衛(wèi)生法律法規(guī)與監(jiān)督學(xué)重點(diǎn)匯總
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.第一章 衛(wèi)生法基礎(chǔ)1、衛(wèi)生法:指由國家制定、認(rèn)可,以國家強(qiáng)制力保障實(shí)施的,反映由特定物質(zhì)生活條件所決定的國家意志,以權(quán)利義務(wù)為內(nèi)容,旨在確認(rèn)、調(diào)整和保護(hù)人體生命健康活動(dòng)中形成的社會(huì)關(guān)系和社會(huì)秩序目的的行為規(guī)范體系。2、衛(wèi)生法的特征(P3)(1)與自然科學(xué)緊密聯(lián)系(2)融入大量技術(shù)規(guī)范和倫理道德規(guī)范(3)采用多種調(diào)節(jié)手段(4)反映社會(huì)共同要求3、衛(wèi)生法的要素:指構(gòu)成法律的基本成分。即:構(gòu)成衛(wèi)生法的基本元素由法律規(guī)則、法律原則和法律概念三個(gè)方面構(gòu)成。(P7)4、衛(wèi)生法律規(guī)則:是指衛(wèi)生法規(guī)定權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任的準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn),或者賦予某種事實(shí)狀態(tài)以法律意義的指示、規(guī)定。一個(gè)完整的法律規(guī)則由假定條件、行為模式和法律后果構(gòu)成。分類:1) 從內(nèi)容上:授權(quán)性規(guī)則、義務(wù)性規(guī)則和復(fù)合型規(guī)則2)強(qiáng)制程度上:強(qiáng)制性規(guī)則、任意性規(guī)則3)內(nèi)容明確與否:確定性規(guī)則、委任性規(guī)則和準(zhǔn)用性規(guī)則5、行為模式可分為:可為模式(授權(quán)性法的規(guī)則)應(yīng)為模式(命令性法的規(guī)則)勿為模式(禁止性法的規(guī)則)6、 法律后果可分為:合法后果違法后果7、 衛(wèi)生法律原則:指衛(wèi)生法律規(guī)范體系的基本精神、指導(dǎo)思想,是具有綜合性、本原性和穩(wěn)定性以及普遍指導(dǎo)意義的根本準(zhǔn)則,它始終貫穿于各種具體的衛(wèi)生法律之中。 特有原則:(1)保護(hù)人體健康權(quán)益的原則(首要) (2)預(yù)防為主的原則 (3)國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則 (4)中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則 (5)全社會(huì)參與的原則8、 衛(wèi)生法律概念(conceptsofhealthlaw)指在長期衛(wèi)生法研究和實(shí)踐活動(dòng)的基礎(chǔ)上,對(duì)具有法律意義的現(xiàn)象和事實(shí)進(jìn)行理性概括和抽象表達(dá)而形成的權(quán)威性范疇或術(shù)語。三大特征語言、法律、實(shí)踐性9、衛(wèi)生法的淵源:指已被承認(rèn)具有法律效力的衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體外在表現(xiàn)形式,也是衛(wèi)生法適用和解釋中可援引意義上的規(guī)范。實(shí)質(zhì)淵源:即法的本質(zhì)效力淵源:法的拘束力來源形式淵源:表現(xiàn)形式為制定法10、 衛(wèi)生法的體系:根本法律 普通法律 法規(guī)、地方性法規(guī) 規(guī)章和地方性規(guī)章 國際條約和國際慣例11、衛(wèi)生法的效力:是指衛(wèi)生法作為一種國家意志所具有的約束力。包括效力等級(jí)和效力范圍兩個(gè)方面。衛(wèi)生法效力等級(jí)的一般規(guī)則: (1)憲法至上(2)上位階的法高于下位階的法(3)同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力(4)下位階的法與上位階的法沖突無效衛(wèi)生法效力等級(jí)的特殊規(guī)則: (1) 特別法優(yōu)于一般法(2)新法優(yōu)于舊法(3)衛(wèi)生法律文本優(yōu)于法律解釋(4)有關(guān)機(jī)關(guān)裁決12、衛(wèi)生法的效力范圍包括時(shí)間效力、空間效力和對(duì)人的效力13、衛(wèi)生法的生效(1)第一,衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定其頒布后的某一具體時(shí)間生效(2)第二,衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定自公布之日起生效(3)第三,衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中沒有規(guī)定生效時(shí)間,一般視為頒布之日起生效14、衛(wèi)生法的失效:分為明示廢止和默示廢止15、溯及力指某一法規(guī)對(duì)它生效以前的事件和行為是否可以適用。我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力,對(duì)違法制裁方面,采取“從舊兼從輕”的原則。16、衛(wèi)生法的空間效力(P22)(1)全國范圍內(nèi)有效(2)一定區(qū)域內(nèi)有效(3)衛(wèi)生法的域外效力(4)國際衛(wèi)生法的效力17、衛(wèi)生法對(duì)人的效力(P22)(1)普遍適用:(2)特定對(duì)象的適用:(3)特定對(duì)象的不適用:第二章 衛(wèi)生監(jiān)督1、衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件(P38) (1)行為的主體合法:法律、法規(guī)設(shè)定的 (2)行為不超越權(quán)限標(biāo)準(zhǔn)地域;事項(xiàng);級(jí)別;授權(quán)的法律、法規(guī)。 (3)行為內(nèi)容合法合乎衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定;適當(dāng)、明確,符合基本原則,不損害相對(duì)人權(quán)益和社會(huì)公眾利益。 (4)行為符合法定形式:要式行為、非要式行為 (5)行為符合法定程序:實(shí)施時(shí)所要經(jīng)過的過程和步驟。2、 一般依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容,可以發(fā)生確定力、拘束力和執(zhí)行力三種效力。確定力是維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性的重要保障。(P39)缺一不可確定力(determination):衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立后,即產(chǎn)生不可變更力,非依法定事實(shí)和程序不得隨意更改。以維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性。拘束力(restriction):衛(wèi)生監(jiān)督行為實(shí)施后,具有約束和限制的效力。執(zhí)行力:是指衛(wèi)生監(jiān)督行為依法生效后,衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)有權(quán)依法采取必要手段和措施,使衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容得以完全實(shí)現(xiàn)第3章 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系1、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系:是衛(wèi)生法律法規(guī)所調(diào)整的,衛(wèi)生監(jiān)督主體參與衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的衛(wèi)生監(jiān)督主體與相對(duì)人之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。(P48) (1)衛(wèi)生法律規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的前提(2)法律事實(shí)是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的基礎(chǔ)(3)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是衛(wèi)生法律規(guī)范的實(shí)現(xiàn)形式2、 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的構(gòu)成要素:一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體1.衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體(P50)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體,系衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的參與者,也就是衛(wèi)生監(jiān)督法律、法規(guī)中規(guī)定享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的種類:(1) 國家機(jī)關(guān)(2)企事業(yè)單位(3)社會(huì)團(tuán)體(4)公民能力要求:(1)權(quán)力能力:指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法享有法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力。(2)行為能力:指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體,能夠以自己的行為,依法行使法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體:是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體權(quán)利、義務(wù)所指向的對(duì)象或標(biāo)的。包括身體、生命與健康;物;行為(1)身體、生命與健康:最高層次客體(2)物:是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體支配的、在保護(hù)公眾健康活動(dòng)中所需要的客觀實(shí)體,即與公眾生命健康有關(guān)的一切物質(zhì)。須具備以下條件:應(yīng)得到法律之認(rèn)可應(yīng)為人類所認(rèn)識(shí) 能夠給人們帶來某種物質(zhì)利益,具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值須具有獨(dú)立性,一般不能脫離主物(3)行為:指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體為達(dá)到一定的目的所進(jìn)行的活動(dòng)。最普遍的客體。包括作為和不作為作為是主動(dòng)、積極的行為,既有合法也有違法的作為不作為是消極、不做的行為,也存在合法與違法之分三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容(P53)在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中,主體間的權(quán)利與義務(wù)主要表現(xiàn)為:衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu):權(quán)利:公務(wù)權(quán):行政、業(yè)務(wù)的管理和指導(dǎo)權(quán);許可、命令和決定權(quán);違法依法制裁權(quán)。義務(wù):管理性義務(wù);服務(wù)性義務(wù);接受監(jiān)督義務(wù)。