執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò)繼續(xù)教育題目及答案.doc
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1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或者消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)屬于執(zhí)業(yè)藥師道德中()。:(1分)* A. 救死扶傷,不辱使命 B.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù) C. 尊重患者,一視同仁 D. 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一2、引起中藥注射劑刺激的原因有( ):(1分)* A、有效成分本身有刺激性 B、鞣質(zhì)較多 C、鉀離子較少 D、pH不適宜3、生產(chǎn)過(guò)程智能化重點(diǎn)方向:工藝模型化和定量化、過(guò)程參數(shù)在線檢測(cè)、過(guò)程分析技術(shù)()、數(shù)字化仿真和優(yōu)化、虛擬現(xiàn)實(shí)。下列哪些屬于生產(chǎn)過(guò)程智能化重點(diǎn)方向的具體落地措施( ):(1分)* A、以關(guān)鍵工藝為主線,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)分析和進(jìn)行精確實(shí)時(shí)控制; B、采用近紅外光譜、色譜等快速分析技術(shù),建立藥品生產(chǎn)全過(guò)程的在線、離線檢測(cè)控制方法及標(biāo)準(zhǔn);結(jié)合新型藥物制劑技術(shù),實(shí)現(xiàn)過(guò)程在線檢測(cè)分析和智能化生產(chǎn); C、制劑及包裝設(shè)備通過(guò)自動(dòng)化技術(shù)和(過(guò)程分析技術(shù))結(jié)合,形成具有感知、分析、推理、決策和控制功能的智能裝備; D、應(yīng)用條碼、無(wú)線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、同軟件結(jié)合實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程物料追蹤及定位管理自動(dòng)化,容器追蹤及狀態(tài)管理智能化; E、開發(fā)基于過(guò)程分析的管理系統(tǒng)。4、基本藥物增補(bǔ)目錄應(yīng)該堅(jiān)持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平,優(yōu)先從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄( )范圍內(nèi)選擇,且必須是( )的。:(1分)* A 甲類 多家企業(yè)生產(chǎn) B 乙類 多家企業(yè)生產(chǎn) C 乙類 獨(dú)家生產(chǎn) D 甲類 獨(dú)家生產(chǎn)5、下面屬于探索和實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)的制藥裝備與藥品生產(chǎn)過(guò)程“智能化”和“智能工廠”作積極準(zhǔn)備:( ):(1分)* A、對(duì)已有制藥裝備、自動(dòng)化控制系統(tǒng)和信息化管理系統(tǒng)的改進(jìn)、擴(kuò)展、和完善。 B、部分制藥裝備企業(yè)通過(guò)兼并、整合于業(yè)務(wù)擴(kuò)展,在提升現(xiàn)有制藥裝備產(chǎn)品的自動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化水平和從下到上的縱向綜合集成能力。 C、對(duì)智能化設(shè)備的運(yùn)用(如:機(jī)器人、AGV) D、通過(guò)國(guó)家有關(guān)智能制造的試點(diǎn)示范工程或新建工廠/車間項(xiàng)目,探索建立制藥行業(yè)智能制造的示范樣板和模式.6、55.以下哪項(xiàng)內(nèi)容不屬于藥物治療管理?( ):(1分)* A.采集患者個(gè)體信息,評(píng)估患者是否存在藥物治療問(wèn)題 B.對(duì)首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者,應(yīng)當(dāng)提供書面的指導(dǎo)資料 C.從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估 D.針對(duì)患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定用藥行動(dòng)計(jì)劃等。7、正品黃芪有下列哪些主要特征( ):(1分)* A、金井玉欄 B、菊花心 C、微甜有黃豆腥味 D、外表面棕色8、ICH發(fā)布的質(zhì)量指導(dǎo)原則中哪一個(gè)是“制藥質(zhì)量體系”?( ):(1分)* A ICH Q9 B ICH Q7 C ICH Q10 D ICH Q39、藥物經(jīng)皮吸收主要影響因素有( ):(1分)* A、藥物的固有性質(zhì) B、輔料的組成 C、皮膚的水化作用 D、輔料的性質(zhì)10、藥品管理法(2015年修訂)第十五條規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件( )。:(1分)* A. 具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 C. 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 D. 