mén)(人員)確定了職責(zé)和權(quán)限,以在本手冊(cè)以明示的方式,達(dá)到對(duì)員工知曉和溝通的目的。(見(jiàn)附件3:質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 附件4:質(zhì)量職能分配表)。 各部門(mén)(人員)的質(zhì)量管理職權(quán)如下: 最高管理層職權(quán): a、認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件; b、制訂本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo),并對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,采取措施確保其實(shí)施和持續(xù)改進(jìn); c、任命管理者代表; d、確定本公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配和資源配置; e、對(duì)質(zhì)量管理體系負(fù)完全責(zé)任,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè);采取措施,確保管理承諾的實(shí)現(xiàn); f、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期負(fù)完全責(zé)任; g、主持管理評(píng)審。 管理者代表職權(quán): a、質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持; b、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求; c、在整個(gè)企業(yè)內(nèi)促進(jìn)滿(mǎn)足顧客要求意識(shí)的形成; d、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜,并及時(shí)與外部聯(lián)絡(luò)。 行政部職權(quán): a、負(fù)責(zé)本公司QMS文件的管理; b、負(fù)責(zé)本公司人力資源管理; c、組織作好對(duì)本公司員工的培訓(xùn);負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的編制,組織作好各種培訓(xùn)記錄,對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià),建立全本公司人事檔案; ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:5 管理職責(zé) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:23/41 d、負(fù)責(zé)外來(lái)人員的接待工作、對(duì)外聯(lián)系工作; e、負(fù)責(zé)辦公用品的采購(gòu)及管理; f、負(fù)責(zé)編制“管理評(píng)審計(jì)劃”,組織質(zhì)量管理體系內(nèi)各部門(mén)進(jìn)行管理評(píng)審,作好“管理評(píng)審記錄”并遍寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告后放方到各部門(mén)。 o、積極配合各部門(mén)工作,完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。 采購(gòu)銷(xiāo)售部職權(quán): a、負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo)售合同的評(píng)審和銷(xiāo)售合同的簽訂; b、產(chǎn)品銷(xiāo)售管理;作好售后服務(wù)工作; c、根據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃進(jìn)行的目標(biāo)分解并落實(shí)到位; d、負(fù)責(zé)顧客(客戶(hù))接待并處理好客戶(hù)投訴; e、負(fù)責(zé)客戶(hù)檔案的建立; f、負(fù)責(zé)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視和測(cè)量;負(fù)責(zé)成品倉(cāng)儲(chǔ)管理及成品發(fā)運(yùn); g、負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集和分析,為新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供信息; h、負(fù)責(zé)產(chǎn)品廣告策劃、宣傳、推廣工作; i、負(fù)責(zé)本公司所需物資的采購(gòu)及產(chǎn)品入庫(kù)、出庫(kù)的管理工作; j、負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)原材料供方的考察、評(píng)價(jià)工作; k、收集供方產(chǎn)品質(zhì)量信息、價(jià)格信息及相關(guān)信息;負(fù)責(zé)簽訂采購(gòu)合同; l、經(jīng)常了解掌握生產(chǎn)動(dòng)態(tài),確保生產(chǎn)物資的及時(shí)供應(yīng);負(fù)責(zé)保管所購(gòu)物資的所有票據(jù); m、對(duì)采購(gòu)的原材料,保質(zhì)、保量、價(jià)格合理,購(gòu)進(jìn)的原材料必須經(jīng)倉(cāng)庫(kù)保管員認(rèn)真嚴(yán)格驗(yàn)收,簽字、方可辦理入庫(kù); n、積極配合各部門(mén)工作,完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。 