相對(duì)人: 權(quán)利:許可申請;監(jiān)督;權(quán)檢舉、起訴和申訴;獲得賠償和補(bǔ)償權(quán)等。 義務(wù):守法;接受監(jiān)督;承擔(dān)違法責(zé)任。第4章 衛(wèi)生監(jiān)督主體1、衛(wèi)生監(jiān)督主體:是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)力,能以自己的名義獨(dú)立從事衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng),并對(duì)由此產(chǎn)生的行為后果承擔(dān)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。包括:衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、法律、法規(guī)授權(quán)的衛(wèi)生組織和機(jī)構(gòu)。2、衛(wèi)生監(jiān)督主體組成1、行政部門衛(wèi)生行政部門;食品藥品監(jiān)督管理局部;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局;其他行政部門;國家中醫(yī)藥管理局2、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督員Healthsupervisors是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)聘任,在法定監(jiān)督范圍內(nèi)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的工作人員。第5章 衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)1、 衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù):是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督,作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照執(zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。適用規(guī)則:1) 上位法優(yōu)于下位法2) 特別法優(yōu)于一般法3)新法優(yōu)于舊法4)同位階的具有同等法律效力2、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(hygienicstandard):是指為實(shí)施國家衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策,保護(hù)人體健康,在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)上,對(duì)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)定。以保障人體健康為目的;以醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)。第6章 衛(wèi)生監(jiān)督手段1、衛(wèi)生行政處罰:是指衛(wèi)生行政部門為維護(hù)公民健康,保護(hù)公民、法人或其它組織的合法權(quán)益,依法對(duì)相對(duì)人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。2、衛(wèi)生行政處罰的特征(P101)1)主體是具有法定職權(quán)的衛(wèi)生行政部門和法律法規(guī)授權(quán)的組織 2)對(duì)象是違反衛(wèi)生法律規(guī)范的相對(duì)人3)前提是想相對(duì)人實(shí)施了違反衛(wèi)生法律且尚未構(gòu)成犯罪的行為 4)目的是行政懲戒制裁3、衛(wèi)生行政處罰的原則(P102) 1)處罰法定原則: 1.處罰主體及其職權(quán)的法定性2.被處罰行為的法定性 3.處罰種類、內(nèi)容和程序的法定性 2)處罰的公正、公開原則:1.處罰的公開:處罰的規(guī)定、執(zhí)法人員身份、處罰程序 2.處罰的公正:行使自由裁量權(quán):合理、適當(dāng)、公平,沒有偏私。3)處罰與教育相結(jié)合的原則4)作出罰款決定的機(jī)構(gòu)與收繳罰款的機(jī)構(gòu)相分離的原則5)一事不再罰的原則6)處罰救濟(jì)的原則: 處罰時(shí),要聽取相對(duì)人的意見,允許相對(duì)人申辯; 處罰后,要告知相對(duì)人有尋求救濟(jì)的權(quán)力,及救濟(jì)的期限、途徑。4、一事不再罰:是指衛(wèi)生行政部門不能對(duì)已受處罰的行為依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范再實(shí)施處罰;對(duì)同一應(yīng)受處罰的行為不能由幾個(gè)衛(wèi)生行政部門分別依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范多次處罰;對(duì)不僅違反了衛(wèi)生法律法規(guī),而且還違反了其他行政法律規(guī)范應(yīng)受處罰的行為,如果另外的行政機(jī)關(guān)根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)范已對(duì)相對(duì)人實(shí)施了罰款處罰,衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范實(shí)施處罰時(shí),不得再施以罰款的行政處罰。(P103)5、衛(wèi)生行政處罰的管轄:衛(wèi)生行政部門在受理、處罰相對(duì)人違反衛(wèi)生法律規(guī)范行為時(shí)的分工與權(quán)限。(一)地域管轄:同級(jí)別地點(diǎn):行為預(yù)備地、經(jīng)過地、行為實(shí)施地、危害結(jié)果發(fā)生地等。(二)級(jí)別管轄:不同級(jí)別縣級(jí)、省級(jí):各轄區(qū)內(nèi)。衛(wèi)生部:重大、復(fù)雜的案件。