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度11、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則包括( ):(1分)* A、救死扶傷,不辱使命 B、尊重患者,平等相待 C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一 D、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)12、下列藥物中哪種具有托瘡生肌作用( ):(1分)* A、人參 B、黨參 C、黃芪 D、白術(shù)13、以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的是( ):(1分)* A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則 B. 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策 C. 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理 D. 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的開具、審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥14、自律性不僅是意志的特有屬性,也是道德法則唯一原則。指的是自律的()特征。:(1分)* A. 先驗(yàn)性 B. 普遍約束性 C. 形式性 D. 目的性15、藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法的施行時(shí)間為2015年( ) :(1分)* 7月1日 8月1日 9月1日 10月1日16、國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范共( )章。:(1分)* A.四 B.五 C.六 D.七17、凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(289個(gè)品種),原則上完成一致性評(píng)價(jià)的時(shí)間為。( ):(1分)* 2017年底前 2018年底前 2019年底前 2020年底前18、在“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要的規(guī)劃中,到2030年要具體實(shí)現(xiàn)( ):(1分)* A. 人民健康水平持續(xù)提升;主要健康危險(xiǎn)因素得到有效控制 B. 健康服務(wù)能力大幅提升 C. 健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大 D. 促進(jìn)健康的制度體系更加完善19、“健康中國(guó)”的戰(zhàn)略主題是( ):(1分)* A.共建共享、全民參與 B.共同建設(shè)、全民健康 C.共建共享、全民健康 D.全民健康、和諧發(fā)展20、下列是軟膏油脂類基質(zhì)的是 ( ):(1分)* A、甲基纖維素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明膠21、處方限量規(guī)定處方一般不得超過(guò)( ):(1分)* A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D.7日常用量22、一般可以將質(zhì)量管理文件分為哪幾個(gè)層次進(jìn)行管理?( ):(1分)* A 政策 B 指導(dǎo)文件 C 規(guī)程 D 記錄23、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要按照本公告要求,做好對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)工作的督導(dǎo),同時(shí)要落實(shí)好( ):(1分)* 資料受理 現(xiàn)場(chǎng)核查 抽樣檢驗(yàn) 資料匯總和報(bào)送工作24、以下關(guān)于等滲溶液和等張溶液,敘述錯(cuò)誤的為( ):(1分)* A、等滲溶液系指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液 B、等滲溶液不一定等張 C、等張溶液不一定等滲 D、等張溶液一定等滲 E、注射液配制等滲溶液后應(yīng)不出現(xiàn)溶血,但結(jié)果依然出現(xiàn)不同程度的溶血現(xiàn)象25、藥品的質(zhì)量問(wèn)題實(shí)際上是一個(gè)生命周期的問(wèn)題,藥品從研發(fā)開始,到( )、經(jīng)營(yíng)到直道患者使用將經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)和廣闊的歷程,處處存在必須嚴(yán)格跟蹤和監(jiān)控質(zhì)量因素。:(1分)* A、臨床 B、生產(chǎn) C、儲(chǔ)存 D、配送 E、流通26、屬于提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力的執(zhí)業(yè)藥師群體層面措施有( )。:(1分)* A. 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè) B. 規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展,樹立終身學(xué)習(xí)的觀念 C. 完善專業(yè)知識(shí)和技能,提高職業(yè)能力 D. 遵守藥學(xué)服務(wù)道德規(guī)范27、橡膠貼膏基質(zhì)輔料有( ):(1分)* A、明膠 B、松香 C、羊毛酯 D、氧化鋅(ZnO)28、急診處方印刷用紙顏色為( ):(1分)* A.