生產(chǎn)技術(shù)部職權(quán): a、認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件; b、負(fù)責(zé)作好車(chē)間設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作; c、負(fù)責(zé)抓好本部門(mén)員工的技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)教育、安全教育、環(huán)境衛(wèi)生和文明工作; d、負(fù)責(zé)對(duì)本車(chē)間員工執(zhí)行本公司有關(guān)規(guī)章制度的監(jiān)督考核,定期將考核情況上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo); e、負(fù)責(zé)本公司設(shè)備檔案的綜合管理; f、負(fù)責(zé)制訂設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備維-[護(hù)記錄的管理; ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:5 管理職責(zé) 第1次修改 節(jié): 頁(yè)碼:24/41 g、負(fù)責(zé)建立車(chē)間交接班制度、文明衛(wèi)生制度、保持正常生產(chǎn)的延續(xù)性; h、認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件; i、負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件(工藝規(guī)程)的編制、審核工作; j、積極配合各部門(mén)工作,完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。 質(zhì)管部職權(quán): a、根據(jù)顧客和市場(chǎng)需求,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和策劃,并作組織作好產(chǎn)品各階段的檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)證工作; b、負(fù)責(zé)處理好內(nèi)外部反饋的質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題; c、負(fù)責(zé)作好對(duì)不合格品的評(píng)審、處置、驗(yàn)證工作; d、負(fù)責(zé)作好原材料質(zhì)量的驗(yàn)收、分析和評(píng)價(jià)工作; e、負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)、驗(yàn)收工作,并作好相應(yīng)的記錄、臺(tái)帳; f、負(fù)責(zé)作好本公司產(chǎn)品質(zhì)量的分析和改進(jìn)工作; g、負(fù)責(zé)作好本公司計(jì)量器具的管理、檢定工作; h、積極配合各部門(mén)工作,完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。 內(nèi)審員職權(quán): a、 受管理者代表委托,獨(dú)立、公正地進(jìn)行內(nèi)部審核; b、 如實(shí)填寫(xiě)審核記錄,向?qū)徍私M長(zhǎng)或管理者代表報(bào)告審核的結(jié)果; c、 有權(quán)對(duì)各部門(mén)的工作進(jìn)行日常監(jiān)督。 5.5.1.5 補(bǔ)充說(shuō)明: a、 部門(mén)工作人員的職責(zé)執(zhí)行本公司頒發(fā)的《公司各類(lèi)人員崗位描述》,本手冊(cè)不復(fù)述。 b、 按過(guò)程方法的要求,除前述職責(zé)外,各部門(mén)還應(yīng)按本手冊(cè)相關(guān)條款的要求,履行下列共有職責(zé): 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 5.3 質(zhì)量方針 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.5.3 內(nèi)部溝通 6.4 工作環(huán)境 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) c、各部門(mén)負(fù)責(zé)人有權(quán)將本部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)分配在本部門(mén)相關(guān)崗位,可制訂部門(mén)各崗位職責(zé),經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)即可。 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:5 管理職責(zé) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:25/41 5.5.2 管理者代表(見(jiàn)第05章和管理者代表) 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.3.1 溝通的目的 確保信息的及時(shí)準(zhǔn)確傳遞,達(dá)到增進(jìn)和直轄各部門(mén)活動(dòng)的目的。 5.5.3.2 本公司內(nèi)部溝通的方式有: a. 會(huì)議; b. 文件發(fā)布; c. 口頭傳遞。 5.5.3.3 溝通的內(nèi)容: a. 產(chǎn)品制造方面的信息; b. 供方的信息; c. 體系方面的信息; d. 顧客、市場(chǎng)方面的信息。 5.5.3.4 溝通的時(shí)機(jī):緊急問(wèn)題及時(shí)溝通,非緊急問(wèn)題適時(shí)溝通。 5.5.3.5 溝通的職責(zé):本公司行政部應(yīng)將各種會(huì)議、信息資料進(jìn)行記錄、收集,并負(fù)責(zé)部門(mén)之間的溝通與協(xié)調(diào)。 5.5.3.6 溝通的記錄:重要問(wèn)題的溝通應(yīng)有書(shū)面記錄,非重要問(wèn)題不作記錄要求。 5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則 管理評(píng)審的時(shí)機(jī)、目的、組織、信息收集、方式 a. 評(píng)審的時(shí)機(jī):管理評(píng)審原則上每年至少進(jìn)行1次,特殊情況(如人事重大變動(dòng)、認(rèn)證前、換版)可增加評(píng)審次數(shù)。 b.評(píng)審的目的:確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 c. 評(píng)審的組織:由行政部根據(jù)總經(jīng)理的旨意,確定管理評(píng)審的時(shí)間間隔,并編制管理評(píng)審計(jì)劃后發(fā)方到有關(guān)部門(mén)。 d.評(píng)審的方式:由總經(jīng)理主持的評(píng)審會(huì)議。 e. 評(píng)審的內(nèi)容(信息)收集:由行政部收集各種管理評(píng)審信息資料(具體見(jiàn):5.6.2 管理評(píng)審輸入) 5.6.2 管理評(píng)審會(huì)議需要輸入(提供)的信息: a. 