(三)指定管轄:管轄權(quán)爭議,共同的上級(jí)機(jī)關(guān)指定(四)移送管轄:不屬于自己管轄,移送有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)。但不得二次移送,應(yīng)報(bào)請共同的上級(jí)機(jī)關(guān)指定管轄。(五)涉嫌犯罪案件的移送:司法機(jī)關(guān)6、衛(wèi)生行政處罰適用的方法(P104)1.不予或免于處罰:形式上違法,但實(shí)際上不應(yīng)擔(dān)責(zé)不予:14周歲;精神病人;違法行為輕微,及時(shí)糾正;超過追究時(shí)效的;行為屬于正當(dāng)防衛(wèi)或緊急避險(xiǎn)的;因意外事故而致違法。免于:行政管理人員過錯(cuò);法律、法規(guī)、政策影響。2.從輕或減輕處罰14-18周歲;主動(dòng)消除或減輕違法行為危害后果的;受他人脅迫有違法行為的;配合查處,有立功表現(xiàn)的;其他從輕或減輕處罰的。3.從重處罰在法定罰種和幅度內(nèi),適用較重罰種和較高幅度的懲罰。4.行政處罰與刑事處罰的競合適用只刑罰:刑罰足以達(dá)到懲處和預(yù)防違法和犯罪的;雙重適用;免刑后適用行政處罰。7、衛(wèi)生行政處罰的種類和形式(P105)(1)申誡罰:警告通報(bào)批評(píng)(2)財(cái)產(chǎn)罰:罰款沒收違法所得和沒收非法財(cái)物(3)行為罰:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)暫扣許可證吊銷許可證8、 行政強(qiáng)制:是指行政主體為實(shí)現(xiàn)行政目的,對(duì)相對(duì)來說人的財(cái)產(chǎn)、身體及自由予以強(qiáng)制而采取的措施。特點(diǎn):主體;對(duì)象;目的;可訴第7章 衛(wèi)生監(jiān)督程序1、衛(wèi)生監(jiān)督程序:是指衛(wèi)生監(jiān)督主體發(fā)生衛(wèi)生監(jiān)督行為的形式、方法、步驟、順序和期限。2、衛(wèi)生監(jiān)督程序的特征:法定性、有序性、制約性(P111)3、衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本原則:(一)程序公正原則1.回避程序:主動(dòng)回避,相對(duì)人有權(quán)申請2.調(diào)查程序:客觀,取證的手段和方式防止主觀武斷3.辯論程序:多人爭議時(shí),均有平等的陳述權(quán)4.合議程序:重大的具體行政行為,單數(shù)合議制 (二)公開原則 表明身份程序、告知程序、說明理由程序、咨詢程序等(三)相對(duì)人參與原則 有發(fā)表意見的權(quán)利。 (四)效率原則 時(shí)效、緊急處置和簡易程序等4、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序(P119)(重點(diǎn))一、監(jiān)督前的準(zhǔn)備1.熟悉被檢人情況、現(xiàn)場檢查的有關(guān)內(nèi)容;2.備好所需的檢驗(yàn)、測試、采樣及取證工具;3.備好現(xiàn)場檢查所需的文件。二、進(jìn)入現(xiàn)場調(diào)查取證,查閱、復(fù)制有關(guān)資料,采集樣本。2人。職權(quán):聽取介紹; 查閱有關(guān)制度、檢驗(yàn)記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方、必須的財(cái)務(wù)賬目等;采用衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)手段進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)、采樣和檢測;根據(jù)需要向有關(guān)人員了解情況。三、表明身份、說明理由出示監(jiān)督執(zhí)法證件(監(jiān)督員證);說明實(shí)施原因、依據(jù)、方法;允許相對(duì)人陳述。四、調(diào)查取證(一)制作現(xiàn)場調(diào)查筆錄和詢問筆錄當(dāng)場,核對(duì),簽字,修改之處簽名或印章覆蓋。有異議,說明理由并簽名,監(jiān)督員在其后簽名。拒簽,監(jiān)督員(2人)簽名+注明情況,記錄在場人員姓名、職務(wù)等。(二)現(xiàn)場采樣或檢測無償,出具采樣憑證,制作采樣、檢測記錄,或在筆錄上記錄檢測結(jié)果,當(dāng)事人書面確認(rèn)。(三)調(diào)閱相關(guān)書面材料五、通報(bào)結(jié)果向相對(duì)人通報(bào)結(jié)果,告知其擁有的權(quán)利。6、 衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序中應(yīng)注意的問題(一)保守秘密某些技術(shù)、商業(yè)秘密,個(gè)人隱私。失秘,相對(duì)人權(quán)益受損,承擔(dān)賠償責(zé)任(2) 采取措施(3) 依法救濟(jì):對(duì)監(jiān)督檢查結(jié)果不服,依法申請復(fù)議或起訴。合法權(quán)益受損,有權(quán)要求賠償。5、【衛(wèi)生行政處罰】(重點(diǎn))指縣級(jí)以上衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章,對(duì)應(yīng)受制裁的違法行為,作出的警告、罰款、沒收非法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以及衛(wèi)生法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。一、簡易程序(當(dāng)場處罰程序):是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)事實(shí)清楚、情節(jié)簡單、后果輕微的衛(wèi)生行政違法行為當(dāng)場進(jìn)行處罰的程序。A、簡易程序的適用條件:1)予以警告的行政處罰2)對(duì)公民處以50元以下罰款3)對(duì)法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰B、具體三個(gè)要素:違法事實(shí)清楚且證據(jù)確鑿、有違法依據(jù)、處罰程度較輕。