淡綠色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.白色29、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法.自( )起施行, 2002年1月4日發(fā)布的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第31號(hào))同時(shí)廢止。:(1分)* A、2017年5月1日 B、2017年6月1日 C、2017年7月1日 D、2017年8月1日30、按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為( ):(1分)* A.40%-75% B.35%-65% C.35%-80% D.35%-75%31、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在召回完成后( )工作日內(nèi)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)估,并向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結(jié)評(píng)估報(bào)告。:(1分)* A、5個(gè) B、10個(gè) C、15個(gè) D、20個(gè)32、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥品研制的( ):(1分)* A.臨床前研究階段 B.新藥的臨床試驗(yàn)階段 C.新藥的生產(chǎn)階段 D.新藥上市后研究階段33、以下( )屬于基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書的內(nèi)容。:(1分)* A 投標(biāo)藥品價(jià)格 B 投標(biāo)藥品供給量 C 藥品質(zhì)量相關(guān)資質(zhì)證明 D 企業(yè)銷售額與市場(chǎng)信譽(yù)34、從事養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有( )等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。:(1分)* A、藥學(xué) B、醫(yī)學(xué) C、生物 D、化學(xué)35、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證( )為基本準(zhǔn)則。:(1分)* A.人民用藥安全有效 B.及時(shí)反饋用藥信息 C.人民身體健康 D.醫(yī)療安全36、藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,不包括的環(huán)節(jié)有( ):(1分)* 倉(cāng)儲(chǔ) 使用物料標(biāo)識(shí) 研制 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)37、PAT指的是什么( ):(1分)* A、PAT是一個(gè)系統(tǒng),即作為生產(chǎn)過(guò)程的分析和控制,是依據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中的周期性檢測(cè)、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的控制、原材料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制及生產(chǎn)過(guò)程,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的程序。 B、是質(zhì)量源于設(shè)計(jì) C、制造執(zhí)行系統(tǒng) D、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) E、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)38、膏劑的特點(diǎn)有( ):(1分)* A、具有優(yōu)良的粘附性能 B、化學(xué)惰性 C、對(duì)人體皮膚的順應(yīng)好 D、載藥量大39、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要主要遵循的原則是( ):(1分)* A. 健康優(yōu)先 B.改革創(chuàng)新 C. 科學(xué)發(fā)展 D.公平公正40、以下關(guān)于基本藥物遴選專家?guī)斓恼f(shuō)法,不正確的是( ):(1分)* A 咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作 B評(píng)審專家不參加目錄制定的咨詢工作 C 咨詢專家可以參與目錄評(píng)審工作 D 評(píng)審專家負(fù)責(zé)目錄評(píng)審工作41、飛行檢查時(shí),被檢查單位及有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照檢查組要求( ):(1分)* 明確檢查現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人,開放相關(guān)場(chǎng)所或者區(qū)域 配合對(duì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的檢查,保持正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài) 提供真實(shí)、有效、完整的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等相關(guān)材料 如實(shí)回答檢查組的詢問(wèn)42、常用的減輕疼痛的附加劑有( ):(1分)* A、三氯叔丁醇 B、苯酚 C、鹽酸普魯卡因 D、甲酚43、常用的金屬離子絡(luò)合劑有( ):(1分)* A、乙二胺四乙酸(EDTA) B、亞硫酸氫鈉 C、焦亞硫酸鈉 D、聚乙二醇300或40044、能夠體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的治療學(xué)效果的是( )。