內(nèi)部審核報(bào)告 管理者代表 b. 質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況報(bào)告 管理者代表 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:5 管理職責(zé) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:26/41 c. 市場(chǎng)報(bào)告、顧客反饋報(bào)告 采購(gòu)銷(xiāo)售部 d. 產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告 質(zhì)管部 e. 糾正和預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告 行政部 f. 過(guò)程業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)報(bào)告 生產(chǎn)技術(shù)部 g. 以往管理評(píng)審的跟蹤報(bào)告 管理者代表(第一次評(píng)審無(wú)) h. 質(zhì)量管理體系變更方案 管理者代表 i. 改進(jìn)的建議 各部門(mén) 5.6.3 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審后,由行政部編制管理評(píng)審報(bào)告,其內(nèi)容至少有: a. 會(huì)議討論事項(xiàng)及其決定; b. 質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況評(píng)價(jià); c. 質(zhì)量管理體系適宜性、有效性和充分性結(jié)論; d. 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)辦法; e. 產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)辦法; f. 資源配置的需求。 行政部將管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)發(fā)放各部門(mén),并作好文件發(fā)放記錄。 5.6.4 行政部應(yīng)作好管理評(píng)審記錄,并保持每次管理評(píng)審的記錄。 5.6.5 相關(guān)文件 《管理評(píng)審程序》………………………………Q/XYN—5.6—01 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:6 資源管理 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:27/41 6、資源管理 6.1 資源的提供 6.1.1 資源提供的時(shí)機(jī): a. 急需配置的資源由總經(jīng)理及時(shí)配置; b. 非急需的資源由各部門(mén)適時(shí)提出,經(jīng)總經(jīng)理研究后配置; c. 重大資源的配置納入總經(jīng)理年度工作計(jì)劃。 6.1.2 資源提供的方向: a. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需; b. 產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量改進(jìn)所需; c. 滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)其滿(mǎn)意度所需。 6.2 人力資源管理 6.2.1 人員配備 6.2.1.1 本公司根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要、本著精簡(jiǎn)、高效的原則配備。 6.2.1.2 由行政部根據(jù)崗位對(duì)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的要求(如人力資源不足時(shí)),可向社會(huì)招聘。 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.2.2.1 由行政部匯總各部門(mén)對(duì)崗位人員能力要求,編制《崗位能力要求/評(píng)價(jià)表》,明確各崗位員工的學(xué)歷要求、經(jīng)驗(yàn)技能要求、培訓(xùn)要求等,凡新進(jìn)公司員工均須符合這些要求,以確保崗位人員能力符合公司各類(lèi)人員崗位職能要求。 6.2.2.2 員工培訓(xùn) 6.2.2.2.1行政部應(yīng)根據(jù)《崗位能力要求/評(píng)價(jià)表》,編制各相關(guān)崗位的《培訓(xùn)計(jì)劃》,其培訓(xùn)的項(xiàng)目主要有: a. 安全培訓(xùn); b. 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn); c. 特定培訓(xùn)(如檢測(cè)人員、電工、內(nèi)審員、財(cái)務(wù)人員培訓(xùn)); d. 崗位培訓(xùn)(操作技能)。 6.2.2.3 培訓(xùn)的實(shí)施 a. 安全培訓(xùn):由生產(chǎn)部組織各自崗位人員進(jìn)行培訓(xùn); b. 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn):由行政部組織全員培訓(xùn),每半年至少進(jìn)行一次; c. 特定培訓(xùn):根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要(如內(nèi)審員、電工、化驗(yàn)員的取證培訓(xùn)),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后委托外單位進(jìn)行,并應(yīng)持證上崗; d. 崗位培訓(xùn)(操作技能):根據(jù)培訓(xùn)需求,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由行政部組織進(jìn) 行,每年不少于一次。 6.2.2.4 培訓(xùn)的方式 根據(jù)本企業(yè)實(shí)際,可以采取的方式有: a. 安全培訓(xùn)——利用會(huì)議、宣傳、教育的方式; ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:6 資源管理 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:28/41 b. 