C、簡易程序的具體內(nèi)容(步驟):1、表明身份:出示衛(wèi)生監(jiān)督身份證件;2、說明理由和依據(jù):3、填寫當(dāng)場行政處罰決定書:預(yù)定格式、編號(hào)、加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的印章。應(yīng)載明:違法行為,處罰依據(jù)、具體處罰決定、時(shí)間、地點(diǎn)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)名稱,并由衛(wèi)生監(jiān)督人員簽名或蓋章。4、交付與告知:當(dāng)場交付當(dāng)事人,并告知履行時(shí)限、方式、拒不履行時(shí)應(yīng)承擔(dān)的法律后果以及申請復(fù)議或起訴的權(quán)利。5、備案:7日內(nèi)報(bào)所屬衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)備案二、一般程序:(一)受理與立案1.受理:監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的;衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告的;社會(huì)舉報(bào)的;上級(jí)交辦、下級(jí)報(bào)請、或有關(guān)部門移送的。2.立案:符合下列條件的,應(yīng)當(dāng)在7日立案。有明確的違法行為人或者危害后果;有來源可靠的事實(shí)依據(jù);屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍;屬于本機(jī)關(guān)管轄。對(duì)決定立案的,應(yīng)當(dāng)制作報(bào)告,由直接領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并確定立案日期和承辦人(2人)。(二)調(diào)查取證查明違法事實(shí),2人,出示證件。調(diào)查終結(jié)后,承辦人應(yīng)當(dāng)寫出調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容:案由 案情 違法事實(shí) 違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體條款等(三)處罰決定1、合議:重大處罰決定,3人合議小組,對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度,集體討論,根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí),依照法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定,提出處理意見。2.告知:認(rèn)定的事實(shí)、理由和依據(jù),依法享有的權(quán)利。對(duì)擬給予較大數(shù)額罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證照的、處罰案件,依法告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證。方式:書面訴訟的權(quán)利及時(shí)效??陬^:無此內(nèi)容時(shí)。3.聽證:適用聽證程序的。4.審批:起草行政處罰決定書文稿,報(bào)單位負(fù)責(zé)人審批。5.決定:“負(fù)責(zé)人”審查并決定。重大、復(fù)雜的案件,集體討論。制作行政處罰鑒定書:違法事實(shí),處罰依據(jù),處罰內(nèi)容,不服處罰的救濟(jì)途徑和期限。(四)送達(dá)當(dāng)場交付,并取得送達(dá)回執(zhí)。當(dāng)事人不在場,7日內(nèi)送達(dá)。送達(dá)人承辦人受送達(dá)人被處罰的單位和個(gè)人,簽收、簽名或蓋章。在送達(dá)回執(zhí)上的簽收日期送達(dá)日期。公民:不在,同住成年家屬簽收。法人:法定代表人、法人收件人簽收。其他組織:主要負(fù)責(zé)人、收件人簽收。拒收:邀請“見證人”到場說明情況,注明拒收事由和日期,送達(dá)人、見證人簽章,留下,即視為送達(dá)。直接送達(dá)有困難的,委托就近的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)代送,或掛號(hào)郵寄,回執(zhí)的收件日期即為送達(dá)日期。受送達(dá)人下落不明,或依本程序的其他方式無法送達(dá)的,以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起,經(jīng)過60天,即視為送達(dá)。(5) 執(zhí)行當(dāng)事人應(yīng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。如不服,可申請復(fù)議或起訴,行政處罰不停止執(zhí)行,但裁定停止執(zhí)行的除外。特別注意以下情況:1. 罰款決定與收繳罰款分離。除按規(guī)定當(dāng)場收繳的罰款外,須向指定銀行繳納。若確有困難的(邊遠(yuǎn)、水上、交通不便),經(jīng)當(dāng)事人提出,可當(dāng)場收繳,須出具省財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。2.當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議、不起訴又不履行的,可采取下列措施:到期后,每日按3%加罰;申請法院強(qiáng)制執(zhí)行。(六)結(jié)案承辦人應(yīng)當(dāng)制作結(jié)案報(bào)告。并將有關(guān)案件材料整理裝訂,加蓋案件承辦人印章,歸檔保存。適用聽證程序的行政處罰案件,應(yīng)在結(jié)案后1個(gè)月內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生行政部門法制機(jī)構(gòu)備案。