:(1分)* A. 改善病情或癥狀,如疼痛、哮喘、高血壓及高血糖等 B. 減少和降低疾病的發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、并發(fā)癥和死亡率等 C. 提高藥物治療的依從性,幫助患者按照藥品說(shuō)明書或醫(yī)囑使用藥物 D. 幫助公眾提高健康意識(shí)。45、在2009年推出國(guó)家基本藥物目錄前,我國(guó)已經(jīng)推出( )部基本藥物目錄。:(1分)* A 4 B 5 C 6 D 746、文件系統(tǒng)中屬于“政策”類的文件有( )?:(1分)* A質(zhì)量手冊(cè) B 操作規(guī)程 C 記錄 D偏差管理47、 關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是( ):(1分)* A、具有水不溶性 B、具有揮發(fā)性 C、可被濾過(guò)性 D、易被吸附48、基本藥物“價(jià)格合理”是指( )。:(1分)* A 個(gè)人承受得起 B 國(guó)家負(fù)擔(dān)得起 C 生產(chǎn)企業(yè)有一定利潤(rùn) D 經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一定利潤(rùn)49、集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品供應(yīng)模式實(shí)質(zhì)上屬于( )供應(yīng)模式。:(1分)* . 鏈狀 . 環(huán)式 . 星式 . 以上都不對(duì)50、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄最少應(yīng)保存( ) :(1分)* A.3年 B.5年 C.7年 D.9年51、藥物治療管理包含( )。:(1分)* A采集患者個(gè)體的所有治療相關(guān)信息 B評(píng)估和確認(rèn)患者是否存在藥物治療問(wèn)題 C. 與患者一起確定治療目標(biāo),制訂干預(yù)措施,并執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃 D對(duì)制訂的治療目標(biāo)進(jìn)行隨訪和進(jìn)一步評(píng)估,以確保患者的藥物治療達(dá)到最佳效果52、微乳在透皮給藥時(shí)獨(dú)特的特性有( ):(1分)* A、增溶 B、提高滲透濃度梯度 C、增加角質(zhì)層脂質(zhì)雙層流動(dòng)性 D、不破壞角質(zhì)層水性通道53、符合以下( )情形的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出。:(1分)* A 藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的 B 被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的 C 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng) D 可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的54、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥,自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上完成一致性評(píng)價(jià)的期限為( ):(1分)* 2年 3年 4年 5年55、以下不是健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)領(lǐng)域的是( )。:(1分)* A. 醫(yī)藥衛(wèi)生體制 B.醫(yī)療衛(wèi)生制度 C.全民健身 D.社會(huì)長(zhǎng)治久安56、飛行檢查時(shí),現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間由檢查組根據(jù)檢查需要確定,原則是( ):(1分)* 證據(jù)保全 查清查實(shí)問(wèn)題 做好風(fēng)險(xiǎn)控制 收集實(shí)物、資料57、下列哪項(xiàng)屬于藥品生產(chǎn)中物料與產(chǎn)品的要求( )。:(1分)* A. 應(yīng)當(dāng)盡可能減少物料的微生物污染程度 B. 必要時(shí)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)當(dāng)包括微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源檢查項(xiàng)目 C. 藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)的進(jìn)口管理規(guī)定 D. 所有到貨物料均應(yīng)當(dāng)檢查,以確保與訂單一致并確認(rèn)供應(yīng)商已經(jīng)有質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)58、一下屬于MES的功能模塊的是( ):(1分)* A、括物料管理、稱重與分配、設(shè)備追蹤、GMP培訓(xùn)管理。 