質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)——利用開(kāi)會(huì)的時(shí)間進(jìn)行; d、特定培訓(xùn)——采用授課的方式; e、崗位培訓(xùn)(操作技能)——采用授課的方式。 6.2.2.5行政部應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)措施的有效性,其主要方式有:考察其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況;與員工交談;筆試等,并記錄在《培訓(xùn)記錄/評(píng)價(jià)表》內(nèi)。其主要目的是:為了考核崗位員工經(jīng)各種培訓(xùn)后,其操作技能、經(jīng)驗(yàn)水平、質(zhì)量意識(shí)等是否有所提高,若達(dá)不到預(yù)期的效果,應(yīng)進(jìn)一步采取措施,直至達(dá)到公司各類(lèi)人員崗位要求。 6.2.2.6 由行政部建立《員工培訓(xùn)檔案卡》,保存其學(xué)歷教育、培訓(xùn)、技能考察和工作經(jīng)驗(yàn)。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括: a. 生產(chǎn)設(shè)備; b. 通訊設(shè)施、辦公設(shè)施; c. 部分建筑物。 6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù) 根據(jù)本公司現(xiàn)階段基礎(chǔ)設(shè)施的狀況,各生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)進(jìn)行:組織對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S修、保養(yǎng),并作適當(dāng)記錄;對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理,建立生產(chǎn)設(shè)備管理臺(tái)帳;其他設(shè)施根據(jù)配置情況屆時(shí)再補(bǔ)充相關(guān)管理制度。 6.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施的更新改造 根據(jù)本公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的發(fā)展速度和設(shè)施的運(yùn)行態(tài)勢(shì),適用添置、改造。 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 本公司現(xiàn)有工作環(huán)境及其附屬設(shè)施基本能滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。 6.4.2本公司工作環(huán)境管理的重點(diǎn)是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),由生產(chǎn)技術(shù)部組織實(shí)施安全檢查、安全培訓(xùn),并作好記錄。 6.5本章相關(guān)記錄 《崗位能力要求/評(píng)價(jià)表》 …………………………Q/XYN—6.2—JL—01 《職工培訓(xùn)計(jì)劃》………………………………………… Q/XYN—6.2—JL—01 《培訓(xùn)記錄/培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表》……………………………Q/XYN—6.2—JL—03 《特殊工種人員登記表》………………………………… Q/XYN—6.2—JL—04 《會(huì)議/培訓(xùn)簽到表》…………………………………… Q/XYN—6.2—JL—05 6.6本章相關(guān)文件 《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》……………………………… Q/XYN—6.3—01 ****有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章:7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第0次修改 節(jié): 頁(yè)碼:29/41 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司應(yīng)用過(guò)程管理原則,由生產(chǎn)技術(shù)部管理產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程(本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖見(jiàn)附圖2)。在實(shí)現(xiàn)控制過(guò)程中應(yīng)考慮其過(guò)程管理的可維護(hù)性和如何對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括ISO9001第七章有關(guān)以下過(guò)程,即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,與顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)制造過(guò)程、監(jiān)視和測(cè)量的控制過(guò)程。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),本公司應(yīng)確定以下幾個(gè)方面的內(nèi)容: a. 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求,包括各種相關(guān)的技術(shù)條件和法律法要求; b. 針對(duì)產(chǎn)品的目標(biāo)和要求識(shí)別、確定相關(guān)的過(guò)程和有關(guān)文件、資源的需求。文件包括程序文件、工藝規(guī)程等; c. 針對(duì)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,即如何對(duì)過(guò)程進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。 d. 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問(wèn)題本站不予受理。
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