6、衛(wèi)生行政處罰應(yīng)在立案之日起3個(gè)月內(nèi)作出決定,因特殊原因需延長的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。(P123)7、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照規(guī)定,將衛(wèi)生行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。(P123三、聽證程序:指行政機(jī)關(guān)在做出行政處罰之前,由行政機(jī)關(guān)指派專人主持聽取案件調(diào)查人員和當(dāng)事人就案件事實(shí)、處罰理由及使用依據(jù)進(jìn)行陳述、質(zhì)證和辯論的法定程序。(一般程序中的一個(gè)環(huán)節(jié))適用范圍:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、較大數(shù)額罰款。聽證的原則:公正、公開;告知、回避聽證程序的基本內(nèi)容(P124)(1) 告知聽證權(quán)利(2)證的申請與決定(3)聽證通知(4)聽證的組織(5)聽證的形式(6)聽證的內(nèi)容(7)筆錄第8章 衛(wèi)生監(jiān)督的調(diào)查取證1、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證:是指有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門對(duì)決定立案處理的衛(wèi)生行政違法案件,為查明案件的違法事實(shí)真相而依法進(jìn)行的專門調(diào)查、獲取證據(jù)和采取強(qiáng)制措施的行為。2、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的原則(P133)(1) 迅速及時(shí)原則(2)客觀全面原則(3)合法原則(4)回避原則3、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的方法(P138)(1) 調(diào)查詢問;(2)抽樣取證;(3)委托鑒定;(資格確認(rèn)、客觀公正、實(shí)事求是)(2) 現(xiàn)場勘驗(yàn);制作現(xiàn)場勘測記錄勘驗(yàn)筆錄+現(xiàn)場照相、錄像+物證(3) 證據(jù)先行登記保存;特點(diǎn):強(qiáng)制性、執(zhí)行性、期限性(6) 證據(jù)復(fù)制4、 衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)審查:是指衛(wèi)生行政部門對(duì)所取得的證據(jù)進(jìn)行查證、鑒別和核對(duì),以判斷其真?zhèn)闻c是否齊全的活動(dòng)。5、 內(nèi)容:合法性:出證主體;收集和取得方式;證據(jù)形式關(guān)聯(lián)性:案件事實(shí)與違法行為、危害結(jié)果必然聯(lián)系真實(shí)性:形成原因、來源;發(fā)現(xiàn)時(shí)的客觀環(huán)境;第9章 衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任與稽查1、 衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的構(gòu)成要件: (1)主體是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員 (2)產(chǎn)生的前提是行政違法或行政不當(dāng) (3)衛(wèi)生行政行為人主觀上有過錯(cuò) (4)有行政違法的情節(jié)和后果 (5)衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任必須為衛(wèi)生行政法律規(guī)范所確認(rèn)第10章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督1、 醫(yī)院的分級(jí)與分等:一級(jí)醫(yī)院:是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院:是向多個(gè)社會(huì)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院:是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平??菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。第12章 傳染病防治法律制度與監(jiān)督1、法定傳染病病種:我國法定管理的傳染病病種有3類37種。(P215) 04年比89年多了人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎甲類傳染?。菏笠?、霍亂;乙類傳染?。?6種);丙類傳染?。?1種)。(P215)增加或減少甲類傳染病病種:國務(wù)院增加或減少乙類、丙類傳染病病種:國務(wù)院衛(wèi)生行政部門按照乙類或丙類傳染病管理的病種省、自治區(qū)、直轄市人民政府,報(bào)國務(wù)院備案2、對(duì)乙類傳染病中的甲型H1N1流感(原稱人感染豬流感)、人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽,采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。(P215)3、衛(wèi)生部分別于2008年及2009年將手足口病和甲型H1N1流感納入中華人民共和國傳染病防治法和中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法管理(P215)4、疫情報(bào)告人包括義務(wù)報(bào)告人和責(zé)任報(bào)告人。甲類2小時(shí)報(bào)告,乙、丙類24小時(shí)報(bào)告162、發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施:一是對(duì)病人、病原攜帶者,予以隔離治療;二是對(duì)疑似病人,確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療;三是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并采取必要的醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。