B、偏差管理模塊、文件管理模塊以及權(quán)限管理。 C、工單管理、電子工作指引/指導(dǎo)、電子批記錄。 D、OEE、設(shè)備績(jī)效、能源管理信息系統(tǒng)、管理質(zhì)量績(jī)效。 E、以上全是59、維權(quán)能夠發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有法律體系中的漏洞和空白,不斷完善我國(guó)社會(huì)主義法律體系。體現(xiàn)了( ):(1分)* A. 維權(quán)是提升社會(huì)主義政治文明的重要內(nèi)容 B. 維權(quán)是完善社會(huì)主義法律體系的重要條件 C. 維權(quán)是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要方式 D. 維權(quán)是打造社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要途徑60、酊劑可用的制備方法有( ):(1分)* A、過(guò)濾法 B、稀釋法 C、浸漬法 D、溶解法61、調(diào)配中藥飲片時(shí),分劑量應(yīng)當(dāng)按( )的方法。:(1分)* A等量遞減 B.配伍科學(xué) C.逐劑復(fù)戥 D.大概平均62、“健康中國(guó)”最早是在()年由原衛(wèi)生部提出。:(1分)* A.2007 B.2008 C.2009 D.201063、大健康產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵和外延可以概括成三全四領(lǐng)域。“三全” 是指( ):(1分)* A、從受精卵到死亡的全生命周期管理 B、從預(yù)防到康復(fù)的全價(jià)值鏈覆蓋 C、從政府到社會(huì)再到市場(chǎng)的全方位關(guān)聯(lián) D、從個(gè)人到家庭的全方位管理64、( )是省域基本藥物集中采購(gòu)的主管部門,負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)。:(1分)* A 省政府 B 省衛(wèi)生行政部門 C 省醫(yī)改辦 D 省藥品招標(biāo)采購(gòu)部門65、對(duì)照國(guó)家工信部國(guó)家智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南(2015版)下面哪些是智能制造的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域( ):(1分)* A、智能裝備 B、智能工廠 C、智能服務(wù) D、“工業(yè)軟件與大數(shù)據(jù)”與“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”定義為 E、以上全是66、 氯化鈉等滲當(dāng)量是指( ):(1分)* A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量 B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量 C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量 D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量67、對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置、培養(yǎng)、工作職責(zé)等方面做了具體的要求的是( )。:(1分)* A. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法 B. 執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法 C. 處方管理辦法 D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定68、注射液的等滲調(diào)節(jié)劑用( ):(1分)* A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇69、在開展一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對(duì)照,全面深入地開展比對(duì)研究。研究?jī)?nèi)容包括( ):(1分)* 處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究 固體制劑溶出曲線的比較研究 臨床有效性研究 以上都是70、健康管理完善的思維模式、實(shí)踐及健康管理組織、相關(guān)支持政策及法案,最早出現(xiàn)在( )。:(1分)* A.英國(guó) B.法國(guó) C.美國(guó) D.日本71、關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知規(guī)定,除( )藥品之外的其他藥品取消政府定價(jià)。:(1分)* A 麻醉藥品 B 精神藥品 C 一類精神藥品 D 二類精神藥品72、健康管理基本策略( )。:(1分)* A.生活方式管理、需求管理 B.疾病管理、災(zāi)難性病傷管理 C.殘疾管理 D.綜合人群管理73、建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德的長(zhǎng)效機(jī)制要( ):(1分)* A. 在相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)范違反職業(yè)道德有關(guān)行為的法律責(zé)任 B. 通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等行業(yè)自律組織進(jìn)行宣傳教育、 自我監(jiān)督和自我約束 C. 動(dòng)員全社會(huì)力量,進(jìn)行強(qiáng)有力的社會(huì)輿論監(jiān)督 D. 較強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育74、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)的實(shí)施日期為?( ):(1分)* A 2010.12.31 B 2011.3.1 C 2010.10.19 D 2011.1.175、以下關(guān)于基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)的說(shuō)法,正確的是( ):(1分)* A 政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng) B 平臺(tái)運(yùn)行費(fèi)用由平臺(tái)運(yùn)行收費(fèi)加以彌補(bǔ) C為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù) D 為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)76、集中交易市場(chǎng)模式在我國(guó)主要存在于( )流通中。:(1分)* A 中成藥 B 生物制品 C 化學(xué)藥品 D 中藥材77、處方審核不包括處方的( )。:(1分)* A合法性審核 B.規(guī)范性審核 C.經(jīng)濟(jì)性審核 D.適宜性審核78、54.總體來(lái)講,注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師主要分布的機(jī)構(gòu)是( )。:(1分)* A藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品批發(fā)企業(yè) C.社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.高校79、仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的負(fù)責(zé)部門是( ):(1分)* 總局一致性評(píng)價(jià)辦公室 總局一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì) 中國(guó)食品藥品檢定研究院 總局藥品審評(píng)中心80、下列對(duì)中藥注射劑溶液的質(zhì)量要求正確的是( ):(1分)* A、無(wú)菌 B、無(wú)熱原或無(wú)細(xì)菌內(nèi)毒素 C、無(wú)可見(jiàn)異物 D、中藥注射劑的pH值要求與血液的pH值相等或接近81、下列黃芪的有效成分中,哪種具有調(diào)節(jié)血壓作用( ):(1分)* A、黃酮類 B、微量元素 C、r-氨基丁酸 D、黃芪甲苷82、國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范共( )條。:(1分)* A.31 B.42 C.43 D.5683、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的在線檢測(cè)與控制:采用近紅外光譜等快速分析技術(shù),建立從原藥材、中間體到成品全生產(chǎn)在線、離線檢測(cè)控制方法及標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的( ):(1分)* A、均一性 B、穩(wěn)定性 C、均一性與穩(wěn)定性。 D、合格 E、以上都不正確84、( )對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督和維護(hù),使其有效運(yùn)行負(fù)有最高責(zé)任。:(1分)* A 質(zhì)量授權(quán)人 B 關(guān)鍵人員 C 高層管理者 D QA人員85、制藥工廠的自動(dòng)化、信息化系統(tǒng)架構(gòu)包含哪些方面( ):(1分)* A、由儀表、閥門、傳感器、PLC組成控制層 B、由DCS、SCADA或批處理系統(tǒng)(In Batch)組成的監(jiān)控層 C、由MES、WMS、LIMS等系統(tǒng)組成的執(zhí)行層 D、ERP系統(tǒng)組成的計(jì)劃層 E、以上全是86、CAPA是指?( ):(1分)* A 糾正預(yù)防措施系統(tǒng) B 全面質(zhì)量管理體系 C 質(zhì)量管理體系 D 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)87、藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法包括五章( ):(1分)* 25條 30條 32條 35條88、中藥膏藥、貼膏劑、貼劑類制劑主要組成( ):(1分)* A、藥材粉末提取物 B、提取物 C、裱褙材料 D、黏附材料89、全面質(zhì)量管理模式有哪些?