對(duì)拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離的,可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其采取強(qiáng)制隔離措施。(P218)5、 發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人時(shí),必須嚴(yán)格實(shí)施消毒和無害化處置等措施。(P218)6、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情或者接到傳染病疫情報(bào)告時(shí)可以采取三項(xiàng)措施,即調(diào)查、處理和指導(dǎo)。(P218)7、 隔離措施的批準(zhǔn):縣級(jí)以上人民政府在緊急情況下,可以采取隔離措施,但必須同時(shí)向上級(jí)人民政府報(bào)告。(P218)8、隔離措施的解除,由原決定機(jī)關(guān)決定并宣布。(P219)第18章 食品安全法律制度與監(jiān)督1、GMP、HACCP與食品安全管理(1)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP,GoodManufacturingPractice):市一特別注重在生產(chǎn)過程中試試對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),以確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。n要求:良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)、基本內(nèi)容: 人員 企業(yè)設(shè)計(jì)與設(shè)施 質(zhì)量管理 成品的貯存與運(yùn)輸 食品標(biāo)識(shí) 成品售后意見處理等保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB174051998)膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GBB174041998)首批頒布的食品GMP強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)(2)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP,HazardAnalysisCriticalControlPoint):是一個(gè)保證食品安全的預(yù)防性管理體系。HACCP,危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn):為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發(fā)生,在食品原料種植(養(yǎng)殖)到食品使用的過程中,對(duì)造成食品污染發(fā)生或發(fā)展的各種危害因素進(jìn)行系統(tǒng)和全面的分析,再次分析基礎(chǔ)上,確定能有效的預(yù)防,減輕或消除各種危害的“關(guān)鍵控制點(diǎn)”,進(jìn)而在關(guān)鍵控制點(diǎn)對(duì)危害因素進(jìn)行控制,并同時(shí)監(jiān)測控制效果,隨時(shí)對(duì)控制方法進(jìn)行校正和補(bǔ)充,從而達(dá)到消除食品污染的目的。HACCP計(jì)劃實(shí)施過程包括:進(jìn)行危害分析(HazardAnalysis);確定關(guān)鍵控制點(diǎn);建立每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值;建立起對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測的系統(tǒng);建立糾偏措施; 建立驗(yàn)證程序; 建立文件和記錄檔案等七個(gè)方面第二十二章 衛(wèi)生行政法律救濟(jì)制度1、 衛(wèi)生行政復(fù)議的原則:(1) 依法獨(dú)立行使行政復(fù)議職權(quán)的原則(2) 合法、準(zhǔn)確、及時(shí)和便民的原則(3) 實(shí)行一級(jí)復(fù)議制的原則(4) 對(duì)合法性與適當(dāng)性進(jìn)行審查的原則2、 衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍:是指衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法律規(guī)定可以受理的行政復(fù)議的范圍。3、 衛(wèi)生行政訴訟的基本原則:(1) 人民法院特定主管原則(2) 訴訟期間不停止執(zhí)行具體衛(wèi)生行政行為原則(3) 審查具體衛(wèi)生行政行為的合法性原則(4) 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)有舉證責(zé)任的原則(5) 審理衛(wèi)生行政訴訟案件不適用調(diào)解的原則第二十三章 衛(wèi)生監(jiān)督文書1、 衛(wèi)生監(jiān)督文書的特性:(1) 法定的強(qiáng)制性(2) 對(duì)象的針對(duì)性(3) 效力的時(shí)限性(4) 制作的嚴(yán)肅性(5) 固有的專業(yè)技術(shù)性(6) 執(zhí)行的可操作性2、 衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作要求:(1) 項(xiàng)目要填寫齊全(2) 實(shí)體內(nèi)容要嚴(yán)謹(jǐn)(3) 運(yùn)用語言要規(guī)范(4) 制作程序要完備.- 1.請仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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