( ):(1分)* A 卓越績(jī)效管理模式 B ICH Q10 C ISO9001 D 質(zhì)量檢驗(yàn) E GMP90、功效補(bǔ)氣升陽(yáng),治療中氣下陷的首選藥是( ):(1分)* A、升麻 B、黃芪 C、人參 D、白術(shù)91、以下( )情形的藥品,不得納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍:(1分)* A含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的 B 價(jià)格較為昂貴的 C主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的 D 非臨床治療首選的92、下面屬于建設(shè)智能化制藥工廠的目標(biāo)的是( ):(1分)* A、實(shí)現(xiàn)設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品、管理全方位滿足GMP要求;利用智能化設(shè)備實(shí)現(xiàn)更高效、高質(zhì)量的生產(chǎn); B、利用自動(dòng)化及機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)去人工化,提高效率的同時(shí)將人為差錯(cuò)降到最低; C、智能化管理系統(tǒng)與設(shè)備的融合,實(shí)現(xiàn)柔性化、定制化生產(chǎn);利用云及互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程智能服務(wù);智能物流實(shí)現(xiàn)工廠間、工廠內(nèi)部生產(chǎn)全流程高度集中; D、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯(防竄貨、防偽追溯系統(tǒng)或藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)); E、利用大數(shù)據(jù)分析、優(yōu)化生產(chǎn)。93、以下不是健康管理作為一門學(xué)科及行業(yè)興起的原因的是( )。:(1分)* A. 新興的、昂貴的醫(yī)療技術(shù)的流行 B. 人口老齡化 C.慢性病的發(fā)生率大幅度增長(zhǎng) D.人口出生率下降94、下列黃芪的保存方法中,哪一種最簡(jiǎn)便、適用、效佳( BCD ):(1分)* A、酒精貯存法 B、石炭埋藏貯存法 C、谷、麥糠埋藏貯存法 D、低溫貯存法95、中國(guó)藥典2015年版四部通則中關(guān)于中藥注射劑重金屬及有害元素殘留量中鉛、鎘、砷、汞、銅的每日最大使用量計(jì)算,正確的是( ) :(1分)* A、鉛不得超過(guò)12g B、鎘不得超過(guò)3g C、砷不得超過(guò)6g D、汞不得超過(guò)3g96、處方的適宜性審核,應(yīng)當(dāng)包括( )。:(1分)* A.處方醫(yī)師對(duì)規(guī)定皮試的藥品是否注明過(guò)敏試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果是否陰性 B.處方用藥與臨床診斷是否相符 C.劑量、用法和療程是否正確 D.是否重復(fù)給藥,尤其是同一患者持二張以上處方97、管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:( ):(1分)* A質(zhì)量方針的適宜性 B質(zhì)量體系目標(biāo)的完成情況 C質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的監(jiān)測(cè)指標(biāo) D企業(yè)的人事任免情況98、制備難溶性藥物溶液時(shí),加入的吐溫的作用是( ):(1分)* A、助溶劑 B、增溶劑 C、乳化劑 D、分散劑99、國(guó)家基本藥物目錄原則上每( )年調(diào)整一次。:(1分)* A 2 B 3 C 4 D 5100、對(duì)于易溶于水,在溶液中不穩(wěn)定的藥物,可制成注射劑的類型是( ):(1分)* A、注射用無(wú)菌粉末 B、溶液型注射液 C、混懸型注射劑 D、乳劑型注射劑一輩子時(shí)光在匆忙中流逝,誰(shuí)都無(wú)法挽留。多少人前半生忙忙碌碌,奔波追逐,后半生回望過(guò)去,難免感嘆一生的碌碌無(wú)為,恨時(shí)光短暫,荒廢了最好的光陰。人過(guò)中年,不停跟時(shí)間妥協(xié),之所以不爭(zhēng)搶,處世淡然,完全是經(jīng)過(guò)世故的淬煉,達(dá)到心智的成熟。有朋友問(wèn)我,怎樣寫出滋潤(rùn)心靈的文字?是要查字典,引用名言,還是有什么規(guī)律?我笑著回,隨心隨意,不為難自己。你為難自己,就要刻意去效仿,你不隨心隨意就要被名利世俗困擾,自然心態(tài)會(huì)有偏差,文字也染上了俗氣。現(xiàn)實(shí)生活中,不乏完美主義者,終日在不食人間煙火的意境中活著,虛擬不切合實(shí)際。如此,唯有活在當(dāng)下,才是真正的人生箋言。常常想,不想活在過(guò)去的人,是經(jīng)歷了太多的大起大落,不想被束縛在心靈蝸居里的人,是失去的太多,一番大徹大悟后,對(duì)視的眼神定會(huì)愈發(fā)清澈,坦然笑對(duì)人生的雨雪冰霜。對(duì)于隨波逐流的人們,難免要被世俗困擾,不問(wèn)過(guò)去,不畏將來(lái)又將是怎么樣的一種糾葛,無(wú)從知曉。不得不說(shuō),人是活在矛盾中的。既要簡(jiǎn)單,又難淡然,掙扎在名利世俗中,一切身不由己,又有那樣的生活是我們自己想要的呢?人前,你笑臉相迎,帶著偽裝的面具,不敢輕易得罪人;人后,黯然傷懷,總感嘆命運(yùn)的不公平,人生的不如意;常常仰望別人的幸福,而忽視了自己,卻不知你與他所想要的幸福,都只得一二,十之八九只有在希冀中追求,不是嗎?人活一輩子,心懷夢(mèng)想,蒼涼追夢(mèng),難能可貴的是執(zhí)著向前,義無(wú)反顧,最懼怕瞻前顧后,退縮不前。一生短暫如光影交錯(cuò),有幾個(gè)人能放下牽絆,有幾個(gè)人能不難為自己,活的精彩呢!我們的一生,是匆忙的行走,誰(shuí)的人生,不是時(shí)刻在被命運(yùn)捉弄中前行。我想,我是無(wú)法和命運(yùn)抗衡的,卻又時(shí)刻想做真實(shí)的自己。眼下的生活是一面鏡子,對(duì)照著卑微的自己,心有萬(wàn)千光芒,無(wú)法放棄的卻總是太多太多。中年,人生的分水嶺,不再有小女孩的浪漫情懷,撒嬌賣萌,穿著也越發(fā)簡(jiǎn)單,舒適即可。年輕時(shí)可以穿緊身裙,牛仔褲,甚至小一碼的高跟鞋,不惜磨破了腳板,夾痛了腳趾,依舊笑魘如花,人前賣弄。年少時(shí),青春做砝碼,別人的一句贊美能心頭飄飄然,走在馬路上,陌生男子的回頭率,成了青春的資本,忘乎所以。年齡越大,對(duì)身邊的一切似乎沒(méi)了熱情,爭(zhēng)吵,攀比,打扮,都沒(méi)了興趣。有人說(shuō),女人要愛(ài)自己,打扮的漂漂亮亮的才行,而我卻恰恰相反,正如有一天涂了口紅出門,兒子嚇了一跳,一句太庸俗,再昂貴品牌的口紅你都不適合,讓我啞然失笑。原來(lái),他寧愿喜歡素面朝天的媽媽,也不想要矯揉造作的中年婦女,我必須保持最初的簡(jiǎn)潔,亦或簡(jiǎn)單。居家女人雖平庸,卻總想活出真我。不喜歡的東西,學(xué)會(huì)舍棄,生活趨于安靜。每天打理家務(wù),照顧子女,空閑的時(shí)間看看書,散散步,陪婆婆去買菜,少一些功利心,多一些平常心,生活便達(dá)到了想要的簡(jiǎn)單。人過(guò)中年天過(guò)午,流逝的時(shí)間不會(huì)等我的。不想為難自己了,幾十年光陰里,不停做著事與愿違的選擇,極力說(shuō)服自己,多替別人想想,多顧及別人的感受,卻忽視了委屈的自己。我承認(rèn),給自己負(fù)擔(dān),就是難為自己。不愿意放下,就是心態(tài)使然。其實(shí),你大可不必為了別人改變自己,為自己活著,才是真理。從今天起,不愿意迎合的人,選擇放手;卑鄙下流,虛情假意的損友,拒絕交往,只要隨心隨意,什么都不是難題。要明白,他們走近你的世界,只想利用你,卻從不顧及你的感受,既保持若即若離,又想無(wú)償索求,時(shí)刻為難著你,美其名曰這是一份難得的緣一輩子時(shí)光在匆忙中流逝,誰(shuí)都無(wú)法挽留。多少人前半生忙忙碌碌,奔波追逐,后半生回望過(guò)去,難免感嘆一生的碌碌無(wú)為,恨時(shí)光短暫,荒廢了最好的光陰。人過(guò)中年,不停跟時(shí)間妥協(xié),之所以不爭(zhēng)搶,處世淡然,完全是經(jīng)過(guò)世故的淬煉,達(dá)到心智的成熟。有朋友問(wèn)我,怎樣寫出滋潤(rùn)心靈的文字?是要查字典,引用名言,還是有什么規(guī)律?我笑著回,隨心隨意,不為難自己。你為難自己,就要刻意去效仿,你不隨心隨意就要被名利世俗困擾,自然心態(tài)會(huì)有偏差,文字也染上了俗氣?,F(xiàn)實(shí)生活中,不乏完美主義者,終日在不食人間煙火的意境中活著,虛擬不切合實(shí)際。如此,唯有活在當(dāng)下,才是真正的人生箋言。常常想,不想活在過(guò)去的人,是經(jīng)歷了太多的大起大落,不想被束縛在心靈蝸居里的人,是失去的太多,一番大徹大悟后,對(duì)視的眼神定會(huì)愈發(fā)清澈,坦然笑對(duì)人生的雨雪冰霜。對(duì)于隨波逐流的人們,難免要被世俗困擾,不問(wèn)過(guò)去,不畏將來(lái)又將是怎么樣的一種糾葛,無(wú)從知曉。不得不說(shuō),人是活在矛盾中的。既要簡(jiǎn)單,又難淡然,掙扎在名利世俗中,一切身不由己,又有那樣的生活是我們自己想要的呢?人前,你笑臉相迎,帶著偽裝的面具,不敢輕易得罪人;人后,黯然傷懷,總感嘆命運(yùn)的不公平,人生的不如意;常常仰望別人的幸福,而忽視了自己,卻不知你與他所想要的幸福,都只得一二,十之八九只有在希冀中追求,不是嗎?人活一輩子,心懷夢(mèng)想,蒼涼追夢(mèng),難能可貴的是執(zhí)著向前,義無(wú)反顧,最懼怕瞻前顧后,退縮不前。一生短暫如光影交錯(cuò),有幾個(gè)人能放下牽絆,有幾個(gè)人能不難為自己,活的精彩呢!我們的一生,是匆忙的行走,誰(shuí)的人生,不是時(shí)刻在被命運(yùn)捉弄中前行。我想,我是無(wú)法和命運(yùn)抗衡的,卻又時(shí)刻想做真實(shí)的自己。眼下的生活是一面鏡子,對(duì)照著卑微的自己,心有萬(wàn)千光芒,無(wú)法放棄的卻總是太多太多。中年,人生的分水嶺,不再有小女孩的浪漫情懷,撒嬌賣萌,穿著也越發(fā)簡(jiǎn)單,舒適即可。年輕時(shí)可以穿緊身裙,牛仔褲,甚至小一碼的高跟鞋,不惜磨破了腳板,夾痛了腳趾,依舊笑魘如花,人前賣弄。年少時(shí),青春做砝碼,別人的一句贊美能心頭飄飄然,走在馬路上,陌生男子的回頭率,成了青春的資本,忘乎所以。年齡越大,對(duì)身邊的一切似乎沒(méi)了熱情,爭(zhēng)吵,攀比,打扮,都沒(méi)了興趣。有人說(shuō),女人要愛(ài)自己,打扮的漂漂亮亮的才行,而我卻恰恰相反,正如有一天涂了口紅出門,兒子嚇了一跳,一句太庸俗,再昂貴品牌的口紅你都不適合,讓我啞然失笑。原來(lái),他寧愿喜歡素面朝天的媽媽,也不想要矯揉造作的中年婦女,我必須保持最初的簡(jiǎn)潔,亦或簡(jiǎn)單。居家女人雖平庸,卻總想活出真我。不喜歡的東西,學(xué)會(huì)舍棄,生活趨于安靜。每天打理家務(wù),照顧子女,空閑的時(shí)間看看書,散散步,陪婆婆去買菜,少一些功利心,多一些平常心,生活便達(dá)到了想要的簡(jiǎn)單。人過(guò)中年天過(guò)午,流逝的時(shí)間不會(huì)等我的。不想為難自己了,幾十年光陰里,不停做著事與愿違的選擇,極力說(shuō)服自己,多替別人想想,多顧及別人的感受,卻忽視了委屈的自己。我承認(rèn),給自己負(fù)擔(dān),就是難為自己。不愿意放下,就是心態(tài)使然。其實(shí),你大可不必為了別人改變自己,為自己活著,才是真理。從今天起,不愿意迎合的人,選擇放手;卑鄙下流,虛情假意的損友,拒絕交往,只要隨心隨意,什么都不是難題。要明白,他們走近你的世界,只想利用你,卻從不顧及你的感受,既保持若即若離,又想無(wú)償索求,時(shí)刻為難著你,美其名曰這是一份難得的緣- 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